青岛市食品药品监督管理局药品质量日常监督检查管理办法

第一篇：青岛市食品药品监督管理局药品质量日常监督检查管理办法

青岛市食品药品监督管理局药品质量日常监督检查管理办法

第一章 总 则

第一条 为加强药品（含医疗器械，下同）质量监督管理，规范日常监督检查行为，提高行政检查效能，维护被检查单位的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和《药品管理法实施条例》、《山东省药品使用条例》等法律法规以及《山东省药品质量日常监督检查管理办法》等相关规定，结合我市实际，制定本办法。

第二条 青岛市各级食品药品监督管理部门对本辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量进行日常监督检查，适用本办法。

药品生产（配制）、经营企业开办及许可事项变更、药品报批、药品认证的现场检查、跟踪检查和飞行检查等不适用本办法。

第三条 本办法所称药品质量日常监督检查，是指药品监督管理部门为确保药品安全，依法履行监督检查职责所进行的无因现场检查。

第四条 日常监督检查坚持“属地管理，分级负责”和处罚与教育相结合的原则。

第二章 检查工作职责

第五条 市食品药品监督管理局（以下简称“市局”）负责全市药品质量日常监督检查工作的组织管理和监督指导。

市局各职能处室按照职责范围和《市局和区市局两级机构事权划分暂行意见》的规定，承担相应的日常监督检查职责，负责各市（区）食品药品监督管理局（分局）（以下简称“区市局”）检查职责以外的其他日常监督检查工作。

市局市场监督处负责综合调度工作。每月召开一次调度会议。

第六条 各区市局负责本行政区域内药品质量日常监督检查工作的组织管理。根据《市局和区市局两级机构事权划分暂行意见》的规定，负责对辖区内医用氧气、中药饮片、药用辅料生产企业、医疗机构制剂配制、药品经营、使用单位等的日常监督检查。每个单位每年检查1--2次。

第七条 市局各职能处室、各区市局应当根据本办法制定年度日常监督检查工作计划并组织检查。市局各职能处室年度工作计划由市场处汇总后统一下达。

市局各职能处室、各区市局每月报送和调度计划完成情况，由市场处汇总，每季度进行一次总结上报市局领导。

第八条 凡符合《青岛市药品监督管理局行政处罚程序规定（试行）》第三条之规定的，由各级稽查机构统一受理。

凡符合本办法第二条之规定的，各级食品药品监督管理部门的相关业务监督机构可依据相关法律法规，采取查封、扣押等行政强制措施和先行登记保存等证据保全措施。

第九条 对擅自变更注册登记地址的药品研制、生产、经营、使用和进出口单位，由市局各职能处室每月汇总各区市局上报的情况，统一公开发出通知，要求其到指定单位接受监督检查。在规定时间内未到指定单位接受监督检查的，依法进行查处。

第十条 对未依法经过批准的药品研制、生产、经营、使用和进出口单位及行为，由市局各职能处室和各区市局依照职权范围依法进行查处。

第三章 检查工作程序和制度

第十一条 实施监督检查前，食品药品监督管理部门应当拟订检查方案，内容包括：检查目的、对象、范围、重点、方法步骤、人员组成和时间安排等。

第十二条 现场监督检查应有2名以上执法人员，并指定1人为组长。按照以下程序检查：

（一）向被检查单位的有关人员出示行政执法证件，并告知检查的目的、范围、日程安排，落实陪同人员；

（二）实施现场监督检查，如实记录现场检查情况；

（三）汇总检查情况，做出明确的检查结论，并制作《现场检查笔录》及相关行政执法文书；

（四）检查组长向被检查单位宣布检查结果，检查人员、被检查单位负责人在《现场检查笔录》及相关的行政执法文书上签字并存档。

第十三条 有下列情形之一且无违法行为的，经市局分管局长或区市局局长批准，当年或下一年度可以免于日常检查：

（一）药品质量抽查检验连续3次全部合格的；

（二）当年GMP、GSP认证通过的；

（三）当年GMP、GSP认证跟踪检查合格的。

第十四条 有下列情形之一的，经市局分管局长或区市局局长批准，应当列为重点监督检查单位，半年或每季度检查一次：

（一）上年以来有违法违规行为被处罚的，《药品管理法实施条例》第八十一条规定的情形除外；

（二）一年内在药品质量抽查检验中有不合格药品的，在各类专项整治中发现存在突出问题的；

（三）拒绝、逃避监督检查的；

（四）当年GMP、GSP认证跟踪检查不合格的。

第十五条 市局各职能处室和各区市局要建立完整的药品研制、生产、经营、使用、进出口单位监督管理档案。实行一户一档，进行台帐式管理，以准入管理、日常监管、专项整治、电子监管等数据为基础，作为分类分级管理和诚信建设的依据。

市局各职能处室每半年检查一次监管档案，并建立“红名单”、“黑名单”制度。

第十六条 全面实行“网格化”管理。市局各职能处室和各区市局把辖区内行政相对人进行网格划分，按照本办法实施动态监管和督查，明确区域监管责任人，推行目标管理和问责制。

第四章 行政处理

第十七条 食品药品监督管理部门对监督检查中发现的违法、违规行为，应当按照职权范围，依法做出处理决定。本级职权范围外的事项，应按规定报告上级职能部门处理。

需要整改的，应当提出整改要求和时限，并负责监督落实。

第十八条 食品药品监督管理部门在监督检查中发现有轻微违法违规行为，不足以给予行政处罚的，应当进行预先警示，现场填写并送达《药品监督管理预先警示通知书》，告知违法违规的事实、依据、改正期限、复查时间、复查标准，以及逾期不改或虽经整改仍不符合规定要求，致使轻微违法违规行为危害扩大所应承担的法律责任。

第十九条 经食品药品监督管理部门复查，被检查单位已按照规定改正其违法违规行为的，应当解除警示，收回《药品监督管理预先警示通知书》。

被检查单位逾期未改正或经整改仍不符合规定要求的，食品药品监督管理部门应当依法予以处罚或者采取其它行政措施。

第二十条 被检查单位逾期未改正或经整改仍不符合规定要求的，各级食品药品监督管理部门应当按照以下规定作出相应处理：

（一）对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料、已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关材料，经分管局长批准，可以予以查封、扣押，然后在3个工作日内将案件移交稽查机构，由稽查机构作出行政处理决定；

（二）对依法应给予行政处罚的，应当在行政检查结束后5个工作日内以书面形式建议稽查机构立案查处，并连同案件材料一并移交稽查机构。

（三）稽查机构对移交案件的处理结果应及时反馈移交部门，由移交部门存入监管档案。

第二十一条 在监督检查中，发现质量可疑的药品时，可以先进行快速鉴别，需要对药品进行检验的（含查封、扣押的药品），应当按照《药品质量抽查检验管理规定》或《药品进口管理办法》进行抽样，并填写《药品抽样记录及凭证》，及时送交药品检验机构进行检验。

第五章 检查工作纪律

第二十二条 检查人员应当熟练掌握食品药品管理法律、法规、规章和相关的专业知识，认真履行监督检查职责，严格依法行政，做到忠于职守，公平公正。

监督检查的具体时间事前不得告知被检查单位。

第二十三条 检查人员不得泄漏在检查过程中知悉的被检查单位任何合法商业秘密和涉及企业利益的信息。

第二十四条 检查人员不得接受被检查单位和个人的宴请、馈赠物品或其他形式的好处。

第二十五条 检查人员不得滥用自由裁量权，或以各种名义乱罚款、乱收费。

第二十六条 市局各职能处室、各区市局除按照年度计划确定的日常监督检查和市局统一部署的专项行动和检查外，不得随意组织检查活动。

第二十七条 市局各职能处室和各区市局未履行监督检查职责或在监督检查工作中有违法违纪行为的，市局监察室应当依据《青岛市食品药品监督管理局行政执法过错责任追究办法》等规定予以处理。未能认真、严格执行本办法的，不能评为各类先进。各级监察部门对执行本办法的情况，每年进行一次专项监察。

第六章 附 则

第二十八条 对医疗器械质量安全监管的日常监督检查工作，参照本办法管理。

第二十九条 《现场检查笔录》和《药品监督管理预先警示通知书》，应当根据统一格式制作。

第三十条 本办法自发布之日起施行。原《青岛市药品监督管理局行政检查试行办法》（青药监〔2003〕71号）和《关于行政检查有关程序等问题的补充通知》（青食药监法〔2005〕9号）同时废止。

第二篇：广东食品药品监督管理局药品

广东省食品药品监督管理局药品

零售连锁企业管理办法

（二次征求意见稿）

第一条 为规范药品零售连锁经营行为，保证药品质量，保障公众用药安全，促进药品零售规模化、规范化发展，根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本省实际，制定本办法。

第二条 药品零售连锁企业应当坚持诚实守信，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为。

第三条 药品零售连锁经营是药品零售的一种特殊经营形式，在同一总部的统一管理下，统一商号，统一质量管理体系，统一药品采购、统一物流配送、统一计算机管理系统，统一票据格式（简称“七统一”），总部采购与门店销售分离，并实现计算机联网管理，实行规模化、集团化管理的经营模式。

第四条 药品零售连锁企业应由总部、配送中心（仓库）和10家以上药品零售门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心，负责对药品零售连锁门店管理及药品质量与安全控制，配送中心（仓库）是连锁企业的储运机构，应确保药品储存配送过程药品质量，药品零售门店是连锁企业的销售网络，承担日常药品零售和药学服务业务，应规范零售药品管理，确保终端药品销售与服务质量。

药品零售连锁企业可在对被委托配送企业储存、运输条件及质量保障能力审查合格的基础上，与其签订质量协议，明确双方权力与义务，并将其经营范围内全部药品储存、配送业务委托给一家符合本规定第九条要求的药品批发企业，不得另设置配送中心（仓库）。

第五条 药品零售连锁企业总部应符合《药品经营质量管理规范》有关药品批发企业的规定要求，设置专门的质量管理机构，负责质量管理体系构建与实施，督促企业持续合规，承担质量管理、供货商审计、药品验收、门店管理、药学服务管理、质量管理教育培训等职能，并建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

药品零售连锁企业的质量负责人全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量具有裁决权；总部质量管理机构负责企业（包括配送中心及所属药品零售门店）药品质量管理，负责制订统一质量管理制度和药学服务规范，并确保在企业持续、有效施行，保证药品质量和药学服务质量。

在确保执业药师等关键人员满足《药品经营质量管理规范》要求及在职在岗履行质量管理与药学服务前提下，执业药师可集中注册在总部，并根据管理需要在各连锁门店之间进行协调使用。

在配备符合远程处方审核设备及管理制度的条件下，药品零售连锁企业可在总部设置执业药师集中审核处方，通过网络指导连锁门店进行合理用药等药学服务。

第六条 配送中心（仓库）应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的储存运输设施设备，配备相应的库房（经营特殊低温要求、需冷藏、冷冻药品的还需配备冷库、冷藏箱、保温箱、冷藏车等设备设施）、仓储管理计算机系统、温湿度自动监控系统。应具备收货与验收、储存与养护、出库、运输与配送等职能，并确保全流程药品质量与安全。

配送中心（仓库）不得对非本连锁企业所属门店进行药品配送。

第七条 药品零售连锁门店除应符合《药品经营质量管理规范》和《广东省药品零售企业分级分类验收标准》有关药品零售企业的规定要求外，其营业面积应与其经营规模相适应，并按照总部制定的文件和规范要求，配备与企业经营范围、经营规模相匹配质量管理人员和药学服务人员，开展药品销售业务，提供药学服务。

鼓励药品零售连锁企业利用互联网+销售方式销售药品。在总部统筹管理下、在确保药品质量与安全以及执业药师有效实施药学服务条件下，药品零售连锁门店可采取“网订店送”、“网订店取”方式销售药品。

在连锁总部统一管理下并在确保药品可追溯并做好记录条件下，药品零售连锁门店之间可调剂药品，但不得向本连锁企业以外的单位采购药品。

第八条 药品零售连锁企业应按照《药品经营质量管理规范》及其附录的要求，建立符合药品经营和质量、追溯要求的计算机系统，实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，确保药品全程可追溯，按要求上传至广东省药品电子监管信息系统。

连锁企业总部、配送中心（仓库）、药品零售门店之间应实现计算机网络实时信息传输和数据共享。第九条 药品零售连锁企业将药品配送业务委托给药品批发企业的，应符合以下规定：

一、药品批发企业的药品经营范围与连锁企业的药品经营范围相适应；

二、药品批发企业具备配送条件，并执行连锁企业制订的配送管理制度，与连锁企业签订包含质量保证等内容的委托配送协议；

三、药品零售连锁企业经省食品药品监督管理部门办理许可证仓库地址变更；

四、药品配送中出现的质量问题，应按质量协议所规定的权力与义务，由委托、被委托双方承担相应责任；

五、药品零售连锁企业办理许可仓库地址变更后，其药品配送业务全部委托被委托方进行配送，受委托配送的药品批发企业承担连锁企业配送中心的功能，连锁企业不得另行开展药品配送业务。

第十条 连锁企业总部因违规行为等严重不符合《药品经营质量管理规范》被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》期间，其各连锁门店可将库存药品在药品有效期内销售完为止，但不能自行从其他药品批发企业（包括受委托配送的药品批发企业）购进药品。其他药品批发企业不得向被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》的连锁企业及其门店配送药品。

第十一条 药品零售连锁企业委托药品批发企业储存配送药品的，如受委托的药品批发企业被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》或被吊销《药品经营许可证》的，被撤销《药品经营质量管理规范认证证书》或被吊销《药品经营许可证》期间，不得继续受委托配送药品，药品零售连锁企业可按本规定第四条规定要求办理变更委托手续。

第十二条 新开办药品零售连锁企业总部应当自取得《药品经营许可证》后，立即对所有药品零售连锁门店实行“七统一管理”，连锁门店在总部取得《药品经营许可证》之前合法购进的药品可在药品有效期内销售完毕。

第十三条 开办药品零售连锁企业应符合《广东省药品零售连锁企业验收标准》，开办药品连锁门店应符合《广东省药品零售企业分级分类验收标准》。

第十四条 省食品药品监督管理局负责核发药品零售连锁企业总部《药品经营许可证》。

开办药品零售连锁企业总部的，必须携自申请日前许可核准的实行统一商号管理的所有药品零售门店向省食品药品监督管理局提出筹建申请，省食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

取得药品零售连锁企业同意筹建的，向省食品药品监督管理局提出验收申请，省食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定开办条件组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。第十五条 县级以上食品药品监督管理部门负责核发药品零售连锁门店《药品经营许可证》。

开办药品零售连锁门店，必须由药品零售连锁企业总部向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出筹建申请，食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

取得药品零售连锁门店同意筹建的，由药品零售连锁企业总部向所在地县级以上食品药品监督管理部门提出验收申请，食品药品监督管理部门自受理申请之日起15个工作日内，依据本办法第四条规定开办条件组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

第十六条 《药品经营许可证》的换发、变更、补发、注销工作，由核发《药品经营许可证》的食品药品监督管理部门负责。

第十七条 药品零售连锁门店变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具药品零售连锁企业总部签署意见的变更申请书。

第十八条 省食品药品监督管理部门负责指导和监督全省药品零售连锁企业监督管理工作。市、县级食品药品监督管理部门负责辖区内药品零售连锁企业的日常监督管理工作。

第十九条

日常监督管理工作的内容主要包括：

一、企业名称、注册地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、执业药师、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；

二、企业经营设施设备及仓储条件变动情况；

三、企业委托储存配送执行和变动情况；

四、企业实施《药品经营质量管理规范》情况；

五、药品追溯系统建立与运行情况；

六、执行国家、省有关药品管理法律、法规、规定的情况。第二十条 药品零售连锁企业GSP认证由省食品药品监督管理局按照国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定组织实施。

第二十一条 食品药品监督管理部门对药品零售连锁企业监督中发现有违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的，应依法处理。

第二十二条 原有有关药品零售连锁管理的规定凡与本规定不一致，按本规定执行。国家有新规定的，依国家规定。第二十三条

本规定由省食品药品监督管理局负责解释。第二十四条

本规定自2017年

月

日起施行。有效期5年。广东省药品零售连锁企业验收标准

1．具有10家以上直营药品零售门店。

2.企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形。

3．企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》。无严重违反药品管理法律、法规行为记录。

4．企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

企业其他从事质量管理工作的人员，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

5．从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；

企业从事中药饮片验收工作的人员，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药饮片养护工作的人员，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。

企业从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。

6．企业从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。

7．企业各岗位人员须经相应的法律法规和药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,能正确理解并履行职责。

8．企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者，不得从事直接接触药品的工作。

9．企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。其中总部注册地址建筑面积应不少于100平方米，配送中心（仓库）建筑面积应不少于500平方米。

同一法定代表人的药品批发企业和药品零售连锁企业总部的营业场所设在同一楼层的，应设置有效物理隔离设施。

10.配送中心（仓库）库房药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

11．配送中心（仓库）的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：

（1）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；

（2）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；（3）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；

（4）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。

12.配送中心（仓库）应当配备以下设施设备：（1）药品与地面之间有效隔离的设备；（2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；（3）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；（4）自动监测、记录库房温湿度的设备；（5）符合储存作业要求的照明设备；

（6）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；

（7）包装物料的存放场所；

（8）验收、发货、退货的专用场所；（9）不合格药品专用存放场所；

（10）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。13.经营中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所。14.储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：（1）与其经营规模和品种相适应的冷库，冷库体积不小于20立方米；

（2）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；

（3）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；（4）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；

（5）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。15.运输药品应当使用封闭式货物运输工具。

16.运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

17.药品零售连锁企业应按照《药品经营质量管理规范》及附录2的要求，建立符合经营和质量要求的计算机系统，实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，实现药品可追溯，并可实现按要求上传至广东省药品电子监管信息系统的功能。

连锁企业总部、配送中心（仓库）、连锁门店之间应实现计算机网络实时的信息传输和数据共享。

18.企业应制定保证质量管理职能正常行使和所经营药品质量的规章制度及工作程序。内容包括：

（1）质量管理体系内审的规定；（2）质量否决权的规定；（3）质量管理文件的管理；（4）质量信息的管理；

（5）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；（6）药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；

（7）特殊管理的药品的规定；（8）药品有效期的管理；

（9）不合格药品、药品销毁的管理；（10）药品退货的管理；（11）药品召回的管理；（12）质量查询的管理；

（13）质量事故、质量投诉的管理；（14）药品不良反应报告的规定；（15）门店访问的管理；

（16）环境卫生、人员健康的规定；

（17）质量方面的教育、培训及考核的规定；（18）设施设备保管和维护的管理；（19）设施设备验证和校准的管理；（20）记录和凭证的管理；（21）计算机系统的管理；（22）药品追溯的规定。

19.企业应统一制定连锁门店的质量管理制度，由连锁门店负责具体实施。主要包括：

（1）有关业务和管理岗位的质量责任；（2）药品采购、验收管理；（3）药品陈列管理；（4）药品销售管理；

（5）处方药销售管理；

（6）药品拆零管理；

（7）特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品管理；

（8）记录和凭证管理；

（9）收集和查询质量信息管理；

（10）质量事故、质量投诉的管理；

（11）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；、（12）药品有效期的管理；

（13）不合格药品、药品销毁的管理；

（14）环境卫生和人员健康的规定；

（15）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；

（16）人员培训及考核的规定；

（17）药品不良反应报告的规定；

（18）计算机系统管理；

（19）药品追溯的规定；

（20）其他应当规定的内容。

20.企业应明确各部门及岗位职责，包括：

（1）质量管理、采购、配送中心、门店管理、财务和信息管理等部门职责；

（2）企业负责人、质量负责人及质量管理、采购、配送中心、门店管理、财务和信息管理等部门负责人的岗位职责；

（3）质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、运输、门店管理、财务、信息管理等岗位职责；

（4）与药品经营相关的其他岗位职责。21.企业应按规定建立药品质量管理记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。内容包括：

（1）药品购进记录；

（2）购进药品验收记录；

（3）药品质量养护记录；

（4）药品出库复核记录；

（5）药品配送记录；

（6）药品质量事故情况记录；

（7）不合格药品报废、销毁记录；（8）药品配送退回记录；（9）购进退出记录；

（10）储运温湿度监测、调控记录；

（11）计量器具使用、检定记录；

（12）质量事故报告记录；（13）药品不良反应报告记录；

（14）质量管理体系内审记录等。

22．企业应按规定建立以下质量管理档案。内容包括：

（1）员工健康检查档案；

（2）员工培训档案；

（3）药品质量档案；

（4）药品养护档案；

（5）供货方档案；

（6）门店档案；

（7）设施和设备及定期检查、维修、保养档案；（8）计量器具管理档案；

（9）首营企业审批表；

（10）首营品种审批表；

（11）不合格药品报损审批表；

（12）药品质量信息汇总表；

（13）药品质量问题追踪表；

（14）药品不良反应报告表等。

第三篇：青岛市食品药品监督管理局医疗机构药剂管理办法(暂行)

青岛市食品药品监督管理局医疗机构药剂管理办法（暂行）2007年03月22日 15时14分 262 主题分类: 食品医药

“医疗机构”

“药剂管理”

青岛市食品药品监督管理局关于发布《青岛市食品药品监督管理局医疗机构药剂管理办法（暂行）》的通告

《青岛市食品药品监督管理局医疗机构药剂管理办法（暂行）》，于2006年12月28日经市政府批准，自2007年3月1日起施行，现予通告。

青岛市食品药品监督管理局 二○○七年一月十五日

青岛市食品药品监督管理局医疗机构药剂管理办法（暂行）

第一章 总则

第一条 为加强对医疗机构药品采购、验收、储存、保管、调剂、使用等行为的监督管理，保证人民群众用药安全、有效、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）等有关规定，结合本市实际，制定本办法。

第二条 在本市范围内从事药品使用和实施药品使用监督管理的单位和个人，应当遵守本办法，但法律法规对药品使用另有规定的除外。

第三条 本办法所称医疗机构，是指依据《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的规定，经卫生部门许可取得《医疗机构执业许可证》，从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等机构。

第四条 市食品药品监督管理局负责全市医疗机构的药品监督管理工作。各区（市）食品药品监督管理部门负责其辖区内医疗机构的药品监督管理工作。

其他有关部门按照法定权限和各自职责分工，做好医疗机构药品监督管理工作。

第二章 机构与人员

第五条 诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（所）应当设专人负责药剂管理工作，其他医疗机构应当设立与其规模相适应的药剂管理机构，负责本单位的药剂管理工作。

从事药剂管理的工作人员应当熟悉药品管理法律、法规和规章，并掌握相关专业知识。

第六条 药剂管理机构的负责人及质量管理、调剂、临床药学等部门的负责人应当具备相应的药学技术职称或资格。

中药饮片调剂人员应当由中药士以上专业技术人员担任，验收人员应具有识别药材真伪、优劣的技能。

第七条 从事药剂质量管理和药品采购、验收、保管工作的人员应当经专业或岗位培训后，方可上岗。

第八条 药剂管理机构应当建立以病人为中心的药学管理模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，并逐步建立临床药师制。

第九条 临床药学专业技术人员应当参与临床药物治疗方案设计，建立重点患者药历，实施治疗药物监测，开展合理用药研究；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务。

第十条 医疗机构直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查，并建立健康档案。

患有精神病、传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

第三章 制度与管理

第十一条 医疗机构应当建立健全并执行与药品质量管理相关的制度，主要包括：

（一）各级药品质量管理岗位职责；

（二）药品购进、验收、储存、保管、养护、出库等环节的管理；

（三）首次供货企业合法资质审核的管理；

（四）调配和审核处方的管理；

（五）处方的管理；

（六）药品效期的管理；

（七）特殊药品的管理；

（八）不合格药品和退货药品的管理；

（九）与药品质量有关设施设备（如空调、去湿机、温湿度计等）使用的管理；

（十）有关药品质量管理制度执行的记录和凭证的管理；

（十一）药品不良反应报告和监测的管理；

（十二）人员健康体检的管理；

（十三）药品保管的管理。

第十二条 医疗机构应当建立与本办法第十一条相对应的药品质量管理记录和药品质量管理档案。药品质量管理记录必须清楚、完整。

第四章 药品的购进与验收

第十三条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

医疗机构不得采购超过许可证范围生产、经营的药品和医疗机构配制的制剂。

第十四条 医疗机构采购药品应当索要下列资料：加盖供货单位公章的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、营业执照的复印件，企业法定代表人签字或盖章的销售人员授权委托书及销售人员的居民身份证复印件（需与原件现场核对）等资料。

从药品生产企业购进的首批药品，还应向供货单位索要药品检验报告书；购进按批签发管理的生物制品需向供货单位索要《生物制品批签发合格证》。

采购进口药品，还应向供货单位索要加盖供货单位公章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）、《进口药品批件》复印件；《进口药品检验报告书》或注明“已抽样“并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需同时索要口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。

采购进口麻醉药品、精神药品，还应向供货单位索要其《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。

接种单位在接收或者购进疫苗时，还应向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取以下材料，并保存至超过疫苗有效期２年备查：由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；接受或者购进进口疫苗的，还应当索要《进口药品通关单》复印件，并加盖企业印章。

医疗机构应建立采购档案，妥善保管以上资料。

第十五条 药品的供应应当满足临床需要。医疗机构应当建立突发事件药品供应与管理机制。

第十六条 医疗机构购进药品必须索取合法票据，并进行逐批验收。验收内容包括：

（一）药品外观质量、内外包装、标签、说明书及标识等各项内容；药品的包装和所附说明书应当有生产企业名称、地址，药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

（二）标签和说明书上应当有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

（三）中药饮片应当有包装，包装必须符合相应规定，每件包装上，中药饮片必须标明品名、规格、产地、生产企业、生产企业许可证号、生产批号、生产日期等。

医疗机构应当建立真实、完整的药品购进验收记录，购进验收记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、质量状况、验收结论、验收人等内容。验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

第十七条 医疗机构在购销活动中发现假劣药品或质量可疑药品时，应当立即封存，做好记录，并及时报告当地食品药品监督管理部门，不得以自行销售、换货等方式处理。

进口药品在进口检验时发现上述药品的，应当依照《药品进口管理办法》的有关规定处理。

第五章 药品的储存与养护

第十八条 医疗机构应当有与其规模相适应的药品仓库，三级医院仓库面积不少于1000平方米、二级医院仓库面积不少于500平方米，二级以下医院仓库面积不少于100平方米。

第十九条 医疗机构应当按照药品储存条件设立常温库、冷藏库（柜）、阴凉库、特殊药品库（柜）、毒品库（柜）、中药饮片库（柜）、贵细药材库（柜）、毒性药材库（柜）等；配有与药品储存要求相符的温、湿度监控设施以及防潮、防虫、防鼠、防污染等设施，并建立相应的库房温、湿度监测记录。药品与地面之间有垫板，垫板高度不低于10厘米。

第二十条 医疗机构的在库药品与仓库地面、墙、顶之间应当有相当的间距或隔离措施，药品与墙、屋顶（梁）的间距不小于30厘米，药品垛堆之间应当有40厘米以上的距离。

第二十一条 药品应当分类设区摆放，有明显标识，并应当按照药品的性质、要求进行储存。

药品与非药品，内用药与外用药，中药饮片、危险药品、诊断药品、易串味的药品与其他药品，应当分开存放。

不合格药品应当单独存放，并有明显标志；合格药品的确认、报损、销毁应当有完善的手续和记录。

麻醉药品、第一类精神药品的储存实行专人负责、双人保管，专库（柜）加锁。

易燃易爆药品应当另设库房，单独存放，并采取安全措施。

疫苗接种单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。

第二十二条 药品储存期间应当定期进行养护和检查，并做好记录。

发现质量问题，应当立即停止使用，并及时向药剂管理负责人报告，查清原因，必要时应当抽样送检，并做详细记录。经确认为不合格的，应当按不合格药品管理制度的规定处理。

第二十三条 医疗机构应当严格执行药品有效期管理制度，定期清查，并建立相应的记录。

第二十四条 药品出库应当进行质量复核，遵循先进先出、近效期先出和按产品批号出库（发放）的原则，并做好出库（发放）复核记录。

复核记录主要内容包括：药品名称、产品批号、生产厂商、规格、数量、有效期、收药科室、领用人签字等。

第二十五条 科室退回的药品应当有记录。内容包括：药品名称、产品批号、生产厂商、规格、数量、有效期、退回的原因、经手人、验收结论、处理意见、执行情况等。

第六章 药品的调剂

第二十六条 医疗机构的各药学部门应当布局合理，管理规范，能为患者提供安全、及时、人性化服务。

第二十七条 医疗机构的药品调剂室应当面积适当、光线充足、设施齐全，并划分为药品储备、分装、调配、发药等区域。药品应当按剂型、品种分类摆放。

第二十八条 中药饮片配方应当做到计量准确，中药饮片质量符合炮制规范。中药饮片装

斗前应当进行质量复核，不得错斗、串斗，不同批号不应当混放。

第二十九条 药品拆零分装应当在洁净区域进行，使用的工具和包装材料应当符合药品包装的要求。分装药品应当做好记录，分装后的药品应当在包装上标明药品名称、规格、产品批号、用法、用量、有效期等。

第三十条 煎药室应当指定中药专业技术人员负责，并根据药品的性质确定不同的浸泡、火候和煎煮时间标准，应当有领、发、煎制记录。

第三十一条 调剂人员应当严格按规定调剂药品，正确向患者介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌、注意事项等，不得进行虚假宣传。

第三十二条 医疗机构调配特殊管理的药品，应当严格使用专用处方限量供应，调配人员应当在处方上签字或盖章，处方保存3年以上。

第三十三条 医疗机构在药品调配使用过程中发现假劣药品，应当立即封存、停止使用，并及时向所在地食品药品监督管理部门报告，不得擅自处理。

发现质量可疑药品，应当停止调配使用及时送药品监督部门设置或指定的药品检验机构检验，确定为假劣药品的，依照本条第一款规定处理。

第三十四条 医疗机构不得以科研、临床需要等名义使用无批准文号的药品。

医疗机构不得以邮寄、柜台开架自选、义诊、义卖、咨询、试用、展销会等方式经营或者变相经营药品。

第七章 附则

第三十五条 对于违反本办法规定的，依照《药品管理法》、《实施条例》和其他相关法律、法规、规章的规定进行处罚。

第三十六条 本办法自2007年3月1日起施行。

第四篇：食品药品监督管理局车辆管理办法)

食品药品监督管理系统执法执勤用车

配备使用管理办法（试行）

第一章 总则

第一条 为加强和规范食品药品监管系统执法执勤用车配备使用管理，根据〘中共中央办公厅 国务院办公厅关于印发〖党政机关公务用车配备使用管理办法〗的通知〙（中办发〔2011〕2号）、〘中共中央办公厅 国务院办公厅关于开展党政机关公务用车问题专项治理工作的实施意见〙（厅字〔2011〕6号）和〘财政部关于印发〖党政机关执法执勤用车配备使用管理办法〗的通知〙（财行〔2011〕180号）等有关规定，结合食品药品监督管理系统实际，制定本办法。

第二条 本办法适用于各级食品药品监督管理机构执法执勤用车的配备使用管理。

本办法所称执法执勤用车，是指各级食品药品监督管理机构用于餐饮业、食堂等消费环节食品，保健食品，化妆品，药品和医疗器械安全监管等公务的专用机动车辆。

第三条 执法执勤用车分为一般执法执勤用车和特种专业技术用车两类。

一般执法执勤用车是指用于食品药品监督管理系统执法执勤公务的普通车辆。

特种专业技术用车是指需要长期固定装载特殊专业技术设

备用于食品药品监督管理系统执法执勤的车辆，如药品快速检验车、食品快速检测车等。

第四条 食品药品监督管理系统执法执勤用车实行分级管理。

财政部门会同食品药品监督管理部门研究制定食品药品监督管理系统执法执勤用车的管理办法、核定执法执勤用车编制。

财政部门负责执法执勤用车购置、更新计划审核批复，监督和指导食品药品监督管理系统执法执勤用车管理等工作。

食品药品监督管理部门负责提出食品药品监督管理系统执法执勤用车编制及配置标准的建议，编制执法执勤用车购置、更新计划，以及对执法执勤用车实施监督管理等工作。

第五条

食品药品监督管理系统执法执勤用车配备使用，应遵循保障公务、经济实用、编制控制、规范管理的原则。

第二章 配备管理

第六条 食品药品监督管理系统配备执法执勤用车应当同时具备下列条件：

（一）拥有法律法规赋予的执法执勤职能；

（二）有法定的执法执勤机构和人员；

（三）需要经常性外出开展执法执勤工作。

第七条 食品药品监督管理系统执法执勤用车编制分别按照一般执法执勤用车编制和特种专业技术用车编制两部分核定。

国家食品药品监督管理局本级执法执勤用车编制由财政部

核定。地方食品药品监督管理部门的执法执勤用车编制由同级财政部门根据本办法，并结合当地实际情况核定。

食品药品监督管理系统执法执勤用车编制核定后，财政部门根据执法执勤工作需要和财力状况将车辆逐步配备到位。

第八条 食品药品监督管理系统执法执勤用车编制主要根据下列因素核定：

（一）一般执法执勤用车 1.辖区内监管对象数。2.稽查人员编制数。3.行政区划内机构数。

4.当地经济发展水平和财力状况，以及交通、地理、气候等其它影响编制核定的因素。

（二）特种专业技术用车 1.行政区划内机构数。2.专业要求和工作对象。

第九条 根据上述因素，食品药品监督管理系统执法执勤用车编制核定计算方法为：

（一）一般执法执勤用车。

1.辖区内监管对象分为保健食品、化妆品、药品、医疗器械生产企业和经营企业，持证餐饮单位，医疗机构等，配备标准为生产企业按每25～35家1辆核定，经营企业、持证餐饮单位、医疗机构按每1500～2000家1辆核定。

2.稽查人员编制数，按每6～8人1辆核定。

3.达不到按上述所辖监管对象数和稽查人员编制数核定标准的行政区划内机构，按每个机构1辆核定。

4.对于交通、地理、气候等其他影响车辆编制的因素，根据工作需要，可适当增加车辆编制数，最高上浮不超过10%。

（二）特种专业技术用车

1.按每个省级、市级和县级行政区划内机构1辆药品快速检验车核定。

2.按每个省级、市级和县级行政区划内机构1辆食品快速检测车核定。

第十条 合署办公的食品药品监督管理系统执法执勤机构，需要配备执法执勤用车的，按照一个单位核定编制。不承担执法执勤职能的单位内设机构，不得配备执法执勤用车。

第十一条 执法执勤用车不得与一般公务用车重复配备。各级食品药品监督管理机构从各种渠道依法取得的执法执勤用车，均应统一纳入本单位车辆编制管理。

第十二条 因机构变更、人员编制调整或其他因素变化，需要对食品药品监督管理系统执法执勤用车编制进行调整的，按以下程序审批：

执法执勤用车编制调整，未超过财政部门核定执法执勤用车编制总量的，由食品药品监督管理部门调整，报财政部门备案；超过财政部门核定执法执勤用车编制总量的，由食品药品监督管

理部门报财政部门审批。

第十三条 食品药品监督管理系统执法执勤用车编制应当根据实际情况定期或不定期予以复核。复核工作按照有关规定，由财政部门会同食品药品监督管理部门统一组织实施。

第十四条 食品药品监督管理系统执法执勤用车应当配备使用国产汽车，执行以下标准：

（一）一般执法执勤用车

1.原则上配备排气量1.6升（含）以下、价格12万元以内的轿车或其他小型客车。

2.因工作需要可以配备排气量1.8升（含）以下、价格18万元以内的轿车或其他小型客车。

3.因地理环境需要和工作性质特殊，确需配备越野车（含SUV车型）的，应当控制在排气量2.5升（含）以下、价格25万元以内；16座（含）以上中大型客车不得超过45万元。

（二）特种专业技术用车

药品快速检验车和食品快速检测车等车辆的配备标准，由食品药品监督管理部门按照保障工作、厉行节约的原则商财政部门确定。

第十五条 本办法所称执法执勤用车配备价格，是指车辆购置价格（即发票价格），不包括车辆购置税和其他相关费用。配备享受中央或地方财政补助的自主创新的新能源汽车，以补助后的价格为计价标准。

第十六条 配备执法执勤用车因客观原因需要超过本办法第十四条规定标准的，由食品药品监督管理部门专项报财政部门审批。

第十七条 食品药品监督管理系统一般执法执勤用车使用超过8年的可以更新。特种专业技术用车更新年限根据车辆和车载技术设备使用情况确定，如无特殊情况，按照一般执法执勤用车更新标准执行。

达到更新年限仍能继续使用的，应当继续使用。由于车辆质量、交通事故、车辆过度损耗等原因，没有达到更新年限，但经相关部门鉴定确实无法继续使用的车辆，可以提前更新。

第十八条 食品药品监督管理部门根据执法执勤用车的配备更新标准、编制和现状，及时编制执法执勤用车配备更新计划。

第十九条 对食品药品监督管理部门的执法执勤用车配备更新计划，财政部门应当按照执法执勤用车管理规定予以审核，统筹安排购置费用，列入部门预算。

第二十条 食品药品监督管理系统执法执勤用车配备和购置，按照〘中华人民共和国政府采购法〙等有关规定组织实施政府采购。

第二十一条 食品药品监督管理系统执法执勤用车应当喷涂明显的统一标志图案。统一标志图案由国家食品药品监督管理局按有关规定负责设计，报财政部、公安部备案。涉及国家安全、侦查办案等保密要求的，可以不喷涂统一标志图案，但应当单独登记，加强管理。

第三章 使用管理

第二十二条 食品药品监督管理部门应当加强执法执勤用车使用管理，建立健全各项使用管理制度，降低使用和维修保养成本。

（一）加强执法执勤用车集中管理。除执行特殊任务外，执法执勤用车应当集中管理，统一调度，提高使用效率。

（二）根据各类执法执勤用车的特点，建立使用登记和公示制度，接受有关方面和社会监督。执法执勤用车的使用时间、事由、地点、里程、油耗、费用等信息应当定期公示。

（三）实行执法执勤用车保险、维修、加油政府统一采购和定点保险、定点维修、定点加油制度，健全执法执勤用车油耗、运行费用单车核算和节奖超罚制度，降低运行成本。

（四）严格执行回单位停放制度，节假日期间除特殊工作需要外应当封存停驶。

第二十三条 财政部门应当制定食品药品监督管理系统执法执勤用车运行费用定额标准，并按照编制内执法执勤用车数量核定其运行费用，列入部门预算。

第二十四条

建立食品药品监督管理系统执法执勤用车配备使用管理情况统计报告制度。食品药品监督管理部门应当在决算中反映本单位执法执勤用车配备使用管理情况。

第四章 监督检查

第二十五条 食品药品监督管理部门应当加强对本单位及其所属单位执法执勤用车配备使用日常监督和专项检查，及时发现问题，按规定进行纠正和处理。对违反本办法规定的行为，依照党纪政纪有关规定处理。

第二十六条 各级食品药品监督管理机构配备使用执法执勤用车，不得有下列行为：

（一）违规超编制、超标准配备车辆。

（二）借用、占用下属单位或其他单位车辆。

（三）接受企业捐赠车辆。

（四）公车私用，对外出租出借执法执勤用车。

（五）将执法执勤用车作为领导干部固定用车。

（六）为执法执勤用车增加高档配置或豪华内饰。第二十七条 对超编制、超标准、摊派款项配车以及增加高档配置或豪华内饰的，由有关部门予以收缴，可以调剂使用的，应当调剂使用；不能调剂使用的，应当按照有关规定公开拍卖，拍卖收入上缴同级国库；违反规定换车、借车的，应当立即换回、退回。

第五章 附则

第二十八条 食品药品监督管理系统一般公务用车的配备执行国家有关规定，一般公务用车的使用管理执行本办法。

第二十九条 各省、自治区、直辖市、计划单列市财政部门

会同同级食品药品监督管理机构根据本办法制定本地区具体办法，报财政部、国家食品药品监督管理局备案。

第三十条 本办法由财政部会同国家食品药品监督管理局负责解释。

第三十一条 本办法自印发之日起施行。此前印发的有关执法执勤用车配备使用管理的规定，凡与本办法不一致的，按照本办法执行。

第五篇：黄冈市食品药品监督管理局药品分类管理

黄冈市食品药品监督管理局药品分类管理

宣传活动方案

一、活动目的意义

2006年是推进药品分类管理工作极为关键的一年。为使社会各界充分认识到实施药品分类管理对保证公众健康和用药安全的重要性，关心理解药品分类管理，支持并配合相关工作，广泛开展形式多样的宣传活动，营造良好的社会舆论氛围，对于推动药品分类管理工作的顺利开展，树立食品药品监管部门的良好形象具有十分重要的现实意义。

二、活动安排

本次活动在市局领导的统一指导下，由市局办公室会同各业务科室，联合市药学会、新闻单位和有关部门、企业共同实施，发动社会各界广泛参与，将宣传活动深入到社区、街道、农村和药店，深入到普通老百姓之中。

三、宣传内容及重点

1、实施药品分类管理的目的、意义和作用；

2、我国药品分类管理的进展、取得的成效和发展趋势；

3、消费者的用药误区和不合理用药带来的危害；

4、各地在加强市场监管，规范药品管理行为等方面所采取的措施、好的做法和经验；

5、为何要对零售药店实行药品分类管理及有关具体措施；

6、药品生产经营企业在实施药品分类管理中的责任和义

务；

7、如何加快执业药师队伍建设和药品分类管理立法工作，保障药品分类管理顺利实施；

8、国外实施分药品分类管理的成功经验。

四、活动安排

（一）、第一阶段：11月10日前完成主要工作是：结合实际，制定宣传活动方案，落实各阶段、各部门的具体工作任务，编印制作各种宣传材料，进行组织发动，为活动开展做好准备。

（二）、第二阶段：从11月10日至12月底止主要工作是：

1、在电视、广播、报纸、网络等媒体上开辟宣传专栏。动员专家、企业家、公务员等，以访谈、对话、讲座等形式，宣传政策，讲授药品分类管理知识、答疑释惑；

2、组织专题宣传报道。一是邀请媒体记者对整个活动的各阶段的重点活动进行跟踪宣传报道；二是在黄冈药监网上及时报道典型经验，反映工作进度，针对热点和难点问题探讨解决的办法和途径；三是办好药品分类管理宣传活动简报，定期通报各地药品分类管理宣传活动情况。

3、开展调研活动。一是问卷调查。以问卷调查的方式，广泛征求社会各界和人民群众的意见；二是邀请政府领导、专家、企业及医疗单位等代表召开座谈会，交流药品分类管理工作的实施情况，共同探讨解决药品分类管理中存在的问题。三

是举办专题讲座，讲授药品分类知识，让公众了解有关药品分类管理的相关政策规定，充分认识到实施药品分类管理对保证公众健康和用药安全的重要性，从思想上认识到药物滥用的危害，从而关心理解药品分类管理，支持并配合相关工作的开展。

4、集中力量搞好宣传周活动。按照国家局统一部署，药品分类管理宣传周活动时间定于12月中旬，市局及各县（市）局要集中力量开展一次有声势的药品分类管理宣传周活动。宣传周期间，可采取咨询服务、专题讲座、知识竞赛、散发宣传材料、悬挂宣传横幅、标语、张贴宣传画等形式，大张旗鼓地宣传药品分类管理知识，把活动推向高潮。

（三）、第三阶段：12月底前主要工作是：总结经验。各县、市局要对药品分类管理宣传活动进行认真的总结，形成书面材料报市局。市局将根据各地上报的材料和实地检查的情况，对此次药品分类管理宣传活动进行总结，表彰先进、鞭策后进，并通报全市。