化工产品生产配方设计控制管理规定（精选多篇）

第一篇：化工产品生产配方设计控制管理规定

**化工产品生产配方设计控制管理规定

1、目的对配方设计的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。

2、范围

本程序适用本公司对**化工产品生产新产品的工艺配方设计、开发及**化工产品生产原有产品特性改变的配方改进设计。

3、引用文件

《记录控制程序》

《生产工艺配方管理制度》

4、职责

本规定由**化工产品生产技术部归口实施，由**化工产品生产部、市场营运部等部门配合实施。公司生产技术部技术管理负责监督检查实施情况。

5、工作程序

5.1 **化工产品生产产品配方设计开发包括：

a）开发**化工产品生产原有产品外的产品为新产品设计开发；

b）引起**化工产品生产原有产品特性改变的配方设计改进。

5.2 产品配方设计需求信息的确定及设计立项

5.2.1 产品设计需求信息主要来源于以下三个方面：

a）销售部：销售人员获得的顾客需要新产品信息。

b）**化工产品生产技术部：技术部售后服务人员经市场调查得到的市场需求新产品信息。

c）公司内部：内部管理要求如为了降低成本目的改进产品的特性。

5.2.2 以上信息分别经相应部门主管确认同意后，经**化工产品生产技术部汇总

和召集相关人员评审，提出产品配方开发立项计划。

5.2.3 **化工产品生产技术部主管根据上述需求信息分析权衡后，提出产品开发

立项需求，说明拟开发产品的名称、用途、市场前景、经济效益、开发周期、投入资源和开发数量等，填写“新产品开发设计立项报告”，并确定开发阶段中相关部门的职责和设计负责人以及完成期限，经总经理批准后正式立项开发。

5.3 输入控制：

**化工产品生产技术部配方设计人员根据批准的“新产品开发设计立项报告”的信息编制“设计计划书”，计划书应注明要开发产品的功能要求、用途、用户工艺条件、预期的物性指标范围和可供参考的老产品名称及其相关法律法规要求。“设计计划书”编制后须经总工程师审核，总经理批准后实施。

5.4 设计输出：

根据“设计计划书”信息，设计人员必须编制下列输出文件：

a）新产品“配方单”：此单必须注明产品类型、配料用量技术条件，“配方单”编制完成之后由编制人员、**化工产品生产技术部主管、总工程师签名，并由总经理批准后方可生效。

b）“产品物性表”：根据输入信息经过配方设计后，编制出的产品的各个物性指标要求，此单将作为新产品验证的主要依据，针对个别暂定指标，最终由客户确认。

c）“采购申请表：根据新产品的开发输入要求和配方设计中所需要的特殊原料、设备，以“部门用料计划”的形式经各级审批后交采购人员采购。

5.5 配方设计评审：

评审采用设计输出应满足预期的物性指标范围要求，规定产品的特性指标，并以“产品物性表”作为验收准则，或由客户实际使用要求予以确认。同时产品配方单内的技术要求单由**化工产品生产技术部组织相关人员评审会签后传递至**化工产品生产生产部下发中试车间。

5.6 配方设计的验证：

a）由中试车间按照“配方单”的要求进行样品试制并且验证，不同样品的试验批号与生产批号应进行区分。

b）技术部按照“产品物性表”检测并将做好检测记录，记录必须注明产品的各个指标是否符合“产品物性表”要求。必要时，需将样品对外送至专业检测机构进行检测，并有专业检测机构提供检测报告。

c）对于验证不合格的样品，属设计方案的问题则由开发人员按需要修改设计方案，属其他原因则由**化工产品生产技术部组织相关部门评审查明原因后形成方案，重新执行上述程序，并对其改进情况进行记录，历次改进记录由**化工产品生产技术部保存。

d）技术部应及时将样品检验报告反馈至总工程师、生产经理。

5.7 设计的确认：

a）对于检验合格的样品按照正常的生产管理规定进行包装、入库。客户需要小样的情况则经总工程师批准后提供。

b）在顾客使用样品后，业务员或者顾客必须填写“样品试用报告表”，传回**化工产品生产技术部配方设计人员。试用不合格时，设计人员应按照上述程序进行配方和工艺更改，并保持记录，直至满足要求完成确认。

5.8 新产品进入批量生产的批准：

确认完成后的新产品，应由总工程师、市场营运部副总分别在“样品试用报告单”上签署可转入批量生产意见，报总经理批准。**化工产品生产技术部同时向总工程师移交相关技术资料（包括“配方单”和产品技术标准或技术条件）。

5.9 配方设计更改的控制：

经确认后进入批量生产的产品，如要求更改配方，要求更改部门填写申请单，经总工程师批准后方可进行。更改时应对更改进行评审、验证和重新确认，并保持相应记录。

保密要求：配方的保密要求按照《生产工艺配方管理制度》执行。

5.11 培训：新产品生产前，相关岗位必须经过相关培训后方可操作。

第二篇：化工产品顾客投诉处理管理规定

顾客投诉处理管理规定

1.目的

及时、有效地处理顾客投诉，确保顾客满意，维护公司信誉并谋求公司内部品质改善。2.范围

原则上适用于公司所交付给顾客的优等品相关的抱怨处理。3.定义

顾客抱怨，是指已交付顾客的优等品，顾客在收到货物或在质保期内使用过程中，遇到与产品相关问题产生的不满，通过各种途径或方式反映到我公司，期望得到解决处理的行为。4.职责

4.1.本程序由**品保部和**技术部（以下简称质量管理部门）归口管理 4.2.销售部、生产车间、仓储车间和财务部等部门配合实施。5.工作程序

5.1.顾客抱怨的等级分类：根据抱怨所造成的影响大小，分重大抱怨、一般抱怨、轻微抱怨。

5.1.1.重大抱怨：由于产品生产过程环节控制不利而导致严重的质量问题，对公司声誉产生不良影响，及造成退换货1吨或经济损失1万元以上情形； 5.1.2.一般抱怨：经确认因异常质量问题原因引起的顾客抱怨，导致不超过1吨或经济损失1万元以内的产品退换货及赔偿情形；

5.1.3.轻微抱怨：是指在顾客使用过程中反映出的轻微问题，但不影响顾客正常生产，对此顾客提出改进的建议或原因分析的反馈要求。

5.2.顾客抱怨的受理。

5.2.1.顾客将抱怨信息通过传真、电话或邮件形式，直接反馈给销售人员，或者质量管理部门售后服务人员、生产等相关部门人员或公司领导。

5.2.2.接收信息的人员将顾客的“书面抱怨材料”传递给销售内勤，由内勤填写“顾客意见和投诉记录表”，经产品经理签署意见后，转交质量管理部门售后服务人员，进行录入“顾客投诉汇总表”记录备案。5.3.在接到顾客抱怨信息后，要求在1个工作日内给出响应。5.3.1.对于可由售后服务人员与顾客电话沟通解决的轻微抱怨，由售后服务人员直接处理。

5.3.2.对于售后服务人员不能电话沟通解决处理的轻微抱怨、一般抱怨和重大抱怨由售后服务人员填写出差申请表，经分管副总批准后，至客户处调查处理。

5.4.顾客抱怨的分析确认

5.4.1.质量管理部门售后服务人员根据接收信息进行调查分析，包括向质量管理部门核查检验记录和产品留样，向生产部门核查生产记录，仓储车间核查发货记录，向销售部门核查合同信息等。

5.4.2.通过以上调查取证，分析顾客抱怨具体原因，并由售后服务人员将分析结果填入“顾客意见和投诉记录表”，为下一步客户处理答复提供依据，特殊情况下，应由质量管理部门组织相关主管召开投诉会议，进行特殊原因分析并记录。

5.4.3.仓储车间和技术部一起库存检查，不合格，立即隔离 5.5.顾客抱怨的处理

5.5.1.根据客户抱怨分析结果，对于不属于我方责任的，向客户做出合理沟通答复，给予驳回处理，并适当给予协助解决处理问题；

5.5.2.由于我方责任造成的抱怨，经过与顾客协商，并得到分管副总和总经理的同意后，可做出退货、换货、赔偿、折价等处理。5.5.3.根据不同抱怨程度处理方式如下：

5.5.3.1.轻微抱怨由售后服务人员将答复意见，以「传真函」、电话或邮件形式直接回复顾客；

5.5.3.2.一般抱怨上报请示质量管理部门主管处理，必要时应由质量经理作现场走访后，再确定处理意见。

5.5.3.3.重大抱怨由分管副总请示总经理批准处理，或由分管副总现场走访沟通解决。

5.5.3.4.按b、c项处理，最终由总经理签字批准，并及时将处理结果以「传真函」形式答复顾客。

5.6.顾客抱怨的答复

5.6.1.由售后服务人员将上述处理结果及时反馈给抱怨顾客或销售人员。

5.6.2.对于形成退换货、赔偿和补偿的抱怨处理方案后，售后服务人员将“顾客意见和投诉记录表”复印件，抄送到销售部、财务部、仓储车间等相关部门；销售部、财务部应对相关信息做好处理。

5.6.3.各部门接到“顾客抱怨处理表”后，向技术部门反馈下列信息：

5.6.3.1.销售部门提供换货、补货的发货信息和当地处理结果情况信息反馈； 5.6.3.2.产品退货至公司后，由仓储车间提供“退货入库单”；

5.6.3.3.质量管理部门售后服务人员应将各部门反馈处理信息分别汇总后，做关闭处理。

5.6.3.4.在处理顾客抱怨后，售后服务人员应对抱怨顾客后续订货产品的使用情况，及其补换货情况，进行跟踪并记录到“顾客投诉汇总表”备案。

5.6.3.5.若同批号之成品亦发给其他客户，需预先告知 5.7.顾客抱怨的改善和统计

5.7.1.抱怨的统计：质量管理部门售后服务人员将外部顾客抱怨情况汇总，上报集团企管部，并在公司月度经营例会上给予通报；并在分析中对投诉问题，接收处理时间，各项损失数据等项目全面统计分析，作为经营管理评审输入内容，为公司下一年改善计划和决策提供依据。

5.7.2.抱怨的改善：

5.7.2.1.对于出现的异常问题或重大投诉，由质量管理部门负责组织调查、分析界定处理。

5.7.2.2.若原因不明确时，提交分管副总组织相关部门予以分析界定。5.7.2.3.做好质量改进措施跟踪。

5.7.3.质量成本的核算：由财务部确定质量成本金额和责任部门，并纳入考核。对于重大抱怨，经分析确认由于主观原因或工作失误造成，采取责任追究学习是成就事业的基石

5.7.4.处罚措施。

第三篇：化工产品生产许可证管理办法

化工产品生产许可证管理办法

【分类号】 225402198701

【时效性】 有效

【颁布单位】 化工部

【颁布日期】 19871008

【实施日期】 19871008

【章名】 第一章 总 则

第一条 根据国务院（８４）５４号文《工业产品生产许可证试行条例》和国家经委（８４）５２６号文《工业产品生产许可证管理办法》的规定，为做好化工产品生产许可证的颁发、管理及监督工作，特制定本办法。

第二条 化工产品生产许可证是在国家经委领导下和各省、自治区、直辖市、计划单列市经委及化工厅（局）协助下，由化学工业部负责归口发放、管理、监督。

第三条 凡是生产化工产品的企业，不论其隶属关系和经济性质，都要向化学工业部提出申请，由化学工业部统一组织发放生产许可证，其它部门和单位不得搞重复发证。

第四条 凡实施生产许可证的化工产品，企业必须取得生产许可证，才具有生产该产品的资格。没有取得生产许可证的企业不得生产该产品。否则，按照国家经委等部门经质〔１９８７〕１８０号文《严禁生产和销售无证产品的规定》处理。

第五条 企业取得化工产品生产许可证应具备以下条件。

（一）持有工商行政管理部门颁发的营业执照。

（二）产品达到现行国家标准或专业（部）标准。

（三）产品具有按规定程序批准的正确、完整的图纸或技术文件。

（四）具有保证该产品质量（包括保证该产品生产和使用安全、符合工业卫生要求）的生产设备、工艺装备和计量检验及测试手段。其中，计量应达到三级计量或单项计量合格水平，检验室符合化学工业部“认证”要求。

（五）有一支足以保证产品质量和进行正常生产的专业技术人员、熟练技术工人及计量、检验人员队伍，能严格按照图纸、生产工艺和技术标准进行生产、检测和管理，并积极推行全面质量管理，建立健全质量保证体系。

（六）有安全生产责任制，上岗人员有安全操作合格证（安全作业证）。

（七）产品生产过程中的安全设施齐全，劳动环境良好，尘毒监测手段齐备，尘毒浓度符合国家标准，三废排放达到国家规定标准或有相应的治理措施。

第六条 凡是实施化工产品生产许可证的单位（包括申请单位及发证、检测、管理和监督工作的机构）均属本办法管理范围。

【章名】 第二章 生产许可证管理机构

第七条 化学工业部生产许可证领导小组负责领导全国的化工产品发证工作，对国家经委负责并报告工作。

第八条 化学工业部生产许可证领导小组下设生产许可证办公室（设在化学工业部生产综合司）。其职权是：

（一）督促、检查《化工产品生产许可证管理办法》的贯彻实施。

（二）根据全国工业产品生产许可证办公室的要求，组织编制颁发生产许可证的产品目录和工作规划。

（三）组织制定计划发证产品的检验标准和产品实施细则，报部领导小组审批后，送全国工业产品生产许可证办公室备案。

（四）推荐发证产品的检测中心（包括受委托的地方检测站）经部领导小组确定后负责报全国工业产品生产许可证办公室审批，并组织检查、检验人员的培训。

（五）接受企业申请生产许可证，并组织检查、检验、复查和评审。

（六）审核和汇总发证产品的检查，评审情况及发证、整顿待查企业名单，负责向部领导小组汇报，并将审批结果报全国工业产品生产许可证办公室审查公布。

（七）具体负责生产许可证的发放、管理、监督工作，并调解、仲裁有关争议事项。

（八）负责处理有关日常工作。

第九条 各省、自治区、直辖市及单列市化工厅（局）生产许可证办公室主要职责是会同当地有关部门协助做好生产许可证的发放、管理和监督工作，同时对部生产许可证办公室和当地经委负责并报告工作。

第十条 经国家经委审批的各化工产品检测中心，是发证产品法定的检测机构，承担部下达的发证产品的质量检测、复查和抽查任务。

【章名】 第三章 生产许可证的申请、检查和评审

第十一条 根据全国工业产品生产许可证办公室每年下达发证产品的计划，化学工业部负责下

达发证产品的实施细则和部署实施方案。

第十二条 凡公布实施生产许可证的化工产品，有关生产企业均要在规定期限内向化学工业部生产许可证办公室及当地经委、化工厅（局）提出申请，如实填报申请书及考核表，并按规定缴纳申报费和检测费，获证企业另需缴纳登报费。

新建或转产该产品的企业可在投产一年内提出申请。

第十三条 各省、自治区、直辖市及单列市化工厅（局）生产许可证办公室接到企业申请后，根据化学工业部的统一安排，按本办法及产品实施细则，会同当地经委、标准局等有关部门，对企业进行预审，并将预审材料送产品检测中心。

第十四条 根据产品实施细则，产品检测中心对申请企业的产品进行随机抽样检测，并将预审材料和检测分析结果报化学工业部生产许可证办公室。

【章名】 第四章 生产许可证的颁发、管理和监督

第十五条 经化学工业部生产许可证办公室检查、评审符合本办法第五条规定的企业，由化学工业部生产许可证领导小组审批后，报全国工业产品生产许可证办公室审查，公布企业名单，并由化学工业部统一颁发生产许可证；凡是不合格的企业，一般允许不超过半年时间的整顿，具备条件后，可再次提出申请（并重新缴纳有关费用）。第二次申请经审查仍不合格者，取消申请生产许可证的资格。

第十六条 化工产品生产许可证的标记和编号，统一规定如下图示：

ｘＫ １３ ─ ００１ ─ ０００１

━━ ━━ ━━━ ━━━━

│ │ │ │

│ │ │ │

│ │ │ └───生产许可证编号

│ │ │

│ │ └─────────产品编号

│ │

│ └──────────────化学工业部编号

│

└──────────────────生产许可证标记

第十七条 获证产品必须在该产品说明书及包装上标明生产许可证编号和批准日期。

第十八条 生产许可证有效期从批准之日算起，最长不超过五年，到期失效，企业须重新提出申请。

第十九条 在生产许可证有效期内，如该产品的现行国家标准或专业标准作了修改，企业要重新申请生产许可证。

第二十条 已取得产品生产许可证的企业，要加强产品质量管理。各地生产许可证办公室要加强日常监督，及时进行复查或抽查，并将有关信息于每季末报部生产许可证办公室。部生产许可证办公室将组织定期复查或不定期抽查，并及时通报有关情况，处理有关问题。

第二十一条 取得产品生产许可证的企业，有下列情况之一者，将注销其生产许可证。

（一）产品质量降低、脱标。

（二）未经批准降低技术标准。

（三）经复查不符合发证条件。

（四）将生产许可证用于其它产品或转让其它企业使用。

（五）产品生产过程中存在重大隐患，严重违反安全卫生要求，三废排放严重回升。

（六）企业停止生产的产品。

（七）国家决定淘汰或停止生产的产品。

第二十二条 生产许可证注销后，企业必须将已注销的生产许可证交回化学工业部生产许可证办公室，同时停止该产品的生产与销售。并由化学工业部生产许可证办公室报全国工业产品生产许可证办公室予以通报。

第二十三条 企业对生产许可证的发放或注销如有异议，可向化学工业部生产许可证办公室申请复审。化学工业部生产许可证办公室应及时组织有关部门作好复审工作。复审期间，在未作出新决定前，应执行原决定。

企业对复审结论不服时，可向全国工业产品生产许可证办公室申请裁决。

复审或裁决所需检测费、审查费由申请企业支付。

第二十四条 发放生产许可证的化工产品中，凡属全国范围的新产品和在结构、性能、材质、技术等方面确有显著改进的老产品，在正式批量投产前原生产许可证有效。但正式批量生产后，企业必须重新提出申请，可免缴申请费。

第二十五条 任何单位和个人不得伪造、转让和冒用生产许可证，违者依法惩处。

【章名】 第五章 纪 律

第二十六条 各级评审机构、测试检验单位，必须严格执行本办法和国家有关规定。产品质量监测中心要公正、科学、准确地搞好监测工作，否则取消其监测资格。

第二十七条 各级工作人员应从全局出发，秉公办事，杜绝不正之风。对弄虚作假、谋取私利者，视其情节轻重，给予批评教育、行政处分，或由司法机关依法处理。

第二十八条 严禁申请许可证或已获证的企业弄虚作假，行私贿赂。对违犯者，立即取消其申请或获证资格。

【章名】 第六章 附 则

第二十九条 本办法由化学工业部负责解释。

第三十条 本办法自发布之日起施行。１９８５年１２月１１日以（８５）化许可证００２号文发布的《化工产品生产许可证管理办法》同时废止。

第四篇：生产控制管理内容

生产型企业控制管理内容

管理学中有一条重要的格林斯特定理，他告诉我们：杰出的战略目标，还必须加上杰出的执行力，方能获得成功。这是由美国企业家H-格林斯特提出的。他告诉我们：“好事办好更好，实事办好更实。”目标实现的结果如何？关键在于执行力的高低。没有杰出的执行力，再好的战略决策，也只是一句空话。如何在严峻的形势下，保持企业的持续、正常运转，除了领导者的把握机遇，制订正确的策略，明确阶段性的目标外，完美、坚决、杰出的执行力是一个重要的因素，对生产制造型企业更是至关重要。基于此结合我公司实际特编制了管理控制内容，供大家参考

一、生产控制管理的对象

基本对象：进度成本质量

支持对象：产能安全士气

工作对象：合理的工艺合理的工序

二、生产控制管理的要点

SOP(标准化)基础目视化管理异常问题的快速处理鼓励员工提问题各类数据的收集及登录经常召集下属开会加强沟通有一套科学、合理、快速动态相应的工作流程系统明确、协作、可考核的工作、权责分配系统适宜、通用熟悉的管理工具

三、高效的管理原则

注重成果有一套系统的管理方法关注重点发挥优势建立相互信

任体制权力和责任、效益对等有快速的反应机制有积极、创新的思维方法有原则，但还需具备一定的灵活性。学会系统思考，找寻关键要点。

四、管理者必备技能

目标管理：决策、控制关键项目，有快速的反应、解决问题的能力。

有效沟通：创建良好的工作环境，和员工、下属要加强沟通。

人员培训：积极开展在职培训活动，提高员工的技能素质。

公关能力：有效缓解压力，在第一时间内，及时解决冲突和矛盾，不定期的开展PDCA循环活动，持续改善质量（P计划 D执行 C检查 A改进）

五、有效生产力受制约的因素

成品的标准质量管理活动设备的维修保养技能水平和制作工艺材料因素工序间的配合物流的因素人的因素

六、生产技术准备

通用性再制造能力工艺流程物流能力工装、夹具的准备图纸、检验表式

七、质量观念及成本控制重点

市场观念――后工程是客户竞争观念――优胜劣汰

效率观念――高效优质

成本控制重点

综合成本20%――市场竞争、联动效益、时间价值观念、风险意识

物料/制造成本60%――设计、工艺、采购、制造、质量、物料

人工制造成本20%――工资、岗位尽可能合并合理的工艺流程

八、生产管理人员的工作原则

A牢记生产管理的实践活动均在现场（三现原则：现场、现实、现物）。

B安全第一，有效保障人身安全和财产安全。

C解决问题在现场，实事求是、全面、系统、根本的解决。

D第一时间到达问题现场。

E从降低成本的目的出发，根除各种浪费。

F质量第一，工作细致、严峻。

G敬业爱岗、谦虚诚实、积极热情、团队合作。

H具备技术特长，保持专业技术和专业能力的不断充实。

九、综合生产计划的成本内容

A正常的生产成本B加班的费用成本C外协，改变生产成本D库存的成本E缺货需求的补充成本

十、主生产计划的内容

根据交货的顺序编制主生产计划，因包括有效计划

A自制/外制的清单计划B物料的需求计划C销售需求计划

D设计的节点计划E制造的节点计划

十一、作业排序的建议

A设置切实可行的时间节点计划

B关注瓶颈作业工序

C 考虑对大批量的作业，进行批量分割。（特别适应时间差异较大的工序）

十二、现场管理的“三定”“三易”“三即”“三彻”“五统一”原则 三定：定品定位定标识

三易：易取易放易管理

三即：即时即刻即应

三彻：彻头彻尾彻底

五统一：意识目的标准定义活动

十三、生产管理工具及基本内容

A生产日报表B生产制作过程控制图

C生产作业计划D生产进度排行榜

E交接班记录F现场看板

G质量控制图H库存物料消耗记录

十四、生产控制基本内容

生产调度、生产进度控制、成台产品管理、在制品管理。

十五、生产调度三大制度

值班、会议、报告。

十六、良好工作环境的基本要素

S整理清理现场，区分有用无用和无用，把暂时无用的全部清场。S整顿要素：场所、方法、标识。三定：定品、定位、定标识

S清扫把现场的灰尘,油污,垃圾,清除干净。

S清洁整理,整顿,清扫这三项的坚持与深入,使现场保持清洁。

S素养通过前四项活动使人的素养不断提高，循规蹈矩，培养良好的道德

品质，养成对已决定的事情永远遵守的习惯。

S安全不断巡视现场，确保通道畅通，消除一切不安全的因素。

十七、现场管理内容

A良好的工作环境B消除不利因素

C现场解决问题D合理的组织机构

E计划、措施的现场实施F做好生产准备工作

十八、现场工作的准则

A后工序是客户B比达目标的生产计划

C彻底消除浪费D作业标准化

E持续的质量改进措施（PDCA）F积极和兄弟部门沟通

G积极应对不断变化的用户需求H制作必须的现场管理看板 I及时召开各种会议，解决实际问题

十九、在岗培训

A对员工技能，按照高、中、低差异，进行分类。

B编制完整的培训计划，根据生产实际情况，分批进行培训。

C工作的变换，对一定技能的员工进行多面手的培训。

D以老带新，在工作中进行传、帮、带。

E根据生产的实际需要，进行定向、单技能的培训。

二十、影响制造进度的因素

设备的正常运转、制作工艺的合理性、制作标准的高低、员工的技能素质、材料供应的及时性、工序间的相互配合、完工验收的及时性、运输的及时性、员工的心理和生理状态等等。

二十一、生产管理之间的关系

营销（订单）――技术（研发新产品）――采购物流（各种材料）――质量（图纸、工艺）人事（员工管理）―――制造（需要技术部门的现场服务、有一个良好的工作环境、正常运转的相关设备、生产必须的材料、能源，有一定技能的员工）

二十二、国家的安全方针―――安全第一，预防为主

二十三、团队价值准则

A基本的职业道德修养B有危机感

C肯学习，能够虚心求教

E懂得付出，有一定的奉献精神

G能够坦诚相对，不搞小动作

D行动、执行、处理问题能力较强。F有较强的沟通能力

编制：万小健

2011年2月21日

第五篇：婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定

国家食品药品监督管理总局

关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查

规定的公告

2013年第44号

为进一步加强婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查，督促婴幼儿配方乳粉生产企业落实质量安全责任，保障婴幼儿配方乳粉质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发〔2013〕57号），国家食品药品监督管理总局制定了《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》。各地食品药品监督管理部门要督促企业认真贯彻落实，于2014年5月31日前整改落实到位。在此基础上，按照本公告规定对婴幼儿配方乳粉生产企业严格监督检查。执行中如遇问题，请及时向国家食品药品监督管理总局反映。

特此公告。

国家食品药品监督管理总局

2013年11月27日

婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定

第一章 总 则

第一条 为进一步加强婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查，督促婴幼儿配方乳粉生产企业落实质量安全责任，保障婴幼儿配方乳粉质量安全，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》、《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼

—1—

儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》（国办发〔2013〕57号）等法律法规，制定本规定。

第二条 食品药品监督管理部门采取约谈企业负责人、查阅企业记录、调取企业生产控制资料、询问企业员工、检查生产现场、检验企业产品及所用原辅料、调查企业利益相关方等方式，依法对婴幼儿配方乳粉生产企业实施监督检查，适用本规定。

第三条 国家食品药品监督管理总局负责制定婴幼儿配方乳粉质量安全监督检查规章制度，并对省级食品药品监督管理部门实施监督检查工作进行指导和检查。

县级以上地方食品药品监督管理部门在其职权范围内负责本行政区域内婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查工作，上级食品药品监督管理部门对下级食品药品监督管理部门开展的监督检查工作进行指导和检查。

第四条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当接受县级以上地方食品药品监督管理部门依法进行的监督检查，并为其监督检查提供便利条件。

鼓励婴幼儿配方乳粉生产企业聘请食品安全社会专业机构，定期对本单位食品安全管理体系进行评价。

第五条 监督检查工作应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。

第二章 企业质量安全责任

第六条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当对其生产的婴幼儿配方乳粉质量安全负责。

第七条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当保持资质一致性。重点落实下列责任：

（一）保证婴幼儿配方乳粉企业营业执照、生产许可证有效，证照一致；保证企业实际生产婴幼儿配方乳粉的场所、生产婴幼儿配方乳粉的品种等与许可证书内容一致。

（二）在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验设备、生产技术或者工艺发生变化的，应当按规定向当地食品药品监督管理部门报告。

第八条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当建立企业内部质量安全管理制度，设立质量安全管理机构和配备专职质量安全管理人员，明确岗位质量安全规范、质量安全责任。企业法定代表人是婴幼儿配方乳粉质量安全的

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责任人。企业法定代表人负责或者授权企业质量安全管理人员全权负责婴幼儿配方乳粉质量安全，并以书面文件形式授权其对婴幼儿配方乳粉质量安全负责。质量安全管理人员应当符合规定的条件要求，并按规定实行上岗培训和定期培训。

第九条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当具备专业研发机构、研发技术装备和研发人员，能够自主研发婴幼儿配方乳粉，能够跟踪评价婴幼儿配方乳粉的营养和安全，研究生产过程中存在的风险因素，提出防范措施，有效控制产品易出现的质量安全问题。

第十条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当具备自建自控奶源，建立并落实原辅料采购查验制度，重点落实下列责任：

（一）以生牛乳为原料的企业，应当具有自建自控奶源基地，并逐步做到生鲜乳全部来自企业全资或控股建设的养殖场且质量合格；生鲜乳生产、收购、贮存、运输、销售过程中禁止添加任何物质；建立生鲜乳进货查验制度，记录自建自控牧场生鲜乳的逐批检测情况；对不合格生鲜乳应主动报告主管部门采取销毁或者采取无害化处理措施；防止不合格生鲜乳流入市场。

（二）以原料乳粉为原料的企业，应当确保原料质量可控；应当严格执行原料乳粉、乳清粉批批检验，确保原料质量安全；生产0-6个月龄婴儿食用的婴儿配方乳粉应当使用灰分符合规定要求的乳清粉、乳清蛋白粉。

（三）建立原辅材料供销商审核制度和进货验证制度，应当记录供货方的资质及合格产品检验报告。

（四）建立原辅材料进货台账，应当记录每批采购的原辅料供货者的名称、联系方式、进货名称、数量、日期等内容。

（五）建立食品营养强化剂进货台账和使用记录，应当保证购进的食品营养强化剂与使用记录一致。

（六）记录各种购进原辅料的贮存、保管、领用出库等情况。

第十一条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当建立并落实生产过程控制制度。重点落实下列责任：

（一）记录生产车间或场地清洁卫生情况；

（二）按生产工艺的要求，防止人流、物流交叉污染，防止原料、半成品、成品交叉污染；

（三）做好产品投料记录，包括名称、使用数量、投料人、投料批准人等；

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（四）做好生产设备、设施维护保养和清洗消毒记录；

（五）做好其他关键质量控制点的质量控制记录，主要包括杀菌有效性、杂菌污染防止情况等；

（六）生产车间、原料库、辅料库、成品库需要变化的，应当做好变化记录；

（七）对车间、库房的湿度、温度、空气清洁度，应当做好监测记录；

（八）产品入库单、出库单、库存情况记录，应当与进货、销售台账相符；

（九）岗位操作人员卫生健康应当符合要求。

第十二条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当建立并落实产品出厂批批检验制度。重点落实下列责任：

（一）有质量检验机构和专业检验人员，检验机构配备的设备能够满足法规和标准规定的检验项目需求，并定期与第三方检验机构进行检验能力比对；检验人员具备相应的资质条件要求，并经培训考核合格。

（二）做好出厂产品的原始检验数据和检验报告记录，包括检验产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、化验员、审核人、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等内容。

（三）企业的检验设备、计量器具应依法经检定合格或者校准，相关辅助设备及化学试剂应完好齐备，并在有效使用期内。

（四）检验项目应与企业所执行的标准及标签明示的项目一致。

（五）企业不得委托其他检验机构实施产品出厂检验。

第十三条 婴幼儿配方乳粉的产品配方、原辅料使用、产品包装及标签应当符合国家食品药品监督管理总局有关备案的规定，其产品标识标注内容应当符合法律、法规、规章及食品安全标准规定要求。

第十四条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当遵守国家食品药品监督管理总局《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》要求。

第十五条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当建立并落实不合格品管理制度。重点落实下列责任：

（一）做好对采购的不合格食品原辅材料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录；

（二）做好不合格产品的处理记录。

处理记录应当有批准人、监督人、经手人的签字，以及处理过程的文

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字、图片等证明资料。

第十六条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当建立并落实不安全婴幼儿配方乳粉召回制度，记录对不安全婴幼儿配方乳粉自主召回、被责令召回的执行情况，包括：企业通知召回的情况；实际召回的情况；对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的情况，整改措施的落实情况；向当地食品药品监督管理部门报告召回及处理情况。

第十七条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当建立消费者投诉处理制度，认真落实婴幼儿配方乳粉先行赔偿责任，做好消费者投诉的处理记录，包括投诉者姓名、联系方式、投诉的食品名称、数量、生产日期或生产批号、投诉的质量安全问题、企业采取的处理措施、处理结果等。

第十八条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当制定食品安全事故处臵方案，定期检查各项食品安全防范措施的落实情况。发生食品安全事故的，企业应当妥善处臵食品安全事故，建立并保存处臵食品安全事故的记录。

第十九条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当建立完善产品可追溯制度和电子信息记录系统，实现产品全程可查询、可追溯；应当妥善保管所有与婴幼儿配方乳粉相关的原辅料采购、生产、检验、销售等可追溯性原始记录，至少保存2年。

第二十条 婴幼儿配方乳粉生产企业应当主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的婴幼儿配方乳粉风险监测和监督抽检信息，并作出反应，同时应建立和保存相关记录。

第三章 监督检查程序

第二十一条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当制定本行政区域内婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查计划，并报上一级食品药品监督管理部门备案。

县级以上地方食品药品监督管理部门可以根据上级食品药品监督管理部门的工作部署以及食品安全风险监测信息、企业食品安全信用档案记录、监管工作需要等情况，对婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查计划作出调整并备案。

第二十二条 食品药品监督管理部门对婴幼儿配方乳粉生产企业实施现场检查，应当有2名以上工作人员参加，并出示有效证件。根据监督检查需要，食品药品监督管理部门可以聘请技术专家参与检查工作，可以邀

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请消费者代表、人大代表、政协委员、媒体记者等人员现场视察、观摩。

食品药品监督管理部门前往企业实施监督检查时，应出具《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查通知书》（附件1）。

食品药品监督管理部门可以聘请食品安全社会专业机构，对企业实施监督检查。

第二十三条 食品药品监督管理部门可以根据监督检查工作需要，依照有关规定对产品进行抽样检验。

第二十四条 被检查企业应当指定有关人员配合食品药品监督管理部门检查工作，如实提供有关资料，回答相关询问，协助核查企业生产条件和抽取样品。

婴幼儿配方乳粉生产企业应当积极配合食品药品监督管理部门的监督检查工作，不得以暴力、威胁或者其他方式阻挠监督检查。

第二十五条 监督检查人员应当按《婴幼儿配方乳粉生产企业核查表》（附件2）有关事项，如实记录监督检查结果。检查人员应当就检查情况与被检查单位参加人员交换意见。监督检查结论由监督检查人员和被检查企业法人代表或其授权的人员签字。被检查单位对检查结果有异议的，可以签署异议。监督检查人员应当就监督检查结论向本单位汇报。

被检查单位拒绝签字的，由监督检查人员书面记录后存档。

第二十六条 需要当地人民政府或者相关部门支持、配合监督检查工作的，食品药品监督管理部门应当提出工作建议，并以书面形式报告当地人民政府或者告知有关部门。

第四章 监督检查结果处理

第二十七条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当将监督检查情况记入企业食品安全信用档案。

第二十八条 县级以上地方食品药品监督管理部门应当依法向社会公开监督检查结果。

第二十九条 县级以上地方食品药品监督管理部门在监督检查中发现婴幼儿配方乳粉生产企业违反有关法律法规规定的，应当依照有关法律法规规定予以处理。

第五章 监督检查工作要求

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第三十条 参与婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查的工作人员，应当遵守国家法律、法规及本规定，履职尽责、秉公执法、不徇私情。

第三十一条 监督检查人员进入洁净区域检查时，应当遵守企业安全卫生防护措施等制度要求。

第三十二条 有下列行为之一的，按照法律、法规规定进行处理，对监管工作人员按干部管理权限对相关责任人依法依规处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）未按规定开展监督检查造成不良后果或恶劣影响的；

（二）隐瞒监督检查信息的；

（三）阻碍、干涉监督检查工作的；

（四）在监督检查中伪造或者指使他人伪造记录的；

（五）擅自向外透露企业商业秘密的；

（六）利用监督检查工作向企业勒索、卡要或参与有偿活动的。

第三十三条 未依照本规定履行职责或者滥用职权等失职、渎职行为，造成严重后果的，依照《乳品质量安全监督管理条例》第六十二条有关规定，由纪检监察机关或者任免机关对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过或者降级的处分；情节严重的，给予撤职或者开除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十四条 对依照本规定履行婴幼儿配方乳粉质量安全监督检查职责，保障婴幼儿配方乳粉质量安全做出突出成绩的单位和个人，由上级食品药品监督管理部门予以奖励。

第六章 附 则

第三十五条 企业可以聘请食品安全社会专业机构对本单位食品安全管理体系进行定期评价，评价结果报食品药品监督管理部门。具体管理办法另行规定。

第三十六条 本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。

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