《医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法》

第一篇：《医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法》

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《医疗事故争议中尸检机构及专业技术人员资格认定办法》

第一条 为保证医疗事故争议中尸检的科学性、准确性、时效性，根据《医疗事故处理条例》制定本办法。

第二条 本办法所称尸检，是指为了处理医疗事故争议，对死亡患者的机体进行解剖、检验，以查明死亡原因的手段。

第三条 患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当由具有本办法规定资格的尸检机构和专业技术人员进行尸检。

第四条 下列机构可以申请作为承担尸检任务的机构：

(一)卫生行政部门批准设置具有独立病理解剖能力病理科的医疗机构;

(二)设有具备独立病理解剖能力的病理教研室或法医教研室的医学院校，或设有医学专业的并具备 独立病理解剖能力的病理

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教研室或法医教研室的高等普通学校。

第五条 承担尸检任务的机构应当具备下列条件：

(一)至少具有2名按照本规定取得相应资格的病理解剖专业技术人员，其中至少1名为主检人员;

(二)解剖室业务用房面积不少于15平方米;

(三)具有尸检台、切片机、脱水机、吸引器、显微镜、照相设备、计量设备、消毒隔离设备、病理组织取材工作台、贮存和运送标本的必要设备、尸体保存设施以及符合环保要求的污水、污物处理设施;

(四)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。

第六条 承担尸检工作专业技术人员应具备下列条件：

(一)具有良好的业务素质和执业品德;

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(二)受聘于本办法第四条规定的机构;

(三)具有病理解剖专业初级以上技术职务任职资格;

(四)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它条件。

主检人员除符合上述(一)、(二)条件外，还应当在取得病理解剖专业中级以上技术职务任职资格后，从事本专业技术工作2年以上。

第七条 拟承担尸检任务的机构应当向所在地设区的市级卫生行政部门申请。申请时应当提交下列材料：

(一)申请书;

(二)医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本复印件或其他机构的有效证明文件;

(三)病理解剖专业技术人员名单、专业技术职务任职资格证书复印件;

(四)病理解剖设备清单和设施说明;

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(五)省级以上卫生行政部门规定的其他材料。

拟承担尸检任务的机构所在地是直辖市的，应当向直辖市卫生行政部门申请。

第八条 卫生行政部门自收到申请后，45日内对申请机构提交的材料进行审核，组织专家进行现场评估，符合本办法所规定条件的，予以认定、公告。设区的市级卫生行政部门应当将认定的尸检机构于认定后15日内报省级卫生行政部门备案。

第九条 确因尸检工作需要，在卫生行政部门认定的尸检机构以外的机构开展尸检，可以由卫生行政部门认定的尸检机构派出病理解剖专业技术人员进行。尸检时应当具备本办法第五条规定的条件。

第十条 根据实际工作需要，设区的市级以上卫生行政部门可以指定符合条件的医疗机构承担尸检任务;也可以会同同级公安、司法机关指定公安机关、人民检察院、人民法院设置的具有独立病理解剖能力的法医机构承担尸检任务。

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第十一条 尸检按照规定收取费用。

第十二条 本办法由卫生部负责解释。

第十三条 本办法自2002年9月1日起施行。

 刑事附带民事赔偿问题

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  怎样有效地收集证据 http://s.yingle.com/ss/885976.html 关于加大对涉及重大公共安全事故等案件的审判力度全力维护社会稳定的通知 http://s.yingle.com/ss/885975.html

 上班时间员工发生刑事拘留公司是否有责任 http://s.yingle.com/ss/885974.html

 骑车撞伤人最多拘留多久

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  关于外国公司 http://s.yingle.com/ss/885972.html 关于行为人不明知是不满十四周岁的幼女双方自愿发生性关系是否构成强奸罪问 http://s.yingle.com/ss/885971.html

  拘传票 http://s.yingle.com/ss/885970.html 取保候

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 关于公安部证券犯罪侦查局直属分局办理证券期货领域刑事案件适用刑事诉讼程 http://s.yingle.com/ss/885968.html

 请律师办取保怎么收费

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 关于印发《最高人民检察院关于贯彻落实＜建立健全教育 http://s.yingle.com/ss/885966.html

 行政庭审中申请回避程序

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  检察院提起公诉期限 http://s.yingle.com/ss/885964.html 精神病

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 交通事故处理工作规范

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 公安机关和军队互涉刑事案件的管辖如何分工 http://s.yingle.com/ss/885961.html

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 申请保外就医有什么条件

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  强制医疗的时间 http://s.yingle.com/ss/885958.html 关于印发（办理毒品犯罪案件适用法律若干问题的意见）的通知 http://s.yingle.com/ss/885957.html

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 七年以上犯人能取保候审条件

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  刑事和解与刑事谅解 http://s.yingle.com/ss/885954.html 纠纷刑事案中检察院会介入调解吗 http://s.yingle.com/ss/885953.html

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   刑事附带民事案由 http://s.yingle.com/ss/885944.html 刑事有调解书吗 http://s.yingle.com/ss/885943.html 犯罪嫌疑人在哪些情形下可能会被监视居住 http://s.yingle.com/ss/885942.html

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 行政诉讼案件管辖有何规定(2018)http://s.yingle.com/ss/885941.html

 关于印发《关于省级以下人民检察院对直接受理侦查案件作撤销案件 http://s.yingle.com/ss/885940.html

 取保候审还会被拘留吗

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 取保候审交了一万到期能退吗

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 被害人不服刑事附带民事判决可以对民事部分上诉吗 http://s.yingle.com/ss/885937.html

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 可能会被逮捕的犯罪嫌疑人有哪些 http://s.yingle.com/ss/885929.html

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  工程合同纠纷起诉书 http://s.yingle.com/ss/885927.html 取保候审办出来了多久能从看守所出来 http://s.yingle.com/ss/885926.html

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 关于（公安机关办理经济犯罪案件的若干规定）第十四条适用问题的批复 http://s.yingle.com/ss/885923.html

 申请回避的理由有哪些

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  监视居住后会判刑吗 http://s.yingle.com/ss/885921.html 刑事诉讼法第八十条刑事拘留期限 http://s.yingle.com/ss/885920.html

 收集证据应遵守哪些原则

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 最高人民法院 http://s.yingle.com/ss/885918.html

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 申请回避的审查和决定

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 关于在检察工作中防止和纠正超期羁押的若干规定 http://s.yingle.com/ss/885916.html

 强制医疗辩护词书写格式2018 http://s.yingle.com/ss/885915.html

 贪污取保候审后判刑吗

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 辩护人不能有哪些行为

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  酒驾拘留可以保释吗 http://s.yingle.com/ss/885908.html 关于受理行贿犯罪档案查询的暂行规定 http://s.yingle.com/ss/885907.html

 嫖娼罚款后还会不会拘留

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 取保候审有什么适用条件

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 什么罪犯要暂予监外执行

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  什么是司法拘留 http://s.yingle.com/ss/885903.html 取保候

审

可

以

申

请

多

少

次

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 关于省级以下人民检察院对直接受理侦查案件作撤销案件 http://s.yingle.com/ss/885901.html

 申请取保候审几天答复

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  关于对变造 http://s.yingle.com/ss/885899.html 公安

能

否

进

行

刑

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调

解

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 刑事案件立案侦查的程序怎么走

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  关于对变造 http://s.yingle.com/ss/885896.html

关于印发（公安机关办理伤害案件规定）的通知 http://s.yingle.com/ss/885895.html

 逮捕后办取保候审一般多长时间人可以出来 http://s.yingle.com/ss/885894.html

 刑事案件移送管辖 http://s.yingle.com/ss/885893.html

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  取保候审可以回家吗 http://s.yingle.com/ss/885892.html 关于转送审查处理公安部公复字[2001]4号批复的请示）的复函 http://s.yingle.com/ss/885891.html

  什么是强制措施 http://s.yingle.com/ss/885890.html 道路交通事故起诉状书写格式http://s.yingle.com/ss/885889.html

2018  刑事案件监视居住后案件怎么进行 http://s.yingle.com/ss/885888.html

 关于审理破坏电力设备刑事案件具体应用法律若干问题的解释 http://s.yingle.com/ss/885887.html

 关于报送复核被告人在死缓考验期内故意犯罪应当执行死刑案件时应当一并报送 http://s.yingle.com/ss/885886.html

 公诉案件一审需要多少审限时间

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 提起刑事附带民事诉讼的主体

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 刑事送达期限的法律法规规定(2018)2018最新是如何的 http://s.yingle.com/ss/885883.html

 关于涉弩违法犯罪行为的处理及性能鉴定问题的批复 http://s.yingle.com/ss/885882.html

 关于对核发剧毒化学品购买凭证有关问题的批复 http://s.yingle.com/ss/885881.html

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  强制医疗程序申请人 http://s.yingle.com/ss/885880.html 公安

机

关

能

否

刑

事

和

解

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 交通事故纠纷上诉状 http://s.yingle.com/ss/885878.html

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第二篇：药物临床试验机构资格认定办法

关于印发《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的通知

国食药监安[2004]44号

2004年02月19日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局），解放军总后卫生部：

为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，加强药物临床试验的监督管理，确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行，国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》（以下简称《办法》），并实施药物临床试验机构的资格认定。现将《办法》印发给你们，并将有关事项通知如下，请遵照执行。

一、对药物临床试验机构进行资格认定，是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者权益并保障其安全的有效手段，亦是保证药物临床研究质量的重要措施。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局）应予高度重视，严格按照《办法》的规定，根据各自的职责，认真做好本行政区域内的药物临床试验机构资格认定工作，并做好药物临床试验的监督管理工作及加强对伦理委员会的监管。

二、自2004年3月1日起，拟申请资格认定的医疗机构或原国家药品临床研究基地拟增补新的药物临床试验专业，应根据《办法》中申请资格认定的医疗机构应具备的条件，参照《药物临床试验机构资格认定标准》进行自查,提出资格认定的申请。

三、自2004年8月1日起，对原国家药品临床研究基地将进行复核检查。国家药品临床研究基地应总结药物临床试验的经验，完善药物临床试验的管理和质量保证体系，参照《药物临床试验机构资格认定标准》进行自查，提出资格认定的复核检查申请。国家药品临床研究基地增补专业资格认定的申请亦可同时进行。

四、申请药物临床试验机构资格认定的医疗机构，可从国家食品药品监督管理局网站下载《药物临床试验机构资格认定申请表》（http://）。

五、自2005年3月1日起，未提出资格认定申请和检查不合格的国家药品临床研究基地，将不再具有承担药物临床试验的资格，但对已经承担尚未结束的药物临床试验项目,仍可继续进行，直至该药物临床试验完成为止。

六、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局）要严格按照《办法》的要求开展工作。在工作中积极探索和积累经验，认真解决实际工作中存在的问题,保证药物临床试验机构资格认定工作的顺利进行。在资格认定工作中有何建议，请及时反馈国家食品药品监督管理局药品安全监管司和卫生部医政司。

七、请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）将该《办法》转发给由原国家药品监督管理局确认的本行政区域内的国家药品临床研究基地及有关单位，以做好资格认定前的准备工作。

国家食品药品监督管理局二○○四年二月十九日

药物临床试验机构资格认定办法（试行）

第一章 总 则

第一条为加强药物临床试验的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。

第二条药物临床试验机构资格认定（以下简称“资格认定”）是指资格认定管理部门依照法定要求对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的药物临床试验条件，药物临床试验机构的组织管理、研究人员、设备设施、管理制度、标准操作规程等进行系统评价，作出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。

第三条国家食品药品监督管理局与卫生部共同制定和修订《药物临床试验机构资格认定办法》。

第四条国家食品药品监督管理局主管全国资格认定管理工作。卫生部在其职责范围内负责资格认定管理的有关工作。

第五条省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局）负责本行政区域内资格认定的初审和形式审查及日常监督管理工作。

第二章资格认定的申请

第六条申请资格认定的医疗机构应具备以下条件：

（一）已取得医疗机构执业许可；

（二）申请资格认定的专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致;

（三）具有与药物临床试验相适应的设备设施；

（四）具有与承担药物临床试验相适应的诊疗技术能力；

（五）具有与承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数；

（六）具有承担药物临床试验的组织管理机构和人员；

（七）具有能够承担药物临床试验的研究人员并经过药物临床试验技术与法规的培训；

（八）具有药物临床试验管理制度和标准操作规程；

（九）具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施。

第七条申请资格认定的医疗机构应根据所具备的药物临床试验的技术要求及设施条件和专业特长，申请相应的药物临床试验专业资格认定。

第八条申请资格认定的医疗机构，应填写《药物临床试验机构资格认定申请表》（附件1），并向所在地省级卫生厅（局）报送资格认定申请的书面资料及电子软盘。

第三章 资格认定的受理

第九条资格认定的申报资料须经所在地省级卫生厅（局）进行初审。

省级卫生厅（局）应对医疗机构执业许可、医疗机构概况、专业科室和卫生技术人员及其他相关技术能力与设施情况、医疗中受试者受到损害事件的防范和处理预案等进行审查，并提出意见。对初审符合条件的医疗机构，应将其资格认定申报资料移交同级食品药品监督管理局（药品监督管理局）。初审工作时限为15个工作日。

第十条省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）对同级卫生厅（局）移交的资格认定的申报资料进行形式审查。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应对医疗机构概况、药物临床试验组织管理机构设置与负责人情况、申请资格认定的专业科室及人员情况、申请资格认定的专业科室年平均门诊诊疗人次和入出院人次、药物临床试验管理制度和标准操作规程的制定情况、研究人员参加药物临床试验技术和相关法规的培训情况、实施药物临床试验的情况（近3年内已完成和正在进行的药物临床试验）、机构主要仪器设备情况等进行形式审查。对审查符合要求的资格认定申报资料，报国家食品药品监督管理局。形式审查工作时限为15个工作日。

第十一条国家食品药品监督管理局对申报资料进行受理审查，作出是否受理的决定，并书面通知申请机构及其所在地省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局）。工作时限为5个工作日。

对申报资料受理审查符合要求的，组织对申请机构进行现场检查。

第四章 资格认定的现场检查

第十二条国家食品药品监督管理局会同卫生部组成检查组实施现场检查。工作时限为30个工作日。

第十三条检查组由3-5名监督管理人员和专家组成。

第十四条实施现场检查前，国家食品药品监督管理局应书面通知被检查机构和所在地省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局），告知现场检查时间、检查内容和日程安排。

第十五条省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局）可各选派1名监督管理人员参加本行政区域内资格认定的现场检查。

第十六条在现场检查过程中，被检查机构应配合检查组工作，保证所提供的资料真

实，并指派1名人员协助检查组工作。

第十七条现场检查开始时应由检查组确定检查程序和范围，落实检查的进度安排，宣布检查纪律和注意事项。

第十八条检查人员应严格按照现场检查程序和《药物临床试验机构资格认定标准》（附件2）进行现场检查。对检查中发现的问题如实记录，必要时应予取证。

第十九条现场检查结束时，检查组应进行评定汇总，作出现场检查综合评定意见。评定汇总期间，被检查机构人员应回避。

第二十条现场检查综合评定意见须有检查组全体成员和被检查机构负责人签名，并附每位检查人员的检查记录和相关资料。

第二十一条检查组应向被检查机构宣读现场检查综合评定意见，被检查机构可安排有关人员参加，并可就检查中发现的问题及评定意见提出不同意见、作出解释和说明。

第二十二条检查组完成现场检查后，应将被检查机构提供检查的所有资料退还被检查机构，必要时，可保留一份复印件存档。

第二十三条现场检查时间一般为2至4天，根据现场检查工作的需要可适当延长检查时间。

第二十四条被检查机构对现场检查人员、检查方式、检查程序、现场检查综合评定意见等存有异议时，可直接向检查组提出或在10日内向国家食品药品监督管理局申诉。

第五章 资格认定的审核与公告

第二十五条现场检查结束后，检查组将检查结果录入药物临床试验资格认定数据库，对现场检查情况进行综合分析评定，提出资格认定的检查意见，报国家食品药品监督管理局。工作时限为20个工作日。

第二十六条国家食品药品监督管理局会同卫生部对资格认定的检查意见进行审核，并将审核结果书面通知被检查机构及其所在地省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局）。工作时限为25个工作日。

第二十七条国家食品药品监督管理局对通过资格认定的医疗机构，予以公告并颁发证书。工作时限为10个工作日。

第二十八条未通过资格认定的医疗机构，如其再次申请资格认定，间隔时间不得少于1年。

第二十九条对资格认定检查确定需要整改的医疗机构，国家食品药品监督管理局发

出限期整改通知书。在规定期限内完成整改的医疗机构，可向国家食品药品监督管理局提交整改报告，整改符合要求的，由国家食品药品监督管理局会同卫生部组织检查组再次进行现场检查。限期整改的时限为6个月。

第六章 监督管理

第三十条获得资格认定的医疗机构须于每年3月31日前向国家食品药品监督管理局和卫生部报送上承担药物临床试验的情况。

第三十一条国家食品药品监督管理局和卫生部应根据各自职责对通过资格认定的医疗机构进行随机检查、有因检查以及专项检查，并对监督检查中发现的问题及处理情况相互通报。

第三十二条省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局）应根据各自的职责对本行政区域内获得资格认定的医疗机构进行日常监督检查。对监督检查中发现的问题以及处理情况应分别报送国家食品药品监督管理局和卫生部。

第三十三条国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）在监督检查中发现药物临床试验机构未按规定实施《药物临床试验质量管理规范》，应依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等对其进行处理。对严重违反《药物临床试验质量管理规范》的，通告卫生部并取消其药物临床试验机构资格，同时予以公告。自公告之日起，3年内不受理其资格认定的申请。

第三十四条国家食品药品监督管理局会同卫生部对已取得药物临床试验机构资格的医疗机构每3年进行一次资格认定复核检查。对复核检查不合格的医疗机构，取消其药物临床试验机构的资格并予以公告。

第三十五条对取消药物临床试验机构资格的医疗机构或专业，自公告之日起，停止该医疗机构或专业所承担的所有临床试验。

第七章 资格认定检查人员管理

第三十六条国家食品药品监督管理局会同卫生部负责对资格认定检查人员的遴选、资格确认、培训与管理。

第三十七条资格认定检查人员从省级以上食品药品监督管理局（药品监督管理局）承担药物临床试验监督管理工作的人员和从事药物临床试验相关工作的专家中遴选。遴选专家的标准参照《国家药品审评专家管理办法》执行。

第三十八条资格认定检查人员应严格遵守国家法规和现场检查纪律，不得从事与资格认定相关的有偿咨询活动，遵守保密制度。

第三十九条资格认定检查人员必须不断加强自身修养和知识更新，并按照要求参加国家食品药品监督管理局组织的相关培训，了解和掌握国内外药物临床研究的进展，不断提高其专业知识和政策水平。

第八章 附 则

第四十条对不具有药物临床试验机构资格的医疗机构或专业，在遇到突发性疾病、特殊病种等确需承担药物临床试验的，或疾病预防控制机构需要参加预防性药物临床试验的，均须向国家食品药品监督管理局提出一次性资格认定的申请。

第四十一条 中国人民解放军总后勤部卫生部负责军队所属医疗机构资格认定的初审及日常监督管理工作，对初审符合要求的资格认定申报资料报国家食品药品监督管理局。

第四十二条申请资格认定的医疗机构，应按国家有关规定缴纳资格认定费用。

第四十三条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

第四十四条本办法自2004年3月1日起施行。

第三篇：浅谈一例医疗事故争议的认定

i关键词】医疗事故；鉴定

【中图分类号】d919．4；r0

5【文献标识码】b

【文章编号】1007—9297(2004)02—0091—0

3案例资料

死者刘某，男，20岁，无业。2002年2月11日19时，因口角

纠纷引起斗殴，刘某被他人用水果刀刺伤左臀部外上方，于当日

20时左右送至

当地中心卫生院就诊。接诊医师检查后诊断为左

臀部刀刺伤，颅脑外伤及内脏损伤待排?给予清创缝合后收入

院观察。21时许刘某出现抽搐、里急后重感同时伴大汗淋漓，接

诊医师考虑有脑外伤，动员刘某的家属将其转往县级医院作ct

检查。22时许，刘某被送至县级医院，该院值班医师作一般询问

· 医疗纠纷与诉讼·

和简单检查：伤者神志清，刺伤处已缝合。即开出ct扫描申请

单，22时50分时ct扫描头颅未见异常，22时53分时刘某在ct扫描结束的同时呼吸停止。

经县公安局法医作尸体解剖得出结论：刘某左臀部二处刀

伤，长约2．5cm。其中一处斜入内侧刺破股静脉和腹膜，出血流

向腹腔内，积血约1 500ml，刘某系左臀部刀刺伤，左股静脉断裂

失血性休克致死。

刘某的家属以当地中心卫生院违反诊疗常规、误诊，延误了

伤者的抢救时机为由，请求该县医疗事故鉴定委员会进行鉴定。

该县医疗事故鉴定委员会认为：(1)刘某伤后在该中心卫生院就

诊及时。(2)因刘某被刺伤的部位及刺入方向特殊，加之接诊医

师缺乏临床经验，对病情及预后估计不足，后体格检查不仔细，· 92 ·

没有作辅助检查，手术清创时没有作扩创探查，没处理好出血

灶。术后观察不仔细，诊断、治疗不到位。(3)刘某出现抽搐后，接诊医师实施安排伤者转往县级医院，态度是积极的，但没有作

出相应的救治措施。据此，属一级技术医疗事故。

该中心卫生院对此结论不服，遂向市级医疗事故鉴定委员

会申请重新鉴定。2002年8月16日市级医疗事故鉴定委员会

分析此案后认为：(1)刘某被刀刺伤急诊于该中心卫生院，该接

诊医师经一般常规检查和徒手探查刀刺伤创道，遂作出了上述

诊断，即行清创缝合。诊断基本正确，处理无原则性错误，发现

病情变化后转往县级医院是正确的。(2)伤者转入县级医院，值

班医师未作生命体征检查即开出ct扫描检查，有不妥之处。(3)

刘某的刀刺伤创道走向特殊，其死亡原因系失血性休克致死。

该中心卫生院及县级医院的医师在诊治上虽有不足之处，但并

非是刘某直接致死的原因。根据《医疗事故处理办法》(以下简称

《办法》)第3条第2款“由于病情异常或病员体质特殊而发生难

以预料和防范的不良后果的”之规定，本例医疗事件鉴定为非医

疗事故。

至此，同案有了两种截然不同的鉴定结论。这时恰逢我国

《医疗事故处理条例》(以下简称《条例》)及《医疗事故技术鉴定

暂行办法》(以下简称《暂行办法》)自2002年9月1日施行。于

是刘某的家属在向人民法院诉讼，法院按《条例》的规定，依据刘

某家属的要求向省医学会申请再次鉴定。省医学会受理此案后

认为：(1)医方在刘某诊疗过程中有医疗过失行为，违反外科急诊

留观诊疗常规，在一定程度上延误了初次抢救时机。(2)医方在刘某诊疗过程中的医疗过失行为与刘某死亡之间存在因果关

系。(3)因刘某的伤情严重，是导致失血性休克迅速恶化的主要

原因，故医方应对刘某死亡负有次要责任。本例属于一级甲等

医疗事故，医方承担次要责任。此为第三次鉴定结论。

讨 论

一、医疗事故构成分析

此案历经县、市及省三级医疗事故技术鉴定部门的鉴定，且

逢《办法》与《条例》及《暂行办法》交替时期，出现的鉴定结论可

谓是“一波三折”。现在纵观3份不同级别、不同分析的鉴定结

论，认为出现分歧的主要原因是“医疗机构的医疗行为是否违

法?过失行为是否存在?”还是“伤者体质及伤情特殊而发生的难以预料和防范的后果”。这也是我们讨论医疗事故是否构成的焦点问题。

《办法》中对医疗事故的概念作了严格的定义，即“因医务人

员诊疗过失⋯ ⋯ ”尤为现行的《条例》中将其明确界定为“医疗机

构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法

规、部门规章和诊疗护理规范常规，过失造成患者人身损害的事

故”。不难看出，出现上述不同结论的主要原因是人们对医疗事

故构成条件的把握不同所造成的。

笔者认为，在判断是否医疗事故时，应

先看医疗机构及其医

疗行为是否违法、违规，这是构成医疗事故的主要条件之一。这

里所指的“法、规”即我国已经颁布的医疗管理方面的法律、行政

法规及卫生部门制定的部门规章和诊疗护理规范、常规。对于

刀刺伤的处理，首先了解其刺伤部位及深度，有无重要血管、神

经损伤等，必要情况下应扩创探查，然后才能作清创缝合术。该

案中的接诊医师明显违反了“外伤急诊清创缝合的诊疗规范”，另外当刘某因外伤急诊留观后，出现了里急后重感、大汗淋漓等

法律与医学杂志2004年第11卷(第2期)

伤情变化时，明显提示了腹腔内出血及休克前期表现，而接诊医

师未尽到注意义务，没有密切观测伤者的生命体征变化，没有进

行急诊会诊及进一步检查，仅以毫无根椐的“脑外伤”的误诊作

了转院处理，延误了初次抢救时机。同样，县级医院的首诊医师

也违反了“外伤急诊的诊疗常规”及首诊负责制，未对刘某的生

命体征进行测量，而草率作出了处理，以致刘某在ct扫描过程

中死亡。

同时，医疗事故的行为人必须在诊疗护理工作中有过失。

医疗过失是指医务人员在医疗过程中违反业务上必要的注意义

务，从而引起患者生命、身体伤害的心里态度。构成过失应具备

两个条件：其一，医务人员应该预见而未预见或已经预见而轻信

能够避免危害结果。其二，有关医务人员主观上既不希望亦不

放任危害结果发生，此条件将过失与故意的心里状态相区另l】。

该案首诊医师在此例诊疗中就有上述违法、违规行为，它的出现

是其一种过失的心里态度造成的，对刘某的体表外伤(刺创)，没

有扩创探查及充分止血，仅作一般清创缝合术，且出现伤情变化

后，在没有客观、详细体检和辅助检查等手段实施下，未尽应有的职业义务，轻信自己的临床经验，将失血性休克误诊为“脑外

伤”，直接导致失血性休克伤情加重直至死亡。这种过失，是构

成医疗事故主观上的必备条件。

该例刘某死亡后，经尸体解剖证实左臀部刺创创道外口位

左臀部外上方，创道贯穿皮下臀肌间斜入腹腔，分析此为刘某被

刀刺中时呈屈髋体位形成，这样的伤在日常临床检案中确属偶

见，但其不属医疗意外。所谓医疗意外是指医务人员在医疗活

动中，由于病情或患者体质特殊而发生难以预料和防范的不良

后果的情况。《办法》第3条第2款“由于病情或病员体质特殊而

发生难以预料和防范的不良后果的”及《条例》第33条第2项“在医疗活动中由于患者病情异常或患者体质特殊而发生医疗意外的，”规定此情形构不成医疗事故。因为医疗意外的发生，是难

以预料的，医护人员主观上不存在过失，而是由于病员自身体质

变化和特殊病种结合在一起突然发生的，也不是医护人员本身

和现代医学科学所能预见、防范和避免的。该例的首诊医师存

有上述过失，因刘某体质无异常，所致的刺创即会伤及器官、血

管等引起出血，伤情无其特殊性所言，密切观测生命体征的变化的留观有助于临床诊断，清创、补液和止血等实施可以避免失血

性休克致死的损伤后果，这是目前医学上的诊疗常规，也是临床

医师应掌握的一般医学知识，非深奥之说，出现的刘某死亡后果

是应当能预料到和加以防范的。

二、责任程度分析

在确定医疗机构存在违法、违规医疗行为后，我们应该对这

种医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度进行确认，也就是分析医疗过失行为的程度和患者原有损伤的预期后果与

最终损害后果之间的因果关系。此应根据医疗常规和医学原理

及规律，设定无医疗过失的情况下，该损伤预期后果为依据，客

观、公正地判断行为人应承担多大责任。该例刘某死因为失血

性休克，原始损伤是左股静脉断裂，该静脉是人体较大血管，且

位置处解剖结构复杂。它的断裂致出血极易引起休克的发生，死亡率在i临床上较高。据此认为本例伤情确属凶险，加之损伤

部位比较特殊，临床不易及时判定诊断，存在着较多的向严重后

果(死亡)发展的不利(内在)因素，该损伤应为导致失血性休克

迅速恶化的主要原因。且在中心卫生院及县级医院的接诊医师

法律与医学杂志2004年第11卷(第2期)

违法、违规医疗行为(外在)因素下，出现了伤者的死亡后果就不

可避免了。如快速、准确的诊断伤情，给予及时的创伤缝合、止

血和补液等对症治疗，仅能在一定程度上避免失血性休克的发

生。所以，该违法、违规医疗行为在刘某死亡的事件中应占次要

地位，医方应对刘某的死亡负次要责任。

三、3份鉴定文书评析

分析案头这两种不同鉴定结论的3份鉴定书内容，笔者对

市级医疗事故鉴定委员会出具的鉴定书结论存有几点异议：该

鉴定文书分析中第一点所述的接诊医师“经一般常规检查和徒

手检查”后作出的结论“是基本正确的”，这里的“一般常规”、“徒

手”都是违反急诊留观诊疗规范和外科清创常规，怎么能说是

“无原则性错误”呢!第二点中“县级值班医师未作生命体征检

查即开出了ct扫描检查”不应是“有不妥之处”而是其明显违反

了首诊、急诊的诊疗规范。这应是非常确定的。第三点中将刘

某的死亡认定为“病情特殊”而发生难以预料和防范的不良后

果，这一点也同样是违反了急诊留观等诊疗规范，即没有注意伤

情的发展，治疗的预期目的没有达到。鉴此，“非医疗事故”的鉴

定结论，不宜采信。

尽管县级医疗事故鉴定委员会、省级医学会的鉴定结论有

相同之处，笔者认为省级医学会的鉴定分析较为客观，符合《条

· 93 ·

例》第2条、第4条规定，指出了该例定性的要点。但笔者认为该

鉴定文书内容仍存在不足之处：(1)应明确“医方”是中心卫生院

和县级医院，它们在此例中的医疗行为都存有一定的违法、违

规，均应为该医疗事故的主体。(2)应对中心卫生院和县级医院

在此医疗事故中的责任程度加以区分。因中心卫生院的违法、违规医疗行为在先，且较长时间内没有给予纠正，延误了刘某的伤情在县级医院的诊断时间，致使失血性休克已发生，失去了较

好的抢治时机，故中心卫生院应负“医方负次要责任”的主要责

任。

现行的《暂行办法》第3条“医疗事故技术鉴定分为首次鉴

定和再次鉴定”，取消了以往的多层次鉴定工作，一般情况仅为

两级鉴定。《条例》及《暂行办法》中虽没有规定省级医学会的鉴

定为最终鉴定活动，但明确了它是负责本行政区域内当事人不

服首次医疗事故技术鉴定结论而提起再次鉴定的组织者。至

此，本案以省级医学会的鉴定结论为重要依据在法院进行了庭

审质证后，最终调解结案。

参考文献

[1]刘作凌，刘学敏．医疗事故认定与法律处理．湖南人民出版社，2003

(收稿：2003—11—03；修回：2004—03—15)

第四篇：工程建设项目招标代理机构资格认定办法

工程建设项目招标代理机构资格认定办法

【实施时间】2000-06-30【颁布单位】建设部

第一条 为了加强对工程建设项目招标代理机构的资格管理，维护工程建设项目招标投标活动当事人的合法权益，根据《中华人民共和国招标投标法》，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内从事各类工程建设项目招标代理活动机构资格认定，适用本办法。

本办法所称工程建设项目（以下简称工程），是指土木工程、建筑工程、线路管道和设备安装工程及装修工程项目。

本办法所称工程招标代理，是指对工程的勘察、设计、施工、监理以及与工程建设有关的重要设备（进口机电设备除外）、材料采购招标的代理。

第三条 国务院建设行政主管部门负责全国工程招标代理机构资格认定的管理。

省、自治区、直辖市人民政府建设行政主管部门负责本行政区的工程招标代理机构资格认定的管理。

第四条 从事工程招标代理业务的机构，必须依法取得国务院建设行政主管部门或者、自治区、直辖市人民政府建设行政主管部门认定的工程招标代理机构资格。

第五条 工程招标代理机构资格分为甲、乙两级。甲级工程招标代理机构资格按行政区划，由省、自治区、直辖市人民政府建设行政主管部门初审，报国务院建设行政主管部门认定。

乙级工程招标代理机构资格由省、自治区、直辖市人民政府建设行政主管部门认定，报国务院建设行政主管部门备案。

国务院建设行业政主管部门将认定的甲级工程招标代理机构名单在认定后的15日内通报国务院发展计划部门和有关部门。

第六条 工程招标代理机构可以跨省、自治区、直辖市承担工程招标代理业务。

任何单位和个人不得限制或者拓斥工程招标代理机构依法开展工程招标代理业务。

第七条 申请工程招标代理机构资格的单位应当具备下列条件：

（一）是依法设立的中介组织；

（二）与行政机关和其他国家机关没有行政隶属关系或者其他利益关系；

（三）有固定的营业场所和开展工程招标代理业务所震设施及办公条件；

（四）有健全的组织机构和内部管理的规章制度；

（五）具备编制招标文件和组织评标的相应专业力量；

（六）具有可以作为评标委员会成员人选的技术、经济等方面的专家库。

第八条 申请甲级工程招标代理机构资格，除具备本办法第七条规定的条件外，还应当具备下列条件：

（一）近3年内代理中标金额3000万元以上的工程不少于10个，或者代理招标的工程累计中标金额在8亿元以上（以中标通知书为依据，下同）；

（二）具有工程建设类执业注册资格或者中级以上专业技术职称的专职人员不少于20人，其中具有造价工程师执业资格人员不少于2人；

（三）法定代表人、技术经济负责人、财会人员为本单位专职人员，其中技术经济负责人具有高级职称或者相应执业注册资格并有10年以上从事工程管理的经验；

（四）注册资金不少于100万元。

第九条 申请乙级工程招标代理机构资格，除具备本办法第七条规定的条件外，还应当具备下列条件：

（一）近3年内代理中标金额1000万元以上的工程不少于10个，或者代理招标的工程累计中标金额在3亿元以上；

（二）具有工程建设类执业注册资格或者中级以上专业技术职称的专职人员不少于10人，其中具有造价工程师执业资格人员不少于2人；

（三）法定代表人、技术经济负责人、财会人员为本单位专职人员，其中技术经济负责人具有高级职称或者相应注册资格并有7年以上从事工程管理的经验；

（四）注册资金不少于50万元。乙级工程招标代理机构只能承担工程投资资额（不含征地费、大市政配套费与拆迁补偿费）3000万元以下的工程招标代理业务。

第十条 申请工程招标代理机构资格的单位，应当提供以下资料：

（一）企业法人营业执照（复印件加盖原登记机关的确认章）；

（二）工程招标代理机构章程；

（三）《工程招标代理机构资格申请表》；

（四）其他有关工程招标代理机构的资料。

申请甲级工程招标代理机构资格的，还需提供所在地省、自治区、直辖市人民政府建设行政主管部门的初审意见。任何单位和个人不得弄虚作假或者以其他手段骗取工程招标代理机构资格证书。

第十一条 工程招标代理机构的资格，在认定前由建设行政主管部门组织专家委员会评审。专家委员会由有关部门和勘察、设计、施工、监理等单位的技术人员组成。

第十二条 对申请甲级工程招标代理机构资格的，实行定期集中认定。国务院建设行政主管部门在申请文件资料齐全后，3个月内完成审核。对申请乙级工程招标代理机构资格的，实行即时认定或者定期集中认定，由省、自治区、直辖市人民政府建设行政主管部门确定。对审核合格的工程招标代理机构，颁发相应的《工程招标代理机构资格证书》。

第十三条 新成立的工程招标代理机构，其工程招标代理业绩未满足本办法规定条件的，国务院建设行政主管部门可以根据市场需要设定暂定资格，颁发《工程招标代理机构资格暂定证书》，具体办法另行规定。

取得暂定资格的工程招标代理机构，只能承担工程投资额（不含征地费、大市政配套费与拆迁补偿费）3000万元以下的工程招标代理业务。

第十四条 《工程招标代理机构资格证书》和《工程招标代理机构资格暂定证书》分为正本和副本。《工程招标代理机构资格证书》有效期3年，《工程招标代理机构资格暂定证书》有效期1年。

第十五条 工程招标代理机构应当在其《工程招标代理机构资格证书》或者《工程招标代理机构资格暂定证书》有效期届满3个月前，向原发证的机关提出复审申请。申请复审除提供本办法第十条规定的申报材料外，还需提交经工商、税务部门年审通过的财务报表（即损益表、资产负债表）及报表说明。

第十六条 原发证机关应当在复审申请文件资料齐全后，3个月内完成审核；对于符合条件的，核发相应的资格证书。逾期不申请资格复审的工程招标代理机构，其资格证书自动失效。需继续从事工程招标代理业务的，应当重新申请工程招标代理机构资格。

第十七条 发生下列情况之一的，工程招标代理机构应当自情况发生之日起30日内到原发证机关办理变更或者注销手续： ㈠登记事项发生变更；

㈡解散、破产或者其他原因终止业务。

第十八条 工程招标代理机构发生分立或者合并，应当按照本办法重新核定资格等级。

第十九条 工程招标代理机构可以接受招标人委托编制工程招标方案、招标文件、工程标底和草拟工程合同等。工程招标代理机构应当与招标人签订书面委托代理合同。未经招标人书面同意，工程招标代理机构不得向他人转让代理业务。第二十条 工程招标代理机构不得与被代理招标工程的投标人有隶属关系或者其他利益关系。

第二十一条 工程招标代理机构在申请资格认定或者资格复审时弄虚作假的，建设行政主管部门应当退回其资格认定、资格复审申请，或者收回已发的资格证书，并在3年内不受理其资格申请。

第二十二条 未取得资格认定承担工程招标代理业务的，该工程招标代理无效，由招标工程所在地的建设行政主管部门处以1万元以上3万元以下的罚款。

第二十三条 工程招标代理机构超越规定范围承担工程招标代理业务的，由建设行政主管部门处以1万元以上3万元以下的罚款；情节严重的，收回其工程招标代理资格证书，并在3年内不受理其资格申请。

第二十四条 工程招标代理机构出借、转让或者涂改资格证书的，由建设行政主管部门处以1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，收回其工程招标代理资格证书，并在3年内不受理其资格申请。

第二十五条 本办法规定收回工程招标代理资格证书，由原发证机关决定。

第二十六条 本办法由国务院建设行政主管部门负责解释。

第二十七条 本办法自发布之日起施行。

第五篇：工程建设项目招标代理机构资格认定办法

工程建设项目招标代理机构资格认定办法

中华人民共和国建设部令第154号

发布人： 王崇 发布时间：2007.08.28

第一条 为了加强对工程建设项目招标代理机构的资格管理，维护工程建设项目招标投标活动当事人的合法权益，根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国行政许可法》等有关法律和行政法规，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内从事各类工程建设项目招标代理业务机构资格的认定，适用本办法。

本办法所称工程建设项目（以下简称工程），是指土木工程、建筑工程、线路管道和设备安装工程及装饰装修工程项目。

本办法所称工程建设项目招标代理（以下简称工程招标代理），是指工程招标代理机构接受招标人的委托，从事工程的勘察、设计、施工、监理以及与工程建设有关的重要设备（进口机电设备除外）、材料采购招标的代理业务。

第三条 国务院建设主管部门负责全国工程招标代理机构资格认定的管理。

省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门负责本行政区域内的工程招标代理机构资格认定的管理。

第四条 从事工程招标代理业务的机构，应当依法取得国务院建设主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门认定的工程招标代理机构资格，并在其资格许可的范围内从事相应的工程招标代理业务。

第五条 工程招标代理机构资格分为甲级、乙级和暂定级。甲级工程招标代理机构可以承担各类工程的招标代理业务。乙级工程招标代理机构只能承担工程总投资1亿元人民币以下的工程招标代理业务。

暂定级工程招标代理机构，只能承担工程总投资6000万元人民币以下的工程招标代理业务。

第六条 工程招标代理机构可以跨省、自治区、直辖市承担工程招标代理业务。

任何单位和个人不得限制或者排斥工程招标代理机构依法开展工程招标代理业务。

第七条 甲级工程招标代理机构资格由国务院建设主管部门认定。乙级、暂定级工程招标代理机构资格由工商注册所在地的省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门认定。

第八条 申请工程招标代理资格的机构应当具备下列条件：

（一）是依法设立的中介组织，具有独立法人资格 ；

（二）与行政机关和其他国家机关没有行政隶属关系或者其他利益关系；

（三）有固定的营业场所和开展工程招标代理业务所需设施及办公条件；

（四）有健全的组织机构和内部管理的规章制度；

（五）具备编制招标文件和组织评标的相应专业力量；

（六）具有可以作为评标委员会成员人选的技术、经济等方面的专家库；

（七）法律、行政法规规定的其它条件。

第九条 申请甲级工程招标代理资格的机构，除具备本办法第八条规定的条件外，还应当具备下列条件：

（一）取得乙级工程招标代理资格满3年；

（二）近3年内累计工程招标代理中标金额在16亿元人民币以上（以中标通知书为依据，下同）；

（三）具有中级以上职称的工程招标代理机构专职人员不少于20人，其中具有工程建设类注册执业资格人员不少于10人（其中注册造价工程师不少于5人），从事工程招标代理业务3年以上的人员不少于10人；

（四）技术经济负责人为本机构专职人员，具有10年以上从事工程管理的经验，具有高级技术经济职称和工程建设类注册执业资格；

（五）注册资本金不少于200万元。

第十条 申请乙级工程招标代理资格的机构，除具备本办法第八条规定的条件外，还应当具备下列条件：

（一）取得暂定级工程招标代理资格满1年；

（二）近3年内累计工程招标代理中标金额在8亿元人民币以上；

（三）具有中级以上职称的工程招标代理机构专职人员不少于12人，其中具有工程建设类注册执业资格人员不少于6人（其中注册造价工程师不少于3人），从事工程招标代理业务3年以上的人员不少于6人；

（四）技术经济负责人为本机构专职人员，具有8年以上从事工程管理的经历，具有高级技术经济职称和工程建设类注册执业资格；

（五）注册资本金不少于100万元。

第十一条 新设立的工程招标代理机构具备第八条和第十条第（三）、（四）、（五）项条件的，可以申请暂定级工程招标代理资格。

第十二条 申请工程招标代理机构资格的机构，应当提供下列资料：

（一）工程招标代理机构资格申请报告；

（二）《工程招标代理机构资格申请表》及电子文档；

（三）企业法人营业执照；

（四）工程招标代理机构章程以及内部管理规章制度；

（五）专职人员身份证复印件、劳动合同、职称证书或工程建设类注册执业资格证书、社会保险缴费凭证以及人事档案代理证明；

（六）法定代表人和技术经济负责人的任职文件、个人简历等材料，技术经济负责人还应提供从事工程管理经历证明；

（七）办公场所证明，主要办公设备清单；

（八）出资证明及上一经审计的企业财务报告（含报表及说明，下同）；

（九）评标专家库成员名单；

（十）法律、法规要求提供的其他有关资料。

申请甲级、乙级工程招标代理机构资格的，还应当提供工程招标代理有效业绩证明（工程招标代理合同、中标通知书和招标人评价意见）。

工程招标代理机构应当对所提供资料的真实性负责。

第十三条 申请甲级工程招标代理机构资格的，应当向机构工商注册所在地的省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门提出申请。

省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门应当自受理申请之日起20日内初审完毕，并将初审意见和申请材料报国务院建设主管部门。

国务院建设主管部门应当自省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门受理申请材料之日起40日内完成审查，公示审查意见，公示时间为10日。

第十四条 乙级、暂定级工程招标代理机构资格的具体实施程序，由省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门依法确定。

省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门应当将认定的乙级、暂定级的工程招标代理机构名单在认定后15日内，报国务院建设主管部门备案。

第十五条 工程招标代理机构的资格，在认定前由建设主管部门组织专家委员会评审。

第十六条 工程招标代理机构资格证书分为正本和副本，由国务院建设主管部门统一印制，正本和副本具有同等法律效力。

甲级、乙级工程招标代理机构资格证书的有效期为5年，暂定级工程招标代理机构资格证书的有效期为3年。

第十七条 甲级、乙级工程招标代理机构的资格证书有效期届满，需要延续资格证书有效期的，应当在其工程 招标代理机构资格证书有效期届满60日前，向原资格许可机关提出资格延续申请。

对于在资格有效期内遵守有关法律、法规、规章、技术标准，信用档案中无不良行为记录，且业绩、专职人员满足资格条件的甲级、乙级工程招标代理机构，经原资格许可机关同意，有效期延续5年。

第十八条 暂定级工程招标代理机构的资格证书有效期届满，需继续从事工程招标代理业务的，应当重新申请暂定级工程招标代理机构资格。

第十九条 工程招标代理机构在资格证书有效期内发生下列情形之一的，应当自情形发生之日起30日内，到原资格许可机关办理资格证书变更手续，原资格许可机关在2日内办理变更手续：

（一）工商登记事项发生变更的；

（二）技术经济负责人发生变更的；

（三）法律法规规定的其他需要变更资格证书的情形。

由省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门办理变更的，省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门应当在办理变更后15日内，将变更情况报国务院建设主管部门备案。

第二十条 工程招标代理机构申请资格证书变更的，应当提交以下材料：

（一）资格证书变更申请；

（二）企业法人营业执照复印件；

（三）资格证书正、副本复印件；

（四）与资格变更事项有关的证明材料。

第二十一条 工程招标代理机构合并的，合并后存续或者新设立的机构可以承继合并前各方中较高的资格等级，但应当符合相应的资格条件。

工程招标代理机构分立的，只能由分立后的一方工程招标代理机构承继原工程招标代理机构的资格，但应当符合原工程招标代理机构的资格条件。承继原工程招标代理机构资格的一方由分立各方协商确定；其他各方资格按照本办法的规定申请重新核定。

第二十二条 工程招标代理机构在领取新的工程招标代理机构资格证书的同时，应当将原资格证书交回原发证机关予以注销。

工程招标代理机构需增补（含增加、更换、遗失补办）工程招标代理机构资格证书的，应当持资格证书增补申请等材料向资格许可机关申请办理。遗失资格证书的，在申请补办前，应当在公众媒体上刊登遗失声明。资格许可机关应当在2日内办理完毕。

第二十三条 工程招标代理机构应当与招标人签订书面合同，在合同约定的范围内实施代理，并按照国家有关规定收取费用；超出合同约定实施代理的，依法承担民事责任。

第二十四条 工程招标代理机构应当在其资格证书有效期内，妥善保存工程招标代理过程文件以及成果文件。

工程招标代理机构不得伪造、隐匿工程招标代理过程文件以及成果文件。

第二十五条 工程招标代理机构在工程招标代理活动中不得有下列行为：

（一）与所代理招标工程的招投标人有隶属关系、合作经营关系以及其他利益关系；

（二）从事同一工程的招标代理和投标咨询活动；

（三）超越资格许可范围承担工程招标代理业务；

（四）明知委托事项违法而进行代理；

（五）采取行贿、提供回扣或者给予其他不正当利益等手段承接工程招标代理业务；

（六）未经招标人书面同意，转让工程招标代理业务；

（七）泄露应当保密的与招标投标活动有关的情况和资料；

（八）与招标人或者投标人串通，损害国家利益、社会公共利益和他人合法权益；

（九）对有关行政监督部门依法责令改正的决定拒不执行或者以弄虚作假方式隐瞒真相；

（十）擅自修改经招标人同意并加盖了招标人公章的工程招标代理成果文件；

（十一）涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让工程招标代理资格证书；

（十二）法律、法规和规章禁止的其他行为。

申请资格升级的工程招标代理机构或者重新申请暂定级资格的工程招标代理机构，在申请之日起前一年内有前款规定行为之一的，资格许可机关不予批准。

第二十六条 国务院建设主管部门和省、自治区、直辖市建设主管部门应当通过核查工程招标代理机构从业人员、经营业绩、市场行为、代理质量状况等情况，加强对工程招标代理机构资格的管理。

第二十七条 工程招标代理机构取得工程招标代理资格后，不再符合相应条件的，建设主管部门根据利害关系人的请求或者依据职权，可以责令其限期改正；逾期不改的，资格许可机关可以撤回其工程招标代理资格。被撤回工程招标代理资格的，可以按照其实际达到的条件，向资格许可机关提出重新核定工程招标代理资格的申请。

第二十八条 有下列情形之一的，资格许可机关或者其上级机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销工程招标代理资格：

（一）资格许可机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予资格许可的；

（二）超越法定职权作出准予资格许可的；

（三）违反法定程序作出准予资格许可的；

（四）对不符合许可条件的申请作出资格许可的；

（五）依法可以撤销工程招标代理资格的其他情形。

以欺骗、贿赂等不正当手段取得工程招标代理资格证书的，应当予以撤销。

第二十九条 有下列情形之一的，资格许可机关应当依法注销工程招标代理机构资格，并公告其资格证书作废，工程招标代理机构应当及时将资格证书交回资格许可机关：

（一）资格证书有效期届满未依法申请延续的；

（二）工程招标代理机构依法终止的；

（三）资格证书被撤销、撤回，或者吊销的；

（四）法律、法规规定的应当注销资格的其他情形。

第三十条 建设主管部门应当建立工程招标代理机构信用档案，并向社会公示。

工程招标代理机构应当按照有关规定，向资格许可机关提供真实、准确、完整的企业信用档案信息。

工程招标代理机构的信用档案信息应当包括机构基本情况、业绩、工程质量和安全、合同违约等情况。本办法第二十五条第一款规定的行为、被投诉举报处理的违法行为、行政处罚等情况应当作为不良行为记入其信用档案。

第三十一条 工程招标代理机构隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请工程招标代理机构资格的，资格许可机关不予受理或者不予行政许可，并给予警告，该机构1年内不得再次申请工程招标代理机构资格。

第三十二条 工程招标代理机构以欺骗、贿赂等不正当手段取得工程招标代理机构资格的，由资格许可机关给予警告，并处3万元罚款；该机构3年内不得再次申请工程招标代理机构资格。

第三十三条 工程招标代理机构不及时办理资格证书变更手续的，由原资格许可机关责令限期办理；逾期不办理的，可处以1000元以上1万元以下的罚款。

第三十四条 工程招标代理机构未按照规定提供信用档案信息的，由原资格许可机关给予警告，责令限期改正；逾期未改正的，可处以1000元以上1万元以下的罚款。

第三十五条 未取得工程招标代理资格或者超越资格许可范围承担工程招标代理业务的，该工程招标代理无效，由原资格许可机关处以3万元罚款。

第三十六条 工程招标代理机构涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让工程招标代理资格证书的，由原资格许可机关处以3万元罚款。

第三十七条 有本办法第二十五条第（一）、（二）、（四）、（五）、（六）、（九）、（十）、（十二）项行为之一的，处以3万元罚款。

第三十八条 本办法自2007年3月1日起施行。《工程建设项目招标代理机构资格认定办法》（建设部令第79