苍南县龙城大药房规章制度（最终5篇）

1.药店管理规章制度 2.药房的规章制度 3.药房管理规章制度

1、药店管理规章制度

驻店药师职责

一、驻店药师必须遵守职业道德，忠于职守。

二、驻店药师必须了解本店处方药，非处方药使用过程中的有关知识。

三、驻店药师必须对处方进行审核签字。

四、驻店药师依据处方正确调配，对有问题的处方不能擅自更改，应凭医师更正重新签字，方可调配销售。

五、对消费者购买的药品，驻店药师应提供用药指导或提出治疗建议。

处方审核与管理制度

一、驻店药师审核处方时应注意以下几点：

1、病人的姓名、性别、年龄、日期等是否填写。

2、文字是否清楚、正确、有无错误或笔误。

3、核对剂量是否有误，如因病情需要超过常用剂量，医师是否已在超剂量下签字。

4、有无配伍禁忌。

5、医师是否签字。

二、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定执行。

三、处方的《处方药品登记簿》保存2年以上备查。

处方药调配制度

一、处方药必须凭执业医师（或助理执业医师）处方方可购买。

二、驻店药师对处方进行审核，依据处方正确调配，发货人和驻店医师在处方上签字。

三、处方药不得擅自更改和代用。

四、对有配伍禁忌或超剂量处方，应当拒绝调配、销售，必要时须经医师对处方更正或重新签字后，方可调配、销售。

非处方药销售制度

一、在非处方药货区的显著位置悬挂非处方药专有标识和警示语。警示语为“请仔细阅读说明书并按说明书购买和使用”。

二、非处方药不得采用有奖销售附赠药品或礼品销售等销售方式。

三、对消费者购买的非处方药，驻店药师应做好咨询服务，指导安全用药。药品质量管理制度

1）药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品管理法实施条例》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

（2）进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。

（3）购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。

（4）购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。

（5）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。

（6）首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。（7）购进药品的合同要有明确的质量条款内容。

（8）定期对进货情况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。

药品进货和验收质量管理制度

一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、门店严禁从非法渠道采购药品。

三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。

五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。

六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

2、药房的规章制度

1．调剂人员要具备全心全意为广大患者服务的思想和高尚的医德医风，对工作认真负责，把好药品质量关，确保患者用药安全有效。

2．调剂人员要以认真负责的态度，根据本院医师正式处方调配发药，非本院处方不予调配。

3．收方后，对处方认真执行“三查七对”:查处方、查药品、查禁忌；对科别、对患者姓名、对年龄、对含量、对用法、对瓶签、对用量。审查无误后方可调配，如处方内容不妥或错误时，应与医师联系更正后，方可调配。

4．中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。对需临时炮制的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。

5．配方时，应细心、迅速、准确并严格执行核对制度。配方人员和审核人员应在处方上签字。

6．发药时应将病人姓名、用药方法及注意事项，详细写在药袋和瓶签上，并应耐心地向病人交待清楚。

7．调剂室内部应保持清洁，药品及调配用具要定位放置，用后放回原处。

8．注意安全保卫工作，对麻醉药品、精神药品及贵重药品，当班人员要认真盘点清楚，防止贵重药品人盗，设立消防设备，防止火灾。发现问题当班人员和统计员应及时查明原因，由药房负责人协助处理。

9．药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件，应定期检查药品的有效期，防止药品过期失效，虫蛀霉烂变质。

10.调剂室的所有衡器、量具要按照计量法规定，进行定期检查，确保计量准确可靠。

11.调剂室工作人员要衣装整洁，注意个人卫生，工作时间要保持肃静，不得大声喧哗，严格遵守劳动纪律，坚守工作岗位，工作时间有事离开时应请假，不得擅自脱岗，若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。

12.非药房人员未经允许禁止入内。

3、药房管理规章制度

为了做好药房的管理工作，提高员工服务质量，全体员工必须遵守以下规章制度：

1、树立顾客至上，服务第一的思想，员工上班时着装要统一、整洁，精神要饱满，服务要热情、周到，挂牌上岗；

2、全体员工必须遵守药店的一切规章制度做到不迟到、不早退、不无故请假。如上班迟到罚款10元；利用上班时间做私活、看病、打针等，作早退处理，罚款20元；无故早退作旷工处理；如有特殊情况请假，应先书面提出申请，事假1天交柜长批准后方可，2天以上交经理批准后方可，否则做旷工处理，旷工一次罚款50元。旷工二次则自动除名；

3、全体员工必须自觉遵守上下班制度，上班以前必须过早、更衣完毕，早班人员8：00准时上班，中班人员14：00时上班，违者作迟到处理；午饭时间除特殊情况严禁喝酒，轮流吃饭时应在指定地点进行，违者罚款10元；

4、员工每天做好半小时的交接班工作，对当天本班的进货入库情况一定要与对班交代清楚，如果发现问题应该及时反映并及时解决；

5、上班时间不得做与工作无关的事情，不得上网、玩游戏、听歌等，违者罚款１０元，超过三次者予以开除；

6、遵守卫生制度，早班上班前应做好店堂及卫生间的清洁卫生。经理负责作定期或不定期卫生检查工作，如发现卫生不合格的，店长罚款10元，柜长必须督促当班员工做好每天清洁卫生工作；

7、当班员工必须每天检查自己管理货架上的药品存放情况，做到随时整理货架，随时补充货源,如果发现当班员工库存有货，不及时补充，对已销售完的普药不造计划或顾客需要的药品明明库存有但说没有的情况，视情节予当事人处以100元罚款。情节严重者作开除处理，药品上柜一定要做到先进先出，如发现远期批号先售出而柜上还摆放近期批号或者两种批号都有者，追究柜台实物负责人的经济损失；

8、每天由店长拟定进货计划，交经理核实后统一进货；

9、货架上的标签任何人不得擅自拿掉或更改，必须通过药店经理核实批准后，才可撤消或更改；

10、对于效期药品(3-6个月内的药品),各班要做到心中有数，有计划，有步骤的促销，尽可能避免和减少损失，如可推销的效期药品不及时进行促销，造成损失药店与工作人员各赔偿一半；

11、如发现员工与顾客发生口角，无论什么原因，吵架的一律罚款50元；员工在店堂内吵架，现场各罚款50元，如不服从管理者予以开除。

12、工作人员不得私自接受产品促销，一经发现予以开除；

13、促销礼品一律交收银台统一存放，并如实登记。其他人员不得私自动用，违者罚款10元；

14、如遇到顾客退换货，要认真对待，核实情况后交经理签字及时解决(无论哪个班卖的药品，小票核实认可后必须及时解决)，不得相推托，否则每人罚款20元；

15、对于表现优秀的员工我们在月评后给予50到100元奖励。以上规章制度望全体员工自觉遵守，如严重违反制度予以辞退处理。

第四篇：药房各项规章制度

一、门诊处方书写制度

1.具有医师资格证书的医师才能坐诊处方。

2.处方内容应包括：诊所全称、门诊号、处方编号、年月日、病员姓名、性别、年龄、住址、药品名称、剂型、规格及数量、用法、用量、医师签字、配方、发药人签字、药价。3.一般处方以三日量为限，对于某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长。处方当日有效，超过期限须经医师更改日期，重新签字方可调配。

4.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的处方，应遵照国家有关管理麻醉药品的规定执行。

5.药品及制剂的名称、使用剂量，应以中国药典及卫生部（省、市、区卫生厅局）颁发的药品标准为准。如医疗需要，必须超过剂量时，医师须在剂量旁重加签字方可调配。未有规定之药品可采用通用名。

6.药品剂量、数量一律使用公制和阿拉伯字码书写。药品用量单位以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、国际单位(iu)计算；片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明浓度、含量。

7.西药处方每一药品须另起一行。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品与普通药，内服药与外用药不得同开一张处方。

8.处方必须由医师本人书写，不准代签，严禁先签好空白处方由他人临时填写药名、数量等。任何人不得摹仿医师在处方上签字。每张处方仅限１人。严禁以甲病人名字给乙病人开方取药。

9.药品用法应写明冲服，含化、口服或皮下、肌肉、静脉注射，以及每次剂量和每日用药次数。外用药品应写明用法及用药部位

10.药剂人员不得擅自修改处方，如遇缺药或处方错误等特殊情况需修改处方，应通知医师修改签字后才能调配。凡不合规定的处方，药剂人员有权拒绝调配及发药。

11.药剂师（士）有权审核处方，指导并监督医生科学用药，合理用药，对于违反规定，乱开处方、滥用药者，药剂人员有权拒绝发药。

12.项目书写完整，药名、剂型、单位、用法书写正确，不得涂改，如有修改时，医师应在处方修改处签字。处方年龄项应按实足“岁”或“月”填写。13.一般处方保存一年，到期登记销毁。

二、药品的调配管理

1、药师收方后，首先要细心审读处方，主要审查处方中的药品名称、用药剂量、用法三个方面。如果有药品名称错误、用药剂量方面不妥或用药有配伍禁忌之处，应与开方医师联系，经原医师重新审定更正后再行配方。

2、严格处方与计算机核对，在药品规格、数量、含量、金额总量均正确无误时方可调配。

3、配方时按处方书写的顺序取药，注意处方内容与配发药品的一致性，遇有药品变色、霉变、过期、失效不得配发，对大输液，发出前要检查瓶口有无松动及溶液是否澄明，如对药品有疑问，需核实无误再行调配。

4、协作配方时，收方药师在药品配齐后与处方一起交给复核药师核对，复核药师应根据处方调配中的“四查十对”原则：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断；发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。在对处方复核时及时纠正错误，确认无误后方可发药并签名。

5、发药是调配药品的最后一关，药师复核药品无误后，按处方称呼病人姓名，注意其性别年龄相符后，方可发给，并向病人说明用法和注意事项。

6、需特别交待的用法（如疼痛时、发热时用或一次性口服等）要重点指点给病人。

7、调配麻醉药品时，要专册登记日期、病人姓名、适应症、详细地址、所用药品名称、规格、数量、开方医师、配方药师等内容，以便跟踪和反馈病人麻醉药品的使用情况。

8、调配时应注意处方的限量。处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。其他详见特殊药品管理。

9、药品调配完毕，配方及复核药师都应在处方上签字以示负责。

10、处方一次有效。

三、药品的请领验收制度

1、药房请领人员应根据药品的现有库存量、周期消耗量、货位空间和药品效期情况综合确认领药量，以保证临床用药及药品的质量安全。

2、新药（指药房无此种药品）的请领：药房可以根据药品的药理作用及剂型请示科室主任后办理申请，申请数量主要根据门诊病人的用药特点和消耗量决定‘以后根据消耗药房决定请领数量。

3、请领药品时应写明药品名称、规格、单位、数量、请领人及请领日期，一式两份。

4、药房对所申请药品必须认真检查验收，确认为所申请药品及数量，有无药品破损、变质、污染、临近失效期等可能影响销售之因素，并且核对有无药品价格调整，无误后方可领取。

5、所领药品的摆放要有序，遵循效期近者在前、远期者在后，不致有药品过期

四、药品质量管理制度 1 进货员 1)合法购进：保证供货单位的合法性。保证所购药品的合法与合格，掌握供货单位的企业信誉。保证各项证照等资料复印件齐全。2)凡属首营企业，首营品种，应首先索取有关证件资料，办理药品首营审批手续，经批准后方可进货。3)签订进货合同时，应注明质量条款（内容见《药品进销管理程序》）。4)购进药品，须有合法票据。

2、验收员： 1)凡购进的药品一律逐品种逐批号的进行入库验收。2)验收应凭进货合同或到货通知单；首营药品应凭“首营药品审批表”和出厂检验报告书。均应按照法定质量标准和合同规定的质量条款进行验收。3)对电子监管药品目录中药品进行入库电子扫描。4)按照验收记录规定的栏目逐项验收。5)销后退回的药品，须凭各业务部门开具的退货通知单并视同进货进行正式验收。6)做好验收原始记录。验收合格者，做入库凭证，验收不合格者应填写《药品质量复检单》交质量部。

3、保管员： 1)购进的药品，凭质量验收员开俱的药品入库验收凭证收货并上帐。否则，不得入库，更不得直接发货。2)应按药品贮藏温湿度要求，合理分类储存、确保药品安全。3)严格实行色标管理。

五、贵重药品管理制度

1、为加强我院药品使用管理，根据医院临床用药的实际情况，划分20种药品为我院的贵重药品，做好贵重药品的管理，制定本制度。

2、负责人员必须每日认真盘点贵重药品，做好逐日消耗药品统计，填写《药剂科日报药品统计表》，如有差错和丢失现象及时查找原因。

3、负责人员每日根据临床用药消耗数量及时补充药品，以保证临床用药，当日消耗的贵重药品应及时登记入帐，并应帐物相符。

4、贵重药品如有自然破损，应按报损制度执行，认真清点破损药品，填写药品破损记录，上报处理。

5、如遇药品调价时，应及时清点库存药品，统计药品差价，上报科主任。

6、工作人员调配处方时，应检查药品价格，调配无误，凡价格误差大，或错发及多发出的贵重药品，均按差错登记处理。

7、贵重药品应定期检查有效期限，严防过期失效的药品使用于临床。

8、生物制品的药品均按要求冷藏保存，易潮解和霉变的药品应存放于干燥通风处。

9、严格执行《药品管理法》，严防伪、假、劣药混入。

10、贵重药品一律按医师处方发放，除特殊情况一律不得外借，如晚间急诊病人急用，次日须补办手续。

11、严格执行贵重药品日报统计，贵重药品每月盘点一次，认真填写盘点明细表。2014年执业医师资格考试 医学综合笔试 临床执业医师 口腔执业医师 中医执业医师

六、特殊药品管理制度 1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射 性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊 管理。2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。除放射性药品可由核医学科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管 理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专 用处方、专册登记，并做好记录。3.特殊药品的采购应做好计划，按规定逐级申报，经卫生局批 准后，到指定医药公司采购。入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。4.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的 保险柜内，严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应 存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。医疗用毒性药品要划 定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。5.特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调 配。医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。6.麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗 用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容 器回收记录。

七、服务质量管理

1、全药房服务人员要树立以病人为中心的服务思想，强调换位服务意识，规范化服务。

2、上班人员要穿工作衣，仪表大方、仪容整洁，精神面貌符合上岗要求，上班必须佩戴胸卡，接受病人及院督导办监督。

3、对于一名合格的调剂室药师，要有良好的药学专业素质，应熟悉药品的药理作用和作用机制、药品的不良反应及注意事项、复方制剂的成分，药品的剂量、规格、用法和特殊人群如儿童、老年人、孕妇等病人的用药特点及剂量的换算，了解药物的相互作用及药学新知识。

4、配方人员对待病人及家属的态度要和蔼，做到文明用语，解释要恰当清楚，注意说话方式；要有良好的职业修养，对不同对象要有合适的称呼。

5、对一些“必要时用药”的药品要说明在什么状态下用药以及必须间隔的时间；对特殊剂型的药品如缓释片、肠溶片发药时要交待病人不能嚼碎或掰断后服用；对于服用时间对药品的疗效影响很大的药品，必须详细说明（如糖苷酶抑制剂阿卡波糖应在进餐中服用）；对贮存条件要求高的血液制品、生物制品要说明具体的贮存条件。

6、业务学习是保证服务质量的前提，药房工作人员应加强业务学习，经常阅读相关专业文献，接受再教育，鼓励发表专业论文，对在省级以上药学专业杂志上发表论文的一切费用由科室基金承担。

八、劳动纪律

1、未经允许脱岗及旷工者按院规定做下岗处理。

2、按时上班，不迟到不早退，任何时间不允许非工作人员进入药房。

3、工作时间不干私活，不大声喧闹，见到病人应主动上前招呼，调配处方时不得说笑，不得中断调配离开另做他事。

4、各班分工要积极主动完成，不相互推诿。

5、不能从收费处准确结帐，不允许下班。

6、换班或替班人员的安排必须向药房小组长请示同意后方可替换班。正在歇班或休息的人员在遇到特别情况如上级检查、医院特殊任务等需药房调集上班时，必须无条件服从调遣。

九、药品储存管理1、2、按照安全、方便、节约、合理。3适宜的恒温库。常温库在0210

45%

4、应设置温湿度条件

20℃已冷库温度在75%之间。根据药品储存条量。5药品施。6不得混垛。78、药品存放应实行色标管理。待——红色。9

专

11、实行药品的效期储存管理

6个月的药品应按月进行催销。

12、储存中发现有质量问14、13防潮、防虫、防鼠、防尘、防污染等工作。

7、十麻醉药品、第一类精神药品领发制度

1、药房凭麻醉药品的处领取后的麻醉药品数量不得超过固定基数。2发药人、复核人签署姓名。3凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。

十一麻醉药品储存制度

1、药库、药房、各病区、手术室储存麻醉药品必须配备保险柜。药药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品应当配备必要的防盗设施。

2、麻醉药品储存

3、药库储存麻

交接班有记录。药库、药房应建立麻醉药品进出的逐笔专用账

2年。

十二麻醉药品报损、销毁制度

1、在验收过程中发现缺损麻醉、第一类精神药品应双人登记

2、对过期、损坏及由门诊患者退回的麻醉药品进行销进行登记。

3十三药房管理制度

1、收方后应对处方内容、姓名、年龄、药品名称、剂量、服法、禁忌等 2定。3制度。4

5、急诊

67、对违反规定滥用药品、有配伍禁忌、涂改等不

8、麻醉药品、精神药品、剧、毒药品的处方按其管理条例细则进行调配。

十四药品质量验收管理制度 1.为确保购进药品的 2.量验收人员应具有依法资格认定药学技术职称或经有关培训考试合格。3.验收人员应根据

4.内及时验收。一般药品应在到货内1到货后1小时内验收完毕。5.特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。6.验收时应根

1批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。2品包装中应有产品合格证。3上要有规定的标识和警示说明。4饮片还应注明药品批准文号。

5药品同批号的药品厂检验报告书。

十五药品效期管理制度

1.6 2.药品应标

3.距失效期不到3验收入库。4.5.近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。

6.对有效期不足3个月的药品应按月进行催促使用。7.对有效期不足3个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。8.用。

十六药品购进管理制度

1、为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合度。

2、业务人员应具有依法认定的药学技术职称或经有关培训考试合格。

3、严格执行本的合法性。1价并建立合格供货方档案。

定的药品采 6按规定保存到超过药品有效期一年。

8加盖供货单位质量部门印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。9理规定执行。10

第五篇：医疗机构药房规章制度

医疗机构药房管理制度 二〇一二年二月

规范药房管理制度目录

1、药品购进管理制度

2、药品验收管理制度

3、药品储存、保管、养护管理制度

4、药品陈列管理制度

5、拆零药品使用管理制度

6、特殊管理药品的购进、储存、保管和使用管理制度

7、药品（医疗器械）质量事故的处理和报告制度

8、药品/医疗器械不良反应/事件报告制度

9、一次性无菌医疗器械购进使用销毁管理制度

10、卫生和人员健康管理规定

11、不合格药品管理规定

药品购进管理制度

1、为规范购进渠道，保证药品质量，切实维护患者合法权益，特制定本规定。

2、采购药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等有关法律、法规的规定。

3、购进药品应以质量为前提，从合法的企业购进，购进时要审核购入药品的合法性；对与单位进行业务联系的供货单位销售人员，应进行合法资格的验证。

4、购进药品时，要向供货单位索取以下资料备查：①加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；②注明质量条款的书面合同或质量保证协议；③企业法人代表签字或盖章的销售人员“法人授权委托书”；④销售人员的身份证复印件；⑤合法票据；⑥从生产企业购进的药品应有该批号药品的质量检验报告书，并加盖原检验机构公章；⑦购进医疗器械还要向供货单位索取加盖单位原印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械产品注册证》、《营业执照》，该批次的合格证明或《检验报告书》复印件等。妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。

5、购进药品应签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议，并按购货合同中质量条款执行。合同中应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求。

6、购进进口药品时应向供货单位索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件。

7、购进特殊管理药品，应严格按照国家有关管理规定执行。

8、购进药品应有合法票据，并按实际购货情况的原始票据建立真实完整的药品购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录内容应包括：通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期、验收结论等。购进票据和记录应妥善保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年。

药品验收管理制度

1、为确保购进药品的质量，把好药品入库质量验收关，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等法律、法规，特制定本规定。

2、购进药品的质量验收由药房验收员负责。从事药品验收人员应经县级（含）以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。

3、验收人员对购进的药品，要及时进行质量验收，特殊管理的和需冷藏的药品应随到随验。验收时应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证明等逐一进行验收，并按规定对其外观性状、包装等进行检查。验收整件药品，包装中应有产品合格证。

4、在对药品验收中，发现质量可疑品种，应拒收并单独存放，作好标记及时报告分管负责人。

5、验收医疗用毒性药品、外用药品、处方药与非处方药，其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。其中毒性药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药的标签、说明书应有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装还应有国家规定的专用标识。

6、验收首次从生产企业购进的品种，应有该批号药品的质量检验报告书，若为复印件应盖有该生产企业原检验机构印章。

7、验收进口药品应索取加盖供货单位质量机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品通关单》和“检验报告书”或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。进口血液制品等应有《生物制品进口批件》复印件，并加盖供货单位质量机构原印章。

8、进口药品或医疗器械其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书。

9、药房验收员验收药品应详细填写验收记录，验收记录内容应真实、完整，包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。

10、药品验收记录应妥善保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年。

药品储存、保管、养护管理制度

一、储存药品要按照安全、方便、节约的原则，合理储存。

二、根据药品的性能及储存要求，分别存放于常温库存、阴凉库或冷藏库。

三、药品堆码规范、整齐、牢固无倒臵现象，且应留有一定距离。与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

四、库房药品要实行色标管理。药品储存时对近效期药品应有明显标志，并按月填报近效期药品催销表。

五、药品实行分类存放，做到药品与非药品分开；内服药与外用药分开；性质相互影响、容易串味的药品分开存放；品名和外包装容易混淆的品种分开存放。

六、特殊管理的药品应按国家有关规定存放和管理。

七、库存药品应按药品批号及效期远近依次相对集中存放。

八、不合格药品应单独存放于不合格药品区，并有明显标志。对不合格药品的报告、确认、报损、销毁应有完善的手续和记录。

九、根据季节气候的变化，做好药（库）房温湿度监测工作，坚持每日上午9点，下午3点各一次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。

十、保持库房、货架的清洁卫生，经常进行清理和消毒，并有安全、消防设施，做好防盗、防火、防潮、防尘、防污染和防虫、防鼠、防霉变等工作。

十一、坚持预防为主的原则，每月对在库药品进行检查和养护，做好养护记录，发现质量问题，及时采取有效措施进行处理，确保所有药品质量安全、有效。

药品陈列管理制度

一、为加强药品质量管理，保证使用药品安全有效，特制定本规定。

二、陈列药品的货柜（架）应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。

三、应经常检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。

四、应按药品品种、规格、剂型或用途以及储存要求分类陈列摆放和储存，做到整齐有序、分类合理，标签准确、字迹清晰。

五、特殊管理药品应按国家有关规定存放。

六、危险品不得陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。

七、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

八、发现有质量可疑的药品，不得上架陈列和使用。

拆零药品使用管理制度

一、为规范拆零药品行为，满足患者的治疗需要，根据有关法律、法规，特制定本规定。

二、拆零药品是指根据医疗的需要，所使用药品的最小包装单元不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。

三、要配备拆零专柜，拆零药品要集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保留拆零药品原包装或标签。

四、拆零药品时，要检查药品的外观质量，发现质量可疑及外观性状不合格的药品，不得拆零和继续使用，应报告质量管理员及时处理。

五、拆零药品使用的工具如搪瓷方盘、药匙、药刀、医用手套消毒酒精棉球等和拆零药品包装袋应清洁卫生，发药时应在药袋上注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

特殊管理药品的购进、储存、保管和使用管理制度

一、为保证合理、安全、规范使用特殊管理药品，保障人民健康，对特殊管理药品制定以下管理规定。

二、本制度所指特殊管理药品是指第一、二类精神药品、麻醉药品和医疗用毒性药品等。

三、根据国家有关特殊管理的药品的管理规定，必须到具有特殊药品经营资格的企业购进。

四、对购进的特殊管理药品必须及时验收入库，入库双人验收，出库双人复核，做到帐物相符，落实专人负责管理，建立专用账册，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

五、对购进的特殊管理药品做到专柜存放，专柜使用保险柜，实行双人双锁管理。

六、特殊管理药品的使用按照《处方管理办法》执行。

药品（医疗器械）质量事故的处理和报告制度

一、药品（医疗器械）质量事故是指在药品使用过程中，因药品（医疗器械）质量问题而导致经济损失或人身危害。

二、发生药品（医疗器械）质量事故要及时按程序报告

1、发生重大事故，造成人身伤亡或性质恶劣，影响较大，相关人员要立即报告单位负责人，并由单位负责人2小时内报上级有关部门。

2、其它质量事故应由相关人员一日内报单位负责人和分管负责人并及时将处理事故原因、处理结果报分管负责人。

三、发生事故后，相关人员要及时采取补救措施，以免造成更大损失。

四、单位负责人和分管负责人接到事故报告后，应立即采取有效措施进行善后处理，坚持事故原因不查清不放过；事故责任者和职工未受到教育不放过；没有制定防范措施不放过。

五、药房负责人要组织相关人员认真分析事故原因，明确有关人员责任，提出整改措施。

药品/医疗器械不良反应/事件报告制度

一、为加强上市药品（含医疗器械，下同）的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药用械安全，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，特制定本规定。

二、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的或医疗器械预期使用效果无关或意外的有害反应。

三、单位及全体职工有义务按照国家有关药品不良反应/事件报告和监测管理办法的规定，注意收集由本单位使用药品的不良反应/事件情况。

四、单位要成立主要领导为主的药品/不良反应/事件领导小组，并将不良反应监测工作纳入本单位综合目标管理。同时要确定专（兼）职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作，实行逐级、定期报告制度。发现不良反应情况及时登陆国家药品不良反应监测网，填写上报《药品不良反应/事件报告表》，并每月分别向食品药品监督管理监管部门报告一次，并建立药品不良反应事件档案。

五、新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起新的和严重的不良反应。

六、对于新的不良反应（指药品说明书中未载明的不良反应）或严重的不良反应（导致死亡，危及生命，致癌、致畸、至出生缺陷，导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤，导致住院或者住院时间延长，导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的））应于发现之日起15日内报告，其中死亡病例和群体不良反应时间应立即报告，其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

七、坚持医疗器械不良事件可疑即报的原则。

卫生和人员健康管理规定

一、为创造整洁、卫生舒适的工作环境，保证使用药品质量，确保患者用药安全有效，特制定本规定。

二、药房、药库、诊疗、办公、生活等区域应分开或隔开。药房、药库等场所应环境整洁、无污染物，做到勤检查、勤打扫，保证无积水、无垃圾、无环境污染物，各类辅助设施摆放应规范有序。

三、保持药房清洁整齐，陈列药品的货柜（架）应清洁卫生，防止人为污染药品。各类药品陈列规范、整齐，相关用品定位存放，严禁工作人员把生活用品和其他物品带入药房或放入货架。

四、药库环境整洁，库房内地面和墙壁应平整、清洁、不挂尘、不起尘。保持门窗严密牢固，应配备防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。

五、当班人员应着工作服，佩戴胸卡，注重个人卫生，衣帽整洁。

六、直接接触药品的人员应每年进行一次健康检查，严格按规定的体检项目进行检查，不得有漏检或替检行为。

七、发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，要及时调离其工作岗位。

八、要建立职工健康档案，档案应妥善保管备查。

一次性无菌医疗器械购进使用销毁管理制度

一、根据《医疗器械监督管理条例》和《一次性无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）的有关规定，特制定本制度。二、一次性无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

三、购进无菌器械要按规定进行验收，并严格做好购进验收记录。购进记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

四、从生产企业采购无菌器械，应验明生产企业销售人员出具的证明，包括：加盖生产企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和《制造认可表》的复印件及产品合格证；加盖企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件（委托授权书应明确授权范围、期限）；销售人员的身份证复印件。

五、从经营企业采购无菌器械，应验明经营企业销售人员出具的证明，包括：加盖经营企业印章的《医疗器械经营企业许可证》（有一次性无菌器械经营范围）、《医疗器械产品注册证》和《制造认可表》的复印件及产品合格证；加盖企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件（委托授权书应明确授权范围、期限）；销售人员的身份证复印件。

六、无菌医疗器械使用后必须及时按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好详细销毁记录。

七、严禁重复使用无菌器械。

八、发现不合格无菌器械，应立即停止使用并封存，在报告单位负责人的同时及时报告食品药品监督管理部门，不得擅自处理。

九、违反上述规定者，按照相关制度给予警告或罚款等处理。

不合格药品管理制度

1、药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品被使用，确保患者用药安全有效，特制定本制度。

2、药房管理员对不合格药品实行有效的控制管理。

3、质量不合格药品不得采购、入库和使用、凡与质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：

(1)药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品。(2)药品外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品。(3)药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。

4、在药品验收、储存、养护、上柜、使用过程中发现不合格药品应存放于不合格药品区，挂红色标识，并及时上报处理。

5、药房管理员在检查过程中发现不合格药品，应填写具不合格药品通知单，立即停止出库和使用。同时将不合格药品集中存放于不合格药品区，挂红色标志。

6、药监部门监督检查、抽验发现不合格药品，应立即停止使用。同时将不合格药品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。

7、不合格药品应按规定进行报损和销毁．

(1)不合格药品的报损、销毁由药房管理员统一负责，其他各岗位人员不得擅自处理、销毁不合格药品。

(2)不合格药品的报损、销毁由药房管理员提出中请，填报不合格药品报损有关单据。

（3)不合格药品销毁时，应在药房管理员和分管院长的监督下进行，并填写“报报药品销毁记录”，销毁特殊管理时，应在药品销监督管理部门监督下进行。

8、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时采取纠正、预防措施。

9、明确为不合格药品仍继续发货、使用的，应按有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚．

10、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少五年。