乳制品包装技术质量标准

第一篇：乳制品包装技术质量标准

乳制品包装技术质量标准（包装方面）

一、乳品包装材料质量检测构成（一）复合强度的检测

市场上的乳品软包装，如无菌枕、无菌砖大多为复合塑料、复合纸张。软包装复合强度越高越好，撕开或破坏最为理想，高粘合值可防止复合层脱离。复合材料加工成袋后，暴露在恶劣的环境中或受湿气及化学成分影响，很可能造成损害。现有的不论国产或是进口的拉力机都可作剥离试验，但都是通用型，只能进行简单的力值运算。我国目前的智能电子拉力试验机适合软包装行业力值较小的试验，完全符合GB8808-88软质复合材料剥离试验，具有独特的掐头去尾功能，可将中间段利用积分法求力值，结果准确，实时显示力值和曲线，可根据所测力值来判定粘合剂的使用情况；可根据所显示曲线的波动情况了解复合的均匀情况；可通过曲线叠加来分析试样的稳定情况，进而调整生产工艺、调整复合参数。

（二）摩擦系数的检测

通过包装材料摩擦系数的测试可以控制和调节软包装袋的开口性、包装机的包装速度等生产质量工艺指标。目前国内设备已与国际接轨，具有独特的震荡系数设置以便适合不同材质的薄膜、纸张，其智能化的数据处理，可有效判断本组试样结果的置信度；大屏液晶实时显示曲线，可直观判断材料表面摩擦系数的均匀性。生产包装材料的厂家经过测试可通过选择树脂中的开口剂、爽滑剂的种类和含量来控制摩擦系数，使厂家可有效地控制原材料的质量。

（三）透气、透湿性测试

乳品包装材料的透气、透湿性能研究尤其重要，它直接影响产品的质量。国际上如美国膜康、丹麦拔萃公司都可测此项指标，其价格都在45万元人民币左右，而且是单腔操作，即一次测一个试样。目前国内研制的透气性测试仪融合了当今最先进的技术，强大的软件功能，测试数据实时显示，计算机全自动双向监控，三腔组合同时测试，试验精度稳定可靠，自动纠错排查，抑制温漂，无汞安全操作，当然，价格也低得多。

（四）包装的密封性检测

软包装的密封性亦是一项重要性能指标，特别是乳品包装行业，密封性对其质量有很大的影响。密封性不好是造成渗漏的主要原因。密封试验有多种方法，最常用的方法是使用密封性试验仪，利用真空原理，按国家标准将试样分别在-30kpa、-50kpa、-70kpa、-90kpa保持0.5min，试验过程中注意观测抽真空时和真空保持期间试样的泄漏情况，观察其有无连续韵气泡产生，出现孤立的气泡不视为泄漏。通过此测定来衡量包装袋的质量，进而判定封装工艺的合理性。

（五）乳品软包装封口热封强度的检测

热封强度对包装材料来讲是一个重要性能指标，任何一种软包装材料都要做成包装袋，要用热封来封口。热封的三大因素是热封温度、压力、时间，根据材料的不同需要不同的热封因素。我国目前的智能电子拉力试验机可作此项试验，而且该设备自动读取数据，自动判断力值，当Fn+1>Fn，寄存Fn+1值。当Fn+1

（六）其它质量检测

乳品包装的最终目的是销售，外观印刷精美的包装无疑会充分吸引消费者的目光，扩大市场份额。软包装印刷品的密度、密度差、颜色、颜色差、叠印率、印刷反差可通过美国爱色丽公司分光密度仪来测量，进而达到控制印刷品的质量。

对于乳制品和婴幼儿食品的包装材料，基本要求为: 1)无毒、无味、无臭，安全、卫生；2）外表美观，便于商标印刷;3)具有一定的强度、韧性和密封性能，便于运输存放 ；4)化学性能稳定，不与内容物反应;5)价格低廉，原料丰富;6）废弃物容易处理，不污染环境。

本公司将从包装材料、卫生要求和保鲜、印刷成型及包装回收4个方面做一简单介绍。

1、液态奶的包装盒采用复合材料制成，典型的复合材料由以下4种材料或其中几种材料复合而成。

2、聚乙烯(以下简称PE)——密封层，起阻隔潮湿和细菌的作用;

3、纸板——用于提高盒的硬度和强度，并有避光作用;

4、铝箔——具有卓越的隔氧和避光性能;

5、EVOH高效阻隔层——铝箔的替代品，同样用于阻隔氧气和避光。

6、卫生要求和保鲜

7、鲜奶根据保鲜期的不同，采用的制盒材料也不相同。需要冷藏的短期保鲜奶包装盒的结构比较简单，通常采用PE/纸板/PE复合材料;用于常温环境长期保存的无菌灌装奶包装盒，其材料的结构为PE/纸板/黏合层/铝箔/黏合层/PE，或者是PE/纸板/EVOH/黏合层/PE型复合材料。

包装好可促进乳品营销

乳品包装对于促进牛奶营销的贡献非常大。

首先，是产品保质期方面。正是有了不同的包装技术、包装材料，才产生了多种保质期的牛奶产品，比如短保质期的屋脊包巴氏保鲜奶、保质期适中的枕／塑袋装无菌包装UHT奶和保质期较长的无菌砖型包装UHT奶等。

第二，灵活运用不同的包装容量、开启方式、包装材料、包装形状、印刷设计、瓶盖、吸管设计等包装要素，可以达到更多的营销目的。日常型消费的牛奶如早餐奶，这类以家庭为单位消费的牛奶，消费者对其包装的要求是经济型大包装，开启方式为可反复开合，开启手段不要求很方便，可采用剪刀等工具。而冲动娱乐型消费者对包装要求附加值较高，是以个体为单位消费的牛奶，一般为乳饮料产品，对包装的形状设计、开启方式、甚至手持方式都有较高的要求。

第三，在促销方面，有一些牛奶包装是不适合促销的，比如玻璃瓶、塑料袋，而其他包装如塑瓶、纸盒却是非常好的促销载体，可以通过瓶盖收集、剪角等方式进行促销。

总之，从产品营销应遵循的4P(产品、价格、渠道和促销)原则的每一个方面来看，包装都可以起到相当重要的作用，并不乏成功的案例。

第二篇：乳制品包装现状及应用前景[模版]

乳制品包装现状及应用前景

王海东（西北农林科技大学

食品学院 食工064班 10106097）

【摘要】：本文主要对当前我国乳制品包装的现状，存在的一些待解决的问题盒和解决的方法。及乳制品包装的应用前景，主要介绍的了PET瓶包装乳制品发展趋势和一些待解决的问题的解决方法。高质量的包装是实现乳品食用安全、功能、环保的保证, 包装材料的应用在于提高乳品包装的杭渗、杭漏及杭溶解性, 塑料被广泛应用是不可回避的趋势。

【关键词】：食品包装材料乳制品包装 纸质包装 塑料 PET

Abstract：This paper mainly on the current status quo of China's dairy packaging, some of the issues to be resolved boxes and solutions.And dairy products packaging applications, mainly introduced by the PET bottle packaging dairy development trends and some of the issues to be resolved solution.Packaging is to achieve high-quality dairy food safety, function, to ensure environmental protection, packaging materials is to improve the dairy packaging Hang seepage, leakage and Hang solubility, plastics are widely used is an unavoidable trend.Keyword：Food packaging materials, dairy products packaging, paper packaging, plastics, PET

一、乳制品的包装及简介

根据国家标准GB4122-83 对包装明确定义:“包装是指在流通过程中保护产品, 方便储存, 促进销售, 按一定技术方法而采用的容器、材料及辅助物等的总体名称”。

乳制品包装, 就是采用适当的包装材料、容器和包装技术, 把乳制品灌充、装载或包裹起来, 以使乳制品在运输和贮藏过程中保持其价值和原有状态。乳品包装作为乳品生产的最后工序, 是乳品流通销售的保障, 直接影响着乳品业的发展。

乳制品的包装, 可以是复合纸盒、玻璃瓶、复合塑料袋、金属盒包装等, 玻璃由于重而易碎等因素, 不适合工业生产, 铁盒也主要用外包装, 实际使用塑

料瓶、袋, 如纸盒等奶制品和其它食品包装一样, 基本是以塑料作为内包装, 或者以塑料作为内层的复合包装。常见乳制品包括:

液体乳类(LiquitMilk), 如杀菌乳GB5408.1;灭菌乳GB5408.2;酸牛乳GB2746;配方乳等。

乳粉类(MilkPowders), 如全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉和调味乳粉GB5410;婴幼儿乳粉GB10765、GB10766、GB10767;其他配方乳粉。

炼乳类(CondensedMilk), 如全脂无糖炼乳(淡炼乳)。全脂加糖炼乳GB5417;调味炼乳;配方炼乳等。

乳脂肪类(MilkFats), 如稀奶油GB5414;奶油GB5415;无水奶油等。含乳制品的焙烤食品, 如糕饼点心, 也需要对其中的乳制品保鲜。

因为牛奶特别易变质, 因此无论是长效奶(UHT)还是保鲜奶, 都对包装提出了严格的质量要求, 此外, 便于携带和饮用方便, 也是对乳品包装的基本要求。

乳业近年来一直围绕在价格、奶源、资本、圈地、广告等方面竞争, 2007 年竞争的已转移到产品和工艺创新方向, 国内消费观念逐渐成熟、从“有奶喝”转为“喝好奶”的需求日益强烈, 竞争也上了一个新台阶。高质量的包装是乳品生产企业实现本地市场渗透和外地市场扩张的一个必然选择。

二、当前液体乳制品的包装的问题及解决的方法

中国液体乳产业是在过去10 年中逐渐发展起来，但发展速度是一年胜于一年，消费者对健康的日益关注推动了乳业的发展。早期由于冷藏手段的不完善，需要保存期长的包装形式，如无菌砖和无菌枕等，但随着主要城市的零售市场快速发展，保鲜奶日益受到人们的关注，包装形式也向巴氏塑袋、奶杯以及屋顶包过渡。

由于保鲜奶的生产、包装、运输和贮藏的复杂性，鲜奶的销售增长受到了一定的影响。主要体现在以下方面：原奶的微生物数量同国际水平比较相对较高，则要求加工的温度必须提高，而且存货周期受到限制；乳业及其配套包装供应企业，对屋顶包纸合等新包装形式的制造和灌装还处于学习摸索阶段；野蛮装卸，长途和条件恶劣的运输仍然比较常见；冷链不完善，而且冷藏温度在某些环节还

不够低；零售商和消费者对如何保证鲜奶的新鲜还不太了解。

保鲜牛奶面临的问题，特别是冷藏控制和运输条件问题都是暂时的，它们都会得到解决，这一点丛亚洲市场保鲜奶的包装形式的发展历史可以预见。

乳制品在中国的市场前景非常可观，目前液体乳占整个饮料市场的12%，并且这个份额正在不断扩大。政府部门制定的的消费目标是：2010 年：每人每年18kg2028 年：每人每年28kg2040 年：每人每年41kg

牛奶和其制品长期以来被认为是富含高质量的蛋白质、钙、维生素以及锌、镁等其他微量元素的食品。牛奶的营养保全最佳的是巴氏杀菌形态，无菌包装是一种好的包装形式，但是一般来说无菌包装牛奶从生产到饮用的时间间隔要大于屋顶包装。牛奶对紫外线非常敏感，在透光包装中，牛奶的维生素丧失和口感改变很快。牛奶加工受热时间越短，贮藏温度越低，贮藏时间越短，受紫外线照射越少，其口感就越好。在大多数崇尚鲜奶的市场，保鲜奶都享有较高的售价，在这些市场，保鲜风味奶的市场在逐渐扩大。生产过程的卫生控制非常重要，而纯度高的原奶需要的杀菌温度相对较低，对营养和口感的保全也就更加充分。牛奶在灌装后的正确贮藏，运输过程的条件改善，减少运输距离和时间可以帮助确保鲜奶的质量。

卫生 灌装机设备调整和良好的维护是保证灌装质量的重要条件，不同纸盒生产商提供的纸盒在上机前，需要在机器上作适当微调，使纸盒和灌装机更加贴合。保证低温恒定也非常重要。保鲜牛奶的最佳贮藏温度是4℃，避免顶封温度过高可以帮助改善涨包问题。

搬运 粗野的搬运会导致屋顶包的破损，必须在整个灌装，装卸和堆放过程中避免突然坠落或其他不合理的操作。

运输 虽然路况在改善，但是运输过程仍然具有挑战性，纸盒包装箱应当受到良好保护和支持，避免翻落损伤里面的装满牛奶的纸盒。

除了这些举措外，采用加厚的液体面PE 淋膜厚度、选用挺度更高的原纸、增加尼龙阻氧隔离淋膜等都可以提高运输过程耐久性。

零售商对品质的影响很大，货架温度是具有决定性的，垂直排放纸盒既能防止渗漏，而且有助于向消费者展示纸盒表面的印刷宣传图案。保持纸盒之间互相接触和固定，可以最大限度地减少涨包的影响，而且可以提高纸盒的握度舒适程

度。

消费者对牛奶的营养和新鲜的好处有较好的一般认知程度，但是还有提高的空间，另外，需要增加对保鲜牛奶包装的贮藏和饮用知识的积累。屋顶包侧立面的广告展示是向消费者传播信息的最佳方式。除了介绍品牌以外，还可以增加营养成分，饮用方法，贮藏方法的经验介绍。

我们相信保鲜牛奶在克服了短期出现的问题之后，会成为中国液体乳市场的主导力量，因为新鲜和营养是人们选择食品的首要原则。

三、现代的新型包装在乳制品中的应用

使用PET 瓶包装乳制品是目前乳制品包装市场的一大趋向。消费者喜爱透明的包装，他们想看到自己关注的食品。这也可以解释为什么现今很多乳制品公司不仅提供经典的PET 瓶装pH 值小于4 的小麦乳制品、酸奶或透明PET 瓶装中性乳制品的微生物检测安全，尤其是当制品被拿到冰箱以外的地方销售时，这是一个成功的技术突破。与pH 值小于4 的乳饮料相比，中性pH 值的乳制品中微生物的敏感度高。当然，目前使用的加工过程是趋近无菌操作的。十多年来PET酸性软饮料的无菌瓶装技术证明，其得益于发展中的技术革新。

光不稳定呈味物质对制品造成危害在克服了微生物障碍后，技术突破点聚焦在不同贮藏环境下的终产品的稳定性。要求终产品有物理/化学稳定性，最重要的是口感稳定，尤其是如果它们在冷链之外的环境下分配和贮藏。贮藏试验和感官鉴评显示，即使是在一个有颜色的PET 瓶中，由于它没有一个特殊的光保护系统，在几天以后，制品口感也被检测出有所损坏。口感的损坏通常与乳制品组分的变化有关。例如Vb2，牛奶中的重要组分，对光照极其敏感，见光分解，使牛奶口感变坏。

具有光保护作用的PET 塑料瓶处理这个包装技术缺陷问题的主要手段是在PET塑料瓶中加入特殊的光保护系统。标准PET 瓶上不可视，在最大波长为380nm的紫外线范围内具有光保护活性的光线。而牛奶中光敏物质的感受波长是300~500nm，所以在包装中形成完全保护是不可能的。如果以保护光敏度波长在380nm 以外的制品为目的，包装将呈现从黄到红的颜色变化。

HDPE 包装高氧渗透性，但不透明另一个常用的包材是HDPE，与PET 相比，这种材料具有高氧渗透性，通常为白色，不透明。

解决光照问题在使用透明塑料包材时，会不可避免的出现氧气和光线的相互作用。光照激活氧分子，使制品质量加速下降。

当代乳制品制造商将在加工中使用低氧灌装，这是塑料包装更需要的。为乳制品加工提供的利用基材和水果制备相结合的特殊技术帮助确定制品免于有害光线的照射和高穿透力氧分子的渗入。

尽管在技术上仍然要有很大突破，PET 瓶装乳制品的包装趋势是确定的。这种包材对于消费者来说是非常熟悉的：材料透明、不易碎、能够再次使用并且样式新颖。然而，对于乳制品，优势是包装材料提供了一个广泛的设计范围并且是技术改革中最理想的包材选择。

【参考文献】

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第三篇：Xxx包装纸箱的质量标准

Xxx包装纸箱的质量标准 1.目的：建立xxx包装纸箱的质量标准。2.范围：适用于粉针剂包装纸箱的质量检查。3.职责：质量部、生产部人员对本标准的执行负责。4.标准： 4.1标准所指纸箱为白色双瓦楞纸箱。面：250g涂布白板；里：牛皮纸 双瓦楞 4.2检验项目及标准： 标准 序号 检验项目 规格：2ml 规格：7ml 长 38.0±1 41.0±1 内尺寸宽 25.5±1 30.0±1 1（cm）高 27.5±1 21.0±1 方正，表面无损坏和污迹 2 箱体外观 切断口表面裂损宽度不超过8mm 3 钉合扁丝 无锈斑、剥层、龟裂 舌边宽度

箱钉 沿搭接部分中线钉合，排列整齐、均匀 接头 4 钉合 单排钉距 不大于80mm 搭接 头尾钉 距底面压痕边线不大于20mm 钉合接缝 钉牢、钉透，无叠钉、翘钉、不转角 宽度 不大于17mm 5 压痕线 外观 折线居中，无破裂断线，箱壁无多余的压痕线 内容、排版、字体、色泽与设计样版一致 6 箱面印刷 图字清晰，深浅一致 摇盖开合往复十次，箱盖面层及里层都无裂缝 7 摇盖机械性能 4.3抽样数量及合格判定： 4.3.1检验项目的第1项第6项按下表抽样检验及判定： 批量 第一次抽样检查 第二次抽样检查 抽样 合格判定数不合格判定数抽样 合格判定数不合格判定数数n1 Ac1 Re1 数n2 Ac2 Re2 小于281 5 0 3 5 10000以上 13 2 5 13 6 7 说明：（1）第一次抽样检验时： 检出的不合格品数不超过“合格判定数”（Ac1），则判为该项合格； 检出的不合格品数超过“合格判定数”（Ac1），但小于“不合格判定数”（Re1），则需进行第二次抽样检查； 检出的不合格品数等于或超过“不合格判定数”（Re1），则判为该项不合格。

（2）第二次抽样检验时： 检出的不合格品数不超过“合格判定数”（Ac2），则判为该项合格； 检出的不合格品数超过“合格判定数”（Ac2），则判为该项不合格。（3）上述各项中有2项不合格判该箱不合格。（4）按上表抽样数量不足6只时，抽样6只。取其中的5只进行上述项目检验。4.3.2.检验项目第7项“摇盖机械性能”的检验量为6只。经检验，其中有2只检验不合格，则判整批不合格。4.4贮存：置于垫仓板上，于阴凉干燥处保存。5.检验按SOP-进行。6.编定依据：GB 6543-86 《瓦楞纸箱》。

第四篇：包装纸箱质量标准

包装纸箱质量标准

1、双瓦楞（5层）每层每平方克重及纸质要求： 第1层（面纸）175G/㎡ 国产牛皮纸A级 第3层（中间夹层）150G/㎡

国产牛皮纸A级 第5层（里纸）150G/㎡ 国产牛皮纸A级 第2/4层（瓦楞层）100G/㎡

高瓦楞

2、摔箱测试外箱是否异常（纸箱是否破损或者变形，产品是否破损或变形）;视检外箱垂直四条棱边（或面）是否弯曲。

3、堆箱测试采用附件的方法，视检底层外箱是否异常（变形，开裂，产品顶破纸箱，封箱带崩开，产品受损）。

4、打开箱盖翻转270度，往复3次，视检折面开裂小于5CM为合格。

5、瓦愣纸箱含水率12%±4（手感是否潮湿）。

6、唛头文字及图案清晰正确，深浅一致，位置正确。

7、彩盒依据尺寸大小面张每平米克重：60CM见方以下300G;60CM见方以上350G。彩盒印刷应清晰鲜亮，图案与产品一致。

8、所用胶水为淀粉粘合剂。

9、纸箱不能打钉。

10、纸箱不允许使用打包带。

11、封箱带宽度一般不小于6CM。

12、必要时外箱内应加填充物（隔挡、衬垫、底座等）使产品在外箱各方向受力情况下在箱内处于稳定状态。

13、纸箱在运输、贮存应避免受到雨淋、爆晒、受潮和污染。附件：纸箱耐压强度

纸箱要求有一定的耐压强度，是因为包装商品后在贮运过程中堆码在最低层的纸箱受到上部纸箱的压力，为了不至于压塌，必须具有合适的抗压强度，纸箱的耐压强度用下列公式计算：

P=KW（n-1）

式中P－－－－纸箱耐压强度

W－－－－纸箱装货后重量 n－－－－堆码层数

K－－－－堆码安全系数

堆码层数n根据堆码高度H与单个纸箱高度h求出，n=H/h 堆码安全系数根据货物堆码的层数来确定，国标规定： 贮存期小于30天取K=1.6 贮存期30-100天取K=1.65 贮存期大于100天取K=2.0 具体操作时在纸箱上面盖一木板，然后在木板上堆放等量的重物。

参考资料：GB 5034-85 《出口产品包装用瓦楞纸板》

第五篇：药品包装用铝箔质量标准

1.目的

建立药品包装用铝箔检验的质量标准 2.适用范围

适用于本公司药品包装用铝箔的质量检验 3.职责

质检员、质检室主任对本标准的实施负责 4.依据

国家药品监督管理局药包材标准（YBB00152002）5.检查内容

5.1 外观取本品适量，在自然光线明亮处，正视自测。表面应洁净、平整、涂层均匀。文字、图案印刷应正确、清晰、牢固、色度应与标准样本一致。

5.2 针孔度取长400mm，宽250mm（当宽小于250mm时，取卷幅宽）试样十片，逐张置于针孔检查台（800mm³600mm³300mm或适当体积的木箱，木箱内安装30W日光灯，木箱上面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mm³250mm空间以检查试样的针孔）上，在暗处检查其针孔。不应有密集的、连续的、周期性的针孔；每一平方米中，直径大于0.3mm的针孔不允许有；直径为0.1～0.3mm的针孔数不得过1个。

5.3阻隔性能水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法（GB1037-88）的规定进行。试验时热封面向湿度低的一侧，试验温度（38±2）℃，相对湿度（90±9）%，不得过0.5g/（m²²24h）。

5.4 粘合层热合强度除另有规定外，取100mm³100mm的本品二片，另取100mm³100mm的标准聚氯乙烯固体药用硬片（或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片）二片。将试样的粘合层面，向PVC面（或PVC/PVDC复合硬片的PVDC面）进行叠合。置于热封仪进行热合，热合条件为：温度155℃±5℃，压力0.2MPa，时间1S，热合后取出放冷，用标准载切器切成15mm宽的试样，取中间三条供试验，试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50±5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。调整好拉力试验机并使记录器指针为零点。设定拉伸速度试验机进行180°角方向剥离，不得低于7.0N/15mm（PVC）；不得低于6.0N/15mm（PVDC）。

5.5 保护层粘合性取一张纵向长90mm，宽为合幅的试样（注意试样不应有皱折）。将试样平放在玻璃板上，保护层向上，取聚酯胶粘带（与铝箔的剥离力不小于2.94N/20mm）一片，横向均匀地贴压试样表面，以160°～180°方向迅速地剥离，保护层表面应无明显脱落。5.6 保护层耐热性取100mm³100mm试样三片，分别将试样的保护层面与铝箔原材叠合，置于热封仪中，进行热封（热封条件：温度200℃，压力0.2MPa，时间1S），取出放冷，将试样与铝箔原材分开，观察保护层的耐热情况，保护层表面应无明显粘落。5.7 粘合剂涂布量差异取100mm³100mm试样五片，分别精密称定（质量m1），用乙酸乙酯或其他溶剂擦去粘合剂，再精密称定（质量m2）。m1与m2之差即为粘合剂的涂布量，同时计算五片涂布量的平均值，各片涂布量与平均值之间的差异均应在±10.0%以内。5.8 开卷性能取100mm³100mm试样四片，将试样粘合层与保护层叠合，置于一块大小适宜的平板上，依次在试样上放置20mm³20mm的小平板与1.0kg砝码，于40℃烘箱中，保温2h后，取出，观察，粘合层面与保护层面不得粘合。

5.9 破裂强度取40mm³40mm试样三片，分置破裂强度仪上，测定，均不得低于9kKPa。5.10荧光物质取100mm³100mm试样五片，分别置于紫外灯下，在254nm和365nm波长处观察，其保护层及粘合层的荧光均不得呈片状。5.11挥发物取100mm³100mm试样二片，精密称定（质量ma），130℃干燥20min后，置于干燥器中，放置30min，再精密称定（质量mb），干燥前后试样质量之差（ma-mb）不得过4mg。

5.12溶出物试验取本品内表面积300cm²，切成3cm³0.3cm的小片，水洗，室温干燥后，置于500ml的锥形瓶中，加水200ml，以适当的方法封口后，置高压蒸汽灭菌器内，（110±2）℃维持30min，放冷至室温，作为供试液；另取水同法操作，作为空白液，进行以下试验：

5.12.1 易氧化物精密量取水浸液20ml，精密加入高锰酸钾液（0.002mol/L）20ml与稀硫酸1ml，煮沸3分钟，迅速冷却，加入碘化钾0.1g，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠液（0.01mol/L）滴定，滴定至近终点时，加入淀粉指示液0.25ml，继续滴定至无 色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定液之差不得过1.5ml。

5.12.2 重金属照重金属检查法（中华人民共和国药典2015年版四部限量检查法第一法目次0821 P101）测定，应符合规定。

5.13微生物限度取本品用开孔面积为20cm²的消毒过的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用氯化钠-蛋白胨缓冲液，稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100cm²。每支棉签抹完后立即剪断（或烧断），投入盛有30ml氯化钠-蛋白胨缓冲液的锥形瓶（或大试管）中。全部擦抹棉签投入瓶中后，将瓶迅速摇晃1分钟，即得供试液。取提取液，照微生物限度法（中国药典2015版四部附录1100）测定。需氧菌数不得过100cfu/10cm²，霉菌、酵母菌不得过10cfu/10cm²，大肠埃希菌不得检出。

5.14异常毒性

*照异常毒性检查法（中华人民共和国药典2015年版四部生物检查法目次1141 P153）测定，应符合规定。

5.15贮藏内包装用低密度聚乙烯固体药用袋密封，保持于清洁、通风处。

根据国家食品药品监督管理局对药品GMP认证过程中有关问题的说明，辅料、包装材料在有供应商提供的该批物料全项检验合格报告单原件的基础上，我公司按下列内控检验。6.1外观取本品适量，在自然光线明亮处，正视自测。表面应洁净、平整、涂层均匀。文字、图案印刷应正确、清晰、牢固、色度应与标准样本一致。

6.2规格尺寸用尺子、游标卡尺测量铝箔的宽、厚度与标准样本比较，误差不得过±2%。具体品种标准尺寸见下表： 铝箔品名

规格

宽(mm)

厚度(mm)

物料代码

糖脂宁胶囊药品包装用铝箔

12粒/板 218

0.024

B011

6.3微生物限度取本品用开孔面积为20cm²的消毒过的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用氯化钠-蛋白胨缓冲液，稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100cm²。每支棉签抹完后立即剪断（或烧断），投入盛有30ml氯化钠-蛋白胨缓冲液的锥形瓶（或大试管）中。全部擦抹棉签投入瓶中后，将瓶迅速摇晃1分钟，即得供试液。取提取液照薄膜过滤法测定。需氧菌总数不得过100cfu/10cm2，霉菌、酵母菌不得过10cfu/10cm2，大肠埃希菌不得检出。6.4数量每批铝箔的数量应与入库数量一致。

7、物料基本信息

7.1 经批准供应商：见供应商目录 7.2 取样规程：ZK-SMP-GG-046-01 7.3 检验规程：ZK-SOP-BC-001-01 7.4 复验期：24个月