第一篇：国家食药监管总局、国家卫生计生委关于乙肝疫苗有关问题媒体通气会文字实录
时
间：2013年12月24日下午2：00
出席嘉宾：李国庆
国家食药监管总局药化监管司司长
雷正龙
国家卫生计生委疾控局副局长
赵 铠
院士、北京生物制品所研究员
庄 辉
院士、北京大学医学部教授
王华庆
中国疾控中心免疫规划中心主任医师
贾继东
北京友谊医院肝病中心教授
申昆玲
北京儿童医院教授
曾健生
北京儿童医院重症医学科主任医师
王良录
北京协和医院副教授
主持人：欢迎参加国家食药监管总局和国家卫生计生委共同召开的媒体通气会。最近两个部门联合印发了《关于暂停深圳康泰生物制品股份有限公司部分批号重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用的通知》，大家非常关注这件事情的进展。我们今天邀请到相关领导和专家一起和大家来沟通，介绍目前工作进展的情况，回答大家关心的问题。首先请李国庆司长向大家介绍一下国家食药监管总局开展工作的情况。
李国庆：同志们，大家下午好！前面主持人说了，我也不再赘述了。在湖南发生了疑似异常接种反应之后，国家食品药品监督管理总局高度关注、非常重视，两个部门也按照各自职能开展相关工作，我简单向大家通报一下食品药品监管总局相关工作。
12月13号我们了解到湖南发生的3例疑似反应之后，总局立即派出调查组到湖南现场开展调查工作，了解事件情况，并对当地疾控中心库存的深圳康泰公司生产的疫苗进行抽样，组织检验机构进行检验。同时广东省食品药品监管局也组织对深圳康泰有限公司进行了现场检查。随后总局也派出了由各方面专家组成的检查组进一步对这个公司的生产线开展检查，全面检查企业的原辅材料使用、生产过程、质量控制等与质量管理相关的情况，以及执行质量规范的情况开展深入的调查。
同时对当地疾控部门库存的相关批次样品进行了抽样检验，目前检验工作正在进行当中，现场检查也还在进行当中。大家知道疫苗的上市检验是批签发的，每一批都经过批签发，除了企业出厂检验之外都要经过中国食品药品检定研究院的批签发后才能上市销售和使用。
尽管有批签发制度，这个产品上市之后还要经过了若干环节，我们还是需要对这些产品进行进一步检验，包括是否存在异常毒性。
通过检查和检验，我们对企业的生产行为是否规范，还有疫苗的产品是否存在质量问题做出一个准确科学的判断。我们也会对这个检验情况和前面企业的出厂检验的结果，以及我们批签发的检验结果进行比对，还会做一些深入的质量评估和分析。按照检验规程，大约检验结果出来需要20天左右的时间。在检验结果出来之后，我们会及时向大家通报情况。
这里我也特别说明一点，一会儿各位专家也肯定会讲到。作为一个疫苗本身会发生异常反应，大家也都是知道的，甚至会发生严重的异常反应，应该说这些情况都不属于未知的，都是已知的。当然对目前发生的几例疑似异常反应究竟如何来定性，有待各方面的后续工作。我先介绍这么多。
主持人：谢谢李司长，下面请雷局长来介绍一下国家卫生计生委开展工作的情况。
雷正龙：大家下午好！2013年12月13号、19号，国家卫生计生委先后接到了中国疾控中心和广东省卫生计生委的报告，湖南、广东使用的深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗后陆续出现了三例死亡，一例重症情况。国家卫生计生委和食品药品监管总局高度重视，我们重点采取了以下措施：
第一，立即派出中国疾控中心的专家到湖南省现场协助开展病例的调查工作。
第二，在原因还未确定之前，国家食品药品监督总局和国家卫生计生委联合下发了暂停使用康泰疫苗的紧急通知。
第三，与各省沟通核实深圳康泰乙肝疫苗的流向。
第四，中国疾控中心制订下发了乙肝疫苗接种指导意见，明确了在常规免疫中乙肝疫苗替代使用等有关要求。
第五，召集疫苗检验、药检、临床和部分省级人员对个案病例进行讨论，提出进一步收集资料和开展调查工作的建议。
第六，开展了常规免疫接种率的监测与评价。
第七，对近几年来对全国乙肝疫苗AEFI（疑似预防接种异常反应）监测情况进行了回顾分析。
下一步我们将继续会同食品药品监管部门做好疑似预防接种异常反应监测工作，指导相关的省份继续搜集、补充有关资料，结合临床、流行病学调查和尸检结果尽快对死亡病例的原因进行综合判断。协调其他疫苗生产企业乙肝疫苗的调剂供应，保证所涉及的省份乙肝疫苗常规免疫的开展；继续指导各地做好预防接种的开展，保证预防接种安全。
主持人：谢谢两位领导的介绍，下面在座的各位领导和专家愿意回答大家的问题。
中央电视台记者：我们知道疫苗从生产到接种监管很严格，疫苗都有批前发，运输也要冷链，储存也要冷链。这次主要是发生在婴幼儿身上，接种都是在医院，医院上报到国家有关部门之后，要多少例之后才向公众公布，还是随时向公众公布，还是说有一个数据之后才会公布？就是说疫苗接种产生的不良反应是有了多少之后提醒大家，有没有一个例数的统计？
王华庆：我把关于异常反应监测情况做一个介绍。咱们国家关于疫苗的异常反应监测和普通药品监测系统运行情况不一样，疫苗是独立的系统，这个也是基于疫苗的特殊性，我们根据世界卫生组织的建议建立一个专门的系统。这个系统是2005年在世界卫生组织支持下帮助建立的，当时是在10个省份试点。到现在已经在全国全面铺开了，当时监测数据近2000例，到去年已经达到了10万例。监测的数据越多更容易发现一些信号，但是从监测结果来看，疫苗异常反应发生情况没有超过世界卫生组织建议的范围。尤其是大家也知道在2009年，全国接种了将近1亿剂次的甲流疫苗，当时大家也很担心。通过监测系统监测结果来看，报告数占的比例非常大，但是真正最后确定为异常反应的在整个疫苗接种期间一直保持稳定的水平，没有出现异常增高的现象。这个数据也在国际顶尖杂志《新英格兰》上发表了，也是发挥了监测系统的作用。
还有2010年各位媒体记者也知道开展了一次全国范围的麻疹疫苗强化免疫，接种超过1亿剂次，我们对此事非常重视，另外社会也非常关注，我们也担心会出现一些其他的事件。但是在整个监测过程中系统运行也是非常平稳。我们卫生部门和药品部门共用一个监测系统，从职责分工来看我们主要负责监测系统运营的维护和异常反应的调查诊断工作，涉及到疫苗安全工作是由药品不良反应中心来进行的。2005年起步到现在每一年的报告疑似预防异常接种反应病例数在不断上升，覆盖率也不断增加，去年覆盖率以县为单位超过了90%。这个监测系统也得到了世界卫生组织的认可，大家也知道今年我们国家有一个疫苗通过了世界卫生组织的评估，前提是国家监管评估要通过。国家监管评估里面有一个组成部分是疫苗上市后不良反应监测，世界卫生组织对我们国家疑似预防接种异常反应监测系统也是给予了很大的认可。
李国庆：刚才王华庆主任都说的很具体了，我简单说一下。因为疫苗是比较特殊的一类产品，疫苗产品异常反应的监测主要基础性的工作都在卫生计生系统。我们国家的疫苗监管体系在2011年已经通过了世界卫生组织的评估，明年年初世界卫生组织会再次对我们的疫苗监管体系进行评估。按照世界卫生组织的管理原则是这样，只有这个国家的疫苗监管体系经过评估之后，这个国家的疫苗生产企业、生产的产品才有资格向世界卫生组织提出认证，通过认证的企业生产的产品才有可能参与国际招标。所以对监管体系的评估是很重要的一个工作，也是一个很重要的认定。
整个评估有七大板块，今天不去多讲了，其中很重要的内容是预防接种异常反应监测，我们在上一轮评估当中在这一个板块是高分通过，得到了世界卫生组织的充分肯定。假如这个板块有问题的话，我们整体是通不过的，有一个板块通不过整体都通不过。世卫的专家在评估当中对我们这个板块的建设、对系统运行和系统反应灵敏程度等等工作都得到了世界卫生组织评估专家的高度肯定，也保证了疫苗监管系统的通过。
我是借世卫的评估，从一个侧面来向大家说明我国疫苗接种异常反应监测系统，应该说这几年还是有很大的进步。当然这项工作我们还是在不断地改进、不断地提高。
谢谢大家。
经济参考报记者：市场传言康泰的市场份额是60%到70%，其他几家企业相当于40%，如果说康泰的疫苗停止生产之后，市场份额能不能得到有效的供应？而且这个事件的持续也许会持续到明年上半年，对于新出生的新生儿来说能不能满足需求？
李国庆：这个问题我说不很全，我们一块来回答。这是疫苗的特殊性，有问题不行，缺了不行。第一从保证安全的角度来讲有必要暂停使用。第二，停下来之后面临着疫苗能不能供应。应该说这些年以来我们国家把疫苗产业作为一个战略产业。2011年10月份国务院专门印发了疫苗体系建设规划，作为国家级的规划来执行。应该说经过多年的努力，我国疫苗的生产能力、生产水平，包括我们新疫苗的研发水平，应该说都有了很大的提高。赵铠院士也很清楚，2009年我们的甲流疫苗是在全球第一个上市，当时专家组的组长就是赵铠院士，也从一个侧面反应了我们国家整个疫苗研发、监管的能力。
疫苗监管体系不断完善，通过加强对企业的监督检查和产品检验，以及实施新修订的药品GMP和疫苗的批签发制度，包括我刚才讲到的接受世界卫生组织的评估，通过这样的评估促进监管水平和疫苗研发水平和生产能力不断提高。应该说中国的疫苗供应是比较好的产业，而且从世卫的思考来看，中国作为后起的大国我们不但要满足自己的供应，世卫更希望我们对全球的疫苗供应做出贡献，特别是针对不发达国家、欠发达国家的疫苗供应还是很成问题的。在有一些国家现在面临的主要问题还不是疫苗的质量问题，还是有没有疫苗的问题。世卫也在这方面对我们国家给予很高的期望，当然我们国家作为一个人口大国来讲，第一是要满足自己的供应，在这个前提下尽量为全球的公共卫生做出应有的贡献。
就乙肝疫苗来讲，就供应问题在暂停之前是做过评估的。当然停并不是以评估为前提，但是作为两个主管部门来讲肯定是要考虑到这些问题的。就乙肝疫苗来讲，除了康泰以外另外国内还有5家企业可以生产。这5家其中康泰的产量相对其他企业是比较大的，市场竞争在不同的时期占有不同的市场份额，目前它的市场份额还是比较大的。除此之外天坛生物是大户，市场份额占的也比较大。另外还有大连汉信产能也比较大，其他几家产能目前不是很大。产能大不大是受市场的限制，并不完全是受设备能力的限制。就真正产能来讲，虽然其他几家市场份额很小，但是如果需要的话会有比较大的产能释放。总体来讲大体状况是这样的状况，具体来讲是怎么说呢？大家知道我们有批签发制度，通过批签发市场上能够上市的疫苗，批签发一批有多少数量我们是有数的，一共多少批通过批签发，有多少疫苗我们也是非常清楚的。
今年我们这5家企业，除康泰以外的5家企业共有2500万人份乙肝疫苗批签发合格，取得了批签发合格证。他们生产的产品可以上市用于预防接种的使用，这是总体的情况。如果出现临时性的短缺，我们后续对短缺持续多长时间也在预判，由食品药品监管总局和卫生计生委随时根据形势，必要的时候会让其他的企业尽可能释放产能。同时我们这几天正在考虑马上跟有关企业打招呼、发通知，产能一下子释放的话，我们一定会以保障质量为前提。比如平时一个批次生产几万支，突然一个批次扩大到几十万支，在管理上要求是不一样的，企业后续监管的措施马上要跟上。包括原辅材料的供应都会面临一定的考验，对于这些可能存在的风险我们也都有预先的评估和安排，已经对相关企业提出了要求。包括对企业所在地的监管部门提出了要求，加强对企业生产情况的监管，在保障安全的前提下尽可能释放产能，满足临床供应。
科技日报记者：想问一下疫苗是不是基因工程疫苗，这个热稳定性是不是受温度变化的影响，生产过程是怎么管理的？这个属于国产疫苗，想请院士来解读一下这个疫苗。
赵铠：我们国内使用的疫苗大概有三种，一种是酿酒酵母的，是康泰和天坛生产的，还有一种是大连汉信的，还有一种是国内自己的CHO细胞表达的。我们酿酒酵母疫苗1996年上市，到现在大概有17年时间。在这个过程中间，过去用的血源疫苗是2000年停止使用的，所以中间有两三年的交叉。
根据刚才提到的疫苗份额，酿酒酵母疫苗是我们1993年从美国默克公司引进的，从工艺设备是全套引进的，工作人员也是去培训了。引进中间美国专家也过来好多次，是比较成熟的。后来自己制订了生产的规程，在这个规程里面对质量标准有要求，比如说是酵母发酵的，经过纯化要查纯度高不高，纯度都在99%以上。比如说对细菌内毒素进行检查，还有在生产过程中间用甲醛处理了，有的是加佐剂提高免疫力。甲醛的残余量、佐剂残余量都有标准。
疫苗按照生产规程生产，进行鉴定以后还不能上市，还要通过国家药品食品鉴定院去检查，检查合格之后拿到批前发才能上市。上市以后像刚才王华庆主任讲到的，疫苗的使用过程中间是有监测网络的，发生问题可以通过监测网络来上报。
中央人民广播电台记者：好几例病例都是新生儿24小时类出现的情况，疫苗必须在24小时类注射吗？如果延迟注射有什么样的后果？另外有医生在回答家长提问的时候，你们现在不要注射国内的，最好注射国外疫苗，我们国内和国外疫苗注射差很多吗？
庄辉：根据2013年的统计，世界卫生组织195个国家中有181个国家已将乙肝疫苗纳入计划免疫，其中107个国家要求新生儿在出生后24小时内接种乙肝疫苗，在西太地区95%的孩子于出生后24小时内接种乙肝疫苗，在美洲是89%。在东南亚地区为87%，为什么新生儿要在出生后24小时内接种乙肝疫苗呢？因为乙肝主要经母婴传播、经血液传播和性接触传播，母婴传播是乙型病毒感染后发生慢性乙肝的主要原因，感染乙肝病毒越早发生慢性乙肝的比例越多，新生儿时期感染更易发生慢性乙肝，我们调查乙肝病毒表面抗原阳性、E抗原阳性母亲所生的婴儿在24小时内接种乙肝疫苗者，仅4%的不能阻断母婴传播。但是在24小时之后接种者20%不能阻断，也就是在出生24小时后接种乙肝疫苗的婴儿不能阻断乙肝母婴传播的风险，比24小时内接种者高5倍。因此我们要求新生儿出生24小时内接种乙肝疫苗，越早接种效果越好。这不但是我们国家的乙肝免疫策略，也是世界卫生组织的免疫策略，这就是为什么全世界60%的国家已经实施了新生儿在出生24小时内接种乙肝疫苗的策略。
王华庆：关于国外疫苗和国内疫苗的问题，还要提到世界卫生组织对我们国家疫苗监管的情况，那里面还有一个板块是关于疫苗检定。我们国家据我了解，不管国内疫苗、国外疫苗也好，在我们国家使用达到我们国家要求，我们国家的标准个别项还高于国际要求，所以对于这些疫苗质量的检定标准尺子是一个尺子。
我们国家能通过世界卫生组织监管的评估，里面一共有6个板块，实际上这6个板块当中有一项是看质量检定。
科技日报记者：我记得前几年也有一家疫苗企业，当时也是因为乙肝疫苗，也是酵母的，后来也是出了问题。当时看了一些资料说的是偶合反应，这个企业后来停产了一年又上市继续销售。我想问一下药监局的领导，这个事究竟是怎么回事？另外咱们有比较严格的批签发制度，但是为什么还是会有问题疫苗流向市场？如果是这样的话纰漏在哪里？
李国庆：你说的这个情况我还不太清楚，后半个问题我回答一下，你用的“问题疫苗”概念至少是不准确，我们不要对一个不清楚的事件轻易去定义，这个说法是不准确的。刚才我和王华庆主任都几次提到了世界卫生组织对我们的评估。当然我们并不是拿着世卫的评估和认证来遮自己的丑，如果不达到水平是不会通过的。就像一个考试一样，作弊考试上了大学的肯定也有，那是极少数的，我们还是凭实力取得了成绩。
另外你刚才讲到的批签发，批签发也是全球通行的一个制度，因为基于生物制品的特殊性，除了企业自身的出厂放行检验之外，要有一个第三方对质量情况进行确认。应该说我们国家执行这个制度是非常严格的，疫苗的批签发统统都在中国食品药品检定研究院，其他国家基本上放在大学实验室等第三方机构。当然我也不是说放在第三方机构的不好，但是我们国家应该说在这点执行上是非常严格的。而且我们执行标准刚才王华庆主任也强调了，我们疫苗的标准基本上达到了国际疫苗标准的水平。当然有一些专家也说我们某些指标可能在国际上还是最领先的，这个我倒不想强调这一点，有一些领先是我们必须领先。比如说像流感疫苗中白蛋白的残留，因为亚洲人对白蛋白过敏较多，欧洲人过敏不是特别多，所以欧洲人不用控制那么严，亚洲就要严。我倒不认为我们疫苗质量标准已经超过了发达国家，但是我们疫苗质量标准并不低于发达国家。
我们通过批签发出去的产品应该说质量都是有保障的，当然也通过批签发阻止了很多不合格产品的上市。比方说最近某一个企业因为批签发不合格就有100多批产品不能上市。像100多批产品不能上市的例子不是很多，像某一批次不能上市的例子是很多的，这是批签发发挥了很好的作用。
当然一个产品的上市，从一个产品出了生产企业的厂门到用到患者身上有一个很漫长的过程，我们叫供应链。特别像疫苗类的产品，又是需要在冷链上进行运输和存储。哪一个环节出了问题都可能导致这个产品出现质量问题，这种情况是有的，也可能是会发生的，这也是我们监管的重点。平时的监管就是要避免这种情况的出现，包括刚才我说的企业检查的时候，为什么我反复讲全面检查？包括用的原辅材料、生产过程，包括储存条件是不是有任何的异常信号，我们都会关注。
我刚才特别讲到了一句话，我们不仅对这个产品是不是合格进行检验，同时对企业生产行为是不是合规进行严格的检查。如果企业生产行为有不符合规范的地方，即使产品检验合格也是不允许的。
我们批签发也是这样，批签发并不仅仅是在实验室对药品按照质量标准进行检验，我们批签发管理办法规定了两条，一个是检验，一个是审核。也就是说在批签发过程当中除了在实验室对产品的质量按照标准进行检验之外，要对企业提交的生产过程当中的质量控制文件进行严格的审核。即使检验合格了，如果发现提交的质量工作文件有问题的话，同样判定产品是不合格的。所以批签发应该说是一个很严格的措施，而且这几年批签发执行也是好的，通过批签发确实阻止了一些不合格的产品，包括一些企业的不规范行为导致的可能存在质量风险的一些产品上市。我觉得我们记者同志经常跑这个口都应该越来越专业，如果一个普通公众说好像这个产品和某一个事件联系在一起了，就说是“问题产品”。普通公众这样说说我觉得可以，我想我们这些记者经常跑这个口，应该尽量不用这样的词，导致公众误解的一些问题。
医药经济报记者：刚才院士说了三种疫苗，如果孩子第一针打的酿酒疫苗，第二和第三针打的其他的，会导致不良反应率会提高吗？
赵铠：你使用汉逊酵母的乙肝疫苗，或者是酿酒酵母，或者是CHO的，一般情况三针都是用同一种疫苗。如果特殊情况可以互换，为什么可以互换呢？最后的产品都是表达的表面抗原，只是用什么载体表达有区别，最后的产品还是一样。三种疫苗有一个区别，利用汉逊酵母，或者利用酿酒酵母的，用于母婴阻断是用10微克，而用CHO苗是用20微克，是有区别的。
第一财经日报记者：我想了解一下在临床上最小的肝病患者是从几岁患上了乙肝，发病情况会怎么样？因为现在也有报告7岁的小孩得了肝癌的情况，这直接关系到接种乙肝疫苗最大的作用是起到免疫，想问接触临床的专家，新生儿出生之后通过胎盘和管道有没有感染的？ 贾继东：为什么我们对于乙肝疫苗这么重视，全世界都这么重视，中国也这么重视。其实这个问题很专业，刚才在庄辉院士讲到的传播途径，母婴传播，第二个是通过性传播，还有其他血液传播，归根到底都是一个，就是血源传播。乙肝表面抗原阳性，特别是e抗原阳性的母亲体内病毒比较多，会感染新生儿，母婴传播主要是发生在出生过程当中，极少数部分是出生以前是感染，绝大部分都是在生产分娩过程中传播的。过去在没有疫苗的情况下，如果是乙抗原阳性的母亲感染孩子一半以上都会感染乙肝。现在用了我们乙肝疫苗阻断，同时加乙肝免疫球蛋白的双阻挡，这样95%以上的可以被阻断，母亲即使是阳性，孩子出生后绝大部分也没有事。
在没有疫苗阻断以前，或者疫苗阻断失败以后，如果6个月以后仍阳性我们认为就已经感染了，而且很可能90%以上都是慢性感染。这个时候就像你刚才说的几岁的小孩有得肝癌的确实是有的。我们国家台湾地区的经验和广西龙湾地区的经验，把接种疫苗以前肝癌发生率和接种疫苗以后肝癌发生率的比例下降非常显著。这也说明接种乙肝疫苗不仅可以预防慢性乙肝，没有慢性乙肝后来肝硬化、肝癌都会减少。一个美籍华人苏启盛（音）是很出名的斯坦福大学的外科教授，他在华裔当中推广乙肝预防，他的口号不是预防乙肝，而是预防肝癌。作为肝病专业医生，出现这样的事情我们觉得可以理解家庭的悲痛，也可以理解社会的关注。但是同时要保持理性、冷静的态度，对于整个计划免疫的信心应该保持。如果计划免疫，特别是乙肝的免疫受到干扰，那就不是一个家庭、两个家庭的悲剧，而是不知道多少家庭的悲剧，大家知道感染乙肝以后治疗相对比较困难，对于他们的学习、生活、工作带来很多的困扰，我想这也是我们比较关注或者是呼吁的。
总体来说还是应该对疫苗，特别是对乙肝疫苗有信心的。对于个案也要科学、理性和实事求是的态度追踪分析，在证明因果关系之前我觉得还是应该用比较加深和客观来描述。
中央人民广播电台记者：现在乙肝疫苗出现了疑似问题之后，最焦虑的肯定是婴儿的父母。现在医院方面在操作24小时内注射乙肝疫苗的时候是什么样的流程，是否经过家长的同意？作为孩子的父母现在是不是也没有什么可以做的？
贾继东：在医院里面出生以后就打，家庭有知情同意书。健康报记者：请介绍一下疑似预防接种异常反应的调查与处臵的程序？
王华庆：我有一个概念跟大家解释一下，一般我们接到报告的叫疑似预防接种异常反应，报上来之后有一个流程，根据情况，尤其是像严重的肯定都是要去做调查。这个调查是有一个调查诊断专家组来进行。这个调查诊断专家组根据调查的收集的资料，包括临床、流行病学、检验的各个方面。之后有一个调查诊断专家组做出来疾病的诊断是不是异常反应，又引出来异常反应。
疑似异常反应往往有几种情况，除了疑似异常反应之外，不知道大家对异常反应概念清楚不清楚。实际上异常反应国务院的条例已经明确规定了，简单讲就是疫苗是合格的，操作过程是没有问题的，但是接种疫苗之后出现了健康损害，出现这个损害我们定位为异常反应。此外还有一些情况，像接种疫苗之后有的可能很轻就是一般反应，异常反应和一般反应都属于药品的不良反应。除了这两个以外还会有什么情况呢？还会有一些偶合症等。
大家一看到疫苗我们主要考虑时间性的观点，实际上判断一个疫苗跟疾病是不是有关系，能不能定异常反应的时候，我们不仅要遵守时间关联原则，还要遵守另外四个原则，包括生物学合理性、关联特异性、关联强度、关联一致性等。所以判定一个疾病和疫苗的相关性，尤其是异常反应的时候是非常专业的事情，可能需要很多专家来做这个事情。
给大家一个概念，异常反应是不是疫苗出现问题了？实际上不是这样的问题，疫苗出现问题是疫苗质量事故，国外也有这样的报告。如果操作出现问题是接种事故。但是前提是一开始都怀疑跟疫苗有关系，我先把这个概念跟大家解释一下。这个事件出来之后各个方面的媒体都关注，大家感觉是一样的，健康是第一位的，尤其是一个宝宝突然之间去世了，给家庭带来的不幸是非常大的，社会也非常关注。
现在出现什么情况呢？有宝宝肯定打疫苗，出现问题就想疫苗的安全性，这可能就无形当中增加了敏感性。我们还是要像贾教授说的，要科学认识这个问题，因为这是一个非常专业的问题，凭我现有的知识都无法判定异常反应，还要由其他各个领域的专家共同来判定。
北京青年报记者：想问一下李司长，在湖南出现两例疑似不良反应事件之后，湖南省的卫生部门当时立即停用了有可能出现问题批次的疫苗，后发现在广东、深圳出事的是另外一个批次的。请问一下李司长，我们出现怎样的情况然后才能够停用，作为其他批次的疫苗是怎么样考虑，是出现问题停用呢？还是全国范围之类出现问题的两个地方停用，还是在全国范围内停止使用疫苗？包括湖南这边是疑似，但是有了两例死亡的病例，是出现什么样的情况，必须要有死亡的情况才有这样的规定出台吗？咱们停用的程序是怎样的？
李国庆：这几天我也看到了媒体比较关注这个问题，首先我纠正一下，在湖南出现疑似异常事件停用了两个批号，不是湖南省提出的，是国家食品药品监督管理总局决定的。要说明这个问题，我先讲一下处理这类问题的一般原则，对于药品质量问题的控制要采取什么样的控制措施，我们是坚持一个什么原则呢？你的控制措施和风险的大小要相适用，就是风险大的控制措施要严一些，我们是采取这样的原则。如果是一般产品的话，当临床上出现与药品质量相关的不良反应的时候，我说的是和药品质量相关的，不是疑似的。当出现这种情况的时候，如果涉及到单个批次，我们会单独对这一个批次进行控制，比方说停止使用、召回。如果涉及到多个批次的时候，也就是出现多个批次产品质量不合格，这里面包括质量检验不合格、临床上出现不良反应，前半个月有一个注射剂引起异常反应，在一个医院里边有了十几例，这显然是和产品质量有关的，不是疑似了。出现这个问题且是多个批次的时候，我们的怀疑和一个批次不一样了，一个批次可能是偶然事件，多个批次就怀疑这个企业的质量控制系统有问题了，可能是系统性风险。在这种情况下一般会要求这个产品所有的批次全部采取控制措施，包括停止使用和召回。
还有我们有时候分析不是单一产品的问题，如果质量控制系统出了问题的话，可能是这条生产线出了问题。这条生产线假如怀疑有问题的话，不管这条生产线生产多少个产品，整个生产线都要停止生产查清原因、排除风险。然后经过检查确实风险排除了之后，这条生产线才能够恢复生产。我刚才讲的这些是一般的情况。
就这件事来讲当时湖南出现了3例疑似不良事件，基于当时对于风险的判断，我们经过审慎的评估，在12月13号决定暂时停止和这几个病例相关两个批号产品的使用。这两个批号涉及到湖南、广东和贵州这三个省。在13号做出决定的是基于13号的时间段的评估，我们采取了和风险相适应的控制措施。随后到了19号，同样是这个企业的产品在深圳出现了异常事件，我们就认为这个风险信号是大大增强了，就不是在13号时候的评估结果了。在这样的情况下19号决定全部批次的暂停使用是国家食品药品监督管理总局和国家卫生计生委两个部门，经过对当时形势的评估研判，对可能存在的风险进行了评估，最后决定的虽然就当时所掌握的信息还不能确定究竟和疫苗有多大关系，但是风险信号是在增强。
从保障安全和本着生命至上的原则，我们两家共同决定对深圳康泰生产的所有批次的疫苗全部暂停使用。这两次停用范围不同，我们是根据做出决定的时间所掌握的信息而采取的控制措施。我们也注意到19号全部停用之后，一些专家，包括我们一些基层的疾控人员也有一些不同看法，就是几个异常事件怎么全停了，全停了计划免疫受影响了，感觉我们采取的反应有点过度了，有这样的看法。但是我们认为为了最大可能地管控风险，最大限度地保障接种人的安全，我们两家共同确定全部暂停使用。一直到目前我们认为这个措施是合适的，也是必要的，后面还有几例类似的事件发生，因为我们在考虑这个的时候，除了考虑科学的因素之外，还要考虑社会的因素，考虑公众的认知等等。
所以到目前为止，尽管大家对全部停用有看法，但是我们认为是必要的，也是合适的。也是基于评估之后做出的决定。
主持人：还有一个重要问题请贾教授给大家做一个解释。家长们对孩子接种的时候特别注意什么？我们希望记者除了关注事情本身，也应该把它作为一个向公众普及疫苗接种相关知识的机会。
贾继东：谢谢！其实大家都有了解，在世界卫生组织在其他国家对乙肝疫苗的接种除了过敏以外并基本没有禁忌症，但是我们国家从安全角度考虑做了一些规定，一般来说有急性疾病或者严重的慢性疾病，或者慢性疾病急性发作或者发热这个时候。并不是接种一定会加速这些疾病，只是希望避免这些复杂的问题。
另外，有一些神经系统的疾病，比如有癫痫和变性疾病，咱们国家都作为禁忌症，除了这些都可以接种。婴幼儿或者儿童，家长在接种的时候应该比较仔细的、客观的向医生解释情况。如果有这些情况可以暂时缓一缓再接种。对于早产儿，世界卫生组织建议是可以接种，我国出于安全考虑建议婴儿发育到一定程度再接种。但是如果母亲是乙肝阳性应该个案对待，评估后是母亲对他传播的风险大，还是注射疫苗的风险大，应该是个案分析。
这些都注意到了，疫苗，特别是乙肝疫苗应该是很安全的。最常见的反应是在注射部位有局部疼痛，几个小时可以缓解，有的有硬结过一段时间也会消退。真正比较严重的异常反应如过敏性休克发生率是十万分之
一、百万分之一，甚至更少。所以希望大家应该对疫苗，特别是乙肝疫苗保持信心。
主持人：媒体通气会到此结束，谢谢到场的领导和专家，谢谢媒体！
第二篇：国家卫生计生委请示报告专用纸
附件2 中国计划生育家庭发展追踪调查优秀个人
北 京
天 津 候选名单（共计420人）
李 萍（丰台区卫生计生委）祝 岩（怀柔区卫生计生委）周文岩（昌平区区卫生计生委）刘 侠（东城区东华门街道银闸社区）
钟健怡（西城区广安门外街道马连道中里社区）李 婧（朝阳区团结湖街道南北里社区）朱雁冰（朝阳区王四营地区孛罗营大队村委会）曾 嘉（海淀区北太平庄街道志强南园社区）胥淑芳（海淀区青龙桥街道韩家川大院社区）杨 红（丰台区丰台街道北大街北里社区）诸葛晓萌（石景山区苹果园街道西黄新村东里社区）姚建民（通州区台湖镇垛子村）刘春玲（顺义区南彩镇前俸伯村）田淑平（昌平区流村镇黑寨村）孟艳平（怀柔区雁栖镇北台上村）陈克运（天津市卫生计生委家庭流管处）
车志涛（宁河区卫生计生委）
郭 艳（和平区南营门街道办事处）
王克丹（河西区景雅里社区计生办）
王玉杰（红桥区铃铛阁街乐安里社区）
李孟玉（津南区小站镇卫计办）
河 北
王亚娟 闫国娟 张 鑫 高瑞艳 王 静 祁建敏 徐红云
关庆昌 李现飞 王庆娜 郝海涛 马海燕 陈 涛（宝坻区大钟庄镇人民政府）（宁河区芦台镇计生办）
（河北省卫生计生委家庭发展与流动人口
处）
（河北省卫生计生委健康河北指导中心）（廊坊市文安县卫生计生局）
（沧州市运河区卫生计生局基层指导科）（石家庄市栾城区栾城镇卫生计生办）（石家庄市晋州市总十庄镇卫生计生办服务
管理科）
（石家庄市晋州市晋州镇卫生计生办服务管理科）（邢台市南和县郝桥镇人民政府）（秦皇岛市海港区东环路街道办事处）（邯郸市馆陶县卫生计生局出生人口性别比
办公室）
（保定市莲池区东关街道李园街社区）（保定市高碑店市肖官营镇卫生计生办公 张军利
室）
王保然（保定市安新县卫生计生局政策法规股）王文健（衡水市阜城县蒋坊乡卫生计生管理办公
室）
卜爱萍（邯郸市邯山区卫生和计划生育局）西
张登柱 刘兆亮 刘元新 梁 巍 刘志锋米俊英 周玉兵朱永菊张彦斐刘焕枝田新霞李国林孙顺枝乔彩凤毛小青殷博君郝树平（沧州市任丘市新华路办事处计生站）（廊坊市文安县滩里镇卫生计生服务站）（唐山市丰润区左家坞镇卫计办）（唐山市丰润区卫生计生局家庭发展科）
（山西省卫生计生委家庭处）（太原市小店区卫生计生局）（晋中市和顺县卫生计生局）
（太原市小店区坞城街办许坦西街社区）（大同市城区计生办）
（晋中市和顺县义兴镇计生办）（晋城市沁水县土沃乡计生办）（阳泉市平定县柏井镇）（运城市稷山县翟店镇计生办）（忻州市神池县八角镇）（临汾市永和县芝和镇）
（内蒙古自治区人口与发展研究中心）（内蒙古自治区人口与发展研究中心）山
内蒙古
靳建忠（呼和浩特市玉泉区兴隆巷街道大玉石巷社区）刘俊龙（包头市固阳县卫计局家庭股）
孙 萍（兴安盟乌兰浩特市卫东办事处乌兰村）
孙德军（赤峰市宁城县铁西街道计划生育服务中辽 宁
赵亚丽 樊俊英 杨 春 张红波 周学猛侯清华 张 娜 刘雪梅 张 欢 张维花 杨 宁 王慧淼 王利影 周红婷 曹迎春 心）
（鄂尔多斯市东胜区公园街道园林社区）（巴彦淖尔市临河区曙光乡曙光村）
（辽宁省卫生计生委计划生育服务管理处）（大连市沙河口区卫生计生委）
（锦州市义县卫生和计划生育局流动人口计
划生育管理站）
（营口市大石桥市卫生和计划生育局家庭发展科）（沈阳市铁西区保工街道宏伟社区）（沈阳市沈河区五里河街道塔园社区）（沈阳市辽中区杨士岗镇佑户坨社区）（大连市沙河口区黑石礁街道书香园社区）（大连市长海县大长山岛镇三盘碾社区）
（鞍山市海城市南台镇人民政府人口计划生
育办公室）
（鞍山市铁东区和平街道办事处）
（本溪市平山区东明街道办事处群策社区）（丹东市东港市马家店镇西尖山村）
郭 静（锦州市义县七里河镇计生办）
张春红（营口市大石桥市建一建一村）
赵 曼（辽阳市宏伟区曙光镇徐家屯村）
吴 琦（铁岭市银州区辽海街道银兴社区）
裴艳艳（朝阳市龙城区七道泉子镇卫计办）
吉 林
黑龙江
赵子翔 石媛媛 王付强 李海霞 赵 辉 刘俣伽 张 宇 李志新 梁松月 李思敏 吴广平冯 琳 肖 迪 赵天赋 徐丽娟 马 丹（葫芦岛市连山区连山街道）
（吉林省卫生计生委家庭发展处）（吉林省人口与发展统计信息中心）
（长春市双阳区鹿乡镇刘家村计生办）
（吉林市船营区南京街道一分部社区）
（四平市伊通满族自治县西小孤山镇计划生
育办公室）
（通化市梅河口市进化镇计生站）（松原市扶余市更新乡计生站）
（延边朝鲜族自治州和龙市东城镇计生办）（哈尔滨市道里区卫生计划生育局）
（齐齐哈尔市龙江县卫生和计划生育局）
（黑河市爱辉区卫生和计划生育局）
（绥化市庆安县卫生和计划生育局）
（哈尔滨市香坊区新成街道电力社区）（哈尔滨市香坊区成高子镇政府）（哈尔滨市道里区兆麟街道索菲亚社区）
姜桂芸（哈尔滨市双城区双城镇社区管委会）
王 艳（哈尔滨市双城区双城镇社区管委会）
王 欢（黑河市爱辉区花园街道联通社区）
何 毅（绥化市庆安县平安镇计生站）
魏红芬（齐齐哈尔市龙江县景星镇计生办）上 海
江 苏 胡 娟 徐翔波 叶 波 章婷雯 石 敏 高振萍 周 音 卢 华 姜培红 沙雯霁 杨婷婷 缪 莉 唐 奕 王香君 陈建英 邬巧云 宋 乐（上海市卫生计生委）（闵行区卫生计生委）（嘉定区人口和计划生育指导中心）（黄浦区打浦桥街道建中居委会）（静安区芷江西路街道办事处）（虹口区提篮桥街道久耕居委会）（杨浦区五角场街道）（闵行区七宝镇卫生和计划生育办公室）（闵行区莘庄镇卫生和计划生育办公室）（宝山区淞南镇淞南三村居委）（宝山区庙行镇）（浦东新区计划生育指导中心）（浦东新区川沙新镇）（青浦区徐泾镇徐泾居委会）（奉贤区奉城镇新民村）（南京市建邺区卫生计生局）（沛县卫生计生委）
王俊兰（苏州市姑苏区卫计局计划生育管理处）
徐雪莲（宿迁市宿城区卫计委计生指导站）
齐红云（南京市建邺区莫愁湖街道艺苑社区居委
会）
陶金凤（南京市溧水区开发区群力村）
浙 江 吴建英 戚传龙 芮燕男 谢 萍 丁 晔 纪卫萍 高 霞 孙云玉 于晓红 丁 艳 韩 艳 周 丽 张大黄 王 颖 吴 俊 李丹博 孙水萍
（无锡市江阴市周庄镇稽山村）（徐州市沛县五段镇计生办）（常州市天宁街道办事处卫计科）（苏州市姑苏区留园街道湖田社区）（苏州市张家港市卫计委计生指导服务科）（南通市通州区东社镇计生办）（南通市如皋市吴窑镇计生办）（连云港市灌云县下车镇计生办）（盐城市亭湖区毓龙街道海纯社区）（盐城市建湖县沿河镇计生服务中心）（扬州市高邮市临泽镇卫计办）（泰州市海陵区城东街道卫计科）（宿迁市宿城区罗圩乡卫计中心）（浙江省卫生计生委家庭处）（杭州市滨江区社会发展局）（绍兴市上虞区卫生监督所）（杭州市滨江区西兴街道马湖社区）
张 燕（宁波市海曙区白云街道联北社区）喻迎园（宁波市余姚市卫计局机关党委）郑海燕（温州市永嘉县瓯北街道清水埠社区）郑建英（温州市乐清市石帆街道卫计办）马思聪（湖州市德清县钟管镇蠡山村村委）徽杨菲菲 严君美 潘思伊 金 晶 王 萍 吴育林 曹毅峰 孟 晋 童友平刘丽丽 周永胜 许璐璐 聂 琛 刘 雷 吴修利 王俊美 朱德山）垾镇卫计办）））））
（绍兴市上虞区章镇镇工业商贸办）（金华市东阳市佐村镇卫计办）（台州市黄岩区西城街道办事处）（丽水市莲都区碧湖镇计生办）安（安徽省卫生计生委家庭发展处）（黄山市歙县卫计委家庭发展科）（阜阳市太和县卫计委家庭发展股）（蚌埠市固镇县卫计委家庭发展科）（淮南市凤台县卫计委家庭发展股）（合肥市蜀山区小庙镇卫计办（合肥市巢湖市中（芜湖市无为县石涧镇计生办（芜湖市南陵县籍山镇计生办（蚌埠市固镇县城关镇卫计办（淮南市凤台县桂集镇）（马鞍山市花山区沙塘路街道办事处）（淮北市烈山区烈山镇卫计办
谈仁义（铜陵市义安区钟鸣镇）舒奇超（铜陵市枞阳县枞阳镇卫计办）郭 芳（安庆市宿松县隘口乡卫计办）汪 岚（黄山市歙县桂林镇卫计办）林继武（阜阳市太和县洪山镇卫计办）建高 滕 陶 荣 凤良君 葛青琴 黄万新 蒋月美 陈玉华 何嘉路 黄文川 施承光 卢 晶 陈 红 杨燕燕 黄克境 肖春发 柯秋燕 陈水华 埇桥区永安镇卫计办）））
（宿州市（滁州市全椒县襄河镇卫计办）（六安市舒城县五显镇计生办（宣城市绩溪县华阳镇卫计办（宣城市广德县誓节镇卫计办）（池州市贵池区唐田镇人民政府）（亳州市蒙城县立仓镇计生办）福（福建省卫计委家庭处）（漳州市家发科）（南平市顺昌县卫生计生局）（福州市台江区上海街道万象社区）（福州市福清市龙田镇福庐社区）（厦门市集美市后溪镇政府）（三明市大田县文江镇卫计办）（泉州市安溪县蓬莱镇卫计办）（漳州市芗城区通北街道高校社区）（南平市顺昌县埔上卫计办）
黄凤霞（龙岩市连城县莲峰镇卫计服务中心）
江 西 盛 静（江西省卫生计生委）
钟翠娥（吉安市永丰县卫生计生委）程 薇（赣州市于都县卫生计生委）方小明（南昌市新建区厚田乡计生办）山 东 卢 静 汪 洋 饶国富 李 兵 邓春根 朱小武 邱雅冰 查爱凤 刘小华 章俊华 李 伟 董俊丽 王宏伟 胡姗姗 曾 伟 殷文磊 李 剑
（九江市浔阳区甘棠街道卫计办）（上饶市鄱阳县古县渡镇计生办）（抚州市金溪县琉璃乡计生站）（宜春市丰城市铁路镇卫计办）（吉安市永丰县陶唐乡卫计办）（赣州市大余县池江镇政府）（赣州市于都县贡江镇城区卫计办）（景德镇市浮梁县经公桥卫计办）（萍乡市湘东区排上镇卫计办）（新余市渝水区罗坊镇卫计办）（鹰潭市月湖区东湖街道办事处高桥社区）（山东省卫生和计划生育信息中心）（济南市市中区卫生计生局）（潍坊市计划生育协会机关）（济宁市邹城市卫计局基层指导科）（临沂市卫计委基层服务科）（济南市章丘区卫生和计划生育局信息化建
设办公室）
李佳哲（济南市市中区二七新村街道办事处陈庄社
区居委会）
迟金山（青岛市胶州市卫计局信息中心）
柏 静（淄博市淄川区昆仑镇卫生和计划生育办公室）南孙思华 杨召红 李君竹 高 娟 赵 玲 郭忠营 杨加伟 徐勤利 李 玲 刘 韩 戴立新 汉明锐 张君君 赵 强 段秀玲 李秋春 赵建威
（枣庄市市中区卫生和计划生育局家庭发展科）（东营市利津县利津街道金城社区）（烟台市莱阳市吕格庄镇计生办科员）（潍坊市坊子区坊安街道计生办）（潍坊市寿光市洛城街道计生站）（济宁市邹城市田黄镇卫计办统计科）（济宁市鱼台县王庙镇卫计办）（泰安市新泰市卫计局家庭发展科）（日照市东港区陈疃镇卫计办）（临沂市沂水县杨庄镇卫计办）（临沂市兰山区柳青街道卫计办）（临沂市临沭县店头镇卫计办）（德州市乐陵市杨安镇）（聊城市冠县梁堂镇计生办）（滨州市邹平县卫计局家庭发展与妇幼保健股）（菏泽市巨野县麒麟镇卫计办卫生院）河（河南省卫生计生委家庭发展处）
卢 远（郑州市管城区卫生计生委）李凤鸽（开封市尉氏县卫生计生委）王明国（濮阳市台前县卫生计生委）佟 力（周口市鹿邑县卫生计生委）徐春想（郑州市管城区航海东路办事处）黄淑秀 闫水平畅巧明 刘亚丽 李新海 孙书宾 孙 莉 姜 雪 唐杉杉 蒋惠玲 李绿叶 杨 峰 蔡美芝 高 任 蒋 超 张 权 张 伟
（郑州市中牟县卫生计生委）（开封市尉氏县永兴镇）（洛阳市孟津县卫生计生委）（平顶山市宝丰县前营乡）（安阳市林州市临淇镇）（新乡市原阳县福宁集镇）（焦作市解放区卫生计生委）（濮阳市台前县打渔陈镇）（许昌市魏都区卫生计生委）（漯河市源汇区卫生计生委）（南阳市方城县卫生计生委）（南阳市西峡县莲花街道办事处）（商丘市夏邑县马头镇）（商丘市夏邑县车站镇）（信阳市光山县卫生计生委）（周口市郸城县张完乡）（周口市鹿邑县贾滩镇）
崔亚芳（驻马店市确山县卫生计生委）徐建强（驻马店市泌阳县卫生计生委）
湖 北 王 荣（湖北省卫生计生委家庭发展处)章社峰（孝感市汉川市卫生计生局家庭发展科)虞 冰（黄石市阳新县卫生计生局家庭发展科)湖 南 杨 丽 湛 玲 陈丽萍 罗长江 陈琳琳李杏元 刘秀琴 王 莉 周 利 向一丹 施柏明 付 毅 王旭跃 谭咏玲 栗 霞（武汉市青山区白玉山街康泰社区）（武汉市蔡甸区中法武汉生态示范城管理委
员会计生办）
（黄石市阳新县浮屠镇计生办）（十堰市竹溪县龙坝镇计生办）
（襄阳市樊城区中原办事处董家台社区居委会）
（宜昌市长阳县磨市镇多宝寺村计生办）（汉川市麻河镇计生办）（荆州市监利县网市镇计生办）（黄冈市黄州区赤壁街道计生办）（恩施市三岔镇计生办）
（湖南省卫生计生委）
（岳阳市君山区卫生计生局）（长沙市岳麓区卫计局）
（长沙市长沙县青山铺镇青山社区）（长沙市岳麓区桔子洲街道新民路社区）
胡丽琼（张家界市桑植县澧源镇计划生育妇幼保健
服务站）
黄桂姣（郴州市苏仙区卫生计生局）黄悟乃（衡阳市耒阳市卫生计生局）陈 芳（益阳市沅江市共华镇卫计办）
广 东 王友林彭晓玲黄 杏李 云郑 爽翁瑞兰任见林周雪雯李锐锋梁晓进徐永添文美婷李岸婷林 琳钟嘉惠陈志顺（邵阳市武冈市邓元泰镇卫生计生综合执法
监督所）
（娄底市双峰县荷叶镇卫计办）（岳阳市君山区钱粮湖镇卫计办）（怀化市通道侗族自治县卫计服务中心）
（广东省卫生计生委计划生育家庭发展处）
（惠州市惠东县卫生计生局宣教股）（东莞市卫生计生局家庭发展科）（中山市卫生计生局家庭发展科）（揭阳市揭西县卫生计生局科教股）（广州市海珠区瑞宝街道石溪社区居委会）（广州市白云区太和镇大源村）
（深圳市宝安区松岗街道潭头社区工作站）（深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区计生办）（汕头市金平区光华街道厦玲居委会）（佛山市南海区大沥镇沥南社区）（佛山市顺德区容桂街道细滘社区）
邱小云（韶关市浈江区新韶镇韶东居委会）易海燕（河源市源城区卫生计生局）周雪雄（惠州市惠东县稔山镇计生办）胡 腾（东莞市长安镇上角社区）梁淑贞（中山市南朗镇南朗村委会）广 西 叶国能 林健挺 谢小宁 王 龙 梁文华 陈嘉俊 陈 粤 陈晓伟 黄冬艳 韦祝辉 宁小敏 钟 宁 卢献玲 刘广燕 熊晓琴 蔡小贤
（南宁市武鸣区双桥镇卫生和计划生育服务
管理所）
（江门市新会区会城街道中心社区）（阳江市江城区城东街道鹰山居委会）（湛江市坡头区官渡镇大垌村委会）（湛江市吴川市东升社区居委会）（茂名市电白区观珠镇政府）（清远市清城区凤城街办龙船塘居委会）（潮州市潮安区登塘镇计生办）（揭阳市揭西县京溪园镇计生办）（广西卫生计生委家庭发展处）（南宁市武鸣区卫生和计划生育局）（百色市德保县卫生和计划生育局）（南宁市西乡塘区新阳街道办南机社区）（市柳北区雅儒街道富康社区）（桂林市灌阳县文市镇卫生计生办）（贵港市桂平市江口镇人口计生服务站）
张雪红（玉林市兴业县葵阳镇人口计生服务站）黄翔梅（百色市德保县那甲镇卫生计生办）关开颜（梧州市长洲区长洲镇计生办）卢星妗
（河池市都安县高岭镇计生服务所）王冠坤（崇左市扶绥县渠黎镇人口和计划生育办公室）
南 庆王继恩 谭琼春朱海蓉 郑兴中 黄日旭 王幕韵 梁金娇 符程翔 谭玉琴 龙 伟 李玉燕 王琦琳 王小莉 黄丽娟 冯 玥 李 彤（海南省卫生计生委家庭发展处）
（海口市龙华区卫生和计划生育委员会）（万宁市卫生计生委家庭发展股）
（海口市龙华区大同街道办事处华海居委
会）
（海口市秀英区东山镇）
（海口市美兰区和平南街道文明社区居民委员会）（三亚市海棠去林旺居委会）（琼海市万泉镇计生办）（儋州市那大镇计生办）（文昌市文城镇计生办）（万宁市万城镇计生办）（东方市大田镇计生办）
（屯昌县坡心镇中建居计生干部）（临高县加来农场计生办）（昌江县海尾镇计生办）
（重庆市卫生计生委）海
重
潘广明（重庆市卫生计生委）陶 权（万州区卫生计生委）敬 原（江津区吴滩镇人民政府）杨 芳（铜梁区卫生计生委）李 静（梁平县卫生计生委）川杨钦文王 辉张小兵刘文波周志学李 黎赵向怡杨任道李志强唐华燕陶 莉曾文强曾 恒骆俊宏胡敏敏杨 容（梁平县仁贤镇人民政府）（开州区卫生计生委）
（绵阳市北川县卫生计生局）
（叙永县卫生和计划生育局）（宜宾市高县卫生计生局）（广安市广安区卫生计生局）
（成都市武侯区金花桥街道新苗社区居委
会）
（成都市新都区石板滩镇）（绵阳市北川县安昌镇人民政府）（德阳市旌阳区城南街道花园巷社区）（内江市资中县马鞍镇）（宜宾市高县落润乡政府）（资阳市安岳县永清镇）（乐山市沙湾区福禄镇政府）（广安市广安区卫生计生局）（达州市通川区朝办龙爪塔社区）
四
李志强（绵阳市北川县安昌镇人民政府）张立波（泸州市叙永县叙永镇人民政府）许晓红（南充市仪陇县新政镇人民政府）蔡 军（遂宁市射洪县金家镇卫计办）
左明花（凉山彝族自治州西昌市北城街道办事处）
州 南朱青松 王 君 陈 慧 王明英 李才英 梁光琴 王 庆 苏维江 方 华 田 方 郭 敏 陈 玲 李朝军 罗帮毅 杨秀红 李美霖 杨琼兰 贵（贵州省人口信息中心）（贵阳市白云区卫生计生局）（安顺市紫云自治县卫生计生局）（贵阳市白云区卫生计生局）（贵阳市开阳县卫生计生局）（遵义市湄潭县兴隆镇庙塘坝村）（遵义市习水县回龙镇）（六盘水市水城县猴场乡）（安顺市紫云自治县板当镇）（铜仁市德江县复兴镇）（黔西南州普安县卫生计生局）（毕节市七星关区卫生计生局）（毕节市大方县卫生计生局）（黔南州瓮安县珠藏镇）（黔东南州黄平县谷陇镇）云（云南省卫生计生委家庭处）（临沧市凤庆县卫生和计划生育局）
乔家宽（昭通市昭阳区卫生计生局）
文 君（昆明市官渡区小板桥街道鸣泉社区居委
会）
李协琼（昆明市宜良县匡远街道办事处永新社区）许世昌（临沧市凤庆县勐佑镇社会事务办）
藏 西龙海青 赵声斌 孙玉香 李 香 陈文敏 严秀梅 许丽美 任 颖 德 吉 索朗卓嘎 何慧慧 王玉娟 史 敏 代 静 霍维辉 武蕊翠 王丽丽
（红河州建水县南庄镇计划生育办公室）（昭通市昭阳区布嘎乡政府）（保山市隆阳区兰城街道办事处）（普洱市孟连县娜允镇古城社区）（文山州富宁县新华镇计生办）（曲靖市宣威市双龙街道计生办）（大理市湾桥镇计生办）西（西藏自治区卫计委）（拉萨市城关区卫计委）（拉萨市城关区八廓街道办事处丹杰林居委会）陕（陕西省卫计委家庭发展处）（西安市碑林区卫计局）（延安市延长县卫计局）（西安市灞桥区卫计局）（宝鸡市岐山县计生协）（咸阳市泾阳县计生协）（韩城市卫计局家庭发展科）
程丽娟（韩城市卫计局家庭发展科）李小宁（汉中市城固县卫计局流动办）李 娟（安康市汉滨区卫计局家庭股）赵 欢（汉中市城固县卫计局）
甘 肃 张馨文（甘肃省卫生计生委计划生育与家庭发展处）
青 海宁 夏新 疆 王宁超（庆阳市宁县卫计局）
王艳玲（兰州市城关区盐场路街道穆柯寨社区）赵娜娜（庆阳市宁县早胜镇人民政府）
王重福（张掖市肃南县皇城镇卫生和计划生育办公室）张
莉（定西市临洮县衙下集镇计生办）陈凤凤（平凉市崆峒区西郊街道办事处）
李
杰（青海省卫生计生委家庭发展处）
冶雪莹（青海省海北州门源县卫计局医政医管办）马雪娟（青海省西宁市城东区卫计局）
马世花（青海省海北州门源县麻莲乡人民政府）尹
萍（青海省海西州西城区郭勒木德镇）
董晓芳（宁夏卫生计生委）
任春霞（吴忠市青铜峡卫生计生局）
鲍 飞（银川市金凤区黄河东路街道办事处）祖明芳（吴忠市青铜峡市邵刚镇邵岗村）张永成（固原市原州区张易镇）
阿斯娅·吾普尔（自治区卫生计生委家庭发展处）
林 丽（乌鲁木齐水磨沟区卫计委）
陈秀燕（乌鲁木齐水磨沟区七方片区南山社区）阿尔孜古丽·尼亚孜（哈密市伊州区西河街道中山南路社区）加孜勒丽·玛依旦别克（伊犁州新源县新源镇）古丽尼沙·马尔旦别克（阿勒泰地区哈巴河县萨尔塔木乡）胡春梅（巴州尉犁县尉犁镇计生委）
第三篇：国家人口和计划生育委员会-国家卫生计生委
国家人口和计划生育委员会
关于开展出生缺陷一级预防工作的指导意见
为深入贯彻落实《中共中央国务院关于全面加强人口和计划生育工作统筹解决人口问题的决定》精神，推进“出生缺陷干预工程”广泛开展，根据《中华人民共和国人口与计划生育法》第三十条“国家建立婚前保健、孕产期保健制度，防止或者减少出生缺陷，提高出生婴儿健康水平”的规定，特制定开展出生缺陷一级预防工作的指导意见。
一、预防出生缺陷的重要性和紧迫性
出生缺陷是指胎儿出生前即已存在的结构或功能异常。有些异常可于出生时表现，有些异常可于出生后一段时间逐步显现。产生原因包括遗传、环境或二者共同作用。
（一）预防出生缺陷直接关系到经济社会发展。提高出生人口素质是我国人口政策的重要组成部分。我国是人口大国，也是出生缺陷高发国家。据专家测算，我国每年有近百万例出生缺陷婴儿出生，其中先天性心脏病、唐氏综合征、神经管畸形等常见的严重出生缺陷占很高比例，造成的经济损失每年达数百亿元人民币。出生缺陷发生率居高不下，直接影响着我国综合国力和国际竞争力的提升，影响经济社会的可持续发展，影响全面建设小康社会战略目标的实现，亟待从全局和战略的高度切实关注，积极应对。
（二）预防出生缺陷直接关系广大群众切身利益。据有关资料报告，我国严重出生缺陷患儿中除20-30%经早期诊断和治疗可以获得较满意的生活质量外，约30-40%在出生后死亡，约40%致残。每一例出生缺陷都给家庭带来巨大的精神痛苦和经济负担，不仅影响患儿终生生活质量和身心健康，也影响家庭和谐。努力减少出生缺陷的发生，直接关系到数千万家庭的幸福和亿万群众的切身利益。
（三）预防出生缺陷任务十分紧迫。出生缺陷时时刻刻都在发生，而广大群众对于预防出生缺陷的知识十分贫乏，缺少防范意识；目前全社会尚未形成积极有效的预防机制；一级预防尚未成为预防工作的重点。预防出生缺陷发生的关键是减少出生缺陷的发生机会，时机始于孕前。当前迫切需要在全民中大力普及预防出生缺陷科学知识，积极广泛推动一级预防工作，尽快形成经常性工作机制，有效减少出生缺陷发生的危险因素。
二、指导思想和工作原则
（一）指导思想
以科学发展观为指导，坚持以人为本的理念，坚持面向社区、面向家庭、面向高危人群，充分发挥人口和计划生育服务网络优势，加强部门合作，依靠专家、组织群众、动员社会力量，共同做好出生缺陷一级预防工作，为减少出生缺陷发生、提高出生人口素质、建设社会主义和谐社会贡献力量。
（二）工作原则
1.坚持预防为主。为减少出生缺陷发生，世界卫生组织（WHO）提出了出生缺陷“三级预防”策略。一级预防是指通过健康教育、选择最佳生育年龄、遗传咨询、孕前保健、合理营养、避免接触放射线和有毒有害物质、预防感染、谨慎用药、戒烟戒酒等孕前阶段综合干预，减少出生缺陷的发生；二级预防是指通过孕期筛查和产前诊断识别胎儿的严重先天缺陷，早期发现，早期干预，减少缺陷儿的出生；三级预防是指对新生儿疾病的早期筛查，早期诊断，及时治疗，避免或减轻致残，提高患儿生活质量。
在三级预防策略中，一级预防最为重要。一级预防是积极、主动、有效、经济、无痛苦的预防措施。根据部门职责分工，人口和计划生育系统在开展预防出生缺陷工作中，要以一级预防工作为主，从源头抓起，从一般人群做起，有效减少出生缺陷发生。
2.坚持因地制宜。我国出生缺陷高发疾病前5位是先天性心脏病、多指（趾）、唇腭裂、神经管畸形和脑积水，但不同地区出生缺陷发生顺位不同，地中海贫血等集中在某些地区高发。由于各地出生缺陷发生情况不同，开展出生缺陷一级预防工作需要从实际出发，根据当地出生缺陷多发病种及其主要发生原因等基本情况，有针对性地开展预防工作；从自身实际能力出发，尽最大努力做好出生缺陷一级预防工作。各地可以从试点开始做起，以点带面，逐步推开。
3.坚持科学指导。预防出生缺陷是一项科学性很强的工作。全世界出生缺陷发生病种繁多，原因复杂，有单基因遗传病、多基因遗传病、染色体疾病等，70％以上病因不清，预防方法有待研究。出生缺陷发生与遗传因素、环境污染、营养素缺乏、不良生活习惯等多种原因有关。出生缺陷发生情况复杂，地区差异很大。各地在工作中要充分发挥专家作用，制定有针对性的一级预防方案，科学地普及预防知识，正确地进行咨询指导，要坚持在专家指导下开展工作。
4.坚持社会效益。出生缺陷预防工作是造福亿万人民群众的公益性事业。各级人口和计划生育部门要牢固树立全心全意为人民服务的宗旨，精心策划、稳步实施。在工作中要按照自愿、知情、公平、保密的要求，确保群众合法权益，尽量减少群众负担，不能以此作为盈利手段。
三、“十一五”时期的主要任务
（一）在全国形成以乡镇和社区计划生育技术服务机构为主体，县（市、区）计划生育技术服务机构为枢纽，以国家和省（区、市）、市（地）计划生育科研院所（技术指导中心）为依托的出生缺陷一级预防网络。
（二）在全国广泛开展普及预防出生缺陷知识、做好优生优育咨询指导、倡导健康文明生活方式的活动，提高育龄群众优生优育的知识水平和行为能力。
（三）组织有关科研院所研究制定出生缺陷一级预防相关技术标准、规范，建立质量控制体系，开发一级预防技术和孕前检测试剂，尽快用于基层工作，推动出生缺陷一级预防深入顺利开展。
（四）组织相关科研单位建立出生缺陷数据库，研制出生缺陷预防工作软件，研究编撰出生缺陷预防工作指南，编写出生缺陷一级预防培训教材和普及读物。
（五）组织开展出生缺陷致病因素流行病学调查研究。
四、工作内容
（一）宣传倡导。充分利用人口和计划生育系统的网络优势，大力普及预防出生缺陷科学知识。利用广播电视、报刊杂志、墙报专栏、文图宣传品、培训讲座、文艺演出、群众活动、互联网等多种形式，深入开展宣传倡导工作，营造有利于提高出生人口素质的社会氛围，提高全民预防意识，为减少出生缺陷发生奠定坚实的群众基础。
（二）健康促进。通过健康教育，引导待孕、已孕夫妇树立科学的婚育观念，改变不良生活方式，远离高危环境，避免接触有毒有害物质，合理营养，预防感染，谨慎用药，戒烟戒酒戒毒，远离宠物，适量运动等，培养健康行为，保证怀孕前后妇女和胎儿健康。
（三）优生咨询。咨询医师或从事医学遗传的专业人员对前来咨询的服务对象应提供有针对性的解答，帮助服务对象选择相应对策。注意服务对象的心理状态，给予必要的疏导；尊重服务对象的隐私权，对其提供的病史和家族史给予严格保密；开展与出生缺陷相关的筛查、诊断检查及预防，应做到知情同意。
（四）高危人群指导。高危人群是指存在出生缺陷高发风险的人群。主要包括：夫妇双方或家系成员患有某些遗传性疾病或先天性畸形者，曾生育遗传病患儿、不明原因智力低下或先天畸形儿的夫妇，不明原因反复流产或有死胎死产等情况的夫妇，35岁以上准备怀孕的妇女，长期接触高危环境因素的育龄男女等。各地可以“病残儿医学鉴定及其父母再生育审批”工作为切入点，发现遗传性疾病高危人群。对高危人群要重点做好预防出生缺陷的指导工作。组织参加预防出生缺陷知识讲座，重点进行孕前指导，提供婚育咨询，组织专家进行再生育子女出生缺陷再发风险分析，组织开展孕前预防出生缺陷实验室筛查和孕期重点监控。有条件的地方要建好高危人群数据库，将高危人群家族史、遗传病史、既往病史、生育史及生活、工作环境中风险因素接触史等相关信息及时存入数据库，以便提供相关服务。
（五）孕前实验室筛查。待孕妇女可在计划生育技术服务人员指导下在孕前知情同意科学选择相应的实验室筛查。如孕前可筛查风疹病毒和巨细胞病毒的IgG抗体,特定人群可根据情况进行弓形体、单纯疱疹病毒、梅毒螺旋体等相应实验室筛查。计划生育技术服务机构在开展相关实验室筛查时，应当选择经国家食品药品监督管理部门批准注册的检验设备和检测试剂，按照实验室检测标准严格规范操作。根据检测结果进行科学指导，减少出生缺陷的发生风险。
（六）营养素补充。均衡营养、合理膳食是胎儿健康发育的必要条件。缺乏叶酸、碘、铁、钙等营养素及微量元素的妇女，可在专业技术人员指导下科学地予以补充，减少出生缺陷发生的危险因素。
五、职责分工
（一）国家人口计生委负责本系统出生缺陷一级预防工作的组织实施，下发工作总体指导意见，制定相关技术标准和规范，督促检查工作进展情况，评估工作效果，推广典型经验，协调相关部门共同做好出生缺陷一级预防工作。省、市两级人口和计划生育部门负责本地区本系统出生缺陷一级预防工作的指导和实施，制定工作方案，总结推广经验，协调有关单位共同参与出生缺陷一级预防工作。
（二）国家级相关科研机构参与出生缺陷一级预防的科学研究工作，协助制定出生缺陷一级预防工作的相关规范和技术标准。
省、市两级计划生育科研机构和技术指导中心负责收集、整理、分析本地区出生缺陷发生情况、致病原因，协助指导基层开展出生缺陷一级预防工作，帮助基层诊断疑难病例、提出转诊意见等。
（三）县、乡两级人口和计划生育部门根据本省（区、市）计划安排，制定本地出生缺陷一级预防工作计划并具体实施。
县、乡两级计划生育技术服务机构收集、整理并上报本地的出生缺陷发生状况，开展本地出生缺陷一级预防的技术工作，为育龄群众提供出生缺陷一级预防的咨询指导和技术服务。有条件的地方应建立高危人群信息库，做好针对性的预防工作。
六、组织领导
（一）提高认识，加强领导。各级人口和计划生育部门要从贯彻落实科学发展观、维护最广大人民群众根本利益的高度出发，把出生缺陷一级预防工作切实摆上重要议事日程，制定切实可行的实施方案，认真组织实施。各单位主要领导要负总责，分管领导要具体负责。要深入基层，调查研究，及时发现问题，解决问题，总结经验，把工作不断引向深入。
（二）动员社会，广泛参与。出生缺陷预防工作是一个系统工程，需要全社会共同参与。人口和计划生育部门要充分发挥参谋助手作用，争取各级党委、政府的重视和支持。要主动与教育、科技、民政、财政、劳动保障、卫生、广电、残联、宣传、工会、共青团、妇联等部门密切合作，充分发挥各自优势，定期联系沟通，建立政府牵头、部门参与、优势互补、资源共享、分工协作、相得益彰的运行机制，共同为减少出生缺陷发生做出贡献。
（三）培训队伍，提高能力。出生缺陷预防工作难度大，科学技术性强，需要有胜任此项工作的技术服务队伍和群众工作队伍。要组织多学科共同参与的专家队伍，分级开展生殖健康、孕期保健、胎儿医学、围产医学和遗传医学基础知识培训，加强生命伦理学和医学伦理学基本知识的培训，整体提高人口和计划生育专业技术人员的业务素质和技术水平。要培养综合素质好、技术水平高、服务能力强、有高度责任心的人员从事此项工作。要组织一系列专项培训，帮助专业技术人员树立科学严谨的工作理念，提高专业技能，努力打造一支能够承担出生缺陷一级预防工作的高素质队伍。
（四）依靠专家，严格把关。成立由多学科专家共同组成的专家指导组，负责出生缺陷一级预防工作的技术咨询和指导。在有工作基础和技术优势的科研院所和高等院校设立国家人口计生委病残儿技术鉴定中心，负责开展疑难遗传性疾病技术鉴定。
有条件的地区，可在专家指导下对辖区内准备怀孕的妇女建立孕育档案，自妊娠确定时起，记录孕期接受的干预、妊娠结局（妊娠终止和分娩）、新生儿检查、筛查以及学龄前涉及出生缺陷和遗传性疾病的情况；记录对异常婴幼儿组织的医学鉴定结果，采集出生缺陷和遗传性疾病的全人群资料，并报国家数据库。
（五）加大投入，保障实施。出生缺陷一级预防工作需要必要的资金支持和技术装备。各级人口和计划生育部门要积极争取本级财政部门的大力支持，列入财政预算，落实经费投入，专款专用，确保出生缺陷一级预防工作顺利开展。
第四篇：时政热点：国家食药监管总局行政复议办法公布
给人改变未来的力量
时政热点：国家食药监管总局行政复议办法公布
法制网北京11月12日讯 记者胡建辉 国家食品药品监督管理总局今天发布《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》。该办法将于2014年1月1日起施行。食药监管总局成立后，对原国家药品监督管理局《行政复议暂行办法》进行了修订，将暂行办法中由行政复议委员会研究决定的事项，改为由局长办公会承担。从工作实际出发，对案情重大、复杂等需要提交总局研究确定的事项，改为由局长办公会议承担。同时，规定总局在法制司设行政复议办公室，具体办理行政复议相关工作。
《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》规定：处理行政复议案件，应当遵循合法、公正、公开、及时、便民的原则，坚持有错必纠，保障法律、法规的正确实施;行政复议审理过程中，被申请人不得自行向申请人或其他组织或个人收集证据;被申请人对其作出的具体行政行为承担举证责任，负责证明作出具体行政行为的事实根据和法律依据;受理行政复议申请不得向当事人收取任何费用，所需经费由国家食品药品监督管理总局专项列支。
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第五篇：国家卫生计生委公布2015年工作重点
国家卫生计生委公布2015年工作重点
日前，国家卫生计生委宣传司司长、新闻发言人毛群安对外发布2015年工作重点任务。毛群安介绍，2015年是“十二五”医改最后一年，将全面推进深化医药卫生体制改革向纵深发展。
此外，还要扎实推进计划生育服务管理改革，进一步加强公共卫生工作，进一步提升医疗质量和服务水平以及积极扶持中医药事业发展。
2015年工作重点
① 全面推进深化医药卫生体制改革向纵深发展
全力推进公立医院改革，健全完善全民医保体系，巩固完善基本药物制度和基层运行新机制，健全完善药品供应保障体系，促进基本公共卫生服务均等化，大力推进分级诊疗工作，建立适应行业特点的人才培养制度和人事薪酬制度。
② 扎实推进计划生育服务管理改革
实施好单独两孩政策，推进计划生育服务管理改革，深化生育服务证制度改革，规范社会抚养费征收管理。
③ 进一步加强公共卫生工作
加强卫生应急工作，加强爱国卫生工作和重大疾病防控，建立国家卫生城镇动态管理和退出机制，加强妇幼健康服务工作，加强食品安全标准建设和风险监测。
④ 进一步提升医疗质量和服务水平
继续实施城乡医院对口支援，重点推进500家县医院综合能力全面提升工作。
⑤ 积极扶持中医药事业发展
完善中医药事业发展政策机制和规划体系，深化中医药科技体制改革，积极实施中医药海外发展战略。
Good News好消息
国家卫生计生委全面启动住院医师规范化培训
2月10日，国家卫生计生委明确表示，2015年各省（区、市）全面启动住院医师规范化培训工作，提出“到2020年所有新进医疗岗位的本科及以上学历临床医师均接受住院医师规范化培训”的刚性要求。
医疗机构制剂或不得在市场上销售
日前，国家食品药品监督管理总局对外发布《医疗机构制剂注册管理办法（征求意见稿）》。《办法》对医疗机构制剂的申报与审批、调剂使用、补充申请、再注册及监督管理等方面作出规定，并明确指出，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。
京冀探索打破医疗服务区划限制
2月1日，北京市与河北省的卫生行政部门及部分医疗机构签署“医疗卫生协同发展框架协议”，探索打破医疗卫生资源的行政区划限制。根据协议，北京将支持张家口地区3～4所基础较好的医院，利用3～5年达到当地领先水平，形成医疗中心。
北京公立三级医院年内实现医责险全覆盖
2月3日，北京市卫生计生委公布，2015年医疗责任保险将覆盖全市公立三级医院，以促进医疗纠纷的解决。今年年底前，北京市卫生计生委将会同北京保监局研究提出医疗机构统一投保医疗责任保险的模式、方案。
Bad News坏消息
国家卫生计生委通报一起医疗急救不力事件
2月4日，国家卫生计生委对湖南省祁东县人民医院医疗急救不力事件进行通报。通报指出，2014年8月，该院发生一起患者院内倒地、现场抢救无效死亡事件，造成了恶劣的社会影响。目前，祁东县人民医院院长、医疗业务副院长被免职，并撤销该院二级甲等医院的等次。
上海卫生计生委原副主任黄峰平一审获刑19年
2月15日，上海市卫生计生委原副主任黄峰平因犯贪污罪、受贿罪、职务侵占罪及巨额财产来源不明罪，一审被判有期徒刑19年。现年50岁的黄峰平，系上海市知名神经外科专家，曾任上海多家医院的副院长、院长等职务。
安徽去年16名医院院长落马
据安徽省检察院反贪局通报称，2014年共立案侦查医卫领域贪污贿赂犯罪案件108件、123人，其中院长16人、副院长6人。检察机关资料显示，16名落马院长的涉案金额巨大。
贵阳一名感染H7N9禽流感患者死亡
2月12日，贵阳医学院附属医院表示，11日下午该院收治的一例人感染H7N9禽流感患者，因病情恶化，经医院抢救无效死亡。该病例为44岁男性，发病前有活禽接触史，病例所有密切接触者未出现异常，未出现人传人的情况。
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