2018广东执业药师考试西药综备考：麻醉药品和精神药品的管理

第一篇：2018广东执业药师考试西药综备考：麻醉药品和精神药品的管理

2018广东执业药师考试西药综备考：麻醉药品和精

神药品的管理

2018年执业药师考试为了方便广大考生及时备考，整理了执业药师考试备考资料，每日更新精选出的执业药师考点，希望广大考生可以积极和小编一起练习，预祝您考试顺利!

麻醉药品和精神药品管理

1.麻醉药品和第一类精神药品管理 2.第二类精神药品管理

1.麻醉药品和第一类精神药品管理 ——不得零售!(1)“印鉴卡”的管理(2)专用保险柜(3)基数卡的管理(4)药品采购与验收(5)药品的储存和保管(6)药品的领发

(7)调剂部门的药品使用管理(1)“印鉴卡”的管理

药学部门应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定，负责向卫生行政主管部门申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。按期报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人保管。

(2)专用保险柜

药库及各调剂部门贮存麻醉药品、一类精神药品必须使用专用保险柜，专人负责。(3)基数卡的管理 药库与各调剂部门，各调剂部门与临床用药科室实行基数管理，基数卡注明所用药品名称、规格、数量，由双方麻醉药品管理人员及负责人签字，人员变更时，须办理变更手续。

(4)药品采购与验收

药库特殊药品管理人员根据药品用量和库存情况提出购药计划;药品采购员应向指定的药品经营单位采购药品。药品到达后，由采购员和库管员共同检查验收药品至最小包装，并核验购药票据凭证无误后，办理入库手续。

麻醉药品、一类精神药品验收合格后，由药库特殊药品管理人员及时入库实物;每次购药后及出库后药库特殊药品管理人员须检查印鉴卡、购货发票、入库单、账卡、药品、处方、领药单等无误后方可进行其他工作。

(5)药品的储存和保管

医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗监控设施。

专人负责、专用库房，库房钥匙由指定人员保管。贮药保险柜双人双锁负责，除库管人员和调剂部门专门领药人员外，任何人不得进入库内。打开保险柜密码锁时，除操作者外其他人员应回避，避免直视。

(6)药品的领发

各调剂部门指定专人，凭处方、专册登记表、领药本领取麻醉药品、一类精神药品;数量不得超过“基数卡”限定的数量。发药人和领药人需认真核对发药名称、数量、产品批号、有效期后在领药手续上签字。领药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险柜、完成入账等相关手续，中途不得停留或办理其他事宜。

(7)调剂部门的药品使用管理

实行“五专管理”——即专用处方，专用账册，专册登记，专柜加锁，专人负责。调剂部门应指定符合资质的药学专业技术人员管理麻醉药品、一类精神药品，做到“日清日结”。管理人员每天下班(或交班)前，应核对药品和相关记录。

药品调剂应指定发药窗口，调配人员应严格按照麻醉药品、精神药品处方管理规定审核、发药。

2.第二类精神药品管理

(1)资质：除医疗机构外，经各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)认定的第二类精神药品制剂经营企业方可经营该类制剂。

(2)管理： ①采购

②验收 “双人验收”

③贮存与保管 固定的位置+防盗措施。④账目管理

出账入账要有购(领)药或处方使用凭据，做到购

(领)入、发出、结存数量平衡。调剂部门使用药品要做到账物相符。⑤处方调剂管理

第二类精神药品每张处方不超过7日常用量。处方应当留存两年备查。

第二类精神药品零售企业必须按规定剂量凭加盖医疗机构公章的处方销售该类精神药品，禁止超剂量销售、无处方销售。

第二篇：执业药师法规考点--麻醉药品和精神药品的管理

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麻醉药品和精神药品的管理

麻醉药品和精神药品的管理部门及职责： CFDA ：负责全国药品监督管理工作。CFDA+农业：负责麻醉药品药用原植物。

CFDA+卫生+公安：制定、调整并公布麻醉药品目录，精神药品目录。

国家根据麻醉和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。

医疗、储备、生产

麻醉和精神药品生产计划，由国务院药监部门根据麻醉和精神药品需求总量制定。麻醉和精神药品定点生产、经营资格

1.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。

按照合理布局、总量控制原则，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局。2.经批准定点生产的麻醉药品、精神药品不得委托加工。3.定点经营资格审批

跨省从事麻醉和第一类精神药品批发业务称全国性批发企业，经国务院药监部门批准。在本省从事麻醉和第一类精神药品批发业务称区域性批发企业，经省药监部门批准。

我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种：

我国生产及使用的麻醉药品品种及包括的制剂、提取物、提取物粉共27个品种。

我国生产及使用的第一类精神药品有7个品种。

我国生产及使用的第二类精神药品有29个品种。麻醉和精神药品定点经营企业必备条件： 1.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件。

2.有通过网络实施企业安全管理和向药监部门报告经营信息的能力。3.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。4.符合国务院药监部门公布的定点批发企业布局。

储存、网络、2年、布局。

麻醉药品和精神药品定点生产企业销售麻醉药品和精神药 品不得使用现金交易。

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麻醉和精神药品销售渠道

定点生产企业麻醉药品、精神药品销售

麻醉和第一类精神药品原料药：制剂生产企业和经批准购用的其他单位 小包装原料药：全国性批发企业和区域性批发企业 第二类精神药品

药品零售连锁企业外，药品零售企业不得从事第二类精神药品零售活动。

第二类精神药品零售企业应凭执业医师开具的处方销售，处方应经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核。处方保存2年备查。不得向未成年人销售第二类精神药品。罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存3年备查。

麻醉药品和精神药品购销和零售管理： 全国批发企业

应从定点生产企业购进麻醉和第一类精神药品 区域批发企业

可从全国性批发企业购进麻醉和第一类精神药品，从定点生产企业购进麻醉和第一类精神药品制剂，须经所在地省药监部门批准 销售渠道管理 全国性批发企业

在确保责任区区域性批发企业供药基础上，可在全国范围向其他区域性批发企业销售麻醉和第一类精神药品

向取得麻醉和第一类精神药品使用资格医疗机构销售麻醉和第一类精神药品，须经医疗机构所在地省药监部门批准

区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药基础上，可在本省行政区域内向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

由于特殊地理位置原因，区域性批发企业需就近向其他省取得麻醉和第一类精神药品使用资格医疗机构销售麻醉和第一类精神药品，应经企业所在地省药监部门批准 麻醉、精神药品管理：

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医疗机构应对本单位执业医师进行麻醉和精神药品使用知识的培训、考核。执业医师不得为自己开麻醉和第一类精神药品处方。

对麻醉和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

医疗机构抢救急需麻醉和第一类精神药品而本医疗机构无法提供，可从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用；抢救结束应及时将借用情况报所在地设区市药监部门和卫生主管部门备案。

麻醉药品和精神药品运输、邮寄管理

（一）运输管理

1.托运或自行运输麻醉和第一类精神药品，应向所在地市药监部门申请领取《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》。运输第二类精神药品无需办理运输证明。2.运输证明有效期为1年（不跨）。3.运输证明副本应随货同行以备查验。

（二）邮寄管理

寄件人应提交市药监部门出具的准予邮寄证明。邮寄证明一证一次有效。

模拟习题 B型题

A.国家药品监督管理部门 B.国家农业主管部门 C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门 1.确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是 2.批准从事精神药品制剂生产企业的部门是 【答案】D、A A.曲马多

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B.氯胺酮 C.麦角胺 D.罂粟壳

2.按麻醉药品管理的是 3.按第一类精神药品管理的是 4.按第二类精神药品管理的是 5.按药品类易制毒化学品管理的是【答案】D、B、A、C

文/金樟教育医考项目部4

第三篇：2011年执业药师(西药)考试大纲及变化说明

2011年执业药师考试大纲11大变化汇总

2011年执业药师考试大纲已发布，医学教育网将大纲与2010年执业药师考试大纲进行认真细致的比对，总结出以下几大新变化：

二、西药部分

★药学专业知识

（一）1.药理学

（1）将原大纲中第三单元“传出神经系统药物”与第四章“中枢神经系统药物”合并为一个单元，命名为“神经系统药物”。

（2）将原大纲中“影响免疫功能药物”调整为“其他类药物”。医学教育 网原创

（3）部分章节的名称有所变动，比如：原“精神药物”变为“抗精神失常药”，原“心境稳定剂”变为“抗躁狂症药”等等。

（4）2011年考试大纲增加或删除了一些药物，但总体来说，实质性的变化不大，新增的内容是我们需要重点复习的。

2.药物分析

整体观之，《药物分析》除新增了两大内容以外，其他内容没有太大的变化，考生应当重点掌握好前几章的基础内容。

（1）2011年考试大纲由原来的七个单元变更为九个单元，新增了两大内容，即“滴定分析法”与“体内药物分析法”。

（2）在旧大纲的基础上，新大纲增加了一些帮助考生理解的基础知识，比如“色谱法基础”。

（3）新增了几种药物的分析，比如“氟康唑”、“左旋糖酐40”等等。

★药学专业知识

（二）1.药剂学

总体来说没有太大变化，某些章节变更。

（1）相对于其它科目来说，药剂学的变化要少些。有些章节新增了一些内容，例如第八章“注射剂部分”新增了“输液和分类与质量要求”、“葡萄糖输液的处方分析、制备工艺及操作要点”；第九章“液体制剂部分”新增了“液体制剂的矫味与着色”。

（2）绪论部分删除了对“不同分类方法所涉及到的剂型”的内容的介绍，“散剂”一章中删除了“影响筛分的因素及粉末分等”的介绍。

2.药物化学

《药物化学》重点考察的仍然是每类药物的分类、结构、作用机制，有些药物的作用特点和副作用也要重点把握。总体来讲，大纲变化比较大，考生应当注意一下。

（1）大纲中没有了对“总论”的要求。

（2）2011年的考试大纲尤其重视代表药物，每一章都增加了一系列代表药物。（变化较大，考生请参照医学教育网执业药师页面的大纲）。

★药学综合知识与技能

药学综合知识与技能有些章节的名称有所改变，但是介绍的内容没有变化，最大的变化在第四章和第五章。第四章中“常见疾病的自我药疗”中的疾病数从12种增加到了14种，新增的2种分别是“过敏性鼻炎的药疗”和“阴道炎的药疗”；第五章中把旧大纲中10种疾病的药物治疗变更为12种疾病的药物治疗。删除了对脑卒中的介绍。而增加了痛风、慢性阻塞性肺病和抑郁症的治疗介绍。

★药事管理与法规

药事管理与法规的变化很大。从整体架构上来讲，2011年的考试大纲由原来的三大部分调整为两大部分，旧大纲中的第三大部分“药学职业道德”被放在“药事管理相关专业知识”下面。每一部分都新增了一些法条，例如中药管理部分增加了《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》对中药管理的规定。医疗卫生体制改革中增加了基本药物的电子监管规定。法规中还增加了药品标准的内容。

第四篇：2013执业药师考试西药药剂学辅导讲义(11)

第十一章节 膜剂和涂膜剂

一、膜剂：指药物溶解或分散或包裹于成膜材料中制成的单层或多层膜状制剂。只适用于剂量小药物

1、成膜材料：

1、聚乙烯醇PVA：05-88、17-88

2、乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA

2、制备方法：

1、匀浆流延成膜法

2、压-融成膜法

3、复合制膜法：用于缓释膜剂

二、涂膜剂：将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用胶体溶液制剂。涂于患处，挥发后成膜，起保护作用。

第五篇：2013执业药师考试备考指南

报考执业药师考试的考生们注意了，该到你们紧张的时候了。下面来谈一谈执业药师怎样扎实地掌握基本知识和基本技能。

由于资格考试试题大都来源于教材试题库，试题一般都覆盖到考试大纲的各章，题量也比较大。因此，考生要全面熟悉所考范围的教材内容，扎实地掌握基本知识和基本技能，灵活运用基本概念和基本规律，切不可猜题，押题或只看辅导资料，搞临时突击。中公医学网已开办了2013执业药师考试辅导班，帮助考生复习备考。

执业药师考试题量较大，主动安排时间检查答卷是保证考试成功的一个重要环节，它是防漏补遗，去伪存真的过程，尤其是考生如采用灵活的答题顺序，更应该与最后检查结合起来。所以，如果时间充裕的考生，还是建议仔细检查答案，因为在你跳跃式往返答题过程中很可能遗漏题目，通过检查可弥补这种答题策略的漏洞。检查过程的第一步是看有无遗漏或没有做的题目，发现之后，应迅速完成。接下来检查各类题型的做答过程和结果，如有时间要全面复查一遍，时间不够则重点检查。小编建议您：但若没有充分的理由，一般不要改变你依据第一感觉作出的选择。

有些执业药师考生喜欢关起门来苦读，平时很少上网查询信息，也很少与人交流心得。这种闭门造车式的复习方法带来的结果是：他所用的教材可能已被淘汰，他的复习方法可能也早已落伍，而他沿着错误的道路正越走越远。建议大家多去医疗类网站交流，学习心得。

命题是的核心，是实现执业药师资格的专业标准的关键。因此了解命题的原则与要求，题型，试卷的难易程度等，对考生学习很有帮助。考试命题大纲一般都含有命题指导思想，考试依据和范围，命题要求，答卷时间及评分要求，题型举例等信息，考生可以此据此确定对策。一般而言，命题以执业药师资格考试大纲为依据，以指定教材为范围。考生如有可能取得课程历次考试的试卷，既可熟悉题型，了解试题难度，又可作为自测，练习之用，找出差距，尽量补缺补漏。

需要强调的是，检查时不要轻率地改动原来的答案。一般来说，在模棱两可、不能对知识作正确回忆，而且自己也无法进行检验与推导的时候，宁可相信第一次的答案是对的。小编建议您：执业药师考试是要分秒必争，分分计较的考试，未发出考试终止信号，即使答题和检查完毕，也不要急于交卷;应再次复查答卷，推敲答案，做必要的修正。