在全省药品安全专项整治工作电视会议上的讲话2011

第一篇：在全省药品安全专项整治工作电视会议上的讲话2011

在全省药品安全专项整治工作电视会议

**分会场上的讲话

（2011年3月21日）

徐 清

同志们：

刚才，我们收看了全省药品安全专项整治工作电视会议，**副省长作了重要讲话，省政府有关部门通报了药品安全专项整治工作进展情况，部署了下一阶段的工作任务，各区县政府、管委、各有关部门要深刻领会，迅速贯彻，坚决落实，确保成效。下面，就我市的药品安全专项整治工作，我讲三点意见：

一、肯定成绩，正确认识当前药品安全工作形势 **年7月以来，全市各级各有关部门紧紧围绕全国、全省统一部署，扎实开展药品安全专项整治活动。进一步建立健全了工作运行机制，层层落实工作责任，进行了广泛宣传发动。紧紧围绕群众关注的热点、难点问题，开展了集中打击生产销售假药专项行动、整治非药品冒充药品专项行动、含麻黄碱类复方制剂专项检查，对重点地区、重点单位、重点品种进行集中整治。截止目前，全市共出动执法人员4153人次，检查药品生产、经营、使用单位2164个。查处各类违法案件114起，其中制售假劣药品案件58起，取缔无证经营18户、挂靠经营2户，收回GSP证书9个。坚持以整治促规范，进一步健全完善了网格化监管、部门联合协作、1 诚信建设、源头控制四项长效机制，有效提高了整治工作效能，全市没有发生一起重大药品安全事故和药害事件，取得了明显成效。

我市的药品安全形势虽然总体稳定，但药品生产经营诚信体系还不健全，企业自律意识不强的问题仍然存在；制售假劣药品的违法犯罪行为时有发生，农村药品安全仍是最薄弱的环节；基层监管力量薄弱，技术手段相对落后等问题还比较突出，整顿规范药品市场秩序的工作任重道远。各级各有关部门一定要认清形势，正确分析药品安全工作面临的困难和问题，从坚持以人为本和落实科学发展观的高度，充分认识做好药品安全专项整治工作的重大意义，进一步增强工作责任感、紧迫感，把药品安全工作放在更加重要的位置，采取更加切实有效的措施，抓紧抓细抓实，确保全市人民群众用药安全有效。

二、全力以赴，狠抓落实，不断把专项整治引向深入

目前，专项整治工作已进入攻坚破难和巩固提高阶段。各级各有关部门要一手抓攻坚破难，集中精力解决药品安全重点、难点问题，加大对重点产品、重点企业、重点地区的整治力度；要一手抓巩固提高，力争把取得的成果巩固下来，把好的做法坚持下去，形成监管长效机制。要突出抓好以下四项工作：

（一）深入宣传发动，形成全社会参与的强大声势。要进一步加大宣传工作力度。把宣传发动工作覆盖到各级领导干部、执法人员、生产经营者和广大群众。对开展药品安全 2 专项整治的目的、意义、目标、要求，要反复宣传、深入阐释，使专项整治变成全市人民的共同行动。要结合整治活动，认真解决群众反映强烈的突出问题，充分调动广大群众参与整治的积极性，形成人人关心、维护药品安全的强烈社会氛围。要坚持重心下移，进一步强化基层基础工作，切实把监管力量充实到一线，重点加强对基层一线的工作指导。要进一步细化整治工作的方案、目标、任务和责任，切实在区县、乡镇（街道）、村居、社区形成严密有效的监管网络。

（二）突出重点，集中力量整治热点难点问题。要按照王随莲副省长要求，进一步加大工作力度，严厉打击制售假冒伪劣药品、利用互联网销售假药等扰乱药品生产流通秩序的违法行为，集中力量查办一批药品违法犯罪案件。要切实加大对虚假违法药品广告的整治力度，进一步规范药品广告发布秩序。要进一步整顿规范药品市场秩序，切实加强全过程动态监管和日常监管。要着力强化基本药物监管，切实加强行业管理，坚定不移地推进电子监管，确保质量安全。要进一步加强临床用药管理，切实规范医疗机构用药行为。要加快完善医药产业发展政策，推进医药产业结构调整、优化升级和技术进步，扶持企业做大做强。各级各有关部门要进一步摸清底数，找准问题，明确主攻方向。一旦发现问题，不仅要及时整改，更要进一步分析问题产生的根源，不断把整治工作引向深入。

（三）严格执法，持续保持高压态势。要认真贯彻落实药品管理法律法规，敢于碰硬，不徇私情，依法严肃查处各 3 种违法行为。要进一步强化对违法行为的惩处力度，建立健全行政执法和刑事司法有效衔接机制，严厉惩处制售假冒伪劣药品行为。对触犯刑律的，要坚决追究刑事责任，决不能以罚代刑、一罚了事，切实做到有法必依、执法必严、违法必究。同时，要认真落实行政执法责任制，严肃责任追究，对失职渎职、包庇纵容制假售假活动的，要依法严肃处理。

（四）标本兼治，加强制度和机制建设。要在认真解决突出问题的基础上，加快建立健全药品安全长效机制。一是要巩固前段整治成果。对已经开展的工作，要防止走过场，防止出现反复。对正在开展或将要开展的工作，要加大力度，深入推进，迅速取得成果。对发现的问题和薄弱环节，要追根溯源，落实整改。二是要坚持整治与规范相结合。在抓好整治的同时，积极做好服务企业的工作。要大力实施名牌带动战略，努力培育优秀企业、优良品牌和优质产品。要加强技术支撑体系建设，切实为企业提供技术、检验、信息服务。要加强对企业的培训引导，强化企业的药品安全第一责任人意识。三是要边整治边总结。要善于发现典型，总结经验，把专项整治中行之有效的好做法、好经验加以总结提炼，及时上升为政策规定，推进药品安全工作的制度化、规范化。

三、加强领导，落实责任，全面完成专项整治任务 药品安全专项整治工作时间紧，任务重，各级各有关部门要进一步统一思想，加强领导，狠抓落实。

一是要高度重视。下半年，国家将对专项整治工作进行全面检查评估。各级各有关部门要立即行动起来，对专项整 4 治工作进行一次再动员、再部署。尽快对整治任务进行一次全面梳理和自查，逐级开展督导评估，深入查找工作中存在的问题和不足，认真抓好整改，确保如期完成整顿任务。有关领导同志要熟悉专项整治的目标要求，深入基层，靠前指挥，一个环节一个环节进行部署，一项工作一项工作抓好落实，一个地方一个地方加强督查。要进一步建立健全相应的整治工作领导机构，确保领导到位、人员到位、组织到位、工作到位、措施到位。

二是要加强配合。要坚持属地管理和“谁主管、谁负责”的原则，真正形成“地方政府对药品安全负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的责任体系，一级抓一级，层层抓落实。各地、各有关部门要增强大局意识，既统一行动，又各司其职，认真搞好协调配合。特别是经信、公安、卫生、食品药品监管、工商、通信等部门要结合各自的职能，切实负起监管责任，努力形成上下联动、部门联动、地区联动的综合执法强大合力。要进一步强化企业的质量安全主体意识，对药品安全负责，依法从事生产经营活动，自觉接受监管部门的监督检查。

三是加强督查、及时整改。这次会议后，市政府将组织对各地、各有关部门的整治工作进行督导检查。一查组织领导情况，看组织机构、工作机制是否健全，运行是否正常，领导是否深入基层。二查行动情况，看整治行动是否迅速，是不是都已真正动起来，各项整治任务和目标是否真正落实到基层。三查部门之间的协调配合，看有没有推诿扯皮的情 5 况。四查整治进展情况，看重点工作任务是否顺利推进。五查案件查处情况，看各种违法行为是否依法严肃查处和追究责任。六查存在问题的整改落实情况，看有关重点难点问题有没有深入追查和切实整改。各区县也要进行自查，边检查边整改，确保不留死角。

同志们，做好药品安全整治工作任务艰巨，责任重大，我们一定要坚定信心，狠抓落实，加大工作力度，不断开创全市药品安全工作新局面，以实际行动贯彻落实科学发展观，以实实在在的成绩取信于民，为全市经济社会又好又快发展创造良好环境。

第二篇：在全省安全生产电视会议上的讲话（模版）

王 军 民 同 志

在全省安全生产电视会议上的讲话

（2010年9月21日）

同志们：

省政府召开这次会议，主要是贯彻落实国务院23号文件和省政府77号文件，总结‚安全生产基层基础年‛活动第三次集中行动，分析形势，查找问题，采取措施，切实抓好以冬季安全为重点的‚安全生产基层基础年‛第四次集中行动。刚才，王献增副厅长宣读了省公安厅、省安监局、省工商局、省质监局、省财政厅《关于表彰打击非法生产经营烟花爆竹工作先进单位的通报》，袁策局长通报了今年上半年的全省安全生产形势，省交通运输厅、山东煤矿安全监察局和潍坊市政府、德州夏津县政府发了言。下面，我再讲三点意见。

一、提高认识，警示高悬，切实增强抓好“安全生产基层基础年”活动第四次集中行动的责任感和紧迫感

在省委、省政府的正确领导下，今年第 三季度，全省各级各部门和广大企业，按照‚安全生产基层基础年‛第三次集中行动的部署要求，以确保汛期安全为重点，积极预防，加强监管，做了大量工作。一是认真开展省委17号文件督查活动，对检查发现的问题向各市党委、政府发出了整改建议函。二是认真贯彻国务院《关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发“2010”23号），结合我省实际，出台了省政府《关于贯彻落实国务院国发[2010]23号文件，进一步加强企业安全生产工作的意见》（鲁政发“2010”77号），提出了38项工作制度和要求。三是围绕夏季汛期事故防范工作，认真开展安全生产检查活动。同时，在全省开展严厉打击非法违法生产经营建设行为专项行动，有效地遏制了各类事故的发生。今年1至8月份，全省共发生各类事故12595起，死亡2748人，同比分别下降8.4%和7.0%，其中，发生较大及以上事故30起，死亡152人，同比分别下降57.7%和53.5%，确保了全省安全生产形势持续稳定。

但是，我们要清醒地看到，我省安全生产形势依然严峻，工作上还存在一些薄弱环 节和突出问题。从三季度的事故情况看，一是较大以上事故时有发生。8 月６日，招远市罗山金矿发生一起电缆起火事故，死亡16人，省政府已经成立事故调查组，按照‚四不放过‛原则进行严肃处理。7月24日，淄博市周村经济开发区山东恒洋防腐设备有限公司在粘贴罐体防腐层时发生爆燃事故，造成6人死亡。8月27日，荣成市一艘渔船被一艘不明国籍货轮撞沉，1人死亡，4人失踪。分析这些事故原因，一个很重要的因素，就是责任不落实、制度执行不严格。招远‚8.6‛火灾事故‚没有严格执行企业内部‘三同时’制度，对采购的电缆进行入库验收就安装在井下使用‛；淄博‚7.24‛爆燃事故‚没有对进入罐体作业的人员采取通风、防火等安全防护措施‛；荣成‚8.27‛渔船碰撞事故‚没有严格执行船首了望制度‛。这些事故教训都十分深刻，但是最应该引起我们高度重视的就是相关制度和责任没有落实到位。二是发生了多起重大险情。8月14日，济宁天安矿业公司星村煤矿技改风井发生伞钻坠井事故，现场有12人作业，当场造成2人死亡，侥幸未造成更大 伤亡。8月17日，临沂矿业集团田庄煤矿发生一起突水事故。9月7日，胜利油田三号作业平台发生倾斜，36人遇险，动用5架直升机进行救助，34人获救，1人失踪，1人死亡。这些事故虽然未造成较大、重大、特大事故，但是说明我省重点行业领域的安全形势还比较脆弱，安全基础工作也比较薄弱，如果不认真采取预防措施，很容易出大事故。从省委17号文件督查情况看，主要是各地工作不平衡，个别地方对安全生产工作重视程度仍然不够，思想麻痹，工作不扎实。个别领导同志没有按照‚一岗双责‛要求定期下基层检查安全工作。个别地方安全投入少，隐患治理不到位，安全技术改造进展缓慢。部分企业尤其是中小企业安全生产主体责任落实不到位。一些企业负责人对法定安全生产职责不了解；企业规章制度、操作规程不健全、不规范，隐患排查不认真，教育培训不落实，从业人员安全素质低。一些矿山、建筑企业的包工队伍和运输企业的挂靠车辆，管理不到位、责任不落实，存在以包代管问题。这些问题，应引起我们各级各部门的高度重视，认真加以解决。第四季度特别是进入冬季，冰雪、大雾、大风和低温等恶劣天气增多，历来是我省事故多发期。2008年第四季度事故死亡人数为1840人，占全年死亡人数的32.8%；2009年第四季度事故死亡人数为1637，占全年死亡人数的30.0%。第四季度的事故死亡人数明显高于全年每个季度的平均水平，约占全年死亡人数的三分之一。去年，第四季度还发生了2起重大道路交通事故。9月15日，齐鲁石化公司塑料厂发生事故，造成5人死亡。各级各部门要加倍重视这一时期的安全生产工作，充分认识做好安全生产工作的长期性、艰巨性和复杂性。尤其是长时间比较平稳的地方和安全标准化等级较高的企业，决不能盲目乐观，更不能麻痹松懈，要保持高度警惕，牢牢抓住预防为主不放松，切实做到警钟长鸣，常抓不懈，认真开展‚安全生产基层基础年‛第四次集中行动，严防重特大事故发生，确保全省安全生产形势持续稳定。

二、认真贯彻落实国务院23号文件和省政府77号文件，进一步抓好重点领域的安全整治和监督检查 国务院23号文件和省政府77号文件，涵盖了企业安全管理、技术保障、产业升级、应急救援、安全监管、安全准入、考核监督和责任追究等多个方面，进一步明确了现阶段安全生产工作的总体要求和目标任务，提出了新形势下加强安全生产工作的一系列政策措施，是指导全省安全生产工作的纲领性文件。各级各部门和广大企业要从深入贯彻落实科学发展观，加快推进经济发展方式转变的高度，充分认识‚两个文件‛对于加强安全生产工作、促进安全发展的重大意义。要认真组织学习，切实领会把握好‚两个文件‛精神，统一思想，提高认识，坚定不移地抓好各项政策、制度和措施的贯彻落实。

第四季度的工作，主要以贯彻落实国务院23号文件和省政府77号文件为工作主线。把贯彻落实‚两个文件‛，与开展‚安全生产基层基础年‛第四次集中行动结合起来，与积极预防、加强监管、‚打非治违‛结合起来，与确保中秋节和‚十一‛黄金周安全稳定结合起来，与突出抓好重点领域安全整治和监督检查结合起来，坚决防止重特 大事故发生。

第一，认真做好煤矿安全监管工作。冬季用煤增多，既是煤炭销售旺季，也是煤矿事故的易发期。要突出解决三个方面的问题：一是坚决克服麻痹松懈思想。近几年来，我省没有发生重特大煤矿事故，百万吨死亡率也一直在全国处于领先水平，个别地方、部门和煤矿企业不同程度地出现思想麻痹、工作松懈等问题。今年以来，我省发生了4起煤矿事故和多起重大险情。这说明，只要思想稍有放松，预防工作就会松劲，事故和险情就会接踵而来。我反复提醒大家，越是很长时间不出大事故，越要保持高度警惕，越要抓住预防为主不放松。各级政府和煤炭、煤矿安全监察等部门对今年以来发生的每一起事故和险情，要认真分析原因，查找薄弱环节，同时要汲取外省发生的重特大煤矿事故的教训，切实推进和做好我省煤矿安全生产工作。二是坚决制止超能力、超定员生产问题。冬季煤炭需求量大，煤矿容易出现超能力生产现象，各级煤炭、煤矿安全监察和国土资源部门要加强对煤矿企业的监督检查，严查煤矿超能力、超定员生产问题。三是加快煤矿‚六大系统‛建设。国务院和省政府‚两个文件‛规定，煤矿企业要在3年之内必须全部安装‚监测监控系统、井下人员定位系统、紧急避险系统、压风自救系统、供水施救系统和通信联络系统‛。要督促煤矿企业及早作出规划，本着缺什么、补什么的原则，加大投入，确保按期完成‚六大系统‛建设。

第二，认真做好非煤矿山安全监管工作。要深刻汲取招远市罗山金矿‚8.6‛重大事故教训，举一反三，进一步加强我省非煤矿山安全生产工作。一是井下矿用设备，必须采用安全可靠的合格产品，严禁使用假冒伪劣产品。将不合格产品用于生产领域，迟早要发生问题。安监、质监、工商等部门要在全省组织开展一次矿用设备质量及购货渠道专项检查，认真检查矿用设备生产厂家资质、产品质量检测报告等情况，凡是产品质量存在问题的，要责令企业立即停产更换。二是督促企业建立健全并严格执行各项安全生产规章制度。比如电缆安装工程，从产品采购、入库验收到设计安装、竣工验收等各个环节都要有相应的规章制度，任何一 个环节的制度不落实，都有可能发生问题。各级安监部门要加强监督检查，凡是规章制度不健全、有章不循的，要督促企业限期改正。三是加强通风和机电管理，严防火灾事故发生。所有地下开采矿山必须建立和完善机械通风系统。地下矿山的主要进风巷道、进风井筒及井架、井口建筑物等都必须采用非可燃性材料建筑。井下动力线、照明线、变压器、电动设备等电器设备以及皮带输送机必须使用阻燃材料，确保质量符合有关规定，并经常检查，及时更新。四是加强企业用工管理，规范外包队伍的安全管理和培训教育。凡是使用外包队伍的企业，必须履行安全生产协调、管理职责，并将外包队伍纳入本企业管理，做到同监督、同管理，督促外包队伍严格遵守本企业的各项安全生产规章制度。因管理不到位发生事故的，要追究发包企业的相应责任。五是要根据井下事故的特点，制定停电、中毒窒息、火灾事故等情况下的应急救援预案，明确避灾逃生方案，加强应急演练。要建立健全井下应急救援通讯联络系统，加强对员工的培训，提高其自救、互救及应急处臵能力。要依法建立 应急救援队伍，生产经营规模较小的企业要与专业应急救援队伍签订救援协议。

第三，认真开展烟花爆竹百日安全专项整治行动。为做好今年冬季烟花爆竹的安全监管和‚打非‛工作，省政府确定从今年12月6日(阴历十一月初一)到明年3月16日，继续在全省开展烟花爆竹百日安全专项整治行动，以打击非法生产经营储存烟花爆竹为重点，认真抓好‚产、供、销、运、存‛各个环节的安全管理。公安、安监、工商、质监等部门要及早制定专项行动工作方案，早部署、早发动、早落实。进入秋冬季节，非法生产经营活动开始活跃，各地对‚打非‛工作决不能掉以轻心，要始终保持打击非法生产经营烟花爆竹行为的高压态势，认真落实县、乡两级政府和村委会‚打非‛责任制，同时要发动群众进行有奖举报，及时发现并取缔非法生产经营烟花爆竹窝点。对非法生产、经营、储存的单位和个人，涉嫌犯罪的，要依法追究刑事责任，坚决杜绝非法生产经营储存烟花爆竹事故发生。各级安监部门要重点抓好合法企业的安全监管，夏季高温期间停产检修的烟花爆竹生产企业，将陆续开 工生产，安监部门要组织专家对每一家企业都要进行检查验收，凡检查不合格或隐患整改不彻底的，一律不得复工。要继续实行驻厂监督，坚持驻厂员短信日报告制度，一旦发现违章违规生产行为，立即责令企业停产整顿，严防超能力、突击生产和违规经营。

第四，认真抓好道路交通安全管理工作。防范重大道路交通事故，关键要抓好运输企业和客运车辆的安全管理。9月3日,一辆挂靠在青岛华旅运输有限公司卧铺客车从哈尔滨市开往青岛，当行至吉林省长春市绕城高速164公里处，左前轮爆胎，先后与一辆捷达轿车和一辆半挂货车相撞起火燃烧，造成17人死亡，37人受伤。据初步调查，事故发生是由于客车超员超速导致车辆爆胎失控造成的。事发前，肇事车辆曾有17次违章记录。这起事故又一次给我们敲响警钟，必须加强对挂靠车辆的监督管理。一是省交通运输厅要尽快研究意见，切实解决挂靠车辆的安全管理问题。从现在开始，所有客运公司一律不得新增挂靠车辆。交通、公安、安监等部门要开展一次挂靠车辆的集中整治行动，对有挂靠融资性质的运输公司 和客运车辆进行一次全面检查，对挂靠经营车辆管理不到位，以包代管，经常发生严重违章行为或事故的运输公司，要坚决停业整顿；对安全性能不合格的营运车辆，要坚决取缔；对于有多次严重违章记录、缺少职业道德的驾驶员，交通部门要吊销从业资格证，企业要调离驾驶岗位。同时，要依法从严查处发生事故的运输企业，加大对事故企业负责人的责任追究力度和企业的经济处罚力度，促使运输企业加强对挂靠车辆和驾驶员的安全管理。二是公安部门要加强对客运车辆的检查，对查处的超员、超速、疲劳驾驶等交通违法行为，要及时向交通部门和运输企业转递，交通部门要督促运输企业及时进行教育和处理。三是加强对车辆和驾驶员的动态监控。按照国务院23号文件要求，2年内，运输企业要在客运车辆上安装带有视频功能的卫星定位装臵，建立道路客运车辆动态监控系统，实时监控客运车辆的行驶状态，避免超速、超载、疲劳驾驶。

第五，认真做好海上交通和渔业安全管理工作。当前，休渔期已过，渔船大量出海作业；同时受冷空气影响，海上寒潮、大风 等极端天气增多，极易引发海上交通和渔业事故。一是加强海上运输船舶安全监管。海事、交通、渔业等部门要认真做好渤海湾、通航密集区、施工作业区等重点海区的监督检查，切实做好客滚船、客渡船、高速客船的安全监管，督促船舶严格执行‚逢七不开‛规定。要汲取胜利油田‚9.7‛作业平台倾斜事故教训，加强海上作业平台和施工船舶的安全管理。二是加强渔业安全生产。今年以来，我省发生了多起渔船碰撞事故。海洋与渔业部门和沿海各级政府要进一步抓好渔船规范化管理，督促渔船严格执行夜间船首了望制度，及时避让其他船舶。所有渔船必须配齐救生、通讯等安全设施，并在规定适航海区从事捕捞作业。三是加强海上搜救应急工作。冬季海上事故、险情多发，要认真做好海上搜救应急工作。海事、交通、海洋与渔业部门要严格遵守值班制度和事故险情报告制度，进一步完善搜救工作制度和联动机制，加强应急、搜救的指挥与协调，确保救援和搜救工作的顺利实施。

第六，认真做好消防安全工作和建筑安全监管工作。一是抓好消防安全工作，认真 开展火灾隐患排查治理活动。秋冬季节风干物燥，用火用电用气增加，历来是火灾的高发季节。8月28日，沈阳市一个售楼处发生重大火灾，大厅内的宣传展板、沙盘燃烧后释放出大量有毒气体封锁了出口，造成11人死亡，教训十分深刻。各级公安消防部门要深入开展‚除隐患、保安全‛火灾隐患排查整治专项行动，集中对人员密集场所、高层和地下建筑、易燃易爆场所、‚三合一‛和‚九小‛场所，全面排查治理火灾隐患，确保检查一家，放心一家。同时，要加强山林和景区的防火检查工作，严防森林火灾事故发生。二是加强对建设工地的安全管理。建设、电力、水利、交通、铁路等部门要加强对各类工程的监督检查，严禁年底赶工期突击施工。建设部门要加强城市燃气和供热管道的安全管理，确保不出问题。

第七，认真抓好危险化学品和特种设备的安全监管。一是加快危险化工工艺自动化控制改造工作。化工企业工艺复杂、设备密集、危险性大，必须采用信息化技术进行自动控制、自动报警、自动切断，防止泄漏、火灾和爆炸事故发生。据统计，全省需要进 行危险化工工艺自动化控制改造的化工企业共有963家，目前已完成改造830家，全省有5个市完成了改造任务，但是个别市进展缓慢，完成率仅为20%左右。对于进展缓慢的地方，当地政府要认真分析原因，督促企业加大投入，加快改造进度，确保年底完成改造任务。二是深刻汲取大连市中石油国际储运有限公司‚7.16‛原油罐区输油管道爆炸、污染海域的事故教训，切实加强我省危险化学品储存区域的安全管理。我省沿海港口都有大型危险化学品储存区域，沿海各级政府和安监、公安消防、环保、交通等部门要认真分析储存区域的实际情况，提出相应的保障措施，同时加强对储罐区的安全检查。沿海各级政府和环保部门要认真研究解决危险化学品储存区域‚清净下水‛问题，防止危险化学品因泄漏、火灾、爆炸后，造成周边海域和环境污染。三是汲取南京市‚7.28‛丙烯管道泄漏爆燃事故教训，严格执行城区地面挖掘安全确认制度。施工企业在挖掘地面前，要摸清项目涉及区域地下管道的分布和走向，制定可靠的保护措施，严禁在不明情况下进行地面开挖作业，确保地 下危险化学品管道和城市燃气管道安全。四是加强对化工企业的冬季安全检查。安监部门要针对化工企业的冬季安全生产的特点，组织专家对露天设备、管道的防冻工作进行专项检查，防止因冻裂阀门、管道等设施，引发泄漏和爆炸事故。国防科工办要抓好民用爆炸物品生产、经营企业的安全管理。五是进一步加强锅炉、压力容器等特种设备的安全管理。齐鲁石化‚9.15‛事故就是一台高压容器在清洗后的氮气充装中，封头在高压下冲出20多米，造成5人死亡。因此，特种设备的使用、维护，必须严格执行相应的规章制度，严格执行每一个工艺环节的技术要求。进入冬季后，取暖锅炉陆续启用，质监部门要组织专门力量，对压力容器、锅炉等特种设备进行专项安全检查，消除事故隐患，确保广大人民群众生命安全。

第八，认真抓好航空和铁路等行业的安全管理工作。我省支线飞机和地方机场较多，民航系统和有关市政府要充分认识当前航空安全工作的严峻形势，深刻吸取伊春‚8.24‛空难教训，举一反三，严格落实企业安全主体责任和政府相关部门安全监管 责任，严格落实各项安全法规制度，进一步加强飞行组织管理，严格飞行技术标准和飞机放行标准。铁路部门要加强对铁路列车、线路、通信等运输设施的安全监控，加强调度指挥，加强主要干线、提速区段的安全巡查，及时发现和消除事故隐患。

三、积极预防，严格执行国务院和省政府明确的各项制度

一是强化“安全发展、预防为主”的理念。防范事故发生，第一位的也是最有效的措施就是预防在前。事故发生后的抢险救援和汲取教训固然十分重要，但更重要的是要把安全生产关口前移到企业和现场，在预防上下功夫。要强化‚安全发展、预防为主‛的理念，真正把安全预防为主的方针和理念扎根于各级领导干部和企业员工思想中。要结合转方式、调结构，淘汰一批隐患严重、工艺落后、安全性能差的装备，确保安全发展。要加强安全预防能力建设，全面改进和提升‚行业标准、技术水平、生产条件、安全监控、教育培训‛，注重用信息化手段搞好预防工作，提高企业安全保障水平。

二是落实企业领导带班制度。招远 ‚8.6‛事故，下井带班的副矿长沉着应对，及时下达停产撤人命令，组织矿工撤离升井，有效地降低了事故损失，充分说明了实行矿领导下井带班制度的必要性和重要性。国务院23号文件和省政府77号文件明确要求：企业负责人和领导班子成员必须轮流现场带班，其中煤矿和非煤矿山要有矿领导带班并与工人同时下井、升井。对发生事故而没有领导干部现场带班的，要严肃处理。各级政府和安监、煤炭等部门要督促企业认真制订本企业领导成员带班制度，严格执行领导干部现场带班规定。其他行业企业的领导干部也必须到现场、到车间、到班组。带班领导要把保障安全生产作为首要责任，切实掌握现场的安全生产情况，加强对重点部位、关键环节的检查巡视，及时发现和处臵安全隐患，制止违章指挥、违规作业，发现危及职工生命安全的重大险情时，立即组织停产撤人。

三是严格“打非治违”。国务院23号文件和省政府77号文件对打击非法生产经营建设行为作出了‚四个一律‛的严格规定：对非法生产经营建设和经停产整顿仍未达 到要求的，一律关闭取缔；对非法违法生产经营建设的有关单位和责任人，一律按规定的上限予以经济处罚；对存在违法生产经营建设行为的单位，一律责令停产整顿；对触犯法律的有关单位和人员，一律依法严格追究法律责任。同时，严格责任追究：对群众举报、上级督办、日常检查发现的非法生产企业没有采取有效措施予以查处，致使非法生产企业存在的，对县（市、区）、乡（镇）政府主要领导以及相关责任人，根据情节轻重，给予降级、撤职或者开除的行政处分，涉嫌犯罪的，依法追究刑事责任。各级政府和各有关部门要牢记这些规定，切实把‚打非治违‛工作纳入重要议事日程，要真管、真查、真抓，确保工作到位、职责到位、查处到位。

四是严格执行事故挂牌督办制度。最近，国务院安委会下发了《重大事故查处挂牌督办办法》，我们要认真贯彻执行，并尽快制定《山东省较大事故查处挂牌督办规定》，进一步规范事故调查、处理、审核和备案工作。省安委会办公室对今年以来发生的较大事故进行梳理，凡是没有结案的，以 省政府安委会名义向有关市政府下达挂牌督办通知书，年底前必须全部结案。通过严肃查处事故，警示和教育广大干部职工，汲取教训，落实责任，完善和改进各项预防措施，防止类似事故发生。

五是抓好节日安全保障工作。明天是中秋节，再过几天就是‚十一‛黄金周。各级政府和各部门要高度重视节日期间的安全稳定工作，组织旅游、文化、建设、林业、质监等部门，认真抓好景区、景点和游乐设施的安全检查，消除事故隐患，确保旅客人身安全。要加强节日应急值守工作，气象部门一旦预报有恶劣天气时，相关部门要及时做好预警、预防工作，通过手机短信等方式，确保灾害信息和预防措施在第一时间传到达有关单位负责人手中，立即采取各项避险措施，最大限度地减少事故伤亡和影响，确保社会安全稳定。

同志们，第四季度是我省安全生产工作的一个关键时期。各级各部门和广大企业要立即行动起来，认真贯彻落实国务院23号文件和省政府77号文件精神，扎实开展‚安全生产基层基础年‛第四次集中行动，全面 排查治理各类事故隐患，坚决防止各类重特大事故发生，确保完成全年安全生产目标任务，为促进全省经济社会平稳较快发展作出我们应有的贡献。

明天是中秋节，在此，我代表省委、省政府向大家表示节日的祝贺，谢谢大家！21

第三篇：药品安全专项整治工作情况汇报

药品安全专项整治工作情况汇报

尊敬的各位领导、同志们：

今天，省联合检查组对我市药品安全专项整治工作进行全方位的检查评估，这是检阅我市近年来药品安全工作一次难得的机会，也是推动我市药品安全专项整治工作继续深入开展的良好契机。在此，我谨代表XXX市委、市政府对各位领导的到来表示热烈的欢迎！借此机会，我就XXX市开展药品安全专项整治的工作情况向大家做简要汇报。

一、基本情况

为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，全面提升XXX市药品安全水平，根据国家六部委《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》、国家食品药品监督管理局《关于印发深入开展药品安全专项整治工作指导意见的通知》和XXX省食品药品监督管理局《关于印发深入开展药品安全专项整治工作方案的通知》文件精神，我市深入开展了药品安全专项整治工作。两年来，我市在药品安全整治行动中共出动执法人员2000多人次，出动执法车辆660车次，检查药品生产、经营、使用等涉药单位1800余家次，办理各类案件342宗，对107家单位给予行政处罚，罚没款约26万元。受理群众药品举报投诉 93起，监督抽样药品282批次，监督销毁过期和假冒伪劣药品货值金额420万元，有力地打击了制售假劣药品的违法行为，净化了全市药品、医疗器械市场，制售假劣药品、医疗器械的违法行为得到有效遏制，药品流通秩序得到了明显好转，药品质量管理水平明显提高。

二、工作措施

（一）加强组织领导，成立领导小组。为加强对药品安全专项整治工作的组织领导，我市成立了药品安全专项整治工作领导小组，由分管副市长任组长，分管副秘书长、市食药监局局长任副组长，市卫生局、市公安局、市科工信局、市工商局、市电信局、市食药监局及各区政府分管领导为成员，领导小组下设办公室在市食品药品监督管理局。

（二）制定整治方案，明确工作分工。制定了《XXX市药品安全专项整治工作方案》，明确了药品安全专项整治的指导思想、工作目标和有关工作安排。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，明确了各有关单位的工作职责，全市药品市场专项整治工作由市食药监局牵头实施，各有关部门按照职责分工，积极配合，组织开展药品安全专项整治工作。

（三）加强工作协调与调度。定期对专项整治工作情况开展进行调度，掌握工作重点和难点，及时调整工作思路，确保各项工作落到实处。开展专项整治调研，建立药品专项整治工作联合检查制度，组织开展专项联合检查工作。

（四）制订有关产业政策，优化产业发展。2010年，为进一步加大对医药产业发展政策扶持力度，市工信部门对《XXX市扶持医药产业发展若干规定》进行修改完善，对产业结构调整和技术创新政策给予更大倾斜。同时，鼓励企业通过兼并重组，优化产业发展。市食药监局结合GSP认证和药品经营许可证换证工作，坚持只做减法不做加法的原则，并通过换证，注销了11家药店的药品经营许可证，从严控制零售药店的审批。

（五）加强宣传，营造药品专项整治氛围。一是组织开展“3.15”消费者权益保护日、“12.4”法制宣传日等大型药品宣传活动，发放宣传资料40000多份，接受群众咨询1000多人次，进一步提高群众的药品安全意识；二是加强宣传报道，营造良好氛围。充分发挥报纸、网络媒体等各类传播途径的作用，及时、有力地宣传报道我市药品监管工作情况，扩大药品安全专项整治影响，形成政府监督、舆论监督、群众监督的良好环境。

（六）建立健全药品安全监管体系，落实监管责任。按照食品药品监管体制改革的要求，进一步完善监管体系，在我市四个区全部建立了食品药品监督管理机构，同时，明确市区两级食品药品监管部门工作职责。设立市食品药品检验检测中心，拨付监管工作经费，大大提升了我市药品安全的保障能力和水平。

三、整治内容

（一）严厉打击制售假药行为。一是开展打击利用互联网销售假劣药品的行为。市食药监、公安、工商、科工信、邮政等部门联合制定了《关于联合开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项整治行动实施方案》，召开专项整治行动联席会议，明确职责分工和工作要求。各部门在专项整治行动中，做到了积极协助，信息共享。二是市工商部门严格登记把关，规范药品广告发布，强化监管执法，组织开展户外药品广告清理检查工作，积极与药品监督、行政执法等部门沟通，综合治理药品、医疗器械和保健品等各类违法广告，共查处药品违法违章广告3宗。市食药监部门加强了媒体广告的监管，共监控报纸、电视媒体广告160次，监控网络媒体672次，出动检查人员232家次，查处报纸（电视）媒体1家，罚没款5000元。三是严厉查处生产销售假药违法违规行为，市食药监部门先后查处了XX、XX销售假药案，并将案件移送公安部门处理。

（二）大力整治非药品冒充药品行为。针对非药品冒充药品现象比较突出的现象，我市制定非药品冒充药品三个阶段的专项

整治方案，市食药监、市公安、市卫生、市工商等部门组织开展专项整治行动，共出动人员1130人次，检查基层医疗机构、民营医疗机构、性用品店、超市、保健用品店117家次，发现非药品冒充药品的情形327例。对其中未标示批准文号以及标示虚假、无效文号的16个系列的74个品种100%按假药立案查处。通过连续密集的专项整治行动，有效地遏制了非药品冒充药品的势头，较好地维护了药品流通市场秩序。

（三）加强驻厂监督，确保药品生产质量安全。药品安全专项整治行动以来，我市将驻厂监督工作作为药品生产企业监管工作的重点，市食药监部门专门抽调业务骨干组成多个驻厂监督小组，精心部署，制定驻厂监督工作方案，强化对高风险品种企业和药品生产用原辅料、化学中间体的监管。两年来，开展驻厂监督检查合计近500家次，出动人员800多人次，检查覆盖面达100%，给49家企业下发责令整改通知书，对四家违反GMP规范的生产企业给予警告处分。我市各驻厂监督小组还积极协助国家、省食药监局开展对上市和再审的高风险药品的生产工艺与处方核查工作，消除潜在的药品生产质量安全隐患。协助省食药监局组织实施质量受权人制度，对医药行业质量受权人进行培训，逐步引导和落实辖区内基本药物生产企业质量受权人制度。

（四）强化特殊药品监管，积极推进药品不良反应监测网络建设。一是对特殊药品需用企业和经营企业进行检查，检查覆盖面达100%，对麻醉药品和精神药品生产、流通实施网上动态监控，实现对最小包装流向的全程跟踪，防止流入非法渠道，通过有效监管，依法监督销毁原料药麻黄307.03kg，注射剂（特殊药品）1781支，片剂118580盒，没有出现特殊药品流弊问题。二是组织开展含麻黄碱类复方制剂专项整治工作。将含麻黄碱类复方制

剂管理纳入药品安全专项整治工作内容，制定了《含麻黄碱类复方制剂专项整治工作实施方案》，加强麻黄碱复方制剂生产原料审批，规范含麻黄碱类复方制剂生产、经营和使用行为。二年来，我市没有发生药品生产、经营企业因违法违规行为直接将含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道案件。

（五）全面实施药品零售企业分级管理，促进药品流通市场有序发展。按照省食药监局药品零售企业分级管理的有关规定，我市结合实际，制定了《XXX市药品零售企业分级管理试点工作实施方案》,积极探索建立符合我市实际的药品零售企业分级分类管理制度。截至今年7月份，我市共对617家药品零售企业进行现场验收，核定一级企业3家，二级企业150家，三级企业462家，四级企业2家。在实施分级管理过程中，我市不断完善药品零售企业分级分类管理机制，实施级别动态管理，对已取得相应级别《药品经营许可证》的药品零售企业，若不再具备原相应级别条件的，市食药监部门将依法进行查处，并依照有关规定降低级别。今年3月，我市对三家未凭处方销售处方药并被行政处罚三次以上的药品零售企业给予降级处理。同时，在分级管理工作中，结合GSP认证检查大力整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票过票”、“出租柜台”等违法违规行为，药品流通秩序进一步规范，挂靠经营、超范围、超方式经营行为得到有效的遏制。

（六）组织医疗器械专项检查，确保器械使用安全。组织开展对重点医疗器械品种、义齿、医用氧和医疗器械批发企业的清理整顿工作。共检查医疗器械生产、经营企业和医疗机构56家次，检查覆盖率达100%，下达整改意见283条，对不符合开办条件的医疗器械批发企业给予停业整顿；对辖区内的眼镜经营企业、大型超市、美瞳店等有可能经营角膜接触镜及护理液的场所进行了

检查。共出动执法检查人员48人次，检查眼镜经营企业31家，美瞳店、美甲店8家，大型超市内格子铺11家，立案查处了7家无《医疗器械经营企业许可证》眼镜经营企业和3家经营无中文标识、无生产厂家、无联系方式、无产品注册证角膜接触镜及护理液的企业。

（七）加强基本质量监管。制定和印发了《XXX市基本药物监督管理规定》，建立和完善基本药物生产企业和104家基本药物中标配送企业监管档案，组织对50家基本药物生产企业、81家配送企业和25家实施基本药物制度的乡镇卫生院进行专项检查，下达整改意见1215条，督促有关单位整改落实1168条。对辖区内中标的基本药物品种全面实现电子监管，进一步完善药品标识制度，实现动态实时监控，提高基本药物安全保障能力。对流通、使用环节的基本药物品种进行监督抽样，完成了对辖区内基本药物配送单位近100批次的基本药物的抽样工作任务。

（八）完善应急机制。制定重大药品安全事件应急预案，组织开展应急培训和演习演练，提高重大药品安全事件的应急水平。

（九）推进不良反应报告的监测。进一步完善药品不良反应监测网络机制，加强药品不良反应基础设施建设，建立市、区、乡镇三级药品不良反应监测网络，定期通报药品不良反应的报告和监测情况。截止目前，我市共完成药品不良反应监测病例报告1568份，初步完成既定目标。

（十）加强合理用药指导。按照国家、省有关部门关于加强合理用药管理的有关规定，制定用药单位药品质量管理规定，加强对药品零售企业和医疗机构合理用药的指导。市卫生部门强化处方点评制度，对抗菌药物处方进行动态监测及超常预警、干预，重点加强围手术期预防使用抗菌药物管理。同时，认真做好合理用药和细菌耐药监测网工作，及时、准确做好数据收集和上报工作，根据监测结果及时指导临床合理用药。

（十一）全力推进药品电子监管。对辖区内中标基本药物全面实现电子监管，完善药品标识，实现动态实时监控，确保基本药物使用安全。

四、存在的主要问题及下一步工作打算

在充分肯定这次专项整治成效的同时，我们也清醒地认识到，整治工作还存在着不平衡的问题，有的认识还不完全到位，有的措施还不够深入扎实，有的任务还没有完全落实。这主要表现在：一是药品安全专项整治力度有待进一步加强，特别是在建立和完善药品安全监管长效机制上再下功夫；二是药品安全宣传教育和面向社会的引导工作还要持续不断地推进；三是由于药品监管机构改革，部分区级药品监管部门人员不到位，药品监管力量亟需加强，药品安全责任有待强化；四是需继续加大监管力度，努力提升涉药单位守法自律意识和诚信经营意识。下一步，我们继续全力以赴，扎实做好药品安全整治工作。

（一）继续加大工作力度，全面完成药品安全专项整治的各项任务。在前一段工作基础上，继续做到整治工作不放松，监督检查不放松，完善制度不放松，不断巩固整治成果，确保专项整治任务的全面完成。

（二）巩固整治成果，建立健全长效机制。要研究强化药品安全监管的制度性措施，要进一步推进药品安全信用体系建设，推行信用分类监管，建立市场退出机制，提高行业自律水平。

（三）以改善民生为重点，保障公众用药安全。重点是要落实好医药卫生体制综合改革措施，推进农村规范药房建设进度，规范基层药品购销渠道，确保广大农民用药安全。

（四）加强监管能力建设，提高药品安全保障水平。逐步改善基层监管部门的执法条件和装备差，人员少的问题。提升基层监管能力。完善不良反应监测和突发不良事件应急体系，努力提高药品安全保障水平。

各位领导，各位专家，我们深知药品安全关系人民群众的切身利益，党和政府对药品安全工作提出了更高的要求。我们市委、市政府有决心、有信心在上级党委、政府的坚强领导下，在上级主管部门的指导和帮助下，带领药品安全监管相关部门，全面完成药品安全专项整治各项工作任务，切实保障好XXX市人民群众健康安全。

谢谢！

第四篇：药品安全专项整治工作实施方案

关于印发《xxx县药品安全专项整治工作方

案》的通知

各乡（镇）人民政府、xx县药品安全专项整治工作领导小组各成员单位：

为认真贯彻落实国家卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监督管理局、中医药管理局等六部局关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，贯彻落实《关于印发新疆维吾尔自治区药品安全专项整治工作方案的通知》（新政办发【2009】167号）文件精神，进一步解决影响我县药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，现将《麦盖提县药品安全专项整治工作方案》印发你们，请认真贯彻落实。

附件1：《麦盖提县药品安全专项整治工作方案》 附件2：麦盖提县药品安全专项整治工作领导小组名单

xxx县药品安全专项整治工作方案

为认真贯彻落实国家卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监督管理局、中医药管理局等六部局关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响我县药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，根据《关于印发新疆维吾尔自治区药品安全专项整治工作方案的通知》（新政办发【2009】167号）文件精神，并结合我县实际，制定药品安全专项整治工作方案如下：

一、指导思想和总体目标

（一）指导思想

全面贯彻落实党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。

（二）总体目标

通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步

强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。

二、整治任务

（一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效机制。

（二）强化全过程监管。全面提高药品标准，严格新开办企业验收标准，严格实施经营质量管理规范和质量追溯制度，确保上市药品质量安全。

（三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整。整治违法违规行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。

三、整治措施

（一）强化组织领导和责任落实。成立麦盖提县药品安全专项整治工作领导小组，组织协调卫生局、公安局、食品药品监督管理局、工商局、科技局、邮政局、广电局等部门，加强对药品安全专项整治工作地指导、检查。要认真按照自治区的部署要求，加强组织领导，细化整治目标，强化整治措施，落实安全责任，尤其是要进一步完善工作机制和责任追究制度，明确各部门职责，把工作落实到人，切实将药品安全专项整治抓紧抓好，抓出成效。

（二）严厉打击生产销售假药违法行为。要加强与药品监管、卫生行政、公安局、科技局等部门的协调，重点打击假借合法企业名义，利用互联网、邮寄等方式制售假药的各类违法行为。公安部门要认真落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，加大对移送涉药案件的立案、侦破力度，严厉打击制售假劣药品的犯罪案件。

（三）深入整治非药品冒充药品行为。药品监管部门要会同相关部门大力整治以食品、保健食品、消毒产品、化妆品等冒充药品上市的行为，严厉打击以各种名义生产、销售非药品冒充药品违法行为，坚决维护人民群众的合法权益和生命健康安全。凡经销“无文号”等产品冒充药品的，一律以假药严厉查处。对以“食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品”等非药品仿冒药品名称和包装、直接使用药品通用名、说明书明示或暗示有治疗疾病作用、以及宣传治疗疾病的产品，各相关部门要依据各自职责做好监管。

（四）大力整治违法药品广告。要认真落实国家《药品广告审查办法》有关规定，坚持和完善综合治理机制，创造监管制度和监管方式，不断提高广告监测水平。工商局、广电局等部门要加大违法药品广告案件查处力度，严厉打击利用媒体、互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处

相关违法违规网站的主办者，明确落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。药品监管部门要加大对违法药品、医疗器械、保健食品广告的监测力度，对违法广告药品，坚决采取下架暂停销售的行政强制措施，积极营造健康有序的药品广告市场环境。

（五）加强国家基本药物生产供应和质量监管。要根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。经济和信息化部门要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药物供应。药品监管部门要加强基本药物经营企业执行GSP情况的监督检查力度，加强基本药物经营企业诚信体系建设，开展诚信等级评定，规范企业自律行为，推动企业第一责任人责任的落实。卫生、药监等部门要加强对基本药物公开招标采购的管理，严格投标企业及品种资质审查，加强对配送企业的监督检查，减少中间环节，降低配送成本，保证药品质量。发改委要合理制定基本药物零售指导价格。卫生部门要加强对基本药物使用的管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物。

（六）提高药品质量标准。药品监管部门要全面落实“提高国家药品标准行动计划”，重点开展有关民族药（民族药材）质量标准项目的研究，并积极争取项目立项。

（七）加强药品流通环节监管。药品监管部门要深入整

顿和规范药品流通秩序，大力整治各类无证经营、挂靠经营、“走票”、出租、出借许可证、零售药店出租柜台等违法经营行为，规范药品经营企业药品购销票据管理，严格实行票货同行制度，做到票、帐、货相符，切实保证药品质量。组织开展对药品零售连锁企业的清理整顿工作，坚决取缔假连锁门店和管理混乱的连锁门店，规范药品零售连锁经营行为。

（八．）加强临床用药管理。卫生行政部门要加大对医疗机构用药管理力度，加强合理用药宣传教育，推进临床药师制试点工作。建立完善合理用药管理制度，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药，促进合理用药，保障医疗安全。全面实施医疗机构网上药品集中采购，为患者提供质优价廉的药品。各级各类医疗机构要建立药品审验制度，防止假劣药品流入临床。药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。加强药品不良反应监测工作，重点监测化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗等药品的不良反应，及时上报和处置群体性不良反应事件。

四、整治要求

（一）树立大局意识，确保整治成效。要从“保增长、保民生、保稳定”，维护社会稳定和民族团结的高度，充分认识开展药品安全专项专项整治的重大意义，进一步增强责任感和使命感，确保全县人民群众药用安全。要切实加强领导，完善工作机制，落实安全责任，并给予经费保障。细化整治目标和整治措施，要确定重点区域和重点环节有针对性地开展工作，确保专项整治工作取得实效。

（二）严格责任追究，增进协作配合。要严格落实药品安全责任制和责任追究制，发生药品安全突发事件，要立即采取应对措施，坚决依法查处违法违规行为，督促企业召回产品。造成严重后果的，有关部门要坚决吊销企业证照。卫生行政、药品监管、公安、工商等部门要密切配合，形成合力，提高监管效能，严厉查处重大案件，及时消除隐患，净化药品市场。要加大行政问责和行政监察力度，对履职不到位、工作不落实。造成辖区内发生重大药品安全事故的，要追究相关责任人的责任。

（三）加强督促检查，推动工作落实。要根据整治任务、整治措施和政治要求，各相关部门要高度重视，各负其责、通力协作，认真开展药品安全专项整治工作，麦盖提县药品安全专项整治工作领导小组将对各成员单位开展药品安全专项整治工作地进展情况进行督促检查，对整治力度不大的单位将通报批评，督促整改。自治区卫生厅、食品药品监督管理局联合有关部门，要对各地药品安全专项整治工作进行

督查。

（四）深入宣传动员，营造社会氛围。宣传部门要组织媒体要深入农村、社区跟踪采访，做好热点问题、重点问题的报道，大力宣传专项整治的措施和成效。组织开展药品安全科普宣传活动，增强各族群众科学用药、安全用药、合理用药意识。加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。

第五篇：药品安全专项整治工作自查报告

药品安全专项整治工作自查报告
根据国家食品药品监督管理局等 6 部门联合发表的《药品安全专项整治工 作方案》和国家局制定的《关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见》 要求，我公司于 2009 年 11 月 16 日成立了“药品安全专项整治工作领导小组”，制定了“公司药品安全专项整治工作方案”并下发公司各部门。下面向市局监 管领导汇报公司开展药品安全专项整治工作的情况。

一、落实药监工作部署
在药品安全专项整治工作中，按药监局的部署成立了公司“药品安全专项 整治工作领导小组” ；并制定了“公司药品安全专项整治工作方案” ；已召开药 品安全专项整治工作领导小组会议 3 次，研究解决了整治中公司需要解决的问 题。按照 2011 年 4 月 19 日市药监局流通处“2011 年药品流通监管工作的主要 任务”的部署和工作目标要求，对公司药品经营管理进行了自查。并将自 查结果汇总写出书面“自查报告”，于 2011 年 4 月 29 日交市局流通处。

二、打击利用互联网等媒体发布虚假广告专项整治工作
在开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专 项行动中。公司将接收到的利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道 销售假药的信息，及时向各部门传递、自查，从每次自查经营商品看，公司从 未经营违法、违规药品、医疗器械，也不曾有违法、违规广告宣传行为。1.对照 2007--2011 年市局暂停违法药械广告产品名单我公司不存在继续销售 暂停产品行为。2.我公司未取得《互联网药品信息服务资格证书》，也不在互联网广告上发布 信息。

三、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项整治工作
在贯彻落实“双打”专项行动中，我公司内部先进行了自查，公司所经营商 品的说明书、标签、广告宣传中没有侵犯知识产权和销售假冒伪劣商品行为； 公司自 2009 年 9 月成立以来，未曾经营已实施下架、暂停销售或待药检后实施 处理的商品。我公司将继续贯彻《药品管理法》 《药品管理法实施条例》和《药品经营质 量管理规范》，依法经营，保证不经营各种违法药品、严把药品进货检验关，确 保药品质量，确保企业经营合法、规范，保障人民用药安全。自查后，已将“双打自查报告”于 2011 年 1 月 18 日上交流通处。

四、实施基本药物电子监管情况
公司在实施基本药物电子监管专项工作中，制定了“药品电子监管的管理” 制度，今年 3 月 24 日组织全体员工对“基本药物实行电子监管的意义” 进行了 专门培训。目前，我公司电子监管相关的设施设备齐全，有专人负责赋码药品 的

入库核准、出口核销；有专人负责数据上传工作。基本药物电子监管运转正 常。已完成对所经营的基本药物实施电子监管。

五、含麻黄碱类复方制剂的销售检查
我公司经营含麻黄碱类复方制剂的品种只有复方氨酚甲麻口服液（纳尔平），成分有对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、盐酸甲基麻黄碱、愈创木酚磺酸钾、核黄素磷酸钠、无水咖啡因。北京韩美药品有限公司出品，我公司纳尔平全部销售给三甲医院。我公司严格销售管理，有专职岗位人员的任命，还特别制定了含麻黄碱类 复方制剂的管理制度。2010 年 5 月 26 日和 2011 年 7 月 28 日组织员工分别就 “兴 奋剂经营管理”和“进一步强化含麻黄碱类复方制剂管理”进行了学习。在含麻黄碱类复方制剂专项整治中，根据市局要求，我公司进行了自查并 于 2011 年 7 月 27 日，将自查报告交流通处。

六、药品购销渠道管理
公司始终贯彻执行《药品管理法》 《药品管理法实施条例》和《药品经营质 量管理规范》，依法经营。检查购销企业资质证件、票据及随货通行单，我公司 不存在“走票”和“挂靠经营”行为。

七、药品不良反应监测及重大安全事件应急处置 2010 年公司通过了国家药监局全国药品不良反应监测网络、器械不良事件 监测系统的审核并注册。公司有完整的售后服务制度并制定药品不良反应报告管理制度，当公司所 经营的药品出现不良反应或医疗器械不良事件时，公司质管部负责人按规定将 药品不良反应或医疗器械不良事件报市药品不良反应监测中心和局药品流通监 管处。目前，公司经营的药品及医疗器械尚未发生不良反应或不良事件。

八、安全用药宣传及专项整治宣传工作 公司在仓库临街处悬挂了大型带宣传标语的横幅，大力宣传药品安全 政策法规，深入普及药品安全常识，全面展示整治成果，有力震慑不法行为，
营造社会各界人人关心、支持、参与药品安全的良好氛围。在药品安全专项整治行动中，我公司严格按照《药品经营质量管理规范》 的要求经营管理，根据药监局的部署，做好各项整治工作。通过专项整治工作 的开展，也促进了我公司的健康发展。以上是我公司的药品安全专项整治工作自查报告，请市局监管领导

检查指导！

2011 年 9 月 1 日