第一篇:医疗机构主要存在下列违法收费问题
医疗机构主要存在下列违法收费问题:
一是自立项目收费,即在国家规定的医疗服务项目之外,擅自设立医疗服务项目和自定标准进行收费,如广东省职业病防治院违规自定项目和标准向患者收取体温计、识别带、服药杯、体检表等费用。
二是提高标准收费,即违反国家对医疗服务价格实行政府指导价管理的相关规定,超出指导价格向患者收取费用,如有的医院对学龄前儿童、高校及中小学学生体检超出规定标准5倍收取体检费。
三是分解项目收费,如省妇幼保健院对需要进行心脏彩色多普勒超声检查的病人在收取了心脏彩色多普勒超声常规检查费后,分解项目再收取普通二维超声心动图和普通心脏M型超声检查费。
四是重复收费,如部分医院对需要输液的病人通过多记注射器等一次性医用耗材数量方式重复计价收费。
五是扩大范围收费,即对于在特定的情形下才能收取费用的医疗服务项目,医疗机构在非特定的情形下也向不属于收费范围的病患收取相关费用,如省妇幼保健院对不属于“其他心脏超声诊疗”范围的“彩色多普勒超声常规检查”与“胎儿产前诊断”项目中也收取计算机三维重建技术费。
第二篇:医疗机构存在问题1
邢台市食品药品监督管理局 浅谈在医疗机构监管中存在的问题
自《医疗器械监督管理条例》颁布实施以来,各级药品监管部门切实加强了对医疗机构使用器械的监督,医疗机构使用医疗器械的行为得到了有效的规范。但是,由于医疗机构使用医疗器械品种多,进货渠道复杂,一些医疗机构在医疗器械的管理和使用上还存在一些问题。
一、购进医疗器械资质审查不严。我们在日常监督检查中发现,县级以下医疗机构都不同程度存在着索要资质不及时、留存不全等问题。特别是乡镇医院、个体诊所只是走形式,只要有手续就行,根本不去查看、核对资料内容,甚至有些个体诊所就不知道索要有关证件,这就给假劣医疗器械流入市场提供了可乘之机。
二、进货渠道混乱,出入库记录不完整、不真实。从今年医疗机构专项检查中发现,部分医疗机构仍然存在从超范围经营单位购进医疗器械。县级以下医疗机构普遍存在无购进记录或记录内容不全,因而一旦发现问题无法追溯。三、二手医疗设备和上级卫生部门配发的医疗设备监管缺乏规范。目前很多医疗机构不同程度在使用二手医疗设备,许多二手设备使用时间较长,有关资质无法索取,另在检查中发 1 现上级卫生部门配发的医疗设备无产品资质,个别产品还无产品注册证,国家对以上两种行为也没有具体管理办法,监管相对困难。就我市而言,县级以下不少医疗机构使用大型二手医疗设备,乡镇和个体医院的X光机、B超、生化分析仪等这些设备有部分还可再用,但是手续证照不全,质量无法保证,存在严重的安全隐患,仍以捐赠的方式转到个体医院和乡镇医院,这就给监督检查带来了困难。
四、在用不合格器械设备监管欠规范
省局定期安排对各市医疗机构在用医疗设备进行现场检验,但对经检测不合格产品,是责令停止使用还是要求维修后经法定检测部门检测合格后继续使用,国家没有具体的规定,给我们监管带来一定困难。
五、骨科植入性医疗器械验收流于形式
骨科植入性医疗器械型号繁多,由于不同的骨折部位以及不同的个体、不同的骨折情况使用的器械不尽相同,医疗机构不可能将所有型号的器械采购齐全。到临床使用时临时通知供货商送货上门,还有些供货商在医院设有固定的跟台(随手术上台)业务员,根据手术需要提供相应的产品。手术后,再将相关资质及产品信息报器械科登记,我们监管人员只能从资质材料方面进行检查,不能有效监管。
六、购买医疗器械或药品时供货商赠送医疗器械
在日常检查时发现,医疗机构只注重对购进的产品进行验收,而忽视对赠送的医疗器械产品的检查验收及资料索取。致使一部分不合法产品流入医疗机构。如:某医院在购进东芝120全自动生化分析仪时,供货商赠送有配套使用的试剂,我局检查时发现试剂包装标签上标示注册证号为过期证号,医疗机构也未索要留存产品资质材料。
七、大型医疗器械在注册证书批准之前生产、销售、使用 这类医疗器械常采取“免费试用”、“临床验证”等方式进入医疗机构,上述几种购入方式由于是协作关系,不是纯粹的买和卖的关系,所以检查验收通常流于形式,致使无产品注册证医疗器械进入医院。如;我辖区一家生产企业注册申报的三类直线X射机成像系统,现正在医疗机构做“临床试验”。我局在对企业监督检查时,问此产品取得证书后是否就销售给负责做“临床试验”的医院了,企业负责人承认一般情况下是这样。这种情况就造成先销售、使用,后注册贴标。
八、与大型医疗器械组合使用的医疗器械无产品注册证书
在检查中发现县级以下部分医疗机构使用的“直线X线射机成像系统”,是医疗机构自行请经销商开发生产无产品注册证的软件和成像系统与原购进使用的X线射机组装成。
九、医院口腔科和牙科诊所使用的器械医疗质量存在比较大的隐患。县级以下医疗机构中的口腔科大部分是个人承包或租赁出去的,主要存在以下问题:一是牙科诊所使用的药品,药店不经销,都是从医疗器械经营企业购进。二是个别牙科诊所不注重索取核实义齿加工单位的《医疗器械生产许可证》和产品注册证。有的从无生产许可单位加工义齿。三是有些牙科医生从医疗器械展览会上或是从进修学习的其他医疗机构带回牙科材料,检查中发现自行带回的产品多数没有产品注册证号,更没有相关产品资质。
十、医疗设备的效期不明确。多数诊断医疗器械没有有效期,没有使用次数(或年限)的期限,长期使用诊断率、确诊率很难判断是否符合要求,这种无有效期的医疗器械难以监管。
二○一一年七月八日
一、医疗机构医疗器械使用和管理比较混乱。
(一)、我国现有医疗机构中90%以上是个体诊所和县以下基层医疗机构。部分医疗机构法律意识、质量意识淡薄,部分医疗机构仍在使用20世纪60、70、80、90年代购买、配臵和 4 赠送的医疗器械或二手医疗器械。其中包括X线放射机、呼吸机、麻醉机、尿液分析、半自动生化分析仪、制氧机、心电图机、洁牙机、牙科治疗机、自动生化分析仪、婴儿培养箱,B型超声诊断仪、超声波治疗仪等较为大型的医疗器械。这些设备普遍存在部件老化、仪器锈蚀严重,质量明显下降,有的医疗器械图像模糊不清,诊断、检测不准,治疗效果不明显,有的无标牌、无产品注册证书、无医疗器械生产企业许可证书、无产品执行标准、无规格、型号、无批号、无使用年限、无生产企业名称、无生产日期,标识极不规范。它们的使用,直接影响和延误了患者病情的确诊和治疗,甚至有误诊的现象。往往出现同一种疾病,在不同的医院诊断出不同的结论,广大患者对此极为不满,投诉也在不断增加。但现行法规对上述产品没有明确的处罚规定,给监管工作带来极大不便。
(二)、使用单位管理机构不重视管理、从业人员总体素质偏低。
医疗器械品种多,产品复杂,因此不管是采购、验收、保管或者使用都有特殊的要求,但从目前调查情况看,医疗机构设械人员的总体素质与国家的要求相差甚远。职能职责不清,管理力度及效能差;特别是涉械人员对医疗器械监管法律法规以及专业知识了解掌握程度较低。某些医疗机构在效期产品管理上问题突出,出现了过期和近效期产品,而个别医疗机构对 价格较高的过期无菌产品,还采用送回厂家重新消毒贴标再返回使用的情况。
(三)、证照索取意识不强、产品审核验收流于形式。
医疗机构未能有效履行索证和审核工作。一些医疗机构仅仅索取企业的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》,不索取附件《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》、产品执行标准、产品说明书等相关技术材料;有的虽然索取部分供货单位证照但也不对证照进行认真审核,不按照产品注册证和产品制造认可表对实物进行验收,证照利用率底,没有有效发挥索取证照所应起的作用;有的供货企业所提供的《许可证》和《注册证》已过期或证照已进行变更而未按规定重新索取;一些医疗机构不清楚医疗器械的分类及一类、二类、三类医疗器械的区别,甚至不知道医疗器械和药品的区别。如:实物产品的组成与制造认可表中的结构与性能明显不符;有的进口产品的内外包装及产品说明书无一中文标识等。
(四)、购进凭证不规范。
二级以上医疗机构基本上能提供产品购进的有效凭证,但部分医疗机构购进医疗器械几乎没能索取有效购进凭证,特别是一些临床科室自己采购的器械和个体诊所,所提供的购进凭证仅仅是送货单和货款结算单等单据,这些单据上一无生产厂 家,二无产品规格型号,三无产品批号。如此单据给判定产品的合法来源和产品的合法性带来了很大的困难。
(五)、不按规定做购进入库验收记录。
医疗器械品种多,规格、型号、体积大小不一,部分医疗机构未建立医疗器械购进验收记录,或者虽然有记录但很不完整,仅仅能够反映购进渠道和产品名称、数量、价格等。还有部分医疗机构产品购进不是由院内一个部门统一采购验收,而是由临床使用科室(如骨科购进钢板、口腔科购进义齿、心血管科购进心脏起博器等)自行采购,造成产品无法追踪。另外个别医疗机构特别是社区医疗服务机构和个体诊所根本不知道要建立医疗器械购进验收记录,他们提供的是商品采购明细帐。
(六)、擅自进行临床验证。
一些具有药物临床试验资格的单位,其临床科室的负责人往往以科研为名,不通过院药物临床试验办公室,不与受试者签署《知情同意书》,而自行接受医疗器械的临床试验工作。
(七)、医疗机构使用无产品注册证、无合格证明的医疗器械。
在农村卫生室、个体诊所,存在的问题主要是使用无产品注册证或无合格证明的卫生材料和一次性使用无菌器械。在乡镇以上医疗机构多数配备了一部分诊断治疗所需的医疗器械。在监督中发现,不能提供或者伪造、变造医疗器械产品注册证 和合格证明的现象时有发生。究其原因:一是医疗机构采购制度不健全,给不法供应商提供了机会;二是采购人员忽视审查供应商及产品的合法性;三是医疗器械采购招标流于形式,在县城以下医疗机构基本上采取议价或直接采购;四是医疗器械销售利润空间大,存在不正当竞争行为。
二、骨科、口腔科等耗材使用中问题较严重
(一)、骨科植入器材的监管难度大。
骨科植入性医疗器械型号繁多,由于不同的骨折部位以及不同的个体、不同的骨折情况使用的器械不尽相同,医疗机构不可能将所有型号的器械采购齐全。到临床使用时临时通知供货商送货上门,还有些供货商在医院设有固定的跟台(随手术上台)业务员,根据手术需要提供相应的产品。手术后,再将相关资质及产品信息报器械科登记,我们监管人员只能从资质材料方面进行检查,不能有效监管。
乡镇一级医疗机构一般承担骨科植入手术需请县级医院的专业手术医师,县级医院做较大的骨科植入手术也需从市级以上医院请手术医师。这样的手术一般是预约时间,多数骨科植入器械需临时采购或由手术医师自带,往往是在手术后补做购进记录和验收记录,或者手术前简单做一个购进记录和验收记录。检查时,由于无法查验实物,很难判断其骨科植入器械是否合格。另外,其它骨科植入器材如骨板、骨钉、骨针、骨棒 等器械,有的医院因为购进量小,不做购进记录,只做财务会计帐,逃避监管。给骨科植入手术增加了隐性风险。
(二)、口腔科使用医疗器械问题严重
1、过期、失效、淘汰、无产品合格证明的医疗器械仍在使用。检查发现,一些口腔专科特别是乡镇医疗机构的口腔科和诊所,使用上世纪90年代生产的医疗器械的仍然不少,多为根充材料、脱敏凝胶、造牙粉、丁香粘固剂、水门汀类等专用材料;部分个体牙科诊所使用的牙科椅、牙用手机、牙转,是二手医疗器械,使用前未进行检测或者验证,难以保证符合使用要求。
2、使用未经注册的医疗器械。最突出的是义齿,有的牙科诊所在定做烤瓷牙等医疗器械时,审查、索要供货方相关合法资质证明和票据不及时或者不全面;有的为方便或节约成本从无证制作点订制烤瓷牙。
3、进口医疗器械无中文标识。部分医疗机构口腔专科使用的进口器械上无中文标识、无注册证号,加之购进年代较长,资料不健全,很难证明产品的真实性,故很难保障治疗质量。
4、药械不分。由于口腔科使用的产品中既有药品又有医疗器械,这种特殊性给监管和购进验收带来了困难。多数口腔专科(含一级以上医疗机构)购进的药品、医疗器械为自行购进,购进后不按规定验收,也做不到定期养护。
5、部分口腔专科不能严格依照法律规定购进和使用医疗器械;购进渠道不正规,购进的医疗器械没有索取生产厂家和经销商的合法资质,现场不能提供在用医疗器械的产品注册证及合法票据,无购进和验收记录,随货清单没有批号记载,产品无可追溯性,多数未建立设备档案;没有建立在用器械管理制度和不良事件监测制度。
三、设备类医疗器械管理上问题众多
(一)、违规采购使用二手医疗器械。
部分医疗机构法律意识、质量意识淡薄,特别是近年来小型股份制医疗机构的诞生,一些上世纪80或90年代甚至70年代生产的的X光机、B超、CT等被大医院淘汰后,以较低的价格转让来修修补补后,未做任何产品性能的检测评价又继续使用,其操作性能及诊断准确率已很难掌握。
(二)在用不合格器械设备监管欠规范。省局定期安排对各市医疗机构在用医疗设备进行现场检验,但对经检测不合格产品,是责令停止使用还是要求维修后经法定检测部门检测合格后继续使用,或是进行没收拆除,国家没有具体的规定,给我们监管带来一定困难。
(三)、购买医疗器械或药品时供货商赠送医疗器械 在日常检查时发现,医疗机构只注重对购进的产品进行验收,而忽视对赠送的医疗器械产品的检查验收及资料索取。致 使一部分不合法产品流入医疗机构。如:某医院在购进东芝120全自动生化分析仪时,供货商赠送有配套使用的试剂,我局检查时发现试剂包装标签上标示注册证号为过期证号,医疗机构也未索要留存产品资质材料。
(四)、大型医疗器械在注册证书批准之前生产、销售、使用。
这类医疗器械常采取“免费试用”、“临床验证”等方式进入医疗机构,上述几种购入方式由于是协作关系,不是纯粹的买和卖的关系,所以检查验收通常流于形式,致使无产品注册证医疗器械进入医院。如;我辖区一家生产企业注册申报的三类直线X射机成像系统,现正在医疗机构做“临床试验”。我局在对企业监督检查时,问此产品取得证书后是否就销售给负责做“临床试验”的医院了,企业负责人承认一般情况下是这样。这种情况就造成先销售、使用,后注册贴标。
(五)、与大型医疗器械组合使用的医疗器械无产品注册证书
在检查中发现县级以下部分医疗机构使用的“直线X线射机成像系统”,是医疗机构自行请经销商开发生产无产品注册证的软件和成像系统与原购进使用的X线射机组装成。
(六)、医疗设备的效期不明确。
多数诊断医疗器械没有有效期,没有使用次数(或年限)的期限,长期使用诊断率、确诊率很难判断是否符合要求,这种无有效期的医疗器械难以监管。
三、其他类型医械使用单位监管的问题
除医疗机构为,医疗器械的使用单位还有两类,一类是医疗器械用途符合医疗器械定义的场合,主要有医疗器械验配类经营企业、美容中心、健身中心、厂矿学校医务室等;另一类用于非医疗器械定义目的场合,如涉农企业可能要用到注射器械,工厂里可能也用到医用防护产品等。后一种我们可以不用管理,对前一种情况需要加强监管,现在对这一类单位的监管确实存在漏洞。如在助听器械经营企业检查中发现听力测试仪使用三年来都没有校验过。如果检测都不能保证准确将直接影响到助听器械的验配,而上级在制定检查验收条件时并没有规定设备仪器要定期校验,该情形也不违反《医疗器械经营企业许可证管理办法》等规定,作为药监人员也深感无能为力,只是建议找有关部门校验。类似的情况还出现在隐形眼睛及其护理液经营企业中。
四、监管中的困惑。
1、由于《医疗器械监督管理条例》及相关法规的滞后和缺乏可操作性,医疗器械的某些领域成为监督管理的“软肋”,如:经营、使用不合格医疗器械。目前,医疗器械的监督管理以是否注册为标准,也就是说医疗器械只要经过注册就是合法的,注册之后不管出了什么问题,无论对经营单位还是使用单位,监督管理部门都找不到依据进行查处。
2、不合格医疗器械的界定、处臵问题
《条例》中对什么是不合格医疗器械并没有一个明确的界定,对医疗机构只是规定了“医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。”但是除了上述因素外,其他还有属于不合格的情形,如果不加注意在使用过程中也会给消费者带来一定的危害。法律法规之间就做不到“无缝”,留下漏洞。
3、行政管辖权问题。当前的处理原则是将案件移送生产地药监部门处理,这样做有其不尽合理之处,一是使用地药监发现不合格如果无处罚权,一般情况下是不太愿意移送案件,因为前期调查已投入人力、物力、精力,但如果处理权没有,对当地部门来说就是无效的成本支出。《条例》中这样的做法与其他法律法规存在一定的冲突。
第三篇:物业管理收费存在的问题
物业管理收费存在的问题
1、收费方式不规范、收费难度大
价格主管部门规定的物业服务费是指物业管理企业按照物业服务合同的约定,向业主所收取的费用。目前主要有两种收费方式:一是对新开发的住宅小区采取在新房交付时与商品房结算价格捆绑在一起扣收当年费用的方式;二是对老用户采用上门催收的方式。前者一次性收费,效果较好,但具有强制性,与物管收费的规章相抵触,并属于短期行为;后者收费物业管理人员与业主正面接触,收费的效果很大程度取决于业主与小区物业管理的相互理解和配合程度,实际操作难度较大,从而导致收费难,收费率低,企业资金缺口大,严重出现亏损。面对这种局面,物业管理企业又缺少必要的、行之有效的制约手段,而有部分居民有偿服务的意识不强,他们在享受物业管理企业提供的各项服务的同时,总希望少交费,甚至于不交费,因此双方往往产生矛盾甚至发生冲突。
2、收费和服务不透明,没有公示制度
现在新建的住宅小区普遍需要物业管理服务,但有些小区业主住了几年还没有成立业主委员会,导致物业管理缺乏监管,有些业主往往不清楚自己可享受哪些服务内容、有哪些服务标准,应交多少费用,如何监管物业管理企业等,这些问题使物业管理企业的服务带有一定的随意性,不服务、少服务、服务不到位的现象时有发生,体现不出“质价相符、优质优价”的物业收费原则,对此业主意见很大,对物业管理的有偿服务产生疑问,甚至发生互相埋怨、扯皮的现象,影响小区的正常管理运作。
3、住宅小区停车场收费问题存在争议,小区停车收费属政府定价,目前规格较低小区内的停车场是免费的,但有一些小区的车位已卖给了业主,但物业公司因管理的需要,用于弥补路灯、水电及管理人员开支,收取了车位管理费、临时停车费等费用,这些都属于停车收费衍生出的项目,应该采用什么样的价格形式来管理尚无有效依据。
第四篇:联网收费系统存在问题及解决方案
联网收费系统存在问题及解决方案
随着我国经济社会发展和全面建设小康社会的推进,交通需求将持续在一个较高的平台上增长,随着各省高速公路网的形成,对监控、收费、通信的建设要求也不局限于一条路的范围,而是要从全省范围规划联网监控、收费及通信建设。
伴着高速公路的快速建设,联网收费系统也不断地发展完善,但是还是存在着一些问题。
1、规范化施工管理。
2、系统维护管理。
3、数据安全管理。
1、规范化施工管理
由于工程招标的引入,每条路的工程通常分为三大系统,即通信系统、收费系统和监控系统,招标的结果通常为一个集成商做一个系统,当然也有一个集成商做两个,甚至三大系统全部做,如果一个集成商做,这时管理就看集成商的水平;如果是多个集成商,则他们之间如何协调,如何保证自己的部分是正确的。同时还有一个问题即外场设备的选型,怎样连线,不同的集成商选择的外场设备不一样,连线不一样,从而导致收费软件也不一样,如何规范化这些工作,是业主和有关部门应该、并且必须关心的问题,这涉及到以后系统的维护、升级。
2、系统维护管理
随着联网规模的扩大,已经出现了省际间联网,今后可能还会发展到区域大联网,甚至全国联网。联网收费实现后怎样保证收费的正常运转,同时要保证维护费用最低。
3、数据安全性和完整性
数据的安全性和完整性是非常重要的,尤其是高速公路联网收费系统,由于收费过程发生在出口收费车道,因此其现金收入发生在出口所在的收费路段业主,如果不能保证该收费数据完整的进入清算系统,这将影响其他业主的利益,影响联网收费的实施。同时高速公路上计算机管理,包括收费系统、监控系统主要是防止收费员、司机等的作弊行为,但是如果集体作弊、或业主作弊则该系统无能为力。
1、规范化施工管理解决方案
该规范化挂了主要包括以下三个方面,(1)外场设备规范化,(2)设计、施工规范化,(3)验收规范化。(1)外场设备规范化
外场设备规范化要求外场设备的功能和性能指标满足业主要求外,同时还要求其接口标准,通信协议满足标准,该标准可以全国统一制定,也可以有一个省的结算中心制定。越在上层制定,使用面越宽,设备互换性越强。(2)设计、施工规范化
集成商从设计、施工要求规范化,要有完整的图纸,同时施工图纸和实际施工要完全相同,并且其连线要求满足联网收费规范,尤其是外场设备接线。该设计、施工要能保证符合标准的折本买来安装后即可使用。(2)验收规范化
由于可能是不同的集成商施工,相互之间有狠毒连接,如通信系统是基础,收费和监控是该平台上使用,如何提高效率,减少不必要的协调,每个集成商必须提高相应的测试软件,以检查自己施工的正确性,这样可以避免相互之间矛盾,同时减少不必要的费用。所有硬件设备故障,施工为题,最终都从软件上反映出来,软件不能用,或不正确,大家都盲目的将责任推倒软件开发商身上,但真实结果并非如此。因为每个集成商必须提供相应的测试软件,以验证自己施工的正确性。
2、维护管理解决方案
随着路网规模的扩大,各路公司为了保证系统的正常运行,维护工作也正式提到议事日程,但就怎样具体运行目前仍在探索之中。就目前情况来看主要有两种维护方式,第一种由道路公司自己 的维护队伍;第二种是将维护外包。无论采用那一种模式,从业主的角度来考虑,哪一种方式性价比最高就选哪一种。
3、数据的安全性和完整性解决方案
联网收费系统再设计时就考虑了系统的安全性,如采用专网,各个服务器、客户端、操作系统、数据库和应用程序等都考虑了安全性,数据传输和保存采用、加密,或采用数据库,并且采用多级备份机制。但仍然存在许多安全漏洞,如车道计算机的硬盘上,并且为了数据的可靠性在车道计算机上通常要求数据保存一个月。由于目前车道计算机的硬盘是通用硬盘,即便数据采用加密的方式存放,虽然看不到文字,但可以很容易地将数据删除掉,这样数据的安全性和完整性就
得不到保证,因此必须对车道数据采用黑盒方式存放,并且收费软件没有黑盒不能收费,只有应用特制软件能对其操作,其他任何软件都不能访问,也不能破坏。
这就是联网收费系统所存在的一系列问题及解决方法!
交安1002班
何新花
第五篇:医疗机构计量工作存在的问题及对策[范文]
医疗机构计量工作存在的问题及对策
仙居县质量技术监督局
近几年来,随着医疗卫生服务改革的深入,医用计量器具,作为具有科技含量的现代化诊疗设备被广泛地应用于临床诊断与治疗中,医用计量器具的准确与否,直接关系到人民生命健康与安全。在质量技术监督部门和医疗卫生部门的共同努力下,我县医疗卫生计量管理工作取得了一定成绩,医用计量器具的管理已基本纳入法制管理。今年我局和县卫生局联合下发了《关于在全县开展医疗卫生用计量器具强制检定工作的通知》,并共同对医疗机构进行检查。在每家医院确定一名计量工作联系人,负责医疗计量器具的备案登记、检定联系、医院计量管理等工作。
但由于多方面的原因,医疗机构计量工作与法制计量的要求还存在一定差距,医用计量器具漏检、超周期使用等现象仍有发生,给医疗机构的发展和广大患者就医带来了很大的风险。因此,提高医疗机构计量意识、确保在用医疗计量检测设备的受检率,是当前计量管理工作亟待解决的紧迫任务。
一、医疗卫生计量工作存在的问题
在实际工作中,对医疗机构计量器具的管理依然存在着一定的难度,同时也出现了不少问题,究其原因是多方面的,1
既有客观因素,也有主观因素;既有经济利益因素,也有体制带来的因素;既有质监管理部门的因素,也有医疗机构自身的因素等等。综合起来主要有以下几点:
一是部分医疗单位特别是乡镇卫生院不重视计量管理。部分单位的医务人员及领导没有把计量管理当作是确保医疗卫生工作质量的“永久性”措施。有的完全是把计量检定作为应付医院定升级用的,检查时紧一阵,检查过后则无人问津。实际工作中,医务人员使用了未经计量检定或超过检定周期的计量器具、仪器设备,并不认为是违法行为,甚至其单位领导及相关的技术人员也不持任何疑义。更有甚者,有些单位为了节省费用,设法逃避计量监督检查。对计量法律法规的不了解,对计量管理工作认识上的偏差,造成对检定工作的抵触。
二是乡镇医疗机构分布较散,人员兼职较多,直接影响了计量器具的受检率。我县乡镇医疗机构人员相对较少,医务人员兼职情况较为普遍,有的人则分布在各村医务室。在对医用计量器具实施检定时,经常出现因人不在岗位或门打不开等情况,造成无法开展检定工作(当然这其中,也不排除个别医院负责人因认识上的不足,有拒检的意思)。
三是在医学仪器计量检定规程的制订上,明显落后于发展的要求。由于现代医学诊断、治疗设备的飞速发展,各种新的医学计量器具应运而生。如:麻醉机、血液透析机、电
解质分析仪、血凝仪等等。这些计量器具有的是诊断设备,有的是治疗设备,有的是抢救设备,它们的好坏,直接影响到对病人诊断的准确性,治疗的有效性,抢救的成败性。因此,对这些医学计量器具的检测就显得尤为重要。但是,这样重要的医学计量器具,我国目前还没有制定出相关的计量检定规程,开展检定没有技术依据,即使开展了也只能作为测试或校准,没有法律效力。
四是部分乡镇医疗机构财政较困难。这一方面造成当设备陈旧时,不能及时更换,难以确保器具在检定周期内一直处于良好的工作状态。另一方面由于计量检定费用偏高,在一定程度上也影响了乡镇医用计量器具的受检率。根据我省《关于调整计量检定收费标准的通知》(计价格[2002]1512号)和(浙价费[2004]8号),从04年开始计量器具检定费作了大幅度提高,就乡镇常用设备而言,仅血压计、B超、心电图机、X射线诊断机四项,按每样1台计算,检定费用增幅达235%,心电图机则是从60元/台增加到现在的400元/台,而乡镇医用计量器具的实际利用率与县以上医疗机构的同类设备是无法比拟的。从利益回报的角度看,影响了器具的受检率。
二、对策和建议:
(一)加大计量法律法规的宣传力度,健全社会监督机制,发挥社会监督作用。
一是组织对医疗机构负责人进行计量法律法规和有关计量知识的培训,以提高单位负责人的计量法制意识,解决认识上的局限性,从对医疗机构在用计量器具实施管理,是法制管理的需要,是医疗机构自身发展的需要,是实现“放心工程”,为民办实事的具体体现这个角度出发,提高医疗卫生单位从业人员计量意识。二是要通过各种新闻媒介进行舆论监督,每年在周期检定后,定期向社会公布,不仅要对管理较好的单位进行正面宣传,而且要对不经法定计量检定机构确认,或仍在使用不合格计量器具的单位进行大胆揭露。三是要教育群众提高自我保护意识,告诉患者在就医时应询问院方所用设备是否经法定计量检定机构确认过,正确辨认标记标识,只有具备法定计量检定部门《检定合格证》的医用计量器具才是合格的,如果医疗仪器超过检验周期,病人有权拒绝检验,以免因医疗设备计量性能的不准确而造成伤害,切实维护广大消费者的合法权益。
(二)以计量法为依据,改革监督管理方式。
医疗卫生计量器具的管理要以计量法为依据,以强检计量器具管理目录为抓手,在采用法制手段的同时,充分利用行政管理手段来促进计量法律法规的有效实施。要改变目前落后的强检管理方式,采用现代化的计算机管理方式,开发法制管理计量器具计算机管理软件和IC卡管理系统,并通过网络与各医院的计算机联结。这样,可以提高管理效率、减
少漏检率,提升管理档次。医院可以使用软件管理计量器具,同时,可以通过网络直接申报强检计量器具。计量技术机构可以利用网络向社会开放各医院的计量器具检定数据库,使百姓可以直接在网上查询到各单位计量器具的受检情况和合格情况,接受公众的监督。这就从根本上解决了医疗卫生计量工作难搞的问题。
(三)采用多种管理手段,引导医院搞好计量管理。随着我国与国际逐步接轨,ISO9001国际认证,正在逐步得到医院的重视和认可。而在ISO9001国际认证中明确要求,用于质量控制的仪器设备必须进行检定或校准。因此,我们可以积极引导医院申请ISO9001国际认证,这样医院就会自觉自愿地搞好医疗计量器具的检测工作。我们应在帮助医院完善计量管理制度的同时,推行测量管理体系或ISO9001管理体系认证。
(四)加大计量监督力度,加强部门合作。
质量技术监督部门作为主管计量的国家监督管理机关,应按《中华人民共和国计量法》的有关规定,对医疗卫生单位使用的强制检定计量器具进行经常性的监督抽查。可以与卫生部门联合对医疗卫生单位进行计量监督普查。必要时,可以由人大、政协组织对《计量法》实施情况的执法检查。在计量法制的宣传方面,应针对不同领域进行宣传。如:可以针对医疗卫生计量工作的特点,设计出版宣传挂图,张贴
在医院、计量部门和其它公共场所,使医疗卫生计量工作家喻户晓、深入人心。还可以通过宣传媒体对一些计量法制意识淡薄、严重违反计量法律法规的行为进行通报或曝光。质监部门要主动与卫生部门进行信息沟通,争取卫生部门的工作支持,把医院计量管理工作作为对各医院综合考核内容之
一。同时与卫生部门积极合作,尽可能地争取政府财政的支持,解决强检的经费保障问题,提高计量管理工作的有效性,建立长效机制。
(五)加快计量检定规程的制订,加大计量检测设备的投入。
国家计量检定规程的制订速度已远不能适应现代医学计量器具的发展。国家局要加快计量检定规程的制订工作,由国家级或省级计量技术机构牵头,组织一些理论水平高,检测能力强的技术机构或研究单位,包括一些地市一级的计量所参与计量检定规程的起草工作。由于医疗卫生计量器具的更新发展很快,且越来越先进、越来越复杂。作为质量技术监督的技术机构,检测设备和人员素质必须跟上发展的需要,只有这样,我们才能实行有效的管理,检测的质量才有保证。
(六)强化服务意识,提高服务本领。
进一步强化服务意识,克服工作中的畏难情绪,做到既检查检定,又维修服务。工作中我们发现,因我县地处山区,医生出诊较多,设备维修难,是造成部分器具“带病”工作的主要原因。针对这一情况,我们抱着对人们身体健康负责的态度,主动购置部分配件,实施检定的同时,充分发挥技术力量,力所能及地为乡镇医院维修设备,并向使用人员讲解正确的使用及维护保养方法。对无法解决的问题,主动帮助联系,使设备能及早恢复正常工作,赢得医疗机构的信任和认可。
计量工作是确保医疗设备准确、有效、安全、可靠的必要手段,是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证。我们质监部门应积极做好《计量法》的宣传工作,指导医疗机构正确理解计量与医疗质量之间的关系,做好计量工作,为促进我县医疗机构计量工作水平的全面提高,保证医疗质量,切实为患者服务,为广大人民群众营造一个放心、安全的医疗环境,更好地保护人民群众的生命安全和身心健康,为构建和谐社会做出应有的贡献。