第一篇:医疗机构实行两票制管理制度
“两票制”管理制度
根据国务院医改办《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》和《江苏省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》的要求,特制定如下管理制度:
一、加强宣传教育
在全院范围内做好宣传教育,让每一位职工做到基本了解,涉及“两票制”操作的部门更要做到心中有数,明白内中含义。医院要加强对机构人员和设备的配备,全院上下通力合作,形成共识。
二、建立“两票制”管理小组
建立以分管领导为主任的管理小组,明确管理小组的责任与职责。分管领导作为小组的主要负责人,药剂科主任作为小组具体执行“两票制”的日常管理者,采购部门是“两票制”的具体执行者,药剂科同时要负责科内及全院的培训学习。
三、与药品流通企业签订承诺书
主动要求药品流通企业作出执行“两票制”承诺,每年同药品流通企业签订承诺书,将承诺书与药品流通企业的资质文档一起归档保存。
四、建立执行“两票制”的流程
药品采购部门按照医院实际情况,制定按照“两票制”要求的药品采购流程,查验“两票制”所需要的全流程销售发票复印件,核对全流程销售发票的生产企业名称、药品名称、剂型、批号、生产日期、有效期、单价等信息能否相互印证。
五、做好药品拒收紧急预案
当采购的药品因没有符合“两票制”的要求被拒收入库时,要做好紧急预案。采购部门要第一时间向管理小组反应拒收情况,同时向其他药品流通企业加急采购,以保障临床的使用。药剂科要及时向分管领导及上级部门反应,说明拒收的情况。
六、做好执行“两票制”的督查工作
药品采购部门每月做一份执行“两票制”的情况汇报,管理小组负责人定期或不定期的对“两票制”的执行情况进行督促查验,对执行不到位的流通企业或科室部门要及时批评教育,加以改正。
第二篇:公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案
公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案
为贯彻落实国务院医改办等8部门《印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》(国医改办发〔2016〕4号)和省委、省政府《关于进一步深化公立医院综合改革的指导意见》(冀字〔2016〕19号)等文件精神,推动我省公立医疗机构药品采购中落实“两票制”工作,制定本实施方案。
一、重要意义
在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”是深化医药卫生体制改革、促进医药产业健康发展的重大举措,有利于减少药品流通环节,规范流通秩序,提高流通效率,降低虚高药价;有利于加强药品监管,实现药品质量、价格可追溯,保障群众用药安全;有利于净化流通环境,依法打击非法挂靠、“过票洗钱”等违法行为。各地区、各部门要把思想和行动统一到中央和省决策上来,按照职责分工,主动作为,敢于担当,密切配合,切实推动“两票制”落地见效。
二、“两票制”的界定
“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。
(一)药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限1家商业公司)、境外药品国内总代理(全国仅限1家国内总代理)可视同生产企业。
(二)药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票。
(三)药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原则合理确定加价水平。鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。
三、实施范围和时间
(四)全省县级以上(含县级)及城市社区公立医疗机构在药品采购中全部实行“两票制”。为保障基层药品的有效供应,乡镇卫生院及村卫生室可暂不实行“两票制”。鼓励其他医疗卫生机构实行“两票制”。
(五)本方案自印发之日起实施,2017年11月1日前为过渡期。过渡期内,药品生产企业应充分综合考虑医疗机构原有配送渠道等因素,确定商业代理关系,签署并公示承诺书;视为生产企业的经营企业和药品流通集团型企业应提供有关证明材料,签署并公示承诺书;经营企业须妥善处理库存药品中不符合“两票制”规定的药品;医疗机构根据药品采购使用情况及时调整优化配送渠道;各地、各有关部门出台配套措施。
(六)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品单方制剂、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片、防治传染病和寄生虫病的免费用药、疫苗及计划生育药品仍按国家现行规定采购。
(七)为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件等特殊情况紧急采购药品或医药储备药品,可特殊处理。
(八)为保障临床供应,急(抢)救药品、短缺药品以及临床必需但使用量较小的药品,可暂不实行“两票制”,具体品种由各医疗机构自行确定并进行网上公示。
四、严格执行药品购销票据管理规定
(九)药品生产、流通企业销售药品,应当按照发票管理有关规定开具增值税专用发票或者增值税普通发票(含折叠票、电子普通发票、卷式发票),内容要真实、准确,开具时正确选择商品和服务税收分类编码,填写项目要齐全。汇总开具发票的,应当使用增值税发票管理新系统开具清单,所销售药品还应当按照药品经营质量管理规范(药品GSP)要求附符合规定的随货同行单,发票(以及清单,下同)的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一致。
(十)药品流通企业购进药品,应主动向药品生产企业索要发票,发票必须由药品生产企业开具。到货验收时,应验明发票、供货方随货同行单与实际购进药品的品种、规格、数量等,核对一致并建立购进药品验收记录,做到票、货、账相符。对发票和随货同行单不符合国家有关规定要求,或者发票、随货同行单和购进药品之间内容不相符的,不得验收入库。药品购销中发生的发票及相关票据,应当按照有关规定保存。
(十一)省药品集中采购机构编制采购文件时,要将执行“两票制”作为必备条件。对于直接挂网的药品,要验明药品生产企业的资质,由药品生产企业直接递交资质。参与药品集中采购的药品生产企业要在资质材料中作出执行“两票制”的承诺,否则省药品集中采购机构不予受理。
(十二)公立医疗机构在药品验收入库时,必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用,不仅要向配送药品的流通企业索要、验证发票,还应当要求流通企业出具加盖其印章的由生产企业提供的进货发票复印件或扫描件电子版,两张发票的药品流通企业名称、药品品种等相关内容互相印证,且作为公立医疗机构支付药品货款凭证,纳入财务档案管理。每个药品品种的进货发票复印件或扫描件电子版至少提供一次。鼓励有条件的地区使用电子发票,通过信息化手段验证“两票制”。
五、创造条件支持“两票制”的落实
(十三)各地、各有关部门要积极为“两票制”落地创造有利条件。要打破利益藩篱,破除地方保护,加快清理和废止在企业开办登记、药品采购、跨区域经营、配送商选择、连锁经营等方面存在的阻碍药品流通行业健康发展的不合理政策和规定。
(十四)支持网络体系全、质量信誉好、配送能力强的大型药品流通企业到当地开展药品配送工作。允许具备医药现代物流条件的药品批发企业多仓协同配送,允许药品流通企业异地在通过药品GSP认证的批发企业建仓,在省域内跨地区使用本企业符合条件的药品仓库。按照远近结合、城乡联动的原则,鼓励支持区域药品配送城乡一体化,打通乡村药品配送“最后一公里”。
六、切实加强“两票制”落实情况的监督检查
(十五)卫生计生、中医药行政部门要加强对公立医疗机构执行“两票制”的监督检查,对索票(证)不严、“两票制”落实不到位、拖欠货款、有令不行的医疗机构要通报批评,直到追究相关人员责任。
(十六)食品药品监督管理部门对药品生产、流通企业进行监督检查时,除检查企业落实《药品流通监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》等有关规定外,要将企业实施“两票制”情况纳入检查范围。对企业违反“两票制”要求的情况,食品药品监管部门应当及时通报省药品集中采购机构;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。
(十七)省药品集中采购机构要加强药品集中采购工作监督管理,对不按规定执行“两票制”要求的药品生产企业、流通企业,取消企业挂网和配送资格,并列入药品采购不良记录。
(十八)价格主管部门负责药品生产、流通企业和医疗机构价格行为监管,对价格欺诈、价格串通和垄断行为进行查处。
(十九)税务部门要加强对药品生产、流通企业和医疗机构的发票管理,依法加大对偷逃税行为的稽查力度。
(二十)工商和市场监督管理部门要做好全资(控股)子公司的界定,并将推行“两票制”作为规范药品市场公平竞争行为的重要手段,严厉打击药品购销行为中的垄断行为和不正当竞争。
(二十一)卫生计生、食药监、物价、工信、商务等部门要充分利用信息化手段,加强“两票制”执行情况的监督检查,建立健全跨部门、跨区域监管联动响应和协作机制,适时组织开展“两票制”专项监督检查。推动药品集中采购平台(公共资源交易平台)、药品追溯体系和诚信体系建设平台等互联互通、数据共享,实现违法线索互联、监管标准互通、处理结果互认。推进和加强信息公开、公示,广泛接受社会监督。
七、加强政策宣传
各地要加强政策解读、宣传和引导,采取通俗易懂、生动形象的方式,广泛宣传推行“两票制”的目的、做法和意义,积极回应社会关切,为推行“两票制”营造良好舆论氛围。
第三篇:公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案
公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案
一、总体要求
深入贯彻落实党中央、国务院,省委、省政府深化医药卫生 体制改革的重大决策部署,以实施“两票制”为抓手,不断深化 药品流通领域改革,规范药品购销秩序,压缩中间环节,降低虚假价格,严厉打击“过票洗钱”、偷税漏税等药品购销中的违法 违规行为,净化药品流通环境,保障人民群众用药安全。
二、“两票制”的界定
“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通 企业到医疗机构开一次发票。
(一)药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅 销售本企业(集团)药品的全资或控股经营公司,可视同生产企 业;境外药品的国内总代理,可视同生产企业;药品上市许可持 有人合规委托负责药品销售的生产企业或经营企业,可视同生产企业。以上情形在全国范围内仅限一家经营企业或总代理。
(二)药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间、子公司与母公司之间调拨药品可不视为一 票,但最多允许一次。
三、实施范围与时间
全省所有公立医疗机构(含政府办乡镇卫生院、社区卫生服 务中心,村卫生室药品可由乡镇卫生院代购)药品采购全面实行 “两票制”,鼓励其他医疗机构药品采购实行“两票制”。为保障 基层药品的有效供应,边远交通不便的乡镇卫生院(含为村卫生 室代购)配送药品,经县级卫生计生部门批准并逐级报省卫计委 备案公布,可在“两票制”的基础上增开一次购销发票。
鼓励药品生产企业直接为公立医疗机构配送药品,公立医疗 机构与药品生产企业直接结算药品货款,药品生产企业与流通企 业结算配送费用。
在发生自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急(抢)救等特殊情况所实施的药品紧急调拨、采购国家或本省省级医药 储备药品,可特殊处理。国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药 品、医疗用毒性药品和放射性药品的流通经营仍按国家现行规定执行。自发文之日起启动实施“两票制”,2017年12月31日前为 过渡期。允许药品生产、流通企业和公立医疗机构在过渡期内消 化库存、调整并重构药品供应链体系;公立医疗机构在药品供应 体系调整到位前,可按原渠道采购药品。2018年1月1日起全 省公立医疗机构正式全面实施“两票制”。
四、实施内容
(一)省级药品集中采购服务机构要将执行“两票制”作为药 品生产经营企业及其合规产品挂网的必备条件。参与药品集中采 购的药品生产经营企业要承诺执行“两票制”的相关规定,否则 不得挂网。
(二)公立医疗机构采购药品,必须要求供货企业承诺执行 “两票制”有关规定并在采购合同中明确相关条款。在确定药品 配送关系时,必须与药品生产企业或药品流通企此签订配送协 议,明确约定配送具体事宜和药品质量安全责任等相关要求,保 证药品及时安全配送。
(三)药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原 则合理确定加价水平。
五、药品购销票据管理
(一)药品生产、流通企业销售药品,应当按照发票管理有 关规定开具增值税专用发票或者增值税普通发票(以下统称“发 票”),发票上应列明销售药品的通用名称、规格、批号、单位、数量、单价、金额等,不能全部列明的,应当附《销售货物或者 提供应税劳务清单》,并加盖供货企业财务专用章或发票专用章,注明发票号码。所销售药品还应当按照药品经营质量管理规范(药品GSP)要求附符合规定的随货同行单,发票(以及清单,下 同)的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一 致。
(二)药品流通企业购进药品,应主动向药品生产企业索要 发票,发票必须由药品生产企业开具。到货验收时,应验明发 票、供货方随货同行单与实际购进药品的品种、规格、批号、数 量等,核对一致并建立购进药品验收记录,做到票、货、账相 符。对发票和随货同行单不符合国家有关规定要求,或者发票、随货同行单和购进药品之间内容不相符的,不得验收入库。药品 购销中发生的发票及相关票据,应当按照有关规定保存。(三)药品流通企业将药品销售至医疗机构的,必须向医疗 机构提供药品生产企业到终端的全流程销售发票复印件(加盖药 品流通企业的公章),全流程销售发票的生产企业名称、药品名 称、剂型、规格、批号、数量等信息应能相互印证。属于按照本案视为生产企业的,需向医疗机构作出书面说明,承诺其配送 的药品符合“两票制”相关规定,同时要提供生产企业开具的发 票复印件(加盖生产企业的公章),以留档备查。
(四)公立医疗机构在药品验收入库时,必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用,不仅要向配送药品的流通企业索要 发票,还应当要求流通企业出具加盖其印章的由生产企业提供的 进货发票复印件(每个药品品种的进货发票复印件至少提供一 次),两张发票的药品生产或流通企业名称、药品批号等相关内 容互相印证,且作为公立医疗机构支付药品货款凭证,纳入财务 档案管理。鼓励有条件的地区使用电子发票,通过信息化手段验 证“两票制”。
六、药品配送环节管理
(一)药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。药品生产企业可直接配送或委托有配送能力的药品流通企业配 送。(二)鼓励服务信誉好、配送能力强,具备经营和质量控制 全程可追溯的网络信息系统的现代化配送企业开展药品配送服 务。鼓励并支持开展县、乡、村一体化配送,通过提高配送集中 度,逐步实现城乡全面“两票制”。
(三)支持建设全国性、区域性的药品物流园区和第三方医 f物流配送中心,推进药品流通企业仓储资源和运输资源有效整 合,多仓协同配送,允许药品流通企业异地建仓,在省域内跨地 区使用本企业符合条件的药品仓库。
七、监督管理
(一)卫生计生行政部门要加强药品集中采购工作的监督管 理,对不按规定执行“两票制”要求的药品生产企业、流通企业,取消挂网和配送资格,并列入药品采购不良记录。要加强对公立 医疗机构执行“两票制”的监督检查,对索票(证)不严、“两票 制”落实不到位、拖欠货款、有令不行的医疗机构要通报批评,情节严重时追究院领导级相关人员责任。完善省级药品采购平台功能,推动省级药品交易系统、税务票据系统、药品经菅企业进 销存(ERP)系统、医院HIS系统的互联互通,实现票据流和货物流的电子追溯、查验和监管。
(二)食品药品监督管理部门对药品生产、流通企业进行监 督检查时,除检查企业落实《药品流通监督管理办法》、《药品经 营质量管理规范》等有关规定外,将企业实施“两票制”情况一并 纳入检查范围。发现企业违反“两票制”要求的,及时通报卫生 计生部门。涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。
(三)税务部门要加强对药品生产、流通企业的发票监管,依法加大对虚开发票、不按规定开具发票和偷逃税行为的稽查力 度。(四)物价部门要加强麻醉药品和第一类精神药品的价格管理,严肃查处药品价格违法行为。(五)经信部门要加强对医药企业的宏观管理,指导和促进医药企业加强现代企业管理,规范企业行为。
(六)商务部门要将推行“两票制”作为推动药品流通领域改 革、现代药品流通方式发展的主要工作。
(七)工商部门要加强对药品企业商业贿赂等不正当竞争行为的调查处理。
八、有关要求
(一)高度重视。推进“两票制”是深化医药卫生体制综合改 革的重大举措,各地各部门一定要高度重视,精心组织实施,加强政策宣传和引导,进一步规范药品采购行为,确保“两票制” 工作顺利推行。(二)密切协作。各地卫生计生部门要加强与食品药品监督 管理部门、工商、商务、税务、物价、经信、公安等部门的沟通 联系与协调,明确工作分工,做好监管衔接,做到各负其职、各 司其责,形成工作合力。
(三)加强宣传。深化药品供应保障体系改革,推行“两票 制”,是规范药品购销渠道,打击违法违规行为,确保药品质量 安全的有效手段。各地、各部门要通过各种媒体,利用各种时 机,加强对相关政策的广泛宣传,积极回应群众关切,正确引导 社会预期,营造良好的社会和舆论氛围,确保我省深化药品供应 保障体系改革各项工作平稳推进。
(四)强化考核监督。各地各部门要把推进“两票制”工作纳 乂医改工作绩效考核重要内容,重点围绕医疗机构网采率、入库 率,配送企业配送率、及时率、配送数量满足率、品规仓储率、服务质量、服务信誉、储运条件等内容,建立配送动态监管和考 核机制,以考促管,形成配送工作良性竞争格局。
第四篇:医药实行两票制制药企业怎么应对?
医药实行两票制,制药企业怎么应对?
关键词:两票制全国推广,集中招标采购决定价格,处方权决定销量,以药养医,医生回扣,过票行为,逃税洗钱,低开高走转变为高开高走
最近总经理让我研究下两票制,由于此前未接触过相关行业,以下为本人根据若干文章观点融合消化思考浓缩后的理解,不排除有脑补、未证实的说法,谬误争议处请指出。2017年1月11日起全国11省202市推广医药和耗材两票制(暂未涉及重复使用的医疗设备)
一、先说结论概要:两票制能够打击过票逃税行为、加强医疗用品来源监管,并对医疗用品经营流通行业产生大吃小的行业洗牌,但对于降低医疗用品价格其单独发挥作用可能不大。医疗用品价格虚高有更深层的行业和制度原因,过票和多环节流通只是深层原因的现象结果之一,即便减少流通环节杜绝过票,但若推广成本和回扣仍无法降低,只能倒逼生产和流通企业把低开高走的开票模式转为高开高走模式,推广成本和回扣从流通企业支付变为由厂家支付,最终售价难以降低。
二、两票制实施前的一些行业背景医药和医疗器械行业经营销售特点:公立医疗机构采用政府集中招标采购,招标价格决定销售价格;而销量则掌握在握有处方权的医生及握有终端渠道的代理商手上,加上医生门诊费限价等因素,普遍出现以药养医、医生回扣现象。
公立医疗机构虚高药价的利益分配大致如下(以省中标价为基数):
过票行为:所谓“过票”,指的是医药代表借用或租用其他药品经营企业的《药品经营许可证》、《营业执照》,自行组织货源销售给药品经营、使用单位后,再到经营企业开具《销售发票》和《销售清单》,以经营企业提供的条件经营药品。就是不具有药品经营权限的医药生产企业或个人(无证经营者)使用有证企业的票据进行的经营行为。过票行为的目的:1.规避增值税及所得税,扩大医药代表利润空间;2.满足支付医生回扣等的洗钱提现需求例如一款药品的单位底价为30元(厂家给一级代理商的价格),中标价格是100元。按照行业一般规则,省市医药公司抽5个点,也就是药厂开给医药公司的发票价格应该是95元。医院加成15%销售,最终零售价为115元。这其中,医药代理赚取65元差价(95元-30元),但正常来说这部分差价需要缴17%增值税(约11元),还有25%企业所得税(约16元),也就是说代理商最后只剩近38元的差价。“这点钱肯定没办法覆盖成本和费用,我们光给医生的返点就得20多块,所以只能过票避税。”具体流程是,通过医药代理的引导,药厂按底价30元给过票公司开具增值税票,货则直接发给医药公司,过票公司开95元票及供货清单给医药公司,医药公司按100元卖给医院,银行资金流则是医院付100元给医药公司,医药公司付95元给过票公司,过票公司付30元给药厂,明面上都不经过没有经营资质的医药代理。过票公司虽然加了65元利润,但它在避税方面相当有门道,例如通过非法获取一些虚开发票增加成本抵消利润、以小规模纳税人身份降低税率、注册到西藏税收优惠地区等,综合避逃税能达30%,而过票公司通过非法发票虚列成本时以此名义转出现金(也就是报税时没有反映的利润,实际来源是医药公司的货款,转成现金洗钱无法监控流向),开票公司扣除支付的税费并收取一定手续费(如开票额或差额10%)后,返给医药代理,作为代理利润及付给医生回扣等推广费用。所以实际上即使考虑到过票的避税洗钱需要,也只需要开三次票即可,为何实际销售过程有时需要开7、8次票呢?这涉及到医疗行业的高度信息不对称性。医疗领域不断有新的研究成果、推出新的制品,但医生和医院不一定能及时了解到新的研究成果、新药的作用和用法,所以就诞生了医药代表这一职业(厂商、代理商的销售员或个人代理)去向医院、医生进行推广、普及指导(类似快消品的终端铺货),而中国地域广大,大型医药公司难以单独完成对市场的覆盖,许多医疗制品(尤其是小企业的产品)要通过一层层的推广才能销售到终端(尤其偏远地区),因此大型医药公司的直接覆盖和中小型代理商的间接覆盖相结合构成了现在的代理机制,因此全国总代》省代》市级代理》县级分销等层层转销,加价开票并支付推广成本。而且久而久之沉淀变味,部分医药代表、上级代理商、终端医生、招标组织建立了熟人利益关系网,加剧了这种推广成本。为降低医疗制品价格而制定的另一项制度设计:公立医疗机构的集中招标采购制度,为何自2001年全国实施以来未能充分有效降低医疗制品价格呢?原因有招标规则标准不统一(这又涉及化学制剂标准化(化学式等效即可忽略品牌比价)迟迟未推出,以及中药的非标准化)、质量与价格难以平衡、地方保护主义,以及----只是产品准入及确定采购价格而不约定采购数量----实际销量决定于握有处方权的医生及握有终端渠道的代理商(需支付上述推广成本)----从而导致二次议价、企业难以安排生产计划、低价中标好药买不到等问题。
三、两票制的目的“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”,鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。综合医改试点11个省和公立医院改革试点200个市要率先推行“两票制”,鼓励其他地区执行“两票制”,争取到2018年在全国全面推开。两票制的目的包括:打击过票逃税洗钱、降低药品虚高价格、打击不合规药品流通、瓦解地方保护主义等。官方意义:《关于在公立医疗机构药品采购中推行 “两票制”的实施意见(试行)》(2017年01月11日):“在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”是深化医药卫生体制改革、促进医药产业健康发展的重大举措,是规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手,是净化流通环境、打击“过票洗钱”、强化医药市场监督管理的有效手段,是保障城乡居民用药安全、维护人民健康的必然要求。”国务院医改办专职副主任、国家卫计委体改司司长梁万年指出,“两票制”是药品领域一项重要改革举措,目的是减少药品流通环节,使中间加价透明化,进一步推动降低药品虚高价格,减轻群众用药负担。两票制的直接目的是打击过票逃税洗钱,使过票公司和代理商在正规开票走款流程中无从插足,同时公立医疗机构必须验明票、货、账三者一致方可入库。间接目的是通过减少中间加价环节并加强监管,试图降低加价空间、缓解医疗制品价格虚高。支持建设全国性、区域性的药品物流园区和配送中心,打破地方保护主义的条款:加快清理和废止在企业开办登记、药品采购、跨区域经营、配送商选择、连锁经营等方面存在的阻碍药品流通行业健康发展的不合理政策和规定为便于药品流通设置的便利条款:科工贸一体化集团设立的仅销售本集团药品公司(全国仅限1家商业公司)、境外药品国内总代理(全国仅限1家国内总代理)可视同生产企业;集团内企业调拨可不视为一票,但最多允许多开一票;为特别偏远、交通不便的乡(镇)、村医疗卫生机构配送药品,允许再开一票。
四、两票制的实施影响1.打击过票行为和地方保护方面效果立竿见影,附带效果是医疗制品流通行业大吃小洗牌过票公司和不掌握终端渠道的纯转销代理商将消失或转型做纯配送,医药代表等掌握人脉的自然人也难以独自介入,正规经营的企业不再被排挤,医疗制品流通行业面临资源整合,利好全国性大型医药公司(全国共三家:第一国药,第二华润第三九州通),鼓励厂商垂直营销,而地区性中小流通企业面临大吃小困境或会抱团取暖。2.在降低虚高药价方面,单一措施可能难有作为,要结合后续改革业内普遍认为,在以药养医、医生回扣及全国性推广成本等更深层原因尚未解决的情况下,单纯的两票制,有可能倒逼生产商第一次开票大幅提高价格,即低开高走模式转为高开高走模式(例如上述例子中出厂价从30元涨到95元卖医药公司,医药公司100元卖医院),高额利润由生产商自己并以佣金等其他手段洗出(以往的过票公司获取虚开发票的行为风险转移到厂商)支付代理提成和医生回扣等推广成本。另一方面,厂商若渠道下沉垂直营销自身投入较大,其推广成本不一定能够降低,依靠全国性大型医药公司加强统一配送可能降低物流成本,但若形成垄断也可能增加成本,而且偏远地区能否覆盖存疑。另一方面,两票制结合营改增,有望降低依法纳税企业的税务成本,并加强票务监管。仅靠强制减少流通环节就能降价的逻辑,难以令人信服,也未在其他行业中得到印证。总之,医改这盘大棋中,不论两票制、集中采购、医保控费等,或许都只是布局之子,效果有待进一步博弈,或可局部做眼,能否全盘做活,要看后招。3.还有一种激进观点,认为集中采购制度本身是政府对市场过度监管的错误,招标价决定企业生死,容易形成政府部门权力肥缺,而两票制则将低开高走变为高开高走,掩盖了出厂价和招标价的巨大价差,让外界找不到取消药集中招标采购的理由,从而保住主导药品集中招标这一大权。由于了解有限本人对此不持看法。
第五篇:省公立医疗机构药品采购两票制实施方案
甘肃省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案
(试行)(征求意见稿)
为深化医药卫生体制改革,规范药品流通秩序、减少流通环节、降低虚高药价,根据国务院《关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》(国发〔2016〕78号)、国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)及国务院医改办等8部门《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》(国医改办发〔2016〕4号)文件要求,结合甘肃省实际,制定本实施方案。b5E2RGbCAP
一、总体目标
按照党中央、国务院及省委、省政府关于深化医药卫生体制改革的重大决策部署,以推行“两票制”为抓手,不断深化药品流通领域改革。以规范药品流通秩序、保障药品供应为原则,通过在药品采购中逐步推行 “两票制”,压缩中间环节,降低虚高价格,促进医药产业健康发展。强化医药市场监督管理,严厉打击“过票洗钱”、偷税漏税等药品购销中的违法违规行为,净化市场环境,保障人民群众用药安全。公立医院改革试点城市率先推行“两票制”,鼓励其他医疗机构在药品采购中推行“两票制”,争取到2018年在全省全面推开。p1EanqFDPw
二、基本原则
由于甘肃地处我国青藏高原、黄土高原和内蒙古高原的交汇地带,地势以山地、高原、沙漠、戈壁为主,东西狭/ 8 长约1600公里,人口密度小、经济欠发达,药品配送集约化程度低,配送覆盖面窄、配送半径大、配送成本明显高于其它省区。因此,坚持实事求是、积极作为的总原则,重点做好市场培育和规范引导。DXDiTa9E3d
(一)规范药品流通秩序,强化市场监管,压缩中间环节,降低虚高价格,保障人民群众用药安全;
(二)保障甘肃药品市场供应,尤其以保障使用量小、临床必需及偏远地区、基层医疗机构药品供应为首要前提;
(三)通过药品分类、医疗机构分级及区域划分积极稳妥推进“两票制”实施;通过与县乡村一体化配送政策相衔接,促进医药产业转型升级和健康发展。RTCrpUDGiT
(四)通过启动新一轮药品集中采购工作,从源头上理顺药品资源分配及新的“两票制”配送关系的建立。
三、“两票制”的界定
“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限1家商业公司)、境外药品国内总代理(全国仅限1家国内总代理)可视同生产企业。药品上市许可持有人所委托的代为销售药品的生产企业或经营企业(全国仅限1家),可视同生产企业。药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间、子公司与母公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票。药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原则合理确定加价水平。5PCzVD7HxA 2 / 8 为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急(抢)救等特殊情况,紧急采购药品或国家医药储备药品,可特殊处理。麻醉药品和第一类精神药品的流通经营仍按国家现行规定执行。jLBHrnAILg
三、实施范围及方式
(一)分级推进
1、全省三级公立医院优先在药品采购中推行“两票制”,其过渡期为本文件发布后4~6个月。
2、全省二级以上公立医院、中医院、中西医结合医院、妇幼保健院(站)、各类专科医院等积极推进“两票制”。xHAQX74J0X 过渡期为本文件发布至新一轮化学药品集中采购中标结果公布,企业重新建立新的配送关系止。《甘肃省药品集中采购积分规则》中界定为边远地区的县级公立医疗机构,执行中可增加一票。LDAYtRyKfE
3、为鼓励、完善县乡村一体化配送政策,允许药品配送企业在我省基层医疗机构推行“两票制”的基础上再开一次药品购销发票,以保障基层药品的有效供应。Zzz6ZB2Ltk
4、在总结经验的基础上,鼓励市州所在地社区卫生服务中心及其他医疗卫生机构在药品采购中实施“两票制”。
(二)分类实施
1、麻醉药品、中药饮片不执行两票制,仍按原购销渠道采购。
2、除麻醉药品、中药饮片、第一、二类精神药品、甘肃省分类管理目录药品、罕见病、特殊疾病等临床用量小药品外,其他药品均按我省部署全面执行“两票制”。对/ 8 其中临床使用量排在前50%的品种,医疗机构应督促企业优先落实“两票制”(以各公立医疗机构药品使用金额排名为依据)。dvzfvkwMI1
3、鼓励具备条件的生产企业在第一、二类精神药品、甘肃省分类管理目录药品、罕见病、特殊疾病等临床用量小药品中推行“两票制”。rqyn14ZNXI
(三)分阶段落实
1、医改试点城市须率先贯彻实施,应予2017年5月30日前公布方案启动实施。
2.三级公立医院必须于2017年10月1日起全面贯彻落实两票制。
3.二级公立医疗机构须于2018年全面推开,2018年底前全面落实到位。
四、实施内容
(一)启动新一轮化学药品集中采购工作,参与甘肃省药品集中采购的绝大多数药品生产企业要在标书中作出执行“两票制”的承诺方为有效投标。二类精神药品、甘肃省分类管理目录药品、罕见病、特殊疾病药品、低价药品目录药品鼓励实行“两票制”。EmxvxOtOco
(二)公立医疗机构和药品生产、流通企业签订购销合同时,必须在采购合同中明确“两票制”的有关要求。
(三)至新一轮药品中标(阳光挂网)结果公布,中标企业应完全按照“两票制”要求建立新的配送关系,完善供应覆盖区域,分级分类做好药品供应保障工作。SixE2yXPq5
(四)建立药品配送区域备案制。各市、县卫生计生部门要根据“两票制”的相关规定政策,统筹做好“两票制”与县、乡、村一体化药品配送体系的有机结合,对本/ 8 辖区内不符合两票制的制度政策要及时调整修订。不得限制因执行“两票制”而无法同本辖区已遴选入围企业达成协议的药品的配送。允许市州及县区在已遴选配送企业的基础上,通过“两票制”品种资源的重新整合分配,纳入新的配送企业。通过“两票制”自动淘汰部分已遴选配送企业。6ewMyirQFL 进一步强化对配送环节的监管,逐步将工作重心从事前的“资格准入、资格遴选”向“对配送质量、响应时间和伴随服务的考核”等事中和事后过渡,建立配送企业备案制和末尾淘汰制。凡承担本辖区内药品配送的企业都要主动向卫生计生部门申报备案。kavU42VRUs
(五)新的“两票制”配送关系的建立必须参考甘肃省官网公布的2016年企业的诚信档案和积分情况等。
五、严格执行药品购销票据管理规定
(一)药品生产、流通企业销售药品,应当按照发票管理有关规定开具增值税专用发票或者增值税普通发票(以下统称“发票”),项目要填写齐全。所销售药品还应当按照药品经营质量管理规范(药品GSP)要求附符合规定的随货同行单,发票(以及清单,下同)的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一致。y6v3ALoS89
(二)药品流通企业购进药品,应主动索要药品生产企业开具的增值税发票。到货验收时,应验明发票、供货方随货同行单与实际购进药品的品种、规格、数量等,核对一致并建立购进药品验收记录,做到票、货、账相符。对发票和随货同行单不符合国家有关规定要求,或者发票、随货同行单和购进药品之间内容不相符的,不得验收/ 8 入库。药品购销中发生的发票及相关票据,应当按照有关规定保存。M2ub6vSTnP
(三)公立医疗机构在进行药品网上采购、配送验收入库时,必须验明票、货、账三者一致方可入库、使用,不仅要向配送药品的流通企业索要、验证发票,还应当要求流通企业出具加盖印章的由生产企业提供的进货发票复印件,两张发票的药品流通企业名称、药品批号等相关内容互相印证,且作为公立医疗机构支付药品货款凭证,纳入财务档案管理。每个药品品种的进货发票复印件至少提供一次。0YujCfmUCw
(四)探索使用电子发票,通过信息化手段验证“两票制”。省药品集中采购平台和省药品阳光采购平台要开发“发票维护及查询系统”,方便生产企业、配送企业、医疗机构通过平台进行票据数据网上随单查询,建立药品采购信息、发票信息、随货通行信息的电子化查询、验证和追溯。逐步开展票据电子验证和网上支付功能。探索通过与税务等部门电子发票信息的互联互通,实现电子“两票制”查验。eUts8ZQVRd
六、强化对药品配送环节的监督管理
(一)药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。药品生产企业可直接配送或委托有配送能力的药品流通企业配送。鼓励服务信誉好、配送能力强,具备经营和质量控制全程可追溯的网络信息系统的现代化配送企业通过设立分支机构延伸配送服务。sQsAEJkW5T
(二)支持建设区域性的药品物流园区和配送中心,推进药品流通企业仓储资源和运输资源有效整合,多仓协/ 8 同配送,允许药品流通企业异地建仓,在省域内跨地区使用本企业符合条件的药品仓库。GMsIasNXkA
七、保障与监督
(一)各市州、各有关部门要积极为“两票制”落地创造有利条件。要打破利益藩篱,破除地方保护,清理和废止在企业开办登记、药品采购、跨区域经营、配送商选择、连锁经营等方面存在的阻碍药品流通行业健康发展的不合理政策和规定。TIrRGchYzg
(二)省级药品集中采购机构要加强药品集中采购工作监督管理,对不按规定执行“两票制”要求的药品生产企业、取消投标、中标资格,并根据《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》进行处理。7EqZcWLZNX
(三)各级卫生计生行政部门及卫生监督管理机构要加强对公立医疗机构执行“两票制”的监督检查,对索票(证)不严、“两票制”落实不到位、拖欠货款、有令不行的医疗机构要通报批评,直到追究相关人员责任。lzq7IGf02E
(四)各级食品药品监督管理部门要将企业实施“两票制”情况纳入监督检查范围,作为落实《药品流通监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》的一项内容,对企业违反“两票制”规定的情况,应当及时查处,并通报省级药品采购机构。税务部门要加强对药品生产、流通企业和医疗机构的发票管理,依法加大对偷逃税行为的稽查力度,为“电子化发票”互联共享创造条件提供支持。商务部门要进一步加强药品流通企业管理,构建配送能力等级评价体系;财政部门要对“两票制”电子信息追溯监管体系建设给予资金保障;物价和工商部门要严厉打击药品/ 8 购销中的垄断行为、不正当竞争行为和侵犯消费者合法权益行为。zvpgeqJ1hk
(五)各相关部门要充分利用信息化手段,加强“两票制”执行情况的监督检查,建立健全跨部门、跨区域监管联动响应和协作机制,推动药品集中采购平台(公共资源交易平台)、药品价格追溯体系和诚信体系建设平台等互联互通、数据共享,实现违法线索互联、监管标准互通、处理结果互认。推进和加强信息公开、公示,广泛接受社会监督。NrpoJac3v1
(六)各部门要加强政策解读、宣传和引导,宣传推行“两票制”的目的、做法和意义,积极回应社会关切,为推行“两票制”营造良好舆论氛围。1nowfTG4KI / 8