出租汽车企业 经营许可证年审需要材料（五篇范例）

第一篇：出租汽车企业 经营许可证年审需要材料

运出租汽车企业

经营许可证年审需要材料

一、客运出租汽车企业道路运输经营许可证年审表（原件扫描件及复印件）；

二、法人身份证（原件扫描件及复印件）；

三、企业所在地房照或房屋租赁合同（原件扫描件及复印件）；

四、企业驻地影像资料（原件扫描件及复印件）；

五、企业法人营业执照（原件扫描件及复印件）；

六、企业税务登记证（原件扫描件及复印件）；

七、企业机构代码证（原件扫描件及复印件）；

八、财务人员资质证书（原件扫描件及复印件）；

九、道路运输经营许可证（原件扫描件及复印件）；

第二篇：企业经营许可证换发

药品批发企业经营许可证核发

（药品批发企业《药品经营许可证》换证）

许可项目名称：药品批发企业《药品经营许可证》换证 编号：38-1-05 法定实施主体：北京市药品监督管理局（委托分局初审）依据：

1．《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号第十四条、第十五条）

2．《医疗用毒性药品管理办法》（中华人民共和国国务院令第23号 第五条、第六条）3．《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十七条）

4．《麻醉药品和精神药品管理条例》（中华人民共和国国务院令第442号）5．《反兴奋剂条例》（中华人民共和国国务院令第398号 第九条）6．《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理局令第20号）

7.《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号第四条、第六条、第八条、第十九条）

8.《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》（国食药监市[2004]76号）9.《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》（国食药监安[2005]527号）10.《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》（国食药监市[2007]299号）11.关于做好换发《药品经营许可证》工作的通知（国食药监安[2009]75号）12.《北京市开办药品批发企业暂行规定》（京药监发[2005]15号）

13.《北京市药品监督管理局转发关于疫苗经营监督管理意见的通知》（京药监市〔2005〕37号）

14.关于换发《药品经营许可证》有关事项的通知（京药监市[2009]89号）收费标准：不收费

期限：自受理之日起30个工作日（不含送达期限）受理范围：由企业所在地的市药品监督局分局受理。许可程序：

一、申请与受理

企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并根据受理范围提出申请并提交以下材料一式2份：

1．《药品经营许可证》换证申请表；

2．自查报告（应报告企业变动情况：注册、仓库、设施、设备、人员等；实际经营和应当核减的经营项目以及需要说明情况）；

3．《药品经营许可证》、《营业执照》正、副本原件及复印件（《药品经营许可证》副本 应含变更栏的记录）；

4．《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件；

5．营业场所、仓库的地理位置图及平面布置图（常温库、阴冷库、冷库面积）、房屋产权或使用权证明；

6．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书； 7．本企业执业药师注册证复印件；

8、仓储设施、设备目录。

9、凡申请特殊管理药品经营范围的还应提供下列材料（单独装订）：

⑴《麻醉药品和第一类精神药品定点批发经营申请表》、《医疗用毒性药品定点批发经营申请表》、《第二类精神药品定点批发经营申请表》、《蛋白同化制剂和肽类激素定点批发经营申请表》（网上申报）；

⑵《行政许可决定书》或《批复》复印件；

⑶ 专门负责特殊管理药品管理的组织机构框架图及各部门负责人名单；

⑷ 主管特殊管理药品质量负责人和经营负责人的简历及学历、职称、执业药师等资质证明复印件；

⑸ 储存特殊管理药品的库房位置平面图、库内布局图及储存条件说明； ⑹ 保证安全的监控设施、设备布局图及监控措施说明； ⑺ 特殊管理药品管理制度目录。

10、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

11、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。标准：

1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；

2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章； 3．核对《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证证书》原件，复印件确认留存，原件退回；

4．申报材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。岗位责任人：市药品监督局分局受理办受理人员 岗位职责及权限：

1．按照标准查验申请材料。

2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需要行政许可，不予受理，填写《不 2 予受理通知书》。

期限：2个工作日

二、初审

标准：

（一）材料初审

核对企业申请换发许可项目，除经营范围一项可以减少外，其余项目应与原许可项目内容相同。

（二）现场检查

依据《药品经营质量管理规范》及《关于换发〈药品经营许可证〉有关事项的通知》中的换证标准对企业现场进行审查。

凡涉及特殊药品的，除符合上述标准外，还应符合《特殊管理药品现场验收标准》。

（三）初审意见

出具初审意见。

岗位责任人：市场监督科、安全监管科审核人员 岗位职责及权限：

（一）材料初审

一般管理药品，由市场监督科审核人员初审： 换发《药品经营许可证》，应符合以下设置标准：

1．企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形；

2．企业质量管理负责人应具有大学以上学历，且必须是执业药师；企业质量管理机构还应至少配备一名执业药师；

3．具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库、冷藏运输装置和设备；

4．具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受北京市药品监管部门（机构）监管的条件，并按照药品监督管理部门的要求实施药品安全追溯系统；

5．具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

6.凡申请生物制品、体外诊断试剂、疫苗经营范围的对企业人员、设施设备还应符合换证标准规定的条件。

特殊管理药品，由安全监管科审核人员初审：

核准特殊管理药品经营范围，除符合一般管理药品标准外，还应具备以下条件： 1.在药品仓库内设有特殊管理药品专用库（柜），基本设施及安全监控系统设置与所储存药品类别相适应，储存面积及条件与所经营规模和品种要求相适应；

2.建立专门组织机构负责管理特殊管理药品经营活动，组织机构层次清晰、分工明确、运转顺畅，能有效保证药品质量及安全；

3.主管特殊管理药品质量的负责人应为药学或相关专业大学专科以上（含大学专科）学历，三年以上相关专业工作经验，并取得执业西药师或主管西药师以上（含主管西药师）技术职称；主管毒性中药材、毒性中药饮片质量的负责人还应取得执业中药师资格；

4.具有通过中国药品电子监管网和北京市特殊管理药品监控网报送本企业特殊管理药品购销信息的设施、设备及人员；

5.具有能保证本区域内特殊管理药品供应配送能力和安全运输设施、设备及人员。

（二）现场检查

1．依据《药品经营质量管理规范》、《关于换发〈药品经营许可证〉有关事项的通知》中的换证标准、《特殊管理药品定点经营企业现场验收标准》，组织选派药品监督人员组成检查组对申请企业现场进行检查，涉及特殊药品经营应至少有一名安全监管科人员参加。

2．由分局市场监督科组织监督人员2名以上（含2名）对现场进行检查，填写《药品经营企业换证现场检查记录》并签字，由本企业法定代表人或企业负责人当场签字确认；核准麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、第二类精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素经营范围的现场验收还应填写《特殊管理药品现场验收情况记录》并签字，由本企业主管特殊管理药品的负责人当场签字确认。

注：凡涉及麻醉药品和第一类精神药品经营范围的现场验收，必须由市局安全监管处组织现场检查。

（三）初审意见

1．涉及特殊药品许可申请的，安全监管科审核人员对特殊管理药品经营的申请材料和企业现场检查结果进行审核，提出同意或不同意意见，并移交市场监督科审核人员；

2.市场监督科审核人员对申请材料、企业现场检查结果以及安全监管科的特殊管理药品经营许可意见进行审核，对申请材料、企业现场符合验收标准的，提出准予许可的初审意见，写明依据的法律、法规条款项目，与申请材料一并转核准人员；不符合验收标准的，提出不予许可的验收意见及理由，与申请材料一并转核准人员。

期限：15个工作日

三、核准

标准：

1．程序符合规定要求； 2．在规定期限内完成；

3．对申报材料初审意见进行确认。岗位责任人：分局主管局长 岗位职责及权限：

1．按照标准对初审人员移送的申请材料进行审查。

2．对符合标准的，出具同意通过核准的意见，将申请材料和核准意见一并转初审人员。3．对不符合标准的，提出不同意见通过核准的意见和理由，将申请材料和核准意见一并转初审人员。

期限：2个工作日

四、审核

标准：

1．按照标准对分局提交的材料进行审核； 2．确认现场检查结果是否规范有效。岗位责任人：市场监督处审核人员

岗位职责及权限：

1．涉及特殊管理药品经营范围的许可申请，安全监管处审核人员对特殊管理药品经营的申请材料和企业现场检查结果符合标准要求的，提出准予许可经营范围的审核意见，对不符合标准的，提出不予许可经营范围的审核意见及理由。

2．市场监督处审核人员对分局核准上报的申请材料、企业现场检查结果以及安全监管处核准的特殊管理药品经营许可意见进行审核，符合标准要求的，提出准予许可的审核意见，与申请材料一并转复审人员；对不符合标准的，提出不予许可的审核意见及理由，与申请材料一并转复审人员。

期限：4个工作日

五、复审 标准：

1．程序符合规定要求； 2．在规定期限内完成；

3．对材料审核意见和现场审查结果进行确认。岗位责任人：市场监督处主管处长 岗位职责及权限：

1．按照复审标准进行复审。

2．同意审核人员意见的，提出复审意见，与申请材料一并转审定人员。

3．不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与申请材料一并转审定人员。

期限：2个工作日

六、审定

标准：

1．对复审意见进行确认； 2．签发审定意见。

岗位责任人：市药品监督局主管局长 岗位职责及权限：

1．按照审定标准进行审定。

2．同意复审人员意见的，与申请材料一并转市场监督处审核人员。

3．不同意复审人员意见的，应与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，与申请材料一并转市场监督处审核人员。期限：2个工作日

七、行政许可决定

标准：

1．受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全； 2．全套申请材料符合规定要求； 3．许可文书等符合公文要求；

4．制作的《药品经营许可证》正副本完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局公章准确、无误；

5．需整改的制作《整改通知书》；不准予许可的制作《不予行政许可决定书》中须说明理由，同时告知申请企业依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

岗位责任人：市场监督处审核人员 岗位职责及权限：

1．制作《药品经营许可证》正副本或《整改通知书》（或《不予行政许可决定书》）。2．装订成册，立卷归档。

八、送达

标准：

1．分局通知申请人携带《受理通知书》、原《药品经营许可证》正副本，或特药的《行政许可决定书》或《批复》，凭《受理通知书》核发《药品经营许可证》正副本、《整改通知书》（或《不予行政许可决定书》），收回原《药品经营许可证》正副本，或特药的《行政许可决定书》或《批复》；

2．及时通知申请人许可结果，并在《送达回执》上的签字、日期、加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误。

岗位责任人：分局送达人员 岗位职责及权限：

期限：10个工作日（为送达期限）

第三篇：兰州市客运出租汽车企业经营监督管理办法

兰州市客运出租汽车企业经营监督管理办法

第一章

总 则

第一条 为了加强对客运出租汽车企业的监督管理，规范经营行为，督促企业履行主体责任，强化服务质量，维护客运出租汽车行业经营秩序，促进其健康发展，根据有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。

第二条 本办法适用于本市客运出租汽车企业经营的监督管理活动。

第三条 市交通运输行政主管部门负责本市客运出租汽车企业的监督管理，市道路运输管理机构具体负责日常监督管理工作。

公安、财政、环保、规划、物价、卫生、质监、工商、税务、城管等有关部门依照各自职责，做好客运出租汽车企业经营的监督管理相关工作。

第四条 出租汽车客运经营应当遵循合法经营、公平竞争、优质服务、安全运营的原则。

第五条 客运出租汽车行业协会应当根据协会章程，为客运出租汽车企业和经营者及其从业人员提供服务和自律管理。

第二章 企业主体责任

第六条 客运出租汽车企业应当依法与从业人员签订劳动合同或者聘用协议或者经营合同。

第七条 客运出租汽车企业应当对从业人员进行管理、教育、培训、考核。

第八条 客运出租汽车企业不得聘用无道路运输从业资格证人员或者从业资格证未经本市道路运输管理机构注册的人员，从事出租汽车运营活动。

出租汽车从业人员不得转租车辆。

第九条 客运出租汽车企业应当建立健全安全管理制度，按照国家有关技术规范对出租汽车及配套设施、设备进行定期维护和检测，确保车辆技术状况良好。

第十条 客运出租汽车企业应当实行收费公开制度，按规定向出租车驾驶员收取费用，公开收费项目、收费标准，提供收费票据，不得向驾驶员转嫁投资和经营风险。

市交通运输行政主管部门应当会同政府有关部门加强对客运出租汽车企业收费的监督，根据出租汽车的运营情况，督促客运出租汽车企业与驾驶员签订合同，调整利益分配。

第十一条 客运出租汽车企业应当及时、足额给出租汽车驾驶员发放燃油补贴等政策性补贴。

第十二条 客运出租汽车企业应当协助政府做好畅交通工作，科学组织运营，实施车辆运营效率考核制度，强化劳动纪律，加强车辆运营监控，错开上、下班客流高峰时段，合理安排交接班时间，做好客运出租汽车运营管理和后勤保障。

第十三条 客运出租汽车企业应当自觉接受社会监督，指定部门或者人员受理投诉。

第十四条 客运出租汽车企业应当制定突发公共事件应急预案。应急预案应当包括报告程序、应急指挥、应急车辆以及处置措施等内容。发生突发公共事件时，客运出租汽车企业和驾驶员应当服从县级以上人民政府及有关部门的统一指挥、调度。

第三章 监督考核

第十五条 市交通运输行政主管部门和市道路运输管理机构应当加强对客运出租汽车企业落实主体责任和服务质量信誉情况的监督考核工作，客运出租汽车企业应当做好自检自查工作。

第十六条 客运出租汽车企业服务质量信誉考核实行计分制，根据考核结果，分为优良(AAA)、合格(AA)、基本合格(A)和不合格(B)四个等级。考核周期为每年的1月1日至12月31日，每年第一季度公布上考核结果。

第十七条 客运出租汽车企业应当分别建立考核信息档案。信息档案内容包括：企业基本情况、安全服务等。

第十八条 市道路运输管理机构应当加强日常监督检查和档案资料记录，按照考核时间要求，进行统计和考核工作。

客运出租汽车企业应当及时更新考核档案信息，向市道路运输管理机构报送相关档案资料。

第十九条 市道路运输管理机构按照考核项目，组织对客运出租汽车企业考核情况进行初评，市交通运输行政主管部门会同相关部门组织审核，审核后将考核结果予以公示，公示期为7天。

第二十条 客运出租汽车企业对公示的考核结果有异议的，应当在公示期内向市交通运输行政主管部门以实名方式申诉或举报。市道路运输管理机构会同相关部门对申诉或举报的情况进行调查核实，根据最终核实情况评定企业等级。

第二十一条 考核后按照考核结果予以奖惩：

（一）考核等级为优良的出租汽车企业，优先享有本市出租汽车扶持政策。在出租汽车更新、调增运力、重组兼并、评先奖优等政策实施方面给予倾斜；

（二）考核等级为合格的出租汽车企业，在行业评先奖优等活动中，同等条件下给予优先考虑；

（三）考核等级为基本合格的出租汽车企业，市道路运输管理机构要通过行业通报、集中培训等措施督促其加强内部管理；

（四）考核等级为不合格的出租汽车企业，核减更新车辆经营指标，且在下一个考核周期内不能调增运力、不得参与行业示范、评先奖优等活动。

第四章 法律责任

第二十二条 客运出租汽车企业违反本办法，有下列行为之一的，由市道路运输管理机构责令改正，并处以一万元以上二万元以下罚款：

(一)不按照规定保证车辆技术状况良好的；

(二)不按照规定建立并落实投诉举报制度的；

(三)不及时、足额发放出租汽车驾驶员燃油补贴等政策性补贴的；

(四)未向出租汽车驾驶员公开收费项目、收费标准的；

(五)出租或者擅自转让出租汽车车辆经营权的。

第二十三条 客运出租汽车企业违反本办法，有下列行为之一的，由市道路运输管理机构责令改正，并处以一千元以上三千元以下的罚款：

(一)聘用未取得从业资格证的人员或者从业资格证未经市道路运输管理机构注册的驾驶员从事运营活动的；

(二)不按照规定组织从业人员管理、教育、培训、考核的。

第二十四条 违反本办法的其他行为，法律、法规已有处罚规定的,从其规定。

第二十五条 市交通运输行政主管部门及其工作人员在客运出租汽车企业管理工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由有关行政机关依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章 附 则

第二十六条 红古区、永登县、榆中县、皋兰县的客运出租汽车企业经营的监督管理活动参照本办法执行。

第二十七条 本办法自2015年8月20日起施行。

第四篇：停车场经营许可证年审请示

关于停车场经营许可证年审请示

广州市发展和改革委员会：

我司在2015年6月就经营海珠区新港中路XX号大院地下停车场收费标准，向广州市发展和改革委员会进行了请示。广州市发展和改革委员会于2016年7月31日就相关问题进行了批复，我司按照（穗发改价格[2015]XXX号）文件精神，完善了停车场各类交通设施和相关规章制度，经营期间未受到相关部门任何行政处罚，管理规范合法经营。现申请贵委给予审核。

特此申请，请批示。

停车场

2016年5月26日

第五篇：《动物诊疗许可证》年审材料

《动物诊疗许可证》年审材料

（1）《遵义市汇川区<动物诊疗许可证>年审申请表》(附件4)（2）从业人员基本情况及健康证明(含姓名、性别、年龄、学历、专业等内容)；

（3）《动物诊疗许可证》正本、副本原件；

（4）《上一动物诊疗活动报告》（以下简称“报告”）以书面材料形式向发证机关报告。“报告”主要包括以下主要内容：动物诊疗及疫情报告情况，诊疗纠纷处理发生及处置情况，病死动物、排泄物及医疗废弃物生物安全处置情况，兽药采购及使用情况，各级畜牧兽医主管部门检查记录情况，诊疗档案建立及保存情况。

（5）动物诊疗制度文本（包括动物诊疗管理制度，动物疫情报告制度，动物防疫卫生制度，医疗废弃物、动物排泄物及污染物生物安全处理制度（无害化处理制度），兽药质量管理和使用制度，诊疗记录、档案建立和管理制度，动物诊疗事故处置制度，医疗器械清洗消毒制度）。（6）法定代表人（负责人）身份证明原件及复印件。