第一篇：医疗器械监督管理条例修正案
医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）
发布时间： 2018-06-25 21:18
来源： 司法部政府网
为深化审评审批制度改革，鼓励医疗器械创新，对《医疗器械监督管理条例》作如下修改：
一、第八条增加三款，分别作为第二款、第三款、第四款：
“申请医疗器械上市的，应当向负责药品监督管理的部门办理备案或者经国务院药品监督管理部门批准。取得备案凭证或者医疗器械注册证的，为医疗器械上市许可持有人。
“国务院药品监督管理部门审评审批时，应当审查医疗器械的安全性、有效性以及申请人保证医疗器械安全有效的质量管理等能力。
“国务院药品监督管理部门可以授权经考核评估、具备条件的审评机构开展审评审批。”
二、删去第九条第一款第四项。
增加二款，分别作为第二款、第三款：“产品检验报告可以是医疗器械注册申请人或者备案人的自检报告或者委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
“申请第二类、第三类医疗器械产品注册，需要临床评价的，还应当按照规定提交医疗器械临床评价资料。”
将第二款改为第四款，修改为：“医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交资料的真实、完整和可追溯。”
三、将第十条第一款修改为：“第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。”
第二款修改为：“向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。”
四、将第十一条修改为：“申请第二类和第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。
“向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。未在境内外上市的创新医疗器械，可不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。”
五、第十三条增加一款，作为第二款：“对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病和应对突发公共卫生事件急需等医疗器械，药品监督管理部门可附条件批准，并在医疗器械注册证中载明相关事项。”
第二款改为第三款，修改为：“国务院药品监督管理部门在组织医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的，应当组织开展质量管理体系核查。”
六、增加一条，作为第十四条：“医疗器械上市许可持有人应当履行下列义务：
“(一)建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行;
“(二)制定上市后持续研究和风险管控计划并保证其有效实施;
“(三)依法开展不良事件监测和再评价工作;
“(四)建立并执行产品追溯和召回制度;
“(五)国务院药品监督管理部门规定的其他义务。
“受医疗器械上市许可持有人委托进行研发、临床试验、生产经营的企业、机构和个人，承担法律法规规定和协议约定的责任。”
七、增加一条，作为第十五条：“境外医疗器械上市许可持有人的代理人应当履行下列义务：
“(一)按照本条例规定办理医疗器械注册或者备案事务;
“(二)负责药品监督管理部门与境外医疗器械上市许可持有人之间的联络，及时向境外医疗器械上市许可持有人告知相关法律法规和技术要求;
“(三)承担境内销售的进口医疗器械不良事件监测和报告，并按规定及时向药品监督管理部门报告境外发生的医疗器械不良事件;
“(四)负责医疗器械上市后的产品召回，并向药品监督管理部门报告;
“(五)协助药品监督管理部门开展对境外医疗器械上市许可持有人的检查和违法行为查处;
“(六)对产品质量和相关服务违法行为，与境外医疗器械上市许可持有人承担连带责任;
“(七)国务院药品监督管理部门规定的其他义务。
“境外医疗器械上市许可持有人的医疗器械注册证或者备案凭证应当载明代理人名称、地址和联系方式等信息。”
八、将第十五条改为第十七条，第一款修改为：“医疗器械注册证有效期为5年;附条件批准注册的，由国务院药品监督管理部门在医疗器械注册证中明确有效期。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。”
第三款第三项修改为：“附条件批准的，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。”
九、将第十七条改为第十九条，修改为：“医疗器械临床评价是指申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足临床适用范围和使用要求进行确认的过程。
“第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床评价;申请第二类医疗器械产品注册，原则上不需要进行临床评价;申请第三类医疗器械产品注册，应当进行临床评价。但是，有下列情形之一的，可以免于进行临床评价：
“(一)工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的;
“(二)通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的。
“免于进行临床评价的第二类、第三类医疗器械，申请人应当从基本原理、结构组成、性能、适用范围等方面，证明产品的安全性、有效性。
“开展医疗器械临床评价，可根据产品特征、临床风险、已有临床数据等情形，通过在我国境内或者境外开展临床试验，或者通过对同类医疗器械临床文献资料、临床经验数据进行分析评价证明医疗器械安全、有效。
“用于支持或者维持生命或者临床使用具有高风险的第三类医疗器械，原则上需要开展临床试验。”
十、将第十九条改为第二十一条，第一款修改为：“第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意开展临床试验;逾期未作决定的，注册申请人可以开展临床试验。临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。”
十一、增加一条，作为第二十二条：“对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且无有效治疗手段疾病的医疗器械，初步观察可能获益，且符合伦理要求的，经知情同意后可在开展医疗器械临床试验的机构内用于其他患者，其安全性数据可用于医疗器械注册申请。”
十二、增加一条，作为第二十七条：“医疗器械上市许可持有人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的医疗器械生产企业生产医疗器械。
“医疗器械上市许可持有人自行生产医疗器械的，应当按照本条例规定，取得医疗器械生产许可或者办理备案。
“委托生产医疗器械的，医疗器械上市许可持有人应当对所委托生产的医疗器械质量负责，并加强对受托方生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。医疗器械上市许可持有人应当与受托方签订委托协议，明确双方权利、义务和责任。
“具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。”
十三、将第二十四条改为第二十八条，修改为：“医疗器械上市许可持有人应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行，严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
“医疗器械上市许可持有人应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并每年向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交自查报告;其中，境外医疗器械上市许可持有人应当通过其代理人向国务院药品监督管理部门提交自查报告。
“境外医疗器械上市许可持有人的代理人应当每年将有关代理信息向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。”
十四、将第二十五条改为第二十九条，修改为：“医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械上市许可持有人应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的，医疗器械上市许可持有人应当立即停止生产活动，并向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告;其中，境外医疗器械上市许可持有人应当通过其代理人向国务院药品监督管理部门报告。”
十五、将第二十六条改为第三十条，增加一款作为第二款：“医疗器械产品应当赋予唯一标识。医疗器械唯一标识规则由国务院药品监督管理部门制定并公布。”
十六、将第二十七条改为第三十一条，第二款增加二项，分别作为第一项、第二项：“(一)医疗器械上市许可持有人的名称、地址及联系方式，境外医疗器械上市许可持有人的代理人名称、地址及联系方式;
“(二)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;”
删去第三款。
十七、删去第二十八条。
十八、将第三十条改为第三十三条，并将第一款中的“第二十九条”修改为“第三十二条”。
增加一款，作为第二款：“经营通过常规管理能够保证其安全性、有效性的第二类医疗器械，无需办理经营备案。无需办理经营备案的第二类医疗器械产品名录由国务院药品监督管理部门制定。”
十九、将第三十一条改为第三十四条，将第一款中“第二十九条”修改为“第三十二条”。
二十、增加一条，作为第三十五条：“医疗器械上市许可持有人可以自行销售医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的医疗器械经营企业销售医疗器械。
“医疗器械上市许可持有人自行销售医疗器械的，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件。
“委托销售医疗器械的，医疗器械上市许可持有人应当对所委托销售的医疗器械质量负责，并加强对受托方经营行为的管理，保证其按照法定要求进行销售。医疗器械上市许可持有人应当与受托方签订委托协议，明确双方权利、义务和责任。”
二十一、增加一条，作为第三十六条：“从事医疗器械经营，应当按照国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求，建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。”
二十二、将第三十二条改为第三十七条，第二款第三项修改为：“(三)医疗器械上市许可持有人和生产企业的名称;”
二十三、增加一条，作为第三十八条：“从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械上市许可持有人或者依法取得医疗器械经营许可或者办理备案的医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售，应当按照规定向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案，并遵守医疗器械经营质量管理规范等规定。
“医疗器械网络交易第三方平台应当在省级人民政府药品监督管理部门备案。网络交易第三方平台提供者应当承担入驻平台的企业资质审核、销售行为监督、质量投诉处理等义务;发现入驻平台的企业有违法行为的，应当及时制止并立即报告省级人民政府药品监督管理部门;发现严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务。造成他人人身、财产损失的，根据相关法律法规的规定承担民事责任。”
二
十四、将第四十条改为第四十六条，修改为：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”
二十五、将第四十二条改为第四十八条，增加两款，作为第三款和第四款：“医疗机构临床急需，需要进口医疗器械，按照国家有关规定办理进口手续。
“禁止进口和销售已使用过的医疗器械。”
二
十六、删去第四十五条。
二十七、将第四十七条改为第五十二条，增加一款，作为第一款：“医疗器械上市许可持有人应当建立医疗器械不良事件监测体系，按规定直接报告医疗器械不良事件。医疗器械上市许可持有人应当配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员，对其产品主动开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告，及时开展调查、分析、评价，主动控制产品风险，并报告评价结果。”
将第一款改为第二款，修改为：“医疗器械经营企业、使用单位应当对所经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当及时告知医疗器械上市许可持有人，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告。”
二十八、将第五十一条改为第五十六条，修改为：“有下列情形之一的，医疗器械上市许可持有人应当主动开展已上市医疗器械再评价：
“(一)根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的;
“(二)医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的;
“(三)国务院药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形。
“医疗器械上市许可持有人未按规定履行医疗器械再评价义务的，省级以上人民政府药品监督管理部门应当责令医疗器械上市许可持有人开展再评价。必要时，省级以上人民政府药品监督管理部门可以直接组织开展医疗器械再评价。
“医疗器械上市许可持有人应当根据再评价结果，采取相应控制措施，对已上市医疗器械进行持续改进，并按规定进行注册变更或者备案变更。再评价结果表明已注册或者已备案的医疗器械不能保证安全、有效的，医疗器械上市许可持有人应当主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案;医疗器械上市许可持有人未申请注销医疗器械注册证或者取消备案的，由原发证部门注销医疗器械注册证或者取消备案，并向社会公布。被注销医疗器械注册证或者取消备案的医疗器械不得生产、进口、经营、使用。”
二十九、将第五十二条改为第五十七条，修改为：“医疗器械上市许可持有人发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当立即停止生产，通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止生产经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。
“医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在前款规定情形的，应当立即停止经营，通知相关医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位，消费者、并记录停止经营和通知情况。医疗器械上市许可持有人认为属于依照前款规定需要召回的医疗器械，应当立即召回。
“医疗器械上市许可持有人、经营企业未依照本条规定实施召回或者停止经营的，负责药品监督管理的部门可以责令其召回或者停止经营。”
三
十、增加一条，作为第五十八条：“国家建立职业化医疗器械检查员制度。检查员应当具备医疗器械有关法律法规和专业知识，考核合格后方可从事检查工作。”
三
十一、将第五十三条改为第五十九条，修改为：“医疗器械研制活动由国务院药品监督管理部门组织监督检查，医疗器械生产活动由省级以上人民政府药品监督管理部门负责监督检查，医疗器械经营和使用活动由设区的市级和县级人民政府负责药品监督管理的部门负责监督检查。
“医疗器械境外检查由国务院药品监督管理部门统一组织实施。
“负责药品监督管理的部门对医疗器械研制、生产、经营、使用、进口等活动进行监督检查时，对下列事项进行重点监督检查：
“(一)是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产;
“(二)质量管理体系是否保持有效运行;
“(三)生产经营条件是否持续符合法定要求。
“必要时，负责药品监督管理的部门可对为医疗器械研制、生产、经营、使用、进口等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。”
三
十二、将第五十四条改为第六十条，增加一款，作为第二款：“负责药品监督管理的部门按规定实施查封、扣押措施，查封、扣押的期限不得超过30日;情况复杂的，经实施查封、扣押措施的食品药品监督管理部门负责人批准，可以延长，延长期限不得超过45日。”
第三款改为第四款，修改为：“有关单位和个人应当对负责药品监督管理的部门的监督检查予以配合，提供相关文件和资料，不得隐瞒有关情况，不得拒绝、阻挠、逃避。”
三
十三、将第五十五条改为第六十一条，修改为：“医疗器械生产经营过程中存在安全隐患，未及时采取措施消除的，负责药品监督管理的部门可依法作出责任约谈、限期整改、发警告信、责令召回等决定。对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械，或者严重违反医疗器械质量管理规范、可能对产品质量产生直接影响的，负责药品监督管理的部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。”
三
十四、增加一条，作为第六十二条：“禁止生产、经营、使用假冒医疗器械。
“有下列情形之一的，为假冒医疗器械：
“(一)未取得医疗器械注册证或者备案凭证即生产、进口的;
“(二)以非医疗器械冒充医疗器械，或者以他种医疗器械冒充此种医疗器械的;
“(三)采取欺骗手段取得医疗器械注册证或者备案凭证生产、进口的;
“(四)伪造、冒用他人医疗器械注册证或者备案凭证、企业名称、生产地址等的。”
三
十五、将第五十六条改为第六十三条，第一款修改为：“负责药品监督管理的部门应当加强对医疗器械上市许可持有人、经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械的抽查检验。抽查检验不得收取检验费和其他任何费用，所需费用纳入本级政府预算。省级以上人民政府药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布医疗器械质量公告。”
三
十六、将第五十七条改为第六十四条，第三款修改为：“当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起7个工作日内向原检验机构或者国务院药品监督管理部门确定的医疗器械检验机构提出复检申请。逾期未提出复检申请的，视为当事人认可该检验结论。承担复检工作的医疗器械检验机构应当在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复检结论。复检结论为最终检验结论。”
三
十七、将第五十八条改为第六十五条，修改为：“对可能存在有害物质或者擅自改变医疗器械设计、原材料和生产工艺并存在安全隐患的医疗器械，医疗器械国家标准、行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，医疗器械检验机构可以使用国务院药品监督管理部门批准的补充检验项目和检验方法进行检验;使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论，可以作为负责药品监督管理的部门认定医疗器械质量的依据。”
三
十八、将第五十九条改为第六十六条，修改为：“医疗器械广告应当真实合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
“市场监督管理部门应当依照有关广告管理的法律、行政法规的规定，对医疗器械广告进行监督检查，查处违法行为。”
三
十九、将第六十条改为第六十七条，修改为：“国务院药品监督管理部门建立统一的医疗器械监督管理信息平台。负责药品监督管理的部门应当通过信息平台依法及时公布医疗器械许可、备案、抽查检验、违法行为查处情况等日常监督管理信息。但是，不得泄露当事人的商业秘密。
“负责药品监督管理的部门对医疗器械上市许可持有人、生产经营企业、使用单位建立信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查频次。”
四
十、将第六十三条改为第七十条，第一款修改为：“有下列情形之一的，由县级以上人民政府负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处10万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
“(一)生产、经营假冒医疗器械的;
“(二)未经生产许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
“(三)未经经营许可从事第三类医疗器械经营活动的。”
第二款修改为：“有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。”
四
十一、将第六十四条改为第七十一条，修改为：“提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、大型医用设备配置许可证等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处10万元以上15万元以下罚款，5年内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请。已经进行生产、经营或者使用的，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处10万元以上15万元以下罚款;违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。
“伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得;违法所得不足1万元的，处10万元以上15万元以下罚款;违法所得1万元以上的，处违法所得15倍以上30倍以下罚款;构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安管理处罚。”
四
十二、将第六十五条改为第七十二条，修改为：“医疗器械生产经营企业未依照本条例规定备案的，由县级以上人民政府负责药品监督管理的部门责令限期改正;逾期不改正的，向社会公告未备案单位，可以处5万元以下罚款。
“备案时提供虚假资料的，由县级以上人民政府负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位，已经进行生产、经营的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款;违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上5倍以下罚款;情节严重的，直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经营活动。”
四
十三、将第六十六条改为第七十三条，第一款修改为：“有下列情形之一的，由县级以上人民政府负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，取消医疗器械生产备案、医疗器械经营备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案;直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经营活动：
“(一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;
“(二)未按规定制定上市后持续研究和风险管控计划并保证其有效实施的;
“(三)未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的;
“(四)研制、生产或者经营活动存在数据造假以及其他严重违法行为的;
“(五)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用假冒医疗器械的;
“(六)进口和销售已使用过的医疗器械的;
“(七)医疗器械网络交易第三方平台未履行本条例规定的义务，情节严重的;
“(八)未依照本条例规定建立医疗器械追溯体系，履行医疗器械追溯责任的;
“(九)负责药品监督管理的部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的;
“(十)委托不具备本条例规定条件的企业生产经营医疗器械，或者未对受托方的生产、经营行为进行管理的;
“(十一)拒绝或者妨碍负责药品监督管理的部门组织开展的检查的。”
将第二款中的“第三项”修改为“第五项”。
四
十四、将第六十七条改为第七十四条，修改为：“有下列情形之一的，由县级以上人民政府负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，取消医疗器械生产备案、医疗器械经营备案;直接责任人员3年内不得从事医疗器械生产经营活动：
“(一)医疗器械生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告的;
“(二)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的;
“(三)未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的;
“(四)转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。”
四
十五、将第六十八条改为第七十五条，修改为：“有下列情形之一的，由县级以上人民政府负责药品监督管理的部门和卫生健康主管部门依据各自职责责令改正，给予警告;拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械经营许可证或者取消医疗器械产品备案凭证：
“(一)未按照要求提交质量管理体系自查报告的;
“(二)从不具有资质的医疗器械上市许可持有人、经营企业购进医疗器械的;
“(三)医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;
“(四)从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的;
“(五)对重复使用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的;
“(六)医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的;
“(七)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，医疗器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态的;
“(八)医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料，或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中的;
“(九)医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的;
“(十)医疗器械使用单位违规使用大型医用设备，不能保障医疗质量安全的;
“(十一)未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门开展的不良事件调查不予配合的;
“(十二)未依照本条例规定开展医疗器械再评价、隐匿再评价结果，应当提出注销申请而未提出，或者对负责药品监督管理的部门组织开展的医疗器械再评价不予配合的。”
四
十六、将第七十一条改为第七十八条，修改为：“违反本条例有关医疗器械广告的管理规定的，由市场监督管理部门依照有关广告管理的法律、行政法规的规定给予处罚。”
四
十七、增加一条，作为第七十九条：“医疗器械研制、生产、经营、使用、进出口等活动违反本条例规定的，由医疗器械上市许可持有人承担法律责任;受医疗器械上市许可持有人委托进行研发、临床试验、生产经营等活动的企业、机构或者个人同时违反相关规定的，依法承担相应责任。”
四
十八、增加一条，作为第八十条：“境外医疗器械上市许可持有人的代理人未依照本条例规定履行相关义务的，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门给予警告，责令改正，可以并处3万元以上10万元以下罚款;拒不改正的，处10万元以上20万元以下罚款，责令暂停相关医疗器械进口;情节严重的，该机构和相关责任人5年内不得从事医疗器械生产经营相关活动。”
四
十九、增加一条,作为第八十一条：“违反本条例规定，除依照本条例的规定予以处罚外，有下列情形之一的，对单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得的收入30%以上1倍以下罚款：
“(一)故意实施违法行为或者存在重大过失的;
“(二)违法行为情节严重、性质恶劣的;
“(三)违法行为造成严重后果的。
“被吊销许可证件的医疗器械上市许可持有人、生产经营企业及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，自处罚决定作出之日起，10年内不得申请医疗器械许可或者从事医疗器械生产经营活动;构成犯罪、被判处有期徒刑以上刑罚的，终身不得申请医疗器械许可或者从事医疗器械生产经营活动。
“从事医疗器械研制、生产、经营活动的单位聘用人员违反本条第二款规定的，由县级以上人民政府负责药品监督管理的部门责令停产停业或者吊销许可证。”
五
十、将第七十二条改为第八十二条，修改为：“医疗器械技术审评机构、医疗器械不良事件监测技术机构、医疗器械质量管理体系检查技术机构未依照本条例规定履行职责，致使审评、监测工作、质量管理体系检查工作出现重大失误或者造成严重后果的，由县级以上人民政府负责药品监督管理的部门责令改正，通报批评，给予警告;造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职或者开除的处分。”
五
十一、将第七十三条改为第八十三条，修改为：“负责药品监督管理的部门、卫生健康主管部门及其工作人员应当严格依照本条例规定的处罚种类和幅度，根据违法行为的性质和具体情节行使行政处罚权，具体办法由国务院药品监督管理部门、卫生健康主管部门依据各自职责制定。”
五
十二、将第七十六条改为第八十六条，在条例用语含义中增加：“直接负责的主管人员，是指法定代表人或者主要负责人以及质量管理人员和其他负责医疗器械研制、生产、经营、使用活动管理的人员。”
五
十三、将第七十七条改为第八十七条，修改为：“医疗器械产品注册可以收取费用，医疗器械生产场地和产品品种监管可以按年度收取费用。具体收费项目、标准分别由国务院财政、价格主管部门按照国家有关规定制定。”
五
十四、将第十四条中的“注册人”修改为“医疗器械上市许可持有人”;将第三十八条中的“生产企业”改为“医疗器械上市许可持有人”;将第五十条中的“医疗器械生产经营企业”修改为“医疗器械上市许可持有人、生产经营企业”。
五
十五、将第三条第一款和第三款、第四条、第六条、第十二条、第十三条、第十五条、第十六条、第十七条、第十八条、第十九条、第二十二条、第二十六条、第三十二条、第六十二条、第七十八条中的“食品药品监督管理部门”修改为“药品监督管理部门”。
将第三条第二款、第二十一条、第三十条、第三十一条、第三十九条、第四十七条第二款、第四十八条第二款、第四十九条第一款、第五十条、第五十四条第一款和第二款、第五十七条第二款、第六十一条、第六十九条、第七十四条中的“食品药品监督管理部门”修改为“负责药品监督管理的部门”。
将第四十三条、第四十八条、第五十七条、第六十条中的“国务院食品药品监督管理部门”修改为“国务院药品监督管理部门”。
将第四十三条中的“设区的市级人民政府食品药品监督管理部门”修改为“设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门”。
将第四十九条中的“省级以上人民政府食品药品监督管理部门”修改为“省级以上人民政府药品监督管理部门”。
五
十六、将第六条、第十八条、第十九条、第三十四条、第三十五条、第三十九条、第四十八条、第四十九条、第五十六条、第六十三条、第七十八条中的“卫生计生主管部门”修改为“卫生健康主管部门”。
本修正案自公布之日起施行。
《医疗器械监督管理条例》根据本决定作相应修改，重新公布。
第二篇：个人简历例案
个人简历
个人信息
姓名：白芊出生年月：1982年12月17日 性别：男婚姻状况：未婚
联系电话：1 3 6-2 1 9 9-7专业：家具设计
Email:Baiqian_happy@126.com身份证号：1427 3319 8408 家庭地址：山西省太原市尖草坪区滨和东路
联系地址：上海市闵行区罗锦路未名园10栋健康状况：健康
软件操作：3DMAXPOTOSHOPAOTOCADPPTWORDEXCEL操作熟练 毕业院校：南京林业大学木材工业学院（专科）
申请岗位
区域销售/销售代理工程销售/销售代表销售加盟/市场拓展
工作经历和工作成就
2007年8月——至今：就职于美国HNI集团美时家具上海分公司，任区域销售。负责上海区域销售，工程销售以及品牌的市场推广工作。维护老客户的管理及开发新客户，设计公司从而使提高美时在市场的占有率。至今工作业绩：200万左右
工作单位地址：上海市延安西路1319号利星国际广场3楼
证明人：胡俊电话：***
2005年6月——2007年8月：就职于上海新凯实业有限公司OKELO橱柜，任区域销售经理。负责北京、天津、山东、河北及山西的厨具销售、代理商管理协调工作以及品牌的市场推广和宣传策划工作。（所管区域业绩为公司业绩的一半）
工作单位地址：上海市南丹路169号展厅地址：宜山路555号1楼
证明人：焦建钢电话：***
2005年3月——2005年6月：就职于上海雅风家具制造有限公司，任销售代表。负责上海地区的产品销售工作。（主要为实习）
工作单位地址：上海沪太路555号3楼
证明人：李军电话：***
2004年7月——2004年9月：就职于南京家饰建筑装潢有限公司。任设计师（暑期实习）2003年7月——2003年9月：就职于南京中冠建筑工程有限公司。任设计助理（暑期实习）专长
在学校和社会工作中所学和所拥有的工作经验能让我与贵公司的要求有机会的结合起来，为公司带来更多的回报。经过社会生涯让我在人际关系交往、承受压力和面对突发事件的心态等能力方面有着与别人不同的优势，使我拥有丰富的经验和良好的交际能力。同时，本人还拥有良好的创新意识和拼搏精神，不畏困难，勇于挑战自我。拥有很好的执行能力和敏锐的洞察。能很快的适应任何环境。有良好的市场营销、市场策划的思想和方法。
教育水平
2005年毕业于南京林业大学，木材工业学院专科毕业
英文水平
大学英语听读写熟练。自己对事业、生活的信念（Nevergiveup）
第三篇：医疗器械监督管理法规试题
国药集团药业股份有限公司
医疗器械监督管理法规试题（20120413）
姓名：部门：成绩：
一、填空：（30分）
1、《医疗器械监督管理条例》经1999年12月8日国务院第24次常务会议通过，自起施行。
2、在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按规定申请。
3、生产第二类、第三类医疗器械，应当通过验证。的生产企业或者取得《》 的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品。
5、医疗器械的证书中的产品名称一致。
6、医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期满前证申请。
7、医疗器械注册证书附有，与医疗器械注册证书同时使用。
8、医疗器械同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的倍。
9、一次性使用无菌医疗器械是指、经检验合格，在有效期内疗器械。
10、医疗器械不良事件，是指的致或者可能导致人体伤害的各种事件。
二、判断：（30分）
1、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。（）
2、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容可以使用中文或其他文种。但应清晰、准确、规范。（）
3、凡是经营第二、三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。（）
4、经营企业经营不合格无菌器械，经营者不能指明不合格品生产者的，视为经营无产品注册证的产品。（）
5、对不能保证安全有效的医疗器械，原注册审批部门不可以作出撤销医疗器械注册证书的决定。（）
三、选择题：（40分）
1医疗器械指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
A、第一类B、第二类C、第三类
2、《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为，有效期届满应当重新审查发证。
A、2年B、3年C、4年D、5年
3、医疗器械产品注册证的有效期为。
A、2年B、3年C、4年D、5年
4、医疗器械标准分为。
A.国家标准、行业标准和注册产品标准
B.国家标准和注册产品标准
C.行业标准和注册产品标准
D.国家标准和企业标准
5、境外及第三类医疗器械由进行审批。
A.国家食品药品监督管理局
B.设区的市级（食品）药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
第四篇：车展合同例案
《百家汽车，走进校园》车展合同书
甲方：
乙方：武汉城市职业学院汽车与机电工程系龚银、雷王佳、涂校文、张志禹
依据《中华人民共和国合同法》和有关法规的规定，乙方接受甲方的委托，就委托汽车展览事项，双方经协商一致，签订本合同，并信守承诺：
一、合同主要内容：
1、展览形式：以车展为主辅以各种娱乐活动（娱乐活动包括有奖问答、棋牌书
法、车模走秀等，4S店提供的各种娱乐休闲活动。另添加的活动形式以现场为准。）
2、展览时间：2012年4月29、30日。
3、展览地点：武汉城市职业学院（武汉市洪山区南湖大道马湖新区乙1号）
4、展览收费：此次展览按车位收费（车位面积为长8.5米宽5米，每个车位限
展览一辆车）。此次展览中甲方预定车位个，费用为（大写）元。
二、乙方的权利与义务：
1、乙方应按甲方的申请提供车位，乙方未按甲方申请提供车位致使甲方不能参
展的，乙方应退还甲方的全部参展费用。
2、乙方在车展中应做好相应的宣传，具体宣传方案详见附件《百家汽车，走进
校园宣传方案》
3、乙方在车展活动当天应安排相应的娱乐活动(详见条款)
4、乙方应在车展活动两天负责甲方工作人员的接待、休息、餐饮。
5、乙方应在车展当天对甲方参展的车辆进行安检，如果甲方车辆在进展位前有
任何损伤甲方应负全部责。如果在展览中车辆受到损伤乙方应尽可能查明原因，并按相应规定追究责任。
三、甲方的权利与义务：
1、甲方应按合同准时参加车展，若因甲方原因未能参展的则视为甲方违约。
2、本合同签订后甲方应配合乙方出示相关车辆的参展资料。
3、甲方可对已预订的展区做出相应布置，或建议乙方做出相应布置。
四、付款方式
在车展结束后三天内甲方应把参展的全部费用一次性付给乙方代表或汇至乙方指定账户。
五、免责条款
如果在此次车展中因各种不可预见、不可反抗、不可避免等因素（如地震、战争、暴雨、洪灾等）导致车展不能如期举行的或取得效果远远小于预期效果的，甲乙双方都不算违约。如遇以上情况甲乙双方应友好协商延迟展览时间。
六、违约责任
本合同签订后，甲乙双方均应全面的履行本合同，签于此，甲方承诺如提前终止合同，应承担向乙方支付全部合同款的义务（甲乙双方一致同意终止的除外）。乙方若违约提前终止合同，所收取的费用应全部退还给甲方。
甲乙双方如因履行本合同发生纠纷，应当友好协商解决，协商不成的，甲乙双方任何一方均可向仲裁委员会提请仲裁解决。
本合同壹式两份，甲乙双方各持一份，自双方签字盖章之日起生效，具有同等法律效力。甲方代表（盖章）：乙方（盖章）：
甲方代表签字：乙方代表签字：
地址：地址：
电话：电话：
日期：日期：
第五篇：宣传策划例案
餐饮休闲娱乐业广告宣传策划方案
一、宣传目的：
“xxxx”是一家集中西餐饮、豪华KTV、足浴、保健推拿、专业美容美发、棋牌娱乐、咖啡语茶等汇于一体，为xxxxx市独特的一家高档次、高品位的餐饮休闲娱乐行业，引领着xxxxx餐饮休闲娱乐新潮流。现开业在即，如何确保“首战必胜”是所有新生项目的首要问题，对于“xxxxx”来说，开业时的兴衰决定了
“xxxxx”的命运。为了确保“首战必胜”，不同的项目遇到的症结也有所不同。“xxxx”开业成功所必须克服的症结问题是：既要有轰动的场面，又要有实实在在的营业额，而要使经常发生矛盾的两者兼具，就要求助于开业前期的广告渲染。对““xxxx”来讲，它的开业活动是否别致新颖即“首战是否能大获全胜”，给人以耳目一新并最终一炮打响，对于此餐饮休闲娱乐行业在“xxxx先声夺人并立稳脚跟有着至关重要的影响。如果正式开业留下种种缺憾，将对以后各项的开展会造成相当的被动。另外，任何一个餐饮休闲娱乐行业的生存，很重要的是看它的经营手段如何，营业业绩的好坏，这是我们都回避不了的问题。如何在““xxxx”开业庆典上成功的同时，同时也让““xxxx”有很好的营业佳绩，是摆在我们面前的不容忽视与回避的问题。因此，本次““xxxx”的开业前期广告宣传工作无论在广度和深度上都要形成浪潮之势，要达到以下几个方面：
1、在“xxxx乃至周边县市都要产生积极广泛的社会影响，有利的促进““xxxx”开业庆典的成功举办。
2、完善和树立““xxxx”的品牌形象。
3、适时地宣传““xxxx”的服务设施和产品。
4、做好““xxxx”的招聘宣传及员工的培训工作。
5、提升 ““xxxx”宣传的主题及社会形象和影响力。
二、宣传策略：
1、开业前期宣传的时间上可大致分为五个阶段，层层递进，逐步掀起高潮。
A、预热阶段：9月上旬至9月中旬，属于整个开业前期的宣传预热期，作好““xxxx”的员工招聘宣传工作，组织3台宣传车进行““xxxx”的车身包装，深入“xxxx五县市一方面进行资料发放，进行品牌形象宣传，一方面到了所在县市，宣传车停下来打出横幅进行员工大型现场招聘，届时与当地新闻媒介提前联系，可作为当地的一大新闻热点（为当地解决就业问题）进行渲染，这样的效果比做纯粹的报纸和电视广告要好且不用花什么钱，何乐而不为。
B、初期阶段：9月中旬至9月下旬对““xxxx”的整体形象进行初步的宣传报道，包括员工的军训和业务培训。
C、中期阶段（品牌形象树立及概念渗透期）：9月下旬至10月下旬，对““xxxx”的整体形象进行深入宣传，重点报道。
D、高潮阶段：10月下旬至11月上旬，根据““xxxx”的各项筹备工作就绪进行现场深入报道。
E、结尾阶段：11月上旬至正式开业时间，总结回顾开业前期的宣传，分析评估广告投放的效果，以便做好““xxxx”正式开业庆典的整体活动宣传策划。
2、空间上进行辐射式宣传，形成冲击波效应：“xxxx-行业-全区，主要在媒体选择上，“xxxx地方媒体、全区各县市媒体、互连网媒体相结合。
3、立体全方位宣传：报纸、电台、电视台、互连网、DM邮政快递、户外广告等全方位冲击
4、在进行时空交叉、立体宣传的同时，注意突出重点，深入报道。
三、宣传要点：（新闻点）
1、以““xxxx “xxxx “xxxx ”为主题，进行开业前期的渲染造势。
2、通过下到全区五县市进行宣传及大型员工现场招聘活动，作为当地一个新闻的热点进行宣传炒作，营造出很好的““xxxx”品牌效应和服务形象。
3、经过系列宣传攻势，在“xxxx全区的消费者心目中，初步建立““xxxx”品牌的知名度和好感度，促进、保证““xxxx”在正式开业时一炮打响，并且以此为契机，吸引周边城市的消费者。
4、通过宣传，使““xxxx”经营理念和品牌形象深入消费者，5、通过宣传，吸纳更多的有识之士加盟到““xxxx”，与““xxxx”共创伟业。
6、着重宣传体现““xxxx”的社会性与“xxxx企业的爱心，为企业夺得社会效益的最大回报。
7、突显出群众性、参与性强的要点，把““xxxx“xxxx“xxxx“xxxx”活动推往一个高潮。
8、作为“xxxx地区上规模、上档次、多功能的餐饮休闲娱乐行业，宣传““xxxx”的品牌形象及影响。
9、做好““xxxx”正式开业的庆典剪彩仪式等开业后系列活动的宣传预告及在开业当日将举办大型的““xxxx“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx的广告宣传。
四、特别宣传活动：
1、““xxxx”的员工军训活动：深入员工军训现场拍摄员工的军训画面，然后通过媒介播出或通过图片刊出，体现““xxxx”员工的精神风貌和军事化管理的工作作风。
2、““xxxx”员工业务培训：在员工的业务培训上将邀请业内知名专家讲课。
3、“““xxxx”工程进展现场报道活动：在““xxxx”现场，以“最后备战？天，给“xxxx人民交上一份满意的答卷“为主题，举行员工、施工单位、装饰公司的百人签名大活动。以此造成社会热点，从而使““xxxx”变成社会的时尚。
4、在开业前期的宣传期间，自办一期““xxxx”专刊（四开单页彩报），举办““xxxx有奖知识答卷竞赛”活动，内容包括““xxxx”的经营理念、简介、图片等。色彩鲜明、图文并茂、内容翔实、印刷精美。设置优厚的奖品（可以是“xxxx产品作为奖品）以此激励起群众参与的热情。
五、新闻发布会：
1、第一次：-
时间：拟于10月下旬举行
内容：对““xxxx”进行整体介绍，宣布正式开业信息。
目的：主要是通过新闻界向社会各界传递信息，对““xxxx”进行整体形象宣传，提前将这一大型开业庆典告知大众，形成一个公众期待的焦点。
2、第二次：
时间：拟于11月中旬举行
内容：重点介绍““xxxx”的实施进展，向新闻界透露开业庆典将举办系列重大活动。
目的：为““xxxx”开业拉响前奏并进行深入报道，为““xxxx”提供强大宣传攻势。
六、宣传与媒介形式：
鉴于“xxxx媒体的特殊性，缺乏强势媒体。因此以“xxxx区为中心，覆盖周边，辐射“xxxx“xxxx“xxxx等县市。以平面印刷媒体（宣传册、海报、DM宣传单等）、宣传车等传统媒介为主体，整合电视、报纸、广播、网络、户外广告等宣传途径；重点进行新闻、专题报道、软文宣传。““xxxx”
广告宣传诉求在前期以理性、感性相结合，中期重理性诉求，末期侧重于感性。广告媒介选择的基本原则
为：平面印刷媒体为主导，展开““xxxx“xxxx”功能和特色的宣传；户外媒体（巨幅布幔、广告牌、灯箱、横幅、T型旗、彩旗、彩带、空飘、POP挂旗等）全面支持，渲染“湘中休闲”气氛，扩大宣传影响面和持续力；电视媒体配合，进行““xxxx”形象宣传；报纸媒体辅助，侧重于“xxxx全区的宣传和开业告之。
1、报纸：
可以选择《“xxxx广播电视报》、《“xxxx晚报》、《“xxxx》等报纸宣传。开辟““xxxx”专栏、专版，对““xxxx”进行深入报道。广告形式以软广告为主，配合少量新闻炒作，投放收费低廉的通栏广告；
2、电视台
制作““xxxx”专题广告片，选择好的频道在黄金时段播出。广告形式以30秒形象广告为主，配合15秒广告；电视台可选择“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx。
3、广播电台
充分利用“xxxx电台《交通频道》的热门直播节目，进行各种形式的采访报道。
4、DM“xxxx专递
由于“xxxx缺乏强势媒体，因此自创媒体进行派发成为我们解决传播的主要手段，我们专门设计一期““xxxx”DM广告专版（四开铜版纸双面彩印），发行2万份，一是通过邮政网络直接夹报投递，二是入户直投到周边居民区；三是组织员工在街道沿街散发（要与工商局广告科联系）可将设计精美的DM可以达到最佳宣传效果，宣传期长，可作为重点推广媒体。
5、宣传车及公交车车身广告
由集团办公室出面协调，请求交警队，城管局同意““xxxx宣传车”，组织3—4辆车在“xxxx等地沿线进行宣传。宣传车具有时效长，流动性大，宣传面广的特点，并且比较经济，另外可以选择在市内跑的几条主要干线的公交车，做几台““xxxx”的车身形象广告。
6、广告礼品
设计精美的适合于送给不同身份宾客的有宣传性质的广告小礼品（比如：T恤文化衫、明信片、打火机、领带、钥匙扣等等带有广告性质的小礼品）在相关活动中赠送。
7、软性广告（相关报道）
邀请相关报社记者组织座谈会（或者新闻发布会），以““xxxx”现象为主题展开新闻，各方位、各角度进行宣传报道，做到报纸有文字、电视有图像、电台有声音。到了““xxxx”正式开业的前一个星期各主要媒体再刊播总结性的深度报道。
效果：经过精心策划，缜密组织，全方位多角度宣传，各部门要协调配合和努力，相信可以换来可喜的回报。
8、网络广告
网络广告作为一种现代化的手段，可以进行广泛的宣传、报道。在《“xxxx人才网》、《“xxxx信息港》、《“xxxx人事信息》等网站发布招聘信息。
可以建立““xxxx”自己专门网站，与各大相关专业网站进行连接，进行广告推广，扩大传播力度，如：“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx》等。
9、手机和小灵通短信广告：
可以与移动公司和联通公司、电信局联系，通过通讯网络不定期的发布““xxxx”招聘广告和开业时间的讯息。
内容：“xxxx“xxxx“xxxx万元的““xxxx”餐饮休闲娱乐“xxxx“xxxx开业在即，现高薪诚聘有识之士加盟共创伟业，详情请电话咨询：“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx
七、广告投放区域
——平面印刷广告：“xxxx（随宣传车出去宣传发送）
——户外广告：“xxxx现场、“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx、火车站；
——电视广告：目前以“xxxx范围为主、“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx“xxxx等县市考虑在高潮阶段后开始投放；
——报纸广告：全区和全国公开发行的“xxxx报纸；
八、资金预算
1． 3台宣传车租用费：5000元（200元/台/天）
2． 3台宣传车车身包装制作费：3000元（写真喷绘，1000元/台）
3． 互联网发布费：2000元（先选择3家发布招聘广告及形象宣传）
4． 通讯短信发布费：1000元（移动、联通、小灵通）
5． ““xxxx”DM自办报费：3000元（2万份，彩色铜版纸张印刷）
6． ““xxxx”宣传册：3000元（1万份，彩色铜版纸张印刷）
7． 电视台：10000元（中期阶段以后开始逐步投入）
8． 报纸： 10000元（中期阶段以后开始逐步投入）
9． 广播电台：3000元（中期阶段以后开始逐步投入）
10． 户外广告：5000元（高潮阶段开始投入）
11． 公交车车身广告：5000元（中期阶段以后开始逐步投入）
12． 广告小礼品：10000元（中期阶段开始购买制作）
13． 其他：1万元（不可预见费用）
总计：70000元
一个成功的宣传推广，应整合运用广告、公关、POP、促销、DM等手段全方位立体传播。但目前根据““xxxx”的财务状况及现阶段的工程进展情况，还不适合进行大规模的全面的广告宣传活动，因此““xxxx”将在实践中去开拓自己的品牌与市场，““xxxx”开业前初期阶段的宣传重点以组织宣传车下到县市边派发宣传资料宣传边进行大型的员工现场招聘，然后结合互联网进行““xxxx”品牌形象和员工的招聘进行宣传，以相关报纸软文和电视新闻报道为辅，以顾客为传播的主要介质，突出以人为本的人性化的宣传策略。中期阶段以后的宣传可统一策划、统一口径、统一部署、分层负责、分步实施即“三统两分”的原则展开，采取点、线、面结合的方式，广泛利用电视、报刊、广播、网络、户外广告和商函、邮送广告、海报等媒体，再全方位地宣传
““xxxx”的服务功能和设施，传达““xxxx”的全新经营理念。开业前期的宣传在兼顾普遍的基础上将以消费能力强、消费潜力大、容易接受和尝试新鲜事物的中年和青年一族为重点。
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