第一篇：微生物质量控制盲样结果分析（共）
微生物质量控制盲样结果分析
提高微生物检验人员的技术水平，使检验结果准确可靠。方法 参加省一级质量控制盲样考核，从10g奶粉中检出1～3种致病菌，并对结果进行分析。结果从样品中检出沙门菌、单核细胞增生李斯特菌、阪崎肠杆菌各1株，通过比对，正确率100%。结论本实验室检验技术水平进一步得到了提高。
为提高微生物室检验质量，在做好实验室内部质量控制的同时，每年都积极参加全省卫生检测检验实验室间的质量控制。现将2010年本实验室参加河南省疾控中心对地市级实验室进行室间质量控制考核的结果分析如下。
1、材料与方法
1.1 质控样品塑料管包装10g奶粉，本底清楚，不含有目标微生物，混合一定量的1～3种致病性细菌纯培养物。
1.2 检验要求鉴定到种或属。
1.3 检测标准按GB 4789-2010.4、GB 4789-2010.10、GB 4789-2010.30、GB 4789-2010.40中华人民共和国国家标准食品卫生微生物学检验方法[1]。
1.4 检验试剂营养琼脂、营养肉汤、增菌培养基、分离培养基、TSI等生化试剂由环凯科技有限公司提供，VITEK32鉴定卡由法国梅里埃生物有限公司提供，显色培养基由博赛生物技术股份有限公司提供。
1.5 方法：
1.5..1 样品处理、增菌将10g奶粉以无菌方式倒入100ml无菌生理盐水中，充分混匀。各吸取25ml分别加入225 ml7.5%NaCl肉汤、LB1、BPW、BPW中。LB1经300C24h培养后吸取0.1ml转入10ml LB2中培养，其中1份BPW经360C、12h培养后吸取1ml转入10ml TTB中增菌，另1份BPW经360C、18h培养后吸取1ml转入10ml mLST-Vm中增菌。
1.5.2 划线分离7.5%NaCl肉汤增菌液经360C、24h培养后划线于金黄色葡萄球菌显色平板，LB2增菌液经360C、24h培养后划线于单核细胞增生李斯特菌显色平板，TTB增菌液经360C、24hr培养后划线于沙门菌显色平板，mLST-Vm增菌液经440C、24h培养后划线于阪崎肠杆菌显色平板。结果
2.1菌落生长情况显色平板经360C、24h培养后观察结果，沙门菌显色平板上有红色可疑菌落生长，阪崎肠杆菌显色平板上有蓝绿色可疑菌落生长，单核细胞增生李斯特菌显色平板上有蓝色可疑菌落生长，周围有白色晕环，金黄色葡萄球菌显色平板上没有红色可疑菌落生长。挑取显色培养平板上单个可疑阪崎肠杆菌和单核细胞增生李斯特菌菌落转种营养琼脂经360C、24h培养上VITEK32细菌鉴定仪进行菌种鉴定。
2.2初步生化试验 挑取红色可疑沙门菌转种TSI琼脂斜面，经360C、24h培养后，斜面显红色，底层黄色，产H2S，将菌株转种营养琼脂经360C、24h培养上VITEK32细菌鉴定仪进行菌种鉴定。
2.2染色镜检挑取营养琼脂上可疑沙门菌和阪崎肠杆菌革兰染色镜检，为G-杆菌，挑取营养琼脂上可疑单核细胞增生李斯特菌革兰染色镜检，为G +杆菌。
2.3 外加实验营养琼脂上可疑沙门菌和阪崎肠杆菌氧化酶试验为阴性。
营养琼脂上可疑单核细胞增生李斯特菌做触酶试验为阳性，血浆凝固酶实验阴性。
2.4 菌种鉴定经VITEK32细菌鉴定仪鉴定，检出沙门菌、阪崎肠杆菌和单核细胞增生李斯特菌。
2.5 血清学凝集试验沙门菌多价血清凝集阳性，菌体抗原O9、O12、O1、鞭毛抗原Hg、Hm凝集，为D群肠炎沙门菌。
2.6进一步生化实验将单核细胞增生李斯特菌做进一步生化反应，结果见表1。证实该菌株为单核细胞增生李斯特菌。
表1单核细胞增生李斯特菌进一步生化反应结果
溶血反应 葡萄糖 麦芽糖 MR-VP 甘露醇 鼠李糖 木糖 七叶苷
3讨论
定期对实验室开展质量控制考核是实验室能力验证计划的类型之一，也是计量认证和国家实验室认可的特定要求[2]。通过这次质控考核，使本实验室基本掌握了沙门菌、阪崎肠杆菌和单核细胞增生李斯特菌的检验方法，进一步熟悉了3种致病菌的菌落形态、染色特征和生化特性，为日后的检验工作打下了良好的基础。
实验室质控盲样考核是卫生微生物检验工作质量管理、提高检测检验结果准确可靠的有效手段。目前卫生微生物盲样一般为纯菌种，经过多年的考核锻炼，检验人员基本能够正确检出。但在实际工作比如遇到食物中毒发生时，由于各种杂菌的干扰，致病菌检出的难度会大大增加。怎样提高实际工作中致病菌的检出能力是基层微生物实验室急待解决的问题。本次混合质控盲样的鉴定结果为3种细菌。要求检验人员要有丰富的检验技术能力和强烈的工作责任感，应选择多种增菌液和选择性培养平板进行分离，并多挑一些可疑菌落进行鉴定，避免漏检。[3]
质控试剂与培养基的质量控制是保证检验质量的基础。①要严把进货关，要购买质量合格、质保期内、品质好的培养基；②配制要严格按照实验操作手册与GB4789的规定进行操作。记录配制量、操作者和日期，并于包装上标明使用期限，定期做质量检查，以保证其有效性；③注意培养基和试剂的保存，一般贮存于阴凉干燥处，避免强光直射[4]。参考文献
[1] GB4789-2010 食品安全国家标准食品微生物检验[S].［2］昃向君，编, 实验室认可准备与审核工作指南［M］, 北京：中国标准出版社，2002.89
[3]陆娟，张勃.一份混合菌种质控盲样的鉴定分析[J].中国卫生检验杂志,2008,18（9）：1920-1921.[4] 王润胜，迟秀玲，张妍丽.食品微生物检验的质量控制 [J].预防医学情报杂志,2008, 24
(10)：819-820.
第二篇：结果质量控制计划9
长治市九天机动车检测有限公司附件9
结果质量控制计划
一、目的为有效控制机动车安全性能检测结果的有效性，特编制2009年检测结果控制计划。
二、方法
采用相同方法进行重复性检测分析测量过程的不确定度，进行A类评定。和对留存样品开展再检测。UA= ∑（Xi--X）
n(n﹣1)
三、时间：2009年12月上旬
四、质量主管负责制订计划，选定操作技能熟练的专业检测
人员，技术管理者白宏亮实施核查检测。
五、专业实验室负责人对核查结果进行确认签字，质控
办负责人负责核查监督。
六、技术管理者对核查结论进行评价确认，并对核查发
现的问题进行纠正、改进以及采取的纠正、预防措施进行跟踪监督。
七、分析绘制检测参数的质量控制图（参数变化比较图）
九、分析评价：对两次重复性检测测量不确定度A类评定，对结果变化分析比较评价，并采用相应的改进措施。
长治市九天机动车检测有限公司
二00九年十二月一日 2n:取5次
第三篇：调味品微生物检验的质量控制
调味品微生物检验的质量控制
近年来随着人们生活的提高，调味类产品出现品种多元化、产品系列化的发展趋势，很多调味类产品都制定了菌落总数、大肠菌群、致病菌等微生物指标来控制产品质量。控制不当，灭菌处理不彻底很容易造成微生物的残留和繁殖，影响产品的品质甚至危及人体的身体健康。
虽然国家标准GB/T4789.22—2003中对调味品的微生物学检验方法、步骤作了具体规定，但在实际工作中还存在着许多复杂因素，忽视这些因素很可能给检验结果带来偏差，甚至错误，从而无法正确评价产品的卫生状况，无法正确指导与监督产品生产。
结合调味品科研、检验的经验，从微生物学检验的质量控制角度对影响检验结果科学性、准确性、有效性因素，谈一些观点和看法。
一、检验人员的素质
微生物学检验人员，首先必须具有严肃、认真的工作态度，具有较强的工作责任感，观察事物要细致，有发现问题、解决问题的能力，身体健康、无不良的卫生习惯。
1、微生物学检验人员应具有多方面的专业技术知识。
（1）要掌握微生物学的有关基础知识,包括微生物的形态结构、生理特点、微生物的种类、微生物生长繁殖的条件、1
分离、培养微生物的基本方法、无菌操作的有关知识等等。
（2）要掌握并正确理解国家食品卫生微生物检验方法GB/T4789—2003、调味品的国家标准、行业标准及本企业的企业标准，熟悉标准化法的相关知识。
（3）熟悉计量学的基本知识，计量法令和法规及质量保证体系知识。熟悉计量标准，检验仪器设备的验收、使用、保管、报废制度等。
（4）要熟悉调味品的生产工艺，检验中发现的问题往往反映的是生产工艺中的不合理性，只有熟悉产品生产工艺才能具备较强的解决问题的能力。
（5）检验人员应通过技监或防疫部门的专业技能培训，取得合法的上岗资质。
二、微生物检验室的环境条件
微生物检验室是进行食品微生物学检验的地方，应单独设置，操作区与办公区应分开，避免污染。
一般应设有准备室、培养室、无菌室、洗涤室、消毒室。试验室要有足够的光线，通风良好，最好有脚踩式洗手池和固定的消毒设施。
无菌室要设有套间或缓冲间，最好设有推拉门，以防止空气振荡。
无菌室一般要求如下：
1、高度不超过3m，室内墙壁光滑，应尽量避免死角，便于洗刷和消毒。
2、应保持密封、防尘、清洁、干燥、进行操作时不得进出无菌室。
3、室内设备简单，禁止放置杂物。
4、工作台、地面和墙壁可用0.1%新洁而灭或0.05%过氧乙酸溶液擦洗消毒.5、无菌室可用紫外线进行空气及工作台面消毒，一般采用30W杀菌灯,距离工作台1.5～2m，在操作前，开灯0.5h灭菌，隔0.5h后，可进入无菌室内工作。
6、根据无菌室的净化情况，可酌情用2mL/m甲醛溶液熏蒸消毒。
7、根据条件可配备无菌化工作台或净化工作间。
8、微生物实验室应有合理完善的卫生管理制度，每天坚持做好环境卫生工作，定期对环境进行消毒，经过培养后的培养物应经无害化处理后方可排放、洗刷。
三、仪器设备及材料
微生物检验室应配备足够检验工作需要的仪器、设备及器材，主要有恒温培养箱、电热干燥箱、高压蒸汽灭菌器、天平、恒温水浴、生物显微镜、净化工作台及移液管、试管、平皿、广口瓶等玻璃器皿。
1、仪器设备计量器具使用前应经计量检定部门检定合格后方可使用。
2、仪器设备量具的量程，精确度等要符合检测项目的相应要求。
3、应编制仪器设备的操作规程，并严格按操作规程要求使用。
4、应认真填写仪器设备的使用记录，贵重仪器设备应有专人管理。
5、仪器设备应定期检修，做好设备的期间核查工作，保证仪器设备处于良好的工作状态。3.6微生物检验所需的各种器皿（如吸管、培养器等）必须洗刷干净不得有洗衣粉等表面活性剂的残留，否则会抑制微生物的生长繁殖。
6、实验前玻璃器皿应采取可靠的方法灭菌处理，一般采用干热灭菌法在160℃电热干燥箱中维持2h左右达到灭菌目的。
四、药品及培养基
1、微生物检验用的各种药品、试剂和干粉培养基必须是专业厂家生产的产品，质量必须符合有关的质量标准。
2、培养基应在玻璃容器内配制，一般不得与铜、铁制器皿接触，否则会影响培养基质量。
3、培养基、染色液和试剂配制应严格按GB/T4789.28—2003标准规定进行操作，配制时按规定的配方和顺序添加，不得随意更改。
4、培养基及试剂用水应采用蒸馏水，避免使用自来水，因自来水中的漂白粉、氯气等对微生物生长有抑制作用。
5、配制好的培养基必须进pH值的调节，适宜的pH值是微生物生长、繁殖的基本条件，一般用1mol/L的NaOH和HCl溶液进行调节。
6、培养基配制好以后，应立即进行必要的灭菌处理，一般采用湿热灭菌法，即高压蒸汽灭菌器，121℃灭菌20—30min，某些含糖及特殊成份不耐热的培养基采用115℃灭菌15—20min.7、配制好的培养基应及时使用，不宜放置过久，可置4℃冰箱存放，在2周内用完，己开封用过的培养基不得再次使用。
8、配制好的培养基应进行空白无菌试验和利用质控菌株进行效果试验，当更换药品的生产厂家、批号时应对其质量进行检查，合格后方可使用。
9、按要求应做好药品配制的原始记录工作、保证检验数据的可朔源性。
五、微生物检验过程的质量控制
调味品微生物检验还应注意以下几个方面，否则会影响检验结果的准确性和有效性。
1、微生物检验样品的采集必须具有代表性，根据具体情况制定相应的抽样方案，样品的数量应满足检验、复验、备查的需要。
2、一般应采取完整未开封的样品，如是散装样品，采样必须在无菌操作下进行，采样的用具，应预先经灭菌处理。
3、样品送到食品微生物检验室应越快越好，一般不应超过3h，散装样品如不能即时检验样品应置于1—5C环境中待检。
4、微生物检验必须按无菌操作要求进行。必须穿专用的工作服、帽、口罩、拖鞋并应放在无菌室缓冲间，工作前经紫外线消毒后使用；进无菌室前用肥皂洗手，然后用75%酒精棉球消毒后进行微生物检验工作；实验应在酒精灯前操作，吸管及试管塞要通过火焰消毒，防止吸管尖部触及物体造成污染。
5、瓶装检样处理时可用点燃的酒精棉球烧灼瓶口灭菌，用石碳酸纱布盖好，再用灭菌开瓶器将盖启开。袋装样品应用75%酒精棉球消毒袋口后进行检验。食醋由于酸度较高，应将样品用20%—30%灭菌碳酸钠溶液调pH到中性后，进行检验，否则由于pH较低不利于微生物的生长繁殖，也易使乳糖胆盐发酵管产酸变色，影响检验结果准确性。
6、检验原始记录应及时记载，原始记录格式要求有足够的信息量，并具有可朔源性。
7、检测结果应准确、清晰、明确、客观的在检验报告中表述，经有资格的审核人员核查签字并加盖印章后生效。
第四篇：微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策
微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策
【摘要】 目的 总结不合格微生物标本的原因，对标本的质量控制对策进行探讨。方法 回顾性分析378例不合格微生物标本资料，总结不合格微生物标本分布情况和原因。结果 378例不合格标本，其中痰液标本不合格最高，占38.1%，其次为尿液标本，占29.6%，再次为血液标本，占20.1%。痰液、血液标本不合格的原因主要是取样操作不?范，尿液、粪便标本的原因主要是标本污染。378例不合格标本不合格的原因主要有4种：取样操作不规范174例（46.0%），标本污染160例（42.3%），送检不及时32例（8.5%）以及条码错误12例（3.2%）。结论 不合格微生物标本的主要原因是取样操作不规范，因此临床应加强医护人员微生物标本采集运送规范的培训和考核，以提高微生物标本的送检质量。
【关键词】 微生物标本；不合格原因 ；质量控制
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.32.087
【Abstract】 Objective To summarize unqualified causes in microbial specimens，and to investigate countermeasures in quality control.Methods A retrospective analysis was made on 378 unqualified microbial specimens to summarize their distribution and causes.Results Among 378 unqualified cases，unqualified sputum specimens had the highest proportion as 38.1%，followed by unqualified blood specimens accounting for 20.1%.Main unqualified cause of sputum and blood specimens was irregular sampling operation，and cause of unqualified urine and faeces specimens was specimen pollution.Main unqualified causes in 378 cases included 174 irregular sampling operation cases（46.0%），160 specimen pollution cases（42.3%），32 delayed inspection cases（8.5%）and 12 barcode mistake cases（3.2%）.Conclusion Main unqualified cause of microbial specimens is irregular sampling operation，therefore enhancement of training and examination of sampling and transporting operation in medical staff is necessary to improve quality of microbial specimens.【Key words】 Microbial specimens； Unqualified causes； Quality control
微生物实验室的工作目标是为临床医师提供及时、有效、准确的检验信息，使其能够对患者的疾病做出准确的判断，并采取有效的治疗措施[1]。而标本采集质量的高低直接关系到培养物病原菌的检出率，影响检验结果的准确性[2]。所以，对临床上研究微生物送检标本不合理因素及其质控方法进行研究具有重要意义。本研究分析了本院2014年1月～
2016年3月发现的378例不合格微生物标本的原因，并对标本的质量控制进行了探讨，现报告如下。材料与方法
1.1 材料 回顾性分析2014年1月～2016年3月本院门诊送检的4800例微生物标本的资料，发现不合格378例，占7.88%。
1.2 标本采集不合格标准 根据临床微生物标本的采集和运送规范[3]，将不合格标本的种类分为：①采集量不足。采集量过少会明显降低阳性率。通常采血量为培养基的1/10～1/5，40 kg成人每次每培养瓶应采血8～10 ml，新生儿及1岁以下体重2 h送检，4℃冷藏>24 h，导致标本因送检不及时、已干燥等。结果
2.1 不合格标本的类型 378例不合格标本，其中痰液标本不合格最高，占38.1%，其次为尿液标本，占29.6%，再次为血液标本，占20.1%。见表1。
2.2 不合格标本的原因 痰液、血液标本不合格的原因主要是取样操作不规范，尿液、粪便标本的原因主要是标本污染。378例不合格标本不合格的原因主要有4种：取样操作不规范174例（46.0%），标本污染160例（42.3%），送检不及时32例（8.5%）以及条码错误12例（3.2%）。见表2。讨论
近年来随着临床抗菌药物的广泛使用及耐药菌株的大量出现，人们越来越意识到临床标本微生物学检验工作的重要性。本研究对378例不合格标本的原因进行分析显示，痰液标本不合格最高，占38.1%，其次为尿液标本，占29.6%，再次为血液标本，占20.1%。痰液标本不合格的原因中最主要是取样操作不规范导致，其次是送检不及时。痰培养时要求相对较高，采集痰液标本时如果医师解释或者嘱咐不清楚，患者没有正确理解留取方法，比如患者自行留取标本时未用力咳出肺深部的脓痰，尤其是老年患者分不清唾液和痰液，这样就很容易造成取样的不合格[4]。采集痰液标本的最佳时间应在使用抗菌药物之前，宜采集清晨第二口痰液。运送不及时的原因分析为标本采集后一般是由护工运送至实验室，但由于护工常常要兼顾多项工作，不能随叫随到，或医院对护工的培训不到位，往往导致标本送检至实验室时已经干燥，检测结果大打折扣。尿液标本的不合格原因主要是因为标本污染和取样操作不规范，分别占55.4%和44.6%。与杜鹃[5]报道（尿液标本因取样操作不规范导致不合格比率占60.0%和标本污染导致不合格比率占40.0%的）结果基本一致。临床仍有部分医护人员不认真执行无菌操作，从导尿患者的集尿袋收集尿液标本不规范，还有部分门诊或急诊患者留取中段尿时未仔细清洗尿道口和外阴部，导致尿液标本污染。早就有相关条例规定，在采集尿液培养标本前，应按规定要求患者清洗外阴部位，留取中段尿，并在1 h内将样品送检以保证2 h内实验室可完成接种[6]。对于不能及时送检或接种的尿液培养液置于4℃冰箱内冷藏保存，但保存时间也不应>8 h[7]。然而，由于临床上的各种原因，导致尿液标本接种、送检不流畅，以致导致尿液标本污染[8]。血液标本的不合格原因主要也是因为操作不规范和标本污染，分别占比57.9%和42.1%。采集时间不正确、标本污染是导致血标本污染的主要原因。采集血液标本时，不在患者发热前30～60 min采集，不在患者使用抗菌药物时留取血液标本[9]。另外医护人员在采集血培养标本时，皮肤消毒未按照3步消毒法严格消毒，存在无菌操作不严格的问题，导致样本污染。粪便和分泌物主要都是因为采集后不及时送检致使标本干燥，病原菌的检出率大大降低。这些与临床上个别医护人员对微生物标本送检的重要性认识不足、缺少必要的微生物标本采集和运送的知识等有关，也往往造成实验室的微生物检验结果不能为临床诊断和治疗提供很好的支持[10]。另外，由于少数医护人员的责任心不强、医院的培训不及时等原因，临床上也会发生留取标本时不使用无菌容器、条形码任意手工涂改、条码错误的现象。这些因素在一定程度上对提高微生物检验结果的准确以及缩短报告时间都产生了负面影响[11]。
采集标本是临床微生物标本检验过程中的第一道工作程序，标本采集操作是否规范与最终检验结果的准确性有着直接的影响[12，13]，为临床医师的诊疗工作提供真实可靠的依据，便于及时、有效、合理对患者使用抗菌药物。针对以上标本不合格的原因，本院采取了以下微生物标本质控举措：①应加强检验科室检验人员的业务方面的培训，将无菌操作技术纳入到医护人员的岗前培训中，并定期组织相关医护人员进行采集样本操作技能、采集样本的流程等考核来检验培训成效[14，15]。②加强检验科和临床科室间的交流和指导工作，加强对护工等标本运送人员的培训，增强其标本运送及时的紧迫意识，并认真监督和检查[16，17]。训练时着重微生物检验标本要及时送达的重要性，确保微生物的采集时间、方式得到更有效的检验。③把协助患者收集标本作为日常护理的一项内容，从注意事项的交代到协助患者收集，要一一落实到位。建立分析前的质量把控系统，处理好每一个环节，保证检验标本的合格率[18]。④检验科室应建立严格的标本接收制度，对不合格标本进行详细及时的记录。如果检验人员在检验过程中发现了问题标本，必须及时记录不合格详细原因以及标本来源等，对其不合格原因有针对性地开展标本采集知识的培训，强化环节管理[19]。在完成所有检验后转移到有关部门依照程序进行处理，防止在以后的检验中再次出现同样的问题。督促广大医护人员从思想上重视标本采集工作，从而降低标本的不合格率，促进微生物检验质量的提高。
参考文献
[1] 宫春勇，华川.检验标本不合格原因分析及预防措施.临床和实验医学杂志，2010，9（12）：943-944.[2] 张国英，夏学红.4605例临床微生物送检标本不合格原因分析.重庆医学，2013，42（9）：1061-1062.[3] 尚红，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程.第4版.北京：人民卫生出版社，2015：629.[4] 何敬?h.微生物送检标本常见不合格原因分析及其针对性质量控制方法研究.中国医学工程，2015，23（7）：201，204.[5] 杜娟.微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策探讨.河北医药，2016，22（4）：693-694.[6] 陶真，阴晴.微生物实验室标本不合格的原因分析及预防措施.检验医学与临床，2012，9（4）：389-390.[7] 胡丽庆，吕鹏，周永列，等.中段尿在常温下保存时间对培养结果的影响研究.中国微生态学杂志，2012，24（12）：1097-1099.[8] 张维娜.微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策探讨.世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊），2015（74）：199-200.[9] 马建飞，郭超良，李刚.微生物培养标本不合格原因分析及处理策略.实用预防医学，2015，22（2）：244-245.[10] 董维维，朱仙芝，邱建达.微生物检验标本不合格原因分析及对策.现代实用医学，2015，27（6）：812-813.[11] 苏琼.500例临床微生物送检标本不合格原因分析.吉林医学，2014，58（18）：4027-4028.[12] 韩淑娥，孟芝君.临床微生物实验室培养标本不合格的原因分析及解决对策.山西医药杂志，2013（23）：1433-1434.[13] 赖晓霏，张莉萍.2008～2010年某院检验科不合格标本情况分析及质量控制.重庆医学，2010，39（24）：3365-3366.[14] 时玉雯.微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策.中国农村卫生，2015（24）：41-42.[15] 王淑媛，柯培锋，庄浩林，等.微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策探讨.国际检验医学杂志，2013，34（20）：2738-2739.[16] 李慧怀，唐俭.微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策研究.大家健康（学术版），2015（11）：41-42.[17] 夏春.微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策探讨.饮食保健，2016，3（4）：206.[18] 张静蕾，常涓，张贺.微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策研究.临床医药文献电子杂志，2016，3（14）：2757-2758.[19] 张常玉.微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策.临床医药文献电子杂志，2015，2（10）：1870-1871.[收稿日期：2016-10-08]
第五篇：检验科微生物室室内质量控制流程
检验科微生物室室内质量控制流程
一、实验室仪器设备的性能维护
微生物室常用仪器设备主要包括：细菌培养箱、细菌鉴定及药敏测试仪、显微镜、高压灭菌器、冰箱、水浴箱等。这些仪器设备的质量维护对于检验结果的质量保证至关重要。性能维护方法及维护频率参照制造商提供的使用手册进行。如使用手册中未详细注明或实验室自身无法完成，由生产厂家协助解决，每年至少一次。
二、培养基的质量控制
要求对培养基进行两方面的质量控制：无菌试验以及已知菌生长试验。无菌试验一般为随机抽样3-5%，在35℃条件下培养48h，每批培养基至少进行一次无菌试验；已知菌生长试验的前提条件是实验室有足够的已知菌储备，其中包括标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株)及经过准确鉴定的临床分离菌。如果条件允许，提倡使用标准菌株。已知菌生长试验应明确预期结果。每批培养基至少进行一次已知菌生长试验。
三、细菌染色的质量控制
在临床细菌学检查过程中，革兰染色和抗酸染色使用频率最高。1．革兰染色IQC要求：利用标准菌株(金黄色葡萄球菌ATCC25923及大肠埃希菌ATCC25922)或其他已知的革兰阳性菌及革兰阴性菌至少每周进行一次质量验证。
2．抗酸染色：利用已知的抗酸杆菌(AFB)阳性涂片每周或在更新炭酸复红染液时至少进行一次质量验证。
四、细菌鉴定或鉴别常用试验的质量控制
细菌鉴定或鉴别试验的IQC就是利用已知菌或标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株)进行鉴定或鉴别试验相关影响因素的质量监控。应用频率较高的试验IQC每周至少一次，频率较低的试验IQC随标本一同进行。
五、微生物药物敏感试验的质量控制
临床常用抗微生物药物敏感试验包括一般β-内酰胺酶测试、超广
谱β-内酰胺酶(ELBLs)测试、纸片扩散法药敏试验以及定量药敏试验(即MICs测定法)。1．一般β-内酰胺酶测试的质量控制：至少每周一次。质控菌株可使用临床分离的已知菌株，但最好使用标准菌株，如淋病奈瑟菌ATCC31426(β-内酰胺酶阳性绿脓杆菌ATCC27853)和淋病奈瑟菌ATCC43069(β-内酰胺酶阴性或金黄色葡萄球菌ATCC25923)。
2．ESBLs测试的质量控制：美国临床实验室标准化协会(CLSI：原NCCLS)目前仅提供了肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、大肠埃希菌和奇异变形杆菌ESBLs的测试标准。其测试标准参照最新的CLSI文件。质量控制随临床测试菌株一同进行。
3．纸片扩散法及MIC测定法药敏试验的质量控制：质控试验条件、质控菌株选择及质控允许范围参照最新的CLSI规定。频率为每周至少一次。
4．某些耐药菌检测的质量控制：一些耐药菌株如高水平氨基糖苷类耐药的肠球菌、苯唑西林耐药的金黄色葡萄球菌以及万古霉素耐药的肠球菌等的IQC具体方法、质控菌株及质控预期结果参见最新的CLSI规定。质量控制随临床测试菌株一同进行。
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