资质认定获证实验室18月复查检查整改完成情况

第一篇：资质认定获证实验室18月复查检查整改完成情况

繁环测〔2011〕 03号

资质认定获证实验室18月复查

整改完成情况报告

安徽省质量技术监督局：

2011年12月25日安徽省质量技术监督局认证检查组依据《实验室和检查机构资质认定管理方法》的要求，对我站进行了18月复查评审。检查组按照《实验室资质认定评审准则》的要求，对我站监测室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、管理体系的运行进行了检查并进行现场密码样考核，检查组经过严格检查提出了1个基本符合项,1个不符合项。

现场检查一结束，我站对检查组提出的问题立即于12月 26日召开监测站工作人员会议，将检查组在检查中提出的整改意见，逐条深入分析原因，有针对性地制订出整改计划和整改要求。现已对2个问题进行了整改，具体整改情况如下：

一、强化责任，任务到人

12月 26 日我站召开会议对整改情况进一步进行研究部署和落实，分解落实到我站各科室和具体责任人，同时明确整改完成期限。

二、集中精力，认真梳理，确保整改按时保质完成我站各科室根据整改计划和要求，组织技术力量制定具体整改措施，抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。

1、需整改章条号：1.4

事实描述：2011年8月4日组织的内审发现的不符合项未提供其采取的纠正或纠正措施验证材料，属于基本符合项。

原因分析：有整改的要求，但相关负责人没能及时跟踪验证，提供验证材料。

整改措施：12月26日在整改会议中，质量负责人要求内审员对2011年8月4日内审中提出的不符合项进行跟踪验证。

整改结果：经确认和现场查看相关不符合项的现场整改情况，已经完成不符合项整改要求。相关验证材料见附件照片。

2、需整改章条号：5.2

事实描述：烟尘重量分析只称量一次，属于不符合项。

原因分析：相关检验人员错误认为，因为两次称量数据一样，所以只称量一次就能代表物质的质量。

整改措施：12月26日在整改会议中，质量负责人已经责成相关称量人员在称量时，必须称量两次，并计算平均数据。

整改结果：在最近的烟尘测试滤筒称量原始记录中，验证人员经查看，称量记录符合整改要求。相关验证材料见附件材料。

三、整改结果

我站针对检查组专家提出的整改项进行认真研究，及时制定整改计划，并对整改落实情况进行检查，举一反三，目前已全部整改到位。

今后我站将进一步组织全体人员深入学习《实验室资质认定评审准则》和本站制定的管理体系文件，严格按照《实验室资质认定评审准则》和环境监测质量管理标准有关规定要求，进行规范运作，长效管理，扎实有效地开展好各项监测工作。

繁昌县环境监测站

二O一一年十二月三十日

第二篇：资质认定获证实验室自查报告

资质认定获证实验室自查报告

根据市质量技术监督局《关于开展2012实验室资质认定专项监督检查的通知》（X质局字〔2012〕XX号），文件精神，我站迅速组织全体人员进行了学习，严格按照《通知》内容并参考《实验室资质认定评审准则》的相关要求，从实验室是否“遵守法律法规，诚信检测活动”和是否“完善管理体系建设，保障检测质量安全”两方面内容进行了细致全面的自查，并对自查中暴露出的问题进行了整改，现将我站自查情况报告如下：

一、实验室组织机构情况

根据《通知》要求，我站从依法注册、体系文件、人员情况、内审、管理评审、技能培训等方面进行了自查，自查情况如下：

1、我站依法注册并进行合法有效登记，为独立事业法人，注册号为：事证第XXXXXXXXX号，有效期为：2012年4月X日至2013年3月X日；实验室管理机构职责明确，能够做到按规履责；实验室制定了保证第三方公证检验的措施并得以实施；体系文件覆盖全部要素，满足评审准则要求，对实验室运行中的每一项工作都做到了可控；我实验室对技术负责人、质量负责人、内审员、监督员、实验室主任进行了任命，有任命文件；实验人员做到持证上岗；人员培训能够按计划进行且有记录，随机抽查培训计划和记录，内容能够满足要求。

2、经自查，我实验室每年进行一次实验室质量管理的内部审核和管理评审，与计划相符，内审和管理评审中审核内容明确，审核出的问题能够及时改正，并杜绝了问题的重复发生。

二、检测过程管理

根据《通知》要求，我实验室从仪器设备管理、实验室环境及安全管理、样品管理、合同管理等方面进行自查，自查情况如下：

1、经对实验室的资料进行抽查，我实验室的仪器设备管理制度齐全、措施得当，并能够按规定实施；仪器设备技术状态良好，能够按计划进行核查和检定/校准；

2、实验室环境能够满足检测要求，特别是对温度、湿度有特殊要求的区域，环境条件全部能够满足规范要求。

3、经查看资料和现场考核，我单位样品管理制度完善，标示清楚，流转过程记录详实齐全。通过我实验室对新来的试验人员的考核，个别试验人员对样品管理的程序不熟练，针对这种情况，我实验室已进行了多次培训和演练，现已全部熟练掌握。

4、经对我实验室所签订的业务合同进行检查，合同按照国家相关的合同范本执行，内容规范齐全、责任明确，同时我实验室对合同经过细致严谨的评审。

三、检测报告

根据《通知》要求，我实验室从检测报告格式、结论、签字、检测记录、执行标准、内部质量控制、检测偏离以及委托单、记录、报告的相符性进行了自查，自查情况如下：

1、对从今年5月资质认定证书取得以来的所有监测报告进行了抽查，经核查我站出具的检测报告、记录格式正确、信息充分；检验结论用语正确，负责人签字符合要求；检测所用规范、标准、规程现行有效；委托单、记录、报告完全相符，没有出现虚假数据或虚假报告。

2、我实验室制定有内部质量控制方案和实施计划。

四、检测行为

根据《通知》要求，我实验室从证书有效期、超范围检测、分包检测、防腐违规行为查处、用户意见征求及申诉处理等方面进行了自查，自查情况如下：

1、我实验室计量认证证书有效期为201X年X月X日，现出具的检测报告合法有效；未出现超出资质认定范围且带CMA标志的报告；未出现业务分包情况。

2、我实验室建立了一整套防止商业贿赂和影响检测公正性的制度和措施，并经常性的对全体员工进行教育培训；在检测过程中未出现牟取不当利益和违规收费现象。

3、我实验室关于客户意见、申诉投诉的制度健全，渠道畅通。并且有申诉和投诉受理登记表。经自查，全年未发生申诉投诉事件。

五、检查中存在的问题

我实验室通过附件1检查表的自查中国共产党发现2项基本符合，分别是2.3和2.8为基本符合。按照2.3要求我站像上级环保部门申报了持证上岗考核申请表，将新进人员全部纳入考核范围，力争全部监测人员做到持证上岗并满足其岗位要求。按照2.8的要求，已将原始记录中加入仪器编号的内容。

通过本次自查活动，我实验室认识到在管理活动和检测行为中还存在少数问题并得以及时纠正，为提高我实验室的整体管理水平起到了促进作用。同时，质量监督管理工作是一项长期性、系统性、经常性的工作，我实验室将在今后的工作中，以相关法律、法规为基准，经常性的开展自查自纠活动，从而不断向更高水平的质量管理方向迈进。

第三篇：2012年资质认定获证实验室监督检查自查报告

2012年资质认定获证实验室监督检查

自 查 报 告

根据邢台市质量技术监督局文件要求，我中心极为重视，立即按照通知内容及《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的相关要求，从遵守法律法规、诚信检测活动和完善管理体系建设、保障检测质量安全两大方面对实验室组织机构、检验过程管理、社会监督机制及内部质量管理等方面进行了全面细致的自查，并对自查中发现的问题进行了整改，现将自查情况报告如下：

一、遵守法律法规，诚信检测活动

1、经自查，我中心实验室从2009年以来，都严格按照资质认定核准范围向社会提供具有证明作用的数据和结果，未出现超出资质认定范围且带CMA标志的报告，建立了一整套防止商业贿赂和影响检测公正性的制度和措施，并经常性地对全体人员进行教育培训，在检测过程中未出现牟取不当利益和违规收费现象。有“保证公正性的程序”及“申诉、投诉（抱怨）处理程序”等，并进行宣贯和实施，无伪造检验数据和结果的行为。到目前为止，无申诉、投诉现象发生。

1、自查三份检验报告封面、正文和骑缝均正确加盖“南涧彝族自治县疾病预防控制中心检验专用章”，计量认证考核确认了三名授权签字人，食品检验机构资质认定考核确认了二名授权签字人。

二、完善管理体系建设，保障检测质量安全

1、中心对技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、质量控制室负责人、各检验室负责人、样品管理员等进行了任命，有任命文件；检验人员全部持证上岗。

2、经自查，中心每年开展一次实验室质量管理内部审核和管理评审，与计划相符，内审和管理评审中内容输入输出明确，审核出的不符合项按“不符合项纠正预防措施程序”及时进行了整改，并杜绝了不符合项的重复发生。对日常监督中发现的不符合项及时进行纠正，并制订有效的预防措施。

3、中心不断完善内部质量控制管理，按“要求标书合同评审程序”进行合同评审，按“样品管理程序”对样品进行流转、标识管理，使用有证标准物质和国家现行有效的标准方法进行检验/检测，按“检验报告管理程序”的规定有效控制报告的发送，按“记录管理程序”的要求管理所有的检验原始记录资料。经查看资料和现场考核，中心样品管理制度完善，标识清楚，流转过程记录齐全，但个别检验人员对样品管理的程序还不熟悉，针对这一情况，质控室已进行了多次培训和演练，现已全部熟练掌握。

4、中心制订了“实验室的环境设施要求及监控程序”，其环境条件基本能够满足检测技术的要求。

通过本次自查活动，使我中心在质量管理和检验行为中存在的问题得以暴露并得到及时改正，对质量管理水平的整体提高起到了非常大的促进作用。同时，实验室质量管理工作又是一项长期、系统、经常性的工作，我中心将在今后的工作中，以相关法律、法规为基准，经常性地开展自查自纠活动，不断提高质量管理的水平，为人民的健康服务。

第四篇：2011年资质认定获证实验室检查结论意见书

附件5：

2011年资质认定获证实验室检查结论意见书编号：CNCA-CMA-2011—

国家认监委实验室与检测监管部：

受国家认监委委派，由等人组成的资质认定

监督检查组，依照国家认监委的要求于2011年月日对进行了监督检查。根据现场检查的情况，检查组认为该实验室 ：

□诚信守法文明服务，制度建设和质量体系建设完善，日常管理规范，有效控制检验质量。建议予以表扬。

□管理基本规范，基本满足资质认定要求，个别项目需

要改进，实验室负责人接受了改进意见。建议通过监督检查。

□管理存在一些问题，不能完全满足资质认定要求，需

要整改。建议在省局对其整改情况跟踪验证后，方可通过监督检查。

□实验室部分检验能力不能维持、或资源条件不具备，建议资质认定发证机关调整该实验室的资质认定证书附表。□管理存在违法检验行为，或管理体系严重缺失，不能满足资质认定要求，建议资质认定发证机关暂停（或撤销）该实验室的资质认定资格。

以上结论，经本检查组全体成员研究后同意上报。

检查组组长签名：

组员签名：

年月日

第五篇：2012年资质认定获证实验室监督检查自查报告

2012年资质认定获证实验室监督检查

自 查 报 告

根据XXX质量技术监督局《关于做好2012实验室资质认定专项监督检查工作的通知》（X质监局发〔2012〕85号）文件要求，我中心极为重视，立即按照通知内容及《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的相关要求，从遵守法律法规、诚信检测活动和完善管理体系建设、保障检测质量安全两大方面对实验室组织机构、检验过程管理、社会监督机制及内部质量管理等方面进行了全面细致的自查，并对自查中发现的问题进行了整改，现将自查情况报告如下：

一、遵守法律法规，诚信检测活动

1、XXX疾控中心属全额拨款卫生独立事业法人单位，法人证号：XXXXXX，组织机构代码证号：XXXXX。XXXX年X月X日通过实验室资质认定计量认证首次评审，证书编号：XXX；XXXX年X月X日通过实验室资质认定计量认证复评审，证书编号：XXXXX；XXXX年X月X日通过食品检验机构资质认定首次评审，证书编号：XXXXX。

2、经自查，我中心实验室从2009年以来，都严格按照资质认定核准范围向社会提供具有证明作用的数据和结果，未出现超出资质认定范围且带CMA标志的报告，建立了一整套防止商业贿赂和影响检测公正性的制度和措施，并经常性地对全体人员进行教育培训，在检测过程中未出现牟取不当利益和违规收费现象。有“保证公正性的程序”及“申诉、投诉（抱怨）处理程序”等，并进行宣贯和实施，无伪造检验数据和结果的行为。到目前为止，无申诉、投诉现象发生。

3、自查三份检验报告封面、正文和骑缝均正确加盖“南涧彝族自治县疾病预防控制中心检验专用章”，计量认证考核确认了三名授权签字人，食品检验机构资

质认定考核确认了二名授权签字人。

二、完善管理体系建设，保障检测质量安全

1、中心管理机构职责明确，能够做到按规履责。XXXX年X月建立了质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录四个层次，各层次文件之间接口明确，已经三次修订。XXXX年X月根据《食品检验机构资质认定评审准则》的要求对体系文件进行了修订，质量手册增加了“第六章 实验室开展食品检验的技术要求”，程序文件增加了“食品检验工作程序”，并制订了食品检验的相关作业指导书和质量记录文件。体系文件内容覆盖评审准则的各个要素，能服务于实验室的质量方针和目标。

2、中心对技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员、质量控制室负责人、各检验室负责人、样品管理员等进行了任命，有任命文件；检验人员全部持证上岗。

3、经自查，中心每年开展一次实验室质量管理内部审核和管理评审，与计划相符，内审和管理评审中内容输入输出明确，审核出的不符合项按“不符合项纠正预防措施程序”及时进行了整改，并杜绝了不符合项的重复发生。对日常监督中发现的不符合项及时进行纠正，并制订有效的预防措施。

4、经对原子吸收分光光度计、分析天平及恒温培养箱进行抽查，我中心实验室的仪器设备管理制度齐全，制订了“仪器设备管理维护程序”、“检测仪器设备检定、校准程序”及“仪器设备运行检查程序”，仪器设备技术状态良好，正确使用了三色状态标识，能够按计划进行期间核查和检定/校准。实验室按照内部质量控制计划的要求，每年参加能力验证活动，2009年至2011年累计参加国家、省、州组织的质控考核和能力验证8次，其中考核结果不合格一项、能力验证有问题一项，已进行整改。

5、中心不断完善内部质量控制管理，按“要求标书合同评审程序”进行合同评审，按“样品管理程序”对样品进行流转、标识管理，使用有证标准物质和国家现行有效的标准方法进行检验/检测，按“检验报告管理程序”的规定有效控制报告的发送，按“记录管理程序”的要求管理所有的检验原始记录资料。经查看资料和现场考核，中心样品管理制度完善，标识清楚，流转过程记录齐全，但个别检验人员对样品管理的程序还不熟悉，针对这一情况，质控室已进行了多次培训和演练，现已全部熟练掌握。

6、中心制订了“实验室的环境设施要求及监控程序”，其环境条件基本能够满足检测技术的要求。

通过本次自查活动，使我中心在质量管理和检验行为中存在的问题得以暴露并得到及时改正，对质量管理水平的整体提高起到了非常大的促进作用。同时，实验室质量管理工作又是一项长期、系统、经常性的工作，我中心将在今后的工作中，以相关法律、法规为基准，经常性地开展自查自纠活动，不断提高质量管理的水平，为人民的健康服务。

二〇一二年X月XXX日