第一篇:典型的大剂量用药范例与临床用药创新
典型的大剂量用药范例与临床用药创新
药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病、有目的地调节人的生理功能并规定有适应症、用法、用量的物质.药品的作用与功能是预防和治疗疾病,维护人体健康.但多数药品在不同程度上具有毒副作用,因而对人体具有一定的侵袭性,加之人体的体质和机能的复杂性和差异性,同一种药品作用于不同人体,其治疗效果和毒副作用都可能出现差异,因此合理用药显得尤为必要.合理用药的原则性
药物性损害已经对人类健康构成威胁,成为引起全球关注的一个严峻问题.世界卫生组织(WHO)调查显示,全球的患者有 1/3 死于不合理用药,而不是疾病本身[1].临床药学是研究临床合理用药并使药物发挥最大疗效的综合性学科.合理用药是与合理治疗相辅相成的,主要是针对不同的疾病、不同的个体,依据现有疾病和药物理论知识为依据,采取适当、安全、合理的药物进行治疗,取得最大的治疗效果.其原则性就是要求临床必须遵守安全、有效、合理、经济的原则进行治疗.合理用药的必要性
合理用药的必要性是指针对疾病的一定病程或阶段用药途径、剂量、用法等做到合理、规范.尽管合理用药工作开展多年,但远未引起足够重视.如我国抗生素滥用现象普遍存在,抗生素的滥用不仅使国家或个人的医疗费用逐年攀升,更重要的是导致临床耐药菌群增多和严重感染死亡病例的增加,因此规范和遵循合理使用药物非常必要.合理用药的局限性
合理规范用药是在大量动物试验和临床应用的基础上科学地总结出来的,是一般必须遵守的准则.但是由于不同年龄、不同性别、不同体质、疾病不同的阶段、疾病病程的差异等,导致临床用药的差异性.如果一味过度强调合理用药,必然会带来临床用药的局限性.医学是一门基于临床实践、不断探索、不断发展的学科.为达到治病救人的目的,很多医生在临床中勇于实践,敢于创新,挽救了很多患者的生命.临床用药的探索性
随着社会时代的进步、医学科学的发展、科学技术水平的提高、观察手段的增加及医务人员临床经验的积累,在临床用药过程中,不断发现新的问题,如新的适应症和疾病的发现、用药量不足或过大、新的不良反应或副作用及在疾病病程进展和不同阶段的差异等,要求我们医务工作者在一定时期内进行研讨、修正或淘汰,以适应临床应用的需求.典型的大剂量用药范例
5.1 剧毒阿托品的大剂量用药
作为剧毒药物的阿托品是阻断 M 胆碱受体的抗胆碱药,其药品说明书规定阿托品注射液成人常用量为每次 0.3 ~0.5 mg,每日 0.5 ~3 mg(1 支 ~6支),极量为 1 次 2 mg(4 支).不同剂量的阿托品所致不良反应大致为 0.5 mg,可见轻微心率减慢、略有口干及少汗;1 mg 可有口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;2 mg 可见心悸、显着口干、瞳孔扩大,有时出现视物模糊.上世纪 60 年代初,当时使用阿托品治疗有机磷农药中毒较普遍.由于当时给予医务人员警示的阿托品毒副作用众所周知,加之缺乏经验、使用不当,常因剂量过小导致抢救失败或中毒现象时有发生.此后,在总结失败经验的基础上,有的医务人员谨慎且大剂量用药,取得了意外的抢救效果,这也鼓励了一部分医务人员对危重病例逐渐加量,挽救了不少生命.经过数年间不断总结,达成早期、足量、反复应用至阿托品化,结果使抢救有机磷农药严重中毒患者的病死率大大下降.据许祖黄[2]报道,在其收治有机磷农药中毒病例中,阿托品最小用量 132.5 mg,最大用量 3485 mg,平均用量 1071.2mg.但如果片面追求大剂量使用阿托品抢救有机磷中毒患者而忽略临床观察,也会出现阿托品中毒导致死亡.可见,阿托品的应用是一把双刃剑,关键是注重观察,把握剂量.5.2 剧毒砒霜的应用
医学总是在不断探索中发展,1971 年民间就相传一个由中药砒霜、轻粉和蟾蜍等极毒中药配制而成的秘方用于治疗淋巴结核.东北民间老中医根据传统以毒攻毒的理论,胆大心细,坚持尝试用砒霜治疗肿瘤,并保留了大量的一手病例,正是这种探索与坚持,为白血病患者找到了一种有效的治疗措施.张亭栋独具慧眼,凭借对中医药热爱的一腔热情和执着探索信念,带领哈尔滨医学院第一附属医院中医科的同事们开始了长期艰苦的研究,直至 1979年,张亭栋及其合作者们共同发表的论文清晰地奠定了人类今天的认识: 砒霜的化学成分三氧化二砷可以治疗急性早幼粒白血病.1996 年,原卫生部部长陈竺在美国血液病年会上第一次向外界介绍张亭栋,并请“大家记住,在砷剂治疗白血病的道路上,请不要忘记这位同样来自中国的中医专家,正是他的发现,才有了今天的成就”.5.3 大剂量黄连素与黄连的应用
黄连素为黄连内的主要成分,约占 7 ~ 9%,又名盐酸小檗碱,早先是从黄连、黄柏等植物中提取的生物碱,现已合成为抗菌药,临床广泛应用于痢疾杆菌所致的肠道感染.药品说明书的用量为成人 1 次0.1 ~ 0.3 g,每日 3 次.黄连素的用量一般为 1.5 ~3 g.自上世纪 70 年代至今,广大的医学科研人员开始对黄连素治疗糖尿病进行了大量的临床及实验研究.朱红[3]等用黄连素 0.5 g-1·0 g/次,每天 3次,治疗 2 型糖尿病总有效率达 90%.郑春玉[4]、李玉贤[5]等对黄连素降糖的临床应用及黄连素防治糖尿病并发症等方面文献报道进行了综述,为进一步研究和推广黄连素的应用提供参考,认为黄连素具有被开发成新型降糖药品的价值.黄连治疗糖尿病自古有之.《近效方》记载:
“治消能饮水,小便甜,有如脂麸片,日夜六七十起,冬瓜一枚,黄连十两……火中煨之,候黄连熟,布绞取汁.一服一大盏,日再服,但服两三枚瓜,已差为度.”仝小林善用经方,合理配伍,运用大剂量黄连治疗糖尿病,临床取得满意疗效.据报道[6,7],仝小林在临床应用黄连时,尊崇《伤寒论》本源剂量,一般在 15 ~60 g,最大剂量可达 120 g,为佐制苦寒败胃,常配伍使用干姜,可较好地缓解症状,降低血糖.临床用药创新性
救死扶伤、治病救人是医学宗旨,医学的发展总是伴随着临床实践与技术创新.然而,药品说明书往往更新较慢或不够完整,其中药品的适应症和用法往往滞后于临床治疗进展[8].这就要求药品生产企业主动更新药品说明书,而药品生产企业由于需要投入大量人力物力来更新说明书,常常不会主动开展这项工作.另外,《处方管理办法》规定,药品用量应当按照药品说明书规定的常规用量使用.(文章出自:http://)
由于现在医患关系日趋紧张,医患纠纷层出不穷,教科书、临床指南的法律效力远远低于药品说明书,不具有法律效力,只能作为参考,一旦遇到医疗纠纷,法院会以药品说明书为依据[9].这在一定程度上限制了医生和医疗机构在医学上的探索、研究和创新.但为保障患者的生命健康权,又要求医生在临床实践中勇于创新,在用药创新中遵循以下原则.6.1 坚持严谨科学的用药原则
《处方管理办法》规定,特殊情况需要超剂量使用时,医师应当注明原因并在处方剂量处再次签名,以示对此剂量负责.《中华人民共和国药典獉临床用药须知》也指出,常规用量一般是指 18 ~60 岁成年人的用药剂量,超过这个量可能引起不良反应,在这个常规用量范围内,对重症患者可以适当提高剂量以提升疗效.医学是一门实践科学,植根于临床实践,作为临床医师要树立严谨科学的治学态度,以病人为中心,以治病救人为准则,正确诊断,对症用药.6.2 大剂量超常规用药原则
对于大剂量超常规用药,要针对临床上出现的特殊情况而考虑使用,主要从疾病、病人和医生 3 个方面条件是否具备来综合考虑.从疾病方面,如果疾病的治疗方法有限且疗效欠佳,需要医生打破常规去探索;从病人方面,病人具有迫切的改善病情愿望,具备较强的沟通与理解能力,愿意配合医生的探索性治疗;从医生方面,医生在超说明书用药时,要以临床实践为基础,要有丰富的临床经验,具备对药物的充分认知,要从根本上把握药物的不良反应.首先,在临床中要细心观察,不断总结.其次,在总结经验与教训中要勇于创新.第三,医生要胆大心细、权衡利弊、循序渐进,认真观察超剂量用药时的用药反应,注意监测药物不良反应.第四,在超药物剂量用药时,应该遵循临床实际情况,根据临床实践不断调整改进.第五,要注意观察安全性指标,审慎用药.第六,要和患者及家属反复沟通,签署知情同意书.6.3 建立合理用药的联动机制
建立患者、医师、临床药师、医疗机构、药品生产企业、药品管理部门的联动机制.管理部门应该建立相关法律法规,既要保障临床合理用药,又要鼓励临床研究创新,建立符合临床实际的合理用药监测机制,从而切实保障患者的生命健康权利.参考文献:
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第二篇:临床用药管理制度
临床用药管理制度
一、总则
(一)医院用药管理必须遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规和相关规章制度。
(二)本院药事管理组织为药事管理与药物治疗学委员会,按其章程、职责和工作制度行使职能。
(三)本制度包括医院基本用药供应目录管理、新药申请程序、药品供应管理和药品价格管理。
二、基本用药供应目录管理
(一)按照国家有关法律法规及本院用药实际,药事管理与药物治疗学委员会制定、批准本院基本用药供应目录,并按照新药引进和药品淘汰定期增减目录。
(二)药剂科负责医院基本用药供应目录的编制,并根据药事管理与药物治疗学委员会的决定及时增减基本用药供应目录中的药物品种。
(三)药剂科采购和配备的药品应与医院基本用药供应目录中药品相一致。
(四)如果医疗急救、突发事件或特殊需要使用基本用药供应目录以外的一次性购入的药品,临床医师申请填写“急特需药品临时采购申请表”,经临床科主任签字,药剂科主任同意,医务处批准,必要时经主管院长批准,由药库按申请表的申请量购买。每季度报药事管理与药物治疗学委员会备案。
(五)药剂科负责定期编写医院药品处方集,药事管理与药物治疗学委员会审核通过后,在医院内使用。
(六)药事管理与药物治疗学委员会负责对医院基本用药供应目录和全院药物使用情况进行监督。
三、新药申请程序
(一)新药是指本院基本用药供应目录以外的药品。
(二)医院基本用药供应目录每年增减调整药品率≤5%。
(三)新药加入医院基本用药供应目录之前,按以下程序提出申请:
1、申请由具有高级职称的临床专业医师提出,并按规定格式填写新药使用申请单,交临床专业科室主任初审并签字后,递交药剂科。新药申请必须是本专业药品,不得跨专业申请新药.2、药剂科汇总所有新药相关资料,由药剂科药品审核小组初审后,就目前我院该类药品情况做出说明,提出初审意见.3、新药申请人将新药使用申请单请分管院长审批,通过后提交药事管理与药物治疗学委员会讨论研究。
(四)药事管理与药物治疗学委员会进行终审,终审为专家投票表决形式,以三分之二以上多数票通过后,归入本院基本用药供应目录,准许药品在全院范围内使用。
(五)经药事管理与药物治疗学委员会同意批准的新药,由药库采购入库,输入电脑,保证临床使用。
(六)药事管理与药物治疗学委员会对批准购入的新药,组织医学和药学专家编写临床应用的资料和注意事项,及时发放给医师和各护理单元。
(七)药事管理与药物治疗学委员会批准购入的新药,在开始使用的半年内由提出申请的临床专业科室及时反馈药品的临床疗效、不良反应等,报药事管理与药物治疗学委员会。
(八)被否决的新药申请,须隔6个月后方可再次提出申请。
四、药品供应使用管理及监督
(一)药库采购药品以药事管理与药物治疗学委员会审核制定的“医院基本用药供应目录”为依据,按药品采购管理制度执行。
(二)新药的引进和采购由药事管理与药物治疗学委员会统一管理,并按医院有关规定执行。
(三)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和易燃易爆等危险性药品,严格按国家有关法律法规采购、验收、储存保管、调剂和使用。
(四)药库应建立药品入库验收管理制度,凭实物和原始单据登记入帐,做到收发有据,账物相符。每月底将当月药品发票交财务科,由财务科相关人员与各发生业务的商业公司结算应付款项。
(五)库存药品应建电脑流水账册,实库存管理,每月一次定期盘点。
(六)药品的储存按药品储存管理制度的有关规定执行。
(七)药品出库以先产先出、先进先出、易变先出、近效期先出为原则,建立“效期药品管理制度”。
(八)对质量合格但长期不用的药品,整理资料定期向临床科室征求意见,将结果提交药事管理与药物治疗学委员会讨论是否淘汰。
(九)药剂科调剂部门按药品库存并结合临床用量情况填写领药申请单,药库按领药申请单核对实物,确认无误后发出。
(十)药剂科调剂部门按国家处方管理办法规定、按本部门调剂有关制度和操作程序审核、调配、核对、发放药品。
(十一)药剂科必须保障各临床科室的治疗用药,各临床科室和护理单元可根据各自用药特点和实际需要制定备用药品清单(原则上以抢救药品为主),由护士长和值班护士负责保管,并由药剂科人员监管,定期检查效期、核对数量和检查质量。
(十二)损耗药品,由相关部门负责人填写“药品报损单”,报科主任批准后,按医院药品报损的有关规定执行。
(十三)药剂科制定应急药品供应预案,保证应急情况下的药品供应。
(十四)建立药品召回制度。药品召回是指当发生、发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题、事件可能影响病人安全与诊疗质量时,按照既定的原则、程序和方法,收回药品。召回的药品由药库专人妥善保管,不得再流入药房。
(十五)实施用药动态分析制度。药剂科按照规定,每月定期向医院药事管理与药物治疗学委员会提交医院药品消耗及用药结构情况,从数量和金额两方面进行统计分析,及时发现及报告药品使用中的异常流向,以供院领导决策。
五、药品价格管理
(一)药品价格必须严格按照临沂市物价局的有关规定执行,不得擅自更改和无依据作价。
(二)新药引进时,药库做帐人员和药品会计必须确认价格来源,准确无误后验收入库。
(三)遇到药品调价,按医院药品调价管理制度的有关规定执行。
六、处方和医嘱管理。
(一)医院制定有处方权确认的程序与规定。医院药剂科及各药房设有处方权签字留样,药学人员须在核对处方签字后方可发药。
(二)医院制定有相关的处方权限制的规定。
(1)抗菌药物处方权限
(2)麻醉药品处方权限
(3)“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法
(三)医院制定有药物治疗医嘱书写规范与查对制度。医师、护士、药师知晓这些规范与管理流程,并能得到切实地执行。
(四)处方管理
1、处方必须是由本院经注册的执业医师开具,由取得药学专业技术职务任职资格的人员审核。
2、处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天。
3、处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用多;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。
4、处方书写规则遵照国家处方管理办法要求。
5、麻醉药品和精神药品处方和医嘱管理遵照国家处方管理办法及相关规定执行。
6、处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。
七、给药管理
(一)给药权:具备执业资格的专业人员由医院医务科、护理部根据相关法律和法规确立给药权。
给病人用药前,应核对病人姓名(住院病人尚需核对住院号)、药物名称、给药时间、剂量、途径,了解病人对该药物过敏史,需做皮试的药物必须查看皮试结果。使用自费药品或乙类药品,以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中,医生要制定合理用药方案,超出药品使用说明范围用药,必须在病历中做出分析记录。
(二)给药应做好就诊日期,病人疾病描述、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量等的记录。
(三)为确保需要时得到急诊用药,加强病区药品的管理,医院制定病区急救、备用基数药品管理制度,药剂科与护理部负责监管。
1、各病区急救、备用基数药品的种类和数量,由医疗、护理、药学相关人员根据临床需要协商确定。
2、各病区常备药品表经病区护士长签字确认后,送药剂科、各药房、护理部备案。
3、病区药品管理人员每月查看病区所备药品有效期,按照“近效期药品先用”的原则及时应用,距失效期6个月以上药品与住院药房调换,6个月以内药品可以与用量大的其他科室调换,确保药品无过期失效现象发生。
八、用药监测
(一)新增药品应由申请该新药的临床专家或临床科室提供该药的新药评价小结,客观评价其疗效和不良反应。药剂科负责提供该新药的质量报告。
(二)医务科会同药剂科负责全院抗菌药物的监督管理和疗效评价工作。
(三)建立药品不良反应监测报告制度
药品不良反应监测小组负责全院药品不良反应监测工作。
1、护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反应,应立即报告病人的主管医生,并通告医务处及药剂科。
2、药剂科在收到不良反应信息后,药师应即时(至少报告的当日)前往调查,要与临床医师沟通,降低病人用药风险,分析因果,填写“药物不良反应报告表”,并按规定程序上报。
3、在病历上记录发生的药品不良反应及采取的救治措施。
4、临床医师与药师及时跟踪随访所报告的不良反应,记录不良反应的治疗及预后情况。
评价所报药品不良反应或药物相互作用,如有重要发现及时通知医务科。
5、医务科及药剂科有责任将本院发生药品不良反应及时通报临床医师,采取有效措施,预防同类事件在本院重复发生,保障患者用药安全。
(四)用药错误监测报告制度。医院建立一套程序来确定和报告用药错误。该程序包括定义、用标准格式进行登记、报告和分析。目的是通过了解院内外发生的用药错误类型来预防用药错误,改进用药环节和培训员工用于预防此类错误。重要的是要从制度上、管理上查找原因,在于总结经验、吸取教训。改进工作着眼于要对员工进行有计划的教育培训,药师、医师、护师都要参与培训。
(五)药物使用过程中出现处方、医嘱、医嘱转录、配发、给药等错误时,应填写给药错误报告表,上报医务科或护理部。
(六)药剂科定期监测全院药品使用动态,对不合理用药情况上报相关职能部门进行干预,提高全院合理用药水平。
(七)药剂科开展处方点评工作,将不合理处方情况上报相关职能部门进行干预,提高全院合理处方水平。
(八)医院每年一次开展全院药物使用情况评审,通过评审发现药品使用和管理中存在的问题,分析原因、提出整改措施和建议,报药事管理与药物治疗学委员会以供医院做药事决策时参考,提高全院药事管理水平。
(九)严格监督考核。把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要标准。
第三篇:浅谈临床不合理用药
如何减少双硫仑样反应的危害?
药学部:陈琼
2017.2.22 双硫仑样反应是指在服用一些药物后若饮酒,会发生面部潮红、眼结膜充血、视觉模糊、头颈部血管剧烈搏动或搏动性头痛、头晕,恶心、呕吐、出汗、口干、胸痛、心肌梗塞、急性心衰、呼吸困难、急性肝损伤,惊厥及死亡等严重不适反应。
其作用机制在于——双硫仑分子与乙醇联用时可抑制肝脏中的乙醛脱氢酶,使乙醇在体内氧化为乙醛后,不能再继续分解氧化,导致体内乙醛蓄积而产生一系列反应。
一、如何避免双硫仑反应?
(一)哪些药物可导致双硫仑样反应?
1.头孢菌素类药物中的头孢哌酮、头孢哌酮舒巴坦、头孢曲松、头孢唑林、头孢拉啶、头孢美唑、头孢美唑、头孢米诺、拉氧头孢、头孢甲肟、头孢孟多、头孢氨苄、头孢克洛等。其中以头孢哌酮致双硫仑样反应的报告最多、最敏感。如有患者在使用后吃酒心巧克力、服用藿香正气水,甚至仅用酒精处理皮肤也会发生双硫仑样反应。
理论上说,头孢曲松、头孢他啶、头孢噻肟、头孢磺啶、头孢唑肟、头孢克肟,因不含甲硫四氮唑基团,在应用期间饮酒不会引起双硫仑样反应。但是有报道称头孢曲松、头孢他啶也可引起双硫仑样反应。
2.硝咪唑类药物如甲硝唑(灭滴灵)、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑。
3.其他抗菌药如呋喃唑酮(痢特灵)、氯霉素、酮康唑、灰黄霉素、磺胺类(磺胺甲恶唑)等。
(二)饮酒多久后可以用头孢类抗菌药物?
据相关文献报道,头孢类抗菌药物致双硫仑样反应与饮酒可达 99% 的密切相关。由于个体差异存在,每个人酒精消除时间不同,但饮酒时间与用药时间的间隔越长,双硫仑样反应的发生率就越低。
一项调查分析显示:24例用药前饮酒的患者中共有17例发生双硫仑样反应,发生率为70.90%,其中62.50% 发生在用药前3天内有饮酒史者,在用药前第4天和第5 天有饮酒史的仅各发生1例,用药前第6天以前有饮酒史的未再有双硫仑样反应发生的病例。
在用药后22例饮酒的患者中,发生率为68.20%,其中54.6%发生在用药后3天之内饮酒的患者,在用药后第4-6天饮酒的患者中共发生3例。发生率为13.70%,用药后第7天及其以后饮酒者未再发生双硫仑样反应。
以上调查结果显示本组双硫仑样反应均集中发生在用药前、后3天内有饮酒史的患者。因此,为防止双硫仑样反应,对所有应用头孢类抗菌药物的患者应常规询问是否有药物过敏史、酒精过敏史和近期饮酒史,如患者在用药前7天有饮酒史,应禁用该类药;对应用头孢类抗菌药物的患者,应当嘱其在停药后禁酒时间不能少于7天,一旦发生双硫仑样反应,应立即停药并积极采取相应措施治疗。
二、如何应对双硫仑反应?
一旦出现双硫仑样反应,应及时停药和停用含乙醇制品,轻者可自行缓解,较重者需吸氧及对症治疗。
治疗上可洗胃排除胃内乙醇,减少乙醇吸收,静注地塞米松或肌注纳洛酮等对症处理;同时静脉输注葡萄糖液、维生素C等进行护肝治疗,促进乙醇代谢和排泄,纠正可能酒后出现的低血糖。心绞痛患者需改善冠脉循环,血压下降者可应用升压药,数小时内可缓解。
患者就诊后边抢救边询问病史,立即使患者取平卧位、吸氧、测生命体征并记录。对休克的患者迅速建立静脉通路,快速补充晶体液,必要时给予多巴胺等升压药,积极治疗以缩短低血压期。
对原有心脑血管疾病患者同时给予心电监护,严密观察心率、心律的变化。对确诊为双硫仑样反应的患者也应作心电图、血常规、电解质检查,以排除多种疾病共存而延误治疗。
因起病突然,症状明显,患者及家属均有紧张、恐惧心理。应对患者及家属做好心理疏导工作,向其说明病因,使其能积极配合治疗及护理,一般4-12h症状逐渐缓解。
除上述常见的能引起双硫仑样反应的抗菌药物外,另有一些类双硫仑样反应的罕见报道,如喹诺酮类、红霉素等。
总之,酒后用药,药后饮酒都可能对药效产生较大影响,临床工作中除了积极预防双硫仑反应,更关键的是要意识到这种情况发生的可能性,减少误诊。
第四篇:临床安全用药管理制度
临床用药安全管理制度
1.为规范我院药品临床使用,促进药物合理使用,保证医疗安全、保障医患合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等法律、法规的相关规定,特制定我院临床用药管理规定。
2.临床用药是指使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程,临床用药管理的目的是合理用药。
3.临床医师、药师、护士等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济、适宜的原则加强协作,知识互补、共同为病人用药的安全性负责。4.医师应按疾病诊疗规程、临床用药指导原则及指南,结合患者的具体病情、个体差异等为患者开具处方或医嘱,杜绝过度用药和过度治疗。医护人员在给患者使用药品诊疗时,要遵循合理用药原则,按规定仔细核对处方、医嘱、药品与患者身份,并按正确的方法调配和给药。
5.医院根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。药剂科在“医院药品供应目录”内组织有效地供应。临床使用的药品由药剂科统一采购供应。其他科室不得从事药品采购、调剂工作,原则上不得在临床使用非我院药剂科采购供应的药品,特殊情况需要使用的,必需按医院“患者自备药品使用管理制度”执行。6.医院制定有相关的处方权限制的规定 ① 抗菌药物处方权限 ② 麻醉药品处方权限
7.使用自费药品或乙类药品,以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中,医生要制定合理用药方案,给患者开具处方时,应熟悉药品的说明书内容,医师、护士按药品说明书规定使用药品。超出说明书使用药品的医师必须在病历中做出分析记录。
8.医院制定有处方权确认的程序与规定。医院医务科、各药房设有处方权留签字留样,药学人员须在核对处方签字后方可发药。9.医院制定有药物治疗医嘱书写规范与查对制度。医师、护士、药师应知晓这些规范与管理流程,并能得到切实的执行。
10.为确保需要时得到急诊用药,加强病区药品的管理,医院应制定病区急救、备用基数药品管理制度,药剂科与护理部负责监管。10.1各病区急救、备用基数药品的种类和数量,由医务、护理、药学相关人员根据临床需要协商确定。
10.2 各科室常备药品表经病区护士长签字确认后,送药剂科备案。10.3 病区管理人员应定期查看该病区所备有效期药品,在有效期3个月(常用)或6个月(不常用)前到药房更换新批号。10.4 药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供应途径。11.用药错误监测报告制度
11.1 要建立一套程序来确定和报告用药错误。该程序包括定义、用标准格式进行登记、报告和分析。目的是通过了解院内外发生的用药错误类型来预防用药错误,改进用药环节和培训员工用于预防此类错误。重要的是从制度上、管理上查找原因,在于总结经验、吸收教训。药对员工进行有计划的教育培训,药师、医师、护师要参与培训。12.建立药品召回制度
13.药品召回是指当发生、发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题,事件可能影响病人安全与诊疗质量时,按照既定的原则、程序和方法,收回药品,并按医院“药品召回管理制度”相关规定执行。召回的药品由药库专人妥善保管,不得再流入药房。14.实施动态分析制度。
15.药剂科按规定,每月定期向医院药事委员会提交医院药品消耗及用药结构情况,从数量和金额两方面进行统计分析,及时发现保管药品使用中的异常流向,以供院领导决策。
16.严格监督考核。把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要标准。
第五篇:临床用药评价方法
盐亭县人民医院临床用药评价方法
为规范临床用药行为,促进合理用药,确保患者用药安全,特制定临床用药评价体系。
一、医院药事管理与药物治疗学委员会负责临床用药的监测、评价及监管,具体由医务部组织实施,药学部提供技术支持。
二、严格控制全院药品收入占业务总收入的比例,确定各临床科室的药品比例,每月统计相关数据,药比超标的按规定扣罚科室相应奖金。
三、实施临床用药动态监测及超常预警制度,定期对使用金额排名前10位的药物、前10位的抗菌药物、基本药物使用金额排名前10位科室、单品种使用金额异常波动的药品于上月、上季度、上同期进行对比分析,异常使用或超出使用限量的药品启动预警机制,院内网公示并暂停采购或使用。
四、实施处方点评制度。每月对门急诊处方、住院医嘱进行点评,重点抽查外科、呼吸内科、儿科、重症监护病区等,对不合理处方、超常处方进行干预,全院通报不合理处方,并进行相应的扣罚。
五、定期开展专项药物临床应用评价。对特定的药物或特定疾病的药物使用情况(如血液制品、中药注射剂、抗菌药物、激素、辅助治疗药物的临床使用,超说明书用药、肿瘤患者用药、围手术期用药等)进行点评分析,提出整改措施,提高合理用药。
六、定期对抗菌药物专项评价,每季度对抗菌药物临床应用情况分析总结,对不合理用药情况及不合理用药医师进行公示,并按规定进行处罚。
七、实施用药错误监测报告制度,建立确定和报告用药错误的登记、报告、分析和处理的程序,通过了解院内外发生的用药错误类型来预防用药错误,避免用药错误的再次发生,确保患者安全。
八、实施药品不良反应监测与报告工作制度,及时发现药品不良反应,及时救治,并有记录,及时上报药品不良反应,对严重不良反应建立处理程序及应急预案。
九、制定病区备用药品管理制度,确定各病区急救、备用基数药品的种类和数量,药学部每月对病区备用药品进行检查。
十、建立药品召回制度,当发生、发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题、事件可能影响病人安全与诊疗质量时,按照既定的原则、程序和方法,药学部收回药品,并进行记录。
十一、严格监督考核,把合理用药纳入科室和医师绩效考核指标,并作为科室和个人评优、晋升的参评条件之一。