全省抗菌药物联合整治工作实施方案

第一篇：全省抗菌药物联合整治工作实施方案

全省抗菌药物联合整治工作实施方案

为进一步加强全省抗菌药物生产、流通、使用等各环节的管理，促进抗菌药物合理应用，确保人民群众用药安全，根据卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部、农业部联合制定的《全国抗菌药物联合整治工作方案》，制定本实施方案。

一、指导思想

深入贯彻落实党的十七大和十七届五中全会精神，认真学习实践科学发展观，以人民群众的利益为根本出发点，积极推进抗菌药物生产、流通、使用环节的管理，保证抗菌药物合理使用，维护人民群众生命健康权益。

二、整治工作范围及主题

范围：全省各级各类医疗机构；抗菌药物有关生产、经营企业；兽药经营企业和使用单位。主题：促进抗菌药物管理，保障群众用药安全

三、组织管理

省卫生厅、省食品药品监督管理局、省经济和信息化委员会、省畜牧兽医局联合成立全省抗菌药物联合整治工作领导小组，下设办公室，负责制定全省的抗菌药物联合整治实施方案；按照职责分工和实施方案要求，组织落实相关工作；根据整治工作开展情况，组织联合督导检查。

各市级卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧兽医行政管理部门要联合成立整治工作组织机构，负责根据自身实际工作情况制定本辖区整治工作具体实施方案并组织实施。各有关单位根据联合整治工作的具体要求，切实加强组织领导，制定工作计划，落实工作责任，尽快启动专项整治工作。要明确单位法人代表或主要负责人为抗菌药物合理应用管理工作第一责任人，加大检查、指导力度，确保联合整治工作取得实效。

四、主要任务和工作措施

㈠卫生行政部门负责加强抗菌药物临床应用管理

1、开展医务人员抗菌药物临床应用知识全员培训。继续加强对医务人员，特别是基层医务人员合理用药的培训，加强考核管理，提高医务人员合理用药水平，减少临床工作中经验用药或不按规定预防性使用抗菌药物的现象。培训过程中要重点突出对《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发[2009]38号）等法律、法规、规章和规范性文件的培训，提高医务人员增强依法执业意识，合理使用抗菌药物。

2、建立完善处方点评制度。认真贯彻落实《处方管理办法》和《中国国家处方集》，医疗机构要制定基本药物目录和基本药物处方集，建立完善处方点评制度、对抗菌药物处方进行动态监测及超常预警、干预制度并抓好落实。

3、认真贯彻落实《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发[2009]38号），以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，加强围手术期预防使用抗菌药物的管理；严格控制氟喹诺酮类药物临床应用；建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，推动抗菌药物合理使用。

4、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制。加强临床微生物实验室建设，提高病原微生物监测和细菌药敏试验水平，确保准确、快捷出具药敏试验结果，指导临床合理使用抗菌药物。

5、积极推进临床药师制。继续推动临床药师制试点，进一步健全工作制度，推动责任落实，充分发挥临床药师在抗菌药物治疗过程中的作用，允许并鼓励临床药师直接参与临床药物治疗和围手术期的抗菌药物预防应用指导，协助临床医师做好药物鉴别遴选工作，审核用药医嘱或处方。

6、加强细菌耐药监测工作。充分发挥国家、省两级抗菌药物合理使用监测网的作用，认真做好合理用药和细菌耐药监测工作，按照监测方案的要求，及时、准确地做好数据收集、上报、分析和结果反馈等工作，指导临床合理用药。

7、开展抗菌药物临床应用情况检查。各级卫生行政部门要组织进行抗菌药物临床应用情况专项检查，重点检查各项药事管理法律法规、规章制度、规范性文件的落实情况和抗菌药物临床应用合理性情况等。

根据发现的问题积极组织整改。在新一轮医院评价、大型医院巡查和医疗质量万里行活动检查标准中对抗菌药物临床使用部分进一步细化，加大得分权重，强化督导检查，推动医疗机构合理用药。

8、将抗菌药物临床使用情况纳入医师定期考核重要内容，认真考核，严格奖惩，推动医师合理用药，规范诊疗。

㈡食品药品监督管理部门负责加强抗菌药物流通领域的监管

加强对流通领域抗菌药物的监管力度。继续加强零售药店凭处方销售抗菌药物的日常监管，开展凭处方购药的专项检查工作。组织开展一次凭处方销售处方药的专项检查，加大对企业执行药品分类管理政策的监管力度。

㈢经济和信息化部门负责加强抗菌药物生产的行业管理

完善医药产业政策和行业发展规划，推动抗菌药生产企业兼并重组，促进生产向优势企业集中，鼓励采用生物工程技术、酶工程技术进行技术改造，提高产品质量。实现生产的规模化和集约化，促进抗菌药的健康发展。

㈣省畜牧兽医局加强兽用抗菌药物管理

1、组织开展调查研究活动，摸清兽用抗菌药物使用和细菌耐药性现状。各地组织人员，选择肉鸡、蛋鸡、肉鸭、生猪、奶牛等养殖集中、用药量比较大的养殖场，开展兽用抗生素等抗菌药物使用情况调查活动，摸清常用抗菌药物的品种、数量和用法，有计划的开展细菌耐药性监测工作，筛选出疗效好、用量少、不易产生耐药性的抗菌药物，以指导兽药使用。

2、推广执业兽医处方用药制度。按照农业部和省畜牧兽医局有关分类规定，在兽药生产、经营、使用环节全面普及处方药标识。逐步落实凭执业兽医师处方销售、使用处方药制度，严格控制抗菌药物用量。

3、组织开展兽用抗菌药物专项整治活动。结合全省兽药质量专项整治活动，组织人员抽查兽药经营、使用单位。严厉打击各种违法制售、使用假劣抗菌药物的行为。禁止人用抗菌药物流入兽药市场，禁止将未经批准的新抗菌药物、已淘汰抗菌药物、禁用药物使用到动物。

4、开展培训教育和宣传引导活动，促进兽用抗菌药物合理使用。组织培训兽药从业人员，积极推广药敏试验等检测技术，倡导合理用药、安全用药，遵守休药期和用药禁忌，防止滥用抗生素等抗菌药物。倡导推广无抗奶、无抗肉，实行畜产品优质优价。

㈤广泛开展多层次多形式的宣传教育，发动社会参与，强化合理用药意识。各地、各单位要充分利用媒体力量，通过电视、报纸、网络、宣传栏、宣传册等有效宣传手段，采取通俗易懂、生动形象的方式加大宣传力度，向公众广泛宣传合理用药知识，提高全社会合理使用抗菌药物的认知度和参与度，动员全社会广泛参与。宣传过程中既要注意发现和树立正面典型，也可以以滥用抗生素造成抗药性的严峻形式、不合理使用药品造成的大量不良反应等作为案例，向公众广泛宣传合理用药的意义，宣传凭处方购买处方药的必要性，提高社会对药品分类管理的认知度，营造有利于工作开展的良好的舆论氛围，分层次、分类别、分项目地推动联合整治工作开展。

五、整治工作步骤

㈠部署启动阶段（2011年3月）

1、省卫生厅、省食品药品监督管理局、省经济和信息化委员会、省畜牧兽医局对全省抗菌药物联合整治工作进行部署。

2、各级卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧兽医行政管理部门和有关单位制定具体工作方案，明确组织分工、活动安排，落实各项活动内容。

㈡组织实施阶段（2011年3月—2011年6月）

1、自查整改。各有关单位根据本实施方案及本辖区的具体实施方案要求，加强对本单位抗菌药物的管理，积极开展自查工作。对自查中发现的问题要立即整改，对严重违反有关规定，或造成医疗质量和安全事件的人员要严肃处理。

2、各级卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧兽医行政管理部门组织对本辖区内的抗菌药物生产、流通、使用单位开展联合整治工作自查情况进行检查、指导。对检查中发现的问题，督促相关单位积极进行整改。对严重违反有关规定，或造成重大社会影响的，应当追究相关责任人责任。

3、总结上报。各市卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧行政管理部门和有关单位要及时将本辖区（单位）内开展整治工作的进展情况、检查结果和工作总结对口上报。

㈢督导检查阶段（2011年7月—2011年10月）

省级卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧兽医行政管理部门将根据各市、各单位的联合整治工作进展情况，组织开展抽查。根据各市级部门上报的材料和督导检查结果，形成联合整治工作报告，及时报送国家有关部门，并组织、宣传、推广好的做法和先进经验。迎接国家有关部门的督导检查。研究完善我省抗菌药物生产、销售、使用等各环节的管理流程，建立健全适合我省省情的抗菌药物全流程管理体制。

六、整治工作要求

抗菌药物管理专项整治工作是近期党中央、国务院和中央有关部门为解决群众关心的热点、难点问题，维护广大群众的切身利益推出的一项重要工作，时期敏感，意义重大。专项整治工作时间紧、任务重、涉及部门多，需要各部门和社会各界的积极参与，密切配合。各级各单位要切实提高对专项整治的认识，不断加强组织领导，狠抓责任落实，确保专项整治工作取得明显成效。工作过程中要注意做好“三个结合”：㈠联合整治与专项整治相结合。各地卫生、食品药品监管、经济和信息化和畜牧兽医等部门要根据本工作方案的有关要求，结合自身工作实际情况，针对人用和兽用抗菌药物的生产、流通、使用各环节中存在的问题，开展专项治理工作。对抗菌药物整治过程中涉及多个部门的问题，应当协调有关部门开展联合整治行动，确保各部门开展的抗菌药物联合整治工作不留空白。

㈡单位自查与行政督查相结合。各单位要按照本工作方案的有关要求，结合自身工作实际，开展自查自纠。行政部门要对本部门所辖抗菌药物生产、流通、使用单位的工作情况进行督导检查，坚持以查促建、以查促改、纠建并举。通过自查与督查，切实改进和加强抗菌药物生产、流通、使用等方面的管理。

㈢当前任务与长远建设相结合。通过本次抗菌药物联合整治工作，逐步探索、完善我省抗菌药物生产、销售、使用等各环节的管理流程，建立适合我省省情的抗菌药物全流程管理体制。

附件：全省抗菌药物联合整治工作领导小组及办公室成员名单

第二篇：敦煌市抗菌药物联合整治工作实施方案

敦煌市抗菌药物联合整治工作实施方案

为进一步加强我市抗菌药物流通、使用等各环节的管理，促进我市抗菌药物合理应用，确保人民群众用药安全，根据省卫生厅、省食品药品监督管理局、省工业和信息化委员会、省农牧厅等四部门印发的《甘肃省抗菌药物联合整治工作方案》，结合实际，制定敦煌市抗菌药物联合整治工作实施方案（以下简称联合整治方案）。

一、指导思想

深入贯彻落实党的十七大和十七届五中全会精神，认真学习实践科学发展观，推进抗菌药物生产、流通、使用环节的管理，保证抗菌药物合理使用，确保人民群众生命健康权益。

二、整治工作主题及范围

主题：加强抗菌药物管理，保障群众用药安全

范围：各级各类医疗机构，抗菌药物有关生产、经营企业,兽药经营企业和使用单位。

三、整治工作原则

（一）联合整治与专项整治相结合。市、县区卫生局、食品药品监管局、工业和信息化委员会和畜牧局根据本方案的有关要求，结合自身工作实际情况，针对人用和兽用抗菌药物的生产、流通、使用各环节中存在的问题，开展专项治理工作。对抗菌药物整治过程中涉及多个部门的问题，有关部门应当开展联合整治行动，确保各部门开展的抗菌药物联合整治工作不留空白。

（二）单位自查与行政督查相结合。各单位要按照本工作方案的有关要求，结合自身工作实际，开展自查自纠。对本部门所辖抗菌药物生产、流通、使用单位的工作情况进行督导检查，坚持以查促建、以查促改、纠建并举。通过自查与督查，切实改进和加强抗菌药物生产、流通、使用等方面的管理。

（三）当前任务与长远建设相结合。通过本次抗菌药物联合整治工作逐步探索、完善我市抗菌药物销售、使用等环节的管理流程，建立适合我市市情的抗菌药物全流程管理体制。

四、整治工作内容分工

（一）卫生部门加强抗菌药物临床应用管理。

1、开展医务人员抗菌药物临床应用知识全员培训。继续加强对医务人员，特别是基层医务人员合理用药的培训，加强考核管理，提高医务人员合理用药水平，减少临床工作中经验用药或不按规定预防性使用抗菌药物的现象。重点加强对《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发[2009]38号）等法律、法规、规章和规范性文件的培训，提高医务人员增强依法执业意识，合理使用抗菌药物。

2、建立完善处方点评制度。认真贯彻落实《处方管理办法》和《中国国家处方集》，建立完善处方点评制度和抗菌药物合理使用监测、分析及报告制度，对医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排名和公示，对排名靠前的医务人员进行诫勉谈话。

3、认真贯彻落实《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发[2009]38号），以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，加强围手术期预防使用抗菌药物的管理；严格控制氟喹诺酮类药物临床应用；建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，推动抗菌药物合理使用。

4、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制。二级以上医院建立合格的微生物实验室，配备必要的设备、设施和器材，合理配备人员，提高病原微生物监测和细菌药敏试验水平，确保准确、快捷出具药敏试验结果，指导临床合理使用抗菌药物。

5、加强细菌耐药监测工作。充分发挥抗菌药物合理使用监测网的作用，认真做好合理用药和细菌耐药监测工作，按照监测方案的要求，及时、准确地做好数据收集、上报、分析和结果反馈等工作，指导临床合理用药。

6、开展抗菌药物临床应用情况检查。按照“谁主管、谁负责”的原则，卫生行政部门组织进行抗菌药物临床应用情况专项检查，重点检查各项药事管理法律法规、规章制度、规范性文件的落实情况和抗菌药物临床应用合理性情况等。根据发现的问题积极组织整改。

7、将抗菌药物临床使用情况纳入医师定期考核重要内容，认真考核，严格奖惩，推动医师合理用药，规范诊疗。同时，与开展的“三好一满意”活动、和临床路经管理工作结合起来，共同推进卫生系统抗菌药物使用管理专项整治工作的开展。

（二）食品药品监管部门加强抗菌药物流通领域监管。

加强对流通领域抗菌药物的监管力度。继续加强零售药店凭处方销售抗菌药物的日常监管，开展凭处方购药的专项检查工作。组织开展一次凭处方销售处方药的专项检查，加大对企业执行药品分类管理政策的监管力度。

（三）工业和信息化委员会加强抗菌药物生产的行业管理。

1.完善医药产业政策和行业发展规划，推动抗菌药生产企业兼并重组，促进生产向优势企业集中，鼓励其采用新技术、新设备进行技术改造，实现生产的规模化和集约化，促进抗菌药的健康发展。

2.会同有关部门做好《产业结构调整指导目录》的修订工作，将产能过剩的抗菌药纳入限制类目录，推动产业结构调整。

（四）畜牧兽医部门加强兽用抗菌药物的管理。

1.加强养殖用药监管。组织开展抗菌药专项整治活动，重点加强养殖场（小区、户）用药安全监管工作，建立健全用药记录和休药期制度，对不规范使用抗菌药的行为依法严厉查处。逐步建立执业兽医师制度，推行处方药制度,保证养殖业在兽医指导下安全用药。

2.加强兽药经营环节监管。组织开展兽药市场清理整顿，规范兽药经营活动，严厉打击制售假劣抗菌药物违法行为，净化兽药市场。严格控制人用抗菌药物流入兽药市场，严禁兽药经营企业违法销售违禁和未经批准使用的抗菌药物。

（五）广泛开展宣传教育

各部门要开展多层次多形式的宣传教育，发动社会参与，强化合理用药意识。各县区、各单位要充分利用媒体力量，通过电视、网络、宣传栏、宣传册等有效宣传手段，采取通俗易懂、生动形象的方式加大宣传力度，向公众广泛宣传合理用药知识，提高全社会合理使用抗菌药物的认知度和参与度。宣传过程中既要注意发现和树立正面典型，也要以滥用抗生素造成抗药性的严峻形式、不合理使用药品造成的大量不良反应等作为案例，向公众广泛宣传合理用药的意义。要宣传凭处方购买处方药的必要性，提高社会对药品分类管理的认知度，营造有利于工作开展的良好的舆论氛围，分层次、分类别、分项目地推动联合整治工作开展。要加大兽药安全使用宣传和培训力度，提高兽药经营、使用和养殖合理用药意识，规范养殖合理使用抗菌药物的活动。要动员全社会广泛参与，分层次、分类别、分项目地推动联合整治工作开展。

五、整治工作步骤

（一）自查自纠阶段（2011年4月31日以前）。各有关单位根据本方案和本辖区具体实施方案的有关要求，加强本单位抗菌药物管理，积极开展自查自纠工作。对自查中发现的问题要立即整改，对严重违反有关规定，或造成医疗质量和安全事件的人员要严肃处理。

（二）检查指导阶段（2011年5月31日以前）。各县区行政部门组织对本辖区内的抗菌药物流通、使用单位开展联合整治工作检查、指导，对检查中发现的问题，应当督促有关单位进行整改。对严重违反有关规定，或造成重大社会影响的，应当追究相关责任人责任。

（三）总结上报阶段（2011年6月30日以前）。各县区行政部门要及时总结和推广联合整治工作的好经验、好做法和好典型，有序推进，确保成效。要及时将本辖区开展联合整治工作的进展情况检查结果和工作总结对口上报。

（四）督导检查阶段（2011年7月-2011年10月）。市卫生局、市食品药品监管局、市工业和信息化委员会和市畜牧局根据各县区联合整治工作进展情况，组织抽查工作。

六、组织管理

（一）建立市抗菌药物联合整治工作领导小组

组 长：李积英 市卫生局局长

副组长：王 成 市卫生局副局长

赵 宏 市食品药品监管局副局长

张学军 市工业和信息化委员会副主任

张和平市畜牧兽医局副局长 成 员：李 明 市卫生局医政科负责人

沈 景 市食品药品监管局市场监督科科长

何 仁 市信委安全生产科科长

李 非 市畜牧兽医局兽医科科长

领导小组下设办公室，挂靠在市卫生局，主要负责统筹协调联合整治工作、制定实施方案、开展联合督导检查等工作。

主 任：王 成 市卫生局副局长

成 员：李 明 市卫生局医政科负责人

沈 景 市食药监管局市场监督科科长

何 仁 市工信委安全生产科科长

李 非 市畜牧兽医局兽医科科长

郑晓峰 市医院药剂科主任、副主任药师

赵致臻 市医院药剂科副主任、副主任药师

金 玲 市中医医院药剂科主任、主管药师

（二）各县区卫生、食品药品监管、工业和信息化委员会和畜牧部门要成立联合整治工作组织机构，负责制定本辖区联合整治工作具体实施方案并组织实施。

各部门要根据联合整治工作的具体要求，切实加强组织领导，制定工作计划，落实工作责任，应当明确单位法人代表或主要负责人为抗菌药物合理应用管理工作第一责任人，加大检查、指导力度，确保联合整治工作取得实效。

第三篇：江西省抗菌药物联合整治工作实施方案

江西省抗菌药物联合整治工作实施方案

为更好地贯彻落实卫生部、国家食品药品监管局、工业和信息化部和农业部《关于印发<全国抗菌药物联合整治工作方案>的通知》（卫医政发[2010]111号，以下简称《方案》）精神，加强我省抗菌药物生产、流通、使用等各环节的管理，促进我省抗菌药物合理应用，确保人民群众用药安全，制定我省抗菌药物联合整治工作（以下简称联合整治工作）方案。

一、指导思想

全面贯彻落实党的十七大和十七届五中全会精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，优化抗菌药物生产产业结构，规范抗菌药物流通市场秩序，加强抗菌药物合理使用，确保人民群众用药安全。

二、整治工作范围及主题

范围：各级各类医疗机构，抗菌药物有关生产、经营企业；兽药经营企业和使用单位。

主题：加强抗菌药物管理，保障群众用药安全。

三、组织管理

（一）建立省联合整治工作协调小组。组 长：省卫生厅分管厅长

成 员：省食品药品监管局药品流通监管处、省工业和信息化委员会医药工业处、省畜牧兽医局医政药政处、省卫生厅医政处负责人。

协调小组下设办公室，挂靠在省卫生厅，由各成员单位业务处室负责人组成，省卫生厅医政处负责人兼任办公室主任。主要负责统筹协调指导、落实相关责任、制定实施方案、开展督导检查等联合整治工作。

（二）各地要相应建立联合整治工作协调小组，并在卫生行政部门设立协调办，负责制定本辖区联合整治工作具体实施方案并组织实施，按照职责分工和方案要求，组织落实相关工作。根据整治工作开展情况，组织联合督导检查。

（三）各有关单位要根据联合整治工作的具体要求，切实加强组织领导，制定工作计划，落实工作责任，应当明确单位法人代表或主要负责人为抗菌药物合理应用管理工作第一责任人，加大检查、指导力度，确保联合整治工作取得实效。

四、整治工作原则

（一）联合整治与专项整治相结合。各地卫生、食品药品监管、工业和信息化和农业等部门要根据本工作方案的有关要求，结合自身工作实际情况，针对人用和兽用抗菌药物的生产、流通、使用各环节中存在的问题，开展专项治理工作。对抗菌药物整治过程中涉及多个部门的问题，应当协调有关部门开展联合整治行动，确保各部门开展的抗菌药物联合整治工作不留空白。

（二）单位自查与行政督查相结合。各单位要按照本工作方案的有关要求，结合自身工作实际，开展自查自纠。行政部门要对本部门所辖抗菌药物生产、流通、使用单位的工作情况进行督导检查，坚持以查促建、以查促改、纠建并举。通过自查与督查，切实改进和加强抗菌药物生产、流通、使用等方面的管理。

（三）当前任务与长远建设相结合。通过本次抗菌药物联合整治工作，逐步探索、完善我省抗菌药物生产、销售、使用等各环节的管理流程，建立适合我省省情的抗菌药物全流程管理体制。

五、整治工作内容

（一）省卫生厅要加强抗菌药物临床应用管理。

1.进一步贯彻落实有关法律法规和规范性文件，积极推进临床合理用药。卫生部门将抗菌药物专项整治工作与“医疗质量万里行”活动相关内容相结合，贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《关于加强全国合理用药监测工作的通知》（卫办医政发[2009]13号）、《中国国家处方集》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发[2009]38号）等法律、法规、规章和规范性文件，积极推进临床合理用药。进一步推进医疗机构贯彻落实相关规定，强化处方点评制度，对抗菌药物处方进行动态监测及超常预警、干预，当前重点加强围手术期预防使用抗菌药物管理。

2.继续加强合理用药和细菌耐药监测工作。卫生行政部门和医疗机构认真做好合理用药和细菌耐药监测工作，按照监测工作方案的要求，认真、及时、准确做好数据的收集和上报工作，根据监测结果及时指导临床合理用药。

3.深入开展以省为单位的网上药品集中招标采购，卫生行政部门要加强对药品招标采购工作的监督管理，政府办公立医疗机构要认真执行网上药品招标采购各项规定，从网上采购中标药品。

（二）省食品药品监管局加强抗菌药物流通领域监管。

加强对流通领域抗菌药物的监管力度。继续加强零售药店凭处方销售抗菌药物的日常监管，开展凭处方购药的专项检查工作。组织开展一次凭处方销售处方药的专项检查，加大对企业执行药品分类管理政策的监管力度。

（三）省工业和信息化委员会加强抗菌药物生产的行业管理。1.完善医药产业政策和行业发展规划，推动抗菌药生产企业兼并重组，促进生产向优势企业集中，鼓励其采用新技术、新设备进行技术改造，实现生产的规模化和集约化，促进抗菌药的健康发展。2.会同有关部门做好《产业结构调整指导目录》的修订工作，将产能过剩的抗菌药纳入限制类目录，推动产业结构调整。

（四）省农业厅加强兽用抗菌药物管理。

1.加强养殖用药监管。组织开展抗菌药专项整治活动，重点加强养殖场（小区、户）用药安全监管工作，建立完善用药记录和休药期制度，对不规范使用抗菌药的行为依法严厉查处。逐步建立执业兽医师制度，推行处方药制度，保证养殖业在兽医指导下安全用药。

2.加强兽药经营环节监管。组织开展兽药市场清理整顿，全面推行兽药GSP，规范兽药经营活动，严厉打击制售假劣抗菌药物违法行为，净化兽药市场。严格控制人用抗菌药物流入兽药市场，严禁兽药经营企业违法销售违禁和未经批准使用的抗菌药物。

3.加强抗菌药残留检测。认真做好动物产品兽药残留监控工作，重点加强抗菌药物残留监测，建立兽药残留超标产品追溯制度。积极开展养殖业用药科普宣传活动，提高养殖者依法、安全、规范、合理用药的意识和水平。

（五）广泛开展多层次多形式的宣传教育，发动社会参与，强化合理用药意识。继续加强对医务人员，特别是基层医务人员合理用药的培训，以切实提高医务人员合理用药水平，减少临床工作中经验用药或不按规定预防性使用抗生素的现象。加大兽药安全使用宣传和培训力度，提高兽药经营、使用和养殖合理用药意识，规范养殖合理使用抗菌药物。各地要采取通俗易懂、生动形象的方式加大宣传力度，向公众广泛宣传合理用药知识，提高全社会合理使用抗菌药物的认知度和参与度。以滥用抗生素造成抗药性的严峻形式、不合理使用药品造成大量不良反应等案例，向公众广泛宣传合理用药的意义，宣传凭处方购买处方药的必要性，提高社会对药品分类管理的认知度。动员全社会广泛参与，分层次、分类别、分项目地推动联合整治工作开展。

六、整治工作步骤

（一）动员部署阶段（2010年12月-2011年1月）

1.省卫生厅、省食品药品监管局、省工业和信息化委员会和省农业厅联合印发工作方案，对联合整治工作进行部署。

2.各地卫生、食品药品监管、工业和信息化、农业部门制定本辖区具体实施方案，明确组织分工、活动安排，落实各项活动内容。

（二）组织实施阶段（2011年2月-2011年6月）

1.自查自纠。各有关单位要根据本方案和本辖区具体实施方案的有关要求，加强本单位抗菌药物管理，积极开展自查自纠工作。对自查中发现的问题要立即整改，对严重违反有关规定，或造成医疗质量和安全事件的人员要严肃处理。

2.检查指导。各地行政部门组织对辖区内的抗菌药物生产、流通、使用单位开展联合整治工作自查情况进行检查、指导，对检查中发现的问题，应当督促有关单位进行整改。对严重违反有关规定，或造成重大社会影响的，应当追究相关责任人责任。

3.总结上报。各地行政部门要及时总结和推广联合整治工作的好经验、好做法和好典型，有序推进，确保成效。要将本辖区内开展联合整治工作的进展情况、检查结果和工作总结于2011年6月30日前对口上报。

（三）督导检查阶段（2011年7月-2011年10月）

省卫生厅、省食品药品监管局、省工业和信息化委员会和省农业厅根据各地联合整治工作进展情况，组织抽查工作。根据各地行政部门上报材料和督导检查结果，形成联合整治工作总结报告，组织、宣传、推广好的做法和先进经验。同时，研究完善我省抗菌药物生产、销售、使用等各环节的管理流程，建立健全适合我省省情的抗菌药物全流程管理体制。

第四篇：淄博市抗菌药物联合整治工作实施方案

淄博市抗菌药物联合整治工作实施方案

为进一步加强全市抗菌药物生产、流通、使用等各环节的管理，促进抗菌药物合理应用，确保人民群众用药安全，根据省卫生厅、食品药品监督管理局、工业和信息化委员会、畜牧兽医局联合制定的《全省抗菌药物联合整治工作实施方案》，制定本方案。

一、指导思想

深入贯彻落实党的十七大和十七届五中全会精神，认真学习实践科学发展观，以人民群众的利益为根本出发点，积极推进抗菌药物生产、流通、使用环节的管理，保证抗菌药物合理使用，维护人民群众生命健康权益。

二、整治工作范围及主题

范围：全市各级各类医疗机构；抗菌药物有关生产、经营企业；兽药经营企业和使用单位。

主题：促进抗菌药物管理，保障群众用药安全。

三、组织管理

市卫生局、市食品药品监督管理局、市经济和信息化委员会、市畜牧兽医局联合成立全市抗菌药物联合整治工作领导小组，下设办公室，负责制定全市的抗菌药物联合整治实施方案；按照职责分工和实施方案要求，组织落实相关工作；根据整治工作开展情况，组织联合督导检查。

各区县卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧兽医行政管理部门要联合成立整治工作组织机构，负责根据自身实际工作情况制定本辖区整治工作具体实施方案并组织实施。各有关单位根据联合整治工作的具体要求，切实加强组织领导，制定工作计划，落实工作责任，尽快启动专项整治工作。要明确单位法人代表或主要负责人为抗菌药物合理应用管理工作第一责任人，加大检查、指导力度，确保联合整治工作取得实效。

四、主要任务和工作措施

（一）卫生行政部门负责加强抗菌药物临床应用管理

1、开展医务人员抗菌药物临床应用知识全员培训。继续加强对医务人员，特别是基层医务人员合理用药的培训，加强考核管理，提高医务人员合理用药水平，减少临床工作中经验用药或不按规定预防性使用抗菌药物的现象。市卫生局拟于近期举办全市抗菌药物临床应用知识骨干培训班，重点对《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》

和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发

[2009]38号）等法律、法规、规章和规范性文件的培训，提高医务人员增强依法执业意识，合理使用抗菌药物。各区县、各单位要在市级培训班结束后，组织对本区县、本单位抗菌药物临床应用知识进行全员培训。

2、建立完善处方点评制度。认真贯彻落实《处方管理办法》和《中国国家处方集》，医疗机构要制定基本药物目录和基本药物处方集，建立完善处方点评制度和抗菌药物合理使用监测、分析及报告制度，对医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排名和公示，对排名靠前的医务人员进行诫勉谈话。

3、认真贯彻落实《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发[2009]38号），以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，加强围手术期预防使用抗菌药物的管理；严格控制氟喹诺酮类药物临床应用；建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，推动抗菌药物合理使用。

4、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制。加强临床微生物实验室建设，提高病原微生物监测和细菌药敏试验水平，确保准确、快捷出具药敏试验结果，指导临床合理使用抗菌药物。

5、积极推进临床药师制。继续推动临床药师制试点，进一步健全工作制度，推动责任落实，充分发挥临床药师在抗菌药物治疗过程中的作用，允许并鼓励临床药师直接参与临床药物治疗和围手术期的抗菌药物预防应用指导，协助临床医师做好药物鉴别遴选工作，审核用药医嘱或处方。

6、加强细菌耐药监测工作。充分发挥国家、省两级抗菌药物合理使用监测网的作用，认真做好合理用药和细菌耐药监测工作，按照监测方案的要求，及时、准确地做好数据收集、上报、分析和结果反馈等工作，指导临床合理用药。

7、开展抗菌药物临床应用情况检查。按照“谁主管、谁负责”的原则，卫生行政部门组织进行抗菌药物临床应用情况专项检查，重点检查各项药事管理法律法规、规章制度、规范性文件的落实情况和抗菌药物临床应用合理性情况等。根据发现的问题积极组织整改。在新一轮医院评价、大型医院巡查和医疗质量万里行活动检查标准中对抗菌药物临床使用部分进一步细化，加大得分权重，强化督导检查，推动医疗机构合理用药。

8、将抗菌药物临床使用情况纳入医师定期考核重要内容，认真考核，严格奖惩，推动医师合理用药，规范诊疗。同时，与开展的“三好一满意”活动、“三双行动”和临床路经管理工作等结合起来，共同推进全市卫生系统抗菌药物使用管理专项整治工作的开展。

（二）食品药品监督管理部门负责加强抗菌药物流通领域的监管

加强对流通领域抗菌药物的监管力度。继续加强零售药店凭处方销售抗菌药物的日常监管，开展凭处方购药的专项检查工作。组织开展一次凭处方销售处方药的专项检查，加大对企业执行药品分类管理政策的监管力度。

（三）经济和信息化部门负责加强抗菌药物生产的行业管理

完善医药产业政策和行业发展规划，推动抗菌药生产企业兼并重组，促进生产要素向优势企业集中，鼓励采用生物工程技术、酶工程技术进行技术改造，提高产品质量。实现生产的规模化和集约化，促进抗菌药的健康发展。

（四）畜牧兽医部门负责加强兽用抗菌药物管理

1、组织开展调查研究活动，摸清兽用抗菌药物使用和细菌耐药性现状。各区县组织人员，选择肉鸡、蛋鸡、肉鸭、生猪、奶牛等养殖集中、用药量比较大的养殖场，开展兽用抗生素等抗菌药物使用情况调查活动，摸清常用抗菌药物的品种、数量和用法，有计划的开展细菌耐药性监测工作，筛选出疗效好、用量少、不易产生耐药性的抗菌药物，以指导兽药使用。

2、推广执业兽医处方用药制度。按照农业部和省、市畜牧兽医局有关分类规定，在兽药生产、经营、使用环节全面普及处方药标识。逐步落实凭执业兽医师处方销售、使用处方药制度，严格控制抗菌药物用量。

3、组织开展兽用抗菌药物专项整治活动。结合全市兽药质量专项整治活动，组织人员抽查兽药经营、使用单位。严厉打击各种违法制售、使用假劣抗菌药物的行为。禁止人用抗菌药物流入兽药市场，禁止将未经批准的新抗菌药物、已淘汰抗菌药物、禁用药物使用到动物。

4、开展培训教育和宣传引导活动，促进兽用抗菌药物合理使用。组织培训兽药从业人员，积极推广药敏试验等检测技术，倡导合理用药、安全用药，遵守休药期和用药禁忌，防止滥用抗生素等抗菌药物。倡导推广无抗奶、无抗肉，实行畜产品优质优价。

（五）广泛开展多层次多形式的宣传教育，发动社会参与，强化合理用药意识。各区县、各单位要充分利用媒体力量，通过电视、报纸、网络、宣传栏、宣传册等有效宣传手段，采取通俗易懂、生动形象的方式加大宣传力度，向公众广泛宣传合理用药知识，提高全社会合理使用抗菌药物的认知度和参与度，动员全社会广泛参与。宣传过程中既要注意发现和树立正面典型，也可以以滥用抗生素造成抗药性的严峻形式、不合理使用药品造成的大量不良反应等作为案例，向公众广泛宣传合理用药的意义，宣传凭处方购买处方药的必要性，提高社会对药品分类管理的认知度，营造有利于工作开展的良好的舆论氛围，分层次、分类别、分项目地推动联合整治工作开展。

五、整治工作步骤

（一）部署启动阶段（2011年3月）

1、市卫生局、市食品药品监督管理局、市经济和信息化委员会、市畜牧兽医局对全市抗菌药物联合整治工作进行部署。

2、各区县卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧兽医行政管理部门和有关单位制定具体工作方案，明确组织分工、活动安排，落实各项活动内容。

（二）组织实施阶段（2011年3月—2011年6月）

1、自查整改。各有关单位根据本实施方案及本辖区的具体实施方案要求，加强对本单位抗菌药物的管理，积极开展自查工作。对自查中发现的问题要立即整改，对严重违反有关规定，或造成医疗质量和安全事件的人员要严肃处理。

2、各级卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧兽医行政管理部门组织对本辖区内的抗菌药物生产、流通、使用单位开展联合整治工作自查情况进行检查、指导。对检查中发现的问题，督促相关单位积极进行整改。对严重违反有关规定，或造成重大社会影响的，应当追究相关责任人责任。

3、总结上报。各区县卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧行政管理部门和有关单位要及时将本辖区（单位）内开展整治工作的进展情况、检查结果和工作总结对口上报。

（三）督导检查阶段（2011年7月—2011年10月）

市级卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧兽医行政管理部门将根据各区县、各单位的联合整治工作进展情况，组织开展抽查。根据各区县部门上报的材料和督导检查结果，形成联合整治工作报告，及时报送省有关部门，并组织、宣传、推广好的做法和先进经验。迎接省抗菌药物联合整治专家组的督导检查。研究完善我市抗菌药物生产、销售、使用等各环节的管理流程，建立健全适合我市的抗菌药物全流程管理体制。

六、整治工作要求

抗菌药物管理专项整治工作是近期各级党委政府和有关部门为解决群众关心的热点、难点问题，维护广大群众的切身利益推出的一项重要工作，时期敏感，意义重大。专项整治工作时间紧、任务重、涉及部门多，需要各部门和社会各界的积极参与，密切配合。各区县、各单位要切实提高对专项整治的认识，不断加强组织领导，狠抓责任落实，确保专项整治工作取得明显成效。工作过程中要注意做好“三个结合”：

（一）联合整治与专项整治相结合。各区县卫生、食品药品监管、经济和信息化和畜牧兽医等部门要根据本工作方案的有关要求，结合自身工作实际情况，针对人用和兽用抗菌药物的生产、流通、使用各环节中存在的问题，开展专项治理工作。对抗菌药物整治过程中涉及多个部门的问题，应当协调有关部门开展联合整治行动，确保各部门开展的抗菌药物联合整治工作不留空白。

（二）单位自查与行政督查相结合。各单位要按照本工作方案的有关要求，结合自身工作实际，开展自查自纠。行政部门要对本部门所辖抗菌药物生产、流通、使用单位的工作情况进行督导检查，坚持以查促建、以查促改、纠建并举。通过自查与督查，切实改进和加强抗菌药物生产、流通、使用等方面的管理。

（三）当前任务与长远建设相结合。通过本次抗菌药物联合整治工作，逐步探索、完善我省抗菌药物生产、销售、使用等各环节的管理流程，建立适合我市市情的抗菌药物全流程管理体制。

附件：全市抗菌药物联合整治工作领导小组及办公室成员名单

第五篇：唐山市抗菌药物联合整治工作实施方案

唐山市抗菌药物联合整治工作实施方案

为进一步加强我市抗菌药物生产、流通、使用等环节的管理，促进抗菌药物合理应用，确保人民群众用药安全，根据《河北省抗菌药物联合整治工作方案》的要求，结合我市实际，制定本实施方案。

一、指导思想

以党的十七大和十七届五中全会精神为指导，以维护人民群众健康权益为出发点，相关部门各负其责、协调联动、联合整治，推进抗菌药物生产、流通、使用环节的管理，保证抗菌药物的合理使用，减少细菌耐药性的产生，确保人民群众生命健康权益。

二、工作范围及主题

范围：各级各类医疗机构，抗菌药物有关生产、经营企业；兽药经营企业和使用单位。

主题：加强抗菌药物管理，保障群众用药安全。

三、组织管理

为确保做好联合整治工作，唐山市卫生局、市食品药品监督管理局、市工业和信息化局、市农牧局成立联合整治工作协调小组，由唐山市卫生局主管局长为组长，协调小组制定联合整治工作实施方案。各成员单位按照职责分工和实施方案要求，负责相关工作的组织落实。各有关单位要根据联合整治工作的具体要求，切实加强组织领导制定工作计划，落实工作责任，应当明确单位法人代表或主要负责人为抗菌药物合理用药 管理工作第一责任人，加大检查、指导力度，确保联合整治工作取得实效。

四、工作原则

（一）专项整治与联合整治相结合。各部门结合工作实际，在职责范围内针对人用和兽用抗菌药物的生产、流通、使用各环节存在的问题，开展专项治理工作。对涉及多个部门的问题开展联合整治行动，确保各部门开展的联合整治工作不留空白。

（二）单位自查与行政督查相结合。各单位按照本实施方案要求，结合工作实际开展自查自纠。各单位要对本部门所辖抗菌药物生产、流通、使用单位的工作情况进行督导检查，坚持以查促建、以查促改、纠建并举。通过自查与督查，切实改进和加强抗菌药物生产、流通、使用等方面的管理。

（三）当前任务与长效机制建设相结合。通过本次抗菌药物联合整治工作，以查促建、以查促改、纠建并举，逐步探索、完善我国抗菌药物生产、销售、使用等各环节的管理流程，建立适合我国国情的抗菌药物全流程管理体制。

五、重点工作和职责分工

（一）市卫生局负责抗菌药物的临床应用管理。

1、积极推进抗菌药物临床合理应用。各级卫生行政部门和医疗机构进一步贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有 关问题的通知》（卫办医政发„2009‟38号）等法律法规、规章和规范性文件，结合“医疗质量万里行”活动开展抗菌药物专项整治工作，重点加强围手术期预防使用抗菌药物管理。通过开展临床药师制、强化处方点评、对抗菌药物处方进行动态监测及超常预警、干预等措施，积极推进抗菌药物临床合理应用。

2、加强合理用药和细菌耐药监测工作。各级卫生行政部门和医疗机构按照《关于加强全国合理用药监测工作的通知》（卫办医政发„2009‟13号）和监测方案的要求，进一步做好合理用药和细菌耐药监测工作，认真、及时、准确地收集和上报相关数据，根据监测结果指导临床合理使用抗菌药物。

3、提高医务人员合理用药水平。各级卫生行政部门和医疗机构要进一步加强医务人员法律法规、规章及合理用药知识培训，特别要加强对基层医务人员的培训，以切实提高医务人员合理用药意识和知识水平，促进临床规范、合理使用抗菌药物。

（二）市食品药品监督管理局负责抗菌药物流通领域的监管。

加强抗菌药物流通领域的监管。继续加强零售药店凭处方销售抗菌药物的日常监管，组织开展凭处方销售处方药的专项检查，加大对企业执行药品分类管理政策的监管力度。

（三）市工业和信息化局负责抗菌药物生产的行业管理。加强抗菌药物生产的行业管理。完善医药产业政策和行业发展规划，推动药品产业结构调整和抗菌药物产品结构调 整，促进抗菌药物生产向优势企业集中，鼓励其采用新技术、新设备进行技术改造，促进产业健康发展。

（四）市农牧局负责兽用抗菌药物的管理。

1、加强养殖用药监管。组织开展抗菌药物专项整治活动，重点加强养殖场（小区、户）用药安全监管工作，建立完善用药记录和休药期制度，对不规范使用抗菌药物的行为依法严肃查处。逐步建立执业兽医师制度，推行处方药制度，保证养殖业在兽用指导下安全用药。

2、加强兽药经营环节监管。组织开展兽药市场清理整顿，规范兽药经营活动，严厉打击制售假劣抗菌药物违法行为，净化兽药市场。严格控制人用抗菌药物流入兽药市场，严禁兽药经营企业违法销售违禁和未经批准使用的抗菌药物。

3、加强抗菌药物残留检测。认真做好动物产品兽药残留监控工作，重点加强抗菌药物残留检测。

4、加强养殖用药科普宣传。积极开展养殖用药科普宣传活动，加大兽药安全使用宣传和培训力度，提高养殖者依法、安全、规范、合理用药的意识和水平。

（五）发动社会参与，强化合理用药意识。

广泛开展多层次、多形式的宣传教育活动，加大宣传力度，向公众广泛宣传合理用药知识，提高全社会合理使用抗菌药物的认知度和参与度，动员全社会广泛参与和推动联合整治工作。以滥用抗菌药物造成细菌产生耐药性的严峻形势、不合理使用药品造成不良反应等案例，向公众广泛宣传合理用药的意义和在医师指导下用药和凭处方购买处方药的必要性，提高社 会对药品分类管理的认知度和合理用药知识，促进抗菌药物的合理应用。

六、实施步骤

（一）安排部署阶段（2011年4月）

各部门分别成立整治工作协调小组，制定实施方案，明确职责分工和工作任务，对联合整治工作进行安排部署。各部门按照职责分工制定整治工作计划。

（二）组织实施阶段（2011年5月）

1、自查自纠。各有关单位根据本实施方案，结合本单位工作实际，积极开展抗菌药物管理自查自纠工作。对自查工作中发现的问题要立即整改，对严重违反有关规定，或造成医疗质量和安全事件的人员要严肃处理。

2、检查指导。各有关部门组织对本系统、本行业内抗菌药物生产、流通、使用单位开展联合整治工作自查情况进行检查指导，对检查中发现的问题，督促有关单位进行整改。对严重违反有关规定，或造成重大社会影响的，追究相关责任人责任。

（三）督导检查阶段（2011年6月1日—6月25日）各部门根据管辖范围的联合整治工作进展情况进行督导检查，并根据我市联合整治工作情况进行认真总结，将联合整治工作总结上报对口相关部门。

七、工作要求

（一）提高认识，加强领导。各单位要充分认识开展抗菌药物联合整治工作的重要性，加强抗菌药物管理、保障群众 用药安全的重要意义。各有关单位要加强对联合整治工作的组织领导，明确各部门工作目标、工作任务和工作责任，采取有力措施落实相关工作，确保联合整治扎实深入开展。

（二）明确责任，分工协作。各有关部门要各司其职、各负其责，加强工作中的协调与配合，建立工作协调机制，及时沟通和通报联合整治工作进展情况，合理有序地推进联合整治工作的开展。

（三）完善管理，加强监督。按照联合整治与专项整治结合、单位自查与行政督察结合、当前任务与长效机制建设结合的原则，各级、各部门和各单位要结合联合整治工作，建立和完善长效管理机制，加强对抗菌药物生产、流通、使用各环节的监督管理，进一步促进抗菌药物的规范管理和合理使用。

各单位于5月20日以前将自查总结上报对口部门；市级各有关部门于5月31日前对口上报检查结果和工作总结。

附件：唐山市抗菌药物联合整治工作协调小组成员附件

唐山市抗菌药物联合整治工作协调小组成员

组 长：陈秉云 唐山市卫生局副局长

副组长：岳志喜

成 员：刘瑞杰

陈建国张玉果蔡文民王 斌郝恩科

唐山市食品药品监督管理局副局长唐山市工业和信息化局副局长 唐山市农牧局副局长 唐山市卫生局医教处处长

唐山市食品药品监督管理局

市场监督处处长

唐山市工业和信息化局

消费品处副处长

唐山市农牧局医政药政处处长