QA巡检标准操作规程

第一篇：QA巡检标准操作规程

QA巡检标准操作规程

1.目的：为保证产品质量，按照GMP要求生产，防止污染和交叉污染。2.范围：适用于制剂事业部制剂生产全过程。3.责任人：QA人员、QA经理 4.程序： 4.1 检查频次

QA人员对整个生产区域每日进行两次巡检，并记录检查情况，对违反GMP要求的行为立即提出进行整改。

4.2 检查人员为各工序的QA人员（附各工序的人员名单）巡检项目如下（做好巡检记录，见RD-ZL-042-02）4.3 对于处于：“已清场”状态的区域。

4.3.1检查操作间内设备状态标识、门牌标识是否正确。

4.3.2检查操作间内设备、地漏、回风口、墙壁、地面、除尘管道是否清洁。4.3.3检查操作间内是否存放物料，是否存放工器具。4.3.4检查本操作间的文件、记录是否正确、完善。4.3.5检查操作间状态标示牌内是否有《清场合格证》。4.3.6凡清场合格的操作间门是否已关闭。4.3.7检查其压差显示是否正确。

4.3.8检查“已清场”状态是否在有效期内,如超过有效期由QA在清场合格证上盖“已失效”章。4.4对于处于：“待清场”状态的区域。4.4.1检查工作室的门是否已关闭。4.4.2检查其压差显示是否正确。4.5对于处于：“清场”状态的区域。4.5.1检查其设备状态标识是否正确。

4.5.2检查设备的清洁是否按本设备的清洁SOP进行，容器具的清洁是否按《容器具清洁的标准操作规程》进行，操作环境的清洁是否按《十万级、三十万级洁净区清洁、消毒标准操作程序》、《万级洁净区清洁、消毒标准操作程序》进行。

4.5.3凡清场合格的工作室检查门是否已关闭 4.5.4检查其压差显示是否正确。

4.6对于处于：“正在进行生产”状态的区域。

4.6.1检查各操作间门牌标识（包括所生产品种的品名、批号、规格）是否正确；设备状态标识是否正确。

4.6.2检查操作间内物料、产品（包括成品、半成品或废品）、包装材料、工具是否定置摆放。

4.6.3检查生产过程中各岗位所领物料的批号、规格、品种是否符正确。4.6.4检查生产环境是否清洁，生产过程中是否存在污染物料、混批的情况。4.6.5检查生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理。

4.6.6检查设备运行情况是否正常，若有异常是否及时停机通知机修人员，不在设备异常状态下生产。4.6.7检查各操作间的本岗位SOP文件都在现场，所有文件只与本岗位有关，无相关文件在现场。4.6.8检查生产过程各记录的填写是否及时、规范、真实准确。4.6.9检查各操作间压差指示是否正确。

4.6.10检查工作室内温湿度记录的填写是否及时，温湿度是否符合所处区域。4.6.11检查生产区域的门是否已关闭。

4.6.12检查生产人员的工作服的穿戴是否符合相应区域及生产情况。4.6.13检查其操作是否按SOP执行。

4.6.14检查物料交接的各工序是否有双人复核签字，物料的称重是否有双人复核签字。4.6.15检查各操作间内是否有清洁工具的存放。4.7清洗间

4.7.1检查房间内地面是否干净，无积水；地漏是否无味，表面清洁，无可见异物或污迹。4.7.2检查清洗池是否洁净，无可见异物或污迹。4.8洁具间

4.8.1检查洁具间内的各清洁工具是否洁净，是否按相关要求定置存放，是否按 GMP相关规定区分使用。

4.8.2检查洁净区所使用的拖把、毛巾是否符合GMP规定。4.8.3检查毛巾的使用是否根据不同的使用范围加以区分使用。4.9器具存放间：

4.9.1检查器具摆放是否摆放在器具架上，是否符合定置管理要求。

4.9.2检查器具架上的器具是否具有状态标识，标识填写是否规范，是否有清洗时间、有效期和清洗人签名。

4.9.3检查已清洗的器具、容器是否保持清洁。

4.9.4检查清洗后的器具、容器存放是否超过有效期，若超过有效期的是否重新清洗，并及时更改标识牌。4.10仓库 ：

4.10.1检查仓库现场卫生状况，应整洁、不凌乱、无杂物、积尘，防鼠设备有效。

4.10.2检查其物料、产品、包装材料、摆放区域是否正确，状态标志“合格”、“不合格”、“待验”等状态明显，无误，货位卡、物料卡齐全，填写正确。

4.10.3检查物料的外包装情况，应无破损，外观清洁，破损外包装的，成品必须退回车间换包装。原辅料外包装破损的，若内容物受到污染的必须退货，内容物未受污染的，应申请QA检查员确认，更换外包装后入库。

4.10.4物料的堆放情况，应分品种、分库、分批号堆放，应有一定的间距。4.10.5检查进库成品的编码应符合“物料编码规程”的规定。

4.10.6检查工作室内温湿度记录的填写是否及时，温湿度是否符合所处区域。

4.10.7检查标识材料的存放是否在专用柜或专用库, 记录是否齐全,是否遵守《标签、说明书、标识材料管理规程》。

4.10.8检查仓库内门窗、地面、仓库货架、托盘是否清洁；照明设施是否工作正常。4.10.9检查仓库是否按规定放置防鼠灭虫工具；相关记录是否填写完整。4.10.10检查仓库中货物入库时及已入库货物是否按规定进行登记管理。4.11中间站：

4.11.1检查中间站的温湿度是否满足GMP要求。

4.11.2检查进入中间站缓冲区的原辅料是否按规定清除其外包装或对其外部清洁处理。4.11.3检查中间站内的原辅料是否按相关规定放置于相应容器或上托盘或货架。4.11.4检查中间站内的原辅料是否按品种依次整齐排放；是否有标识牌，其标识牌上的 品名、规格、批号、数量的填写是否准确无误。

4.11.5检查中间站内装有物料（中间体、成品）的容器具表面是否清洁，器具内外是否具有双桶签，并注明品名、批号、重量（皮重、毛重、净重）。

4.11.6检查进入中间站的物料（中间体、成品）是否按品种、规格、批号依次整齐排放；是否按“待验”、“合格”、“不合格”分区堆放，各区间应有一定距离。

4.11.7检查进出中间站物料的登记台帐填写是否及时、是否准确、是否完整。4.11.8检查物料进出中间站是否严格遵守物料交接制度。4.11.9检查现场相关记录的填写是否及时，是否标准。4.12包材暂存间

4.12.1检查包材暂存间的温湿度是否符合GMP要求。4.12.2检查该处的两道门不能同时开着。4.12.3检查现场摆放整齐，是否做到定置摆放。4.12.4检查包材的存放是否有明显的状态标识。4.13公用系统

4.13.1检查纯化水处的纯化水监测记录的填写是否及时，是否完整。

4.13.2检查空调系统的空调系统运行记录、过滤器检测、清洗、更换记录的填写是否齐全。4.13.3检查空气压缩系统运行记录、真空设备运行记录的填写是否齐全。4.13.4检查制冷系统的制冷机运行记录的填写是否齐全。

4.13.5检查污水运行记录的填写是否齐全，是否有质量管理部做好水质检验报告书。4.14洗衣房

4.14.1检查洗衣房的地面、门窗及把手、洗衣机、烘干机、消毒灭菌柜表面、工作服整理台等是否清洁。

4.14.2检查十万级、三十万级洁净服清洗人员是否每二天洗一次；凡更换产品时，工作服必须换洗。万级区洁净服必须每天换洗。

4.14.3检查洗衣房清洁是否按《洗衣房清洁标准操作程序》进行清洁、消毒。

4.14.4检查工作服、工作鞋是否按《工作服清洗标准操作规程》、《工作鞋清洗标准操作规程》清洗。4.14.5检查消毒液的配制是否按《消毒剂的配制与使用标准操作规程》进行，记录是否填写及时、完整。

4.14.6检查地漏清洁是否符合GMP要求，无味，表面清洁，无可见异物或污迹。4.15公用卫生

4.15.1检查万级、十万级、三十万级洁净区是否按照《一万级洁净区清洁消毒标准操作程序》、《十万级、三十万级洁净区清洁消毒标准操作程序》进行地面、墙壁、鞋柜的清洁和消毒, 并记录。

4.15.2检查一般生产区按照《一般生产区清洁标准操作程序》进行地面、窗户等公用区域清洁，并记录。

4.15.3检查清洁人员是否每日及时清理垃圾。4.16人员

4.16.1检查上岗人员的健康档案是否齐全，符合GMP要求。新进人员是否有体检记录。

4.16.2检查个人卫生是否符合GMP要求，勤洗澡洗头，没有头皮脱落；勤理发、剃须、剪指甲；车间工作人员不涂脂抹粉；不佩戴饰物、手表、手镯等私人物品。4.16.3检查人员工作服装是否符合GMP要求，专人专用，专区专用。4.16.4检查人员洗手消毒、随手关门是否到位。4.16.5检查各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗。4.16.6检查各岗位人员是否按本岗位的SOP操作。

第二篇：QA检验标准

SMT产品工序检验规范 文件编号：QC7097 版本号： A 共3张 第1张

1.0 目 的

本文规定了SMT成品检验过程，确保交付给顾客的产 品是合格的。2.0 适用范围

2.1 本文适用所有SMT成品检验。3.0 职 责

3.1 生产部负责将待检验的成品提交给成品检验 3.2 质量保证部成品检验员负责成品检验

3.3 质量保证部QA检验员负责包装前成品的抽样检验 4.0 参考文件 4.1 按照AQL MIL-105E收货标准(严重0.65，轻微1.0)参照IPC-A-610C检验标准 5.0 材料和设备

体视显微镜0～30X、60X放大镜、刻度放大镜、FCT测试仪 6.0 检验过程 6.1 标识

用黑色永久性标记笔在所发现的不合格品上标记 “→”并在此处用文字注明缺陷名称。6.2 对于需要返工、返修的不合格品，检验员应填写《返工、返修单》交质 检主管。

序号 检验项目 检验标准 检验方法 检验规则 1.0 缺件

应有而无零件者

所有器件的焊接位置均应符合《产品装配图》的规定 目视 除非另有规定，否则按照QC7099进行抽样检验 1.1 多件 不需而有多余之器件者

所有器件的焊接位置均应符合《产品装配图》的规定 目视 100％检查

1.2 错件(电极性方向)器件的方向相应物料应符合《产品装配图》和BOM清单的规定 目视 100％检查 1.3 浮件

浮件大于0.3mm拒收，倾斜大于0.3mm拒收 刻度显微镜 100％检查

1.4 锡洞 1.锡洞面积小于吃锡面积的1/4 可允收

2.锡洞不能露底材 目视 100％检查

1.5 锡尖 1.超过锡面大于0.5mm不允收 2.小于0.5mm水平状允收 3.小于0.5mm垂直状允收 刻度显微镜 100％检查 1.6 锡裂

1.零件面或焊接成的零件脚弯

裂开(冷热收缩形式)2.判定标准：IC脚以针挑；CHIP 类以1.5KG推力 物理实验室 拉力计 100％检查 1.7 锡多(灯芯效应)1.零件吃锡部分无法辨识零件

与FPC之焊接轮廓者拒收 2.两端金属吃锡高度：大于1mm 拒收

目视 100％检查 1.8 锡不足

1.锡量不可少于1/3Pad 2.零件焊垫不得外露、氧化、拒 焊之情形 目视 100％检查 1.9 锡珠

1.锡珠直径小于0.15mm时允收 2.锡珠直径大于0.15mm时拒收 3.锡珠点阵连线超过0.25mm或

者1/2焊点间间距，拒收 4.以上条件必须满足：锡珠是在

器件焊脚之间且锡珠被助焊剂包裹住不易从FPC上脱落 目视 刻度显微镜 100％检查

2.0 偏位 1.零件垂直偏移但器件与焊盘

间的接触焊锡面必须大于0.125mm以上允收 2.水平偏移但器件与焊盘间的

接触焊锡面大于1/3允收 3.器件偏移但焊接接触焊锡面

不小于吃锡面的1/3允收 4.零件偏移超过焊盘范围拒收 目视 100％检查

2.1 跷皮 线路与焊点翘起来，拒收 目视 100％检查 2.2 空焊 应焊而未焊，拒收 目视 100％检查 2.3 冷焊

焊点表面未形成锡带，或者焊锡与FPC焊盘之间未形成良好的熔 合金状态，拒收 目视

100％检查 2.4 外来物

外来物不允许在导线间搭桥，明显者拒收

如相邻导线间有外来物，其绝缘阻抗应≥109Ω 用绝缘阻抗测试仪测量 100％检查 2.5 保护膜分层、气泡 1.目视可见的保护膜分层、气泡 拒收

2.FPC上的焊盘不得与基底分层 目视 100％检查

2.6 器件损坏 器件不允许有裂缝、缺口、烫伤等损坏现象 目视 100％检查 2.7 沾锡

器件上除焊脚外尤其是连接插头镀金面上不允许沾锡及其它杂物 目视 100％检查 2.8 焊脚 Connector连接器 a)器件的焊脚应完全被焊锡包 住

b)垂直方向：器件的焊脚周围

被焊锡包住1/2以上，(PIN脚背无焊锡包住)可接收 c)器件焊脚偏位最大允许焊脚 宽度的1/3 d)器件焊脚边缘不允许偏出

FPC焊盘且其偏位位置必须盖住镀金焊盘的1/3或偏离镀金焊盘最大不允许超过金焊盘的1/3 e)Connector连接器接触镀金

面不允许沾锡或有锡渣 f)Connector连接器PIN脚接触 面到连接器接触顶端1/5以内，可允收有少量沾锡 目视 100％检查 2.9 锡渣

1.器件表面不允许有锡渣 2.FPC上不允许有锡渣

3.锡渣直径大于0.15mm时拒收 4.锡渣直径小于0.15mm时允收 5.锡渣点阵连线超过0.25mm或者1/2焊点间间距，拒收 6.锡渣是在器件焊脚之间且锡 渣被助焊剂包裹住不易从FPC上脱落，允收 目视 100％检查

3.0 焊锡外观 焊锡应有光泽，要均匀、圆润，不允许有发白、粗糙的现象 目视 100％检查 3.1 折痕、皱纹、划伤 产品上不允许有明显折痕、皱纹、划伤 目视检查（见封样）100％检查 3.2 沾污

FPC、器件及连接器接触金面不允许有明显或块状的助焊剂残留物和其它杂物 目视

100%检查 3.3 耳机与FPC的对位

FPC内圆弧应紧贴耳机中间的金属圆形物，具体后焊要求请详见＜产品装配图＞要求 目视 100％检查

3.4 马达对位 马达应安装在白色丝印线内，不允许超出白色丝印线，具体后焊要求请详见＜产品装配图＞要求 目视 100％检查

海绵、导电布贴附 接地镊子 所贴附位置均应符合《产品装配 图》的规定 目视全部 无漏贴、偏移、巻 起

Function测试

FPCB测试盒，接地助听器

按作业指导书上的测试操作方法 进行测试 FPCB测试盒 全部

100%检查

良好锡点的特征：1.流散性良好(锡之表面外观光亮、圆滑，且呈现出良好的合金状态)3.接触面即锡与FPC接触角度为Ф

良好：15°≤Ф≤30° 可接收：30°≤Ф≤60° 拒收：Ф≥60°

第三篇：斜拉链巡检操作规程

斜拉链巡检操作规程

1.检查电机的温度，声音，振动是否正常。

2.检查减速机的温度，声音，振动是否正常，润滑油是否合适，联轴器是否正常，液力耦合器是佛漏油等。

3.电机温度＜60℃，液力耦合器＜45℃，减速机＜45℃，前后轴承＜65℃。

4.检查库顶袋收尘电机及袋收尘虑体运行是否正常，有无漏气，漏风现象，灰斗有无积料等。

5.检查头，尾轮的切合是否正常，有无刮壳，刮斗，跳齿，脱齿，脱槽等情况。

6.检查滚轮与轨道的运行状况，斗子有无变形，斗子固定螺丝有无掉落情况，链条有无脱节情况，以及轨道和链条的淋油情况等。7.检查急停开关是否处于可投入状态。

8.检查各防护罩）（网），栏杆等劳保设施是否安置妥当。9.检查下料溜子有无卡堵及漏料现象，电动推杆是否灵活可靠。10.检查盘式输送机的运行状况是否良好可靠。11.每小时巡检并记录1次。

第四篇：皮带巡检工安全操作规程

皮带巡检工安全操作规程

1、本工种操作人员必须遵守《煤矿安全规程》及其他各项规章制度，并严格遵守本操作规程。

2、皮带输送机岗位操作人员必须按照规定佩戴好劳动保护用品。

3、必须熟练掌握本岗位所有设备的工艺、性能及运转维护要领，认真执行技术操作规程，严禁违章作业，并有权拒绝和制止他人违章指挥、违章作业。

4、必须经常检查皮带运输机的绳索开关、跑偏开关、机头机尾防护罩及其他安全装置，确保使用时安全有效。

5、严禁工作人员在皮带输送机附近休息或堆放杂物，必须保持设备、地面、环境卫生清洁，保证安全生产、文明生产。

6、禁止在皮带机运转的情况下清扫托辊、皮带距地面高度过小时严禁进入皮带下清理卫生，生产需要必须清理时，必须经批准后停机处理。

7、清理皮带机的头部或尾部下料溜子时，必须停止皮带运转，并将开关打到闭锁位置，清理高处下料溜子必须系安全带并设专人监护才能作业。

8、巡查运转皮带时，严禁身体各部位接触运转部件。

9、皮带输送机检修时，必须严格执行停电挂牌检修制度，检修完毕将防护栏等安全装置恢复后才准试车运转。

10、巡查爬坡皮带时，要注意防滑，遇有冰雪天气要及时把人行道清除干净，确保巡检作业安全。

11、皮带机上方或附近禁止电气焊作业，因工作需要必须进行作业时，必须采取可靠的保护措施，方能进行电气焊作业。

12、皮带输送机运转部位绞进杂物，必须停机用工具处理，禁止用手直接清理皮带滚筒上的粘料或对设备进行其他清理工作。

13、禁止在运行中的皮带上直接用手撒松香或涂油膏，皮带在运转中不准对设备进行维修工作。

在运行的皮带上用人工捡出石块等杂物的工作，应采取安全措施，防止人身接触皮带或转动部分。工作人员应站在栏杆外面袖口要扎好，以防皮带挂住。

第五篇：机房巡检标准及项目

机房巡检标准及项目

一、机房环境标准

1.机房内的温度、湿度、空气洁净度等环境条件应符合要求，确保机房内良好的工作环境，保证设备的正常运行，并采取相应的节能措施。

机房温湿度标准：温度：23±5℃，湿度：（50±30）% 2.机房内应清洁、少尘，无悬浮颗粒物，无积水，无异味。机柜及设备表面无灰尘。

3.检查机房设备标示、标签，保持标示、标签清晰牢固。4.巡检人员根据《综合接入局机房物品码放标准》对机房物品码放进行整理。保持设备、设施和环境整洁。

5.检查、测试动力环境集中监控系统的温湿度、水浸、门磁、摄像机等监测探头，保持性能良好，工作正常。

6.检查机房门开合情况是否良好，无变形。锁具使用是否正常。7.检查机房内窗户的密闭情况，达到防水防尘的密封要求。8.如机房内有上下水管通过或有阀门、暖气等装置应检查有无漏水或阀门关闭不严的情况。

9.检查机房内物品码放是否预留合适的维护作业通道。

10.检查机房门外部显眼处是否已悬挂“机房重地非工莫入”的标牌 11.检查机房入口处墙上或门上等显眼处标记是否已张贴机房管理责任部门和责任人员及联系电话。(合用机房可根据用户要求进行张贴)12.综合接入机房内的标准配备应包括以下物品：测试电话、消防器材、三成铁皮资料柜、温湿度计、维护本册（入室登记表,值班日志,电信工程记录表,设备系统故障记录）、清洁工具（墩布,扫帚,簸箕,水桶）、梯子、标示牌（严禁烟火、通讯机架禁止攀登、机房重地非工莫入、禁止拍照、禁止操作、接地、小心有电、本地交换、本地传输、数据、电力、库房、MDF、ODF、DDF、消防器材严禁挪用）、逃生图，上墙机房管理制度（保密制度,值班制度,入室制度,请示报告制度,安全制度,交接班制度,机房管理制度）.注：传输接入机房目前不配备测试电话。

13.检查机房出入口处的《入室登记表》本册的放置情况。上墙机房管理制度必须按要求在机房显眼处贴挂。其他机房物品应按《综合接入局机房物品码放标准》（附件一）。

14.检查机房内各类安全设施、消防器材（灭火器、防毒面具、消防栓等）齐全并符合要求，摆放位置合理，须100%完好有效，标识完好。

15.各机房、消防通道、紧急疏散通道应确保畅通，张贴疏散路线图，安装应急照明设施。

16.检查机房墙体有无渗水、漏水和裂缝情况。

17.机房内不得有食物存放，如发现食物存放应立即进行清理，避免引入老鼠咬坏电缆。造成电气短路。配电架要干净整洁，18.检查机房无蜘蛛网尘土。电缆沟内线缆整齐无积水杂物，盖板必须阻燃且不得挤压电缆。

19.检查机房是否具备防雷设施及安装是否牢靠，对于一次雷击失效的单元要及时发现及更换。

20.在巡检结束时，应完成设备间的环境清洁工作。环境清洁工作包括：地面，门窗，柜子的擦拭和废料的清理。

二、机房设备标准：

1.检查设备示意图是否齐全准确，标注清晰、完整，并及时资料的更新工作。

2.检查设备及线缆资源情况是否与系统资源一致，如有不符应及时反馈现场情况。

3.各类资料、仪表、配件及工具等保存完整，入柜定点定位摆放有序。

4.各类机架牢固，无松动，机架接地牢靠，无异常，排列有序，整齐，摆放间隔符合规定。各类设备机架有名称标示，标示齐全、规范、准确、明了。避免设备机架、设备安装在管孔、槽道、空调出风口正下方。

5.机房内设备、维护终端不宜使用临时式拖板交流电源，禁止多个临时式拖板交流电源串接使用。各维护终端台、设备摆放有序。6.各类电缆有标签标示，标示齐全、规范、准确、明了，符合标签制作要求。MDF、DDF、ODF、光终端盒等所有配线、尾纤对大客户、重要用户电路必须有明显标识。

7.检查ODF设备防尘冒的安装情况，如有缺失应及时补齐。8.机房供电负荷符合安全载流量，电源线、信号线表面干净，无老化、发热现象，电源插头、插座、插板、开关安装规范，无破损，绝缘良好。

9.交流电缆、直流电缆、数据线、光纤尾纤进出机房或进出不同楼层，应分不同竖井或孔洞。无法实现的应同竖井或孔洞明显分区隔离布放。交流电缆、直流电缆、数据线、光纤尾纤、监测线路应分层分槽布放，根据不同实际情况可以同槽不同位布放。监测线必须按相关规定套管布放。

10.机房内各机架进出电缆绑扎平整、有序，无纽绞和交叉。走线槽内各类线缆无盘绕。光纤尾纤按照相关规定专槽布放，或套波纹管。空调管、线隔离处理要求无漏电漏水现象。

11.各类电缆接头压制接线耳，连接可靠，无乱搭接、绕接、单孔单面并接现象。

12.设备保护接地良好，接地方式、线径、颜色符合技术规范，并按期测试，接地电阻满足指标，接地线径符合技术要求。13.各类设备机架仪表显示、指示灯、告警提示准确、正常。14.设备无故障且无无效告警，各种表头指示正常有效，各种开关按钮工作正常。

15.机房内各种延伸设备运行情况正常无告警。

16.各类开关（熔丝）配置合理，无过大、过小和上下级不匹配现象，无异常温升、气味及异响现象。

17.维护终端因设备要求不能关机的，应当在人离时将显示器电源关闭。

18.各类电缆线无异常温升，无异味现象。

19.各配电电缆绝缘层完好，无破损、老化、龟裂现象，无异常温升现象。

20.蓄电池组各单体无外壳鼓胀、开裂、极柱变型、爬酸、渗漏等现象，各单体电池间连接部位牢靠，无异常温升现象。21.检查机房内临时电源线是否采用双护套线。22.完成数据，交换，传输设备的滤网清洁。

23.机房内MDF配线架的跳接情况不纳入巡检问题反馈。

24.如允许可以对具备主备用保护的设备或者线路进行倒换测试（建议日常巡检不做此项，可专门安排此项检查）