抗菌药物实施方案

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第一篇:抗菌药物实施方案

抗菌药物临床应用专项整治活动

实 施 方 案

为深入开展“三好一满意”活动,进一步加强我院抗菌药物临床应用管理,促进抗菌药物合理使用,有效控制细菌耐药,保证医疗质量和医疗安全,根据《2012年海东地区抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》的要求,特制定本方案。

一、指导思想

深入贯彻落实新医改工作要求,以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,以促进临床抗菌药物合理应用为目标,坚持“标本兼治、重在治本”的原则,按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路,围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节开展专项整治,规范临床抗菌药物应用,提高抗菌药物临床合理应用水平,完善管理工作长效机制,保障患者合法权益和用药安全,实现为患者提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的医改目标。

二、目标任务

(一)总体目标:通过“专项整治”活动,进一步加强我院抗菌药物临床应用管理,优化抗菌药物临床应用结构,提高抗菌药物临床合理应用水平。针对抗菌药物采购、使用和管理中存在的突出问题,着力建立抗菌药物临床应用管理的相关制度与长效工作机制,提高抗菌药物临床应用管理水平。

(二)具体目标:

1、建立健全我院抗菌药物临床应用管理的组织机构、工作制度和监督机制,实行责任制,将抗菌药物管理使用纳入绩效工资及综合考核范围。

2、建立完善的抗菌药物临床应用技术支撑体系。加强相关科室的建设与管理,强化各临床医师、微生物检验专业技术人员和药师队伍建设与专业培训,落实经培训及考核合格方可授予相应处方权或调剂资格的规定;强化对临床科室抗菌药合理使用的业务指导和培训。

3、加强抗菌药物的采购管理,规范临时采购程序。(1)我院抗菌药物品种原则上不超过35种,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂控制在1-2种。(2)三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。(3)抗菌药物采购品种、品规超过上述规定,须逐级申报,经县核准后方可采购。因特殊感染患者治疗需要,超出我院抗菌药物采购目录的,可启动临时采购,但同一通用名称抗菌药物品种启动临时采购不得超过5次。否则,纳入我院采购目录,但不得增加我院总的品种、规格数。

4、抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围。住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下。

5、开展抗菌药物应用基本情况调查、临床应用监测与评估。业务部对我院抗菌药物临床应用情况开展调查,全面掌握抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额,住院患者抗菌药物使用率、使用强度,I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率,门诊抗菌药物处方比例等情况。加强临床药品超常预警,定期开展抗菌药物临床应用监测、对抗菌药物使用趋势进行分析,每月统计分析用药量前10位的抗生素并进行公示。对应用量排位在第一的抗生素(不包括《国家基本药物目录》和《青海省基本药物增补品种》),停止半年以上进药资格。

6、加强临床微生物标本检测,降低经验性使用抗菌药物比例,建立完善抗菌药物应用技术支撑体系。各临床科室应根据临床微生物检测结果合理选用抗菌药物,降低经验性使用抗菌药物比例,接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%。达不到30%的部分,从科室绩效工资内扣除。药剂科、微生物实验室按照要求向各监测部门上报抗菌药物临床应用、细菌耐药、不良反应等相关数据信息,业务部加强督办管理。

7、严格落实抗菌药物分级管理制度。业务部要严格执行抗菌药物分级使用目录,加强考核与监督,对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。若发现医师乱开抗菌药物,业务部将对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级处方权。之后,仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的医师,将被取消抗菌药物处方权。

8、落实抗菌药物处方点评制度和处罚制度。业务部、药剂科对抗菌药物处方、医嘱执行情况实施专项点评。每月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师开具的处方、医嘱进行点评,每名医师不少于50份处方、医嘱,抽查各临床科室以及Ⅰ类切口手术病例。对不合理使用抗菌药物的前10名医师予以全院通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核的重要依据。对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,并按照抗菌药物分级管理制度进行处理。

三、实施步骤

(一)动员部署阶段(2012年4月1日--4月15日)成立扎巴中心卫生院2012年院抗菌药物临床应用专项整治活动领导小组(见附1),制定相应的工作制度、工作职责、工作计划,并及时开展工作。组织相关科室、人员召开动员大会,学习抗菌药物合理使用(特别是卫生部发布的《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》)相关政策与规定。

(二)自查自纠阶段(4月15日--4月30日)1、4月15日至4月25日,由各临床科室对照卫生部发布的《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》相关标准,结合本活动方案,开展抗菌药物临床应用基本情况科内自查,发现、查找、分析本科室抗菌药物临床应存在的问题、缺陷与不合理现象,及时整改,并写出相应的整改计划。2、4月26日至4月30日,院领导小组组织人员开展抗菌药物临床应用全院自查活动,对照相关要求与科内自查整改计划,进一步发现、查找、分析我院抗菌药物临床应所存在的问题、缺陷与不合理现象,并制定行之有效的整改措施,限时整改。

3、按照县卫生局的要求及时准确上报自查报告、工作开展情况汇报、抗菌药物采购目录、分级管理目录与抗菌药物基本情况调查数据等相关资料。

4、完成我院抗菌药物品种的梳理,制定新的抗菌药采购供应目录,必要时重新修订分级管理相关规定。落实抗菌药物医师处方权和药剂调剂权的培训、考核授予等工作。

(三)督导检查阶段(2012年5月1日--5月28日)

(1)整改提高(5月1日--6月1日)根据工作安排和目标任务要求进行扎实整改,并对我院专项整治中发现的问题及违反有关规定造成的医疗质量安全事件进行严肃处理与院内通报。(2)院内大检查(6月1日--6月20日)再次组织相关部门和人员在全院范围内开展抗菌药物临床应用自查,发现问题及时处理,力争我院抗菌药物临床使用规范合理。

(3)接受上级单位与领导的督导检查(2012年4月5日--2012年12月30日)

四、工作要求

1、加强组织领导。加强抗菌药物临床应用管理,促进临床合理使用抗菌药物,控制细菌耐药,是公立医院改革工作的重要内容之一,是实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉医疗卫生服务医改目标的重要措施。院领导小组与各科室负责人务必提高认识,切实加强组织领导,全力投入专项治理工作。

2、落实工作责任。院长是专项整治活动的第一责任人,各分管院长是具体责任人,各科室主任是本科室直接责任人,并签订“责任书”,具体责任到人。

3、严格考核奖惩。医院将抗菌药物临床合理应用情况作为医务人员目标考核、绩效工资、晋升、评先评优的重要指标。通过奖优罚劣,促使合理应用抗菌药物成为我院广大医务人员的自觉行动。

4、坚持持续改进。加强抗菌药物临床应用管理,提高合理用药水平,保障医疗安全是一项长期的工作任务,需要不断完善管理制度和工作机制,改进工作方法。扎巴中心卫生院 二零一二年四月一

第二篇:抗菌药物实施方案

陆河县中医院抗菌药物临床应用

专项整治活动实施方案

根据陆河县卫生局《关于印发2011年全县抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案的通知》的文件精神,为加强抗菌药物管理,促进抗菌药物合理应用,确保人民群众用药安全,规范医疗行为,特制定此方案。

一、指导思想

深入贯彻落实2011年全国卫生工作会议精神及深化医药卫生体制改革工作要求,坚持“标本兼治、重在治本”的原则,按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路,将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容。围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行治理,完善抗菌药物临床应用管理长效机制,提高抗菌药物临床合理应用水平,确保人民群众生命健康权益和用药安全。

二、主要目标

通过开展抗菌药物临床应用专项整治活动,进一步加强抗菌药物临床应用管理,优化抗菌药物临床应用结构,提高抗菌药物临床合理应用水平,规范抗菌药物临床应用,有效遏制细菌耐药;针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题,采取标本兼治的措施加以解决;完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制,促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。

三、组织领导 成立由院长任组长、分管院长任副组长,各相关股室负责人为成员的“抗菌药物临床应用专项整治活动”领导小组。明确有关职能科室的具体职责任务。将整治活动列入考核重要内容,以“抗菌药物临床应用专项整治活动”的深入开展,带动医院各项工作上台阶。

(一)成立陆河县中医院抗菌药物临床应用专项整治工作领导小组。

组 长:李史学

副组长:刘志坚

成 员:彭新才

罗向葵

叶丽云

余伟城

叶娘华

抗菌药物临床应用专项整治工作领导小组下设办公室,办公室叶娘华同志兼任办公室主任。

(二)职责。院长是抗菌药物临床应用管理第一责任人,将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作日程。领导小组负责制定《医院抗菌药物临床应用专项整治工作方案》,层层落实责任制,建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制,组织开展抗菌药物临床合理应用培训和专项督导检查,向上级主管部门上报专项整治、督导检查及整改落实情况。

四、专项整治工作内容

(一)开展抗菌药物应用基本情况调查。

医教股对我院院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查,全面掌握抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额。使用量排名前10名的抗菌药物品种,住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率,门诊抗菌药物处方比例等情况。

(二)建立完善抗菌药物应用技术支撑体系。

规范化建设感染性疾病科和临床微生物室,配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员,为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训,对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导。

(三)严格落实抗菌药物分级管理制度。

医教股要严格执行抗菌药物分级使用目录,加强考核与监督,对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

(四)加强抗菌药物购用管理。

药剂科对抗菌药物目录进行全面梳理,清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种;严格控制抗菌药物购用品规数量,医院抗菌药物品种原则上不超过35种,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。并将抗菌药物采购目录(包括品种、剂型和规格)要向省卫生厅备案。

(五)将抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围。

住院患者抗菌药物使用率不得超过50%,门诊患者抗菌药物处方比例不得超过20%,I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不得超过30%;住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时,I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不得超过24小时。

(六)定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。

院感科要加强合理用药和细菌耐药监测工作,定期开展抗菌药物临床应用监测、利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测,分析医院以及各临床科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用的适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,出现使用量异常增长、使用量排名居于前列且频繁超适应症、超剂量使用,企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况,应及时采取有效干预措施。

(七)加强临床微生物标本检测。各临床科室应根据临床微生物检测结果合理选用抗菌药物,接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%。药学部、微生物实验室按照要求向各监测网上报抗菌药物临床应用、细菌耐药、不良反应等相关数据信息,感控办加强督办管理。

(八)严格医师和药师资质管理。

医教股对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训;经过培训并考核合格后,授予相应级别的抗菌药物处方权或调剂资格。

(九)落实抗菌药物处方点评制度。

医教股、药剂科对抗菌药物处方、医嘱执行情况实施专项点评,每月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师开具的处方、医嘱进行点评,每名医师不少于50份处方、医嘱,抽查各临床科室以及Ⅰ类切口手术和介入手术治疗病例。对不合理使用抗菌药物的前10名医师予以全院通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核的重要依据。对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制使用处方权后,仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的,取消抗菌药物处方权。

(十)建立抗菌药物合理应用监管体系。

医教股建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度,严肃查处抗菌药物不合理使用情况。根据检测情况对各科抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序,医院对未达到相关目标要求并存在严重问题的,对科室责任人进行诫勉谈话,并将有关结果予以通报,加大对抗菌药物不合理使用的查处力度。

(十一)严肃查处抗菌药物不合理使用情况。

按照《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,加大对抗菌药物不合理使用的查处力度。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师,医院将依法给予警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权,吊销《医师执业证书》等处理。对于存在严重问题的科室,医院应当视情形给予警告、限期整改。

(十二)广泛开展多层次多形式的宣传教育活动。

医院通过宣传单、宣传栏等多种形式,在门诊、病房等处向患者及家属宣传抗菌药物知识。在门诊设立“用药咨询”,向患者提供用药咨询和安全用药知识的宣传。

五、整治工作步骤

(一)自查自纠。要求各临床科室按照县卫生局《2011年全县抗菌药物临床应用专项整治活动方案》要求,对本科抗菌药物使用情况进行自查自纠。

(二)督导检查。按照省、市统一部署和要求,并结合2011年“医疗质量万里行”、“三好一满意”活动和医院等级评审组织开展抗菌药物临床应用专项检查,请各临床科室做好省、市检查组对我院督导检查的准备工作。

医院将组织人员对全院各临床科室进行全方位督查,并对督查中不达标的科室按有关规定进行严肃处理。

加强抗菌药物应用管理,提高合理用药水平,保障医疗安全是一项长期的工作任务,需要不断完善管理制度和工作机制,改进工作方法。各科室要在推进活动不断深入开展的同时,认真总结工作中的经验和不足,使我院抗菌药物临床应用能力和管理水平逐步转入制度化、规范化的轨道。

第三篇:抗菌药物临床应用实施方案

抗菌药物临床合理应用实施方案

为合理使用抗菌药物,进一步提高抗菌药物疗效,降低不良反应,减缓细菌耐药的发展,提高我院临床治疗水平,根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章,结合我院实际情况,特制定本方案。

一、指导思想

深入贯彻落实2012年全国卫生工作会议精神及深化医药卫生体制改革工作要求,坚持“标本兼治、重在治本”的原则,按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路,将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“医疗质量荆楚行”和“三好一满意”活动的重要内容。围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行治理,完善抗菌药物临床应用管理长效机制,提高抗菌药物临床合理应用水平,确保人民群众生命健康权益和用药安全。

二、主要目标

通过开展抗菌药物临床应用专项整治活动,进一步加强抗菌药物临床应用管理,优化抗菌药物临床应用结构,提高抗菌药物临床合理应用水平,规范抗菌药物临床应用,有效遏制细菌耐药;针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题,采取标本兼治的措施加以解决;完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制,促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。

三、组织领导

根据《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》的要求,医院成立抗菌药物专项整治工作领导小组及工作专班,以“抗菌药物临床应用专项整治活动”的深入开展,带动医院各项工作上台阶。

伊春市第一医院抗菌药物临床应用专项整治工作领导小组。

组 长:

副组长:

成 员:

职 责:院长是抗菌药物临床应用管理第一责任人,领导小组负责制定《医院抗菌药物临床应用专项整治工作方案》领导小组组长与临床科室负责人要签订抗菌药物合理应用责任状,明确抗菌药物合理应用控制指标。将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作日程,层层落实责任制,建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制,组织开展抗菌药物临床合理应用培训和专项督导检查,向上级主管部门上报专项整治、督导检查及整改落实情况。

抗菌药物临床应用专项整治工作领导小组下设办公室,办公室设在药剂科。

全院各涉药科室根据医院抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案,结合科室实际,制定本科室专项整治活动具体实施细则,负责本科室专项整治活动的组织实施,督促本科室实现抗菌药物临床合理应用各项指标。

四、实施工作

(一)开展抗菌药物应用基本情况调查。

全院对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查,全面掌握抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额。使用量排名前10名的抗菌药物品种,住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率,门诊抗菌药物处方比例等情况。

(二)建立完善抗菌药物应用技术支撑体系。

药剂科组织医院感染专业医师、微生物检验专业技术人员、临床药师以及合理用药管理小组人员为临床医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训、考试考核,对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导。

(三)严格落实抗菌药物分级管理制度。

医院根据抗菌药物遴选结果重新制定抗菌药物分级管理目录,严格执行抗菌药物分级使用管理制度,加强对医务人员的抗菌药物合理应用教育、培训和监督工作,按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分级管理规定,明确医师使用抗菌药物的处方权限,预防和纠正不合理应用抗菌药物的现象。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任,资格由药事管理委员会负责认定。紧急情况下,医师可以越级使用抗菌药物,但仅限于1天用量。同时进一步健全临床药师制度,推动责任落实,对不符合抗菌药物分级使用管理制度处方不得发药,采取相应的干预措施,充分发挥临床药师在抗菌药物治疗过程中的作用,鼓励临床药师直接参与临床药物治疗和围手术期的抗菌药物预防应用指导,协助临床医师做好药物鉴别遴选工作,审核用药医嘱或处方。

(四)加强抗菌药物购用管理。

药剂科对抗菌药物目录进行全面梳理,清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种;严格控制抗菌药物购用品规数量,医院抗菌药物品种原则上不超过35种,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。医院根据规定及细菌耐药情况对抗菌药物进行遴选并将抗菌药物采购目录(包括品种、剂型和规格)向卫生行政主管部门及省卫生厅备案。

(五)将抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围。

要进一步落实处方点评制度,临床药师制度、抗菌药物分级使用管理制度,抗菌药物处方动态监测和超常预警、干预制度,要严格控制抗菌药物占药品用量的比例,住院患者抗菌药物使用率不得超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不得超过20%,抗菌药物使用强度力争控制在40DDD(40 Definde Daily Dose药物规定日剂量)以下;I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不得超过30%;住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时,I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不得超过24小时。

(六)定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。

医院要加强合理用药和细菌耐药监测工作,定期开展抗菌药物临床应用监测、利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测,分析医院以及各临床科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用的适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,出现使用量异常增长、使用量排名居于前列且频繁超适应症、超剂量使用,企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况,应及时采取有效干预措施。

(七)动态监测,加强临床微生物标本检查和细菌耐药监测。

逐步建立和完善抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网,并与省级和国家级监测网联通,进一步加强对抗菌药物临床应用、细菌耐药情况的监测、预警和干预措施。及时准确上报数据,杜绝迟报、漏报、瞒报现象,自觉接受卫生行政部门的监管。

(八)考核内容,药剂科每年一月份组织对医师进行抗菌药物临床合理应用规范管理的培训和考核,并向考核合格的医师授予并签订抗菌药物处方权,期效一年。中级及以上专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予限制使用级抗菌药物处方权。高级及以上专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。

五、监督管理

(一)抗菌药物管理工作组加强对医院抗菌药物临床应用情况的监督检查。

(二)建立抗菌药物临床应用情况排名、公示和诫勉谈话制度。对各临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名,对排名情况予以公示;对排名后位或者发现严重问题的科室负责人、医师进行诫勉谈话,情况严重的予以通报。

(三)组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评,并将点评结果作为临床科室和医务人员绩效考核依据。

(四)对出现抗菌药物超常处方3 次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍连续出现2 次以上超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权。

(五)医师出现下列情形之一的,医疗机构应当取消其抗菌药物处方权:

1、抗菌药物培训考核不合格的;

2、未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的;

3、未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的;

4、开具抗菌药物处方牟取私利的。

(六)药师连续3 次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱,或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的,取消其抗菌药物调剂资格。

(七)医师出现以下情形之一的,由上级卫生行政部门按照《执业医师法》 第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

1、未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方的;

2、未按照本办法规定开具抗菌药物处方造成严重后果的;

3、使用未经批准抗菌药物的;

4、索取、收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的;

5、违反本办法其他规定的。

第四篇:全省抗菌药物联合整治工作实施方案

全省抗菌药物联合整治工作实施方案

为进一步加强全省抗菌药物生产、流通、使用等各环节的管理,促进抗菌药物合理应用,确保人民群众用药安全,根据卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部、农业部联合制定的《全国抗菌药物联合整治工作方案》,制定本实施方案。

一、指导思想

深入贯彻落实党的十七大和十七届五中全会精神,认真学习实践科学发展观,以人民群众的利益为根本出发点,积极推进抗菌药物生产、流通、使用环节的管理,保证抗菌药物合理使用,维护人民群众生命健康权益。

二、整治工作范围及主题

范围:全省各级各类医疗机构;抗菌药物有关生产、经营企业;兽药经营企业和使用单位。主题:促进抗菌药物管理,保障群众用药安全

三、组织管理

省卫生厅、省食品药品监督管理局、省经济和信息化委员会、省畜牧兽医局联合成立全省抗菌药物联合整治工作领导小组,下设办公室,负责制定全省的抗菌药物联合整治实施方案;按照职责分工和实施方案要求,组织落实相关工作;根据整治工作开展情况,组织联合督导检查。

各市级卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧兽医行政管理部门要联合成立整治工作组织机构,负责根据自身实际工作情况制定本辖区整治工作具体实施方案并组织实施。各有关单位根据联合整治工作的具体要求,切实加强组织领导,制定工作计划,落实工作责任,尽快启动专项整治工作。要明确单位法人代表或主要负责人为抗菌药物合理应用管理工作第一责任人,加大检查、指导力度,确保联合整治工作取得实效。

四、主要任务和工作措施

㈠卫生行政部门负责加强抗菌药物临床应用管理

1、开展医务人员抗菌药物临床应用知识全员培训。继续加强对医务人员,特别是基层医务人员合理用药的培训,加强考核管理,提高医务人员合理用药水平,减少临床工作中经验用药或不按规定预防性使用抗菌药物的现象。培训过程中要重点突出对《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发[2009]38号)等法律、法规、规章和规范性文件的培训,提高医务人员增强依法执业意识,合理使用抗菌药物。

2、建立完善处方点评制度。认真贯彻落实《处方管理办法》和《中国国家处方集》,医疗机构要制定基本药物目录和基本药物处方集,建立完善处方点评制度、对抗菌药物处方进行动态监测及超常预警、干预制度并抓好落实。

3、认真贯彻落实《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发[2009]38号),以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点,加强围手术期预防使用抗菌药物的管理;严格控制氟喹诺酮类药物临床应用;建立健全抗菌药物分级管理制度,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限,推动抗菌药物合理使用。

4、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作,建立抗菌药物临床应用预警机制。加强临床微生物实验室建设,提高病原微生物监测和细菌药敏试验水平,确保准确、快捷出具药敏试验结果,指导临床合理使用抗菌药物。

5、积极推进临床药师制。继续推动临床药师制试点,进一步健全工作制度,推动责任落实,充分发挥临床药师在抗菌药物治疗过程中的作用,允许并鼓励临床药师直接参与临床药物治疗和围手术期的抗菌药物预防应用指导,协助临床医师做好药物鉴别遴选工作,审核用药医嘱或处方。

6、加强细菌耐药监测工作。充分发挥国家、省两级抗菌药物合理使用监测网的作用,认真做好合理用药和细菌耐药监测工作,按照监测方案的要求,及时、准确地做好数据收集、上报、分析和结果反馈等工作,指导临床合理用药。

7、开展抗菌药物临床应用情况检查。各级卫生行政部门要组织进行抗菌药物临床应用情况专项检查,重点检查各项药事管理法律法规、规章制度、规范性文件的落实情况和抗菌药物临床应用合理性情况等。

根据发现的问题积极组织整改。在新一轮医院评价、大型医院巡查和医疗质量万里行活动检查标准中对抗菌药物临床使用部分进一步细化,加大得分权重,强化督导检查,推动医疗机构合理用药。

8、将抗菌药物临床使用情况纳入医师定期考核重要内容,认真考核,严格奖惩,推动医师合理用药,规范诊疗。

㈡食品药品监督管理部门负责加强抗菌药物流通领域的监管

加强对流通领域抗菌药物的监管力度。继续加强零售药店凭处方销售抗菌药物的日常监管,开展凭处方购药的专项检查工作。组织开展一次凭处方销售处方药的专项检查,加大对企业执行药品分类管理政策的监管力度。

㈢经济和信息化部门负责加强抗菌药物生产的行业管理

完善医药产业政策和行业发展规划,推动抗菌药生产企业兼并重组,促进生产向优势企业集中,鼓励采用生物工程技术、酶工程技术进行技术改造,提高产品质量。实现生产的规模化和集约化,促进抗菌药的健康发展。

㈣省畜牧兽医局加强兽用抗菌药物管理

1、组织开展调查研究活动,摸清兽用抗菌药物使用和细菌耐药性现状。各地组织人员,选择肉鸡、蛋鸡、肉鸭、生猪、奶牛等养殖集中、用药量比较大的养殖场,开展兽用抗生素等抗菌药物使用情况调查活动,摸清常用抗菌药物的品种、数量和用法,有计划的开展细菌耐药性监测工作,筛选出疗效好、用量少、不易产生耐药性的抗菌药物,以指导兽药使用。

2、推广执业兽医处方用药制度。按照农业部和省畜牧兽医局有关分类规定,在兽药生产、经营、使用环节全面普及处方药标识。逐步落实凭执业兽医师处方销售、使用处方药制度,严格控制抗菌药物用量。

3、组织开展兽用抗菌药物专项整治活动。结合全省兽药质量专项整治活动,组织人员抽查兽药经营、使用单位。严厉打击各种违法制售、使用假劣抗菌药物的行为。禁止人用抗菌药物流入兽药市场,禁止将未经批准的新抗菌药物、已淘汰抗菌药物、禁用药物使用到动物。

4、开展培训教育和宣传引导活动,促进兽用抗菌药物合理使用。组织培训兽药从业人员,积极推广药敏试验等检测技术,倡导合理用药、安全用药,遵守休药期和用药禁忌,防止滥用抗生素等抗菌药物。倡导推广无抗奶、无抗肉,实行畜产品优质优价。

㈤广泛开展多层次多形式的宣传教育,发动社会参与,强化合理用药意识。各地、各单位要充分利用媒体力量,通过电视、报纸、网络、宣传栏、宣传册等有效宣传手段,采取通俗易懂、生动形象的方式加大宣传力度,向公众广泛宣传合理用药知识,提高全社会合理使用抗菌药物的认知度和参与度,动员全社会广泛参与。宣传过程中既要注意发现和树立正面典型,也可以以滥用抗生素造成抗药性的严峻形式、不合理使用药品造成的大量不良反应等作为案例,向公众广泛宣传合理用药的意义,宣传凭处方购买处方药的必要性,提高社会对药品分类管理的认知度,营造有利于工作开展的良好的舆论氛围,分层次、分类别、分项目地推动联合整治工作开展。

五、整治工作步骤

㈠部署启动阶段(2011年3月)

1、省卫生厅、省食品药品监督管理局、省经济和信息化委员会、省畜牧兽医局对全省抗菌药物联合整治工作进行部署。

2、各级卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧兽医行政管理部门和有关单位制定具体工作方案,明确组织分工、活动安排,落实各项活动内容。

㈡组织实施阶段(2011年3月—2011年6月)

1、自查整改。各有关单位根据本实施方案及本辖区的具体实施方案要求,加强对本单位抗菌药物的管理,积极开展自查工作。对自查中发现的问题要立即整改,对严重违反有关规定,或造成医疗质量和安全事件的人员要严肃处理。

2、各级卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧兽医行政管理部门组织对本辖区内的抗菌药物生产、流通、使用单位开展联合整治工作自查情况进行检查、指导。对检查中发现的问题,督促相关单位积极进行整改。对严重违反有关规定,或造成重大社会影响的,应当追究相关责任人责任。

3、总结上报。各市卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧行政管理部门和有关单位要及时将本辖区(单位)内开展整治工作的进展情况、检查结果和工作总结对口上报。

㈢督导检查阶段(2011年7月—2011年10月)

省级卫生、食品药品监管、经济和信息化、畜牧兽医行政管理部门将根据各市、各单位的联合整治工作进展情况,组织开展抽查。根据各市级部门上报的材料和督导检查结果,形成联合整治工作报告,及时报送国家有关部门,并组织、宣传、推广好的做法和先进经验。迎接国家有关部门的督导检查。研究完善我省抗菌药物生产、销售、使用等各环节的管理流程,建立健全适合我省省情的抗菌药物全流程管理体制。

六、整治工作要求

抗菌药物管理专项整治工作是近期党中央、国务院和中央有关部门为解决群众关心的热点、难点问题,维护广大群众的切身利益推出的一项重要工作,时期敏感,意义重大。专项整治工作时间紧、任务重、涉及部门多,需要各部门和社会各界的积极参与,密切配合。各级各单位要切实提高对专项整治的认识,不断加强组织领导,狠抓责任落实,确保专项整治工作取得明显成效。工作过程中要注意做好“三个结合”:㈠联合整治与专项整治相结合。各地卫生、食品药品监管、经济和信息化和畜牧兽医等部门要根据本工作方案的有关要求,结合自身工作实际情况,针对人用和兽用抗菌药物的生产、流通、使用各环节中存在的问题,开展专项治理工作。对抗菌药物整治过程中涉及多个部门的问题,应当协调有关部门开展联合整治行动,确保各部门开展的抗菌药物联合整治工作不留空白。

㈡单位自查与行政督查相结合。各单位要按照本工作方案的有关要求,结合自身工作实际,开展自查自纠。行政部门要对本部门所辖抗菌药物生产、流通、使用单位的工作情况进行督导检查,坚持以查促建、以查促改、纠建并举。通过自查与督查,切实改进和加强抗菌药物生产、流通、使用等方面的管理。

㈢当前任务与长远建设相结合。通过本次抗菌药物联合整治工作,逐步探索、完善我省抗菌药物生产、销售、使用等各环节的管理流程,建立适合我省省情的抗菌药物全流程管理体制。

附件:全省抗菌药物联合整治工作领导小组及办公室成员名单

第五篇:抗菌药物试卷[推荐]

2013年抗菌药物临床合理使用培训试题

一、填空题(40分)

1、抗菌药物临床应用是否合理,基于两个方面:(1)有无(指征)应用抗菌药物;(2)选用的(品种)及(给药方案)是否正确、合理。(3分)

2、轻症感染可接受口服给药者,应选用(口服)吸收完全的抗菌药物,不必采用静脉或肌内注射给药。重症感染、全身性感染患者初始治疗应予(静脉)给药,以确保疗效,病情好转能口服时应及早转为(口服)给药。(3分)

3、抗菌药物应尽量(避免)局部应用。(1分)

4、尽早查明感染病原,根据(病原菌种类)及(细菌药物敏感性)试验结果选用抗菌药物。(2分)

5、青霉素类、头孢菌素类和其他β-内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者应一日(二至四)次给药。氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次。重症感染患者例外。(1分)

6、抗菌药物疗程因感染不同而异,一般宜用至体温正常、症状消退后(72至 96 小时),特殊情况、妥善处理。(1分)

7、老年患者、尤其是高龄患者接受主要自肾排出的抗菌药物时,应按轻度肾功能减退情况减量给药,可用至正常治疗量的(2/3至 1/2)量。青霉素类、头孢菌素类和其他β内酰胺类等大多数品种属此类情况。(1分)

8、喹诺酮类抗菌药物由于对(骨骼)发育可能产生的不良影响,该类药物尽量避免用于(18 岁)以下未成年人。(2分)

19、卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》规定三级医院抗菌药物品种不得超过(5 0)品种。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过(2)种。(2分)

10、《抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物是指治疗两菌四体所致感染性疾病的药物,不包括各种(病毒)和(寄生虫)所致感染性疾病的治疗药物。两菌指的是细菌、真菌;四体指的是支原体、衣原体、立克次体、螺旋体。诊断为(两菌四体)感染者,方有指征应用抗菌药物。(4分)

11、《抗菌药物临床应用管理办法》规定,医疗机构住院患者抗菌药物使用率不得超过(60%)。抗菌药物使用强度在(40DDD)以下。门诊患者抗菌药物处方比例不得超过(20%)。Ⅰ类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不得超过(30%)。对接受抗菌药物治疗患者,微生物检验样本送检率不得低于(50%),接受特殊使用级抗菌药物治疗患者微生物检验样本送检率不得低于(80%)。(6分)

12、医疗机构细菌耐药率超过(30%)时,应及时将预警信息通报医务人员;细菌耐药率超过(40%)时,应慎重经验用药;超过(50%)时,参照药敏试验结果选用;超过(75%)时,应暂停临床应用,追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用。(4分)

13、对不同级别医务人员经培训考核合格后,授予不同级别抗菌药物处方权,具有执业医师资格的医师授予使用(非限制使用级)处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师授予(限制使用级)处方权;高级专业技术职务任职资格的医师授予(特殊使用级)处方权。紧急情况下,医师可越级使用抗菌药物,但处方量仅限于(1)天。(4分)

14、抗菌药物使用的合理性包括:(安全)、(有效)、(经济)三个因素。(3分)

15、卫生部明确规定:(氟喹诺酮类)药物严格控制作为外科围手术期预防用药。(1分)

16、大环内酯类抗生素系抑菌剂,不宜作为预防术后感染用药,宜选择(杀菌剂)(1分)

17、使用青霉素类、头孢菌素类等药物时,不论剂型,使用前一定要做(皮试)。(1分)

二、单选题(14分)

1、外科手术前预防用药应在何时使用:(B) A、手术开始前24小时; B、术前30分钟至2小时内 ; C、手术开始后2小时; D、术后2小时。(1分)

2、手术前预防用药目的是预防:(D)A、切口感染; B、手术深部器官或腔隙的感染 ;C、肺部感染; D、切口感染和手术深部器官或腔隙感染。(1分)

3、外科手术预防用药多数不超过:(B) A、手术后3天; B、术后24小时 ; C、术后1周 ;D、用至患者出院。(1分)

4、我国抗菌药物使用不合理的情况有:(D) A、无适应症用药; B、剂量过大; C、使用抗菌药物疗程过长; D、以上都是。(1分)

5、卫生部“38号文”规定应严格控制(C)药物作为外科围手术期预防用药。A、头孢菌素类 ;B、氨基糖苷类 ;C、氟喹诺酮类; D、大环内酯类。(1分)

6、甲状腺手术通常不需要使用抗菌药物,如需用药应选:(A) A、一代头孢菌素类,;B、氨基糖苷类 ; C、氟喹诺酮类; D、二代头孢菌素类。(1分)

7、剖宫产手术围手术期用药正确的说法是:(C) A、剖宫产手术预防用药应首选大环内酯类药物; B、剖宫产手术术前用药应在术前30分钟至2小时内给药; C、剖宫产手术围手术期宜选择一代头孢菌素,应在结扎脐带后给药;D、以上都不对。(1分)

8、围手术期给药时,当患者对β-内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用:(A)预防葡萄球菌、链球菌感染; A、克林霉素,B、氨曲南;C、环丙沙星;D、阿奇霉素。(1分)

9、围手术期给药时,当患者对β-内酰胺类抗菌药物过敏者,可选用(B)预防革兰氏阴性杆菌感染。A、克林霉素 ;B、氨曲南(因其对青霉素及其它β-内酰胺类交叉过敏反应率较低;C、环丙沙星,;D、阿奇霉素。(1分)

10、I类切口手术常用预防抗菌药物为:(A) A、头孢唑啉或头孢拉定,B、头孢唑啉或头孢硫脒 ;C、头孢硫脒; D、头孢呋辛。(1分)

11、I类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量正确的是:(C)A、头孢唑啉5g ; B、头孢呋辛 3g ; C、头孢呋辛 1.5g ; D、头孢曲松3g。(1分)

12、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用(A)抗菌药物 :A、非限制使用级 ;B、限制使用级; C、特殊使用级 ;D、以上都对。(1分)

13、下列哪个药物不宜作为围手术期预防用药:(C)A、头孢唑啉; B、头孢呋辛 ;C、阿奇霉素;D、头孢曲松。(1分)

14、根据卫生部38号文,一般骨科手术预防用抗菌药物宜选:(A)A、一代头孢菌素类 ;B、氨基糖苷类;C、氟喹诺酮类; D、二代头孢菌素类。(1分)

三、多选题(26分)

1.《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》要求:“A、腹股沟疝修补术,B、补片修补术,C甲状腺疾病手术,D、乳腺疾病手术,E、关节镜检查手术,F、颈动脉内膜剥脱手术,G、颅骨肿物切除手术,H、经血管途径介入诊断手术”患者原则上不使用抗菌药物。(A、B、C、D、E、F、G、H)(16分)

2、接受清洁手术者一般不使用抗菌药物,若使用需应遵循:A、术前0.5 至2小时内给药,或麻醉开始时给药。B、如果手术时间超过3小时或失血量大于1500 ml,在术中给予第2剂。C、抗菌药物的有效覆盖时间应所包括整个手术过程和手术结束后24小时,D、总的预防用药时间不超过24小时,特殊情况可延长至48小时。(10分)

四、简述题(20分)

1.Ⅰ类切口预防使用抗菌药物适应证包括:①手术范围大、手术时间长(超过3小时、污染机会增加; ②涉及重要脏器,如开颅手术、心脏和大血管、门体静脉分流术或断流术等; ③使用人工材料或人工装置的手术,如心脏人工瓣膜置换术、人工关节置换手术等 ;④有感染高危因素,如高龄、糖尿病、免疫功能低下、营养不良、恶性肿瘤、放化疗中等。(10分)

2、抗菌药物的联合应用要有明确指征,单一药物可有效治疗的感染,不需联合用药,仅在下列情况时有指征联合用药:(1)病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染;(2)单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染。(3)单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。(4)需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药的感染,如结核、深部真菌药。(5)由于药物协同抗菌作用,联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少。(10分)

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