药妆行业分析5篇

第一篇：药妆行业分析

药妆行业分析

根据产业分析风险评估的培训要求，工作小组对药妆市场进行了行业分析，由药妆的定义，分析药妆行业的发展趋势、竞争格局，国外经验等部分组成。

一、药妆的定义

药妆由化妆品及药品两个词组合而成，意即具有药物性质的化妆品，也译作医学美容产品，这个名词最早由美国著名皮肤病学资深学者AlbertKligmall教授在上世纪70年代提出，他当时用来描绘那些对肌肤有药效的面部护肤产品，在1984年化妆品化学家学会全国科学会议上他正式提出了药妆品的命名(c0Smeceutical)，并把药妆品定义为介于药物和化妆品之间的制品，它的作用超过赋予皮肤色泽但又不及治疗的药物，也可称之为功能性化妆品(functionalCosmetiCS)或活性的化妆品(activec。SmeticS)。①药妆品可作为药物治疗和手术美容的有效辅助手段，赋予皮肤更为年轻的外观。②另外一种说法则认为:凡被FDA(美国联邦食品药品管理局)认为是含有药物成分而非化妆品成分的化妆品，就属于药妆产品。

中国目前并无“药妆”的批准文号，即使在国外也没有药妆的专门批准文号，只是分管的部门有所区别。国内的药妆产品是“卫妆准”字号，进口的药妆产品则是“卫妆进”字号，可见药妆是“妆”而非“药”，它属于化妆品里的一个品类。化妆品从用途上分类有:彩妆化妆品、洗护化妆品、功能化妆品三类;从销售渠道上分类有:专业线化妆品、日化线化妆品、医药线化妆品三类。②药妆从用途上来分属于功能性化妆品，从销售渠道上分属于医药线化妆品。传统化妆品用来修饰或维护皮肤外观，依照化妆品的法规，无法改变皮肤之构造或生理功能，所以不能满足功能性保养的需求，但是如果冒然使用药品，需要医师的处方与指示，又有潜在的副作用及风险性，不适合一般大众的安全使用，医疗保养品的出现，填补了药品与化妆品的空白，其地位介于两者之间，这种将医学与美容结合的保养趋势，受到皮肤医学专业人士的推崇。专门就中国护肤品市场来讲，曾经把我们现在所称的药妆理解为药物化妆品，而这里所指的药物是传统的中药成分。

二、化妆品行业

自2006年开始，依照中国加入WTO之后签署的协定，包括化妆品业在内许多行业的进口产品将下调10%的关税，据中国海关总署统计，2006年进口化品总量为1.84万吨，同比上年增长20.51%。作为化妆品进口大国的中国已经为仅次于美国和日本的全球第三大化妆品市场。全球管理咨询和市场研究公司莱恩(KLIN队COMPANY)发布的数据称，据不完全统计，2006年中国化妆品制工业总销售额约为1100亿元，在中国化妆品发展史上第一次突破销售额1000元大关，同比2005年的960亿元销售额增长了13%。其中美容类产品的比例15%，市场销售额约为165亿元;洗护发产品和香水市场比例为40%左右，销额约440亿元;其他化妆品约占5%左右。①2007年1一n月，全国重点大型零企业护肤品销售额总体比2006年有所上升，化妆品工业生产销售额为1200亿元其中护肤品业占据了化妆品业近2/3的销售份额，是化妆品业的主力军，并且以相当快的速度不断发展。

中国药妆市场上与薇姿比较相似的知名品牌还有理肤泉(LaRochePosay)、雅漾(Avene)、依泉(Uriage)，这三个品牌同薇姿一样放在药房销售，而且通常专柜都是紧邻的，卖点也都是温泉水，所不同的是薇姿可以使健康肌肤充满活力，但是没有处方权，而其他三个品牌属于“疗效性护肤品”(即本文介绍的药物化妆品)，医生可以将其开入处方，依泉与雅漾都出自专业的皮肤药制药厂。由于四个品牌温泉水并非取自一处，根据水质不同都有各自的特色，例如依泉的温泉水就是世界上唯一的一款等渗性水①，理肤泉水硒含量是四个品牌里最高的，雅漾活泉水可帮助脆弱受损皮肤，修护水脂膜，薇姿的卢卡斯温泉水矿物质含量最高。

三、药妆行业分析（思维导图）

（一）药妆行业发展趋势预测

1、中国化妆品行业发展预测 ①、中国化妆品行业发展的主要驱动因素：经济增长、城市化进程、技术进步、生活水平提高 ②、2009年我国化妆品行业经济运行情况分析：化妆品行业的固定资产投资情况、生产情况、销售情况、进出口情况、价格走势情况、行业景气度、主要经济指标 ③、2010-2012年要装行业发展预测：2010-2012年行业景气趋势预测、2010-2012年化妆品行业长期发展预测、2010-2012化妆品市场需求预测、中国化妆品资本进入寻求优化配置重要阶段、未来投资建议

2、化妆品消费市场需求分析及预测 ①、化妆品市场需求及结构分析：化妆品消费结构发生新变化、化妆品市场呈现多元化 ②、部分化妆品市场分析：薇姿品牌经营实践

3、中国药妆业发展趋势预测 ①、②、③、深化药妆流通体制改革：目标、政策与措施 药妆经营趋势：传统药妆转型、直营店回归等

连锁经营多元化：西方国家的多元化、中国药妆店是否需要多元化、多元化的业务选择还有哪些方向 ④、⑤、特许加盟是药妆发展的必然趋势 药妆竞争趋势

（二）药妆行业发展分析

1、药妆经营发展概述

2、药妆投资特征

3、经营模式

4、部分省市药妆市场分析

5、我国药妆连锁行业的SWOT分析

（三）行业竞争格局分析

1、中国药妆行业竞争状况分析

2、药妆经营状况分析

3、外资进入国内市场竞争

4、中国药妆业上市公司分析

5、其他药妆连锁业重点企业分析

（四）国外经验借鉴

1、日本成功经验借鉴

2、美国成功经验

3、薇姿成功经验

4、发展差异

（五）药妆产业分析

全球药妆品市场在2005年已经达到133亿美元，据来自WendyLewis数据统计，2005年皮肤护理销售额达到70亿美元，并且预测药妆品销售额到2010年将达到170亿美元。目前，虽然我国的药妆品市场还比较小，但正以每年超过10%的速度向前发展。①过去三年里中国药妆市场的增长速度是已经趋于饱和的欧洲市场的两倍，并且所占整个化妆品市场的份额并不高，还有很大增长空间。自从薇姿打开了中国的药妆市场之后，许多品牌也看到了其中的商机，比如英国知名的药妆清妍(SimPle)2006年6月进入中国内地，并在同年首期投放200家药店以及个人护理店，成为继日本芙丽芳丝(Fre即lus)2005年12月初来到中国之后又一知名药妆。同年，德国橄榄油护肤品牌—德丽芙系列产品也以药妆之名来中国淘金。

2005年12月，嘉娜宝旗下的品牌芙丽芳丝(fre即lus)进入上海四大药店—上海第一医药商店、上海第一医药连锁经营有限公司冠心药房、上海药房股份有限公司淮海中路百盛店以及上海药房连锁有限公司淮海中路劲松参药店。和薇姿通过代理商和药店合作不同，芙丽芳丝前期主要的旗舰店都采取了直营的方式。在日本市场上，药店渠道的销售占据了嘉娜宝约30%的份额，其中，芙丽芳丝就拥有超过7000个销售网点，而百货渠道只占据嘉娜宝约10%的份额，超市渠道和专卖店渠道分别占据约30%。2006年1月1日，第一家外商独资医药商业企业—日美健药品(中国)有限公司正式在国内市场开展业务，通过批发形式将日本的药妆产品引入到中国，而国内的零售药店将是日美健重要的下游客户。

国产护肤品集团涉足药妆领域的趋势也日渐增强，上海家化已经建立了国内最为先进的应用于化妆品的中草药研究机构，并且用“佰草集”打响了头炮，成为国产药妆的领头羊。中药老字号同仁堂于2001年斥巨资成立同仁本草亚洲护肤中心，引进国外先进生产设备与工艺流程，推出排毒、祛痘和美白等“同仁本草”系列护肤品。王老吉药业在2006年上半年推出了外用治疗座疮的产品“祛痘凝胶”探路市场，敬修堂药业2005年9月正式宣布进军中药美容化妆品行业领域，投入500多万元进行药妆的GMP认证及设备改造，推出了涵盖面膜、霜膏、精油及药包等70多个种类的护肤品，同时还创办了首家“药妆店”作为旗舰店。药妆品牌行业契机：来源可信，审查严格；拥有专业人士指导；治疗皮肤病或突出的皮肤问题更为全面；另辟蹊径，满足消费者求新求异的心理；利润高，增长空间巨大。

药妆品牌经营中存在的问题：缺乏完善的配套经营；未能扭转消费者观念；需要更大的动作缓解政策压力。

以上分析不当之处，敬请批评指正！

第二篇：药妆护肤品品牌广告语

药妆护肤品品牌的广告语

1.源于珍草，传世名方。

2.美丽药好，名方珍草。

3.珍草名方，让世界看见你的美。

4.集天下珍草，汇美丽名方。

5.以美而名，因方而芳。

6.美容护肤新产品，珍草名方新选择。

7.集珍草，名美人——珍草名方。

8.美肤天下，自然无价!

9.知肤之美，珍草名方。

10.名方专属你，美丽更给力。

11.美丽心体验，药妆新境界。

12.珍草为妆，名方为养。

13.珍草美妆，名方活肤。

14.珍草名方一美到底。

15.美而闻名，方而流芳。

药妆护肤品品牌的广告语欣赏

1.珍草古名方，美丽新主张。

2.珍草增添活力，名方还原美丽。

3.古方美丽，由你演绎。

4.珍草名方，传承千年的美丽秘方。

5.你的美，我来妆。

6.珍草名方，我的美丽秘方。

7.药美丽，有名方。

8.古智慧，今科技，珍草名方铸就美丽。

9.珍草精华，美丽有方。

10.德纯珍草，美倚名方。

11.珍草名方，妆成大美。

12.珍草药妆，美丽名方。

13.天然护肤新理念，珍草名方为典范。

14.邂逅百年美容古方，臻藏经典护肤药妆!

15.珍草胜一筹，美丽赛人生。

药妆护肤品品牌的广告语

1.用名方，倍美丽——珍草名方。

2.珍草名方，以妆养颜。

3.珍贵药草，美丽肌肤。

4.美有方，不必妆。

5.珍草名方，美丽与健康并重!

6.绿药妆，美名方!

7.名方有珍草，美丽少不了。

8.珍草梳妆，美的有方。

9.护肤养颜你的美，珍草名方驻青春。

10.天然珍草，美丽名方。

第三篇：总结：药妆品牌大PK（范文）

药妆品牌大PK

药妆有哪些品牌？

法国：Avene 雅漾、LA ROCHE-POSAY 理肤泉、Yashaer 雅莎尔、Vichy 薇姿、Nuxe欧树、Uriage依泉、Bioderma贝德玛、Dermina欧敏肤、Plante System欧碧泉、Noviderm葆丽德、Mustela妙思乐、Sens上士、Eye Care爱目、Svr诗芙雅、Saforelle 舒卉蕾、PLANTE SYSTEM 欧萃碧、ELANCYL 伊兰纤姿

英国：Simple清妍

德国：Sabamed施巴、Eucerin优色林、Doliva徳丽芙、Zimilan 植玫兰、Sebamed 施巴、Dr.Hauschka 德国世家、意大利：Rilastil维纳斯蒂尔 瑞士：Swissclinical瑞珂

中国：同仁堂、Yespt医肽、Herborist 佰草集、herbtrend 汉草风、Ardme 雅茚药妆、Promesse éternelle伊泰赫莲、LUCKY GRASS 吉白草 韩国：花酿

日本：Futurelabo 芙玖、freeplus 芙丽芳丝、Raffine 娜妃妮

药妆品牌分类

第一类 传统中医型药妆

中医药妆代表品牌有：片仔癀，马应龙，同仁堂，王老吉草本等

特色：此类药妆以传统中药为卖点，在品牌形象及市场服务上突出“中国特色”，强调”医药”的效果。第二类 理念型药妆

概念药妆代表品牌有：优色林，欧敏肤、葆丽德、倩碧、DQ等

特色：此类药妆有着的医学背景，并且在制药的标准下进行生产，较受皮肤科医生的青睐。第三类 成分型药妆

矿物药妆代表品牌有：雅漾，薇姿，理肤泉，依泉等

特色：此类药妆大多取自法国的温泉水，含有丰富的矿物质和微量元素，具有治疗皮肤病的功效。第四类 植物型药妆

植物药妆代表品牌有：欧萃碧，医肽等

特色：此类药妆全部成分都萃取自植物，产品风格富有自然时尚的美感，又兼具植物的安全性，深受大众青睐。

药妆第二种分类

第一类：针对敏感皮肤。成分温和，重要减少对皮肤的刺激，舒缓过敏现象。

第二类：针对青春痘及凹洞、疤痕，以剥离表层角质，控制油分分泌达到治疗效果。

第三类：针对毛孔粗大及痘痘肌，有效控油。

第四类：针对斑点、皱纹及黯沉的皮肤类型，可以达到美白、紧实和光泽皮肤的效果。

第五类：以纯天然植物提取为主，成分安全温和，对补水抗衰有奇效

中国人心里的药妆 1.2.3.4.药店出售 治药企业生产 添加了药用成分 有医学研发背景

医肽属于什么药妆？ 医肽——时尚的植物药妆

医肽借助自然的力量，精心萃取的117种纯天然植物，蕴含各种珍贵草本植物精华。真正的纯天然配方，安全可靠，不含有传统化妆品中刺激皮肤或阻塞毛孔的羊毛脂、甲醛、矿物油等任何化学成分，甚至连产品中的颜色、香味都取自植物本身。

医肽和其它药妆品牌有什么不同？

医肽VS薇姿、雅漾

薇姿、雅漾：温泉水含丰富的矿物质和微量元素，这类药妆具有治疗皮肤病的功效，对皮肤有问题的人有一定的疗效，比较适合敏感肌肤和问题肌肤。

医肽：天然植物萃取成分，植物分子非常小，容易吸收。不添加任何化学防腐剂，温和低刺激，适合任何肌肤，适用人群广泛。

医肽VS同仁堂本草

同仁堂本草：主要原料以传统中草药为主，如人参、珍珠、田

七、丹参、益母草等，属于传统中草药护肤品。中草药提取需要科学而先进的制剂工艺和提取工艺，我国目前添加剂精制提取技术还不够完善，而且国内也没有相应的中草药添加剂行业质量标准规范和要求，所以目前一般的中草药功能性化妆品使用效果并不明显。

医肽：医肽植物药妆主要成分全部来自植物萃取，结合低温冷萃取技术，保留了原有的植物天然活性成份，作用于皮肤更容易被皮肤充分吸收，发挥出极致的护肤效果。

医肽VS优色林

优色林：产品以抗衰而闻名，其产品知名度较高且比较专业。国外在成份计量添加方面的制度条文和我国存在一定区别，我国在此方面是比较保守而严谨，以健康安全为主要。而源自国外的同类产品则注重最终效果，成分剂量的添加比较大胆。

医肽：医肽精心萃取的117种纯天然植物，成份温和无刺激。针对不同皮肤问题，有效解决皮肤问题，让消费者使用安全方便，无后顾之忧。

医肽植物药妆和其他植物药妆品牌有什么区别？ 现在很多植物药妆品牌似乎都陷入了这样一个误区：过于强调药妆“医”的概念，过于注重对植物功效的诉求，试图通过冷静的形象凸显专业品质。这样的结果无外乎于在用过于理性过头的局限思维来判断并不局限的追求自然时尚的消费群。

医肽始终坚持独特的药妆路线，冷静而不冷漠，通俗而不庸俗，严谨而不严肃，质品与品位兼具。医肽围绕“时尚、自然、品质”的核心气质，以全新形象，去赢得广泛消费者的喜爱与信赖。

第四篇：化妆品OEM药妆营销策划

化妆品OEM药妆营销策划:药妆店经营方案

近年来，药妆店越来越受到业内的关注.但是内地药妆店的生存环境却与香港或台湾的药妆店是有不同之处的，因为港台女性已经养成了购买化妆品到药店的消费习惯，而在内地，这种消费习惯并没有形成。这也是屈臣氏到了内地转型为个人日用品零售商的原因。但屈臣氏在内地的成功运营却给我们发展药妆店指明了方向。下面说说药妆店运营四要素。

一、品牌定位定成败

药妆店的品牌定位非常重要，其决定了药妆店经营的成败。女性对化妆品的认知与购买是分很多年龄段的，针对不同年龄段的业态也比比皆是，但重要的是要营造满足特定消费群体的消费习惯的购买环境以及购买氛围。拿屈臣氏而言，它的定位是出售个人日用品，再精确点就是出售女性个人日用品。很多年轻女性往往把去屈臣氏购物作为第一选择，究其原因就在于--产品全，单品价格不高；在商业区，逛街购物两不误；品牌好，新品多，质量有保障；购物环境好，比较喜欢。

所以药妆店在开业之前，就要做好清晰的品牌定位。目前大多数的药妆店没有什么品牌定位，如果有的话，也就是高端品牌专柜。高端品牌人群定位非常狭窄，它只适合处在最尖端商业区域的药妆店。如果药妆店要大力发展的话，大多数的药妆店要做成中等档次，单品价格在50元以下比较合适，而且用产品效果来与众多的化妆品零售

商形成品牌区隔。这种效果就是特别的商品功能，有功能趋向性，或有特别的特征，或有显相的表征等等。

市场调研表明，目前国内女性还没有养成到药店购买化妆品的意识，消费行为就更不用说了，而这正是药妆店要解决的第一个难题。解决的方法就是卖效果。人的习惯养成是需要时间的，而药妆店却不能坐等人们的习惯养成。因此，用效果来打动一部分女性消费者是比较实际的经营理念。

二、店面选址是关键

因为药妆的核心消费群是女性，其中的主力消费群更是年轻女性，而女性天生有逛街的本能，所以，只有在商业区的药妆店才能经营成功，比如商业区单店或者商场店中店。选择店址的方法，应尽量选择人流量和人流流向的黄金交叉点。

在选择药妆店店面之前，最好做好详细的市场调研和市场分析。调研的内容最好包括目标人群的流量、此区域内消费群的消费习惯、此区域内竞争品牌定位等等。

三、产品品类要齐全

产品要通过与众不同的定位，与超市日化柜台形成了明显的品牌区隔；而且要求品类齐全，基本上女性会在店内能够完成一站式购物。药店要做药妆，肯定要做品系齐全的产品线。但是目前药妆品的品种非常少，该怎么办呢？

有以下几种方法：

1.品牌经营和OEM品牌并重。发展OEM品牌是关系药妆店发展的战略基石；而且发展OEM品牌，可以极大地推动药妆品牌的提升。当然，这样做的风险也比较大，OEM需要合理的比率，大型的药妆连锁店同样也要注意这一点。

2.做中药化妆品。中药化妆品比较有特色，差异性也比较强，能和以精致提纯的西方化妆品形成明显的区隔，而且有植物或绿色的概念。这样能够最大限度的回避竞争，并在竞争中获胜。

3.注重药妆的效果。国内的药妆店能否成功，就在于能否把人流拉进药店，并形成销售，进一步形成消费习惯。效果是关键，没有效果，药妆店很难获得成功。

4.单品的价格定位在50元以下，并且采用屈臣氏的特价产品销售模式，同时在药妆陈列、展示、促销POP上下足功夫。

四、顾问销售提销量

因为药妆店提供的是特别的、有效果的药妆品，因此要引进顾问式的销售，毕竟大多数的女性对产品本身的认识偏少。这点也是如今药妆品发展不理想的另一个重要原因。

顾问式销售有两种含义，一是提供小剂量的试用品，二是根据不同肤质提供不同的皮肤美容解决方案。女性购物时只要价格合适，再加上良好的环境，诱人的产品表现，亲切合理的商业游说，其冲动购买的比率是非常之高的。顾问式销售的第三种意思就是提高成交率，在人流量偏小的情况下，成交率一定要高。

第五篇：药分析

药物分析：是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检测与控制的科学。

精密度：用标准偏差SD表示。指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。

准确度系指用该方法测定的结果与真实值或认可的参考值接近的程度。

药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

药品标准物质：指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用，具有特定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。

标准品是用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。化学药品标准物质常称为对照品

残留溶剂: 指在合成原料药，辅料或制剂生产的过程中使用的，但在工艺中未能完全除去的有机溶剂 恒重：除另有规定外，系指供试品连续二次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。

空白试验：指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果。

氧瓶燃烧法：是将有机药物放入充满氧气的密闭烧瓶中进行燃烧,并将燃烧所产生的欲测物质（气态）吸收于适当吸收液中,然后根据欲测物质的性质,采用适当1.原料药稳定性试验的内容1.影响因素试验2.加速试验3.长期试验

2.《中国药典》凡例、正文，附录，索引。

3中国药典规定：检查项下包括 有效性、均一性、纯度要求 与安全性四个方面。制订药品质量标准必须坚持 安全有效、技术先进、经济合理、不断完善 的原则。

4.检验程序:取样留样，鉴别，检查，含量测定，检查报告 5药品从研发到成功生产与使用，包括临床前研究、临床试验和生产上市三个阶段

6美USP-NF.英BP.欧EP.日JP.国际Ph.Int 1953,1963,1977,1985,90,95,00,05,10九版药典

7判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑鉴别、检查、含量测定三者的检验结果。

8药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药安全、合理、有效的重要方面。

9药物质量标准分析方法的验证：准确度，精密度，专属性，检测限，定量限，线性与范围，耐用性

10药品质量是生产出来的，不是控制出来的，化学原料药首选容量分析法.制剂首选色谱法

11药品质量制定原则：科学，先进，规范，权威、长期 12药品的鉴别方法要求专属性强，耐用性好，灵敏度高，操作简单，快速等

13鉴别试验的条件：溶液的浓度，溶液的温度，溶液的酸碱度，试验时间

14杂质限量检查方法：标准对照法，灵敏法，比较法

15杂质缺点：无治疗作用，影响药物的稳定性和疗效，损害人们的健康。分类：信号杂质.有害杂质.无效或低效杂质 1杂质检查：(1)杂质的来源：一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。(2)杂质的限量检查：药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百 万分之几表示。(3)一般杂质及特殊杂质 一般杂质：多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。特殊杂质：是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。2薄层色谱法常用方法：杂质对照品法，适用于杂质已知并有杂质对照品的情况.供试品溶液自身稀释对照法，适用于杂质的结构不能确定或无杂质对照品的情况。对照药物法，选用质量符合规定的与供试品相同的药物作为对照品。

3高效液相色谱法常用方法：无杂质对照品时：1.峰面积归一化法2.不加校正因子的主成分自身对照法。有杂质对照品时：3.加校正因子的主成分自身对照法4.加校正因子的内标法5.外标法

4砷盐的检查法（古蔡法，Ag-DDC)的原理1）古蔡法：金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量的砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色砷斑，与一定量标准的砷溶液所生成标准砷斑比较，判断供试品中金属是否符合限量规定（灵敏度高Sb干扰）2）Ag—DDC 金属锌与酸作用产生新生态氢，与药物中微量的砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，还原二乙基二硫代氨基甲酸银，产生红色胶态银，同时在相同的条件下使一定量标准砷溶液呈色，用目视比色法或在510nm波长处测定吸光度进行比较。（a 灵敏度高 13酸性染料比色法概念，原理及影响因素：是针对生物碱药物，在一定的pH条件下，可与某些酸性染料结合显色，而进行分光光度法测定药物含量的方法。原理： 在适当的介质中，生物碱类药物可与氢离子结合生成生物碱阳离子，一些酸性燃料如溴百里酚蓝、溴酚蓝等可解离成阴离子，而上述阳离子与阴离子定量结合成有机络合物，即离子对。可以定量的用有机溶剂提取，在一定的波长处测定该溶液有色离子对的吸收度，即可计算出生物碱的含量。

也可将呈色的有机相经碱化，使与有机碱结合的酸性染料释放出来，测定其吸收度。再计算出碱性药物的含量。影响因素：

1、最佳的pH选择

2、酸性染料及其浓度

3、有机溶剂的选择

4、水分的影响

5、酸性染料中的有色杂质。

14甾体激素类官能团酮基位置的不同和鉴别反应：

1、C17-α醇酮基的呈色反应：皮激素类药物分子结构中C-17位上的a-醇酮基具有还原性，能与四氮唑液，多伦试液以及斐林试液作用显色

2、酮基的呈色：C-3和C-17酮基可与羰基试剂生成黄色的腙

3、C17-α甲酮基的呈色反应：甲酮基与亚硝基铁氰化钠反应显色

4、酚羟基的呈色反应：酚羟基与重氮苯磺酸生成红色偶氮染料

5、炔基的呈色反应：炔基与硝酸银产生白色的炔银沉淀

6、卤素的反应。15比色法的三种方法及原理：（1）四氮唑盐比色法，原理：皮质激素C17-α-醇酮基（-CO-CH2OH）具有还原性，在强碱性溶液中能将四氮唑盐定量地还原为甲臜，而自身失去2e被氧化为20-酮-20醛。生成的颜色随所用试剂和条件的不同而不同。（2）异烟肼比色法，原理：甾体激素C3-酮基及其他位置上的酮基能在酸性条件下与羰基试剂异烟分析方法进行鉴别、检查或含量测定。

重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用呈色的金属.热源：是药品中存在的能引起体温升高的物质，主要来源于细菌内毒素。

细菌内毒素：是革兰阴性菌细胞壁的脂多糖，具有致热作用。

中药制剂：以中药为原料，按中医学理论配伍组合，以一定的制备工艺和方法制成一定剂型的药物制剂。酶法：（酶分析法）以酶为分析试剂或分析工具，主要用以测定样品中除酶以外其他物质的含量

比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过长1dm且没1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度称为比旋度。

吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸光系数。

药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作中的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。

一般鉴别试验：依据某一类药物的化学结构或理化性质的特性，通过化学反应来鉴别药物的真伪。

专属鉴别试验：根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同选用某些特有的灵敏的定性反应来鉴别药物的真伪。

色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为(Rf值或保留时间)进行的鉴别试验。

杂质限量是指药物所含杂质的最大允许量 容量分析法：也称滴定法，是将已知浓度的滴定液（标准物质液）又滴定管滴加到被测药物的溶液中，直至滴定液与被测药物反应完全（通过适当方法指示），然后根据滴定液的浓度和被消耗的体积，按化学计量关系计算出被测药物的含量。

色谱分析法：是一种分离分析方法，系根据混合物中各组分的色谱行为差异（如在吸附剂上的吸附能力的不同或在两相中分配系数的不同），将各组分从混合物中分离后再选择性测组分进行分析的方法。

光谱分析法：利用物质的光谱进行定性、定量和结构分析的方法。

专属性：系指在其他成分（如杂志、降解产物、辅料等）可能存在的条件下，采用的方法能正确测定出被测物的特性。检测限（LOD）：是指试样中被测物能被检测出的最低浓度和量。定量限（LOQ）：是指试样中被测物能被定量测定的最低量，其测定结果应具有一定的准确度和精密度。崩解时限：固体制剂在规定的介质中崩解溶散至≤2mm的碎粒（或溶化、软化）所需时间的限度

溶出度：系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。

范围：系指能达到一定精密度、准确度和线性、测试方法适用的高低限浓度或量的区间。

线性：指在设计的范围内测定结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。

可见异物：系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um。

中药分析：以中医理论为指导，应用现代分析方法，研究中药材和饮片、提取物和中药制剂质量的一门科学。

中药指纹图谱：中药材、饮片、提取物或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标定化学的、生物学的或其他特性的图谱 合成抗菌药：是一类抑制或杀灭病原微生物的药物（或称为化学治疗剂）。

生物制品：是以微生物,细胞，动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防，治疗和诊断的制品

16检测限=3:1或2:1（一般）定量限=10:1

17药品处理前分两大类：不经和经有机破坏的前处理18、20℃时，以1.0ml水为20滴换算。药物中水分分为结合水和吸附水。水浴：98-100度，药筛选用国家标准的R40/3系列。“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一

19、HPLC五大组成：离子，进样器，色谱柱，检测器，工作站。四个参数：色谱柱的理论塔板数n、分离度R、重复性RSD≤2.0%、拖尾因子T 峰高T应在0.95-1.05之间。20重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了减小误差。

21药物的一般鉴别试验包括化学鉴别 法、光谱鉴别法、色谱鉴别 法和生物学法。

22破坏有机药物进行成分分析，可采用干法、湿法和氧瓶燃烧法。氧瓶燃烧法（铂丝作用：固定样品、催化）

23巴比妥类药物的含量测定方法有银量法、溴量法、紫外分光光度法、酸碱滴定法.提取重量法、HPLC法及电泳法等。24具有水杨酸结构 的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下，与三氯化铁 反应，生成紫色配 位化合物。反应适宜pH为 4～６，在强酸性溶液中配位化合物分解。对乙酰氨基酚的水溶液加FeCl3显蓝紫色。采用双相滴定法测定, 控制间氨基酚的限量

25阿司匹林的含量测定方法主要有酸碱滴定法、紫外分光光度法、高效液相色谱法。

26阿司匹林的特殊杂质检查包括溶液的澄清度，水杨酸，易碳化物检查

27肾上腺素中肾上腺酮的检查是采用 紫外分光光度法。28.C10.C13.C17为雄甾烷，雌甾烷，孕甾烷 29.美洛昔康用NaOH滴定液测定

30.高分子杂质分析方法:1.柱色谱系统2.HPLC系统

31.维生素B1硫色素荧光反应远离:维生素B1在碱性溶液中可被铁氰化钾氧化生成硫色素。硫色素溶于正丁醇（或异丁醇等）中显蓝色荧光

32抗生素的常规检验，一般包括 性状、鉴别、检查、含量测定(效价测定)等四个方面。抗生素的效价测定主要分为生物学和化学及物理化学两大类。

33维A用三点校正法波长选择原则：1选择VA的最大吸收波长 2在最大吸收波长的两侧各选一点。等波长差法：使λ3-λ1=λ1-λ2，测定维生素A醋酸酯时，λ1=328nm λ2=316nmλ3=340nm △λ=12nm等吸收比法：使Aλ2=Aλ3=6/7Aλ1.测定维生素A醇时，λ1=325nm λ2=310nm λ3=334nm 34维E杂质检查：生育酚。利用生育酚的还原性，可被硫酸铈定量氧化。

35链霉素具有氨基糖苷类结构，具有羟基胺类和α-氨基酸的性质，可与茚三酮缩和成蓝紫色化合物。

36注射剂中抗氧剂的排除采用加丙酮或甲醛为掩蔽剂。

0.5gAs/30mlb 可仪器测定,还可定量c Sb干扰小）

5阿司匹林片剂采用两步滴定法的原因及解释何为两步滴定法？ 因为片剂中除加入少量酒石酸或枸橼酸稳定剂外，制剂工艺过程中又可能有水解产物(水杨酸、醋酸)产生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和共存酸，再在碱性条 件下水解后测定。（1）中和：取片粉、加入中性醇溶液后，以酚酞为指示剂，滴加氢氧化钠滴定液，至溶液 显紫色，此时中和了存在的游离酸，阿司匹林成了钠盐。（2）水解与测定：在中和后的供试品溶液中，加入定量过量的氢氧化钠滴定液，置水浴上 加热使酯结构水解、放冷，再用硫酸盐滴定液滴定剩余的碱。6重金属检查法：1硫代乙酰胺法：适用范围：溶于水，烯酸和乙醇的药物；原理：硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解，产生硫化氢，与与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物浑浊液，与一定量标准铅溶液经相同方法处理后所呈现的颜色比较，判断供试品中重金属是否符合含量限度规定。(2)方法取各药品项下规定量的供试品，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成 25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，放置，与标准铅溶液一定量同法制成的对照 液比较，判断供试品中重金属是否超过限量。2炽灼后的硫代乙酰胺法：适用范围：含芳环，杂环，以及难溶于水，烯酸及乙醇的有机药物；原理：重金属可能与芳环，杂环形成较牢固的价键，需先将供试品炽灼破坏，残渣家硝酸进一步破坏，蒸干。加盐酸转化为易溶于水的氯化物，再按第一法检查。3硫化钠法：适用范围：溶于碱性水溶液而难溶于烯酸或在烯酸中即生成沉淀的药物；原理：在碱性介质中，以硫化钠为显色剂，使铅离子生成硫化铅微粒的混合液，与一定量标准铅溶液经相同法处理后所得颜色比较，判断供试品中重金属是否符合限量规定。

7非水溶液滴定法原理。采用非水溶液滴定药物时，肾上腺素等为有利碱，直接与高氯酸反应。盐酸多巴胺等盐类(BH+•A-)药物的高氯酸滴定过程，实际上是一个置换滴定，即强酸（HCLO4）置换出与有机弱碱结合的较弱的酸（HA）。其反应原理可用下列通式表示：BH+•A-+HCLO4→BH+•CLO4-+HA，式中BH+•A-表示有机弱碱盐；HA表示被置换出弱酸。溶剂种类：酸性溶剂（冰醋酸）碱性溶剂（二甲基甲酰胺两性溶剂（甲醇）惰性溶剂（甲苯）。没有明显滴定突跃。温度和储存条件影响滴定剂浓度。终点指示方法：常用电位滴定法和指示剂法

8亚硝酸钠法的原理，测定的主要条件，滴定终点法。原理：芳伯氨基或水解后生成芳伯氨基的药物在酸性溶液中与亚硝酸钠定量发生重氮化反应，可用永停滴定法指示反应终点。条件：①加入适量溴化钾加快反应速度，（原因：因为溴化钾与HCl作用产生溴化氢。溴化氢与亚硝酸作用生成NOBr。若供试液中仅有HCl，则生成NOCl由于生成NOBr的平衡常数比生成NOCl的平衡常数大 300位。所以加速了重氮化反应的进行。）加入溴化钾使体系中的KBr和盐酸起到氢溴酸的加速作用②加入过量盐酸加速反应：a重氮化反应速度加快b重氮盐在酸性溶液中稳定c防止生成偶氮氨化合物而影响测定结果③反应温度：室温(10～30℃)条件下滴定。重氮化反应的速度与温度成正比，但是生成的重氮盐又随温度升高而加速分解④滴定速度：滴定不宜太快，滴定管尖端插入液面下2/3处，一次大部分亚硝酸钠搅拌情况下迅速加入，然后提出液面洗尽，在缓缓滴定，接近终点时，滴加最后一滴后搅拌1-5分钟，再确定终点是否达到。指示终点的方法：电位法、永停滴定法、外指示剂法和内指示剂法。

9容量分析法特点：方法简单易行，方法耐用性高，测定结果准确，方法专属性差，光谱分析法：简单易行，灵敏度高，准确度高，专属性较差。色谱分析法：高灵敏度，高专属性，高效能和高速度

10巴比妥的丙二酰脲反应以及硫元素的鉴别反应原理。反应： a、银盐反应：在碳酸钠试液(碱性条件)中振摇使溶解，滤液中逐滴加入硝酸银试液，(局部过浓)生成白色沉淀(二银盐)，振摇沉淀即溶解(一银盐)；继续滴加过量的硝酸银试液，沉淀不再溶解(均转为二银盐)。b铜盐反应酰亚胺结构溶于吡啶时，易发生烯醇化异构现象。烯醇化结构与铜吡啶试液作用，生成稳定的配位化合物。原理：硫代巴比妥类分子中含有硫元素，可在氢氧化钠溶液中与铅离子反应生成白色沉淀；加热后，沉淀转变为硫化铅。

12托烷碱类的vitaili鉴别反应原理：阿托品、莨菪碱等莨菪烷类生物碱结构中的酯键水解后生成莨菪酸，经发烟硝酸加热处理，转化为三硝基衍生物，再与氢氧化钾的醇溶液和固体氢氧化钾作用脱羧，转化为具有共轭结构的阴离子而显深紫色。

肼缩合，形成黄色的异烟腙，在420nm波长附近具有最大吸收。具有两个酮基的甾体激素可形成双腙，如黄体酮，氢化可的松等。（3）柯柏反应比色法，原理：供试品与硫酸-乙醇共热被氧化为黄色产物，加水或稀硫酸稀释，重新加热显桃红色，在515nm处有最大吸收。

16.效价测定的方法及微生物检定法的优缺点：微生物检定法（管碟法和浊度法）、理化疗法、抗生素活性检定法；微生物检定法优点：灵敏度高、需用量小，测定结果较直观；测定原理与临床应用的要求基本一致，更能确定抗生素的医疗价值；而且适用范围广，较纯的精制品、纯度较差的制品、已知的或新发现的抗生素均能应用；对同一类型的抗生素不需分离，可一次测定其总效价。但其存在着操作步骤多、测定时间长、误差大等缺点。17抗生素的鉴别试验的原理：（1）茚三酮反应(2）Molisch试验（3）N-甲基葡萄糖胺反应（4）麦芽酚反应：此为链霉素的特征反应。链霉素在碱性溶液中，链霉素经分子重排使环扩大形成六元环，然后消除N-甲基葡萄糖胺，再消除链霉胍生成麦芽酚，麦芽酚与高铁离子在微酸性溶液中形成紫红色配位化合物。（5）坂口反应——链霉胍特有反应 本品水溶液加氢氧化钠试液，水解生成链霉胍。链霉胍+8-羟基喹啉（或α-萘酚分别与次溴酸钠反应，其各自产物再相互作用生成橙红色产物。

18凝胶色谱法测定高分子杂质的原理：利用凝胶色谱的分子筛作用，让药物分子自由地凝胶颗粒内部，而高分子杂质被排阻，不能进入颗粒内部。由于凝胶颗粒内部有较大的比表面积和较小的空间，因而溶质分子在凝胶内部叫凝胶颗粒外部更容易被吸附。色谱过程中凝胶对药物的吸附作用大于对高分子杂质的吸附作用，据此可使高分子杂质药物分离。

20非水碱量法测定有机碱药物化氢卤酸、硫酸盐、硝酸盐时会有何干扰？如何消除？根据反映的不同，在反应中置换出来的HA酸性较强时，根据化学反应平衡原理，使反应不能定理的完成。必须采取措施，除去或降低滴定反应产生的HA的酸性，是反应顺利完成。一般的处理方法是加入定理的醋酸汞冰醋酸溶液使其在醋酸中生成难解离的卤化汞，以消除氢卤酸对滴定的干扰与不良反应。以可以采用更为环保的方法是用较大量的醋酐代替冰醋酸作为溶剂，可以提高终点的灵敏度。

21碘量法测维C时为何用酸性介质和新煮沸的蒸馏水？如何消除维C注射剂中稳定剂影响？是因为酸性介质中维C受空气中氧的氧化速度减慢，加入新煮沸的蒸馏水的目的是减少水中溶解的氧对测定的影响。注射剂测定前加入丙酮2ml以消除注射剂中抗氧剂亚硫酸钠对测定的影响。23.简述氧瓶燃烧法测定药物的实验过程？(1)仪器装置：燃烧瓶为500ml、1000ml、2000ml的磨口、硬质玻璃锥形瓶、瓶塞底部溶封铂丝一根。(2)称样：称取样品、置无灰滤纸中心，按要求折叠后，固定于铂丝下端的螺旋处，使尾部漏出。(3)燃烧分解：在燃烧瓶内加入规定吸收液、小心通入氧气约1分钟，点燃滤纸尾部、迅速吸收液中、放置。(4)吸收液的选择：使燃烧分解的待测吸收使转变成便于测定的价态。