第一篇:ISO9001基础知识提纲
ISO9000基础知识提纲
1、ISO是国际标准化组织的英文缩写.2.对产品的监视和测量应在产品实现过程的适当阶段进行。
3.系统的识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为过程方法。
4.质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
5、标识有三种形式:可分为:产品标识、可追溯性标识和状态标识.6.GB/T19001—2008标准可与GB/T24001—2004环境管理标准相容。
7.组织应控制的文件指的是质量管理体系所要求的文件。
8、工作环境”是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其他因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气等。
9、ISO 9001文件包括四级,第1级质量手册,第二级:程序文件;第三级 作业指导书 第四级 表格”
10、组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施。
11.顾客的要求包括任何方式的包括产品功能和交付的要求。
12.标识、搬运、包装、贮存和保护的活动目的是保护产品交付前保持符合要求。
13.审核员在现场审核时,应怎样使用检查表(D.将检查表作为检查的辅助手段。
14.记录控制的内容:记录应保持清晰、易于识别和检索。
15.当出现不合格半成品时,通常采用的处理措施有返工、降级使用、让步放行、报废.16.最高管理者应向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。
17.以顾客为焦点属于质量管理八项原则。
18.质量是指一组固有特性满足要求的程度。
19.质量管理体系持续改进的目标是提高顾客和相关方的满意程度。
20.对员工来说,实施ISO9000有好多好处,但说可以提高生产力是不正确的。
21.文件发布前达到批准是为了使文件是充分与适宜的。
22.过程监视和测量的目的是证实过程实现所策划结果的能力。
23.纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施,如降级就是纠正的示例。
24.某组织对机构设置进行调整时,应对职责及质量管理体系各过程的相应变更进行规定,以保持其完整性。
25.产品防护标识就是用于保持产品符合性的标识如防潮标识。
27.应保持不合格性质的记录,这里的性质就是指包括不合格类型和不合格严重程度等
28.在策划的安排未圆满完成前可向顾客放行或交付产品,但必须.得到有关授权人批准。
29。在院内看到空载汽车撞在了守卫大门上不属于审核证据。
30.组织对供货厂家进行的质量管理体系审核是第二方审核。
31.银行使用的监视器不属于测量设备。
32.领导作用:领导者应确保组织的目的与方向的一致,他们应当创造并保持,良好的内部环境使员工能充分参与实现组织目标的活动。
33.标识、搬运、包装、贮存和保护的活动目的是保护产品交付前保持符合要求。
34.ISO9000与顾客沟通的方面不包括组织和技术接口的规定。
35.ISO9001代表质量管理体系;ISO22000代表食品安全管理体系;ISO14000代 表环境管理体系。
36.质量管理八项原则是1 以顾客为关注焦点2 领导作用3 全员参与4 过程方法5 管理的系统方法6 持续改进7 基于事实的决策方法8 互利的供方关系。/ 1
第二篇:ISO9001:2008基础知识考试试题
ISO9001:2008基础知识考试试题
(一)部门:姓名:得分:评分人
一、填空题(共20分)
1、ISO是国际标准化组织的简称,成立于1947年,总部在瑞士的日内瓦。
3、我公司推行的质量管理体系是ISO9001:2008 ISO14001:2004。
4、我公司的管理者代表是先生。
二、判断题(共20分)
1、推行质量管理体系是总经理的事情,普通员工无须了解。(×)
2、ISO9000应全员参与,包括财务部人员及清洁工。(√)
3、ISO9000的产生是市场竞争中产品质量成为主要竞争手段的产物。(×)
4、在品质管理的发展过程中形成“产品质量是管理出来的”出现于20世纪60年代末。(√)
5、“以顾客为中心”是ISO9000族标准的八项原则之一。(√)
6、ISO9001:2008标准是建立在PDCA循环的基础上的。(√)
7、ISO9001:2008标准包括ISO9004:2000标准的所有内容。(√)
8、用来描述物料是如何检验的《来料检验规范》属于二级文件。(×)
9、ISO9000系列标准到目前为止总共经过三次修订。(√)
10、过程就是利用资源,将输入转化为输出的一组相互关联或相互作用的活动。(√)
三、选择题(共20分)
1.产品要求可由()
A.顾客提出要求B.组织预测顾客的要求规定C.法规规定D.A+B+C
2.质量管理体系的评价方法是()
A.质量管理体系过程的评价B.体系审核C.管理评审D.自我评定E.A+B+C+D
3.不合格与缺陷的定义()
A.完全相同B.完全不同C.不合格包含了缺陷D.缺陷是严重不合格
4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品,但必须()
A.由组织的领导特批B.得到有关授权人员的批准C.适用时经顾客批准D.B+C
5.质量管理体系文件包括()
A.质量手册和标准要求的程序文件B.组织为确保其过程有效策划、运作、和控制所需的文件
C.形成文件的质量方针和质量目标D.标准所要求的记录E.A+B+C+D
四、简答题(共40分)
1、请说出公司的质量方针是什么?
2、请说出ISO9000族标准的八项管理原则
答:
1、以顾客为中心
2、领导作用
3、全员参与
4、过程方法
5、管理系统过程
6、持续改进
7、基本事实得决策方法
8、与供方建立互利关系
3、请讲述推行ISO9000对企业和个人的益处?
答:对企业的利益:使企业和国际接轨,更好的达到客户的满意,使企业有持续的发展。
对个人的利益:了解更多的知识,提升工作能力,增加工作效率。
4、请讲述PDCA循环的概念,在你部门如何利用PDCA循环改进其工作?
答: P(Plan)--计划,确定方针和目标,确定活动计划;
D(Do)--执行,实地去做,实现计划中的内容;
C(Check)--检查,总结执行计划的结果,注意效果,找出问题;
A(Action)--行动,对总结检查的结果进行处理,成功的经验加以肯定并适当推广标准化,失败的教训加以总
结,以免重现,未解决的问题放到下一个PDCA。
2、ISO9001:2008,其中ISO代表国标,9001代表标准代号,2008代表版本号(及年份)。
5、质量管理体系的文件架构分为哪四级:手册、程序文件、作业指导书/规范、记录/表单。
第三篇:ISO9001质量管理体系基础知识学习资料
ISO9001质量管理体系基础知识学习资料
第一、ISO9001质量管理体系帮助组织增强顾客满意
1、产品是否可接受由顾客决定,取决于产品是否满足顾客的需求和期望的特性;
2、顾客的需求和期望是不断变化的,质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,持○3续改进产品和过程,增强顾客和其他相关方的满意。
第二、ISO9001质量管理体系要求是产品要求的补充
1、产品要求可由顾客规定或组织通过预测顾客要求规定,也可由法规规定,它是针对特定产品的;
2、质量管理体系要求是通用的,适用于所有行业或经济领域,不论其提供何种类别的产品。
第三、建立和实施质量管理体系的方法
1、确定顾客和其他相关方(如所有者、社会)的需求和期望;
2、建立组织的质量方针和质量目标;
3、确定实现质量目标必须的过程和职责;
4、确定和提供实现质量目标必需的资源;
5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法;
6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率;
7、确定防止不合格并消除产生原因的措施;
8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
第四、ISO9001质量管理体系中采用的过程方法
过程方法在质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性:
a)理解并满足要求; b)需要从增值的角度考虑问题;
c)获得过程业绩和有效性的结果 d)基于客观的测量,持续改进过程。
PDCA的方法适用于所有过程。
P——策划:建立必要的目标和过程控制准则及方法;
D——实施:实施过程;
C——检查:进行监视和测量,报告结果;
A——处置:采取措施,持续改进。
第五、建立质量方针和质量目标
1、为组织提供关注的焦点:
2、质量方针和质量目标确定了预期结果,有助于组织利用资源达到这些结果;
3、质量方针为建立和评审质量目标提供框架,质量目标与质量方针及持续改进承诺相一致,质量目标是可测量的。
第六、最高管理者在质量管理体系中的作用
1、建立组织的质量方针和质量目标;
2、在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现,增强员工质量意识、激发员工积极性和参与程度;
3、确保整个组织关注顾客要求;
4、确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标;
5、确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目标;
6、确保获得必要的资源;
7、定期评审质量管理体系;
8、决定有关质量方针和质量目标的措施;
9、决定质量管理体系的改进措施。
第七、ISO9001质量管理体系文件
1、文件价值在于能沟通意图、统一行动,它有助于:
a)满足顾客要求和质量改进; b)提供适宜的培训;
c)重复性和可追溯性;
d)提供客观证据;
e)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
2、在质量管理体系中使用下述几种类型的文件:
a)向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,这类文件称为质量手册;b)表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,这类文件称为质量计划;c)阐明要求的文件,这类文件称为规范;
d)阐明推荐的方法或建议的文件,这类文件称为指南;
e)提供如何一致地完成活动和过程的信息文件,这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样;f)为完成的活动或达到的结果提供客观存在证据的文件,这类文件称为记录。
第八、ISO9001质量管理体系评价
1、质量管理体系过程的评价的四个基本问题:
a)过程是否已被识别并适当规定;
b)职责是否已被分配;
c)程序是否得到实施和保持;
d)在实现所要求的结果方面,过程是否有效。
2、质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度;
3、质量管理体系评审是最高管理者就质量方针和质量目标所进行的有规则的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率;
4、自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果进行全面和系统的评审。
第四篇:ISO9001:2015质量管理体系培训课程提纲
ISO
9001:2015质量管理体系内审员培训(12H)
课程特色:
清晰易懂:课程中穿插行业案例辅助讲解,确保课程内容清晰明了;
实战训练:在课程的每一阶段均设有案例研究时间,供学员发挥,确保学员能够融会贯通;
逻辑思维:课程注重逻辑性,层层渐进;
教学互动:学员均可提出其企业面临的实际问题,讲师将在课堂上进行现场剖析研究,确保技术真正实用易行
ISO
9001
新版本的特色
2008
年ISO
9001
标准作了一次较小的更新,2015年SC2
工作组在做了广泛的研究和准备的基础上进入了对该标准进行大修订的环节。
标准将修订的内容包括(不仅限于):
?
为未来十年或更长时间,提供一个稳定的系列核心要求;
?
保留大类,并能在任何类型、规模及行业的组织中运行;
?
依然将关注有效地过程管理,以便实现预期的输出;
?
将考虑自2000
年质量管理体系发生重大修订后,在实践和技术方面的变化;
?
反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求;
?
通过应用ISO
导则中的附件SL,增强其同其他ISO
管理体系标准的兼容性和符合性;
?
推进其在组织内实施第一方,第二方和第三方的合格评定活动;
?
利用简单化的语言和描述形式,以便加深理解并统一对各项要求的阐述。
课程大纲:
第一部份、ISO9001:2015标准培训讲义
一、ISO9001:2015标准修订的背景与原则
1、质量管理体系标准的产生与发展
◆质量管理的发展与由来
◆质量管理体系标准的产生
◆质量管理体系标准的发展
◆标准产生和发展的历史背景
2、实施ISO9000族标准的意义
◆组织申请认证的初始动机
◆建立科学质量体系的要求
◆推行体系成功的要项
3、新七大质量管理原则
二、有关质量术语及定义
三、ISO9001:2015标准的要求和理解要点
1、范围
2、规范性引用文件
3、术语和定义
4、组织的背景
4.1
理解组织及其背景
4.2
理解相关方的需求和期望
4.3
质量管理体系范围的确定
4.4
质量管理体系
5、领导作用
5.1
领导作用和承诺
5.2
质量方针
5.3
组织的作用、职责和权限
6、策划
6.1
风险和机遇的应对措施
6.2
质量目标及其实施的策划
6.3
变更的策划
7、支持
7.1
资源
7.2
能力
7.3
意识
7.4
沟通
7.5
形成文件的信息
8、运行
8.1
运行策划和控制
8.2
产品和服务的要求
8.3
产品和服务的设计和开发
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
8.5
生产和服务提供
8.6
产品和服务的放行
8.7
不合格输出的控制
9、绩效评价
9.1
监视、测量、分析和评价
9.2
内部审核
9.3
管理评审
10、持续改进
10.1
不合格和纠正措施
10.2
改进
四、新版认证要求
1、附录
A
质量管理原则
2、ISO9001:2015版实施要点与ISO9001:2008版标准对照3、2015版质量管理体系文件的结构和要求
4、ISO9001:2015对部分修订条款内容的分析
5、企业改版过渡需做的工作
第二部份、体系审核培训
一、审核实施:审核的基本流程
二、审核的基本概念
1、审核的基本概念和几个术语
2、质量体系审核的分类
3、练习:事实与推论
4、审核的时机
5、审核的内容及特点
6、审核的分类
7、审核的目的、范围、依据及时机
8、审核的成功关键
三、审核的策划与准备
1、组成审核组
2、审核计划的类别
3、审核人员及日程安排
4、练习:编写审核计划
四、检查表的编制
1、检查表的用途
2、检查表的设计
3、检查表的要求和内容
4、检查表的四要素
5、检查表的案例
6、练习:编写检查表
五、首次会议及注意事项、学员演练
六、现场审核的基本技巧
1、执行现场审核----需要注意的事项
2、抽样原则
3、客观证据的判断
4、审核的路线和方法
5、审核的实战技巧
6、审核面谈技巧
7、成功审核的10个要点
8、体系运行中常出现的漏洞
七、不合格报告及末次会议
1、不合格项的确定和不合格报告的编写
2、不合格报告的内容
3、不合格报告的案例分析
4、练习:编写不合格报告
5、模拟演练:召开末次会议
6、收集信息与客观证据的方法
八、内审总结报告的编写与验证
案例分析与练习
第五篇:ISO9001、14001、GBT28001标准基础知识测试题
ISO9001、14001、GB/T28001标准基础知识测试题
一、判断是非题(正确的打“√”,错误的打“×”,每小题2分、共30分)
1、(×)审核的对象可以是质量管理体系、环境管理体系或其他管理体系。
2、(×)没有顾客投诉就说明顾客是满意的。
3、(√)内部管理体系审核和管理评审都是对管理体系的评价。
4、(√)PDCA循环是管理体系标准的基本逻辑框架。
5、(√)质量/环境/职业健康安全目标必须量化。
6、(×)体系审核有第一方审核、第二方审核和第三方审核,因此,认证也有第一方认证、第二方认证和第三方认证。
7、(×)质量管理体系要求是通用的,产品要求也同样。
8、(√)持续改进可能涉及到产品、过程和体系方面的改进。
9、(√)七项质量管理原则不包括“管理的系统方法”。
10、(√)运行控制就是指生产或服务活动中对环境因素或职业健康安全风险的控制。
11、(×)组织仅能对供方、而不能对顾客施加影响。
12、(√)如可行,组织应定期检验应急预案与响应的计划和程序。
13、(√)组织在确定管理目标时,应考虑方针、法规及组织自身具体情况等。
14、(√)职业健康安全风险控制的原则:首选能否从根本上消除,再是减少、控制,最后是个体防护。
15、(×)环境/安全管理“三同时”制度是指新、改、扩建设项目,其环保设施、安全辅助设施与主体工程应同时设计、同时施工、同时验收并投入使用。
二、选择填空题:(每题3分、共18分)
1、监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括(D)。A、顾客会晤 B、顾客赞扬
C、担保索赔
D、以上全是
2、目标应(B)。A、是可测量的; B、是量化的; C、是已达到的;
D、B+C。
3、根据ISO9001-2015标准,不合格输出控制的目的是(D)。A、防止不合格输出的发生 B、防止类似不合格输出的再次发生 C、防止不合格输出交付 D、防止不合格输出的非预期使用或交付
4、对于污染预防有效性的评价可从(D)方面入手。A、减少废品率,对边角余料,进行综合利用 B、能够有效地降低能源和资源的消耗 C、污染物的排放 D、以上都可
5、危险源辩识与风险评价应覆盖(D)A、组织的常规和非常规活动
B、组织所有进入作业场所人员的活动 C、组织作业场所内的所有设施 D、所有上述答案 E、以上都不是
6、合规性评价应考虑(D)A、国家法律 B、政府规章 C、母公司或上级要求 D、以上都对 E、以上都不是
三、简答题(共52分)
1、简述ISO的含义、三个标准的范围是什么?10分 答:SO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定,其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会,它们各有一个主席和一个秘书处,秘书处是由各成员国分别担任,承担秘书国工作的成员团体有30个,各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保持直接联系。质量管理体系范围:一个在约定的时间范围内,围绕着组织生产/服务及其实实现过程、并由与之相关的管理职能和现场区域等要素组成的集合,环境体系的范围:一个在所确定的时间范围内,覆盖组织认证范围内的所有活动(包括产品和服务)、并涉及组织权责、现场区域、地理边界等要素的集合;职业健康安全管理体系的范围:一个在确定的时间范围内,覆盖组织认证范围内的所有活动并涉 及组织权责和现场区域等要素的集合。
2、结合你的工作实际,举例说明什么是环境因素、什么是危险源? 10分
答:环境因素是指一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素.可能导致人身伤害和(或)健康损害的根源、状态或行为,或其组合.3、你认为企业的质量、环境、安全目标要体现哪些内容?10分 答:质量目标应在质量方针框架内,能体现持续改进的要求;应突出可测量、可检查、可评
价的要求; 环境目标
4、你认为搞质量、环境、安全认证有什么作用?10分
5、试结合实际管理活动,说明如何应用PDCA循环思想?10分 八个步骤: 第一步,找出问题 分析现状,找出存在的问题,包括产品(服务)质量问题及管理中存在的问题。尽可能用数据说明,并确定需要改进的主要问题。
第二步,分析原因
分析产生问题的各种影响因素,尽可能将这些因素都罗列出来。请注意: ① 要逐个问题、逐个因素详加分析。② 切忌主观、笼统、粗枝大叶。第三步,确定主因 找出影响质量的主要因素。请注意: ① 影响质量的因素往往是多方面的,从大的方面看,可以有操作者(人)、机器设备(机)、原材料(料)、工艺方法或加工方法(法)、环境条件(环)以及检测工具和检测方法(检)等。即使是管理问题,其影响因素也是多方面的.例如管理者、被管理者、管理方法、使用的管理工具、人际关系等等。② 每项大的影响因素中又包含许多小的影响因素。例如从操作者来说.既有不同操作者的区别,又有同一操作者因心理状况、身体状况变化引起的不同原因,还有诸如质量意识.工作能力等多方面的因素。③ 在这些因素中,要全力找创影响质量的主要的、直接的因素,以便从主要因素入手解决存在的问题。④ 切忌“眉毛胡子一把抓”’、“丢了西瓜捡芝麻”。⑤ 切忌什么因素都去管,结果管不了而导致改进的失败。第四步,制定措施 针对影响质量的主要因素制定措施,提出改进计划,并预计其效果。
请注意: ①措施和活动计划要具体、明确,切忌空洞、模糊。②措施和活动计划具体织确“5W1H”的内容,也就是说,要回答:为什么制定这一措施计划,预计达到什么目标,在哪里执行这一措施计划,由哪个单位或哪个人来执行,何时开始、何时完成,如何执行。以上四步是 P ― 计划阶段的具体化。第五步,执行计划 按既定的措施计划进行实施,也就是 D ― 执行阶段。请注意:执行中若发现新的问题或情况发生变化(如人员变动),应及时修改措施计划。第六步,检查效果 根据措施计划的要求,检查、验证实际执行的结果,看是否达到了预期的效果,也就是 C ― 检查阶段。请注意: ①检查效果要对照措施计划中规定的目标进行。②检查效果必须实事求是,不得夸大,也不得缩小,未完全达到目标也没有关系。第七步,纳入标准 根据检查的结果进行总结,把成功的经验和失败的教训都纳入有关标准、规程、制度之中,巩固已经取得的成绩。请注意: ①这一步是非常重要的,需要下决心,否则质量改进就失去了意义。②在涉及更改标准、程序、制度时应慎重,必要时还需要进行多次 PDCA 循环加以验证,而且还要按 GB / T 19000 一 ISO 9000 族标准的规定采取控制措施。③非书面的巩固措施有时也是必要的。第八步,遗留问题 根据检查的结果提出这一循环尚未解决的问题,分析因质量改进造成的新问题,把它们转到下一次 PDCA 循环的第一步去。使用方法:
1、P计划阶段 找出存在的问题,通过分析制定改进的目标,确定达到这些目标的具体措施和方法。
2、D执行阶段 按照制定的计划要求去做,以实现质量改进的目标。
3、C检查阶段 对照计划要求,检查、验证执行的效果,及时发现改进过程中的经验及问题。
4、A处理阶段 把成功的经验加以肯定,制定成标准、程序、制度(失败的教训也可纳入相应的标准、程序、制度),巩固成绩,质量/环境/安全手册宣贯考试题
1、企业的质量、环境、安全方针是什么?
一、质量方针:质克服缺点。
量第一、顾客至上;持续改进、追求卓越
二、环境方针:遵守法律、三、职业健康安全方针:安全第一、规范操作;确保安全、科学管控
2、企业的管理体系文件分几个层次?每个层次包含哪类文件? 公司质量、节能降耗;防治污染、持续环保
环境、安全管理体系文件分两个层次: a手册(包括程序文件,质量、环境、职业健康安全方针和目标); b作业指导书、记录。作业指导书包括各种管理制度、工作标准、工艺文件、操作规程、检验规定等。
3、结合自己的实际,与自己相关的程序是什么? 文件控制程序、应急准备和响应控制程序、环境因素/危险源识别评价程序、合规性义务控制程序、不符合与纠正措施控制程序、纠正预防措施控制程序、内部审核控制程序、管理评审控制程记录控制程序
序、4、本部门的受控文件有哪些?
质量/环境/安全管理手册、数据分析管理办法、岗位任职要求、岗位职责、目标分解及考核办法
5、你认为公司的目标与部门的目标之间是什么关系?
6、企业的质量、环境、安全目标是什么?
质量目标:
1、产品一次交验合格率≥98%;
2、顾客满意度92%,今后三年内每年递增0.5%。环境目标:
1、固体废弃物分类处理率100%;
2、火灾、爆炸事故发生率为零。职业健康安全目标:、可预测事故发生率为零,职业病发生率为零。、杜绝发生重大工伤事故。种劳动防护用品。、对员工健康有影响的岗位配备各、特种劳动防护用品配备率为
7、你认为公司的环境因素、危险源在哪些方面要加强控制? 公司的环境因素:噪声、粉尘、废气、火灾、固废、电耗
危险源:设备运行、维修,噪声、粉尘、废气、高温、烫伤、触电、火灾
8、结合自己的工作实际,谈谈自己的职责有哪些?
8.1 负责进厂新职工、转岗职工、特殊工种、关键岗位的安全、质量、环境、技术等培训安排,新知识内容的培训及其档案管理工作。全公司员工的法律、法规等培训计划安排工作。
8.2 定期召开安全、环保会议、宣传贯彻国家有关安全生产环保保护的法律、法规,负责本部门环境因素和危险源的运行控制。8.3 及时协助生产部处置各类安全、环保事故。
9、在日常工作中,是否发现了不合格就一定要采取纠正措施?你认为在什么情况下需要采取措施?
10、结合自己的工作实际,体系运行需要每个人做哪些工作?