食品药品监管体制改革工作会议讲话（★）

第一篇：食品药品监管体制改革工作会议讲话

同志们：

推进食品药品监管体制改革，是保障食品药品安全的重大举措。县政府决定召开这次会议，主要任务是按照中省市要求，安排部署我县食品药品监管体制改革工作。刚才，晓鹏、文艺同志分别就食品药品监管体制改革和安全监管工作进行了具体安排，请大家认真抓好落实。下面，我强调三点意见。

一、统一思想，充分认识改革食品

药品监管体制的重要性

食品药品安全问题是基本的民生问题，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会和谐稳定，是全社会高度关注的一件大事。近年来，全国部分地方食品药品安全问题接连不断发生，严重威胁着人民群众的身体健康和生命安全。从我县来看，虽然食品药品安全保障水平逐步提高，形势总体向好，但存在的问题和潜在的隐患也不容忽视，而且由于我们的监管力量有限，监管水平不高，监管职责分散，既有重复监管，又有监管盲区，不利于责任落实。因此，迫切需要通过改革创新，理顺职责关系，落实监管责任，破解监管难题，不断提高工作水平。为了完善食品药品监管体制，实现由过去多部门、分环节监管向集中统一监管的转变，中省市启动实施了食品药品监管体制改革工作。9月30日，市政府召开全市食品药品监管体制改革工作会议，10月9日，市政府印发了《完善市县镇（办）食品药品监管体制的实施意见》，上周，县委常委会、县政府常务会专题研究了我县食品药品监管体制改革工作，体现了各级党委、政府对完善食品药品监管体制、保障食品药品安全的高度重视。

民以食为天，食以安为先。生命至上，安全第一。这是我们对人民群众的基本承诺和基本保证。县级各相关部门和各镇要自觉把思想和行动统一到中省市的决策部署和县委、县政府的具体安排上来，站在对群众生命安全高度负责的高度，充分认识做好食品药品监管体制改革工作的极端重要性，牢固树立大局意识，切实履行各自职责，把体制改革的各项工作抓紧、抓好、抓出成效，以理顺监管体制为契机，下大力提升全县食品药品安全监管水平，确保让人民群众吃上放心食品、用上安全药物。

二、突出重点，全面完成食品药品监管体制改革各项任务

按照省市统一要求，从11月1日起，新的食品药品监管体制就要正式投入运行，可以说时间紧、任务重、难度大，各镇、各部门一定要按照县政府《实施意见》的要求，周密部署，精心组织，突出重点，积极推进，全力以赴做好改革各项工作。

（一）整合职能机构，完善监管体制。理顺管理体制，整合监管职能，减少监管环节，是这次食品药品监管体制改革的核心和关键。一是将县工商局、质监局的食品安全监管职能和县工商局承担的成品粮油检测和市场监管职责划入县药监局，县药监局加挂县食品安全委员会办公室牌子，为县政府工作部门，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，切实解决监管中存在的多头管理、职责不清等突出问题。县工商、质监部门及其派出机构涉及食品监管职能的机构、人员编制、装备及相关经费划转县食品药品监管机构。二是将县经贸局承担的牲畜屠宰管理职能划转县农业局，县农业部门要根据农产品安全监管工作需要，进一步完善和加强农产品安全监管机构设置，加强监管力量。各镇要充分依托和发挥镇农业综合执法和农业综合服务站的工作力量，明确专人管理，确保生产环节农产品质量安全。三是县公安机关要明确食品药品犯罪侦查机构，落实专门警力，加强食品药品犯罪侦查力量建设。

（二）强化基层基础，健全监管体系。一要按照《实施意见》要求，设立镇食品药品监督管理所，配齐相应人员，配备必须设备，及时开展工作。镇食品药品监督管理所接受镇政府和县药监局双重管理，以镇政府管理为主，受县食品药品监管部门委托，承担辖区内食品药品执法监管职能。二是在农村行政村和城镇社区要设立食品药品协管员，原则上每个行政村（社区）至少配备1名兼职协管员，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责。要进一步加强基层农产品质量安全监管机构和队伍建设，鼓励各级探索基层综合执法改革，开展跨部门、跨领域的综合执法。

（三）加强能力建设，提高监管水平。在机构调整和人员划转到位后，下一步工作重点是加强监管能力建设，不断提高监管水平。一要加强队伍建设。选好配齐县镇两级执法人员，加强政策法规、工作方法和流程等方面的业务培训，提高执法人员素质，规范执法行为，提高监管水平。二要健全监管制度。加快建立覆盖食品药品研制、生产、使用各环节的质量认证和监督检查制度，构建食品药品监管长效机制。三要强化监管手段。要增加食品药品监管投入，改善监管执法条件，健全风险监测、检验检测和产品可追溯等技术支撑体系。要加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，充实工作机构和人员。要加强食品药品监管信息化建设，畅通投诉举报渠道，创建社会公众积极

参与监管机制，全面提升科学监管水平。四要加大执法力度。要分类开展食品药品专项整治行动，规范执法，严格执法，铁面执法，以整治工作的实际成效赢得广大群众的认可和支持。

三、精心组织，确保食品药品监管体制改革工作顺利推进

一要加强领导，扎实推进。各镇、各有关部门要把食品药品监管体制改革作为当前的一项重要工作来

抓，主要负责人要亲自研究部署，协调解决机构整合、职能划转、人员调整中的具体问题。食品药品监管体制改革领导小组及办公室要加强指导，对改制推进过程中出现的情况、新问题，要及时会商，研究解决，确保改革扎实顺利推进。县上成立三个指导组，分别由编办、食药监、人社部门主要负责人任组长，抽调相关人员，具体负责指导各镇食品药品监督管理所机构组建、人员划转工作。

二要顾全大局，密切配合。组建新的食品药品监管机构涉及相关部门间的职责、机构、人员调整，希望大家以大局和事业为重，自觉服从和支持改革。特别是药监、工商、质监、经贸、农业等部门要密切配合，合力推进，共同做好职能、编制、人员、经费、装备划转和干部职工思想稳定工作，切实做到人心不散、队伍不乱、工作不断，确保实现平稳过渡。

三要统筹兼顾，抓好监管。不管监管体制怎么改革，监管职能如何调整，我们的监管工作绝不能松懈，安全事故绝不能发生。为确保改革过渡期食品药品安全不出问题，县政府成立了由贾县长任组长，县药监、质监、工商、农业等部门为成员的食品药品专项整治领导小组，从11月1日至12月31日，开展为期两个月的专项整治活动，这段时间的食品药品监管责任由整治领导小组全面负责，任何单位不得借职能调整之机推诿、弱化应承担的相应责任，切实做到机构改革与监管工作两手抓，两不误。

四要严肃纪律，强化监督。改革过渡期间，冻结相关部门与食品药品监管有关的机构编制、人员调动、干部任免及有关财务和资金。各有关部门要严格执行编制、人事、财经纪律，严禁借改革之机违规调度资金、转移财产、突击花钱、私分财物，确保改革稳妥推进。纪检监察部门要会同机构编制部门加大对改革工作的督促检查力度，对违反政策规定的，要依照规定严肃追究有关人员的责任。同时，今天会议再次明确，xxxx年下达各部门的各项年度目标任务仍由原单位承担，从明年元月1日起，再按新的职能分工负责，各部门要按既定部署做好剩下两个月的相关工作，严防出现监管空白和断档。

同志们，食品药品安全责任重大，监管体制改革意义深远。希望大家积极行动起来，齐心协力，扎实工作，狠抓落实，加快推进机构改革和职能转变，全面提升我县食品药品安全保障水平。

第二篇：食品药品监管体制改革

农村食品药品安全监管体制建设初探

加强农村食品药品监管，确保农村群众饮食用药安全，是党中央、国务院高度重视的民生问题，也是近年来地方各级政府及有关职能部门积极深入探索、寻求根本解决的一个重要课题。从我镇食品药品安全监督协管站建设实践入手，并结合全国各地农村食品药品安全监督协管机制建设的现状，就如何构建符合中国国情的集中、统一、权威、高效的农村食品药品安全监管体制谈谈自己的思考。

一、我镇的基本做法

（一）政府重视，建立协管机构。为切实抓好食品药品安全监督协管站建设，我镇成立了食品药品安全委员会，下设食品药品安全监督协管站，在镇党委、政府领导下开展工作，区食品药品监管部门负责业务指导和业务考核；协管站由分管副镇长兼任站长，设2~3名协管员，工作人员从镇行政和事业干部中调剂。

（二）部门指导，健全协管制度。区食品药品监管部门结合实际，对镇食品药品安全监督协管站推行“内部管理精细化、协管工作规范化”，实施“年终绩效考核、协管人员培训考试”，促使镇协管站的建设步入规范化轨道；

指导各村协管站从明确自身工作职责入手，建立起会议、培训、宣传、信息报告等一系列协管工作制度，健全协管工作体系，初步形成了轮流值班、任务到岗、责任到人的食品药品安全责任体系。

（三）因地制宜，落实协管措施。各村食品药品安全监督协管站挂牌以来，积极宣传食品药品安全知识，对本辖区行政相对人建立基本情况档案，扎实开展协管工作。目前各协管站的初期建设和运行状况良好。

二、各村现状

近年来，全镇已有不少地方建立了村食品药品安全协管站，其运行模式主要有两种：一是由当地编办下文成立了协管站，明确了一定的人员编制。二是在镇成立食品药品安全委员会，下设食品药品安全监督协管站，由镇政府调剂人员从事协管工作。无论采取以上哪种模式，各地均进一步明确和落实了镇党委、政府对当地食品药品安全负总责的责任，彰显了区级食品药品监管部门在农村地区的综合监管、综合协调作用，具有重要的现实意义。

但是，当前各村食品药品安全协管机制在运行中也暴露了不少的问题。村级食品药品监督协管站既不是镇政府内设机构，也不是食品药品监管部门的派出机构，地位十分尴尬。要充分发挥其协管作用，首先应从管理体制上做出必要的调整。

三、建议

在当前条件下，建立和完善镇食品药品安全监管体制，可以从以下途径寻求对策。首先，要赋予镇食品药品监管机构法定职权。在目前法律法规未修改的情况下，可以先对镇食品药品安全监督实行委托执法改革。在目前全国很多省市试点的基础上，由国家统一在全国乡镇建立食品药品安全监督站（所），同时明确其职责，落实人员和经费，切实解决农村食品药品监管执法缺位等突出问题。其次，要适时整合镇食品药品监管资源。目前，食品药品安全的具体监管执法分别在农业、质监、工商、卫生、药监、经贸等部门，各部门纷纷在镇建立监督网络、延伸监管触角，但在镇建立的机构性质不一，人员组成复杂且素质参差不齐，客观上需要在农村建立统一、权威、高效的食品药品监管网络。可以率先启动“村食品药品安全监管机构整合、建立统一的食品药品安全监管体制”的改革试点，切实加强农村食品安全监管，并为今后进一步推进监管体制改革奠定基础。

第三篇：食品药品监管体制改革转载

食品药品监管体制改革转载

▼标签： 食品药品监管体制改革杂谈

转十九省区1144名县级药监局长的一封公开信

尊敬的首长：您好!

首先，恳望您在百忙之中能挤出时间认真阅读这封信件，倾听基层药监人员的真切声音，以便真实了解当前食品药品监管实际，从维护人民群众根本权益，维护社会稳定大好局面，维护我国国际形象的大局出发，决策药监机构改革大政方针。

十年前，国家组建食品药品监督管理局，省以下实行垂直管理，被称之为“强化药品监管的重大举措”，中国开始打造自己的“FDA”。而今，在“三鹿牌婴幼儿奶粉”、“齐二药”等重大食品药品安全事故频发，食品药品安全矛盾特别突出的关键时刻，在中国政府向世界发出《中国的药品监管状况》白皮书刚刚四个月，在十七大提出“确保食品药品安全”的形势下，把国家食品药品监管局降格使用，又要取消全国药监系统省以下垂直管理，这符合中国的实际情况吗？这符合世界先进的管理模式吗？这符合广大人民群众的根本利益吗？下面从九个方面反映一下我们的心声。

一、“老子”管“儿子”的体制不可复辟

十年前，卫生行政部门既是医疗机构的承办者管理者，又是监督者，集运动员和裁判员于一身。即老子监督儿子，自家人管自家人。在那种体制下，什么“严格执法”、“加强监管”都不过是用自己的手扇自己的脸，自己罚自己的钱。不妨我们可以自己用手打自己一下，谁肯真的打疼呢？为此，人民群众“看病难、吃药贵”问题成为顽疾，加上医疗机构垄断经营,80%以上的药械消费在医疗机构，价格居高不下，在卫生部门领导下的食品药品监管部门，即使发现假劣药品，也只能上报自己的卫生部门处理，往往大事化小，小事化了，甚至有的卫生局长说：“罚什么罚？罚了钱也是从我的左口袋挪到右口袋，还把卫生的名声搞糟了”，结果医疗机构的药品监管流于形式，导致医疗机构假药泛滥，药害事件频发，人民群众苦不堪言。目前，国际上有的国家实行卫生部门对医院药品执法监督，但是，外国的卫生部门对医院没有人员管理权和资产管理权，这与中国的卫生部门有着根本性的本质区别。为此，在中国绝不能实行卫生监管医院药品的执法体制，否则，人民就要遭殃了。

二、郑筱萸案件不能埋没六万人的成绩

1988年，在党中央、国务院和各级党委政府的高度重视下，食品药品监管部门陆续成立，通过不断加大监管力度，严厉打击制售假劣行为，药品市场秩序明显好转，人民群众用药安全感明显增强；不仅如此，农村药品“两网建设”大见成效；处方药和非处方药制度的实施使人民用药更为合理；通过大力发展药店，群众购药很方便，且价格便宜，在药店买药与医疗机构相比只占20%-30%，这一点，广大人民群众非常认可；电子远程监控系统正在深入实施；在奥运期间，药店含兴奋剂药品管理井井有条，使西方舆论中国药品管理混乱的阴谋没有得逞。遗憾的是，两年前国家局郑筱萸等极少数人腐败案件，给全系统造成了恶劣影响，使全国药监系统“蒙羞”，整个系统在社会上承受了巨大压力。好在党中央、国务院是非清楚，功过分明。温家宝总理明确指出“食品药品监管体制组建起来十分不易，要继续保持其独立性”，原国务院副总理吴仪在全国食品药品监

管工作会议上代表党中央、国务院明确表态“不能因为少数害群之马就否定六万药监人的辛勤工作，也不能因为食品药品监管领域存在一些问题就否定多年来取得的成果和进步。应该看到，郑筱萸等违法人员毕竟在高层是极少数，食品药品监管系统这支队伍的主流是好的，为保障人民群众饮食用药安全做了大量工作，党中央、国务院是肯定的，人民群众也是认可的”。如果因郑筱萸案件取消垂直，我们基层药监人员根本不可理解，难道因为郑筱萸等极少数腐败分子出现，就可以抹杀全国食品药品监管系统的成绩？否认十年来食品药品改革成果？让全国6万多药监人员为他们赎罪？更不能由此说明设立国家食品药品监管局以及省以下垂直都是失败的，让改革走回头路。就好比说：不能因为某个市委书记、市长个人出了问题就撤消这个市一样的道理。然而围绕取消省以下垂直在全国食品药品监管系统引起了极大的思想混乱,有打油诗道：“霹雳一声震天响，药监系统归地方；从上到下都惊慌，茫然无措四处撞；风风雨雨十年整，酸甜苦辣味全尝；打假治劣冲在先，市场规范成效强；十七大提出强监管，实际削弱在眼前；白皮书上说垂直，四个月后就改变；卫生部门本事大，药监系统傻了眼；决策高层看不见，凭着感觉定方案；十年探索全推翻，一夜退到改革前；血的教训再出现，历史责任谁承担。”如果取消垂直，受害的是人民群众，受损的是政府形象，受气的是药监人员，受益的只有少数既得利益者，公众用药安全将从根本体制上失去保障。

三、取消食品药品垂直管理，既不符合十七大精神，也不符合人民利益要求十七大报告强调，行政管理体制改革要着力转变职能、理顺关系、优化结构、提高效能，形成权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅、监督有力的行政管理体制。并提出了建立实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开等“四个分开”的基本医疗卫生制度。中央12号文件又明文规定，地方政府机构设置应从实际出发因地制宜，中央不作硬性要求和规定。明确各地从实际出发，可以上下不对口，不搞“一刀切”。但最近省以下药品监管要取消垂直管理，实际上是除上海外搞了全国“一刀切”，这明显违背了上述精神,我国实施改革开放伟大战略以来，随着经济建设的快速发展，广大人民群众的生活水平不断提高，人民的饮食生活由吃得饱向吃得好提升，人民群众对食品药品的质量安全要求越来越高。党中央、国务院审时度势，及时提出以人为本、关注民生的伟大方针，这就从根本制度上奠定了一切从广大人民群众的根本利益出发，一切为了人民，一切想着人民，一切以是否符合人民根本利益为出发点的治国之策。食品药品与人民群众息息相关，只有不断强化管理，不断提高安全监管水平，才符合人民的根本利益。而目前要取消食品药品垂直管理，这是在强化呢？还是在弱化呢？是对人民利益有益呢？还是对人民利益有害呢？很简单，取消垂直管理，除傻子以外，都认为是在弱化，也就是对人民利益有害。有人说实行大部制改革部门越少越好，说的很对。但需要指出的是，哪些部门应当弱化，哪些部门需要扩强。我们认为在人类历史进程中人民需要的部门只能发展扩大，而不能削弱。食品药品行业尤其是药品行业在世界各国都在强化垂直管理，而我国却取消垂直，不但人民群众不予认可，就连世界各国也不会认同。作为共产党人，特别是高级党员领导干部，应以人民的利益高于一切，排除一切干扰因素，做出经得起历史考验让历史证实是正确的重大决策。

四、药监人在食品监管中的责任分析

有的人认为，食品药品监管局对食品监管不利，没有发挥应有的作用。下边请让我们简要分析一下药监人在食品监管中的具体责任。首先了解一下我们对食

品监管职能是什么？国务院（2004）23号文明确提出食品分阶段监管的要求:食品生产阶段归质检，流通阶段归工商，餐饮阶段归卫生等等。食品药品监管局的职责是：综合监督、组织协调、大案查处。4年来，我们做了大量的调查研究、部门协调、联合检查、大案查处等工作。注重把综合监督职能运用到两个方面，一是在日常工作中在政府组织下，倾力协调有关部门落实各自职责，在药监部门没有被赋予对食品具体监督执法权的情况下，也只能是尽职尽责开展协调；二是在发生重大食品事故后，由食药监局牵头查处。如阜阳奶粉事件就是由国家食品药品监管局牵头圆满查处了案件。还查处了“日本水饺”、“红心蛋”、“肉疙瘩”事件等。而在“三鹿”事件中，药监系统是国务院明确规定查处案件的部门却成为被查对象，这在逻辑上能说的通吗？这符合国务院文件精神吗？我们药监人对食品监管哪些责任还没负到呢？我们又能负哪些责任呢？

五、取消垂直管理县级药监队伍专业素质必然大大降低

一、县级药监班子人员专业素质分析。10年前，基层药监局班子一般是这样组建的，局长年龄在50周岁以下，文化在大专以上，而副局长必须在45周岁以下，文化水平是学药、学医或学法的本科学历。随着时间的推移，有的局长超过55周退居二线了，具有专业知识的副局长接替岗位，而缺额的副局长位置是从全省公开招录的优秀的具有专业知识的人员中选拔的。这样接续下去，就保证了基层药监领导人的专业素质，保证了药监队伍质量底线。这种做法也正是美国食药监领导人的模式。如果取消垂直归地方，接替县级局班子的人员是谁呢？是县委从党政机关和各乡镇派去的干部，专业素质能相比吗？不能，明摆着不能。如果让外行领导药品监管这一特殊工作能行吗？肯定不行。要知道在美国购买药品很严肃啊，尤其买处方药品比购买枪支还难啊，这么清楚的事情，决策人为什么不用心考虑一下呢？

二、县级药监执法队伍专业素质分析。近10年来，县级药监执法队伍是这样组成的，先是核定各县公务员人数，再拿出70%的指标由省人事部门在药监系统内公开考试、择优招录，剩下的30%指标由省人事部门逐年招录，而逐年招录的人员均是学药、学医的大本以上学历。执法队伍组建后，每年几次参加国家、省、市组织的培训，业务素质大大提高。如果模式不变，随着时间的推移，执法人员学历都将在专业大本以上。执法队伍的素质完全能够适应实际工作的要求，且与美、英、法、德、加拿大的监管水平在接近。如果取消垂直，随着年龄的增长，该退的退了，逐渐人老庙空，由于县政府公务员指标有限，别说专业人员就是吃财政人员也给不了，目前有的县已有一半人员到龄了，人员匮乏青黄不接状况马上出现。比如现在农业、水利等部门哪个不是青黄不接、多年人才空挡呢？没有专业人员，没有正式人员，那只能找一些打工仔干活，打工仔少了市场没人管，必出大乱子，打工仔多了必然乱罚款，哪还谈得上执法质量呢？要知道药品管不好是会死人的，《美国食品药品百年监管历程》不已完全说明这些问题了吗？取消垂直，国家省钱省公务员指标了，可基层人员素质和质量问题县政府哪能解决呢？药监人很难想通，药品研制、生产、经营、管理这么难又这么复杂的工作，怎么说散包就要散包呢？决策人不觉得该认真思考一下吗？

六、药品监管地方政府负总责的分析

有人说取消垂直管理旨在落实地方政府负总责，让我们共同分析一下，地方政府在食品药品监管中尤其在药品监管中负得了这个总责吗？请看这几年地方政府是怎样负总责的：一般是签转个文件，听听汇报了事。比较认真的在年初开个会，签订一下责任书，平时上边来文件转发一下，过年节找几个部门联合检查

一下，走马观花看几个屠宰、食品生产、药店、食品超市点，录个新闻放一放。如上边下来督查，编写个材料汇报一下，看两个点吃顿饭走人。请问，这种“应付型”工作方式能负起总责吗？答案只有一个，不能。尤其是药品监管更不能。因为地方政府事务繁多，侧重的是经济发展，在地方上医药经济占主导地位的很少，绝大多数地方政府不可能把主要精力放在食品药品安全监管上。而药品垂直管理上下一条线就有一条心，搞好药品监管。这几年基层药监人员是怎样工作的呢？县局定期检查项目有：对辖区内所有药店每季检查一遍，乡卫生院以上医疗机构每半年检查一遍，村诊所每年至少检查一遍。检查中认真对照法律法规作好现场检查笔录、调查笔录、责令改正、听证、合议、处罚决定等文书，对一般违规现象记录在案，限期改正，到时再到现场督查落实；对明显违规的给予处罚，不讲私情。每办一个案件哪怕小数额的罚款也要把文书装订成册。各县对所有相对人均建立专项管理档案，对在一年中的所有不良表现都记录存档，文书管理期均为30年。国家局当发现假药时，通过电话、传真、信息“三齐步”措施，4小时就可传输到基层，基层药监人多次在夜间接到通知，便立即起动应急预案，连夜集合人员兵分几路到药店查处假药，发现假药后立即下架封存，并将结果上报。这些年为了药品安全，专项行动一个接着一个，如“非典”安全用药、药品“分类管理”、“邯郸宏宝”事件、“奥运”安全用药、“齐二”事件、各时期药械市场整治、先后近300种假药查处行动等等，忙得药监人不亦乐乎。由于人员较少任务繁重，这些年基层药监人早上班晚下班礼拜天也加班已成习惯，尤其是基层局长一年能过上几个礼拜天呢？山西高志全局长为了药品安全遭人残酷杀害，把生命都丢在工作岗位上。近几年基层药监局还建立了干部队伍、财务管理、机关效能、市场监管等一整套规范有序的运行机制。平时工作紧张又有序，年终千分考核严肃而认真，这就是我们的“务实性”工作。正由于我们辛勤的默默无闻的“务实型”工作，带来了全国人民用药的基本安全。有的人因郑莜萸事件而抹杀我们药监人的成绩,让药监十年改革成果毁于一旦,我们药监人心里能平衡吗?如果取消药品垂直管理，地方政府和各种复杂的人际关系等干扰因素必然增多，势必影响着公平公正执法；药品异地监管的难度必然加大；电子网络远程监管将难以进行；绝大多数地方政府监管经费必然减少；农村药品两网建设必然流于形式。这都不可避免地影响着监管水平和执法质量，监管力度将大大削弱。这都直接关系着人民群众的用药安全。平时不出事，你好我也好，一旦出了事，地方政府千方百计大事化小小事化了，隐瞒遮掩推脱责任。如果发生大事故，不论发生在哪省哪市哪县，都会给党中央、国务院找麻烦，都会给中国造成不良的国际影响。地方政府怎么能负起这个总责呢？

七、药品的特殊性、独立性，必须保持垂直管理

药品是人命关天的特殊商品，它同食品有着根本性的区别。吃了坏食品一般是闹肚子，“三鹿”事件大及全国才死亡四人，“疯牛病”事件传之世界许多国家也才死亡四人，而药品事件要严重百倍。1937年美国磺胺事件 358人肾衰竭、107人死亡。20世纪60年代在美国对氯霉素管理不严，因用药不善先后有1000多人死亡。1957年德国因药品管理不严，致使“沙利度胺”（反应停）作为治疗孕妇呕吐药品在加拿大、日本、欧洲、澳洲等17个国家上市使用，到1963年导致生产“海豹肢畸形儿”10000多名，半数产后死亡，还有数千个胎儿死于母腹，生活在当今世界的还有几千人。近10年，在中国没有发生类似这样的药品悲剧，正说明6万药监人的成绩。一种新药品的研发需要几年时间，没有科学监管手段不行，比如要进行“双盲法”试验，食品生产就用不着；药品的生产、经营、使

用也必须靠科学技术、科学体系、专业人才、严格管理才能保证其安全性，比如药品异地协查是及时查处制售假劣药械的重要措施，取销垂直将很难实施；药品和医疗器械检测工作属于高科技领域，技术含量较高，监测能力和技术设备要求都十分专业，而目前地方特别是市、县两级技术力量都根本无法完成，如果取消垂直管理，把省、市、县药品检验机构从一个体系中分开，各自为政，外行领导内行，必然大大削弱和降低药品技术监督效果，安全隐患将大大增加，老百姓用药安全势必受到严重影响。20世纪90年代美国FDA也曾一度受到某些国家领导人的冷落，但人民的拥护和国会的支持，才使其成为具有国际权威的监管机构。中美国情不同，但人类社会发展的规律相同，如果说有不同的话，中国的国民素质较美国有明显的差距，药品造假现象更容易发生，这就更需要保持垂直强化监管，而不是弱化。如果说我们基层药监机构对食品没有监管好，又鉴于药品的特殊性，我们药监人衷心地建议首长，我们可以不管食品，机构名称还是“药品监督管理局”，目前还是2005年管理药品的原班人，还只履行药品监管职能。总而言之一句话，药品垂直管理体制不能动摇，这个体制如果动摇了，中国人民乃至世界人民是要吃大亏的，类似“反应停”世界悲剧还会再次发生的。新华网10万网民97%支持垂直管理的要求也说明了这一点，请领导对药品监管体制慎定，以便让中华民族少走弯路，少交学费。我们药监人愿在党中央、国务院领导下，不辜负全国人民重托，面对极大压力，不断发展完善，在挑战中成长、成熟，成为让党中央、国务院放心，让全国人民信赖的安全用药的坚强卫士。

八、垂直管理是国际先进管理模式，与国际接轨是必然趋势

《美国食品药品百年监管历程》一书清楚说明，美国垂直管理很严很细很成功，比如发现一块牛肉有问题，在48小时内连它在加拿大的妈妈都能找到，发现一种假劣药品48小时全国都能下架封存。而为这一模式美国药监人员以数千人丧命为事实与商业利益者斗争了一百年。中国改革开放30年证实，外国的先进经验必须学习，食药垂直管理尤其是药品的垂直管理不但要保持而且要加强，这样，对党对国家对人民都有利。恰恰相反，我国药品监管正在健康前进之时，再有十年有望赶上美国之际，突然让历史车轮倒转，这样无疑把距离拉大了，可受损失的是国家和人民啊！

九、慎重决策大事

我们非常难以理解，食品药品监管机构这样一项事关人民群众身体健康和生命安全，事关社会和谐稳定大局，事关全面建设小康社会宏伟大业的重大改革，竟当成儿戏办理，在没有征求最有发言权的专家、基层群众和药监人员意见的前提下，只凭发给某些官员的几张问卷，就可以草率决断，仓促定案。在此，我们全国6万基层药监人员诚恳希望各层决策者们深入基层，深入一线，深入群众，认真了解当前食品药品市场安全现状和监管实际，倾听人民群众对食品药品安全监管工作的呼声和期盼，以保障人民群众饮食用药安全为根本，切实拿出符合实际符合国情的调研报告，再做决断，不要只是听汇报，看表面工作，拍着脑门就搞机构改革。毛主席亲自调查研究的作风可是领导干部的传家宝啊！我们强烈呼吁，各级决策层的领导们，正确认识保持药品垂直管理，保持对卫生部门的制约机制，对医药市场监管的重大意义，这对维护群众用药安全、保证药品质量和价格都具有极其重要的作用，否则，食品药品安全问题将成为各级政府的心头之患，成为危害百姓身心健康的猛虎啊！

我们的衷心表白很可能无济于事，我们的预测后果很可能引不起重视，但是，几年后大的血的教训再次出现，到那时再改过来损失可就大啦，距外国先进管理的距离拉得更大啦，我们敬爱的领导，请您挤出点时间搞一下调研或听一下论证好吗？这可是人命关天的大事啊！

第四篇：2013年11月12日在全市食品药品监管体制改革工作会议上的讲话

2013年11月12日在全县食品药品监管体制改革工作会议上的讲话

（2013年10月28日）

同志们：

推进食品药品监管体制改革，是保障食品药品安全的重大举措。县政府决定召开这次会议，主要任务是按照中省市要求，安排部署我县食品药品监管体制改革工作。刚才，晓鹏、文艺同志分别就食品药品监管体制改革和安全监管工作进行了具体安排，请大家认真抓好落实。下面，我强调三点意见。

一、统一思想，充分认识改革食品药品监管体制的重要性 食品药品安全问题是基本的民生问题，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会和谐稳定，是全社会高度关注的一件大事。近年来，全国部分地方食品药品安全问题接连不断发生，严重威胁着人民群众的身体健康和生命安全。从我县来看，虽然食品药品安全保障水平逐步提高，形势总体向好，但存在的问题和潜在的隐患也不容忽视，而且由于我们的监管力量有限，监管水平不高，监管职责分散，既有重复监管，又有监管盲区，不利于责任落实。因此，迫切需要通过改革创新，理顺职责关系，落实监管责任，破解监管难题，不断提高工作水平。为了完善食品药品监管体制，实现由过去多部门、分环节监管向集中统一监管的转变，中省市启动实施了食品药品监管体制改革工作。9月30日，市政府召开全市食品药品监管体制改革工作会议，10月9日，市政府印发了《完善市县镇（办）食品药品监管体制的实施意见》，上周，县委常委会、县政府常务会专题研究了我县食品药品监管体制改革工作，体现了各级党委、政府对完善食品药品监管体制、保障食品药品安全的高度重视。

民以食为天，食以安为先。生命至上，安全第一。这是我们对人民群众的基本承诺和基本保证。县级各相关部门和各镇要自觉把思想和行动统一到中省市的决策部署和县委、县政府的具体安排上来，站在对群众生命安全高度负责的高度，充分认识做好食品药品监管体制改革工作的极端重要性，牢固树立大局意识，切实履行各自职责，把体制改革的各项工作抓紧、抓好、抓出成效，以理顺监管体制为契机，下大力提升全县食品药品安全监管水平，确保让人民群众吃上放心食品、用上安全药物。

二、突出重点，全面完成食品药品监管体制改革各项任务 按照省市统一要求，从11月1日起，新的食品药品监管体制就要正式投入运行，可以说时间紧、任务重、难度大，各镇、各部门一定要按照县政府《实施意见》的要求，周密部署，精心组织，突出重点，积极推进，全力以赴做好改革各项工作。

（一）整合职能机构，完善监管体制。理顺管理体制，整合监管职能，减少监管环节，是这次食品药品监管体制改革的核心和关键。一是将县工商局、质监局的食品安全监管职能和县工商局承担的成品粮油检测和市场监管职责划入县药监局，县药监局加挂县食品安全委员会办公室牌子，为县政府工作部门，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，切实解决监管中存在的多头管理、职责不清等突出问题。县工商、质监部门及其派出机构涉及食品监管职能的机构、人员编制、装备及相关经费划转县食品药品监管机构。二是将县经贸局承担的牲畜屠宰管理职能划转县农业局，县农业部门要根据农产品安全监管工作需要，进一步完善和加强农产品安全监管机构设置，加强监管力量。各镇要充分依托和发挥镇农业综合执法和农业综合服务站的工作力量，明确专人管理，确保生产环节农产品质量安全。三是县公安机关要明确食品药品犯罪侦查机构，落实专门警力，加强食品药品犯罪侦查力量建设。

（二）强化基层基础，健全监管体系。一要按照《实施意见》要求，设立镇食品药品监督管理所，配齐相应人员，配备必须设备，及时开展工作。镇食品药品监督管理所接受镇政府和县药监局双重管理，以镇政府管理为主，受县食品药品监管部门委托，承担辖区内食品药品执法监管职能。二是在农村行政村和城镇社区要设立食品药品协管员，原则上每个行政村（社区）至少配备1名兼职协管员，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责。要进一步加强基层农产品质量安全监管机构和队伍建设，鼓励各级探索基层综合执法改革，开展跨部门、跨领域的综合执法。

（三）加强能力建设，提高监管水平。在机构调整和人员划转到位后，下一步工作重点是加强监管能力建设，不断提高监管水平。一要加强队伍建设。选好配齐县镇两级执法人员，加强政策法规、工作方法和流程等方面的业务培训，提高执法人员素质，规范执法行为，提高监管水平。二要健全监管制度。加快建立覆盖食品药品研制、生产、使用各环节的质量认证和监督检查制度，构建食品药品监管长效机制。三要强化监管手段。要增加食品药品监管投入，改善监管执法条件，健全风险监测、检验检测和产品可追溯等技术支撑体系。要加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，充实工作机构和人员。要加强食品药品监管信息化建设，畅通投诉举报渠道，创建社会公众积极参与监管机制，全面提升科学监管水平。四要加大执法力度。要分类开展食品药品专项整治行动，规范执法，严格执法，铁面执法，以整治工作的实际成效赢得广大群众的认可和支持。

三、精心组织，确保食品药品监管体制改革工作顺利推进 一要加强领导，扎实推进。各镇、各有关部门要把食品药品监管体制改革作为当前的一项重要工作来抓，主要负责人要亲自研究部署，协调解决机构整合、职能划转、人员调整中的具体问题。食品药品监管体制改革领导小组及办公室要加强指导，对改制推进过程中出现的情况、新问题，要及时会商，研究解决，确保改革扎实顺利推进。县上成立三个指导组，分别由编办、食药监、人社部门主要负责人任组长，抽调相关人员，具体负责指导各镇食品药品监督管理所机构组建、人员划转工作。

二要顾全大局，密切配合。组建新的食品药品监管机构涉及相关部门间的职责、机构、人员调整，希望大家以大局和事业为重，自觉服从和支持改革。特别是药监、工商、质监、经贸、农业等部门要密切配合，合力推进，共同做好职能、编制、人员、经费、装备划转和干部职工思想稳定工作，切实做到人心不散、队伍不乱、工作不断，确保实现平稳过渡。三要统筹兼顾，抓好监管。不管监管体制怎么改革，监管职能如何调整，我们的监管工作绝不能松懈，安全事故绝不能发生。为确保改革过渡期食品药品安全不出问题，县政府成立了由贾县长任组长，县药监、质监、工商、农业等部门为成员的食品药品专项整治领导小组，从11月1日至12月31日，开展为期两个月的专项整治活动，这段时间的食品药品监管责任由整治领导小组全面负责，任何单位不得借职能调整之机推诿、弱化应承担的相应责任，切实做到机构改革与监管工作两手抓，两不误。

四要严肃纪律，强化监督。改革过渡期间，冻结相关部门与食品药品监管有关的机构编制、人员调动、干部任免及有关财务和资金。各有关部门要严格执行编制、人事、财经纪律，严禁借改革之机违规调度资金、转移财产、突击花钱、私分财物，确保改革稳妥推进。纪检监察部门要会同机构编制部门加大对改革工作的督促检查力度，对违反政策规定的，要依照规定严肃追究有关人员的责任。同时，今天会议再次明确，2013年下达各部门的各项目标任务仍由原单位承担，从明年元月1日起，再按新的职能分工负责，各部门要按既定部署做好剩下两个月的相关工作，严防出现监管空白和断档。

同志们，食品药品安全责任重大，监管体制改革意义深远。希望大家积极行动起来，齐心协力，扎实工作，狠抓落实，加快推进机构改革和职能转变，全面提升我县食品药品安全保障水平。

第五篇：在全省食品药品安全和监管体制改革会上的讲话

在全省食品药品安全和监管体制改革会上的讲话

今天,省食品药品监督管理局组建成立,标志着我省食品药品监管体制改革工作取得了阶段性成效。刚才,赵含栋同志宣读了省编委关于省食品药品监督管理局“三定”规定的通知,王世华同志宣布了省委、省政府关于省食品药品监督管理局领导班子的任免决定,高建邦同志作了表态发言。大家要把思想和行动统一到省委、省政府的决策部署上来，以对人民群众的健康和生命安全高度负责的态度,继续稳步推进全省食品药品监管体制改革,着力提升全省食品药品安全监管水平,努力开创食品药品工作的新局面。

近年来，各地、各有关部门全面贯彻落实中央关于加强食品药品安全工作的一系列决策部署和省里的工作要求,认真履职尽责,全省食品药品安全监管工作不断强化,安全保障水平稳步提高。突出表现在:积极推进企业诚信建设,督促企业落实主体责任,食品药品安全责任体系得到有效落实;针对乳肉制品、食用油、基本药物等重点品种,食品药品生产企业、集贸市场、学校食堂、农村集体用餐地点等重点区域,组织开展食品药品安全专项整治行动,有效解决了一批群众反映强烈的热点、难点问题;积极推行农村食品药品安全监管“一专三员”制度建设,健全基层监管机制,制定出台了一批规范性文件和指导性文件,为提升食品药品安全监管工作水平提供了有效保障;通过多渠道宣传,增强了公众食品药品安全意识、依法维权和监督意识,人人关心食品药品安全的良好社会氛围正在形成。目前,全省制售假冒伪劣食品药品违法犯罪行为得到有效遏制,食品药品安全状况稳中向好,食品药品市场总体处于安全、有序、可控状态。对于全省食品药品安全监管工作,省委、省政府是肯定的。

下面，我就贯彻全国食品药品安全和监管体制改革工作会议精神，进一步做好我省的相关工作，讲几点意见。

一要进一步增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感。汪洋副总理在全国食品药品安全和监管体制改革工作电视电话会议上强调,食品药品安全直接关系人民群众的健康和生命安全,成为重大的基本民生问题、重大的经济问题和重大的政治问题。

食品药品安全工作,事关现代农业、食药产业的健康发展,事关政府在群众中的威信,事关社会和谐稳定及努力与全国一道全面建成小康社会目标的实现。我们要充分认识做好食品药品安全工作的极端重要性,进一步增强工作责任感、使命感,切实把它作为经济社会发展中的一件大事来抓。

当前,尽管我省食品药品安全工作总体形势是好的,但也存在一些不容忽视、不可低估的问题和潜在隐患。一是食品药品产业基础薄弱,生产经营企业规模小、集中度低,行业诚信道德体系建设滞后,企业主体责任还没有完全落实到位;二是城市社区、农村集贸市场以及学校等基层监管力量薄弱的问题比较突出,基层食品药品安全事件时有发生;三是少数企业和不良商贩受经济利益驱使,制假售假等违法犯罪行为屡禁不止,防范和监管的工作任务极为艰巨。因此,我们必须在强化和落实各方责任,建立覆盖生产、流通、消费各环节的最严格的监管制度,加快构建科学合理的食品药品安全体系上,花大气力、下大功夫,全面提升食品药品安全工作水平。

二要进一步推进监管体制改革。国家高度重视食品药品监管体制改革,全社会的期望值也很高。各地、各有关部门要按照国务院《指导意见》及省委省政府部署要求，精心组织、周密安排、认真实施,确保各项改革工作顺利有序推进。要全力抓好省食品药品监督管理局“三定”规定实施工作。组织、编制、人社、财政等部门要继续发挥组织协调作用,工商、质监、卫生等部门要进一步密切配合,稳步推进编制、人员、经费、装备等划转工作,切实做到应划尽划,保证职能和机构整合到位、人财物划转充实到位、职责落实到位。省食品药品监督管理局要做好处室设置、队伍融合、职能承接、人员到岗等工作,从整合走向融合,争取在短时间内实现全面正常运转。各市州、县市区政府要按照省里即将出台的市县食品药品监管体制改革实施意见,倒排时间表,加快工作进度,确保按国务院要求的时间节点完成改革任务。省直有关部门要加大指导支持力度,协调解决基层监管机构设置、技术支撑体系建设等难点问题,按时完成市县机构职能调整和划转任务。在改革过程中,要注意以下两点:一是改革涉及相关部门之间职责、机构、人员的调整,要做好干部职工的思想工作,切实做到人心不散、队伍不乱、工作不断。二是要统筹做好机构改革和监管工作,做到“两手抓、两不误”。原食品药品监管系统在改革过渡期间继续承担监管责任,实现与新建机构监管工作的平稳对接。

三要进一步落实各方责任,构建社会共治的工作格局。健全的责任体系是做好食品药品安全工作的重要保障。国务院《指导意见》进一步强调，地方各级政府要对食品药品安全负总责，各有关部门要各司其职、各负其责。各地、各有关部门要进一步完善食品药品安全目标责任,严格执行“一票否决”制,建立健全督促检查工作机制和跟踪问责机制,确保领导到位、职责到位、工作到位、措施到位。要严格落实企业主体责任,建立生产经营者首负责任制、质量安全责任追究制和食品安全责任强制性保险制,一旦发现问题,要在经济上重罚、法律上严惩,使之不敢、不能生产经营不合格、不安全的商品。要推进企业诚信建设,健全完善“黑名单”制度,依法公开不法生产经营者的不良信息,使其一处失信、寸步难行。要落实监管部门及相关部门的责任,食品药品监管、农业、卫生等监管部门要建立覆盖“从农田到餐桌”全过程的最严格的科学监管制度,对突出问题和重点产品集中力量开展专项整治。质监、城管、公安等与食品药品安全有关的部门要积极做好相关工作,形成夕监管部门密切协作的联动机制。实现食品药品安全工作科学有序的管理,除各职能部门紧密配合、协调联动外,要加大食品药品安全政策、基本知识的宣传力度,引导社会各界广泛支持、积极参与食品药品安全监管工作。要建立健全食品药品安全有奖举报制度,保护举报人的合法权益,调动社会公众参与监管的积极性。要畅通投诉渠道,对消费者反映的违法违规行为和质量安全隐患,及时核查处置,及时回应回复。要正确引导社会舆论,推进食品药品安全信息公开及时发布重要事项、重大案件处置等信息,引导各类媒体如实报道有关情况,推动建设性地解决问题,增强政府公信力。

四要进一步加强监管能力建设。各地、各有关部门要在力量配备、资源配置、基础设施建设、技术支撑和执法装备等方面强化投入保障,所需经费纳入同级财政预算。要强化人才保障,吸纳更多的专业技术人员从事食品药品安全监管工作,加强监管执法人员培训,强化基层监管人员、专业技术人员以及急需紧缺专门人才队伍建设,努力培养和造就一支规模适当、结构优化、布局合理、素质优良的专业技术队伍。要强化科技支撑,积极应用现代信息技术,创新监管执法方式,加快推进食品药品安全信息平台、电子信息追溯系统、信息化指挥平台等建设,实现各地区、各部门信息互联互通和资源共享,提升科学监管水平。要强化基层监管力量,县级食品药品监管机构要在乡镇或街道设立派出机构,健全完善“一专三员”制度,配备必要的技术装备,推进食品药品监管工作关口前移、重心下移,加快形成横向到边、纵向到底的工作体系。

五要进一步加强领导班子和干部队伍建设。建设高素质的领导班子和干部队伍,对于做好食品药品安全监管工作至关重要。全省食品药品监管系统各级领导班子和广大干部要从新时期保障全省食品药品安全的迫切需要出发,认真贯彻落实中央和省委关于改进工作作风、密切联系群众的有关规定,以扎实开展党的群众路线教育实践活动为载体,全面加强思想、组织、作风、制度和反腐倡廉建设,着力提升综合素质和整体战斗力,为食品药品安全提供坚强保证。要坚持不懈地抓好政治理论、法律法规、监管业务等知识的学习,不断提高履职尽贵的能力,做到知全局、懂本行、出实绩。要加强班子和谐共事能力建设,尤其要认真贯彻执行民主集中制,充分发挥班子成员的主动性和创造性,把民主讨论、集体决策与明确分工、落实责任结合起来,充分发挥领导集体的作用。要以深入推进“效能风暴”行动为重要抓手,加强效能建设,提高依法行政的能力,严格依照法定权限和程序履行职责,努力做到规范执法、公正执法、文明执法。要加强党风廉政建设,提高拒腐防变的能力,全面推进惩治和预防腐败体系建设,建立健全具有食品药品监督管理工作特点的防控体系,切实做到决策民主化、项目管理程序化、资金管理制度化,从源头上防止腐败现象发生。要厉行勤俭节约、反对铺张浪费,带头抵制形式主义、官僚主义、享乐主斗和奢靡之风,努力实现食品药品和监管队伍“两个安全”。

同志们,做好食品药品安全监管工作,意义重大、责任重大。希望全省食品药品安全监管系统的同志们认真贯彻中央关于加强食品药品安全和推进监管体制改革的决策部署,在省委、省政府的坚强领导下,迎难而上,奋发进取,顺利完成机构改革和职能转变任务,全面提升食品药品监管水平,为建设幸福美好新甘肃、与全国一道全面建成小康社会营造良好的食品药品安全环境。