药品批发企业经营疫苗审批[推荐]

第一篇：药品批发企业经营疫苗审批[推荐]

药品批发企业经营疫苗审批

项目名称 药品批发企业经营疫苗审批 行政许可 项目类别

《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条 办理依据

1、取得《药品经营许可证》的药品批发企业；

2、通过GSP认证。办理条件

1、经营疫苗书面申请

原件 1份

2、从事疫苗管理工作的专业技术人员资质证明（含个人简历表、身份证明、学历证明、专业技术职称证明、疫苗管理或技术工作经验证明等）

原件、复印件 1份 申报材料

3、经营疫苗质量管理制度目录

原件 1份

4、疫苗经营企业储运设施设备情况表

原件 1份

受理-处室审核-分管领导签发-厅长厅长（局长、主任）办公会议，审批时限10天。办事流程

数量限制

10(工作日)

承诺时间不包含听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审、现场办理期限

勘查、补件、上报（转报）等步骤所需要的时间。

收费标准及依据

福建省药监局 受理部门

省食品药品监督管理局行政许可受理中心 受理地址

受理时间

0591-87826144-233/207 联系方式

联系人 潘真、黄维军 无 0591-87823825 监督投诉

第二篇：国务院修订疫苗管理条例 取消批发企业经营疫苗权利（范文模版）

国务院修订疫苗管理条例 取消批发企业经营疫苗权利

从国务院法制办网站，2016年4月13日，李克强总理主持召开国务院常务会议，讨论并原则通过《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定（草案）》。

此次修改《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》），在总体思路上主要把握了以下两点：一是坚持问题导向。聚焦山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的突出问题，采取切实管用措施，有针对性地对《条例》进行修改。二是坚持突出重点。着力完善第二类疫苗的销售渠道、冷链储存、运输等流通环节法律制度，建立疫苗全程追溯法律制度，加大处罚及问责力度，坚决保障接种安全，有力维护人民群众生命健康，迅速回应国内外关切，有效提高政府公信力和执行力。

（一）改革第二类疫苗流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节。针对案件暴露出的第二类疫苗流通链条长、牟利空间大等问题，草案删除了《条例》关于药品批发企业经批准可以经营疫苗的条款，不再允许药品批发企业经营疫苗。同时明确规定,疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，其中第一类疫苗维持现行的政府采购方式，由省级疾病预防控制机构逐级分发至接种单位；第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。此外，针对“挂靠走票”等隐蔽违法经营行为，草案规定，疾病预防控制机构、接种单位应当按照规定建立真实、完整的购进、储存、分发、供应、接收记录，做到票、账、货、款一致。

（二）强化疫苗全程冷链储存、运输管理制度。针对案件暴露出的疫苗在储存、运输过程中因脱离冷链影响疫苗有效性的问题，草案进一步强化了疫苗全程冷链储存、运输等相关管理制度。一是明确配送责任。第二类疫苗应由生产企业直接配送给县级疾病预防控制机构或者由其委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。二是强化储存、运输的冷链要求。疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度，按要求加贴温度控制标签。三是增设接收环节索要温度监测记录的义务。疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索要储存、运输全过程的温度监测记录，发现无全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的疫苗，不得接收或者购进，并应向药品监督管理、卫生主管部门报告。

（三）完善疫苗全程追溯管理制度。针对案件暴露出的疫苗全程追溯制度不完善、接种记录制度落实不到位的问题，草案在《条例》现有疫苗购销、接种记录制度的基础上进一步规定，国家建立疫苗全程追溯制度，生产企业、疾病预防控制机构、接种单位应当依照药品管理法、本条例和国务院有关部门的规定记录疫苗流通、使用信息，实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全程可追溯；食品药品监管总局会同卫生计生委要建立疫苗全程追溯协作机制；实施接种，应当记录疫苗的品种、生产企业、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等内容，接种记录保存时间不得少于5年；对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗，应当如实登记并向药品监督管理部门报告，由药品监督管理部门会同卫生主管部门按规定监督销毁。

（四）加大处罚及问责力度。为进一步惩治疫苗流通、预防接种中的违法犯罪行为和监管不力现象，草案加大了处罚及问责力度。一是针对向县级疾病预防控制机构以外的单位或者个人销售第二类疫苗，未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗等严重违法行为，提高罚款金额，增设给予责任人员5年至10年的禁业处罚。二是增加规定未通过省级公共资源交易平台采购疫苗、未索要温度监测记录等行为的法律责任。三是为严格落实地方政府的属地监管责任，加大了对地方政府以及监管部门主要负责人的问责力度。四是针对疾病预防控制机构、接种单位违法购进第二类疫苗以及生产企业违法销售第二类疫苗的行为，作了刑事责任的衔接规定。

此外，草案还完善了预防接种异常反应补偿制度等内容。

草案经进一步修改完善后，将以国务院令公布施行。

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第三篇：药品批发企业经营许可事中事后监管细则

药品批发企业经营许可事中事后监管细则

为深入推进简政放权、放管结合、优化服务，加强药品批发企业经营许可事中事后监管工作，规范行政行为，根据相关法律法规和《***省政府权力运行监督管理办法》，结合药品批发企业经营许可监管实际，制定本监管细则。

本细则对应《***省食品药品监督管理局关于公布行政权力清单和责任清单的通告》第7项第1个子项，项目名称：药品批发企业经营许可。

一、总体要求

省食品药品监督管理局依照法律、行政法规等规定，通过对药品批发企业经营采取监督检查、抽样检验、稽查执法等事中事后监管措施，规范药品批发企业经营活动，纠正和查处违法行为，确保药品批发企业经营安全有效。

二、事中监管

（一）监督检查程序。

1.制定监督检查方案，并经审核批准。现场检查方案应根据检查企业的类型、经营品种制定。检查方案应包括日程安排、检查标准和检查内容、检查组成员及分工等。

2.实施监督检查。检查人员应不少于2人，检查前应出示证明文件，检查采取当场查验、询问企业有关人员等方式，必要时对药品质量进行抽查检验，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。

3.监督检查结果。应当以现场检查报告形式告知被检查单位，如实记录现场检查全过程的主要内容，并做出综合评定意见，需要整改的应当提出整改内容及整改期限。现场检查报告内容包括被检查单位基本情况、检查内容、上次检查缺陷项目整改情况、本次检查发现的主要问题和建议、检查人员和被检查单位主要负责人签字等。

4.发现违法行为后依法处置。对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料依法采取查封、扣押等行政强制措施，符合立案条件的进行立案，依法进行行政处罚。

5.按照法定程序和要求公布监管信息。

（二）现场检查。

1.质量管理体系。2.组织机构与质量管理职责。3.人员与培训。4.质量管理体系文件。5.设施与设备。6.校准与验证。7.计算机系统。8.采购。9.收货与验收。10.储存与养护。11.销售。12.出库。13.运输与配送。14.售后管理。

（三）认证后跟踪检查。

省食品药品监督管理局按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。省食品药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。认证后跟踪检查的主要内容是：1.药品经营企业应当按照《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》以及相关批件等规定权限从事经营活动；2.药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为；3.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际，文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等；4.企业计算机系统应当有符合《规范》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库；5.企业采购药品时应当向供货单位索取发票，销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致；6.企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及《规范》规定的资格要求；7.企业采购药品应当确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；8.企业应当按包装标示的温度要求储存药品；9.销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定执行；10.根据有关法律法规和规范性文件要求，以及企业实际情况确定。

（四）抽样检验。

省食品药品监督管理局根据监督检查的需要，可以对药品经营企业经营的药品质量进行抽查检验。1.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样。2.对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行药品检验，经国务院食品药品监督管理部门批准后，使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果，可以作为认定药品质量的依据。3.省食品药品监督管理局定期公告药品质量抽查检验的结果。

（五）建立监管档案。

县级以上地方食品药品监督管理部门建立本行政区域内药品经营企业的监管档案。监管档案主要内容包括药品经营许可、日常监督检查、药品质量监督抽验、不良行为记录和投诉举报等内容。

（六）信用监管。

建立完善药品经营企业信用档案，采集、记录日常监管、违法违规、药品质量、举报投诉、表彰奖励等信息。定期评定药品安全信用等级，根据信用等级评定结果，确定监督检查频次。对严重违反药品管理法律、法规、规章，按照规定纳入药品安全“黑名单”管理。

（七）协同监管。

按照权责匹配、权责一致的原则，加强省食品药品监督管理局与卫生计生、公安等部门的沟通协作，推进药品批发企业经营许可相关信息互联互通，建立健全行政审批、行业主管与后续监管协调一致的药品批发企业经营监管机制。

三、事后监管

（一）个人和组织发现药品经营企业进行违法经营的活动，有权向省食品药品监督管理局举报，省食品药品监督管理局应当及时核实、处理，并按照规定兑现奖励。

（二）对检查中发现的违法问题，符合立案条件的，及时立案查处。根据国家食品药品监督管理总局《食品药品行政处罚程序》规定，对立案查处案件要严格履行调查取证程序，并通过召开案件审理会等方式来讨论案件、作出决定。对于作出的行政处罚决定要严格执行。

（三）发现涉嫌药品经营安全犯罪的，按照有关规定及时将案件移送公安机关。公安机关商请提供药品检验结论、认定意见以及对涉案物品进行无害化处理的，食品药品监督管理部门应当及时提供。

（四）行政相对人和利害关系人对食品药品监督管理部门在药品批发企业经营监督管理工作中作出的具体行政决定不服的，可以自收到决定之日起60日内向上一级食品药品监督管理部门或者向本级人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向人民法院提起行政诉讼。行政复议或者行政诉讼期间，行政决定不停止执行。

四、责任追溯

（一）加强层级监督。省食品药品监督管理局对全省食品药品监督管理部门是否履行监管责任进行监督问责，对日常监管中发现的问题是否依法处理，是否存在不作为、乱作为等进行监督问责，对交办的案件是否认真调查并按时报告调查结果进行监督问责。

（二）加强人员监督。对不符合审批条件的申请人发放许可，或者对符合审批条件的申请人不发放许可，或者超越法定职权、超过法定期限、不按法定程序发放许可，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任。省食品药品监督管理局应加强对日常监管人员的监督，主要是对监管人员是否定期赴现场检查、是否严格监管、是否认真填报检查事项进行监督问责。

（三）建立责任追究机制。监管责任追究实行过错责任追究，根据过错责任的大小实施相应的追究方式。包括：责令改正、责令作出书面检查、给予通报批评、调离工作岗位或者停职、给予行政处分、没收和追缴违法违纪所得；涉嫌犯罪的，移交司法机关处理。

五、保障措施

（一）加强监管力量。食品药品监督管理部门要高度重视药品批发企业经营许可事中事后监管工作，按照“审、批、查”相互分离、相互衔接和简政放权、放管结合、转变职能的要求，强化组织领导，完善监管办法，落实保障措施，严肃查处问题，确保事中事后监管工作有序进行。

（二）加强执法人员培训。食品药品监督管理部门应当加强对药品批发企业经营监管执法人员药品安全法律、法规、标准和专业知识与执法能力等的培训，并组织考核。不具备相应知识和能力的，不得从事药品经营监管工作。

六、主要监管依据

（一）《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）；

（二）《药品管理法实施条例》（国务院令第360号）；

（三）《药品流通监督管理办法》（局令第26号）；

（四）关于贯彻执行《药品经营许可证管理办法》有关问题的通知（国食药监市„2004‟152号）；

（五）《药品经营质量管理规范（2015）》（总局令第13号）；

（六）关于印发《**省药品经营许可证管理办法实施细则》的通知（*食药监市„2004‟79号）；

（七）《关于推进药品现代物流发展强化药品批发企业监督管理工作的通知》（*食药监药化流秘„2013‟238号）；

（八）****食品药品监督管理局关于印发《***药品经营质量管理规范认证管理实施意见》的通知（*食药监药化流„2014‟26号）。

第四篇：药品批发企业经营许可证变更企业名称、企业负责人、质量负责人

38-1-04药品批发企业经营许可证变更企业名称、企业负

责人、质量负责人

发布时间：2013-12-24 许可项目名称：药品批发企业经营许可证变更企业名称、企业负责人、质量负责人

编号：38-1-04

法定实施主体：北京市食品药品监督管理局 依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号）

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十六条）

3、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号第十三条至第十八条）

4、《开办药品批发企业经营验收实施标准》（国食药监市[2004]76号）

5、《北京市开办药品批发企业暂行规定》（京药监发[2005]15号）

6、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》（国食药监市[2007]299号）收费标准：不收费

期限：法定期限15个工作日，承诺期限2个工作日。

受理范围：本市行政区域内药品批发企业经营许可证变更企业名称、企业负责人、质量负责人的，由北京市食品药品监督管理局受理（变更企业名称的，同时办理《药品经营质量管理规范认证证书》变更）。许可程序：

一、申请与受理

企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据受理范围的规定提交以下申请材料：

1.申请变更《药品经营许可证》项目的申请书（示范）。申请书包括申请单位名称、需变更的项目和理由（注明变更前的企业情况）加盖企业公章及法定代表人签字，注明日期； 2.《药品经营许可证》项目变更申请表（请到北京市食品药品监督管理局网站填报打印）2份；

3.《药品经营许可证》正本、副本的原件及2份复印件； 4.原《营业执照》复印件2份； 5.变更企业名称的，还应提交：

（1）工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件或变更后的《营业执照》复印件2份；

（2）《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件2份。6.变更企业负责人、质量负责人的还应提交：

（1）企业任免决定书2份，并加盖企业公章及法定代表人签字；

（2）非法人企业提供上级法人企业的任免决定书2份，并加盖公章及法定代表人或企业负责人签字；

（3）任免后企业负责人（大专以上学历）、质量负责人（大学本科以上学历，且必须是执业药师）身份证、是否有《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定情形的情况说明、学历或职称证明的复印件2份。

7.申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 8.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

注：申请人办理本行政许可事项的同时，如需变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库），请在药品批发企业经营许可证变更经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）行政许可事项下一同登陆办理，相同申报材料可提交一份。标准：

1.申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按顺序装订成册；

2.凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章； 3.变更企业名称的核对变更后的《营业执照》与原《营业执照》的注册号是否相同。

岗位责任人：北京市食品药品监督管理局受理办受理人员 岗位职责及权限： 1.按照标准查验申请材料。2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理。

3.对申请企业提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。《补正材料通知书》应当加盖北京市食品药品监督管理局行政许可专用章，注明日期。期限：即日

二、审核 标准：

1.申请材料齐全、规范、有效，材料内容应完整、清晰；

2.企业名称以工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》或变更后的《营业执照》为准；

3.受理办负责人审核，签署意见后制证。

岗位责任人：北京市食品药品监督管理局受理办审核人员 岗位职责及权限：

1.按审核标准对申请材料进行审核。2.受理办负责人审核意见准确、无误。

3.对申请材料符合审核标准的，提出准予许可的审核意见；制作《药品经营许可证》（变更企业名称的，同时制作《药品经营质量管理规范认证证书》），填写《药品经营许可证》副本变更栏，内容完整、正确、有效，与正本一致，加盖北京市食品药品监督管理局公章。

4.对不符合审核标准的，制作《不予行政许可决定书》，加盖北京市食品药品监督管理局公章，说明理由，同时告知申请企业依法享有申请行政复议或者提起诉讼的权利以及投诉渠道。期限：即日

三、送达 标准：

1.收回原《药品经营许可证》正本（变更企业名称的，同时收回原《药品经营质量管理规范认证证书》）；

2.及时将新核发的《药品经营许可证》正本、《药品经营质量管理规范认证证书》（变更企业名称的）和变更副本交申请人，在《送达回执》上签字，日期，加盖的北京市食品药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。岗位责任人：北京市食品药品监督管理局受理办送达窗口人员 岗位职责及权限：

1.按照工作标准进行校核，将新核发的《药品经营许可证》正本、《药品经营质量管理规范认证证书》（变更企业名称的）和变更副本或《不予行政许可决定书》交与申请人，收回原《药品经营许可证》正本、《药品经营质量管理规范认证证书》（变更企业名称的）；在《送达回执》上签字，注明日期，加盖北京市食品药品监督管理局行政许可专用章。期限：即日

第五篇：药品经营企业(批发、零售连锁)筹建审批程序

药品经营企业（批发、零售连锁）筹建审批程序

许可项目名称：药品经营企业（批发、零售连锁）筹建审批程序

法定实施主体： 江西省食品药品监督管理局

许可依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号 第十四条、第十五条）

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号 第十一条）

3、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号 第四条、第六条、第八条）

4、《开办药品经营企业（批发、零售连锁）验收实施标准（试行）》（国食药品监督市[2004]76号）

5、《江西省开办药品经营企业暂行办法》（赣食药监市[2007]30号）

总时限： 自受理完成之日起8个工作日（不含送达时限）

受理4个工作日

审核2个工作日

复审2个工作日

审定2个工作日

制作行政许可决定2个工作日

送达3个工作日（不计入审批时限）

受理范围： 本省辖区内药品经营企业（批发、零售连锁）筹建申请由江西省食品药品监督局受理。

许可程序：

一、申请与受理

申请人向江西省食品药品监督管理局提交筹建申请报告并提交以下申请材料：

1、药品经营企业（批发、零售连锁）筹建申请表（附件一）；

2、拟办企业主要人员材料〔包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历（需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形）〕；

3、办公、营业、仓库土地房产证明；

4、拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况说明；

5、拟配置计算机管理信息系统情况说明；

6、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件；

7、申办人对申请材料真实性保证声明。

8、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份；

注：申请材料用A4纸统一印订成册并编制目录。(申请材料一式二份)

标准：

1、申请材料应完整、清晰，法人签字并加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册 ；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章；

岗位责任人： 省局行政受理服务中心受理人员

岗位职责及权限：

1、对照标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员一次性告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。

4、经补正材料后符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证；经补正材料后仍不符合形式审查要求的，不予受理，填写《不予受理通知书》并载明其理由，将《不予受理通知书》和全部申报材料一并退回申请人。

5、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可的，不予受理，填写《不予受理通知书》，并告知所属审查机关或不予受理的理由。

6、《受理通知书》、《不予受理通知书》应当加盖省局受理专用章，注明日期。

7、对已受理的申请，应及时将《受理通知书》和全部申报材料一并转市场监督处审核人员，双方办理交接手续。

时限：4个工作日

二、审核

标准： 按标准对申请材料进行审查，填写《药品经营企业（批发、零售连锁）审批流程表（筹建）》，出具审核意见。

岗位责任人： 市场监督处审核人员

岗位职责及权限：

1、对照标准对受理人员移送的申请材料进行审查；

2、对符合标准的，签署同意通过审核的意见；对不符合标准的，出具不同意通过审核的意见及理由，与申请材料一并交与核准人员。

时限：2个工作日

三、复审

标准：

1、程序是否符合规定要求；

2、是否在规定时限内完成；

3、对材料审查意见和现场审查结果进行确认。

岗位责任人： 市场监督处主管处长

岗位职责及权限：

1、对照标准对审核人员移交的申请材料进行审核。

2、同意审核人员意见的，提出复核准意见后转审定人员。

3、对不同意审核人员意见的，与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与审核人员意见一并转审定人员。

时限：2个工作日

四、审定

标准： 对复审意见的确认，签发审定意见。

岗位责任人：省局分管局长

岗位职责及权限：

1、对照标准对市场监督处移交的申请材料、许可文书进行审定。

2、同意市场监督处意见的，提出审定意见后转市场监督处。

3、对不同意市场监督处意见的，与市场监督处交换意见后，提出审定意见及理由，转市场监督处。

时限：2个工作日

五、制作行政许可决定

标准：

1、受理、审核、复审、审定人员在许可文书上的签字规范；

2、全套申请材料符合规定要求；

3、许可文书符合公文要求；

4、制作的《同意筹建通知书》完整、正确、有效，格式、文字无误；

4、留存归档的材料齐全、规范；

5、对同意筹建的，制作《同意筹建批复》 ；

6、对不同意筹建的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

岗位责任人：市场监督处审核人员

岗位职责及权限：

1、制作《同意筹建批复》或《不予行政许可决定书》。

时限：2个工作日

六、送达

标准：

1、及时、准确通知申请人许可结果，2、凭《受理通知书》，并在相关领证登记本上签字。

岗位责任人： 省局行政受理服务中心送达人员

岗位职责及权限：

1、负责通知申请人携带《受理通知书》领取相关批复文件，在相关领证登记本上签字，注明日期；

2、装订成册，立卷归档。

时限：3个工作日（不计入审批时限）