质量管理体系日常监督检查细则

第一篇：质量管理体系日常监督检查细则

质量管理体系日常监督检查细则

一、目的：为了消除体系运行中的不符合现象，保持质量管理体系在组织内部的有效运行，二、范围：与合同有关产品质量管理体系覆盖的所有部门和组织内部所有人员

三、检查周期：采用定期检查和不定期抽查的管理模式

四、监督检查权限：检查组为各部门主管和内审员构成五、检查细则

1、每月中旬由质量管理科随机抽取2至4名内审员或部门主管组成检查组，要检查时通知本部门主管陪同检查，不另下发任何通知，力争做到实事求是

2、审核内容主要是检查工作流程和操作人员是否按体系文件要求执行，包括：质量手册、程序文件、技术文件、操作规范、工艺标准、产品标准、质量记录的填写以及现场环境要求、安全防护要求等

3、检查每月质量目标执行情况是否为真实有效数据，质量目标未完成的是否得到整改，对纠正预防或不符合项整改是否形成有效闭环

4、每次检查中现场生成检查记录，交质量管理科统一保存；并在每月的质量例会上公布监督检查情况

5、对检查中发现的不符合现象要求本部门立即整改；对检查中出现的不符合项由检查组开出不纠正预防措施处理单，定人按期进行整改；对直接影响产品质量或者影响体系正常运行的不符合项将上报管理者代表作出应有的处罚；

第二篇：加强日常监督检查

加强日常监督检查，坚持“动、查、纠、通、记”常抓不懈

今年冷工质量监督工作始终坚持常抓不懈，本着自己体会总结的“动（多走现场）、查（发现问题）、纠（即时纠正）、通（信息共享）、记（详细记录）”五字工作方法对现场发现的影响产品质量的问题基本上做到即时纠正解决，全年质量监督检查记录186条。先后发出纠正关于“部分立柱、千斤顶阀座阀接板护板缺失”、“加强现场胶管落地、接头抹油堵塞管路控制”、“影响系统清洁度问题（内）质量提醒”、“销轴类零件拆装孔清砂、镀后清洗、防锈”、“加强缸体焊接、组/安装过程中的每个细节及乳化液清洁度的控制，减少总装泵站循环系统中的滤网滤芯频繁堵塞（糊死），严重影响安装、验收进度的问题发生”、“总装现场销轴混装问题”、“重视检验程序，杜绝小批量返工返修质量问题”“喷刷漆外观质量细化”问题质量监督检查处理通知单9份。现场问题调查报告“对元件、综合、阀分厂Y112、Y119支架产品跟踪检查“、“液控阀加工36423406进液五通毛料料裂的调查”、“元件、液控阀、综合、总装、昌荣现场影响系统清洁度情况汇总”、“元件在产Y124、Y112立柱缸体、中缸里孔锈蚀情况的调查”、“总装泵站循环系统过滤装置配置及清洗情况”、“中心试验室液压支架试验台所用乳化液检查情况”、“总装刷漆、喷砂情况”、“元件、总装乳化油刺激性呛人气味问题”、“对总装（刷漆）立柱柱头接头孔塑料堵缺失、千斤顶外观未清理问题处理”、“元件、综合协作件Y120活柱磕碰伤问题处理”等13份。“对元件在产Y124、Y112立柱缸体、中缸里孔锈蚀处理”、“对总装（喷、刷漆）外观质量应进一步细化处理”的建议2份等日常工作，有效控制和基本解决了上述问题。并于年底前重新修改规范了质量监督（冷）工作职责，工作上基本做到尽职尽责，同时为公司产品质量扼制下滑稳步提升尽了一份力。

2010年的质量监督工作将更具挑战性，具体情况要不断探索、涉及面要延伸、内容要规范，许多“细节”上的个别产品质量问题要用更大的气力和持之以恒的韧劲去解决，有些工作还要尽力做到“提前量”和“敏感”。我将以“不待扬鞭自奋蹄”勤奋精神，团结进取的工作态度，改正09年工作中的不足，兢兢业业做好明年的各项工作，立足岗位为质量保证部整体工作的完成锦上添花、尽心尽力。

质量监督（冷）

2010.1.5

第三篇：日常监督检查情况

日常监督检查情况

测绘行政主管部门对我单位日常监督检查情况：

1、专业技术人员在岗情况

2、主要测绘人员的《劳动合同》签订情况；

3、涂改、转让、转借《测绘资质证书》的行为；

4、超越资质许可的范围及作业限额从事测绘地理信息活动的行为；

5、测绘项目合同履行情况。承接的测绘项目转包或者违法分包的行为；

6、资质换证、测绘成果汇交、测绘报刊征订、仪器检定等工作情况；

7、测绘成果及资料档案管理、技术质量保证和保密管理等相关制度的实施情况。以及其他测绘法律法规的执行情况。

林甸县双汇房地产测绘有限责任公司

2012年3月6日

第四篇：文档日常监督检查考核制度

日常监督检查考核办法试行 1 总则 1.1 为确保公司服务质量落实管理责任保证日常监督检查制度有效执行特制定本办法。1.2 本制度适用于公司。1.3 公司实行部门值班经理日常检查、各室日常检查相结合的两级检查制度部门以下各室的日常检查考核办法由各室根据实际情况自行制定。2 日常监督检查考核办法 2.1 考核对象 2.1.1 各室主管、副主管。2.2 考核内容 2.2.1 日常监督检查制度落实情况 2.2.2 整改落实情况 2.2.3 服务质量目标完成情况 2.2.4 管理与创新情况 2.3 考核方式 2.3.1 以部门及各室日常监督检查记录、交接班记录为依据结合公司运行标准办每日巡查情况、各级领导现场抽查情况对日常监督检查制度实行情况进行考核。2.3.2 实行月度考核每月初通报上月考核情况。2.3.3 考核细则纳入《公司岗位绩效考核办法修订》5.7项主管副主管考核指标如有重叠不重复计分。2.4 考核细则 1值班经理考核细则 类别 检查项目 检查内容 评分标准 1.1 制度落实及现场监管 a.未按照规定要求开展每日巡视检查-2分 b.未规范填写并反馈日常监督检查记录 无监督检查记录2分 填写不规范1分 c.日常监督检查记录是否能够反映当日重要工作如重要投诉、特情处理等 未能反应-2分 d.日常监督检查记录是否能够反映当日各室工作真实情况 不能反映-3分 e.检查中能够发现问题及时处理并要求相关各室落实整改并对整改结果进行核查 发现问题并处理2分布置整改2分核查整改结果2分 f.检查中未能发现问题而经由运标办或上级领导检查发现问题的-5分 1.2 管理与创新 a.日常监督检查敷衍了事评分未拉开档次 3分 b.积极推进督查制度开展提出合理化建议且被采纳并产生效果的 每项5分 2各室主管副主管考核细则 序号 检查项目 检查内容 评分标准 2.1 制度落实 a.未制定并执行本室日常监督检查制度的主管副主管-5-3分 b.未在本室执行日检查单制度明确监督检查内容的主管副主管-5-3分 c.日检查单未能涵盖本室所有工作主管副主管-2-1分 d.日检查单未填写完整、保存完好主管副主管-2-1分 e.未将本室日常监督检查情况纳入考核体系主管副主管-5-3分 2.2 现场监管 a.日检查单未能够反映当日本室工作问题及情况 值班主管-3分 b.值班经理要求整改而日检查单未记录的 值班主管-2分 c.日检查中未能发现问题而经由运标办或上级领导检查发现问题的不与1.1.f重复扣分主管副主管-5-3分 2.3 整改落实 a.服务质量问题未于当天完成整改的 值班主管2分 b.本室原因造成设备设施问题一周之内未完成整改主管副主管-5-3分 c.日检查单对提出问题无整改反馈的 值班主管2分 c.值班经理日常监督检查记录中连续两天同一项目需要整改的 值班主管2分 2.4 管理与创新 a.日常监督检查敷衍了事评分未拉开档次 值班主管3分 b.日常监督检查认真负责评分真实反映工作情况 值班主管3分 b.日常监督检查制度执行有力方式方法具有

借鉴意义取得良好成效 值班主管5分

第五篇：质量管理体系运行监督管理制度

医疗投资有限公司

文件编号

X-WI-QM03-2016

受控状态

受控

版本号

B/0

文件名称

质量体系运行监督管理

制度

生效日期

页

次

第一章

总则

第1条

目的为加强对公司各部门质量管理工作的有效监管,保证质量管理体系的运行符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》的相关要求，特制订本管理制度。

第2条

适用范围

适用于本公司各部门质量管理工作的审核监管。

第3条

权责

1.质量管理部负责质量管理体系运行情况的监督审核。

2.各部门负责配合质量管理部进行质量管理体系监督审核。

3.各部门依据本部门职责和管理制度及时完成相关工作，保证审核活动顺利进行。

第二章

工作程序

第4条

质量管理自查与评价

各部门应对本部门质量工作开展自查活动。质量管理自查的依据是《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》及公司质量管理制度及支持性文件。

第5条

质量管理自查内容

1.质量管理自查内容包括质量管理制度的符合性，质量管理制执行的有效性。

2.公司各部门需严格按依据《医疗器械经营质量管理规范》条款的要求进行作业，并建立相关记录，定期对本部门工作进行检查；

第6条

质量评审类别

1.质量部定期对公司部门质量管理工作的执行情况进行审核，对审核过程中发现的不符合项各部门需及时整改。

2.一般审核：各部门按时间节点完成本部门内部质量记录的汇总，并将质记录提交质量部进行审核。审核完成后由质量部对各部门质量工作完成情况作出评价，将评价结果反馈给部门主管领导，并提交人力资源部存档。一般审核每月进行一次。

3.定期内审：为使质量管理体系运行适宜、充分和有效，质量部定期组织开展质量内审活动。开展内部审核可以促进质量管理体系发挥预期的作用，并将内部审核过程中识别的薄弱环节和潜在风险进行整改，降低公司的经营风险，保证质量管理体系有效运行。定期内审每季度开展一次。

第5条

审核范围

1.人力资源部：

a)

员工档案，包括劳动合同、简历、学历、岗位职责；

b)

人员培训：包括培训计划、培训记录；

c)

人员健康档案；

d)

员工绩效考核；

2.行政部

a)

经营场所、库房，产权证明、租赁协议；

b)

经营场所环境卫生管理文件；

c)

基础设施设备管理文件及管理记录；

d)

档案管理、外来文件管理；

医疗设备事业部:

3.销售部

a)

工作计划；

b)

销售人员资质证明；

c)

销售合同；

4.商务部

a)

收集、审核二类医疗器械供方加盖企业公章的企业资质文件和销售人员授权书。

b)

收集审核二类医疗器械购货方加盖企业公章的资质证明文件；

c)

合格供方名录、供方评价；

d)

建立销售记录，记录内容符合《医疗器械经营资粮管理规范》要求；

e)

客户满意度调查的实施情况，客户投诉的解决情况；

f)

数据分析：包括顾客满意度调查分析、顾客投诉问题汇总分析等相关记录；

g)

合同评审；

5.市场部

a)

营销计划；

b)

市场活动策划、实施、输出文件；

c)

市场分析、发展、规划文件；

医疗服务事业部:

6.采购部

a)

供方资质收集审核，收集加盖供方企业公章的企业资质文件和销售人员授权书。

b)

提供首营企业现场审核报告或书面质量调查报告；

c)

采购合同或采购协议内容与应符合《医疗器械经营质量管理规范》要求；

d)

采购记录内容应符合《医疗器械经营质量管理规范》要求

e)

采购合同评审；

f)

建立合格供方名录，开展供方评审；

g)

退换货、不合格品管理文件及记录；

7.仓库

1)

现场

a)

仓库布局、区域划分明确；

b)

办公区与储存区由隔离设施；

c)

保持环境要求：整洁无污染源、内墙光洁、地面平整；

d)

设施设备：保持货架、隔离设施完好，做到物尽其用；

e)

产品包装标识符合《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）要求。

2)

计算机系统和文件

a)

计算机系统应符合《医疗器械经营质量管理规范》、《北京市医疗器械经营企业计算机管理系统功能要求》的内容；

b)

提供库房管理制度文件及环境监测记录；

c)

提供盘点记录做到帐物相符；

d)

提供产品维护记录；

8.销售

a)

三类耗材购货方资质收集审核；

b)

销售合同、合同评审记录；

9.质量管理部

a)

组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。

b)

负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

c)

督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；

d)

组织验证、校准相关设施设备；

e)

组织开展内审管理评审工作；

f)

产品入库验收和出库复核记录；

第6条

审核方式与奖惩办法

1.一般审核：

a)

每个月10号开展月度质量记录审核工作审核期为一周，各部门应在10号前提交各自质量记录。

b)

审核过程中对不符合《记录控制程序》要求和不符合相关法律法规要求的记录填写方式进行标注，并发回提交部门进行整改。整改完成后再次提交进行审核，审核无误准予归档。

c)

对不能按时提交记录或不能按时完成整改的部门，将情况上报人力资源部，对部门或个人当月绩效进行相应减分。

2.定期审核

a)

质量部制定审核计划，并将计划下发相关职能部门，各部门按计划实施内审工作。具体内容依据《内部审核控制程序》执行。

b)

个部门应积极相应、大力配合完成内审工作。内审首次会议与末次会议部门主管领导应到场。对内审中出现的问题制定整改措施，并按要求及时完成整改。

c)

内审结束后由质量部形成内审报告，对体系运行情况作出评价，并对内审中发现的不合格项进行汇总，将不合格项上报总经理审批，并针对不合格项目制定纠正预防措施。各部门根据纠正预防措施开展整改活动并在规定期限内完成整改。

d)

整改完成后由质量部编制，上报总经理批准后关闭纠正预防措施。

e)

对不能提交审核资料以及未按时间期限完成整改的部门，质量部将具体情况上报总经理并提交人力资源部，对相关部门或个人绩效考核进行相应减分。

相关文件

《记录控制程序》

Ryzur-QP4.2.4-2016

《内部审核控制程序》

Ryzur-QP8.2.4-2016

条相关记录

无

编制人

审核人

批准人

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期

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