医疗机构设置变更所需条件及提交材料(讨论稿)

第一篇：医疗机构设置变更所需条件及提交材料(讨论稿)

关于医疗机构设置、变更所需条件及提交资料

（意见征求）

一、设置医疗机构

（一）设置综合医院

1、设置条件：符合当地医疗机构设置规划。

2、提交文件、资料

（1）设置申请书：须经当地卫生协会签署意见并盖公章。

（2）设置可行性研究报告：应包括申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；所在地区人口、经济和社会发展等概况；所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；拟设医疗机构的名称、选址、功能、服务半径；拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；拟设医疗机构的组织、人员配备；拟设医疗机构的仪器、设备配备；拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；资金来源、投资方式、投次总额、注册资金（资本）；拟设医疗机构的投资预算；拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析（附申设置单位或者设置申请人的资信证明）

（3）选址报告和建筑设计平面图：按照文件精神执行。医院建筑应为独立用楼房，其选址是规划的医疗用地或可以转变为医疗用途的房屋。

⑴选址报告：应有选址依据；选址所在地区的环境和公用设施情况；选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系等；占地和建筑面积；选址方位图。

⑵场所使用权证明资料：其中场所为自有的，提交房地产合法证明文件；场所为租赁的，提交场所房地产合法证明 1

文件及租赁意向书及房东身份证原件及复印件。

⑶建筑设计平面图及科室设置平面图

（4）填表：具备以上条件者可以领取《设置医疗机构申请书》进行逐项填写，并经当地卫生协会签署意见盖章后报卫生局进行评审，并以书面形式告知评审结果。

（5）法人及机构须提交以下资料

⑴法人资料

①身份证、毕业证原件及复印件；（身份证须二代身份证正反面复印）

②取得医师资质的须提供医师资格证书、医师执业证书原件及复印件；

③非在编在职及退休、或停薪留职人员证明；

④公安机关出具的无犯罪记录证明；

⑤两个以上法人或其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还须提交由各方共同签署的协议书。

⑵机构须提交以下资料

① 银行的资信证明，② 拟聘用医务人员花名册、聘用人员资格证、执业证原 件及复印件；

③拟购医疗设备清单。

所有原件经审核后当场退回。

（6）一级综合医院基本条件

⑴人员配备

①每床至少配备0.7名卫生技术人员；

②至少有3名医师、5名护士和相应的药剂、检验、放 射等卫生技术人员；

③至少有1名具有主治医师以上职称的医师。

⑵科室设置

①临床科室：至少设有急诊室、内科、外科、妇（产）科、预防保健科；

②医技科室：至少设有药房、化验室、X光室、消毒供应室等。

（二）设置个体诊所

1、设置个体诊所条件：符合当地医疗机构设置规划；本市户籍卫技人员。

2、申请人个人条件：取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作。

3、提交文件、资料

（1）设置申请书：须经当地卫生协会签署意见并盖公章。

（2）选址报告和建筑设计平面图：选址符合文件精神。诊所所在社区的服务人口在1000人以上；新增诊所与现有任何医疗机构之间的最短距离不少于400米；西医诊所、中医诊所、中西医结合诊所、医学美容诊所均不低于40平方米，口腔诊所每牙科治疗椅不低于25平方米，美容整形诊所不低于60平方米。

（3）填表：具备以上条件者可以领取《设置医疗机构申请书》进行逐项填写，并经当地卫生协会签署意见盖章后报卫生局进行评审，并以书面形式告知评审结果。

（4）法人须提交以下资料

⑴身份证、毕业证原件及复印件；（身份证须二代身份证正反面复印）；医师资格证书、医师执业证书原件及复印件；职称证原件及复印件。

⑵非在编在职及退休、或停薪留职人员证明；

⑶公安机关出具的无犯罪记录证明；

⑷场所使用权证明资料：其中场所为自有的，提交房地产合法证明文件；场所为租赁的，提交场所房地产合法证明文件及租赁意向书及房东身份证原件及复印件。

所有原件经审核后当场退回。

（三）设置村卫生室

1、设置村卫生室条件：符合当地医疗机构设置规划；

建制场镇不设村卫生室；行政村有村卫生室的原则上不设第二村卫生室（2000人以上的行政村除外）。

2、申请人个人条件：取得执业助理医师以上资质及《乡村医生证书》持有人员。

3、提交文件、资料

（1）设置申请书：须经当地村委会及卫生协会签署意见及盖章。

（2）选址报告和建筑设计平面图：选址符合文件精神。

（3）填表：具备以上条件者可以领了取《设置医疗机构申请书》进行逐项填写，并经当地卫生协会签署意见盖章后报卫生局进行评审，并以书面形式告知评审结果。

（4）法人须提交以下资料

⑴身份证、毕业证原件及复印件；（身份证须二代身份证正反面复印）；医师资格证书、医师执业证书原件及复印件或乡村医生证书原件及复印件。

⑵非在编在职及退休、或停薪留职人员证明；

⑶公安机关出具的无犯罪记录证明；

⑷场所使用权证明资料：其中场所为自有的，提交房地产合法证明文件；场所为租赁的，提交场所房地产合法证明文件及租赁意向书及房东身份证原件及复印件。

所有原件经审核后当场退回。

二、医疗机构变更

（一）医疗机构变更法人

1、政府举办医疗机构变更法人：提交任命法人文件；法人身份证复印件。

2、民营及股份制医院变更法人：

（1）原法人亲自签署的自愿放弃法人的申请；

（2）提交全体股东名册及身份证号码并加盖单位公章；

（3）全体股东参加的股东大会记录：全体股东表决同意原法人辞去法人代表，推举新法人代表的完整会议决定记录，并由全体股东亲自签名，同时加盖单位公章。

（4）股份制协议及章程；

（5）原法人及拟任法人身份证原件及复印件；资格证、执业证、毕业证等原件及复印件；

（6）拟任法人非在编在职及退休、或停薪留职人员证明；公安机关出具的无犯罪记录证明；

（7）场所使用权证明资料：提交场所房地产合法证明文件及租赁意向书。

（8）具备以上条件者可以领取《医疗机构申请变与更登记注册书》进行逐项填写，并经当地卫生协会签署意见盖章后报卫生局，同时原法人及拟任法人到卫生局进行当场签字确认，由卫生局进行评审，并以书面形式告知评审结果。

所有原件经审核后当场退回。

3、个体诊所不变更法人

根据《医疗机构管理条例》第23条《医疗机构许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借及《医疗机构管理条例实施细则》第五十条规定：医疗机构名称不得买卖、出借的规定。因此，个体诊所属于私有财产，不得以任何方式，包括变更法人的方式进行转让、买卖等。

4、村卫生室变更法人

（1）建制场镇的村卫生室原则上不变更法人。

（2）一般村卫生室变更法人

⑴原法人亲自签署的自愿放弃法人的申请；拟任法人提交自愿担任法人的申请；村委会及当地卫生协会签署意见并盖章。

⑵具备以上条件者可以领取《医疗机构申请变与更登记注册书》进行逐项填写，并经当地卫生协会签署意见盖章后报卫生局，同时原法人及拟任法人到卫生局进行当场签字确认，由卫生局进行评审，并以书面形式告知评审结果。

⑶双方提交材料

① 原法人及拟任法人身份证原件及复印件；

② 拟任法人执业（助理）医师资格证书、执业证书原件

及复印件，或乡村医生证书原件及复印件；

③拟任法人非在编在职及退休、或停薪留职人员证明；公安机关出具的无犯罪记录证明；

④场所使用权证明资料：其中场所为自有的，提交房地产合法证明文件；场所为租赁的，提交场所房地产合法证明文件、租赁意向书及房东身份证原件及复印件，或村委会提供房地产的证明。

④负责人由法人聘用，同时比照法人提供相应证件。

所有原件经审核后当场退回。

第二篇：医疗机构设置审批程序及提交材料

医疗机构设置审批程序及提交材料

一、审批依据：《医疗机构管理条例》

1、审批对象：申请设置管辖权限内医疗机构的单位和个人。

符合《医疗机构基本标准》和符合医疗机构设置规划；

2、拟设医疗机构不设床位或者床位不满100张。

3、设置人有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：（1）不能独立承担民事责任的单位；

（2）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；（3）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；（4）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

（5）因违反有关法律、法规和规章、已被吊销执业证书的医务人员；（6）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；

（7）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。有前款第（2）、（3）、（4）、（5）、（6）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。

法人或其他组织设置医疗机构由其代表人申请；个人设置医疗机构由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构由合伙人共同申请。

申请设置私人诊所的申请人应具取得《医师执业证书》或医师职称后，从事本专业工作5年以上，本市常住户口，年龄男性65岁以下，女性60岁以下。

申请设置门诊部以上医疗机构的申请人或单位其法人可以为投资人，医疗机构负责人须满足的条件同私人诊所申请人要求。

二、办理程序：申请人需提供下列材料：

（1）设置申请报告及《设置医疗机构申请书》或《设置医疗机构备案书》；符合区域卫生规划的论证材料；

（2）设置可行性研究报告；选址报告；

（3）设置单位或个人情况证明；管理人员和卫技人员名单及资格证明；

（4）《医疗机构名称申请核定表》；

（5）房屋产权或租赁使用证明；建筑设计平面图、内部医疗布局图；

（6）医疗机构章程；合资合作医疗机构的合同或协议书；

（7）独立承担民事责任的证明；

（8）设置单位或设置人的资信证明；

（9）消防、污水处理、医疗废弃物无害化处理可行性方案；区环保分局的《建设项目环境影响报告审批意见》；公安局消防支队的《建筑工程消防审核意见书》；

（10）申请私人诊所或护理站的还应提交从事临床同一专业工作五年以上的证明；

（11）退休卫技人员提供原工作单位同意证明，待业人员提供待业证明。

（12）有关限制设置条件的证明

（13）设置为内部职工服务的医疗机构向本局备案时需提交设置单位或其主管部门设置医疗机构的决定及《设置医疗机构备案书》

第三篇：申请设置医疗机构提交材料

申请设置医疗机构提交材料

A.申请设置门诊部、医院需提交的材料： 1.《医疗机构设置申请书》（样本见附件2）。2.《医疗机构名称申请核定表》（样本见附件3）。3.《医疗机构分类申请审批表》（样本见附件4）。4.医疗机构设置可行性研究报告（内容要求见附件5）。5.医疗机构选址报告（内容要求见附件6）。6.建筑设计平面图、立体效果图、科室布局平面图。7.《医疗机构法定代表人（主要负责人）基本情况表》（样本见附件7）并附身份证、当地公安机关或公证机关出具的非正在服刑证明、近期健康检查表。

8.申办单位的基本资料，包括营业执照（正副本）、法定代表人资格证明及身份证等。

9.资信证明：包括中介组织出具的资产评估报告、投资总额证明及流动资金银行存款证明等。

10.由两个以上法人或组织共同申请设置的医疗机构，以及由两个自然人以上合伙申请设置的医疗机构，还须提交由各方共同签署的协议书，股份制医院提交组织章程。

第四篇：医疗机构设置审批提交材料

医疗机构设置审批提交材料

1、《设置医疗机构申请书》；

2、设置可行性研究报告；

3、选址报告和建筑设计平面图（手术室、消毒供应室平面图单列）；

4、《医疗机构设置规划》及所在地卫生行政部门出具的符合当地医疗机构设置规划的意见；

5、《医疗机构分类性质申请书》；

6、两个以上法人或者其他组织共同申请医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的协议书。

7、非营利性承诺书（民办非营利性医疗机构使用）。

8、如委托办理，需提供授权委托书及委托人、受委托人身份证复印件

9、依法要求提供的其他有关材料

以上材料一式两份，申请材料不齐全不予受理，复印需加盖机构公章

备注：有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（一）不能独立承担民事责任的单位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；

（三）医疗机构在职、因病退职或停薪留职的医务人员；

（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；

（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；

（六）被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构法定代表人或者主要负责人；

（七）被开除公职或擅自离职的医务人员；

（八）患传染病或者其他原因不适合执业行医的。有前款所列情形之一者，不得担任医疗机构的法定代表人或主要负责人。

申请医疗机构执业登记需要提交材料

1、申请执业登记注册书（或河南省医疗机构医疗美容项目执业登记申请表）（一式三份）

2、设置医疗机构批准书

3、医疗机构用房产权证明（或使用证明）

4、医疗机构建筑平面图和科室分布图

5、验资证明、资产评估报告及出具单位、会计事务所资质证明

6、医疗机构规章制度

7、医疗机构人员名录、卫生技术人员的专业技术职称、资格证书、执业证书复印件，身份证复印件

8、医疗机构拟注册人员的注册（或变更）申请表

9、医疗机构诊疗科目床位、执业人员和必备专科医疗设备对应关系表

10、《医疗机构（组织）分类代码证》申请表

11、基础医疗设备和诊疗科目相应和其他设备名录及购买发票、合格证及复印件

以上材料一式两份，申请材料不齐全不予受理，复印需加盖机构公章，同时应符合对应的《医疗机构基本标准》及《执业登记评审细则》 备注： 《医疗机构基本标准》详见：卫生部关于下发《医疗机构基本标准（试行）》的通知（卫医发【1994】第30号）《执业登记评审细则》详见：河南省卫生厅 河南省中医管理局关于印发《河南省医疗美容执业机构评审细则（试行）》的通知（豫卫发【2003】4号）、河南省卫生厅关于印发《河南省一级综合医院执业评审细则（试行）》的通知（豫卫医【2013】157号）

第五篇：医疗机构变更提交材料

医疗机构变更登记注册需提交的材料

一、医疗机构变更名称需提交材料：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、《医疗机构执业许可证》正本、副本及复印件；

3、申请变更登记的原因和理由;政府举办的医疗机构应提供所在地编制管理部门出具的变更名称批准文件;企事业单位举办的医疗机构应提供主管单位和所在地卫生局出具的变更名称批准文件;民办医疗机构应提供具有法律效力的相关材料。

二、医疗机构变更地址需提交材料：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、《医疗机构执业许可证》正本、副本及复印件；

3、所在地地名管理部门出具的证明书；

4、医疗机构因迁移变更地址的，除以上材料外，还应提交以下材料：

（1）医疗机构用房产权证明或者使用证明；（2）医疗机构建筑设计平面图和科室分布图；

（3）验资证明、资产评估报告及出具单位资质证件复印件；（4）消防部门出具的验收意见；

（5）建设项目环境影响报告表和环保部门审批意见。

三、医疗机构变更法定代表人或者主要负责人需提交材料：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、《医疗机构执业许可证》正本、副本及复印件；

3、现任法定代表人（主要负责人）的任职文件原件和复印件；

4、医疗机构法定代表人任职证明；

5、医疗机构法定代表人签字表。

四、医疗机构变更所有制形式需提交材料：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、《医疗机构执业许可证》正本、副本及复印件；

3、申请变更所有制形式的原因和理由；

4、省卫生厅需要提交的其它材料。

五、医疗机构变更注册资金需要提交的材料：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、《医疗机构执业许可证》副本及复印件；

3、申请变更注册资金的原因和理由；

4、符合规定的验资证明及出具单位资质复印件。

六、医疗机构变更诊疗科目需要提交的材料：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、《医疗机构执业许可证》正本、副本及复印件；

3、拟增设诊疗科目人员名录（人员姓名、性别、年龄、专业技术职务资格证书、医师资格证书和护士执业证书）；

4、拟增设诊疗科目相应的医疗设备名录和购买发票、合格证的复印件；

5、拟增设诊疗科目医疗用房平面图；

6、拟开展的医疗技术服务项目名称；

7、拟增设诊疗科目各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程；

七、医疗机构变更床位（牙椅）需要提交的材料：

1、《医疗机构申请变更登记注册书》；

2、《医疗机构执业许可证》正本、副本及复印件；

3、申请变更床位的原因和理由；

4、医疗机构所在地编制部门或卫生行政部门出具的变更床位批准文件；

5、医疗机构专业技术人员和医疗用房基本情况。如医疗机构增设床位后由一级医院变更为二级医院的，省卫生厅将组织医疗机构评审委员会实地考核。

以上材料用A4纸打印、复印，复印件盖医院公章，按照顺序装订成册，一式两份。