TS16949体系认证 各部门认证资料清单（最终五篇）

第一篇：TS16949体系认证 各部门认证资料清单

质检部体系认证相关资料

1.质检部绩效指标的统计并及时上报（2014年是否有需调整的指标？）2.产品审核相关资料，包括：

产品审核年度计划、产品审核指导书、产品审核检查记录表、产品审核报告、产品审核改进项的计划、验证 3.全尺寸检验资料，包括：

全尺寸检验计划、全尺寸检验记录、全尺寸检验报告 4.各种检验记录，包括：

进货检验记录、在制品检验记录、外协件检验记录、成品检验记录、出厂检验记录，记录要方便查找

5.各种检验操作规程、检验标准，包括：

粒度仪、磁性能测试仪、电光天平、3D光学影像测量仪、压力试验机、特斯拉计等所有测试设备的操作规程；有效版本的作业文件：检验文件、抽样方案、检查标准。6.不合格品控制，包括

低于目标值的各种产品评审记录、纠正措施、验证资料；返工/返修产品情况记录；检查员判定产品不合格的相关记录；各种产品合格率的统计；各种废品原因的统计分析

7.查看业务计划，看看是否有需要在审核之前完成的工作要求 8.2014年上半年产品质量状况报告 9.2013年工作总结、2014年工作计划

以上是各部门需要做的工作内容，如有不全之处请本部门自己添加、完善。同时各部门一定要做好部门与部门之间的接口工作。避免在审核的过程中出现不一致现象。

技术研发部体系认证相关资料

1.技术部绩效指标的统计并及时上报（2014年是否有需调整的指标？）2.新产品策划（APQP）材料收集整理，策划数要与销售部的新产品数量相一致（可以让销售部提供一份新产品清单）3.现场的SPC控制图、Cpk值

4.控制计划（CP）、失效模式及后果分析（PFMEA）文件的更新 5.各道工序《作业指导书》的管理，包括《返工/返修作业指导书》

6.各种技术文件的管理：包括各种产品图纸、模具图纸、检验文件、工艺文件等的制定、下发、修改、收回、销毁、发文登记。

7.各种外来文件的管理：包括外来文件的接收登记、存档、下发、与顾客沟通记录、修改、收回、销毁等。

8.技术文件清单（包括产品图、毛坯图、工艺文件、检验文件）、外来文件清单。9.采购产品的验收规范的编写和修订，包括检验项目、抽样方法、接收标准。10.负责公司成品验收规范的编写和修订，包括检验项目、抽样方法、接收规范。11.工艺纪律检查记录及不合格项的整改关闭

12.查看业务计划看看是否有需要在审核之前完成的工作要求 13.2013年工作总结 2014年工作计划

以上是各部门需要做的工作内容，如有不全之处请本部门自己添加、完善。同时各部门一定要做好部门与部门之间的接口工作。避免在审核的过程中出现不一致现象。

供应部体系认证相关资料

1.供应部绩效指标的统计并及时上报（2014年是否有需调整的指标？）2.主辅原材料采购标准、供应商评价准则 3.采购计划、采购合同 4.与供应商沟通记录

5.运输公司名称清单、运输合同、运输公司综合评价 6.2014年合格供方名单 7.供应商评价,包括：

供应商档案、供应商调查表、供应商现场审核资料、供应商综合业绩评价、供应商到货登记台帐、供应商评价表、供应商综合评价报告、供应商各种体系、产品认证证书复印件

8.供应商体系开发计划，上一年度供应商体系开发情况报告。

9.供应商现场审核计划、审核通知，现场审核记录、审核报告、整改项及验证资料

10.各种原材料的供应商检验报告、进货的报检单、质检部的检测报告，退货情况汇总，发生不合格时供应商制定的纠正/预防措施及验证资料 11.询价的相关资料

12.原材料库库房的管理要做到帐、物、卡相符，原料使用要符合先进先出 13.库房的现场管理要符合要求，库房内的各种标识要齐全、库房内的卫生要保持清洁。仓库管理办法要在库房内悬挂。

14.查看业务计划看看是否有需要在审核之前完成的工作需求 15.2013年工作总结 2014年工作计划

以上是各部门需要做的工作内容，如有不全之处请本部门自己添加、完善。同时各部门一定要做好部门与部门之间的接口工作。避免在审核的过程中出现不一致现象。

销售部体系认证相关资料

1.市场部绩效指标的统计并及时上报（2014年是否有需调整的指标？）2.顾客清单、顾客特殊要求清单

3.2013年10月份至2014年08月份新产品清单，提供给技术部一份以便与技术部的新产品策划数目相一致 4.各种合同订单的修订

5.销售计划、销售合同（包括口头订单）、合同评审资料

6.顾客反馈情况：顾客沟通记录、质量信息反馈单，顾客抱怨处理 7.顾客满意度调查：顾客意见征询表、顾客抱怨，顾客不满意项的整改 8.供货质量情况、产品交付及时情况、退货情况等的统计，退货情况、超额运费、外部损失要与计财部的质量成本报告相一致

9.中标情况统计、市场竞争对手分析报告、出国考察情况报告 10.运输公司清单、运输合同，运输情况考核、运输公司综合评价 11.市场部的发文记录

12.成品库房的管理要做到帐、物、卡相符，出货要符合先进先出 13.成品库房内要有《仓库管理办法》，标识要齐全，卫生清洁。14.仓库成品摆放定置图、安全库存表

15.市场部要准备一份更新过（最新版本）的《销售作业指导书》。16.2013年工作总结、2014年工作计划

以上是各部门需要做的工作内容，如有不全之处请本部门自己添加、完善。同时各部门一定要做好部门与部门之间的接口工作。避免在审核的过程中出现不一致现象。

计划财务部体系认证相关资料

1.年度绩效指标（年度销售收入、利润、质量成本）的统计并及时上报（是否有需调整指标？）

2.年度业务计划、三年业务计划 3.发文登记 4.数据分析报告 5.质量成本报告 6.业务计划完成情况报告

7.查看业务计划看看是否有需要在审核之前完成的工作要求 8.2013年工作总结 9.2014年工作计划

以上是各部门需要做的工作内容，如有不全之处请本部门自己添加、完善。同时各部门一定要做好部门与部门之间的接口工作。避免在审核的过程中出现不一致现象。

人力资源部体系认证资料

1.出勤率、人员流失率绩效指标的统计并及时上报（是否有新增或需调整的指标？）

2.员工档案，包括

简历、证件复印件、培训试卷、员工综合评价表、员工绩效考核表、特殊工种的证件复印件

3.查看业务计划，看看是否有需要在审核之前完成的工作要求 4.2013年工作总结 5.2014年工作计划

以上是各部门需要做的工作内容，如有不全之处请本部门自己添加、完善。同时各部门一定要做好部门与部门之间的接口工作。避免在审核的过程中出现不一致现象。

生产部体系认证相关资料

一、生产管理

1.绩效指标的统计并及时上报（是否有新增或需调整的指标？）2.《生产计划》、临时生产计划、生产计划完成情况统计 3.5S活动：5S检查记录，生产现场检查记录； 4.现场的物流要畅通，通道不得占用；

各种作业指导书、设备操作规程在现场能够得到；现场悬挂的各种文件要保持清洁、清晰； 生产现场的标识管理；

现场的各种原料、成品、半成品、废品按规定的要求摆放 现场设备的清洁。

现场区域管理：合格品区、不合格品区、返工返修区

5.各种生产文件的管理，包括各种产品图纸、模具图纸的制定、下发、修改、收回、销毁。

6.模具档案：使用情况记录表、维护保养记录、改制记录、首末件记录，模具库的管理、标识、砂轮导轨使用记录。

生产部体系认证相关资料

二、外协加工管理

1.供应商基本能力调查表、供应商体系开发计划、供应商的各种认证证书复印件。

2.供应商现场审核计划、供应商现场审核实施计划，供应商现场审核通知、供应商现场审核记录、供应商现场审核报告

3.供应商到货登记台帐、供应商业绩表、供应商综合评价表、供应商综合评价报告、合格供方名单。4.供应商档案

5.外协件加工计划、外协件的报检

6.外协加工件的各种供应商检验报告、进货报检单、质检部的检测报告 7.外协加工合同

8.退货及返工返修情况记录。

9.2013年工作总结、2014年工作计划

以上是各部门需要做的工作内容，如有不全之处请本部门自己添加、完善。

企管部体系认证相关资料

1.质量方针、质量目标的修订，各部门绩效指标的统计、汇总分析 2.各种体系文件的管理：

体系文件清单；发文记录；文件的发放、更改、收回、销毁； 3.培训

年度培训计划、培训实施计划、签到簿、培训的实施记录、培训的验证记录、培训的有效性评价、培训教案 4.内部体系审核

年度审核计划（包括体系、过程、产品）、体系审核实施计划、签到、检查表、内审报告、不符合报告、纠正措施及验证资料

过程审核

年度过程审核实施计划、日程表、签到、过程审核记录、审核报告、改进计划及验证资料 5．管理评审资料，包括

管理评审活动：年度计划、管理评审输入资料、签到、会议记录、管理评审报告、改进的实施资料 6.二方审核资料

7.内部员工满意度调查、员工的绩效考核 8.质量例会会议记录 9.纠正预防措施的汇总

10.改进项目的确定、改进提案的实施、验收 11.公司内部所有绩效指标的汇总、趋势分析 12.顾客反馈的汇总验证

13.查看业务计划看看是否有需要在审核之前完成的工作要求 14.2013年工作总结、2014年工作计划

以上是各部门需要做的工作内容，如有不全之处请本部门自己添加、完善。同时各部门一定要做好部门与部门之间的接口工作。避免在审核的过程中出现不一致现象。

设备部体系认证相关资料

1.设备范围：生产及辅助生产设备、检测设备

2.设备部职责：对设备购置、安装、调试、验收，设备的维护保养、检修、备件计划（最小库存量）、维修成本、报废等全过程进行管理，使设备保持良好的技术状态，确保正常生产和满足产品质量的要求。3.工作内容：

1.建立并及时更新设备台帐、识别关键设备和普通设备，设备档案的整理 2.设备二级保养计划、设备预防性维护计划、预见性维护计划的编制 3.上述计划的监督实施及记录管理、设备点检的监督实施及记录管理、设备日常保养的监督实施及记录管理、设备一级保养的监督实施及记录管理

4.设备工作台时统计记录的管理

5.设备故障维修登记，设备故障停机时间的统计分析，备品备件清单 6.主要设备的综合能力分析（可按月计算设备效率OEE）7.设备大修计划及实施

8.各种设备的购买原因（写报告申请）、批准、新进设备的验收记录。9.监视测量装置一览表、监视测量器具周期检定计划及实施情况、各种监视测量装置检定合格证，各种监视测量装置的合格证标签的粘贴管理

10.现场卡尺的可用性、监视测量装置使用情况检查，确保测量准确 11.MSA分析计划，粒度仪、性能仪、卡尺MSA分析报告。

12.文件管理：各种设备操作规程、应急计划、设备管理办法、非通用检具管理办法等。

13.安全生产检查记录、防火检查记录、生产中关于安全方面的会议记录 14.2013年工作总结、2014年工作计划

以上是各部门需要做的工作内容，如有不全之处请本部门自己添加、完善。同时各部门一定要做好部门与部门之间的接口工作。避免在审核的过程中出现不一致现象。

第二篇：体系认证

体系认证

C－GMP（中国体系）

ISO13485（欧盟体系）

QSR 820（美国体系）

CMDCAS（加拿大体系）

TGA（澳大利亚体系）

J－GMP（日本体系）

医疗器械认证服务 > 体系认证 > C－GMP（中国体系）

中国国内医疗器械行业的质量管理体系依据标准YY/T0287，它是ISO13485等效采用的中国行业标准。对于医疗器械，建立相应的质量管理体系是取得二、三类产品注册的必要条件。有两种方式建立医疗器械质量管理体系：

1）通过药监局组织的体系考核；

2）通过YY/T0287的质量管理体系认证

第一种方式比较适合于新创办的医疗器械企业初步创建质量管理体系；第二种方式比较适合于从一般行业的ISO9001体系扩充到医疗器械行业的YYT0287。

许多企业为提高医疗器械招标的竞争力和提升内部企业实际管理水平，还常常在通过药监局体系考核后再进行YY/T0287的质量管理体系认证。

相应的法规有国家药品监督管理局令第22号《医疗器械生产企业质量体系考核办法》。以下是YY/T0287质量管理体系认证的情况介绍：

质量管理体系认证注册条件

1.申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。

2.已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）； 3.申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产 品定型且成批生产。

4.申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月，其它类型的组织，质量管理体系运行时间不少于3个月。

5.申请组织至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。

6.在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

第三篇：ISO体系认证所需资料

申请ISO认证企业需要提供的资料

发布者：天津亿洲企业管理咨询公司

一、基本资料

 注册申请表

 有效法律地位证明文件（如：企业法人营业执照/事业单位法人证书/社会团体法人登记证书等）；

 有效的资质证明（如：生产许可证、3C认证证书、卫生许可证、安全许可证、QS认证等）（适用时）；

 组织机构代码证；

（注：企业资质类文件须提供在其扫描件或复印件上标注：“与原件一致”并加盖企业公章的彩色照片或彩色扫描件或文本。）

 生产工艺/服务流程图；

 组织结构图；

 体系文件（管理体系手册和程序文件）；

 与产品/过程有关的法律、法规清单（包括质量、环境、职业健康安全）；

 必要时须提供与质量、环境、职业健康安全有关的主要设备清单（包括：监视设备、生产设备，计量仪器）

 多场所、多场所、在建（施）项目清单□ 有□ 无

二、申请EMS认证还须提供:

 地理位置图和厂区平面图（包括污染物排放点分布）

 建设项目环境影响评价报告表（书）及环评批复

☉2003年9月之后的所有新、改、扩建的项目必需提供相应的环境影响评价材料及环评批复意见；

☉1998年11月18日之后新、改、扩建的项目，属于二级（含二级）以上环境风险程度的认证项目，必需提供相应的环境影响评价资料及环评批复意见；

 建设项目竣工环境保护验收报告（三同时验收报告）及监测报告

 环境监测(水、气、声、渣)报告（适用于：

一、二级环境风险组织及三级风险的制造业） 重要环境因素清单

 环境目标、指标和管理方案

三、申请OHSAS认证还需提供：

 主要危险源清单

 安全评价报告（根据安全生产许可证条例，矿山、石化、冶金、建筑、烟花爆竹、民用爆破器材、交通、燃气、电力等须提供）

 建设项目职业安全技术设施和职业卫生设施三同时验收报告（依据安全生产法五十三条，新改扩建项目须提供）

 职业健康安全目标及管理方案

 涉及存在或产生化学有害因素的各类工作场所，以及存在或产生物理因素的各类工作场所的还应提供工作场所有害因素检测报告（一、二级风险制造业）。

第四篇：三体系认证内审资料

二级

项目 项目号 具体项目(QA)

质量方针 1 是否有通过ISO组织(9001）之认证? 2 是否定义并文件化公司的质量方针,质量方针是否提供了建立并评审品质目标的框架?品质目标是否与公司的质量方针相一致

质量目标 3 组织内是否在相关功能和水平上建立了符合产品要求的可计量并可测量的品质目标,是否与方针一起在组织内被广泛传达并被理解对质量目标是否分解到各个部门为了持续适宜性,质量目标是否被评审

职责、权限和沟通 6 是否定义了从事影响产品,材料和服务各项品质工作相关的管理,执行和验证人员的职责,权限?对最高管理者的职责和权限是否有规定

是否提供了适当的,如过程和产品检查,试验,监控和评审内部验证活动方面的资源

内部沟通 8 对质量管理体系在组织内部建立了哪那些沟通渠道能否保证客户相关信息在组织内部的适当并且及时沟通

管理评审 10 是否进行定期的管理评审，管理评审记录是否完善

管理评审的输入是否包括审核结果、顾客反馈、过程业绩以及以往管理评审的实施状况管理评审的输出是否明确并有利于质量的持续改善

质量手册 13 质量手册是否包括质量管理体系范围,删减项的详细内容及理由

质量手册是否包括质量管理体系过程中的相互作用的描述,体系中的关键过程是否与架构及实际操作一致

文件控制 15 是否规定各类文件之审核权限,管制文件在发行前是否经授权人审核通过? 16 是否有统一标准规定文件格式? 17 是否有唯一性的文件编号？

文件修订状态能否明确识别，现场使用文件是否为有效版本？是否对来自客户的标准、图样等技术文件进行控制

记录控制 20 是否所有质量记录保存完好、易于检索，并且定期维护整理是否定义了质量记录的保存时间，在保存期限内之文件可否调出查阅是否有最新的质量记录一览表

各部门使用的质量记录是否与质量记录一览表中的编号、格式相符

人力资源 24 公司是否制订了组织内部人力资源培训计划,计划的制定是否合理,符合公司及各部门的需求

是否被执行并进行保留了培训记录培训效果的如何评价，有效性

对影响产品质量工作的人员是否进行识别并明确培训需求

数据分析 28 对市场返回的不良品是否有一套分析、纠正预防及持续改善流程

是否有一套对不合格品进行隔离、标识、记录、分析、改善及采取纠正预防措施的控制方法

对公司重大品质事故是否进行有效的分析和控制

纠正措施是否可以有效消除不合格

是否对预防措施的有效性进行监控确认

内部审核 33 是否有制订内部审核文件？文件内是否规定了内部质量审核,频次,范围,方法

内部质量审核时是否制订了具体审核计划 35 是否有按公司文件和ISO标准条款要求编制内部审核查检表？查检表是否能有效的指引内审人员进行内部审核？

内审人员是否进行的资格认证,是否有效

在内审时发现的不符合事项，是否采取对策并作追踪确认? 持续改善 38 是否定期对品质目标达成状况进行分析并提出改善对策

是否定期进行顾客满意度调查

产品贮存与运输 40 是否制定产品搬运,贮存,包装和交付管理办法，且能贯彻执行

原材料发放如何保证先进先出原则，是否有帐台明细表记录

是否制定合适的搬运方法，以防止产品的损坏

静电敏感材料是否使用防静电控制

是否规定各类材料、成品的库存有效期

在产线上发现物料质量问题时对仓库未使用物料如何处理，是否有文件规定

在客户端出现批量问题时对在库和在途物料和处理，是否有文件规定

是否建立了相关流程文件防止退回的RoHs产品与非RoHs产品的混淆

是否有文件规定了适当的运输工具,运输工具是否被维护在较好的使用状态下

是否提供了防止产品/物料损坏,变质的方法

可燃,腐蚀,毒性等物品是否进行了适当保存隔离

物料存储时的是否有识别标识,是否清晰

对循环使用品是否有适当控制

是否在外箱货品票上增加了“是否RoHS”一栏

仓库的环境是否进行了控制,是否在控制范围内,记录是否保存

是否制定运输保证文件以提供运输过程中的产品防护

制程检验控制 56 是否设定工程不良率目标并对目标达成状况进行分析确认

是否执行巡查检验并进行记录

生产开始/生产换班时是否进行首件确认,且保存记录

是否对设备进行点检、保养并保持记录

工程中不良的管理和处理方式是否明确

生产品种型号改变时，作业指导书、作业工具等是否及时更换

是否有返工流程并依规定执行返工作业

对生产中发现的不良品是否有标识区分

对生产中的不良是否及时分析回馈给相关部门并对导入的改善对策进行确认追踪

是否通过制程控制计划的执行,测量技术,抽样计划,相应的分析改善措施等方面来维护制程表现

是否有SPC训练计划，员工SPC培训考核记录是否保存

是否对相关的人员都进行了RoHs的培训及资格认证并且RoHs的培训记录是否完整

所有关键参数及制程统计控制的规则定义是否清楚

是否进行制程稽核,是否全面有效？

成品检验控制 70 是否每批都经过完整的检验、试验合格后才放行

作业员是否经培训考核合格后上岗且严格依指导书作业规范操作

作业指导书及检验规范是否明确,全面

是否针对RoHs建立了相应的检验标准，检验站的作业指导书是否更新

检验过程中产品状态标识是否明确 75 批退有无重工流程及程序，且重工执行完整的检验试验过程

针对所发现的不良,是否评估影响范围,有否发行CAR并对改善对策进行追踪验证，对策无效时是否再改进

是否对成品检验品目标达成状况进行分析

是否在成品本体上标注了“RoHS”字样

RoHs的产品是否通过第三方权威机构检测

是否对不合格品进行再处理

紧急放行和交付是否经权责人员评审批准

是否保存检验记录，且便于查询

生产流程控制 83 生产开始时领料或者配料的依据是否明确

所有材料正确存放避免混料或损坏

是否制作QC工程图并依此作业

每个生产工序是否有作业指导书并按规定作业,进行规范操作

对产品符合要求所需的生产环境是否有规定,是否进行识别且实施监控,有记录

在需要时,判定样品和检验工具是否具备,是否有明确定义

处理ESD材料时操作者有否戴静电环(是否有程序规定并依规定执行),ESD系统是否装配,且合理,是否进行日常维护

对可能接触产品工业外型的人员是否规定必须配戴手套并依规定作业

是否建立了停线和停止出货的标准

是否区分定义了RoHs产品制程中的关键环节,并制定了降低风险的控制计划,是否实施并定期评审

所有通过/未通过测试的产品是否采取适当方式分开以避免混淆

是否有文件规定所有设备夹具符合RoHs的要求,并执行了该规定

是否识别关键工序和特殊工序并加以控制

关键工序和特殊工序的作业员是否经过培训考核合格后上岗

是否制定了关键元器件以及产品的追溯系统,是否有效

是否制定了RoHs材料及产品的包装标识隔离等要求的文件

是否有系统控制锡膏的保存环境

锡膏的使用是否遵循先进先出；

是否有系统有效控制锡膏的使用过程,如解冻回收等环节, 二级

项目 项目号 具体项目(PE)

研发控制 1 对产品设计和（或）开发是否进行了策划？策划的阶段是否符合产品的特点？设计输入是否得到充分的评审与协商，使之满足客户和预期要求

设计和（或）开发输出是否满足输入的要求？输出文件的完整性是否满足规定要求评审结论是否在下阶段设计中得到贯彻，样品设计中发现的问题是否在定型设计中得到解决

是否实施了设计和（或）开发的验证？验证活动是否确保输出满足输入的要求

ECN变更 6 对于设计/工程变更是否有识别、审批、批准的书面化程序设计/工程变更在执行前是否经权责人员审批并形成记录

是否严格按照规定的时机发放ECN并及时传达到受影响的部门,是否对实施效果确认ECN变更前是否通报给顾客同意后才实施 10 对重要的设计更改，是否进行了系统分析、论证、验证，严格履行审批

量测仪器的控制 11 是否按照校验计划及清单对试验试验设备进行校验对测量设备是否能追溯到校验或检定的测量标准程序文件是否规定了校准不合格设备的处置负责校准的人员是否接受过培训并被正式鉴定对新增试验设备投入使用是如何管理的测量设备的内校、外校记录是否保留

测试软件是否能满足预期用途；对软件是否有版本控制有否设定仪校室及仪校室之环境有否进行管控? 19 校验用之校验标准品是否有明显标识及管控? 20 重要仪器设备是否有备用品?主要仪器停止运作有否标示说明? 21 是否订定仪器设备维护保养作业程序书并遵照执行? 22 厂内使用之仪器是否在校验期内? 维修过程 23 维修员是否培训考核合格后上岗,是否具备充足的技能

用于修理的工具、测试仪器和相关支持文件(如电气图、LAYOUT等)是否充分满足修理需要

是否修理站区分RoHs和非RoHs的区域,并且是否修理站的工具满足RoHs的要求是否有维修记录，维修记录是否具有可追溯性，是否对维修数据进行分析识别改善机会

维修过的产品是否重流生产线进行调试和测试

是否在返工及修理的过程中有相应的湿敏元件的控制方法,并有相关文件规定是否对维修品正确标识防止混料和修理遗漏

生产过程试验 30 是否有适宜的产品可靠性试验计划和相应的操作规程,是否满足客户的要求

用于试验的设备和仪器在校验期内，设备仪器参数设置能满足试验标准要求

是否严格按照规定的周期、项目、试验条件进行试验

是否建立了一套实现RoHs产品的流程文件

是否针对RoHs增加了可靠性实验

当可靠性测试失败时是否提出纠正措施

对试验不合格而已经出货的产品是否进行追溯评估

试验报告和数据记录是否进行有效保存

生产设备、治工具控制 38 是否具备较先进精密的或非陈旧的制造设备，是否有操作指导书？

有否订定制程各站之标准工时及作生产线均衡分析? 40 设备及治工具的维护保养是否进行按照规定行进，记录保留是否完整

是否在适当的工位提供了治具以提高生产效能？

对治工具的使用寿命(或者使用次数)是否有书面规定？治工具是否在使用寿命之内

治工具上有无物料编码等标记便于追溯

工程部门有否对生产线之不良&QA不良进行分析及控制? 45 作业指导书是否明确规定了所用机器设备、工具、材料、规格，并有版本控制

作业指导书是否明确规定了机器产品的参数,设置.47 产品的功能及测试范围是否覆盖客户要求 二级

项目 项目号 具体项目(PUR)

交期能力评估 1 是否规划生产管理之责任单位并有书面之作业程序是否有书面之生产计划及能否依计划完成排程有否未达成生产计划之检讨与对策作业,记录是否完整是否有充足的原材料来源满足生产计划成品仓储之空间及搬运能否满足客户需要

制造设备产能是否能满足公司之需求及是否有能力处理紧急订单

成本控制与配合服务 7 财务状况是否能满足持续性经营及扩展性经营是否能对客户提出的指令提出需求与改善建议

在需要时是否能提供出货检验报表及出货检验月报与信赖性测试报告是否能及时准确提供周生产进度及品质报告给客户

是否能提供正确的周期库存报表与及时准确的随货提供送货单是否有成本分析作业程序(损耗成本&材料成本)并评估报价的准确性

生产前样品制作及送样承认作业时效是否能满足客户需求?是否书面作业规定公司高阶人事结构是否能满足持续稳定发展需要? 与顾客有关的过程控制 15 是否有合同评审程序,如何确保其执行客户对产品有关技术要求是否进行定义并形成记录对顾客要求变更的内容是否进行评审

与顾客沟通的过程是否形成记录并对其有效性进行确认

在生产过程中发现产品缺陷或者重大不合格是是否通知客户，是否有文件规定产品持续生产过程中是否按照客户要求进行例行试验、增加确认检验

供应商管理 21 是否建立了选择和评价供方的标准及流程(体系审核,生产现场审核)22 供应商的选择是否基于满足合同要求的能力,包括品质要求是否与供方签定品质协议来约束双方责权合格供方名单是否经审批生效并定期更新

是否定期对供方业绩进行考评并形成记录,是否包括价格,品质,技术,服务

是否根据业绩考评结果对供方采取相应措施（如减少定单、停止采购、辅导监察等）是否定期对供方监察

对考评或者监察不合格供方是否要求提供书面改善并进行改善效果验证

是否对供方提出不断提升的质量目标并定期考评质量目标达成状况，并要求供方持续改善

是否有进行供货商品质管理(如评鉴.评比.稽核.奖罚等)?有否书面程序文件并有执行记录? 31 采购流程以及采购订单等是否经审批后才发出

特采物料是否经审批后才实施，并且在使用后是否对其性能表现进行了的跟踪验证,是否有相关规定及要求

是否对交货及时性确定了目标,是否有评估

供应商的ROHS管控 34 是否在新供应商引入和供应商稽核时，有针对RoHs的稽核,并有相关纪录

是否将相应的RoHs要求发给了各供应商,并建立了能够接受RoHS要求并能够做到RoHS的供应商名单

订购单上是否有明确写明“ROHS的相关要求”

公司内是否有验证禁止或减少使用6项有害物质的文件

供货商是否有向公司提供ICP成分表

是否有定期的供货商(HSPM)稽核计划并执行稽核

是否可提供保证书或宣告表

是否能保证所采购的可回收材料中未使用有害物质

新零部件承认 42 是否建立对新零部件承认程序

新零部件承认是否依要求进行，新零部件的相关资料是否给相关部门

是否有零件的审批流程,并且零件的审批报告是否在量产之前完成

分包商的控制 45 是否有外包过程？

对于外包商是否建立了选择和评价供方的标准及流程(体系审核,生产现场审核)47 文件是否有规定了外包过程控制的类型和程度？

是否有依文件执行？

是否保留了相关记录？

客户投诉处理 50 对于客户投诉是否有具体的处理流程

如何规定和保证客户投诉响应速度

对退品率是否设定目标,是否定期审核达成情况

二级

项目 项目号 具体项目(IQC)

来料控制 1 收到物料后是否对包装上的信息标识及包装状况做检查

针对每一种部品的检验是否都有作业指导书，作业指导书是否明确、清楚,版本控制及相应的创建信息

检验规范是否包括了关键参数,尺寸,功能外观检测,并且是否对RoHs的原材料，成品都有相应的标准规格，及检验方法

检验标准或检验规范是否在生产前作成、检查方式及项目是否明确物料变更时是否有明确的检验依据

是否有相关的流程规定来确保来料的RoHS符合性检查员是否按检验标准或规范进行检查是否检验标准中要求的检验项目均有检验记录IQC是否有分析测量的仪器及能力

是否收集了供应商的RoHS情况声明书及第三方检测机构出具的监测报告,并是否定期对检测报告进行更新目检条件是否满足,适当

检验使用的样品是否经过认证和处于受控状态

对检查员是否考核和定期的培训，是否有明确的培训计划对检查员是否实行认证制度,认定的标准是什么是否对进货目标达成状况进行分析是否按品质状况进行检查水准调整

如有免检或委托检查,是否定义了满足条件,是否有相关资料证明

对供应商提供的检验资料是否进行审查,是否满足检验标准和相应的技术规格要求对客户提供的物料是否进行检验

不合格物料处理 20 不合格品是如何进行识别的,及其处理方式是否得到资格人审批 21 是否有降低标准或让步接收物料情况，如何进行批准的对不合格批次是否有分析报告

对分析报告中纠正和预防措施是如何跟踪的是否有明确的RMA流程处理客户退品

客户投诉处理流程 25 对客诉问题点有否进行由专人分析或召开检讨会议.拟定有效对策并有进行对策导入确实性追踪并与客户建立固定沟通窗口? 26 客诉问题点对策是否确实发落到各相关单位标准化执行(相关SOP&SIP&图面等文件有否修订)? 27 有否统计客诉问题点之对策改善前后品质状况比较及进行检讨结案处理? 28 是否有建立客户投诉一览表？

环境管理体系 29 是否建立环境管理体系是否制定了环境方针并能保证方针的实施

组织内部是否制定环境目标和指标的文件

对环境管理工作的职责和权限是否有明确规定

对于供应商的ROHS变更是否管控

供应商的物料变理、场地变更等变更信息是否书面通知客户

是否要求供应商提供材料的“物质材料宣告表”和SGS报告

ROHS物料使用是否具有可追溯性

第五篇：无公害认证材料清单

2014无公害申请无公害认证材料清单 一、一体化认证材料：

新的《无公害农产品产地认定与产品认证申请和审查报告（2014版）》（以下简称“《申请和审查报告》”）

附报材料;1.主体资质证明文件（营业执照）2.无公害农产品内检员证书； 3.质量控制措施；

4.最近生产周期农业投入品使用记录；

5.产地环境检验、现状评价报告或产地环境调查报告； 6.产品检验报告；

7.无公害农产品认证现场检查报告；

8.无公害农产品认证信息登录表（电子版，无公害农产品证书申报模板（1））；

9.其他需要提交的材料（不同类型认证申报材料要求见附件中“申请须知”）。

（1）申请单位基本情况

（2）产地环境状况说明（地理位置、气候、大气、土壤、水产地区域图等）

（3）企业加农户或合作社加农户要提供农户花名册和协议