从食品药品监督执法探讨行政执法的内部监督机制

第一篇：从食品药品监督执法探讨行政执法的内部监督机制

从食品药品监督执法

探讨行政执法的内部监督机制

随着食品药品监督管理体制的建立和完善，如何创新行政执法理念，规范行政执法行为和完善行政执法监督工作，是摆在我们面前的一个严峻课题。建立和完善内部监督制约机制，实施有效的行政执法监督，才能更好地实现食品药品监管职责，提高依法行政水平，也是保证人民群众饮食用药安全，促进经济健康发展的一项重要措施。

开展行政执法内部监督，要从源头抓起，坚持标本兼治，制定切实可行的制度和措施，规范执法人员从政行为，严格责任追究，促进食品药监部门执法人员依法行政。

（一）从强化行政执法责任体系入手，提高制度执行力。完善食品药监行政执法内部监督机制，健全完善行政问责制、行政执法责任追究机制，将行政执法责任制考核与年度绩效目标管理考核结合起来。将责任追究与行政审批、执法检查、重大案件审理监督形式有机结合，用制度管人、管事、管权。切实强化食品药品安全责任制和责任追究制的落实力度，将行政执法责任考核结果作为行政执法人员执法水平高低、执法政绩优劣、责任履行好坏的重要指标之一。

（二）从健全行政执法监督的法规依据入手，积极探索防范风险长效机制。在当前国家局还没有出台执法内部监督相关规章的情况下，尽快制定出全市食品药品系统内统一的行政执法内部监督制度，进一步明确行政执法内部监督主体、监督职责、监督程序和责任承担等问题，为执法监督工作提供有章可循、有据可依的制度规范，为依法履行执法监督职责创造良好的执法环境。建立党风廉政和行政执法“双风险”防范机制；建立“错案追纠”制度，防止滥用权力行为的发生，对在行政执法过程中办了错案或有过错的执法人员，依照有关规定追究其责任。实施内部监督预警督办制，纪检部门对违规问题或隐患问题直接向执法办案人员发出预警通知，进行防范或纠错整改，并对执法办案的全过程进行监控。

（三）从解决食品药品重点难点问题入手，在创新监督方式上下功夫。紧紧围绕食品药品监督系统执法工作的实际，突出重点，抓住难点，创新监督方法，加大执法监督力度，切实堵住腐败源头。做到“三坚持”，即：坚持聘请特邀监督员制度，坚持信访举报案件查处制度，坚持办结案件回访制度。要进一步完善回访等工作机制，变定期抽查和回访工作机制，为不定期的抽查和回访工作机制；要加强对案件自由裁量权的监督，特别是对重大案件的立案取证工作，执法监督部门必须派员参加，共同审核把关；要进一步完善交叉检查、执法巡查等工作机制。实行行政许可与行政处罚分离；调查与听证分离；处罚与收缴分离，建立相互制衡和权力监督的制约机制，防止权力独揽和权力滥用，规范权力运行行为。

（四）从执法办案全过程监督入手，在落实监督效果上见成效。执法办案全过程监督包括“事前”约束机制、“事中”动态监督机制和“事后”检查机制。严把执法办案“五关”，即立案侦察关、调查取证关、处罚裁量关、集中审核关、处罚执行关。采取定期检查、不定期抽查和专项调查三种方式，对作出的具体行政行为进行全面检查，发现问题及时纠正，对于工作中好的做法和经验及时总结和推广。强化社会监督机制，邀请人大代表、政协委员、特邀监督员不定期地开展执法监督抽查、行风评议、暗访服务对象等活动。注重发挥人民群众、新闻媒体、民主党派和各种社会组织的监督作用，针对工作中发现的突出问题或社会各界提出的意见建议，及时开展专项调查处理。同时，将办事纪律、廉政规定、违纪违法处理规定以及举报投诉的途径向人民群众和社会公开，接受群众监督。

（五）从加强执法队伍建设入手，清理临时执法人员，为食品药品监管提供永恒动力。在加强队伍建设方面，要分类别、有重点地对行政执法人员进行培训，同时清理调离临时执法人员，不断提高行政执法人员的整体素质和执法水平，要使执法人员了解和掌握本部门、本岗位贯彻实施的法律、法规和规章，熟知自己的法定职责和权限，不断提高他们的科学监管技能，充分发挥技术监督在监管工作中的“引擎”作用。同时，要不断提高执法人员依法决策、依法行政、依法办事能力。通过“三个贴近”达到 “三个有效监督”。即通过贴近基层、贴近行政相对人、贴近食品药品监管工作，做到对食品药品生产经营企业的开办审批进行有效监督；对重要认证工作的全过程进行有效监督；对重要案件的办案全过程进行有效监督。

（六）从建立廉政教育体系入手，发挥廉政文化对食品药品监管的促进作用。采取启发式、互动式和立体式的多种教育形式打造廉政文化平台，一是创建警示教育平台。建立党员干部廉政（警示）教育中心，让广大党员干部到中心接受教育，通过讲党课、参观红色教育基地、到监狱接受教育等形式，增强廉政意识，筑牢拒腐防变的思想防线。二是创建典型示范平台。通过宣传先进人物的先进事迹，让先进事迹感染人、教育人，树立崇尚廉洁，鄙视贪腐的廉政文化。三是创建廉政风险防控平台，紧紧围绕食品药品监管工作职责，以岗位廉政教育为重点，针对权力运行中的风险和监管工作的薄弱环节，开展“岗位职责风险、执法程序风险、执法环境风险”等三大风险排查，找出风险点，制定防范措施，使廉政风险从“隐形”走向“公开”，让广大党员干部知风险、防风险、控风险，严格规范从政行为。

第二篇：食品药品监督行政执法工作汇报

一、基本情况

我现有干部职工24人，其中大专以上学历17人，药学及相关专业15人。全县有药品、医疗器械监管相对人615家，其中各级各类医疗机构、计划生育技术服务机构391处；药品、医疗器械生产、经营企业296处；药包材生产企业3处；食品生产、经营单位2900余户，保健品150户，化妆品800余户。按照“以监督为中心，监、帮、促”相结合的工作方针和省、市行政执法规范化建设和工作的要求，以人为本，树立科学发展观，坚持“抓班子、带队伍”，把队伍建设作为立局之本，以提高综合素质为主要目标，本着一要监督好，二要服务好，三要支持好食品医药卫生事业发展的工作思路，深入贯彻实施“一法两条例”，建立团结有为的领导班子、培养一流队伍、树立一流行风、创造一流业绩，整顿规范食品药品、医疗器械市场秩序，开展食品安全综合监督，强化农村药品两网建设，坚持依法行政、文明执法、热情服务，突出重点，强化措施，以行风建设促进行政执法效率的提高，对全县医疗机构、药品、医疗器械生产、经营企业“全程监管”，实施食品药品放心工程，进一步抓好行政执法、党风廉政建设、行风建设、提升监管文化、对外宣传、基本建设等工作。今年工作任务繁重，为确保各项工作任务的完成，将整个工作分成五条线，分别成立了专门领导小组。一是依法行政规范化建设工作；二是党风廉政建设和行业作风建设；三是探索提升食品药品监管文化；四是加强对外宣传工作；五是抓好基础设施建设。2004年以来受奖励情况：

1、被评为“全省食品药品监督管理系统文明单位”；

2、被授予“市级文明单位”；

3、被市局授予“全市食品药品监督管理系统先进单位”、4、药品药品监督管理科被授予“全市食品药品监督管理系统先进集体”；

5、在全市药监系统药品快检技术比武活动中，荣获团体第一名；

6、被授予“十大改革发展新闻单位”荣誉称号

7、“全县社会治安综合治理先进单位”；

8、“全县安全生产先进单位”；

9、“平安建设先进单位”；

10、“全县招商引资先进单位”；

11、党支部被评为“县直机关党建工作先进单位”；

12、工会工作被评为“全县工会工作先进集体”；

13、团支部被评为“全县五好团支部”；

14、被评为“县城区计划生育工作先进单位”；

15、县委、县政府授予“履行计划生育职责先进单位”。

二、强化措施，加强行政执法规范化建设工作

（一）健全制度，加强教育，提高干部队伍素质和执法水平。

1．制定完善了各项工作制度32项，做到以制度约束人，以制度规范人。加强学习，提高食品药监队伍素质。本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的监管队伍的目标，有计划地组织干部职工开展法律法规学习。一是制定了执法人员学习培训计划、培训制度，坚持个人自学，做到集中学习有记录，平时自学有笔记。二是领导干部自觉带头学法、用法、守法，吃透精神，掌握实质。三是对照工作实际，聘请法律专家开展两次法制讲座，解决在实际执法过程中的疑难问题10余个，为依法行政提供了有力保障。四是开展了药品法律法规“每季一讲”活动，每周重点学习一部法律，在学习的基础上每月进行一次法律小考，每季度进行一次大考，每年年终进行综合考试，并将考试情况作为评先树优的重要依据。五是举行了“创建和谐单位”、“建局三周年有感”等演讲会，提高了干部职工的读、写等表达能力。还举办了“庆五一乒乓球比赛”、“创建和谐单位暨建局三周年文艺联欢会”等丰富多彩的文体活动，陶冶情操。

2．健全制度，提高依法行政效能。根据省、市有关政策规定，建立了行政审批、行政检查、行政处罚等药品监管行政执法各项工作制度，行政处罚实行票款分离，特别是对申请开办药品、医疗器械经营企业的审批程序予以公开，接受监督，受市局委托，认真搞好初审、上报工作，进一步规范了行政审批工作。

3.开展管理相对人法律法规培训活动。制定了详细的培训计划，配合市局，组织了G认证企业人员的培训工作，对全县176名药品经营企业人员进行了集中培训。在此基础上，在深入基层监督检查过程中，执法人员随身携带《药品法律法规汇编》、《关于加强药品、医疗器械市场秩序管理的通告》宣传单，发放到药品、医疗器械从业人员、乡村医生手中，积极宣传药品、医疗器械监督管理的有关规定。结合具体案例对乡村医生进行法律法规知识的宣传，收到了很好的效果。

4．开展药品监督法律法规宣传活动，增强依法管理药品的法律意识。在xx、《xx报》开辟专栏，对食品药品监管工作职责、工作动态进行报道。充分利用“3.15”消费者权益保护日、安全生产月、“7.1”《行政许可法》实施日等有利时机，集中开展大规模的宣传咨询活动，设立咨询台，现场展出了60余

第三篇：食品药品监督行政执法汇报

一、基本情况

我现有干部职工24人，其中大专以上学历17人，药学及相关专业15人。全县有药品、医疗器械监管相对人615家，其中各级各类医疗机构、计划生育技术服务机构391处；药品、医疗器械生产、经营企业296处；药包材生产企业3处；食品生产、经营单位2900余户，保健品150户，化妆品800余户。按照“以监督为中心，监、帮、促”相结合的工作方针和省、市行政执法规范化建设和工作的要求，以人为本，树立科学发展观，坚持“抓班子、带队伍”，把队伍建设作为立局之本，以提高综合素质为主要目标，本着一要监督好，二要服务好，三要支持好食品医药卫生事业发展的工作思路，深入贯彻实施“一法两条例”，建立团结有为的领导班子、培养一流队伍、树立一流行风、创造一流业绩，整顿规范食品药品、医疗器械市场秩序，开展食品安全综合监督，强化农村药品两网建设，坚持依法行政、文明执法、热情服务，突出重点，强化措施，以行风建设促进行政执法效率的提高，对全县医疗机构、药品、医疗器械生产、经营企业“全程监管”，实施食品药品放心工程，进一步抓好行政执法、党风廉政建设、行风建设、提升监管文化、对外宣传、基本建设等工作。今年工作任务繁重，为确保各项工作任务的完成，将整个工作分成五条线，分别成立了专门领导小组。一是依法行政规范化建设工作；二是党风廉政建设和行业作风建设；三是探索提升食品药品监管文化；四是加强对外宣传工作；五是抓好基础设施建设。

2004年以来受奖励情况：

1、被评为“全省食品药品监督管理系统文明单位”；

2、被授予“市级文明单位”；

3、被市局授予“全市食品药品监督管理系统先进单位”、4、药品药品监督管理科被授予“全市食品药品监督管理系统先进集体”；

5、在全市药监系统药品快检技术比武活动中，荣获团体第一名；

6、被授予“十大改革发展新闻单位”荣誉称号

7、“全县社会治安综合治理先进单位”；

8、“全县安全生产先进单位”；

9、“平安建设先进单位”；

10、“全县招商引资先进单位”；

11、党支部被评为“县直机关党建工作先进单位”；

12、工会工作被评为“全县工会工作先进集体”；

13、团支部被评为“全县五好团支部”；

14、被评为“县城区计划生育工作先进单位”；

15、县委、县政府授予“履行计划生育职责先进单位”。

二、强化措施，加强行政执法规范化建设工作

（一）健全制度，加强教育，提高干部队伍素质和执法水平。

1．制定完善了各项工作制度32项，做到以制度约束人，以制度规范人。加强学习，提高食品药监队伍素质。本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的监管队伍的目标，有计划地组织干部职工开展法律法规学习。一是制定了执法人员学习培训计划、培训制度，坚持个人自学，做到集中学习有记录，平时自学有笔记。二是领导干部自觉带头学法、用法、守法，吃透精神，掌握实质。三是对照工作实际，聘请法律专家开展两次法制讲座，解决在实际执法过程中的疑难问题10余个，为依法行政提供了有力保障。四是开展了药品法律法规“每季一讲”活动，每周重点学习一部法律，在学习的基础上每月进行一次法律小考，每季度进行一次大考，每年年终进行综合考试，并将考试情况作为评先树优的重要依据。五是举行了“创建和谐单位”、“建局三周年有感”等演讲会，提高了干部职工的读、写等表达能力。还举办了“庆五一乒乓球比赛”、“创建和谐单位暨建局三周年文艺联欢会”等丰富多彩的文体活动，陶冶情操。

2．健全制度，提高依法行政效能。根据省、市有关政策规定，建立了行政审批、行政检查、行政处罚等药品监管行政执法各项工作制度，行政处罚实行票款分离，特别是对申请开办药品、医疗器械经营企业的审批程序予以公开，接受监督，受市局委托，认真搞好初审、上报工作，进一步规范了行政审批工作。

3.开展管理相对人法律法规培训活动。制定了详细的培训计划，配合市局，组织了GSp认证企业人员的培训工作，对全县176名药品经营企业人员进行了集中培训。在此基础上，在深入基层监督检查过程中，执法人员随身携带《药品法律法规汇编》、《关于加强药品、医疗器械市场秩序管理的通告》宣传单，发放到药品、医疗器械从业人员、乡村医生手中，积极宣传药品、医疗器械监督管理的有关规定。结合具体案例对乡村医生进行法律法规知识的宣传，收到了很好的效果。

4．开展药品监督法律法规宣传活动，增强依法管理药品的法律意识。在xx、《xx报》开辟专栏，对食品药品监管工作职责、工作动态进行报道。充分利用“3.15”消费者权益保护日、安全生产月、“7.1”《行政许可法》实施日等有利时机，集中开展大规模的宣传咨询活动，设立咨询台，现场展出了60余种假劣药品，播放《药品

管理法》录音，有3000余人对有关假劣药品的鉴别等问题进行了咨询，发放《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等宣传材料5000余份。在9月10日“食品药品安全周”集中宣传活动中，现场设立宣传咨询、投诉台12个，制作食品药品安全宣传图板17个，悬挂宣传标语35条，播放《食品卫生法》录音，展出查处的假劣食品、药品120余种，发放宣传资料6500份，填写《食品安全现状消费者问卷调查表》1000份，参加现场咨询的群众1200余人，接受群众咨询260余次。县报社、县电视台等新闻记者进行跟踪采访报道。还通过《药监信息》进行广泛宣传，共印发《药监信息》26期2200余份。xx电视台多次报道了我局药品监督执法措施与取得的成效，为我县药品监督执法工作营造了良好的舆论环境。

5．落实行政执法责任制，做到严格执法，热情服务。将全县药品市场划分为2个责任区，组成2个执法队。每个责任区都由分管领导带队，业务科室牵头具体负责，实行包片责任制，年初与各包片领导、科室负责人签定了《划片监督管理责任书》，进一步明确了监管的范围、目标和责任。在落实行政执法责任制、廉政建设责任制的同时，建立了一系列药品监督责任考核机制，哪个地方由于监管不力出现假劣药品问题，要层层追究责任，确保了监管力度到位。

（二）强化措施，依法规范行政执法行为

认真贯彻执行国家法律、法规、规章和规范性文件的规定。对不符合国家法律法规和规章规定的规范性文件按照规定及时清理，不超越职权、滥用职权导致行政执法过错，决不损害管理相对人合法权益。为进一步提高工作效率，各科室推行AB角服务工作，年初已与各科室签定了有关目标管理责任书。按照创建学习型机关，做学习型干部的要求，开展了树立药监形象“四个一”活动（即对待来药监局办事的人要一个座位让座，一杯茶水相待，一片热心办事，一句好话送行），营造药品监督管理工作的良好氛围。

执行案件审核制度。成立了案件审核委员会。对涉及的大案、要案和重大复杂案件进行集体讨论研究决定，杜绝违法实施罚款、没收财物、责令停产停业等现象的发生。做到案件处理规范化，立案审理的案件手续完备，杜绝越权管辖、办案或者以行政处罚代替刑事移送案件的做法。按照《药品监督管理行政案件质量评价标准》审理行政处罚案件，立案查办的案件结案率达到90%以上，对结案的案件，及时按标准进行归档管理。一年来无被诉讼败诉案件、行政赔偿和行政复议被变更或者撤消案件。

（三）严格执法，强化行政执法监督机制

1．建立健全行政执法监督管理制度。制定实施《行政处罚案件审核暂行办法》、《关于行政执法中若干问题的暂行规定》等工作制度，对各项行政执法行为进行事前、事中和事后监督，形成了较为完整的执法监督制约机制。

2．建立行政执法过错责任追究制度。为加强执法监督、规范执法行为、提高执法水平，预防、减少和杜绝错案的发生，制定了《行政执法过错责任制追究办法》，对违反法律法规规定的行政执法行为进行责任追究。

3.建立政务公开制度。除在新闻媒体进行宣传外，将食品药品监管职责、申办企业审批程序、重大、复杂案件办理结果等在大门厅内进行公开，让群众进一步明确各项制度的执行情况，起到监督规范的作用。严格实行行政处罚罚款收缴分离制度。

4．强化社会监督机制，提高监管工作质量。为广泛听取社会各界对药品质量管理的意见、建议，提供检举、举报的渠道。通过聘请社会监督员，在药品经营单位、医疗机构悬挂“药品质量检举箱”，设立“药品质量监督公示牌”、举报电话等，及时听取群众反映的食品药品监管问题。

(四)依法加强食品药品市场监管

今年监督检查药品经营使用单位297家，出动执法人员2756人次，查处假劣药品标值3万余元，立案36起，结案30起，取缔无证经营5户，受理群众举报9起,查实5起，目前罚款到位资金28万元。履行了食品安全协调职责，摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂基本情况。牵头组织了节日、夏季和中、高考期间食品安全检查。出动执法人员1396人次，检查企业、学校食堂、饭店等175家。目前，各食品职能部门查处违法案件1290余起。

三、抓好行风建设和“十项承诺”工作

（一）认真贯彻会议精神，加强对行风建设工作的领导

局党组高度重视学习贯彻全市食品药品监督管理系统行风建设动员大会暨“十项承诺”新闻发布会精神，分别召开了局党组会议、局党组扩大会议进行了专题研究，先后三次召开了全体职工会议，采取有效措施切实加强行风建设。为加强廉政承诺宣传，结合党员先进性教育，在xx电视台作了公开承诺。

一是成立了以局长为组长的行风建设工作领导小组，制定了实施方案，明确职责，抓好落实；二是对全体干部职工进行“三有”素质教育，培养“三有人才”：即有好的文化素质、有好的品德素质、有好的思想素质；深入开展“五查五看”活动；三是建立和完善“三个体系”建设，即完善决策目标，完善制度，执法责任“三个体系”建设；四是落实“一岗双责”制度，建立行风建设奖惩制度，坚决克服盲目性、冲动性、懒惰性，充分工作能力的全面性。对行风建设差、影响集体形象的科室和个人，取消当年参加各种奖励、先进等的评选资格；五是进一步加强对党风廉政建设和反腐败工作的领导，通过开展行政效能监察、党风廉政教育等形式，切实增强党员干部依法行政能力与反腐败的坚强决心。根据市局和县纪检监察部门的要求，完成党风廉政建设和反腐败工作目标考核责任制的内容。

（二）制定

第四篇：中华人民共和国食品药品监督行政执法文书

中华人民共和国食品药品监督行政执法文书

解除查封（扣押）决定书

龙泉驿（）解扣决［］号

____________________________：

我局于年月日，以号《查封（扣押）决定书》对《查封（扣押）物品清单》所列物品予以查封（扣押），现根据《中华人民共和国行政强制法》第二十八条第项之规定，予以全部（或部分）解除查封（扣押）。

附：解除查封（扣押）物品清单号

（公章）

年月日

本决定书已于年月日时分收到。

接收人签字：执法人员签字：、注：本文书一式二联，第一联由食品药品监督管理部门存档，第二联交当事人。

第五篇：食品药品监督行政执法相关法律条文

1、未按药品经营质量管理规范经营药品案

该单位上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第十六条第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十九条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第（一）项的规定。

责令停业整顿，并处5000到20000元罚款

2、超过有效期的药品案

违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定 依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的规定，责令改正，并建议处罚

两倍罚款。过期医疗器械罚款2000元

3、劣药

违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的规定。两倍罚款

4、假药

违反《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款

销售假药依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条规定，处违法销售药品货值金额四倍罚款

5、无证经营

违反《药品管理法》第十四条第一款

依据《药品管理法》第七十三条的规定，依法取缔当事人无证经营、使用药品的行为、处以违法经营的取缔当事人无证经营。药品货值金额三倍罚款

6、超范围经营

违反了《药品流通监督管理办法》第十七条第二款的规定

依据《药品流通监督管理办法》第三十二条、《中华人民共和国药品管理法》第七十三条的规定。三倍罚款

7、未凭医师处方

违反了《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》第二十七条、第十七条的规定

依据《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》第三十九条规定进行处罚责令改正，给予警告两倍罚款

8、直接接触药品的人员未做健康体检，、违反了《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》第二十七条的规定

依据《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》第四十条第一款第（三）项的规定进行处罚，建议处罚如下：

责令改正，给予警告，并处2000元罚款

9、非法渠道购进药品

违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条、第四十九条第一款的规定 依据《中华人民共和国药品管理法》第八十条的规定四倍罚款