珙县食品药品监督管理局2010年全面推进依法行政工作的意见

第一篇：珙县食品药品监督管理局2010年全面推进依法行政工作的意见

珙食药监„2010‟6号

珙县食品药品监督管理局

2010年全面推进依法行政工作的意见

各股室（队）

2010年我局全面推进依法行政的总体思路是：紧紧围绕县委、县政府的中心工作，以贯彻国务院《全面推进依法行政实施纲要》（以下简称《纲要》）和《关于加强市县政府依法行政的决定》（以下简称《决定》）的要求，抓重点工作，抓关键环节，以点带面，推动全局工作。现提出具体工作意见如下：

一、着力抓好重点工作

（一）完善行政执法运行机制。随着药监机构改革职能的调整，要建立健全餐饮服务、保健食品、化妆品等监管职能的

运行机制，进一步规范行政执法程序，切实做到流程清楚、要求具体、期限明确。

（二）加强规范性文件的管理和监督。制订规范性文件要严格遵守法定权限和程序。进一步完善规范性文件公众有序参与机制，建立规范性文件“三统一”制度、有效期制度、定期清理制度、评估制度，努力构建规范性文件管理的长效机制。

（三）继续深入推进政府信息公开工作。大力推进决策公开，稳步推进行政权力公开透明运行，深入推进办事公开。进一步提高县局信息公开内容的广度和深度，完善和落实县局信息公开制度，依法向社会公开县局信息，积极做好食品药品安全信息公开工作。

（四）建立健全行政调解工作机制。按照县委、县政府关于构建矛盾纠纷“大调解”工作格局的要求，进一步落实组织领导、工作责任、人员配备、保障措施和考核等工作，加大行政调解工作力度，努力化解各类矛盾纠纷。要建立健全行政调解与司法调解、人民调解的协调配合机制，探索新形势下矛盾纠纷化解新机制、新方法，为维护我县的社会稳定，促进和谐社会建设服务。

二、全面完成依法行政各项工作

（一）着力完善科学民主决策机制。完善并落实重大行政决策听取意见制度、重大行政决策听证制度、重大行政决策的合法性审查制度、重大行政决策集体决定制度、重大行政决策责任追究制度。积极推行规范性文件和重大行政决策评估制

度，完善工作机制，推进科学决策。

（二）加强食品药品突发事件应对制度建设。建立健全科学、高效的突发事件应对体制机制和统一的领导与指挥体系，切实增强食品药品监管部门应对突发事件的能力。

（三）深化行政审批改革。继续深化行政审批制度改革，落实行政审批事项清理规范工作，加强对行政审批事项的后续监督管理，落实行政审批过错责任追究制。继续推行行政审批各项办事制度，加强政务服务标准化建设，完善并联审批制度，创新行政审批服务方式。

（四）做好三项清理工作。要落实行政执法依据常规化梳理制度，结合新一轮系统机构改革引起的职能调整，再次对执法依据、执法权限和执法责任进行清理。

（五）严格规范行政执法行为。要依法行使权力、履行职责，严格规范行政许可、行政处罚、行政强制等行政执法行为，完善行政执法程序，严格执行公开、告知、说明理由义务，依法履行调查、听证程序，切实保障行政相对人的陈述权、申辩权、救济权，做到严格、公正、文明执法。

（六）做好行政执法案卷自评工作。今年市局将继续开展案卷评查，案卷评查率不少于本部门上一年度案卷总数的20%。县局2009年行政执法案卷（包括简易程序案件和一般程序案件）要及时归档备查。市局依照县局2009年度行政处罚台帐，按不少于20%的比例对本部门的案件进行抽查，被抽查单位将被抽查案件的案卷资料及该案件的自评意见一同报市局进行

评查。稽查大队要重视行政执法案卷的自评工作，通过自评及时发现和纠正行政执法案件办理中存在的问题。

（七）强化执法人员资格管理。要建立健全行政执法证管理台帐，动态反映执法证件办证时间、有效期等信息内容，按规定进行年度验审，确保行政执法证件的合法性和有效性。

（八）加强行政复议工作。健全行政复议标准化办案制度，规范受理、调查、论证、议决等程序。加强行政复议案件公开听证工作，不断提高行政复议案件审理质量。继续探索行政复议体制机制创新。落实行政复议能力建设标准和行政复议工作责任制。具体行政行为被行政复议机关依法纠正的，应依法追究有关人员责任。

三、切实加强依法行政工作的组织实施

（一）严格实行依法行政工作考核，把依法行政情况作为考核本机关及其管理机构工作人员的重要内容。

（二）加强法律法规的学习与宣传。落实领导干部学法制度、落实行政执法人员法律知识培训制度、落实行政机关工作人员法律知识测试制度。要继续抓好以创建法治部门为重点的宣传和舆论引导工作，充分利用电视、电台、报刊、网络等媒体，积极营造依法行政、依法办事的良好社会氛围。

（三）认真落实依法行政报告制度。每年要向市食品药品监管部门和县委县府、人大常委会报告推进依法行政工作的情况、主要成效、突出问题和下一步工作安排。

四、做好药品监管统计和法制统计工作

高度重视药品监管统计报表和法制报表的填报工作，确保统计内容的真实性、准确性，按规定时限报送各项统计报表。

二○一○年五月七日

主题词：食品药品安全

依法行政 工作意见

抄送：县委办，县人大办，县政府办，县政协办，市局办，市局政策法规科，县法制办，县人大法社工委。

珙县食品药品监督管理局 2010年5月7日印

第二篇：庆阳市食品药品监督管理局全面推进依法行政第二个五年规划

庆阳市食品药品监督管理局落实《甘肃省 全面推进依法行政第二个五年规划》实施意见

为深入贯彻国务院《全面推进依法行政实施纲要》和《关于加强市县政府依法行政的决定》，全面落实依法行政基本方略，扎实推进局机关依法行政工作，根据《甘肃省食品药品监督管理局全面推进依法行政第二个五年规划》要求，结合我局实施依法行政第一个五年规划情况，特制定本实施意见。

一、优化行政决策机制，推进行政决策法治化。

（一）健全行政决策机制。完善议事规则，制定《庆阳市食品药品监督管理局重大决策程序规则》，完善内部决策规则，明确重大行政决策的具体范围和标准，健全公开听取意见、专家咨询论证、听证等保证公民有序参与行政决策的制度，形成科学化、民主化和法制化的行政决策机制，做到依法决策、科学决策、民主决策，使人民群众的要求、意愿得到反映。（人秘科负责落实）

（二）完善行政决策程序。市局成立专家决策咨询组织，涉及经济社会发展和民生的重大决策以及专业性较强的决策事项，要事先组织专业机构或专家进行必要性、可行性的论证、听证。涉及人民群众和公共利益的重大决策事项，应当通过有效方式向社会公布，广泛征求意见。进一步完善党组会议、局长办公会议、局务会务“三会”议题预告制度，强化决策过程中的合法、合理和科学性论证，如需作出变更或撤销，必须经过集体讨论。除依法应当保密的外，行政决策事项、依据和结果都要公开，公众有权查阅。（人秘科负责落实）

（三）落实行政决策责任。制定和完善《庆阳市食品药品监督管理局行政决策监督制度》，明确监督主体、监督内容、监督对象、监督程序和监督方式；按照“谁决策、谁负责”的原则，加强监督，对决策的执行情况进行跟踪反馈，适时调整和完善有关决策，健全决策责任追究制度，实现权力和责任相统一。（纪检监察室牵头，有关科室参与）

（四）完善制度监管机制。加强规范性文件监管。按照《甘肃省规范性文件管理办法》，严格执行备案审查制度，做到有件必备，使规范性文件报备率达到100%。探索建立规范性文件施行后评估制度。规范性文件公布施行后，制定科室和实施科室要及时收集分析各方面的意见和建议，对实施情况进行评估。2012年建立规范性文件后评估制度。制定发布规范性文件要明确5年有效期，有效期届满的前6个月内要进行评估，需要继续施行的，按制定程序重新办理。严格执行规范性文件定期清理制度，每2年对规范性文件进行清理，并向社会公布继续有效和废止的规范性文件目录。未列入继续有效文件目录的规范性文件不得作为行政管理的依据。（人秘科、法规监督科分工负责审查把关和报备，有关科室（单位）配合做好审查、修改）

二、提高行政服务质量，推进行政服务法治化。

（五）改革行政管理方式。依据《中华人民共和国行政许可法》，细化法定程序，规范行政许可行为。建立健全保健食品、化妆品、餐饮服务的行政审批程序。继续规范行政审批服务大厅运行，完善“一站受理、并联审批、过程监督、责任追究”的工作机制。行政许可受理审批实行网络审批，提高办事效率。并在线接受分管领导、审批领导、纪检监察室、法规监督科实时监督。在受理大厅设立专门投诉举报接待人员及举报箱，接受投诉举报和来信来访。（政务受理室、药品市场监督科、医疗器械科、食品监管科和执法直属单位分工负责，纪检监察室、人秘科、法规监督科配合）

（六）完善政府信息公开制度。按照《庆阳市食品药品监督管理局信息公开方案》，健全新闻发布制度，设立新闻发言人，建立健全《政务公开档案》，公开完善市局网站，定时对网站进行更新，保证该公开的信息全部在市局网站公开。对公众关注的应主动公开重大政府信息，应当依法、准确、及时公布。对以申请公开的内容应当指定专人办理，限时提交申请人。要制订《庆阳市食品药品监督管理局应对突发事件信息发布预案》，掌握信息发布的主动权，确保紧急情况下信息的准确发布和对舆论的正确引导。定期对信息公开工作进行考核、评议。加快电子政务建设，扩大网上办公的范围，实现信息互通和资源共享。（人秘科负责，有关科室（直属单位）配合）

三、强化行政执法责任，推进行政管理法治化。

（七）深化行政执法责任制。按照《甘肃省行政执法责任制实施办法》，依法界定执法职责，科学设定执法岗位，规范执法程序，落实执法责任。健全行政决定告知行政相对人的陈述权、申辩权、听证权、救济权等制度，实行调查、审核、听证、决定相分离，切实保护行政相对人的合法权益。广泛听取公众的意见，完善评议考核、执法过错、错案责任追究制度，积极探索行政执法绩效评估和奖惩的有效办法，逐步形成分工明确、责任明晰、考核科学、评价公正的行政执法责任体系。（各执法科室（直属单位）负责具体许可、监督、办案过程的执法责任落实，法规监督科、纪检监察室负责监督落实，人秘科负责设定执法岗位、明确执法职责）

（八）推行行政执法案卷评查制度。建立健全行政处罚、行政许可、行政强制等行政执法案卷管理制度，检查记录、证据材料、执法文书应当立卷归档；完善行政执法案卷的评查规则，对案卷内容的完整性、证据的充分性、法律适用的正确性、裁量的合理性、程序的正当性、案卷的整洁性、文书的规范性进行全面评查。从2010年起，各行政执法科室（直属单位）都要推行案卷评查制度，做到每案必查，确保实现案卷评查工作的制度化。（各执法科室（直属单位）负责一二级评查，法规监督科负责三级评查）

（九）规范行政执法自由裁量权。认真落实省局《药品监督行政处罚自由裁量实施标准》，并参照做好医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品监督行政处罚自由裁量工作。在案件调查终结报告和案件合议合议时必须提出自由裁量依据，法规监督科应对实施情况进行监督检查。从2011年起，要全面推行“说理性行政处罚决定书”对不符合说理要求的处罚决定文审批领导应不予批准。（各执法科室（直属单位）负责落实，法规监督科监督。）

（十）加强行政执法资格管理。继续坚持行政执法主体和行政执法人员资格清理、确认和公布制度，及时在网站或新闻媒体上公开行政执法主体和行政执法人员、执法监督人员的信息，自觉接受社会对行政执法活动的监督。未经确认和公布的，不得实施行政执法活动。（人秘科负责在网站公布执法主体和执法人员名单，法规监督科负责提供公布资料）

四、建立高效便捷行政救济机制，推进行政救济法治化。

（十一）健全预警和应急机制。建立健全应对突发事件的应急制度，健全食品、化妆品、药品、医疗器械重大安全事件的预警和应急处理机制，完善应对各种突发事件和风险的总体预案和各类专项预案，明确应急决策的事项范围、启动机制、程序、时限和公布形式，依法强化应急管理，切实提高公共服务水平和应急能力。（药品市场监督科负责药品安全应急预案制定和实施，医疗器械科负责医疗器械应急预案制定和实施，食品监督科负责食品（含保健食品、化妆品）应急预案制定和实施，人秘科牵头具体组织实施）

（十二）加强行政复议工作。进一步畅通行政复议渠道，完善便民措施，提高行政复议效率，确保符合法定条件的行政复议申请受理率达到100%；完善行政复议体制和工作运行机制，健全行政复议机构，推行行政复议人员资格制度，加强行政复议能力建设。改进行政复议审理方式，依法公正地作出行政复议决定。要认真履行行政复议决定，提高行政复议决定的执行力。（法规监督科牵头，各执法科室及直属单位根据案件属性参与组织实施）

（十三）严格执行行政赔偿和补偿制度。行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯相对人合法权益并造成损害的，严格按照《中华人民共和国国家赔偿法》的规定予以行政赔偿。对受害人提起赔偿请求的，要依法认真履行赔偿义务，重点关注变更行政许可决定等方面的补偿事项，依法保护行政相对人的合法权益。行政赔偿和补偿决定，应按规定报送政府法制机构备案。行政赔偿费用纳入财政预算予以保障。（法规监督科牵头，人秘科配合，有关执法科室及直属单位参与实施）

（十四）自觉接受人大法律监督、政协民主监督、司法监督和新闻媒体的舆论监督。对监督中发现的问题，及时纠正和解决，不断改进工作。按照省政府、省高院《关于完善行政复议应诉与行政审判工作联系制度的意见》，积极应诉行政诉讼案件。（人秘科负责政协、人大和媒体监督的组织实施、评议、报告工作事项，各执法科室和直属执法单位负责市场监督的配合及执法情况的汇总报告，法规监督科牵头有关案件办理单位负责行政应诉的准备及法庭应诉）

（十五）强化行政执法监督。认真执行《甘肃省行政执法监督条例》，实行重大具体行政行为的备案审查，及时发现并纠正行政机关的违法行为。对每年至少开展两次监督检查，严肃查处行政执法中不作为、乱作为问题。执法监督同行政目标管理挂钩，发生行政败诉案件或失职渎职被追究刑事责任的，年终考核不得评为先进单位。执法责任制落实不好，执法质量在市局和省市执法检查中受到批评的，要酌情扣减年终目标管理考核分数。要健全行政投诉处理制度，畅通投诉渠道，加强对行政执法活动的监督检查，确保符合法定条件的行政投诉事项按时受理率达到100%，按时办结率达到90％以上。实现行政权力与责任紧密挂钩、与行政权力主体利益彻底脱钩。（法规监督科、纪检监察室分工负责，各执法科室直属执法单位配合）

六、加强技术体系建设，推进技术支撑法治化。

（十六）强化药品、医疗器械、食品、化妆品技术检验机构建设。加强药品、医疗器械检验检测机构建设，统筹规划，整合资源，分阶段重点建设和装备各级药品、医疗器械检验检测机构。争取各级政府财政支持，加大技术设施和检验仪器的资金投入，提高检验检测能力。建立健全药品、食品、化妆品、医疗器械检验机构质量保证体系，保证检验检测结果的科学准确。（人秘科牵头，各执法科室分工负责）

（十七）建立和完善药品、医疗器械、保健食品质量认证体系。依法监督实施药品、保健食品GMP和药品GSP认证，强化属地监管责任，加强对认证后跟踪检查和日常监督。加快医疗器械生产质量体系建设。进一步完善认证管理制度，严格认证标准、严肃认证纪律，规范认证行为，加强对各类认证检查员的培训教育和监督管理。（药品市场监督科、食品监管科、医疗器械科分工负责）

七、提高依法行政能力，加快政府自身建设法治化。

（十八）坚持领导干部学法制度。完善领导干部集中学法制度，制定学法计划，落实每季度一次的法制讲座制度，加大领导干部法律知识培训和测试力度。2011年前全面落实党组会议和局务会议学法制度，干部晋升之前必须法治理论考试合格，切实增强领导干部依法行政的观念，更好地运用法律手段做好食品药品监管工作。（法规监督科、人秘科分工负责落实）

（十九）坚持行政机关工作人员学法制度。强化行政执法人员培训考核。每年要为职工购置必要学法教材、专业法规书籍和音像材料，加强对行政执法人员的职业道德教育和业务培训，对从事行政执法的公务员，要进行通用法律知识和专业法律知识的培训学习，通用法律知识每5年轮训1次，专业法律知识每年轮训1次，考试合格方可从事执法工作。（人秘科负责法规培训书籍资料购买及培训场所、设备提供，法规监督科负责约请教师、实施培训、考试命题、阅卷、学法笔记检查）

（二十）坚持法制宣传教育制度。认真实施《甘肃省法制宣传条例》，采取多种形式，加强普法和法制宣传教育，增强全社会尊重法律、遵守法律、维护法律权威的观念和意识，逐步形成与建设法治政府相适应的法制文化和尊重法律、崇尚法律、遵守法律的社会氛围，真正做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。每年大型法制宣传活动应在3次以上，从业人员法规培训率应在90%以上（人秘科负责后勤保障、人员组织，法规监督科负责宣传材料编印及协助组织，有关执法科室和直属单位具体参与）

（二十一）加强对依法行政工作的领导。严格实行行政首长第一责任人制度，健全组织领导和监督协调机制，一级抓一级，逐级抓落实。每年要将依法行政工作经费列入财政预算。（法规监督科、人秘科分工负责，有关执法科室直属执法单位配合）

（二十二）有计划、分阶段组织实施。本规划分3个阶段实施：2010年至2012上半年年为全面实施阶段，主要按照规划，狠抓落实，比照甘肃省依法行政考评标准，查遗补漏；2012年开展内部验收；2013年为验收阶段，进行检查和验收；2014年为深化提高阶段，巩固依法行政工作成果，法治建设取得明显成效。各县局、市局各科室、各直属单位要按照各自职能，结合各自实际，制定落实本规划的具体办法和配套措施，确定不同阶段的工作重点，有计划、有步骤地推进依法行政，将本规划的目标任务落到实处。（法规监督科牵头，有关科室单位根据1-22项的具体分工各负其责，抓好落实）

（二十三）严格考核和奖惩。把依法行政纳入目标责任制考核体系，与奖励惩处、干部任免挂钩。大力培育先进典型，充分发挥典型的示范带动作用。严格按照《甘肃省依法行政考核标准》和《庆阳市依法行政考核细则》，加强督促检查和考核。对行政机关依法行政工作情况开展群众评议和专项评价。（法规监督科、人秘科分工负责，各执法科室、各直属执法单位配合）

二〇一〇年九月六日

第三篇：市食品药品监督管理局依法行政汇报材料

市食品药品监督管理局依法行政汇报材料

为全面贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》要求，切实提高食品药品监管依法行政水平，我局紧紧围绕保障公众饮食用药安全这一目标，坚持依法行政，强化执法监督，行政执法工作逐步走上了制度化、程序化、规范化轨道，有力促进了食品药品监管工作的全面开展。现在我局依法行政情况汇报如下：

一、依法行政情况

我局始终坚持把依法行政、执法为民，规范执法行为，建设一支高素质的食药监执法队伍作为中心工作来抓，认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》，不断加强行政执法内部监督，深入开展法制宣传，建立健全了各项工作制度，完善了监督制约机制，执法人员依法行政意识逐步加强，依法行政工作取得了一定成效。

（一）加强法制宣传，增强法律意识，营造法治氛围

结合法制宣传日、科普宣传月、消费者权益保护日宣传活动、“安全合理用药”等宣传活动，扎实开展食品药品法律法规、合理饮食和用药、假劣药品鉴别常识、药品不良反应以及用药安全等食品药品知识宣传活动，提高群众依法维权的意识和对药品、医疗器械等法律法规知识的了解，增强药品经营、使用单位的守法意识。

（二）坚持依法行政，规范执法行为，提高办案质量

一是注重制度建设。积极推行案件主办人员负责制、集体合议制，做到执法权限法定、内容标准、程序合法、制度 1

规范，使行政执法行为有章可循。二是坚持查处相对分离。在我局人手明显不足的情况下，在行政处罚案件办理过程中，我们坚持查处相对分离，明确查、审、处各环节的责任和时限，保证所办案件在处罚过程中的公正、公平。三是严格执法程序。在行政执法中，坚持亮证执法和2人以上共同执法，避免执法随意性。在行政处罚告知和听取当事人意见的环节，履行告知义务，听取当事人的意见，保护当事人的合法权益。在所有案件的合议过程中，合议人员均形成一致的决议，并由法制人员审核把关，充分发挥法制人员的把关作用。一年来，我局没有出现单独执法、私自执法或不亮证执法的行为。四是规范行政处罚自由裁量权。自下发《内蒙古自治区药品监管行政处罚自由裁量实施标准》（以下简称《标准》）以来，我局严格按照《标准》规定，扎实推进依法办案、秉公执法，不断规范药品行政处罚案件自由裁量行为，防止滥用行政处罚权，避免行政处罚的随意性，确保行政处罚的合法性与合理性，保障行政相对人的合法权益。

（三）强化责任，实行政务公开，加大行政执法监督力度。一是加强组织领导，强化内部执法监督。根据人员变动

情况，及时对依法行政领导小组成员进行调整，保证工作延续性，形成了从局长到一般工作人员各负其责的行政执法责任体系，确保行政执法有序、高效运行。确定了1名人员作为法制工作人员，定期对局所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查，严格对执法案件的调查、审理、处罚等程序进行把关，确保执法案件的内部审查落实到位，扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。明确了行

政执法工作目标和法律责任，制定了行政执法工作纪律。二是强化责任意识。组织全局干部职工认真学习《中华人民共和国政府信息公开条例》的基础上，成立了信息公开领导小组，制定了信息公开指南，严格按照《乌兰察布市政务公开审核办法》、乌兰察布市政务公开目标管理考评办法》(试行)的要求和程序全面推行政务公开，在门户网站及时上挂了我局的主要职责、内设股室、领导分工、年初计划、阶段性工作总结、工作动态、食品药品监管法律法规以及日常监管工作的最新信息等内容，确保我局政务信息得及时准确向广大群众公开。坚持新进人员领取行政执法证时签定行政执法廉政承诺书，进行庄严承诺，积极引导执法人员自觉筑牢思想、行为防线，不断强化责任意识、法制意识、廉洁意识。三是加强执法外部监督。通过公开举报投诉电话，听取和征询管理相对人的意见和见议等多种途径，形成全方位的监督态势，增强行政执法的透明度，改善机关的工作作风，树立了良好的执法队伍形象。

（四）加强学习教育，提升队伍素质，确保依法行政。为进一步加强全体执法人员的思想政治教育，规范行政

执法行为，提高执法监管水平，结合“五五普法”的工作要求，我们“以学法促执法，用执法带学法”观念贯穿到执法日常工作中，及时制订出台了法制教育五年规划和普法依法治理工作意见，并通过组织法律法规和依法行政知识测试，将普法工作纳入目标管理考核体系，实行目标化管理，增强了普法工作的针对性和实效性。一是坚持集中学习制度，及时组织全体执法人员先后学习了《公务员法》、《行

政许可法》、《药品管理法》、《食品安全法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等部门法律法规。并定期召开案件分析讨论会，围绕案情找问题，依据法律作定论。二是积极选派执法人员参加了国家、自治区组织的《食品安全法》、《行政处罚法》、《行政许可法》、《食品安全法》、《药品经营质量管理规范》、药品稽查、药品不良反应、药品快检、化妆品、保健品监管等法律法规及业务知识的培训，不断提高整体业务水平和能力。

（五）建立行政调解工作机制，有效化解矛盾

成立了以局长为组长，分管局长为副组长的调节工作领

导小组，明确了相关人员职责，将调解工作范围延伸至药品案件和群众信访工作中，注重利用调解方式化解群众矛盾，发挥行政调解在食品药品监管工作中的重要作用，有效预防、减少和化解社会矛盾纠纷，确保矛盾纠纷不激化、不扩散、不升级。

二、依法履职尽责情况

(一)专项监督检查、专项清查情况

全市现有药品生产企业4家，药品批发企业11家，零

售药店638家，各级各类医疗机构1733家。截至目前共出动执法人员4131人次，出动车辆1529车次，检查经营企业1967家，先后开展了非药品冒充药品、特殊药品、中药材、中药饮片、规范化药房、医用氧、含麻黄碱类复方制剂等的专项检查，查处假劣药品67个品种，医疗器械20个品种，取缔无证经营企业6家，处罚20万余元。

（二）信访、投诉举报的接收、处理情况

对于群众举报电话和来信来访，我局实行首问首接责任

制，并由专人负责举报受理，详细记录案情，在第一时间派执法人员到现场进行检查，对每起信访案件办结后，都将办理情况向举报者进行了回复。坚持做到“有访必接，有接必办，有办必果”的原则。截至目前我局共接到投诉举报2件，办结2件，投诉举报处理率100%，办结信访事件无违法违规操作，没有引起行政诉讼、行政复议、行政赔偿、行政追究的情况。

（三）立案查处情况

截止目前我局对违法案件立案255起，结案201起，结

案率为79%。所有案件均依法立案，无有案不查、查而不办或违法办案的情况，每一起调查终结的案件均及时依法作出了处理决定。

（四）案件查处机制的基本运行情况

为保证药械稽查人员正确行使行政处罚权，做到合法、公正、及时，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品监督行政处罚程序》及有关法律法规，我局制定了专门的案件查处工作制度。稽查人员外出办案，均严格执行两人以上、亮证执法。对于群众举报电话和来信来访，符合立案条件的在7个工作日内予以了立案。稽查人员查处药械违法案件，做到了事实认定清楚，证据确凿，定性准确，程序合法，处罚得当，适用法律法规准确。一般程序案件查处严格执行立案—调查—合议—告知—决定的处理程序。对于较大、较复杂的行政处罚案件，均通过局领导集体讨论决定。同时，行政执法案件实行了审查立案、调查取证、核审决定、执行结案相对分离的制度。案件查处机制基本运行良好，无乱立案、违法办案的情况。

三、存在问题

（一）执法力量严重不足，人员少，而且均是身兼多职，加之涉药单位点多、面广、分散不集中，执法力量明显不足，监管覆盖率还有一定的差距。

（二）稽查队伍人员不稳定，现在的执法人员刚刚轮岗

而来，适用性培训较少，导致执法人员自身法律、法规和专业知识掌握欠缺，业务能力有待进一步加强。

（三）从法律法规方面看，在药品监管上主要依据《药

品管理法》及其实施条例，在医疗器械监管上主要依据《医疗器械监督管理条例》，而且上述法律、法规立法时间已久，操作性不强，难以适应日益变化的市场监管形势，在具体执法中，有时令执法人员无所适从。

（四）对各涉药单位从业人员的法律、法规培训还不够充分，容易出现由于不懂法而违法的情况，另外个别涉药单位的守法意识不强千方百计逃避检查，也给执法带来一定难度。

虽然我局在依法行政工作中取得了一定的成绩，但离党

和国家的要求和人民群众的期望还有一定差距，还存在一些问题。下一步，我们将继续按照“保障人民群众饮食用药安全，促进地方产业健康发展”这一中心任务，牢固树立科学监管理念，切实强化监管职能，不断创新监管手段，进一步优化食品药品产业发展环境，完善长效监管机制，使全市食品药品市场秩序更加规范，确保全市人民群众饮食用药安全，食品药品产业又好又快发展。

第四篇：食品药品监督管理局依法行政工作汇报

食品药品监督管理局依法行政工作汇报

食品药品监督管理局依法行政工作汇报

一、基本情况

市食品药品监管局内设8个处室，市局下属事业单位有市食品药品稽查支队、市食品药品检验所。市局持行政执法监督证人员4人，持行政执法证人员33人（含市食品药品稽查支队）；市食品药品检验所持委托执法证18人。监管全市范围内2家药品生产企业、1家医疗器械生产企业、1家保健食品生产企业、1家化妆品生产企业（停产）；监管全市11家药品批发企业、10家零售连锁企业总部、11家市属及大企业医疗机构、1家市级疾病预防控制中心；监管30家较大的医疗器械经营企业；监管47家大型餐饮服务单位和市管学校食堂；监管22家较大的保健食品经营企业，26家较大的化妆品经营企业。

二、依法行政工作情况

（一）法制机构建设情况

2011年8月取消省一级垂直管理后，按照XX市人民政府办公室印发《XX市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》精神，我局设立政策法规处（行政审批处），健全机构，有1名专职法制工作人员，5名兼职从事法制工作人员，2名行政审批驻政务中心工作人员，聘请了1名法律顾问。

取消省一级垂直管理后,我市各县（区）食品药品监督管理部门的机构改革各地进展情况不一。在法制机构的设置上，XX县食品药品监督管理局、XX区食品药品监督管理局设置法规股（行政审批股），有专职法制工作人员、兼职法制工作人员、行政审批驻政务中心工作人员。我市XX区食品药品监督管理局虽机构改革较早进行，但法规股（行政审批股）未能单设，其工作职能并在办公室。我市XX县食品药品监督管理局、XX区食品药品监督管理局内设机构和人员编制最近才审批下来，法规股（行政审批股）未能单设，其工作职能并在办公室。

（二）执法监督机制建设情况

1.加强组织领导。为进一步加强对依法行政工作的领导，2012年，我局调整健全了矛盾纠纷大调解工作领导小组，依法行政工作领导小组，“六五”普法宣传教育工作领导小组，案审委员会、行政复议和行政诉讼委员会、案件听证委员会，局党组和行政一把手亲自抓依法行政工作，分管领导搞好协调组织，加强对依法行政工作的领导，政策法规处（行政审批处）抓具体工作落实，各处（室）、市食品药品稽查支队、市食品药品检验所按照职责分工，做好依法行政工作。

2.推进公正文明执法。严格执行重大决策“公众参与、专家论证、风险评估、合法性审查、集体讨论决定”5项必经程序，坚持不懈地推进依法行政。以实施《行政强制法》为契机，以《行政强制法》的实施，加强行政执法培训，对行政强制的相关文书进行了清理，落实行政强制的审批程序和办结时限要求，促进公正文明执法。

3.健全行政执法责任制制度。市局做好行政权力清理工作，在行政权力全面清理的基础上，逐一编制行政权力运行流程图，已全面完成行政权力清理工作，清理后的行政权力共352项，其中行政审批（行政许可）14项；行政处罚294项；行政强制8项；行政确认1项；其他行政权力35项。受省食品药品监管局委托行政许可9项；委托市辖各县（区）食品药品监管局行政许可1项。全面查找权力运行各环节的廉政风险，有针对性地制定防控措施。基本形成权责清晰、程序严密、运行公开、监督有效的行政权力公开透明运行机制。进一步建立健全了重大案件报告和集体讨论制度，首办责任制、承诺时限制、责任追究制，建立健全行政处罚案件合议制度和处罚内审制度，建立健全行政处罚事先告知和听证告知制度。

4.公开行政审批。坚持“敞开大门、规范程序、全程服务”，驻政务中心窗口做到了即办件即时办结，承诺件全部提前办结，优化审批办事流程，创新审批服务机制，中心工作人员严格执行中心的各项规定，行为规范，今年1-9月办结药品、医疗器械、餐饮服务行政审批93件次，职业药师资格审查183件次，gsp认证55件次，做到了服务态度零投诉，服务手段零距离，服务程序零积压，服务质量零差错，群众评价满意率达100%。目前正按市政府相关规定，做好审批提速。我局政务中心窗口3年来无一行政许可复议和诉讼，连续3年被市政府办公室评为政务中心“优秀窗口部门”。在加强药械市场准入规范的前提下，加大合理部局药械零售门店的力度，下放审批权限，简化审批程序，将核发《药品经营许可证》（零售店）、变更《药品经营许可证》(零售店)、换发《药品经营许可证》(零售店)3项行政许可权委托各县（区）食品药品监督管理局行使。依法公开信息，做好主动公开和依申请公开，对今年的行政审批事项，市局和各县（区）局按季度进行公告，拓宽办事公开领域，依法公开办事依据、条件、要求、过程和结果，广泛接受监督。

5.执法行为规范。职能职责、执法依据等在政府部门网站或办公场所长期公开，持证上岗，亮证执法。在市政府法制办的统一领导下，落实联席会议制度和联络员制度，加强行政执法与刑事司法衔接工作。制定了案源管理制度，规定处（室）与稽查支队案源移交流程，杜绝推诿、扯皮和办案不注重质量的情况发生。行政处罚、行政强制等各环节工作要求和时限明确，自由裁量基准制度落实。行政执法程序完备，工作流程清楚、要求具体、期限明确，处罚分离。搞好重大行政处罚决定和重大行政强制决定备案工作。行政执法认定事实清楚，适用法律法规和规章准确，程序合法，自由裁量符合规定。无以罚代法、钓鱼执法、养鱼执法等行为发生。实行行政处罚前约谈、管理相对人不良行为登记等工作，探索柔性行政执法。深入开展整顿和规范市场秩序专项行动，完成上级部署的紧急清查工作。今年1月至9月，市局一般程序立案24件，结案21件，上级交办案件处理回复率100％，国家局、省局药品和医疗器械质量公告中不合格产品查处率100％。

（三）认真开展调解工作建设

进一步贯彻落实《行政复议法》、《行政诉讼法》、《人民调解法》、《信访条例》的要求，依法化解社会矛盾纠纷健全行政调解制度，建立行政调解机构，充分运用调解、和解手段化解行政争议。我局采用兼职的方式保证办理一般行政复议案件的专职行政复议人员不少于2名，办理重大行政复议案件的专职行政复议人员不少于3名。重大行政复议决定按规定报送备案，配套制度完善。至今年，我局已经连续11年无行政复议、诉讼案件发生。今年有2次因对不予许可行为不服而引起的上访，后通过调解，相关部门加强指导，餐饮企业达到相关要求后，重新办理许可。另有1次XX区食品药品监管局辖区范围内1饮品店因工商营业执照过期，并对规定的切配烹饪场所面积和食品处理区面积之比规定不清楚引起的法律咨询，市局法规处工作人员进行了解释。

（四）深入进行六五普法宣传

调整建立XX市食品药品监督管理局“六五”普法宣传教育工作领导小组，制定印发了《XX市食品药品监督管理系统法制宣传教育第六个五年规划（2011-2015年）》（攀食药监法〔2011〕7号），搞好领导干部、公务员、行政执法人员学法，在全系统形成学法守法用法的良好氛围。加强管理相对人法制宣传教育，采取多种形式，结合监管工作需要，开展企业经营管理人员法制教育和培训，努力培养企业经营管理人员树立诚信守法、依法经营、依法办事的观念。紧密结合“十二五”科普宣传，深化“法律六进”活动。通过开展食品药品安全科普宣传、电影放映、赠书等活动，利用“3·15”消费者权益保护日、“12·4”全国法制宣传日、食品安全宣传周、药品安全月活动等有声势、有影响的主题法制宣传活动，重点进行食品药品法律基本知识、饮食用药安全知识以及依法表达诉求、依法维护权利意识培育，促进公民、法人和其他组织树立诚信守法、依法经营、自觉通过法律途径解决矛盾纠纷。

三、存在的困难和问题

1.基层法制工作缺员缺编。市局仅只1名专职法制工作人员，县（区）局中，落实机构单设的仅只有2个县（区）局，兼职从事基层法制工作的情况比较普遍。仅从办理执法证的情况来看，区县法制办无工作人员和因使用相关软件不会使用等问题，今年有3个局（XX区、XX区、XX县）请市局代办，市局经协调帮助代办临时执法证30个。2.加强调解工作培训力度。调解工作无论是行政复议、行政诉讼都需要持证上岗，药品是特殊商品，行业的特点使食品药品行政复议、行政诉讼，同其它行政复议、行政诉讼相比，有更多的专业要求。建议省局加强食品药品行政复议、行政诉讼培训。

3.加大六五普法宣传经费投入。六五普法涉及系统干部、管理相对人、公众、法人及其它单位，以往的培训多是法律法规知识培训，市局应加强对县（区）局法制工作人员听证、复核、备案、法制相关软件使用等工作培训XX县（区）局执法人员专业法律法规知识培训，但专项工作经费不足。建议省局将六五普法宣传经费也比照饮食用药科普宣传经费一样，纳入专项，每年下达，加大六五普法宣传经费投入。

第五篇：市食品药品监督管理局依法行政汇报材料

市食品药品监督管理局依法行政汇报材料

为全面贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》要求，切实提高食品药品监管依法行政水平，我局紧紧围绕保障公众饮食用药安全这一目标，坚持依法行政，强化执法监督，行政执法工作逐步走上了制度化、程序化、规范化轨道，有力促进了食品药品监管工作的全面开展。现在我局依法行政情况汇报如下：

一、依法行政情况

我局始终坚持把依法行政、执法为民，规范执法行为，建设一支高素质的食药监执法队伍作为中心工作来抓，认真贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》，不断加强行政执法内部监督，深入开展法制宣传，建立健全了各项工作制度，完善了监督制约机制，执法人员依法行政意识逐步加强，依法行政工作取得了一定成效。

（一）加强法制宣传，增强法律意识，营造法治氛围 结合法制宣传日、科普宣传月、消费者权益保护日宣传活动、“安全合理用药”等宣传活动，扎实开展食品药品法律法规、合理饮食和用药、假劣药品鉴别常识、药品不良反应以及用药安全等食品药品知识宣传活动，提高群众依法维权的意识和对药品、医疗器械等法律法规知识的了解，增强药品经营、使用单位的守法意识。

（二）坚持依法行政，规范执法行为，提高办案质量 一是注重制度建设。积极推行案件主办人员负责制、集体合议制，做到执法权限法定、内容标准、程序合法、制度

规范，使行政执法行为有章可循。二是坚持查处相对分离。在我局人手明显不足的情况下，在行政处罚案件办理过程中，我们坚持查处相对分离，明确查、审、处各环节的责任和时限，保证所办案件在处罚过程中的公正、公平。三是严格执法程序。在行政执法中，坚持亮证执法和2人以上共同执法，避免执法随意性。在行政处罚告知和听取当事人意见的环节，履行告知义务，听取当事人的意见，保护当事人的合法权益。在所有案件的合议过程中，合议人员均形成一致的决议，并由法制人员审核把关，充分发挥法制人员的把关作用。一年来，我局没有出现单独执法、私自执法或不亮证执法的行为。四是规范行政处罚自由裁量权。自下发《内蒙古自治区药品监管行政处罚自由裁量实施标准》（以下简称《标准》）以来，我局严格按照《标准》规定，扎实推进依法办案、秉公执法，不断规范药品行政处罚案件自由裁量行为，防止滥用行政处罚权，避免行政处罚的随意性，确保行政处罚的合法性与合理性，保障行政相对人的合法权益。

（三）强化责任，实行政务公开，加大行政执法监督力度。一是加强组织领导，强化内部执法监督。根据人员变动情况，及时对依法行政领导小组成员进行调整，保证工作延续性，形成了从局长到一般工作人员各负其责的行政执法责任体系，确保行政执法有序、高效运行。确定了1名人员作为法制工作人员，定期对局所有行政处罚案件从事实、证据、程序、法律适用等各方面进行检查，严格对执法案件的调查、审理、处罚等程序进行把关，确保执法案件的内部审查落实到位，扎扎实实地提高办案水平、增强办案能力。明确了行

政执法工作目标和法律责任，制定了行政执法工作纪律。二是强化责任意识。组织全局干部职工认真学习《中华人民共和国政府信息公开条例》的基础上，成立了信息公开领导小组，制定了信息公开指南，严格按照《乌兰察布市政务公开审核办法》、乌兰察布市政务公开目标管理考评办法》(试行)的要求和程序全面推行政务公开，在门户网站及时上挂了我局的主要职责、内设股室、领导分工、年初计划、阶段性工作总结、工作动态、食品药品监管法律法规以及日常监管工作的最新信息等内容，确保我局政务信息得及时准确向广大群众公开。坚持新进人员领取行政执法证时签定行政执法廉政承诺书，进行庄严承诺，积极引导执法人员自觉筑牢思想、行为防线，不断强化责任意识、法制意识、廉洁意识。三是加强执法外部监督。通过公开举报投诉电话，听取和征询管理相对人的意见和见议等多种途径，形成全方位的监督态势，增强行政执法的透明度，改善机关的工作作风，树立了良好的执法队伍形象。

（四）加强学习教育，提升队伍素质，确保依法行政。为进一步加强全体执法人员的思想政治教育，规范行政执法行为，提高执法监管水平，结合“五五普法”的工作要求，我们“以学法促执法，用执法带学法”观念贯穿到执法日常工作中，及时制订出台了法制教育五年规划和普法依法治理工作意见，并通过组织法律法规和依法行政知识测试，将普法工作纳入目标管理考核体系，实行目标化管理，增强了普法工作的针对性和实效性。一是坚持集中学习制度，及时组织全体执法人员先后学习了《公务员法》、《行

政许可法》、《药品管理法》、《食品安全法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等部门法律法规。并定期召开案件分析讨论会，围绕案情找问题，依据法律作定论。二是积极选派执法人员参加了国家、自治区组织的《食品安全法》、《行政处罚法》、《行政许可法》、《食品安全法》、《药品经营质量管理规范》、药品稽查、药品不良反应、药品快检、化妆品、保健品监管等法律法规及业务知识的培训，不断提高整体业务水平和能力。

（五）建立行政调解工作机制，有效化解矛盾 成立了以局长为组长，分管局长为副组长的调节工作领导小组，明确了相关人员职责，将调解工作范围延伸至药品案件和群众信访工作中，注重利用调解方式化解群众矛盾，发挥行政调解在食品药品监管工作中的重要作用，有效预防、减少和化解社会矛盾纠纷，确保矛盾纠纷不激化、不扩散、不升级。

二、依法履职尽责情况

(一)专项监督检查、专项清查情况

全市现有药品生产企业4家，药品批发企业11家，零售药店638家，各级各类医疗机构1733家。截至目前共出动执法人员4131人次，出动车辆1529车次，检查经营企业1967家，先后开展了非药品冒充药品、特殊药品、中药材、中药饮片、规范化药房、医用氧、含麻黄碱类复方制剂等的专项检查，查处假劣药品67个品种，医疗器械20个品种，取缔无证经营企业6家，处罚20万余元。

（二）信访、投诉举报的接收、处理情况

对于群众举报电话和来信来访，我局实行首问首接责任制，并由专人负责举报受理，详细记录案情，在第一时间派执法人员到现场进行检查，对每起信访案件办结后，都将办理情况向举报者进行了回复。坚持做到“有访必接，有接必办，有办必果”的原则。截至目前我局共接到投诉举报2件，办结2件，投诉举报处理率100%，办结信访事件无违法违规操作，没有引起行政诉讼、行政复议、行政赔偿、行政追究的情况。

（三）立案查处情况

截止目前我局对违法案件立案255起，结案201起，结案率为79%。所有案件均依法立案，无有案不查、查而不办或违法办案的情况，每一起调查终结的案件均及时依法作出了处理决定。

（四）案件查处机制的基本运行情况

为保证药械稽查人员正确行使行政处罚权，做到合法、公正、及时，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品监督行政处罚程序》及有关法律法规，我局制定了专门的案件查处工作制度。稽查人员外出办案，均严格执行两人以上、亮证执法。对于群众举报电话和来信来访，符合立案条件的在7个工作日内予以了立案。稽查人员查处药械违法案件，做到了事实认定清楚，证据确凿，定性准确，程序合法，处罚得当，适用法律法规准确。一般程序案件查处严格执行立案—调查—合议—告知—决定的处理程序。对于较大、较复杂的行政处罚案件，均通过局领导集体讨论决定。同时，行政执法案件实行了审查立案、调查取证、核审决定、执行结案相对分离的制度。案件查处机制基本运行良好，无乱立案、违法办案的情况。

三、存在问题

（一）执法力量严重不足，人员少，而且均是身兼多职，加之涉药单位点多、面广、分散不集中，执法力量明显不足，监管覆盖率还有一定的差距。

（二）稽查队伍人员不稳定，现在的执法人员刚刚轮岗而来，适用性培训较少，导致执法人员自身法律、法规和专业知识掌握欠缺，业务能力有待进一步加强。

（三）从法律法规方面看，在药品监管上主要依据《药品管理法》及其实施条例，在医疗器械监管上主要依据《医疗器械监督管理条例》，而且上述法律、法规立法时间已久，操作性不强，难以适应日益变化的市场监管形势，在具体执法中，有时令执法人员无所适从。

（四）对各涉药单位从业人员的法律、法规培训还不够充分，容易出现由于不懂法而违法的情况，另外个别涉药单位的守法意识不强千方百计逃避检查，也给执法带来一定难度。

虽然我局在依法行政工作中取得了一定的成绩，但离党和国家的要求和人民群众的期望还有一定差距，还存在一些问题。下一步，我们将继续按照“保障人民群众饮食用药安全，促进地方产业健康发展”这一中心任务，牢固树立科学监管理念，切实强化监管职能，不断创新监管手段，进一步优化食品药品产业发展环境，完善长效监管机制，使全市食品药品市场秩序更加规范，确保全市人民群众饮食用药安全，食品药品产业又好又快发展。