2014年中国塑料医疗器材市场发展方向

第一篇：2014年中国塑料医疗器材市场发展方向

2014年中国塑料医疗器材市场发展方向

智研数据研究中心网讯：

内容提要：如今，塑料医疗器材的需求持续不断扩大，尤其是置入人体的器材。医疗器材的用途从单一向多元化发展，体积规格不断缩小，现在一件器材可以代替以往的多件器材。

中国目前医疗器材市场已过千亿元规模，年均增长率约23%，预计到2015年市场规模达3400亿元。随着人口的增长、城市化进程加快和人口老龄化比例的升高，医用高分子材料的需求不断扩大。

据统计，2012-2018年期间，其全球需求量将以5.6%的复合年增长率持续上升。而在高分子材料中，塑料医疗器材的应用越来越广泛，从药品及药剂的包装品，到针管、软管、手术器械等一次性医疗器材。

塑料医疗器材市场需求庞大

如今，塑料医疗器材的需求持续不断扩大，尤其是置入人体的器材。医疗器材的用途从单一向多元化发展，体积规格不断缩小，现在一件器材可以代替以往的多件器材。由于塑料医疗器材的多种突出优点，在未来医药行业发展过程中，它的市场份额和影响力将会越来越大。

医疗是三大民生话题之一。作为医疗体系的重要支撑点的医疗器材行业得到了越来越多的关注。当城镇化概念逐渐被重视，医疗器材行业市场得到了挖掘。让人担忧的是，中国正面临着巨额医疗器材市场收益流失、打破技术垄断难度增加等多重隐患。

由于中国地域广阔，各个地区经济实力不平衡，导致有部分医疗单位使用的产床功能很难满足患者需求，也已远远不能适应当今医疗技术产床发展的需要。医疗器材行业属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强。

随着人口增长和人口老化比例的升高，加之全国现有各级大中小医疗卫生机构少之又少，人民生活水平的不断提高，对医疗器材的选用要求越来越先进，功能更加多样化，市场容量会将不断扩大。因此，只有提高产品质量和技术力量，洞察市场的发展方向，才能在国际市场的竞争中立于不败之地，成为国际医疗器材行业总的翘楚！

第二篇：2014年中国塑料医疗器材市场发展方向

2014年中国塑料医疗器材市场发展方向

智研数据研究中心网讯：

内容提要：如今，塑料医疗器材的需求持续不断扩大，尤其是置入人体的器材。医疗器材的用途从单一向多元化发展，体积规格不断缩小，现在一件器材可以代替以往的多件器材。

中国目前医疗器材市场已过千亿元规模，年均增长率约23%，预计到2015年市场规模达3400亿元。随着人口的增长、城市化进程加快和人口老龄化比例的升高，医用高分子材料的需求不断扩大。

据统计，2012-2018年期间，其全球需求量将以5.6%的复合年增长率持续上升。而在高分子材料中，塑料医疗器材的应用越来越广泛，从药品及药剂的包装品，到针管、软管、手术器械等一次性医疗器材。

塑料医疗器材市场需求庞大

如今，塑料医疗器材的需求持续不断扩大，尤其是置入人体的器材。医疗器材的用途从单一向多元化发展，体积规格不断缩小，现在一件器材可以代替以往的多件器材。由于塑料医疗器材的多种突出优点，在未来医药行业发展过程中，它的市场份额和影响力将会越来越大。

医疗是三大民生话题之一。作为医疗体系的重要支撑点的医疗器材行业得到了越来越多的关注。当城镇化概念逐渐被重视，医疗器材行业市场得到了挖掘。让人担忧的是，中国正面临着巨额医疗器材市场收益流失、打破技术垄断难度增加等多重隐患。

由于中国地域广阔，各个地区经济实力不平衡，导致有部分医疗单位使用的产床功能很难满足患者需求，也已远远不能适应当今医疗技术产床发展的需要。医疗器材行业属于与人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强。

随着人口增长和人口老化比例的升高，加之全国现有各级大中小医疗卫生机构少之又少，人民生活水平的不断提高，对医疗器材的选用要求越来越先进，功能更加多样化，市场容量会将不断扩大。因此，只有提高产品质量和技术力量，洞察市场的发展方向，才能在国际市场的竞争中立于不败之地，成为国际医疗器材行业总的翘楚！内容选自智研数据研究中心发布的《2013-2017年中国医疗器材行业分析及投资前景预测报告》

第三篇：中国塑料内托市场调查报告

《中国塑料内托项目市场调查报告（专项）》系统全面的调研了塑料内托项目产品的市场宏观环境情况、行业发展情况、市场供需情况、企业竞争力情况、产品品牌价值情况等，旨在为咨询者提供专项产品的市场信息，以供咨询者投资、经营决策过程中进行参考，中国塑料内托市场调查报告。

《中国塑料内托项目市场调查报告（专项）》以产品微观部分作为调研重点，采用纵向分析和横向对比相结合的方法，分别对XX产品的国内外生产消费情况、原材料市场情况、产品技术情况、产品市场竞争情况、重点企业发展情况、产品品牌价值以及产品营销策略等方面进行深入的调研分析，实习报告《中国塑料内托市场调查报告》。

在数据处理方面，报告以企业调研数据和国家统计局数据、中国进出口数据为基础数据，为保证报告的翔实、准确可靠、数据之间具有可比性，报告对统计样本数据进行必要的筛选、分组，将宏观样本数据、微观样本数据紧密结合,并采用定量分析为主（包括经济统计模型的应用），您现在阅览的是工作总结网http://www.xiexiebang.com/谢谢您的支持和鼓励！！定量与定性分析相结合的方法，深入挖掘数据蕴含的内在规律和潜在信息。同时采用统计图表等多种形式将分析结果清晰、直观的展现出来，多方位、多角度为咨询者提供了系统完整的参考信息，同时也增加了报告研究结论的客观性和可靠性。

通过《中国塑料内托项目市场调查报告（专项）》，生产企业及投资机构将充分了解产品市场、原材料供应、销售方式、有效客户和潜在客户提供了详实信息，为研究竞争对手的市场定位，产品特征、产品定价、营销模式、销售网络和企业发展提供了决策依据。

第四篇：医疗器材采购、验收管理制度

为规范医疗器械的采购、验收工作，进一步完善采购、验收制度，确保采购活动公开、公正、公平，杜绝采购工作中的不正之风，特制定本医疗器械采购、验收制度：

一、医疗器械的采购本着节约、保证供给的原则。由库房保管根据库存情况，填写《医疗器械购买申请单》，经药剂科负责人核实、签字，经院领导审批后，交由药剂科通知医院已审定的商家执行医院商定的价格供货。医疗所需的首次购买或专科专用的医疗器械，应由使用科室填写《医疗器械购买申请单》，经院领导审批后，交由药剂科按相关规定进行采购。

二、药剂科负责严格审核供货方提供的相关证件、执照和委托文书，确认是否按国家有关政策法规办理并在有效期内。保证医院购入的医疗器械的相关手续符合国家规定，并认真做好备案登记工作。

三、凡是常用的医疗器械 , 均在网上执行采购已中标的医疗器械。

四、所购医疗器械 , 一类医疗器械必须有医疗器械企业经营许可证和质量合格证，二类医疗器械和三类医疗器械必须有医疗器械经营企业许可证、医疗器械注册证，产品质量合格证。

五、任何科室和个人不得以各种途径购入任何医疗器械。

六、医疗器械必须严格按照验收程序验收合格后 , 方可入库。

七、产品验收情况必须详细记录、内容包括 : 购产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、产品价格、生产批号、灭菌批号、产品有效期等，做到产品来源的可追溯性。

第五篇：生物材料和医疗器材监督管理办法

【发布单位】卫生部

【发布文号】卫生部令第54号发布 【发布日期】1997-06-28 【生效日期】1998-01-01 【失效日期】

【所属类别】国家法律法规 【文件来源】中国法院网

生物材料和医疗器材监督管理办法

（一九九七年六月二十八日卫生部令第54号发布）

第一条 为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。

第二条 本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。

生物材料和医疗器材品种管理范围由卫生部制定并公布。

第三条 国家鼓励生物材料和医疗器材的科学研究和先进技术的推广，充分发挥其在防病治病和康复保健中的作用。

第四条 卫生部负责制定生物材料和医疗器材的卫生标准，颁布技术要求；批准临床研究；审批生物材料和医疗器材，并核发批准文号。

省级卫生行政部门负责对生物材料和医疗器材临床研究和批准文号的初审，县级以上卫生行政部门对所辖区域内的生物材料和医疗器材进行卫生监督。

第五条 新生物和医疗器材进行临床研究前，研制单位必须向所在省级卫生行政部门提出申请。省级卫生行政部门初审后报卫生部审核，经审查合格的由卫生部批准临床研究。

卫生部在收到全部材料后3个月内作出决定。

第六条 申请临床研究的单位应当填写临床研究申请书并提交以下资料：

（一）国内外文献资料；

（二）研制概述、制品的功能原理说明；

（三）使用要求说明；

（四）性能指标及性能检测报告；

（五）质量标准和起草说明；

（六）安全性评价报告；

（七）动物模拟使用报告。

第七条 新生物材料和医疗器材临床研究取得批准后，研制单位应当与卫生部指定的临床研究机构制定研究方案，经所在省级卫生行政部门审核批准后，报卫生部备案。

研制单位负责提供临床研究所需样品。

第八条 新生物材料和医疗器材的临床研究应在两个以上医疗机构进行，总病例数一般不少于100例，计划生育制品不少于1000例。

长期介入和植入体内的生物材料和医疗器材的随访时间不得少于1年，一般生物材料和医疗器材随访时间不得少于实际使用时间的三分之一。

第九条 生产生物材料和医疗器材的单位，必须向所在省级卫生行政部门提出申请，报送下列资料和检验样品：

（一）申报临床研究资料；

（二）临床研究批准书；

（三）临床研究总结报告；

（四）产品说明书；

（五）产品质量标准和起草说明；

（六）质量体系管理规定（ＱＳＲ）资料；

（七）产品自检报告。

省级卫生行政部门经初审后报卫生部审核，经审查合格的由卫生部核发批准文号。

卫生部在收到全部材料后6个月内作出决定。

第十条 生产生物材料和医疗器材必须符合卫生部颁布的生物材料和医疗器材质量体系管理规定（ＱＳＲ）要求。产品出厂前必须经过质量检验，并要建立质量跟踪和不良反应档案。

第十一条 进口生物材料和医疗器材必须向卫生部提出申请并报送检验样品和下列有关资料，经中国药品生物制品检定所检验合格后，报卫生部审核批准，核发批准文号。

（一）生产国卫生行政部门的批准文件；

（二）产品说明书；

（三）研制报告和安全性评价报告；

（四）监床研究报告；

（五）产品质量标准和起草说明；

（六）质量体系管理规定（ＱＳＲ）资料；

（七）产品自检报告。卫生部可以根据情况，要求进口生物材料和医疗器材进行临床实验。

卫生部在收到全部材料后6个月内作出决定。

第十二条 禁止进口疗效不确，不良反应大或者其它危害人民健康的生物材料和医疗器材。

第十三条 卫生部和省级卫生行政部门分别设立生物材料和医疗器材专家评审委员会，并对申报的生物材料和医疗器材进行评审和提出意见。

第十四条 未经卫生部批准的生产材料和医疗器材、不符合质量标准的生物材料和医疗器材以及卫生部明令禁止使用的生物材料和医疗器材不得上市和临床使用。

第十五条 卫生部定期发布质量公告。对疗效不确，不良反应大或者其它危害人民健康的生物材料和医疗器材，注销其批准文号。

第十六条 医疗卫生机构要建立生物材料和医疗器材不良反应报告制度，及时向所在地卫生行政部门报告临床使用中的不良反应和问题，县级以上卫生行政部门根据情况可以决定暂停使用，并将情况上报上级卫生行政部门。

医疗卫生机构不得使用没有卫生部批准文号的生物材料和医疗器材。

第十七条 违反本办法，有下列情形之一的，由省级以上卫生行政部门给予警告，情节严重的处以违法所得的1～3倍的罚款（最高不超过三万元）；无违法所得的，处以1000元以上10000元以下的罚款：

（一）未经批准和不在指定医疗机构进行临床研究的；

（二）未取得批准文号，擅自进行生产、经营的；

（三）生产、经营的产品经卫生部两次公告后，仍不符合质量标准要求的。

第十八条 医疗卫生机构违反本办法有关规定使用没有卫生部批准文号的产品的，由县级以上卫生行政部门给予警告，对其责任人可处以1000元以下的罚款。

第十九条 违反本办法造成严重伤亡后果的，依法追究当事人的法律责任。

第二十条 本办法适用于在中华人民共和国境内从事生物材料和医疗器材的科研、生产、销售和使用的单位和个人。

第二十一条 中国人民解放军所属研究机构和生产单位研制生产的供应民用的生物材料和医疗器材按本办法办理。

第二十二条 本办法由中华人民共和国卫生部负责解释。

第二十三条 本办法自一九九八年一月一日起施行。凡与本办法相违背的有关规定同时废止。

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