GP12控制作业指导书（范文模版）

第一篇：GP12控制作业指导书（范文模版）

GP12控制作业指导书

1.目的: 保证在试制和早期生产过程中对产品进行的控制,以便一些质量问题能被迅速标识,并且在山由内部把其纠正过来而不是在顾客那里纠正。

2.范围: 本作业指导书适用于山由公司生产的织套产品。它适用于所有的试生产，生产，备件和配件要求，直到供方满足下面所定义的退出原则。

3.职责: GP12检验人员执行本程序，质量经理必须监视其实施并且决定是否满足退出原则。

4.定义:

4.1 GP12：用于鉴别顾客和公司产品特性的一个程序，并以此建立一个探测失效模式并在试生产中反映的一个质量过程。是对PPAP 控制计划的重要增强。

4.2 退出原则：正式生产满6 个月或生产量达到1200 条或满足顾客特殊要求，在不合格品汇总表及缺陷记录表上未发现不合格现象和顾客工厂PRR，可以向顾客申请退出GP12，顾客同意后，方可退出；没有指定时间或数量，GP12 应保持整个加速期或至少两周(较长的一个)；如果一个问题在GP12 或被顾客发现，则在纠正措施执行或GP12持续时间后，GP12 必须保留有效至少2 周；如果GP12 计划继续发现不合格产品时，则GP12 计划必须保留，直到过程控制和能力证明有效，生产控制计划得到验证。

4.3 发运不合格产品结果：

1)执行GP12失败将会得到受控发运等级2和其他可能的结果；

2)发运不合格材料将会得到受控发运等级2。

5.工作程序:

5.1 检测项目确定:

5.1.1质量工程师定期召集多功能小组基于KPCs，PQCs，RPN、已知的不合格品和废品、PRR、或在产品开发中出现的问题，确定在GP12控制台中要求的附加检验，测试和尺寸检查等检验项目，以确保最新的不合格和PRR及时列入GP12检测项目。

5.1.2质量工程师对已确定的GP12检测项目建立GP12检测项目清单和GP12检测项目反应措施。

5.2 GP12检验:

5.2.1织套检验: GP12检验员对应GP12检测项目清单对GP12待检区的成品织套进行100%检验，并将检验结果填入GP12检测工序检验记录表THB QLTY W5.2-1.31F-3.5.2.2产品检验: GP12检验员对应GP12检测项目清单对GP12待检区的产品进行100%检验，并将检验结果填入GP12检验记录表THB QLTY W5.2-1.31F-4.5.2.3若检验合格，将产品或织套转入GP12合格区域。

5.2.4若检验不合格，检验员按反应措施采取行动。检验出的问题应马上解决，不能马上解决的，质量工程师应召集多功能小组分析问题的根本原因并采用 “五步法”报告形式解决问题；针对重复发生的不合格项采用“８Ｄ”报告形式解决。必要时，重新修改ＰＦＭＥＡ和控制计划，以反映问题解决措施的结果。

5.2.5质量工程师将每天的检测结果汇总在I-CHARD表格，并将结果张贴于GP12控制台。

6.备注:

6.1 GP12检测项目清单和GP12检测项目反应措施中的检测项目应一一对应，当GP12检测项目清单更新后，要随之更新。

6.2 在符合GP12的产品外包装标签上贴一绿圆点。

7.参考资料:

7.1 GP12培训资料

7.2 GP12检测项目清单 THB QLTY W5.2-1.31F-1

7.3 GP12检测项目反应措施 THB QLTY W5.2-1.31F-2

7.4 GP12检测工序检验记录表 THB QLTY W5.2-1.31F-3

7.5 GP12检验记录表 THB QLTY W5.2-1.31F-4

7.6 I-CHARD表格 THB QLTY W5.2-1.31F-

第二篇：关键过程控制作业指导书

庄任海滨花苑工程地下室冲孔灌注桩关键过程控制作

业指导书

一、钢筋工程：

（一）材料控制：

庄任海滨花苑工程钢筋采用国营大钢铁厂生产的建筑材料。钢材供应公司经长期考察，产品质量稳定、可靠、供货及时，所以本工地决定采用其生产的钢材。钢筋进场时要求提供生产质量证明书，按规范要求热轧同一品种、同一规格

60T取两组试样，送样品到公司中心试验室进行机械性能检验。检验合格后方可使用。

钢筋进场后要求和施工平面布置图的位置加垫木堆放，标识其品种、规格、型号、数量，进场日期及使用部位。

（二）施工过程控制：

1、施工队伍的选择：

根据公司长期考察各钢筋施工队组在各工地的施工表现，项目部决定庄任海滨花苑工程的钢筋由连玉忠组绑扎。

2、钢筋绑扎过程：

（1）、在钢筋绑扎前由项目副经理王清海向组长连玉忠作技术交底，再由组长向组员技术交底，两次交底内容为：本分部，分项工程的施工程序、施工方法、操作要点、主要指标、钢筋的品种、规格、型号和技术要求、质量标准、文明施工、节约钢材的要求及注意事项。

（2）、队组在钢筋二次搬运后质检员和班组长检查表面是否生锈、钢筋是否变形。如果钢筋表面呈颗粒状或片鳞状的老锈，否则不得使用；如果钢筋变形过大，则必须扳直校正后才可使用。

（3）、队组绑扎钢筋要严格按施工工艺标准操作。①、柱筋绑扎工艺

A、计算好每根柱箍筋数量，先将箍筋套在楼层伸出的搭接筋上，然后立柱纵筋，在搭接长度内，绑扣3个，绑扣向柱中心。

B、柱主筋立起后，绑扎接头的搭接长度为48D。

C、在立好的柱竖筋上，按要求用粉笔划箍筋间距线，本工程箍筋间距150mm加密区间距100mm，绑扎箍筋，采用缠扣绑扎，箍筋的弯钩叠合处应沿柱子竖筋交错布置，箍筋与主筋垂直，箍筋转角处与主筋交点均要绑扎，非转角处部分的相交点均要绑扎，箍筋端头弯头135度，平直部分10d。

D、保护层厚度25mm，绑扎在竖筋外皮上，保护层间距为100mm。② 梁筋绑扎工艺（采用模外绑扎）A、梁侧模上画箍筋间距，摆放箍筋。B、先穿主梁的下部纵向受力钢筋及弯起钢筋，将钢筋按已画好的间距逐个分开，摆好主、次梁的下部纵向受力钢筋、弯起钢筋，并套好钢筋；放主，次梁的架立筋，隔一定间距要架立与箍筋绑扎牢固；调整箍筋间距符合设计要求，绑扎立筋，主次梁同时配合进行。

C、梁纵筋锚固本工程为40D，纵筋全部用焊接，焊接长度为10D，且搭接长度的任一区段有接头受拉区不大于50%。

D、箍筋采用套扣法绑扎，在叠合处的弯钩，应交错绑扎，梁端第一个箍筋设置在距离柱节点边缘50 mm处。

E、梁底受力筋下，梁侧受力筋旁垫块，厚25mm，间距200mm ③板钢筋绑扎工艺标准

A、清理板模上的杂物，用粉笔在模板上划好主筋分布间距。B、按划好的间距，先摆放受力主筋，后放分布筋。

C、绑扎板筋用顺扣，交点须扣，交点须全部绑扎，负弯矩筋与底层钢筋之间须加钢筋马凳。

D、板钢筋下垫1：1水泥沙浆垫，厚1.5 cm间距1.5cm，严禁采用石子垫块。

④楼梯钢筋绑扎工艺标准

A、在楼梯底板上划主筋和分布筋位置线。

B、根据设计图纸中主筋、分布筋的方向，先绑扎主筋后绑扎分布筋。C、底板筋绑好，待木工把踏步吊模支撑好后，再绑扎踏步筋。

3、绑扎完后检验

钢筋绑扎完后，由项目经理黄佐明、质检员杨建龙、钢筋组长连玉忠组成质检小组进行检查，检查内容为：钢筋的表面是否清洁；钢筋的规格、形状、尺寸、数量、间距、锚固长度、接头设置是否准确；钢筋绑扎有无缺扣、松扣，钢筋网的长度、宽度偏差在+5mm范围内，骨架的长度尺寸偏差在+10 mm范围内；受力钢筋间距尺寸偏差在+10mm范围内；箍筋、构造筋间距偏差+20mm范围内；保护层的尺寸偏差梁柱在+5mm范围内。对不符合要求的，要求立刻整改。

4、混凝土浇筑前和浇筑时钢筋的保护

柱钢筋绑扎完后，禁止踩踏，楼板的弯起钢筋，负弯矩钢筋绑好后，不准在上面踩踏行走，浇筑混凝土时派钢筋工专门负责护筋和修整，保证负弯矩筋位置的正确性，安装电线管暖卫管线或其它设施时，不得任意切断和移动钢筋。

二、模板工程：

（一）原材料控制：

采用七夹板，木工现场按尺寸制作，由质检员杨建龙检查七夹板表面是否平整，有无掉角，如发现不合格的模板，应及时清理出场。

（二）施工队伍选择：

根据公司长期考察各地木工组在其它工地制作、安装模板的表现，项目决定模板由木工刘联阳组制作安装。

（三）施工过程控制：

1、模板制作、安装之前由项目经理向木工组长进行技术交底，再由组长各组员交底，两次交底的内容为：本分部，分项工程的施工程序，施工方法，操作要点，主要指标、文明施工要求及注意事项。

2、模板制作、安装由木工工长按图算出梁、板柱的模板尺寸，填写下料单，木工按下料单制作模板。

A、柱模安装工艺标准：

先装两端柱，经校正、固定、拉通线校正中间各柱。柱箍用钢管制成，柱箍间距已根据柱模尺寸，侧压力木大小，在施工组织设计中计算，同为700mm。

B、板模安装工艺标准：

①按设计标高调整立柱的标高，然后安装梁底板，并拉直线找平，主梁跨在 3.3-6.9m，按2/100起拱。

②用三角架支撑固定梁模板，安装后校正中线、标高，断面尺寸，将梁模内杂物清理干净。

③采用杉木作梁板模支撑，架子工根据层高及方垫木及七夹板厚，依据测量工在立杆上标出的50cm水线，确定立柱及模杆的高度，木工铺上方垫木及七夹板，依据测量工在上一层柱筋上的50cm水平线找平，接缝要求严密。

④板模铺好后，测量工用水准仪测量模板标高，进行校下。⑤将模板上杂物清理干净。

3、模板安装完后，由、项目经理黄佐明、质检员杨建龙、木工组长组成检查小组进行检查，检查的内容为：柱的轴线位移偏差不大于5mm，柱的垂直度偏差不大于3mm，梁的轴线位移偏差不大于5mm，截面尺寸允许偏差—5 +4mm范围之内，相邻两板表面高差小于2mm，表面平整度小于5mm，模板及其支架是否有足够强度，刚度；模板及其支架是否有足够强度、刚度和和稳定性及支撑面积能力，模板接缝宽度小于1.5mm。

4、模板工种常见缺陷及防治措施：（1）梁模板 ①模板缺陷

梁板不平，向下挠曲，梁身不平直；梁侧模胀模，拆模后梁身侧面有水平裂缝、掉角、麻面、表面毛糙；或者局部模板嵌入柱梁间，拆除困难。

②原因分析

模板支撑能力未满足设计要求，没有支撑在坚硬的地面上，砼浇筑过程中由于荷载大，泥土受潮降低承载力，支撑随地面下沉变形；梁底模未起拱，拼缝隙过大，侧模支撑不牢；事先未留有隙，木模在砼浇筑后吸水膨胀而产生胀模，侧面模板拆模过迟。

③防治措施

梁底支撑间距严格按施工组织设计要求，支撑底部在泥土地面时，应夯实后铺垫木；梁底模按2/1000起拱；支梁木模遵守边模包底模的原则；梁侧模上口横档用斜撑双面支撑在立柱顶部。

（2）柱模板 ①柱模板缺陷

胀模造成梁侧面鼓出、漏浆、砼不密实或蜂窝麻面；柱倾斜或柱身扭曲和其它柱不在同一轴线上。

②原因分析

柱箍间距太大或不牢，板缝不严密或拆模时间过早；成排柱支模不跟线，不找方，钢筋偏移未扳正就套柱模；木模未保护好，支模前已歪扭，或支模后板模两侧松紧不一。

③防治措施

成排柱支模前，应先在底部弹出通线，将柱子位置兜方找中，柱子底部做小方盘模板；柱子支模前先校正钢筋位置。柱模外每隔50cm加牢固柱箍；外排柱子应控制好每层及全高层平整度、垂直度实测数据；允许偏差为2cm及H/1000。

（3）板模板 ①板模板缺陷

板的中部向下挠曲；板底砼表面不平整，梁边模板嵌入梁内不拆除。②原因分析

板搁方木用料较小，造成挠度过大；板下支撑底部不牢固；板底模板不平，砼接触平整度超过允许偏差；将板模铺钉后略有外胀，造成边缘板嵌牢在砼内。

③防治措施

楼板板模下支撑应有足够的长度和刚度及稳定性，支撑牢固；板模与梁模连接处，板模应平铺到与梁侧模处平齐；板模应按规定起拱。

三、砼工程

（一）原材料控制

采用商品砼。

（二）、施工队伍：

根据公司长期考察各泥水施工队组在其它工地的施工表现，项目部决定砼由黄德钢组浇筑。

（三）、施工过程控制

1、砼施工前由项目经理以书面形式和开会形式向组长交底，再由组长向组员交底，两次交底的内容为：本分部分项目工程的施工程序、施工方法、操作要点、主要指标，砼配合比、坍落度、水泥标号、质量标准、文明施工、节约水泥的要求及注意事项。

2、砼开始浇筑时，由项目经理黄佐明、质检员杨建龙、试验员曾燕萍对出盘砼的坍落度、和易性等进行签定，检查是否符合配合比通知要求。砼必须在2小时之内浇筑完毕，在运输过程中，要防止离析、水泥桨流失、坍落度变化，如有离析现象，必须在浇注之前进行二次拌合。

3、各水泥队组砼浇筑严格按施工工艺标准操作。（1）检查振捣器（棒），试运转合格方可使用。

（2）浇筑前让杂工将模板内的垃圾、泥土等杂物及钢筋上的杂物与污泥清除干净，要求钢筋工检查水泥砂将垫块是否垫好，泥水组先把模板胶水湿润。①柱砼浇筑工艺：

A、柱浇筑前应先填5-10cm厚与砼配合比相同的水泥砂桨，分层振捣，用手振捣器，每层厚度不大于是50cm。

B、采用斜溜分段浇筑，C、柱砼浇筑完毕，施工缝留在主梁下面5cmth。

D、浇筑完毕后，钢筋工应随时将伸出的搭接钢筋整理到位。②梁、板砼浇注工艺

A、梁、板同时浇注沿次梁方向浇筑方法由一端开始用“赶桨法”，即先浇筑梁，到达板底位置时与板的砼一起浇筑。

B、浇筑板砼的虚铺厚度应略大于板厚，用平板振捣器垂直浇筑方向来回振捣并用铁插尺检查砼厚度，振捣铺摊砼。施工缝留于次梁1/3跨中。

③楼梯砼浇筑工艺：

A、楼梯砼自下而上浇筑，先振实底板砼，达到步位置时再与混凝土一起浇，不断边模推进，并随时用木抹子将踏步表抹平。

B、施工缝留在楼梯段3/1的部位。④施工缝时处理：

在继续浇筑混凝前，施工缝混凝土表面凿毛，剔除松石子，用水冲干净后，浇一层水泥桨，然后继续浇筑混凝土。

⑤混凝土养护：

混凝土浇筑完，12小时左右开始浇水养护专门让杂工两人每天浇水，使混凝土表面处于湿润状况，养护时间不少于7昼夜。

4．混凝土工程的主要质量缺陷及防治措施（1）混凝土的表面缺陷主演有以下几个方面： ①面麻模板润湿不够是漏桨，或振不足，气泡排出，以及振不足，气泡未排出，以及没有好养护。

②露筋：浇筑时垫块位移，钢筋紧贴模板，以至混凝土保护厚度不够。③蜂窝：材料配合比不准确，石多桨少或搅拌不匀，造成砂桨石子分离或由于浇筑方法不当，固不足以及模板严重漏桨。

④孔洞：混凝土空，砂桨重分离，石子成堆，砂和水分离使混凝土结构内部存在空隙，局部或全部没有混凝土。

⑤缺棱掉角：混凝土浇筑前模充分湿润，造成棱角处混凝土模板吸去，水分不充足，强度降低，拆模时棱角损坏：或拆模过或拆模后保护不好而造成棱角损坏。

（2）防止措施

模板要求缝不漏桨，混凝土浇筑前由木工工长和质检员检查模板。要求混凝土施工严格按施工标准施工，（3）补救措施：

①对数量不多的小蜂窝、麻面、露筋、露石的混凝土表面用1：2的水泥砂桨抹面进行修正。在抹桨之前，用钢丝刷或加压水清洗湿润，砂桨初凝后加强养护。

②当蜂窝比较严重或露筋较深时，除件周边不密实的砼和突出的骨料颗料，用清水洗刷并充分湿润后，用比原强度等级的细石砼填补并仔细捣实。

第三篇：新版采购物料控制作业指导书

采购物料控制作业指导书

1、说明

采购物料依据物料技术规范或技术要求进行采购控制，规范管理，使采购物料满足物料技术规范要求。

2、范围

适用采购物料技术规范和采购过程控制。

3、职责

3.1供方提供物料产品标准。

3.2质管部负责对供方检验和试验结果判定，参与对供方评审或评价。3.3生产技术部负责供方物料试用，对试用结果进行评价，负责技术文件编制、审定。

3.4供应部负责供方选择、评价、再评价，物料文件收集、整理、分类、保存。

3.5采购员负责对供方物料采购，对供方联络、事宜的处理。

4、采购过程控制 4.1采购物料控制

4.1.1采购员应按月采购计划，编制采购清单，按采购清单的内容采购物料。采购物料按采购物技术规范执行。

4.1.2采购物料应从合格供方中选择采购厂家，没有时，按采购流程和合格供方选择、评价、再评价准则要求进行选择、评价供方。

4.1.3供方未评价为合格供方前只采购合同、订单需要的数量，不保留库存。4.1.4采购合格物料应控制在三个月库存量，以防止市场变化造成积压。4.1.5特殊情况下，物料采购应根据市场预测，我厂产品加工能力，采取小批量，多批次采购，防止库存积压。

4.1.6首次或每年初采购物料时应向供方索取三证一照、技术文件、检验文件（包括型式检验报告）以保证满足最终产品的技术要求，以防止证件失效。

4.1.7采购物料控制按“物料分类管理原则”进行采购。4.2采购计划控制

天天快乐

4.2.1采购计划编制时根据我厂去年同期合同、订单，销量状况，今年市场预测当月合同、订单状况、产品销售信息等，整理、分析并按照我厂上月销售信息进行编制。

4.2.2采购计划应清楚的表述采购产品要求，包括产品类别、验收准则、规格型号、技术规范、物料要求、图样，对二、三类医疗器械产品应提出过程人员资格、质量体系、技术要求、产品检验要求等方面内容。

4.2.3采购计划应经供应部长审定后，经厂长批准。（特殊情况如新材料、新产品、无标物料，应经过验证、评价、确认）

4.2.4采购员按物料技术规范和采购计划编制采购清单。按采购清单进行采购。

4.3采购外包控制

4.3.1生产技术部根据产品功能、特性要求制定外包装材料，技术要求，采购员按外包装材料，技术要求对外包装材料采购

4.3.2采购员将所要采购的外包装材料样品，送质管部进行检验、试验，经质管部检验试验按GB/T19633标准，对外包装材料评价、确认。

4.3.3经评价、确认、评价合格后，可批量采购。4.3.4在下列情况下，进行再评价确认 4.3.4.1所用材料变动时； 4.3.4.2生产工艺变动时 4.3.4.3出现包装材料不合格时； 4.3.4.4规定的包装材料厚度增加时

4.4采购检验控制

4.4.1我厂所采购的的物料应执行物料技术规范规定，当无物料标准时，由生产技术部制定物料技术要求，由采购员同供方沟通，供方确认能满足物料技术要求时，由供方提供物料检验报告、样品，质管部按照技术要求对物料进行检验，检验合格后，将样品试用，试用合格后，方可对技术要求进行认可，方可小批量进货。

4.4.2首次采购物料应按物料技术规范进行检验，检验合格后，应经车间试用合格后方可小批量进货。

天天快乐

4.4.3从合格供方采购的物料经质管部检验合格后进行批量采购。4.5不合格品控制

4.5.1依据检验判定结果，将不合格物料移至不合格区，由库管员清数，对不合格物料做好防护。

4.5.2物料需要验证时，由采购员及时同供方取得联系，由我厂检验员、复核员同供方的检验员、复核员共同进行验证、评价，经确认后退回供方。

4.5.3采购员同供方商议退货事宜，办理手续交接。

4.5.4由争议时，可采取送检方式由第三方进行判定，按判定的意见处理。4.6不合格物料追溯

4.6.1不合格折料追溯由供应部长组织人员进行追溯，采购员负责追溯引导。4.6.2追溯途径

从领料单追溯到我厂供应库，从供库追溯到采购记录，从采购记录追溯到供方，追溯到供方后，由供方负责追溯，追溯到出库单，产品库存、入库单，追溯到生产单位。

4.3.3追溯范围

4.3.3.1本厂追溯范围，追溯到领料人、库管员、入库单、检验员、采购员、供方联系人、环境、贮存状况等.4.3.3.2供方追溯范围：追溯到运输人、出库单、产品库存入库单、产品生产单位、产品加工人。

4.6.4追溯程度：原因不清不放过，责任不放过，问题不解决不放过。4.7采购物料验证、评价

4.7.1依据质管部检验单（报告）和我厂试用物料报告，对供方评价、再评价，做好评价记录。

4.7.2物料检验合格后，用复核的办法进行验证，必要时，还可用以往历史检验资料和产品试用报告进行验证、评价。

4.8.3进厂物料由进货检验员判定，复核员复核验证，采购员将存在问题反馈给供方。

4.7.4试用过程由操作人员和工序检验员共同进行验证、评价，将评价结果由采购员反馈给供方。

天天快乐

4.7.5对外包产品送质管部进行检验、验证，对验证结论进行确认。4.7.6需要生物学评价时，厂质管部对其生物学进行检验（没有检测手段时，可委托医疗器械检测中心检测）检测结论由质管部进行评价。

4.7.7技术参数要求达到临界值时应按照产品标准或产品最终用途、功能进行评价，决定是否对其采购。

4.7.8采购验证流程

物料到厂—堆放待检区—检验员检验判定—复核、验证 4.8受委托生产控制

4.8.1凡受我厂委托医疗器械生产企业均应有三证一照，并向我厂交上证件一份复印件。

4.8.2受委托生产企业生产产品必须满足产品标准或产品技术要求。4.8.3受委托生产企业应符合医疗器械法律、法规所规定的生产环境要求，特别是三类医疗器械生产企业应有当年环境监测报告。

4.8.4受委托生产企业必须满足我厂需求产品生产能力要求，并具备供货能力和售后服务能力，纠错能力，保障我厂所需生产产品数量。

4.8.5受委托方向我厂提供最终产品生产记录，最终产品检验报告（包括第三方型式检验报告）以满足最终产品标准要求。

4.8.7产品应符合产品标准要求，经我厂产品质管部检验合格，必要时经生产试用合格。

4.9人员要求 4.9.1供应部长

4.9.1.1具有大专以上学历，年龄50岁以下，有供应管理工作经验。4.9.1.2熟悉医疗器械法律、法规要求，我厂进货物料技术规范要求。4.9.1.3熟悉我厂质量体系文件，围绕着质量方针、质量目标开展工作，保证质量目标有效实现。

4.9.1.4熟悉采购作业流程，具有采购产品技术规范知识和厂生产产品标准要求，保障我厂最终产品满足产品标准规定。

4.9.1.5熟悉对供方选择要求，组织对供方评价、再评价，负责对合格供方批准。

天天快乐

4.9.1.6熟悉对产品验证要求，组织对进货产品的验证，组织对不合格物料处置。

4.9.1.7审定采购计划，制定供应部管理文件。4.9.1.8组织对采购产品检验结果的评价。

4.9.1.9监督、检查库存产品数量，保持合理库存。负责对库存管理状态检查。

4.9.1.10有组织管理能力，关心员工，胜任本职工作。4.9.1.11同时执行“岗位职责、权限”规定内容。4.9.2采购员

4.9.2.1具有大专或大专以上学历，年龄45岁以下，有采购物料经验。4.9.2.2熟悉医疗器械法律、法规要求，我厂进货产品标准要求，并能正确采购产品，确保采购产品质量和数量，满足采购合同和采购技术协议书要求

4.9.2.3执行我厂质量体系相关文件要求，围绕着质量目标开展工作，并有效实施。

4.9.2.4有一定处理经验，一定沟通能力，能正确解决我厂对供方要求。4.9.2.5能正确选择供方参与供方评价、再评价，提供评价所需要的资料及产品样品（包括检验记录）。

4.9.2.6组织好进货产品运输搬运要求，确保进货产品完好无损，文件资料齐全。

4.9.2.7执行我厂物料采购产品标准，做好对不合格品追溯。

4.9.2.8执行采购流程要求，保障采购产品质量，保证采购文件执行。同时执行“岗位职责、权限”规定内容。4.9.3库管人员

4.9.3.1具有大专以上学历，年龄45岁以下，有库房管理经验。

4.9.3.2执行我厂质量体系相关文件要求，做好进货产品的收发、贮存、管理，并做好记录。

4.9.3.3做好库存管理，产品堆放整齐，标识清晰，库存产品干净卫生，无破箱破包、打包带松现象。

4.9.3.4出入库管理做到收、发无误，做好库房盘点，为制定采购计划提供天天快乐

证据。

4.9.3.5做好标识管理和记录管理，为追溯提供证据。4.9.3.6做好库存产品防护，为产品加工提供合格物料。

4.9.3.7做到库房干净卫生、整洁、无杂物，做好防火、防盗、防昆虫和动物，确保库存产品功能和性能。

同时执行“岗位职责、权限”规定内容。4.9.4合同、订单评审人员

4.9.4.1具有大专以上学历，年龄45岁以下，有订单评审工作经验。4.9.4.2执行我厂质量体系文件要求，围绕着质量目标有效开展工作。4.9.4.3熟悉我厂采购产品技术标准要求，新产品、新材料，新技术方面知识，对正常或特殊合同、订单做出合理评审，为新产品开发所需材料提供证据。

4.9.4.4编制采购计划，汇总当月盘点协助部长对供方评价、再评价。4.7.4.5参与对库房检查，指出库房存在问题，督促库管员工作的改进。4.9.4.6参与对供方进行追溯，不合格品退货、索赔事宜的处理。

4.9.4.7参与我厂设计、开发产品采购技术文件、管理性文件，检验性文件的编制，工作沟通，确保新产品开发工作顺利进行。

4.9.4.8协助进货检验员对外包产品检验，分析及特殊要求的制定。4.9.4.9按期完成部长交给的工作。4.9.5进货检验员（复核员）

4.9.5.1具有大专以上学历，年龄45岁以下，有检验工作经验。具有物理、化学、生物检验技能，经过微生物学基础知识培训。

4.9.5.2熟悉医疗器械法律、法规，我厂物料产品标准要求和我厂加工产品标准要求，具有新材料、新技术方面知识。

4.9.5.3执行我厂质量体系文件，围绕质目标开展工作，并实施有效。4.9.5.4对进货产品检验判定，对检验出处于临界值数据时和特殊要求的产品进行验证，做出正确判定，保证检验过物料满足我厂产品加工技术要求。

4.9.5.5参与对进货产品状态标识，库存物料贮存状态、环境控制、库存记录的检查。

4.9.5.6负责不合格品判定，情况说明协助对供方追溯

天天快乐

4.9.5.6按期完成部长交给的工作。同时执行“岗位职责、权限”规定内容 4.10质量体系执行：

4.10.1执行医疗器械法律、法规，我厂质量体系相关内容，体现我厂质量方针，实现质量目标，保障供应工作满足我厂产品实现要求主要作好以下工作。

4.10.2执行文件控制内容，作好文件的编制、评审、执行，确保供应工作各个环节的接收。

4.10.3执行记录控制内容，做好各种记录，为检查、核对、统计、追溯提供证据。

4.10.4做好供应部人员招聘、培训、考核、评价、满足供应工作要求。4.10.5做好新材料、新技术知识学习为我厂产品开发做成绩。

4.10.6做好库存环境卫生、产品防护、状态标识、产品堆放控制，执行先进先出的原则，确保产品满足产品加工要求。

4.10.7做好进货产品检验和试验，必要的验证以保证进货产品的性能，满足产品加工要求。

4.10.8做好不合格品不入厂、不加工，坚持不合格品退货原则，以保障我厂产品加工要求。

4.10.9做好合同、订单评审为产品生产提供保障。

4.10.10做好纠正措施的落实，持续不断的改进工作，保证供应工作顺利的完成。

5、相关文件 5.1分类管理原则

5.2合格供方评价、再评价准则 5.3采购技术规范

5.4采购物料流程（程序文件）

天天快乐

第四篇：GP培训资料试题

<>考核試題

部門：____________姓名:____________ 分數:_________

一,填空:(每空1分,共50分)

1,RoHS指的是__電子電器設備中有害物質限制使用指令__.2.WEEE指的是__報廢電子電器設備回收指令_______________________________.3.REACH指的是___關於化學品的”註冊,評估,授權,控制”_法律法規_________________________________________.4.RoHS所管制的六大項有害物質是:___ Pb __、__ Cd ___、___ Hg __、__ Cr6+__、_PBB_、___PBDE______.5,歐盟理事會發佈的第_2011/65/EU__號指令取代了第2002/95/EC號指令，並于2011年__7__月__21_日生效.6.REACH法規於_2008_年__10_月___28_日公佈了第一批15項SVHC候選物質.至目前為止歐盟REACH法規共發佈__6__批_73___項SVHC高度關注物質。

7.SS-00259中規定Pb、Cd作為塑膠/油墨/涂料的用途,限制的含量分別為__<100PPM__、__<5PPM__.8.欧盟成员国通过了“保证含有富马酸二甲酯的消费品不会投放欧洲市场”的决议草案。该决议的生效日期為_2009年_5__月__1__日.。

9.2005/84/EC指令限制使用的”邻苯二甲酸盐”即6P所指的是:__ DEHP、_DBP_、__DINP_、_DIDP、__DNOP_、BBP__.10.目前關於危害物質的測試機構,國際公認的有__SGS__、__CTI_.(試列兩家).11.MSDS是指_物質安全資料表_.12,SGS報告的有效期為__1__年.13,漢保公司規定的危害物質中,Pb應小於___70___ppm.、Cd應小於__5_ppm、Hg應小於__禁用_ppm、Cr6+應小於_禁用ppm、PBB應小於_禁用_ppm、PBDE應小於__禁用_ppm.14, 漢保規定Cd作為焊錫用途,限制的含量為__<5ppm __.當存在含鋅金屬中,限制的含量為_<5ppm __.15, 漢保公司要求各种合金的含鉛允許濃度,其中鋼合金__≦3500ppm _;鋁合金___≦4000ppm _;銅合金__≦40000ppm _.16,對於包裝材料類,危害物質的要求標準為_ Cd(<5)+Hg+Pb+Cr6<100 ppm ___.17,漢保對於全氟辛烷磺酸(PFOS)的限制含量, 其中所有用途的含量為_禁止使用.____

18,我司的產品“漢保牌無鹵套管”是否含有PVC ?回答:含或不含.__不含_;我司的產品“大佶牌套管”是否含有PVC ?回答:含或不含.__含__;

19,漢保對於鹵素的管制規定:Br的含量為_<700____ppm, Cl的含量為__<700__ppm, Br和Cl的總和含量為__<1000___ppm.二,問答題(每題10分,共50分)

1.新開發供應商,必須要求簽訂提供的環保資料為哪几項?

<<供應商產品危害物質不使用保証書>>、<>

<<危害物質過程控制協議書>>、<<漢保危害物質檢查表>>、<<衝突礦產政策聲明書>>、<<衝突礦產來源調查表>>

2.<<漢保危害物質管理標準規範>>綜合了哪些環保法規指令?

ROHS+SS-00259+REACH+鹵素+其他客戶要求

3, 漢保牌無鹵套管可以符合現行的環保法律法規有哪些?

ROHS+SS-00259+REACH+無鹵+其他

4,關於RoHS管控的六大項物質,與SONY及漢保管控的標準的異同點是什麼?

5, 漢保卡座所符合的環保標準有哪些?

+

<>考核試題

部門：____________姓名:____________ 分數:_________

一,填空:(每空1分,共50分)

1,RoHS指的是 ________________________________________________.2.WEEE指的是________________________________________________.3.REACH指的是_______________________________________________.4.RoHS所管制的六大項有害物質是:_________、__________、__________、__________、___________、_________.5, ,歐盟理事會發佈的第__________________號指令取代了第2002/95/EC號指令，並于2011年______月_____日生效.6.REACH法規於_______年______月_____日公佈了第一批15項SVHC候選物質.至目前為止歐盟REACH法規共發佈_____批____項SVHC高度關注物質。

7.SS-00259中規定Pb、Cd作為塑膠/油墨/涂料的用途,限制的含量分別為_______________、_________________.8.欧盟成员国通过了“保证含有富马酸二甲酯的消费品不会投放欧洲市场”的决议草案。该决议的生效日期為_______年_____月______日.9.2005/84/EC指令限制使用的”邻苯二甲酸盐”即6P所指的是:________、________、________、________、_______、_________.10.目前關於危害物質的測試機構,國際公認的有_________、___________.(試列兩家).11.MSDS是指_________________________________.12,SGS報告的有效期為_______________年.13,漢保公司規定的危害物質中,Pb應小於_______ppm.、Cd應小於_______ppm、Hg應_______、Cr6+應________、PBB應________、PBDE應__________.14, 漢保規定Cd作為焊錫用途,限制的含量為____________.當存在含鋅金屬中,限制的含量為____________.15, 漢保公司要求各种合金的含鉛允許濃度,其中鋼合金____________;鋁合金___________;銅合金____________.16,對於包裝材料類,危害物質的要求標準為__________________________.17,漢保對於全氟辛烷磺酸(PFOS)的限制含量, 其中所有用途的含量為_________。

18,我司的產品“漢保牌無鹵套管”是否含有PVC ?回答:含或不含.__＿＿＿_;我司的產品“大佶牌套管”是否含有PVC ?回答:含或不含.__＿＿＿＿＿__;

19,漢保對於鹵素的管制規定:Br的含量為_____＿＿＿ppm, Cl的含量為___＿＿＿_ppm, Br和Cl的總和含量為___＿＿＿__ppm.二,問答題(每題10分,共50分)

1.新開發供應商,必須要求簽訂提供的環保資料為哪几項?

2.<<漢保危害物質管理標準規範>>綜合了哪些環保法規指令?

3, 漢保牌無鹵套管可以符合現行的環保法律法規有哪些?

4,關於RoHS管控的六大項物質,與SONY及漢保管控的標準的異/同點是什麼?

5, 漢保卡座所符合的環保標準有哪些?

第五篇：玻璃硬塑料管理控制作业指导书

玻璃、硬塑料管理控制作业指导书

1.目的：

为防止玻璃等易碎制品的正常或非预期使用下发生破裂，给产品造成安全危害。2.范围：

适用于公司生产活动场所的玻璃及硬质塑料的控制。3.职责：

3.1生产部：对生产活动场所的玻璃等易碎制品的使用、维护、保管和监视负直接责任；相关岗位上的操作工，对这些物品的安全使用负直接责任；

3.2 品质管理部：负责玻璃等易碎制品使用情况的监控，同时负责相关技术性支持文件的起草和拟定；品质管理部品控员有权在出现玻璃等易碎制品使用中出现意外情况时，要求停机整改，并确认整改完成后恢复正常生产。4.玻璃等易碎制品的控制

4.1 所有生产场所的建筑物的窗户上，都不允许采用玻璃等易碎制品；若因特殊需要必需采用玻璃等易碎制品的，应优先考虑有机玻璃或其他透明的不容易爆裂的材料；采用玻璃等易碎制品的窗玻璃必须加贴玻璃纸。所有设备上禁止使用玻璃等易碎制品，必须采用类似玻璃等透明装置的部分，必须采用有机玻璃或其他类玻璃的透明材料。

4.2 生产区域内的操作员工不得佩戴眼镜，若因近视必须佩戴眼镜的，其镜片必须是采用树脂等坚固材料制成的，以防对人身和产品造成安全威胁。

4.3 生产区域内必须使用的玻璃等易碎制品，如钟表（罩）、灯管灯，须在带入生产区域前在玻璃等易碎制品表面包装一层透明的塑料薄膜或加固塑料套；在使用过程中应定时检查，使用结束后及时撤离生产区域。

4.4 原则上，在生产区域内，不得将照明灯直接安装在操作台或有裸露产品的生产线的正上方；对已安装的所有照明设施的固定装置应加以保护，并安装防爆装置，以防其破损而造成对产品的污染。

4.5 实验室等其他部门使用的玻璃等易碎制品，使用人员必须小心操作，谨防打破。如不慎打破应及时组织人员进行清扫，并在之后一周的生产过程中加强目视检查频率，注意有无玻璃碎杂混入的情况。

4.6 原则上生产区域禁止带入或使用玻璃等易碎制品，必要情况下的使用，必须采取安 全防护措施；任何员工不得将茶具、餐具等物品带入生产区域；不得佩戴任何玻璃或类玻璃的饰品。

4.7 因测量和监控环境温度工作需要带入生产区域的温度计，不得采用玻璃温度计；若条件不允许，必须采用玻璃温度计的，可采用煤油温度计，严禁使用水银温度计；带到生产区域的温度计，必须严加保护，采用必须的安全防护措施，小心操作，整个测温的过程应是在测温操作人员的视线范围内进行，中途操作人员不得离开现场，测量工作完成后及时取回温度计。4.8 因监测环境卫生时必须带到生产区域的培养皿，条件允许的情况下，应采用非玻璃制成的为好。若采用玻璃平板，操作人员必须仔细操作，在采样过程中全程进行监控。

4.9 因生产需要必须对空气进生消毒的车间，采用紫外线杀菌灯的，应采用灭菌筒装置，不得将灯管直接爆露在防护筒外。

4.10 采用紫外线杀虫灯进行杀虫的区域，将杀虫灯安装在离操作台或有裸露产品的区域2米以外；灭虫灯装置的托盘必须安装，并且保持完好，有专人定期检查灯管工作情况。4.11 在使用有机玻璃的位置，生产部应经常检查有机玻璃的自然褪化情况，以防止其自然的脱落或爆裂；在检查发现有褪化迹象时应及时予以更换。

4.12 在操作之前，开机人员对现场的玻璃等易碎品进行检查，并填写《开机点检表》 5.玻璃等易碎制品监控的记录：

5.1 生产部相关操作人员，将玻璃器具的使用情况专门记入每班的生产报告内。5.2 品质管理部卫生检查人员应在每天检查时在卫生检查记录中记录监控情况。6.特殊情况的处理：

6.1 出现意外情况时，生产部立即停止生产，清理并隔离受污染产品，并填写《玻璃及硬质塑料破损报告》

6.3品质管理部协助生产部彻底查明原因，形成书面报告，确定纠正和预防措施，必要时将报告呈总经理签署意见。

6.4 生产部及时对出现使用玻璃等易碎制品的设备进行维修，清理事故现场，并在经品质部检查无隐患同意后方可重新开机继续生产。

任何玻璃制品或其他硬塑料制品的破碎都必须立即报告给车间（班组）负责人，负责人必须隔离破碎区域，生产要在10米以外的地方进行.还要报告给生产经理，他还要监督清理工作。

如果必要，要把破碎的危险区域标记出来，危险区域的员工不得随意移动，必须经过指定通道离开车间，脱掉可能被污染的工作服和加工用具.有可能被污染的工作服等要永久撤出加工环节，当人员离开的时候，靴子要严格清洗，严禁人员，交通工具，产品进入污染区域。污染产品不能离开这个区域，干燥的笤帚和铲子用来清楚碎屑，放入适合的容器，碎屑要直接带出加工车间，仔细检查破碎发生区域，以便消除碎屑残留的风险，需要用吸尘器/低压水管（除非附近有排水沟）来打扫破碎的碎屑。7 处理受影响的产品

要评估产品污染的风险，并且产品的污染风险要记录下来(批次号和数量)，所有暴露在破碎发生地区2米以内的产品都要视为污染产品，除非有特殊情况，并且这个记录得到了在场高级技术经理的同意.所有潜在的受污染的容器和托盘都要小心的拿到室外，并用低压的水流冲洗掉细小的碎屑，在破碎附近的已经包装的产品必须由在场的高级技术经理检查后才能放行。在破碎区域经过最后的检查后，品质管理部经理可以解除限制，碎片处理和清洁工具在处理碎片之前要拍照以便进一步的追查，碎片的处理必须是小心将碎片包起来, 将装碎片的塑料袋和碎片一起放入发泡箱，用其他的箱子要经过批准，清洁工具要放入封口的塑料袋，拿到室外用低压水管冲洗，要在排水沟上面冲洗.再次进入工厂之前要检查靴子。