第一篇：临床医学检验质量控制
陕西中医学院继续教育学院
毕 业 论 文
题目：临床医学检验质量控制
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【摘要】检验科重要工作是使用熟练的检验技术和先进的仪器装备，对多种标本施行正确的分析，为临床诊断和医治供应精确的试验数据。为达到此目的，一定要对分析前、中、后经过施行全面质量控制。检验质量管理是医院全面质量管理的重要构成部分，又是医院内涵建设的基本内容，其重要性愈来愈受到医院管理层的器重。本文就我院在检验质量管理方面的做法做一点探讨。
【关键词】临床检验;质量控制
1提升整体检验结果的精确性
1.1检验科要按照医院医疗质量管理的需求创立和改善检验管理质量确保机制。条件允许的要建设试验室信息系统(LIS)，严格试验室标准化操作程序，编写SOP文件，为试验室的规范化化管理和质量确保机制的创立供应文件依据，使检验经过标准化、程序化。科室质量管理小组要按照医院医疗质量管理的需求和检验质量管理的需求对科室的工作执行全经过的质量监控，重点监控室内质控记录和室间质评成绩，对发觉的缺陷和事故隐患及时提出改进意见，及时改进，防备医疗缺陷。
1．2增强对机制落实状况的管理和考核科室管理职员按照医院和检验科质量考核方案对管理机制的落实状况施行考核，考核时要非常器重终末质量的控制，又要注重阶段质量。
1．3增强和临床的联系，如虎添翼工作，互相提升、互相推动检验科的重要工作任务是为临床一线决定诊断、判定疗效、查明病因、施行临床医学钻研供应科学的数据。因此，临床科室的意见就成为检验科改进工作办法、提升服务质量的依据。要通常积极和临床科室的联系，编写检验信息通讯，畅通讯息沟通渠道，传递最新信息，在每一月召开质量分析会时要邀请临床医师代表参加，积极听取临床医师对检验工作的意见和需求，及时对临床医师提出的建议施行可行性钻研，提升检验工作质量。
2增强阶段质量控制是确保医疗服务质量提升的核心
2．1要做好分析前的质量控制工作裁减多种干扰要素对检测结果的影响，重点对标本的采集和处理施行监控。
2．2要认真掌握分析中的质量控制工作常规查看项目要开展室内质控，同一时间一定参加本省及卫生部临床检验核心机关的室间质评行为。工作前要对运用的仪器施行查看和日维护，把试验中的仪器误差降到最低。
2．3要做好分析后的质量控制，把好出口关认真执行检验结果的查看核对机制，查看考核职员要对检验结果的考核签字后方可发出报告。如果出现检测值异常，及时复检，并和临床医师联系，认真分析缘故，决定无误后方可发出报告。
2．4检验人员与临床医师之间缺乏勾通，而互相产生矛盾，检验人员总指望临床医师能及时跟上检验科推出新试验的步伐并体会试验技术中一点高度专业化的难点，不能合调，导致这样不良场面的根源是缺乏互相的合作及勾通。3提升临床检验质量控控制对策
3．1完成资本同享，提升工作功效:检验仪器自动化、网络化的试验室运用，使传统的手工检验分析试验办法变成想让历史，严格的质量控制措施，使检验质量显著提升，产品化试剂盒的规范化运用和检验工笔者系统化、通常化的业务知识培训，使检验工作的规范化化、标准化、系统化、同一化日益改善。现代化的全自动分析仪器可同一时间施行数十项乃至上百项的常规和非常检验分析任务，因此要更新观点，调整传统的管理模式。要资本同享，以开放和运用现代化仪器的功能用途为基本，调整相应专业学组，规范化各临床科室的小试验室,尽快完成检验报告一单通。将仪器装备集合管理可充分施展已有仪器装备的工作功效，有效地下降宗合分析本钱，使患者的标本周转及检验分析时间显著缩短，为患者的及时医治和康复和提升医院床位周转率供应有效保障。
3．2增强质量控制，提升检验质量:严格认真做好室内、室间质控，确保测定结果的精确度和精浓度,裁减试验操作经过中批间和日间标本检测结果差别。对试验全经过施行全方位的陆续监测管理，如出现失控要认真分析失控缘故，提出整改措施方案，填写失控报告，观测整改成效，改进工作办法，提升检验质量。
3．3增强仪器运用管理，保障仪器正常坚定:检验科自动化地步的提升，要运用经国内有关行政部门认证注册并检测及格的医疗仪器。要创立、健全检验仪器管理运用案卷,对仪器登记注册、责任到人。按照操作指导书规范化运用，做好仪器日、周、月、年内运用保养记录，定期维护,以确保检验仪器的正常坚定运行。
3．4增强三基训练，提升专业地步:检验科要认真开展“三基”、“三严”的学习，并定期考核。应结合检验工作的本色，增强急救医学、急救技术知识的训练学习。提升工作职员应对突发公同事件的应急能力和地步，尤其要围绕新知识、新测定办法、新仪器的操作原理和步骤施行学习，不断增强基本医学知识的学习。检验科要增强和临床科室的联系，熟悉不相同疾病的试验室查看本色和疾病的诊断标准，理解临床常见病和高发病的医学知识，不断学习和积累临床知识和临床工作经验，提升专业业务地步。
4结语
临床检验工作正处于技术改革的转轨期间，诸多临床医学的进展都是在试验室技术创新的基本上发展起来的。计算机管理功能灵活、储存信息量大、内容便于更新，运用于临床检验工作中充分施展了资本同享优越，更大提升了工作功效，改善了卫生保健服务的质量。但仍具有诸多不足之处，如管理软件研发不足、检验职员的机算机知识及操作技能乱七八糟、网上保密工作难以确保等等。参考文献
[1]陈军政.加强检验科的质量管理和与临床科室的联系.现代检验医学杂志［J］.2005，20:68
［2］丛玉隆.临床实验室分析前质量管理及对策［J］.中华检验医学杂志，2004，27（8）：483487
第二篇：医学检验质量控制分析
医学检验质量控制分析
来源: 本站原创
检验科是医院的重要部分，不可替代，检验的水平与质量直接影响到医院的诊疗水平，及时而可靠的检验有助于医生合理分析与正确治疗，低水平的检验质量控制严重影响检验质量，影响诊疗过程，甚至引发医疗事故与医患纠纷。因此检验科管理人员应特别重视质量控制，为临床提供真实、可信的检验报告，作者结合自己的工作体会，浅谈检验科应如何做好质量控制。医学检验质量控制主要环节
1．1 检测前质量控制 包括从检验申请开始到患者的准备、原始标本采集、运送到实验室，并在实验室内传输。此环节实验室工作人员基本上难以控制，它是由临床医生、护士、护工在实验室外完成的。临床上大多数不满意报告是由于标本的质量不合格，因此检测前质量控制尤为重要。首先临床医生要根据患者病情、发病时间来合理选择检测项目。很多检验项目对患者准备有许多要求，如果无准备则检验结果可能存在较大偏差，甚至造成误诊、误治。护士有责任将所检测项目的准备要求、注意事项、正确的标本采集方法详细告诉患者，以取得患者的配合，保证检验标本的客观、真实、合格，这是取得检验质量控制最为重要的工作环节。要考虑到患者饮食对检验结果的影响，如血糖、血脂检查，最好坚持空腹抽血，一般在禁食12 h时要求患者处于平静、休息状态；要考虑到药物对检验结果的影响，必要时要询问患者的用药史；要注意标本采集的合理时间，严格按采血步骤规范操作；注意抗凝剂的种类以及抗凝剂与血液的比例要适当；标本采集后尽量减少运输和储存时间，这样可提高结果的可靠性。检测前质量控制是基础，是全面质量控制的最重要环节。
1．2 检测中的质量控制检验科收到标本后应立即核对检验申请单，检查标本是否合格，要对患者姓名、性别、住院号、床号、医生签字、标本采集人姓名等项目进行核对。采用血清或血浆检测时，对采集的标本应在规定时间内进行处理，如标本不能当天检测，应按要求保存。检验仪器要定期调试保养，使其处于最佳工作状态，实验室人员要对仪器及时进行校对，检查仪器对于周围环境要求是否合适，如温度、湿度等。严格按照操作规程操作，避免人为误差。试剂要求有质量保证能力的单位生产提供，选择有生产批准文号的试剂。要保证所有器皿、吸头等实验用具干净。每天都要用高、中、低3个质控品对实验前、实验中、实验后的检测项目进行比对，以保证检测结果的准确性。要加强对检验人员责任心和医学质量控制理论与实践的培训。
1．3 检测后的质量控制 各种试验完毕后，要认真细致、完整准确地写出质控报告，并绘制质控图，对每天质控结果进行分析，找出差距，提出整改方案。建立质量信息反馈制度，加强检验科与临床科室的沟通，找出检验质量问题所在。医学检验质量控制目前存在的问题
医学检验是一个受诸多因素影响的系统工程，是一门集合的科学，临床检验的首要任务就是能为临床提供准确可靠的诊断和治疗信息。由于医学检验实际工作与医院整体发展不相适应，缺乏严格的科学管理，致使临床医学检验工作在临床无信誉，究其原因主要有以下几个方面。
2．1 检验科基础建设薄弱
2．1．1 人员素质不高主要表现：医学检验队伍中尚存医生、护士改行及未经专业培训上岗者；某些检验工作者质量意识淡薄，满足于实际工作中数量的完成而忽视质量；某些医学检验工作者责任心不强；医学检验质量控制培训不够。
2．1．2 仪器设备老化，检验方法陈旧 由于某些医院资金不足，设备老化不能及时更新仪器，检验科不得不用已被淘汰的老方法、老仪器进行检验。
2．1．3 过分依赖经济杠杆的作用，致使检验工作者过度追求经济利益，在一定程度上忽视了检验质量 为了科室经济收入增加，违反技术操作规程，追求生产速度，使仪器设备超负荷运转；为了降低成本，购买廉价、低质量的试剂及标准品，甚至不顾自身条件，盲目上新项目，从而导致终末报告质量下降。
2．2 检验分析前的质量控制不完善
2．2．1 临床医生、护士控制不力 检验标本采集前，临床医生、护士不注意患者饮食、运动前后及用药可能会对检测结果的影响。
2．2．2 标本采集不准确 常由于采集时间、部位、数量、防腐剂及抗凝剂使用错误导致检验结果与临床不符。
2．3 临床检验质量控制的力度不够
2．3．1 质控措施不落实 日常工作中经常发生质控样本不做或漏做，不能及时将质控结果标在质控图上，一旦出现检测结果失控，难以及时查找失控原因。
2．3．2 试剂及标准品的质量不合格由于目前市场上试剂及一次性医用度量器具供应渠道较多，管理比较混乱，致使它们流向医院，也有某些医院因减少浪费而使用一些过期产品
[2]。
2．3．3 室间质评与室内质控不同步许多医院在处理上级检验中心下发的室问质评标本时，不是按要求与工作标本同步处理，多采用开小灶的手段来应付。即一旦收到质评标本，便如临大敌，不惜重金买来最好的试剂及标准品，指定专人从加样、测定到取值，反复多次，从而使上级检验中心组织的室问质评活动流于形式，报告的质评结果不能真实客观地反映本实验室的质量好坏。医学检验质量控制的对策
3．1 医学检验全程质量控制应遵循的规则 一项医学检验一般要经过分析前、分析中和分析后3个环节之后，才能发出检验报告单。因此，要想获得高质量的检验结果，必须对医学检验的每个环节都实施质量控制，即质量的全程控制。而整个医学检验的质量管理和控制都需遵守以下规则：
(1)应该配备专门的工作人员负责全面质控工作，并坚持对工作人员进行医风教育和业务培训，普及有关质量管理的知识，提高其综合素质。
(2)科学的管理和严格的规章制度是医学检验质控方案得以落实的重要保证，因此，医学检验不仅要有标准的操作流程，有分析前、分析中和分析后的质量控制程序，还要注意仪器和量器的定期鉴定、校正，实验用水、试剂、质控品及校准品的质量水平，以及保证采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能完好。
(3)要注意选择合适的室内质控管理方法，经常开展室内质控，对于失控的检验结果，能够及时地采取相应的处理措施。
(4)要积极组织和参与实验室之间的质量评价活动或者比对检验活动，对结果进行认真分析和研究，对已经或有可能失控的结果及时检查原因，并采取相应的解决措施。
3．2 医学检验质量控制的具体对策
3．2．1 走出误区，重新认识质控近年来，通过开展质量控制，作者深深地感到，过去在质量控制方面存在以下3个误区：
(1)认为开展质控浪费试剂，增加成本；
(2)认为质控工作是检验科的事情，忽视临床科室的作用；
(3)认为质控即参加室间质量评价，忽视开展室内质控。这些对质量控制的片面认识，导致了质控工作不能很好地、深入地开展。
实验室质量控制是一种包括患者、临床、实验室均参与在内的全面质量保证过程，任何一个环节出了问题，都不可能保证实验室结果的准确可靠，所以在抓实验室质量的同时，也不能忽视患者和临床科室对质量影响的作用，要加强对患者的管理，和对医生、护士的质控知识的教育，共同提高检验质量。检验科作为质量控制的中心环节，要认真坚持做好室内质控，确保参加室间质评活动的效果，达到真正提高临床检验质量的目的。当然，开展质量控制工作要有一定的投入，如果标本量不大，相对来说质量控制对成本的影Ⅱ向较大，或许还会造成很大的浪费。通过质量控制提高了检验质量，提高了患者首诊合格率，减少了误诊、转院，促进了医疗质量与医院的社会效益的提高。开展质量控制是医学检验发展的必然趋势，应该改变对质控的认识，重视质控工作的开展。
3．2．2 加强临床医生与检验人员的双向交流强化行政管理有些医院规定新分配人院的临床医生到检验科等辅助科室轮转，意义重大，临床医生可了解检验科检验项目与特点，可以了解新的实验项目临床意义、影响因素及标本采集方法等。当实验结果与临床不相符合时，应及时与检验科沟通，说明情况，必要时重新采集标本复检。这是负责任的态度，也是科学的态度。实验室应每月安排一次与临床医生沟通，听取临床医生对检验结果可靠性的评价，向临床医生解释检验结果与临床不符合的可能原因与对策。据调查，约半数质量问题是由于标本采集不当所致，这些做法对改善检验科室与临床科室关系，提高工作人员责任心，提高检验质量水平十分重要。院级主管领导要加强对医学检验质量控制的管理与监督，建立以检验科主任和学术骨干为主导的医学检验质量管理体系。
3．2．3 建立质量管理制度 质量控制是保证工作质量而设立的一个重要措施，质量是医学检验的生命。从事检验的工作者，不仅要掌握质控工作的理论、规则和要求，还要有扎实的基本技能，以高质量高素质和高度负责精神，认真分析实验室基本条件。从实验仪器、开展项目、人员素质结构等方面，具体问题具体分析，挖掘内部潜能，因地制宜，制定出最佳的质量管理措施，逐步建立和完善检验科的质量控制工作。
加强质量控制管理工作的领导，全院成立医院质量管理委员技术的互动性与社会治理会和医技专委会，定期进行查房制度。由科主任负责，成立由各室专业人员组成的质量管理小组，定期开展工作。
提高检验人员的质量意识，工作中认真负责，认真带教好进修生、实习生，放手不放眼。严格执行三查三对：查检验单与标本是否相符；查标本是否符合要求；查检验项目目的是否填写清楚；对姓名、床号、检验结果和诊断是否相符，签发报告单前，必须进行审核，经审核无误后，方可发出报告。
所有实验技术操作必须按操作规程进行，操作技术要标准化、规范化、质控常规化。坚持室内质控，做好质控记录，画好质控图，同时能正确判断在控与失控。失控时，应及时查找原因并立即纠正。在搞好室内质控基础上，积极参加上级临床检验中心组织的室间质评活动，提升检验科的工作质量，以便高质量地完成日常检验工作。
综上所述，现代医学的快速发展对实验诊断水平要求越来越高，l临床检验结果的准确性和可靠性直接关系到临床医生的诊断和治疗，直接反映一个实验室的技术水平。质量我国各地区食品制造业综合竞争力比较研究控制是保证l临床检验质量的重要内容，包括实验前、实验中、实验后的质量控制。标本采集、送检、测定、签发报告等都是质量控制的重要内容。要加强领导检验质量工作，提高职工思想素质和业务水平，充分发挥每个职工的积极性，养成良好的工作习惯，增强责任心，做好室内及室间质控。加强仪器设备的维护，注意试剂质量、仪器、操作及标准品、质控品等因素造成的实验误差。进一步加强与临床联系及其信息反馈，面向临床，为临床服务。只有这样才能增强医学检验队伍的整体素质，不断提高检验工作质量。
参考文献:
[1] 张志德．医学检验质量控制方法[J]．实用医药杂志，2007，24(5)：639．
[2] 李会敏．医学检验的质量控制[J]．白求恩军医学院学报，2008，6(4)：242．
第三篇：饲料分析检验与质量控制
饲料分析检验与质量控制
在饲料分析检验过程中不可避免产生系统和随机误差，从而影响分析结果的准确度。系统误差是由于检验过程中某些确定的、经常性的原因所造成的误差，它对检验结果的影响比较固定，在重复检验过程中可以重复地表现出来，系统误差产生的原因和来源主要包括仪器误差、试剂误差、测定方法误差、分析人员个人误差等。随机误差是由于一些偶然的外部因素所引起的，产生随机误差的因素不定。
如何最大限度减少饲料分析检验过程中系统误差和随机误差并对其进行有效控制，确保饲料分析检验数据的准确性和可靠性，对原料的采购、生产过程控制和产品出厂提供科学依据具有重要的意义。因此，本文针对饲料分析检验过程中可能产生的系统误差和随机误差的关键环节，结合实际工作经验，系统介绍饲料分析检验过程中应采取有效的质量保证（Quality assurance，QA）和质量控制（Quality control，QC）措施，供饲料企业实验室参考。检验化验人员要求
饲料分析检验是一项重复、枯燥但又需要一定技术水平的工作，因此分析人员必须应有高度的责任心、不断进取的精神和过硬的技术。
在分析检验工作中检验人员由于粗心导致某些操作错误，如试剂溅出或滴出，试剂或溶液加错，看错砝码、读错刻度，记录及结果计算错误等，如果已经出现错误，应立即终止实验或剔除结果，不得用于参加最终结果计算，也不得对数据结果进行主观修正。检测人员要对所获得数据的真实性和可靠性负责，核对人员对检测人员数据结果计算过程准确性进行监督。
为了确保检、化验结果的质量，从事饲料分析检验化验的工作人员上岗前必须经过岗位技术培训和职业技能鉴定，获得职业资格证书，持证上岗。即使已经取得相关专业毕业文凭的本、专科学生也要通过岗前培训，毕业文凭只能表明已经通过了相关知识的系统教育，并不代表已经具备了一定的操作技能。
一名优秀的饲料化验员还应对各种饲料原料和产品的特点、相关标准，甚至加工工艺等有充分了解，在实际工作中要不断学习和丰富经验，提高技术水平。这对应对饲料原料的复杂性，确保检验结果的可靠准确性非常重要。仪器设备和其他计量器具要求 2.1 仪器设备的检定/校准
分析检验仪器、器皿是饲料检验分析过程的主要工具，其性能的可靠性和稳定性直接影响着测定结果的可靠性和重现性，必须对其进行检定/校准，并做相应的标识。仪器的检定/校准需要委托当地质量技术监督部门或其他单位，依据相应的检定或校准技术规程进行，其中检定为强制性。各种仪器的检定/校准周期都有具体要求，所谓检定周期即检定/校准结果的有效周期。常规仪器如分光光度计、分析天平、酸度计等都需要进行检定，检定周期一般为1年，大型仪器设备如高效液相色谱仪等检定周期为2～3年。仪器出现故障大修后要重新检定。大型仪器还应进行两次检定周期之间的期间核查。2.2 仪器使用
使用仪器时，要严格按照仪器操作规程进行操作，确保在仪器性能状态稳定后开始测定。作好仪器使用记录，记录内容应包括时间、用途、样品名称和编号、使用前后的状态等。如果出现异常，需要停止分析；如果影响到分析结果的准确性，需进一步确认其可能影响的范围，并加以追溯。检验方法的选择
检验方法是开展饲料分析工作的重要依据，检验方法的可靠性直接影响检验结果的准确性和可靠性。检验方法有很多来源，主要包括国家或行业颁布的标准测定方法、国际权威组织机构如国际标准化组织（ISO）、美国公职化学家协会（AOAC）以及其他国家地区颁布的官方方法、教科书、权威学术刊物、企业标准等。
同一检验项目有2种或2种以上检验方法时，应首选国家或行业标准，且国家标准高于行业标准，其次考虑国际标准。目前我国颁布的很多国家标准都是等同或修改采用ISO标准。如果是等同采用，在标准封面上同时看到国家标准编号（ISO标准编号）。
如果受实验室条件限制需要采用非标准方法测定时，首先需要考虑其准确度和精密度，其次要考虑操作是否简便，省时、省力和试剂消耗量少。
选择标准时要特别关注所分析的样品是否在标准的适用范围内，不能盲目扩大方法使用范围这一点非常重要。如GB/T 13088-2006《饲料中铬的测定》，该标准只说明适用于矿物元素预混料、复合预混料等中铬的测定，没有明确说明是否适合有机铬添加剂中铬的测定。另外为了确保奥运食品安全，2008年紧急制定了饲料中禁用药物如兴奋剂、性激素等多残留的检测方法标准，由于制标时间紧，这些方法在适用范围中明确规定仅适合配合饲料。
要及时掌握检测标准的最新进展。已颁布国家或行业等检测标准等，根据使用过程中出现的问题、国际标准的修改制定情况以及标龄长短，定期或不定期对其进行修改。新修订的标准序号不变，改变的只是年代号。新版标准颁布实施后，旧版标准往往同时作废。对现行国家或行业标准中存在问题的问题，可以将意见反馈给全国饲料标准 化技术委员会，通过标准的法定程序对标准进行修订。
同一标准中，同时包含2个或以上方法，测定结果出现争议时，以仲裁法结果为准。如现行钙测定方法标准GB/T 6436-2002中包括高锰酸钾法和乙二胺四乙酸二钠络合滴定法，前者为仲裁法。试剂、溶液和实验用水 4.1 试剂
市售的化学试剂一般分为4级：一级为优级纯、保证试剂，简称GR级，标签为绿色，通常用作基准物质；二级为分析纯，简称AR级，标签为红色，通常用作常规分析和要求较高的分析项目，在饲料分析和质量检测工作中应用最广泛，用量也最大；三级为化学纯，简称CR级，标签为蓝色，通常用作要求较低的分析工作。四级为实验级，简称LR级，纯度较低，在饲料分析中很少应用。光谱纯试剂、生物试剂、指示剂、层析用试剂等应按国家试剂规格要求，根据分析的对象、项目和方法所规定的具体要求，正确合理地使用。
在饲料分析中，常规分析用试剂一般为分析纯，仪器分析用试剂一般为优级纯，标定标准滴定溶液用试剂为基准级。切忌用分析纯来替代基准级试剂。
4.2 溶液配制及标准溶液标定 4.2.1 溶液配制
目前溶液的浓度表示方法一般有：物质的摩尔浓度（c），物质的体积分数（w），物质的质量体积分数（ρ）和滴定度。在方法标准中，除另有说明外，“溶液”或“液”均指水溶液。每批测定应一次配制足够的试剂，以免两次配制引起误差，或用新、旧溶液对同一个样品进行测定，观察其测定结果间是否有差异。在试剂标签上要清楚标明溶液名称、浓度、配制人、配制日期和有效期，不得使用超过有效期的溶液。4.2.2 标准溶液的配制与标定
标准溶液的配制与标定在确保分析数据准确性中发挥至关重要的作用，一批标准溶液如果出现偏差，会影响到未来1个月内样品分析结果的准确性。因此标准溶液的配制与标定要严格遵循GB/T 601-2002《化学试剂 标准溶液的制备》。配制的标准溶液浓度应该在规定浓度的±5%范围内，标准溶液要求由两个人来同时标定，每个人做4个重复，每人4个平行测定结果极差的相对值不得大于重复性临界极差[CrR95（4）]的相对值0.15%，两人共8个平行测定结果极差的相对值不得大于重复性临界极差[CrR95（8）]的相对值的0.18%。取两人8个平行测定结果的平均值为测定结果。注意，标定用基准物质一定要严格按照标准要求进行烘干等预处理。标准溶液一般每个月要复标1次。
不要随意提高配制的标准滴定溶液的浓度。在实际生产中，有的化验员为了减少配制标准滴定溶液的次数和量，将标准溶液浓度由标准建议的浓度提高5～10倍，结果导致样品滴定过程中溶液消耗体积太小，不足2mL，甚至不足1mL，这种情况下终点多滴一滴或少滴一滴对检测结果影响都很大。而一般以滴定消耗溶液体积10～20mL为宜。当然，标准滴定溶液消耗体积的多少，除了受标准滴定溶液的浓度影响外，也与测试样品中目标化合物的含量高低有关，因此在测定过程中要灵活掌握称样量和样品液稀释倍数。4.3 实验用水
实验用水主要有蒸馏水、去离子水和超纯净水等。按照GB/T 6682-2008分析实验室用水规格和试验方法，分析实验室用水共分3个级别：一级水、二级水和三级水（表1）。在实际分析工作中要定期对水的pH和电导率进行测定。常用质量控制和质量保证措施 5.1 空白对照实验
在进行样品测定时，需同时采用操作完全相同的方法而不加入被测定的物质，进行试剂空白对照试验。这样，可校正因试剂中的杂质干扰和溶液受器皿材料的影响等因素所导致的系统误差。目前有些标准的计算公式中没有明确空白消耗体积，但实际应用时一定要扣除空白。5.2 标准样品对照实验
在进行样品测定时，还需要按照与样品完全相同的操作步骤，测定一系列标准溶液配制的对照组（比色分析中称为标准比色系列），最后将检验结果进行比较。这样可以抵消不明因素的影响，在一些稳定性不好的分析方法中，标准品对照尤为重要。5.3 添加回收实验
在待测样品中加入已知量的标准物质，测定其回收率，可检验测定方法的正确性和试样所引起的干扰误差，并可同时求出精确度。因此，回收率试验是饲料分析中常用的质量控制方法。如测定植物性饲料中植酸磷时，可通过添加试剂级的植酸钠进行回收率测定，如果操作正确，回收率应在95%以上。
5.4 参照样
所谓参照样是指已经赋值的样品，它可分为两类，一类是自然的饲料样品；另一类是通过人为添加某种饲料中本身不含有的物质成分，制备成阳性样品。参照样品可以从标准物质供应部门购买，也可以自行制备。如采集一定数量豆粕和鱼粉等饲料，粉碎混匀后，分装，密封，-20℃保存，并分别采样送3家权威的饲料检测机构进行水分、粗蛋白质等检测，然后根据检测结果进行赋值，如粗蛋白质含量为（43.78±0.52）%。然后在日常分析过程中，每批样品都带上1个参照样，以检验检测过程是否出现偏离。参照样品的使用在检验日常质量控制中发挥很大的作用。建立完善的实验室管理制度
实验室的管理制度主要涉及人员管理、仪器管理、记录控制、样品管理、化学药品及危险品管理、文件管理及检验过程要求等，明确工作岗位职责分工和岗位责任制。实验室管理制度的制定可参照《检测和校准实验室认可准则》CNAL/CA01-2002（ISO/IEC 17025-1999）进行。
应设计各检测项目的原始记录表格，检测人员按照要求逐项认真填写，原始记录不能随意修改，若出现差错，应在差错处划改并签名，将正确数据写在原数据的右上方。数据的有效位数、修改、计量单位应规范。原始记录应有检验人、校核人、审核人签字并存档。
检验报告应由专门人员根据检测结果填写，检验报告应内容完整、文字清晰、数据准确、结论科学规范，不得有涂抹和改写，由企业负责人审核、签字，报告应一式2份，正本交给委托方，副本存档。实验室检测能力考核
目前，实验室能力考核主要通过实验室间、实验室内部人员间、同一指标不同方法间、同一人员不同时间比对实验等方式进行考察。7.1 实验室间的比对
实验室间的比对实验通常由国家相关部门，如国家实验室认可委员会（CNAL）或农业部主管部门统一组织，各实验室报名参加。同时，饲料企业也可以根据具体工作需要，自行组织。具体做法为：将同一个样品，同时委托至少3家权威检测机构进行相关项目的检验，自己也同时做相关项目检验。然后将所有的检测结果进行统计分析，异常数据仔细查找原因，直到问题解决。一般每年至少参加或组织1次，对于提高检验工作质量，及时发现问题很有帮助。
7.2 实验室内部人员间的比对
实验室内部人员间的比对实验，是指两个具有资格的分析人员在仪器设备、方法等条件相同情况下，对同一个样品同一指标进行测定。计算每个人测定结果的平均值，并以两个平均值计算测定结果间的精密度。如果相对偏差在要求的2倍之内，就符合要求。例如粗蛋白质含量在25%以上时，方法中要求的相对偏差不超过1%，检测人员进行比对时，相对偏差可放宽到2倍规定值，即2%。7.3 自我比对实验
自我比对实验，即指对同一检测人员，对同一个样品不同时间测定结果的比较，用来评价检测人员测定结果的再现性，即稳定性。这种方法一般用于稳定性比较好的样品成分，如果某成分（如抗氧化剂）在贮存过程中很容易氧化降解，则不易采用此法。此外要注意样品水分含量是否发生变化并对结果产生影响，最好的办法是测定结果以干物质基础来计。7.4 同一指标不同方法间比对
同一指标不同方法间比对是指当某项指标有两种或两种以上方法，通过同一个分析人员对同一个样品的某项指标，采用不同方法进行测定，比较其测定结果。如饲料中钙的测定可以采用EDTA法和高锰酸钾滴定法两种方法测定。小结
综上所述，饲料分析检验过程中不可避免产生随机误差和系统误差，但通过采取有效的质量保证和控制措施，可以将其对结果的影响降低到最小程度，确保检验结果的准确可靠性。数据的准确性是衡量一个实验室分析工作水平的第1指标。
第四篇：调味品微生物检验的质量控制
调味品微生物检验的质量控制
近年来随着人们生活的提高，调味类产品出现品种多元化、产品系列化的发展趋势，很多调味类产品都制定了菌落总数、大肠菌群、致病菌等微生物指标来控制产品质量。控制不当，灭菌处理不彻底很容易造成微生物的残留和繁殖，影响产品的品质甚至危及人体的身体健康。
虽然国家标准GB/T4789.22—2003中对调味品的微生物学检验方法、步骤作了具体规定，但在实际工作中还存在着许多复杂因素，忽视这些因素很可能给检验结果带来偏差，甚至错误，从而无法正确评价产品的卫生状况，无法正确指导与监督产品生产。
结合调味品科研、检验的经验，从微生物学检验的质量控制角度对影响检验结果科学性、准确性、有效性因素，谈一些观点和看法。
一、检验人员的素质
微生物学检验人员，首先必须具有严肃、认真的工作态度，具有较强的工作责任感，观察事物要细致，有发现问题、解决问题的能力，身体健康、无不良的卫生习惯。
1、微生物学检验人员应具有多方面的专业技术知识。
（1）要掌握微生物学的有关基础知识,包括微生物的形态结构、生理特点、微生物的种类、微生物生长繁殖的条件、1
分离、培养微生物的基本方法、无菌操作的有关知识等等。
（2）要掌握并正确理解国家食品卫生微生物检验方法GB/T4789—2003、调味品的国家标准、行业标准及本企业的企业标准，熟悉标准化法的相关知识。
（3）熟悉计量学的基本知识，计量法令和法规及质量保证体系知识。熟悉计量标准，检验仪器设备的验收、使用、保管、报废制度等。
（4）要熟悉调味品的生产工艺，检验中发现的问题往往反映的是生产工艺中的不合理性，只有熟悉产品生产工艺才能具备较强的解决问题的能力。
（5）检验人员应通过技监或防疫部门的专业技能培训，取得合法的上岗资质。
二、微生物检验室的环境条件
微生物检验室是进行食品微生物学检验的地方，应单独设置，操作区与办公区应分开，避免污染。
一般应设有准备室、培养室、无菌室、洗涤室、消毒室。试验室要有足够的光线，通风良好，最好有脚踩式洗手池和固定的消毒设施。
无菌室要设有套间或缓冲间，最好设有推拉门，以防止空气振荡。
无菌室一般要求如下：
1、高度不超过3m，室内墙壁光滑，应尽量避免死角，便于洗刷和消毒。
2、应保持密封、防尘、清洁、干燥、进行操作时不得进出无菌室。
3、室内设备简单，禁止放置杂物。
4、工作台、地面和墙壁可用0.1%新洁而灭或0.05%过氧乙酸溶液擦洗消毒.5、无菌室可用紫外线进行空气及工作台面消毒，一般采用30W杀菌灯,距离工作台1.5～2m，在操作前，开灯0.5h灭菌，隔0.5h后，可进入无菌室内工作。
6、根据无菌室的净化情况，可酌情用2mL/m甲醛溶液熏蒸消毒。
7、根据条件可配备无菌化工作台或净化工作间。
8、微生物实验室应有合理完善的卫生管理制度，每天坚持做好环境卫生工作，定期对环境进行消毒，经过培养后的培养物应经无害化处理后方可排放、洗刷。
三、仪器设备及材料
微生物检验室应配备足够检验工作需要的仪器、设备及器材，主要有恒温培养箱、电热干燥箱、高压蒸汽灭菌器、天平、恒温水浴、生物显微镜、净化工作台及移液管、试管、平皿、广口瓶等玻璃器皿。
1、仪器设备计量器具使用前应经计量检定部门检定合格后方可使用。
2、仪器设备量具的量程，精确度等要符合检测项目的相应要求。
3、应编制仪器设备的操作规程，并严格按操作规程要求使用。
4、应认真填写仪器设备的使用记录，贵重仪器设备应有专人管理。
5、仪器设备应定期检修，做好设备的期间核查工作，保证仪器设备处于良好的工作状态。3.6微生物检验所需的各种器皿（如吸管、培养器等）必须洗刷干净不得有洗衣粉等表面活性剂的残留，否则会抑制微生物的生长繁殖。
6、实验前玻璃器皿应采取可靠的方法灭菌处理，一般采用干热灭菌法在160℃电热干燥箱中维持2h左右达到灭菌目的。
四、药品及培养基
1、微生物检验用的各种药品、试剂和干粉培养基必须是专业厂家生产的产品，质量必须符合有关的质量标准。
2、培养基应在玻璃容器内配制，一般不得与铜、铁制器皿接触，否则会影响培养基质量。
3、培养基、染色液和试剂配制应严格按GB/T4789.28—2003标准规定进行操作，配制时按规定的配方和顺序添加，不得随意更改。
4、培养基及试剂用水应采用蒸馏水，避免使用自来水，因自来水中的漂白粉、氯气等对微生物生长有抑制作用。
5、配制好的培养基必须进pH值的调节，适宜的pH值是微生物生长、繁殖的基本条件，一般用1mol/L的NaOH和HCl溶液进行调节。
6、培养基配制好以后，应立即进行必要的灭菌处理，一般采用湿热灭菌法，即高压蒸汽灭菌器，121℃灭菌20—30min，某些含糖及特殊成份不耐热的培养基采用115℃灭菌15—20min.7、配制好的培养基应及时使用，不宜放置过久，可置4℃冰箱存放，在2周内用完，己开封用过的培养基不得再次使用。
8、配制好的培养基应进行空白无菌试验和利用质控菌株进行效果试验，当更换药品的生产厂家、批号时应对其质量进行检查，合格后方可使用。
9、按要求应做好药品配制的原始记录工作、保证检验数据的可朔源性。
五、微生物检验过程的质量控制
调味品微生物检验还应注意以下几个方面，否则会影响检验结果的准确性和有效性。
1、微生物检验样品的采集必须具有代表性，根据具体情况制定相应的抽样方案，样品的数量应满足检验、复验、备查的需要。
2、一般应采取完整未开封的样品，如是散装样品，采样必须在无菌操作下进行，采样的用具，应预先经灭菌处理。
3、样品送到食品微生物检验室应越快越好，一般不应超过3h，散装样品如不能即时检验样品应置于1—5C环境中待检。
4、微生物检验必须按无菌操作要求进行。必须穿专用的工作服、帽、口罩、拖鞋并应放在无菌室缓冲间，工作前经紫外线消毒后使用；进无菌室前用肥皂洗手，然后用75%酒精棉球消毒后进行微生物检验工作；实验应在酒精灯前操作，吸管及试管塞要通过火焰消毒，防止吸管尖部触及物体造成污染。
5、瓶装检样处理时可用点燃的酒精棉球烧灼瓶口灭菌，用石碳酸纱布盖好，再用灭菌开瓶器将盖启开。袋装样品应用75%酒精棉球消毒袋口后进行检验。食醋由于酸度较高，应将样品用20%—30%灭菌碳酸钠溶液调pH到中性后，进行检验，否则由于pH较低不利于微生物的生长繁殖，也易使乳糖胆盐发酵管产酸变色，影响检验结果准确性。
6、检验原始记录应及时记载，原始记录格式要求有足够的信息量，并具有可朔源性。
7、检测结果应准确、清晰、明确、客观的在检验报告中表述，经有资格的审核人员核查签字并加盖印章后生效。
第五篇：卫生检验实验室的质量控制
卫生检验实验室的质量控制
【摘 要】笔者以所在旗县卫生检验实验室质量控制为依据，探讨室内质量控制与室外质量控制方法、内容与目的。
【关键词】卫生检验实验室；质量控制，问题分析
【中图分类号】R446 【文章编号】1004-7484（2014）03-01867-01
卫生检验是诸多现场调查、疾病诊断与评估、卫生监督监测、相关科研教学活动关键验证方法，其对样品的检验分析质量直接影响相关活动的工作质量，卫生检验实验室是卫生检验活动核心场所，质量控制是其重要管理工作内容之一[1]。本次研究就笔者所在旗县疾病预防与控制中心卫生检验实验室检验质量控制体系进行总结探讨。
1室内质量控制
实验室据国家卫生部有关卫生检验实验室与疾病预防与控制中心质量管理要求，结合自身实际情况设计质量控制系统，对实验室检验进行追踪、溯源式质量控制，受控目标包括文件、人员、检验方法、仪器设备、记录、报告等。
1.1 编制质量控制工作程序
编制质量控制程序是质控工作开展的基础，质控工作需有计划性、系统性，质控工作的主要指标包括检验的方法、频次、结果等，质控工作本身其效用也需要进行评价，以不断改进控工作程序。
1.2 质量控制计划制定与实施
质量控制系统设立之后，为有目的、阶段性的评估质量控制情况，适应阶段性工作内容，为下一阶段质控工作明确方向，质控工作需要制定季度、计划，计划需切实可行。质量控制工作评估可借助国家标准或与其它高质量实验室检测水平进行对比，也可通过盲样检测、留样检测、抽样检测等方法进行直接验证，在更换仪器设备、有新员工入职、标准更新等情况下，应加强质控，维持检验水平[2]。
1.3 关键环节质量控制
卫生检验质量受文件、技术人员、检验方法与仪器设备、环境等因素影响，质量控制需要有针对性，集中精力确保关键环节质量控制。
（1）受控文件管理：受控文件是指来自于内部或外部，制定执行的为确保卫生检验质量的法律法规、检验标准文件、程序文件以及指导意见等，受控文件是检验的辅助工具，在工作时应确保其时效性。（2）人员控制：①工作人员是卫生检验工作的执行者，具有极强的自我能动力，卫生检验是一项技术性工作，其实验内容、目的、方法、仪器设备专业性较强，因此应选聘具有丰富扎实理论知识、经验丰富、分析判断能力强、职业素养高的技术人员，经全面职业技能培训了解相关规章制度、工作流程后才可上岗；②在实际工作中，需加强管理，强化质量控制意识[3]。（3）检验方法控制：实验室检验方法随着相关理论、技术、仪器设备不断发展也会发生变化，实验室应密切关注相关领域动态，认真阅读执行上级通报文件。（4）仪器设备控制：配备符合质量控制要求的仪器设备，其精度、性能、工作状态、稳定性、技术参数等均符合法律法规与实验室要求；仪器设备需要专人管理，建立归档，认真履行维护、保养、更新、报废、更换制度。（5）检测环境控制：许多样品、试剂、容器、仪器设备等可受外部光线、温度、湿度、声音影响，实验室应据检验需求划分功能区域，正确布置，保障采光、通风、声环境、辐射环境、湿度、温度等均符合检测要求，不仅可利于仪器设备的正常运行，还可尽力排除外部环境对检验结果的干扰[3]。（6）试剂与标物控制：据《GB/T 27404-2008实验室质量控制规范》与《GB/T 601-2002化学试剂标准滴定溶液的制备》等相关规章制度配备合乎实验要求质量合格、标准参数恰当的试剂与标物，同时严格管理，做好更新、质检、更换工作[4]。（7）样品控制：严格遵照国家有关规定与实验室样品管理条例，执行采集、接受、编号、识别、流转、保密等措施。（8）记录与报告质量控制：记录是记录样品检测流程，具有全程性与可追溯性，需遵循客观真实、详细完整、准确规范、及时全程的原则，报告需执行分级质量控制，逐层签字确认，确定报告样式、内容是否有效。
1.4 溯源标准化
实验室需要将检验内容中涉及标准物质持续不断溯源至国家规定最高基准，确保检测结果有效性，如标准溶液、计量标准、强检仪器设备、大型仪器、校准设备等，定期进行仪器设备标准检验与标准物质检验。针对毒株等危险样本应严格保管，标准菌株须由具有国家认可具有生产资质的机构获得，日常所获的菌毒株须经指定机构认定才可应用。
1.5建立健全执行监督管理制度
建立完善质量监督机制，设立监督员，遵照相关工作流程，对检测现场、人员、操作过程、关键环节进行监督，监督包括日常监督与责任监督，对检验工作的准备、执行、分析、形成报告全程把控，具体细化各流程监督内容、目标，明确责任。
1.6 不确定分度析质量控制
据国家《检测与校准实验室能力通用要求》，制定执行不确定度分析工作程序，所有校准方法程序以及校准仪器设备均应涉及不确定度检验内容。
1.7 定期执行内审、效用评定与改进
卫生检验实验室应据质控管理体系，对质控工作目标完成情况进行评估，对各项校准、质量检验工作成果进行总结，定期不定期开展内审自评工作，发现问题，并持续改进。室外控制
室外控制包括质量检验活动与实验室质量对比活动，是最有效、最基础的提高质量的方法。
3小结
卫生检验实验室质量控制是一个系统性、持续性、综合性管理过程，应发挥人的意识能动作用，建立有效、科学的质控体系，提高工作人员质控意识与能力。
参考文献：
[1] 张华荣.医学检验实验室质量目标的建立与6σ质量管理[J].中国国境卫生检疫杂志，2011，34（3）：155-158.[2] 刘瑛，温来欣，郭宏.实验室的质量控制[J].职业与健康，2009，25（15）：1665-1667.[3] 许凌.疾病预防控制机构理化实验室质量控制分析[J].预防医学情报杂志，2012，28（7）：564-565.[4] 燕小琳.卫生检验质量控制规范管理探讨[J].现代预防医学，2010，37（8）：1478-1479.
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