科学伦理

第一篇：科学伦理

科学这项古老而年轻的事业，自从它诞生的日子，便注定要无法脱离孕育它的母胎——人类心灵持久的冲突——向未知世界奋勇进发的探索欲和归向鲜活心灵敏感的责任感之矛盾。

科学生于古希腊，与人类的早期理性觉醒同时，和最初的哲学同义。严格说来，古希腊时期的科学并非现代科学的定义，而是是雏形。据笔者浅见，现代科学的起始，是弗朗西斯培根，他最早表达了近代科学观，阐述了科学的目的、性质、发展科学的正确途径，首次总结出科学实验的经验方法，归纳法，对现代科学发展起到了指导作用。他认为建立科学必须要有科学的方法，方法是达到目的之手段，科学的目的是在认识自然的基础上支配自然，“达到人生的福利和效用”，即“知识就是力量”。

于培根的基础上，笔者自己总结的科学的定义是：对世界规定性的分界领域的分析。“科学技术是第一生产力”。现代的生活和生产，充斥着科学的力量，然而随着世界的变化，科学技术与古老的伦理日夜产生着冲突与调和，“科学伦理”适时而出。

科学伦理是上文所述之科学与“经过反思的道德”即伦理（黑格尔语）的结合。笔者以“克隆人”为例加以说明。“克隆人”是科学中的复杂工程，是所有伦理课题中，最饱受争议的问题，它涉及到人的本质、存在、意义，这些伦理学中最基本也是最终极的内容。前几日，一加拿大男子称自己通过精子捐献成为了上千人的父亲的新闻一出，世界舆论一片哗然，人们争论不休。这比“克隆人”更温和的事件都如此牵动人类敏感的神经，何况“克隆人”真的出现？人们经过反思，会问：“他的父母是谁？他是否有自我的意识？他是否拥有人权？他在法律上是什么地位？他触犯法律，是否会与自然人一样承担法律责任？他是否有思想，他是否有道德？”等等。这些问题尚且仅是以“他”被克隆出来为题设。

伦理者，人伦也。伦理的核心是“人”。如何为“人”定位？这需要科学的探索，通过人类运用已知的科学和技术，探索“世界的规定性的分界领域”，比如以理论物理的能量、时空，与天文地理各“界”的领域的知识的交叉结合，产生的宇宙论和世界观；生物化学的理论科学和实践科学、医学、药学等庞大的理论技术系统，对人体的研究，得到的知识外证世界和人的关系，从而确定人的本质、地位、存在和意义。这也是一部人类文明的历史，前人的思想法则不断被扬弃的过程。但是在得出一个普世真理之前，“克隆人”这个以“人”为核心，以科学为助力的课题的激烈争论，将会无休止的继续下去。

科学伦理如同其母题目——伦理，是一个运动着的矛盾，它是人类对外求知和对内自觉的一对反向箭头，一直背道而驰。古希腊哲学的“本原”之争，经历了水本原、“无定”、气本原、逻各斯和数本原，火、土、气、水“四根”以及“种子”和原子论的各自为政，单纯的世界的“分界领域”的割裂探索的茫然不确定性，不可避免的与注重伦理，要求“认识你自己”，追求内在人格统一目标的苏格拉底一派正面遭遇了。经过长期的斗争和调和，基于早期科学和伦理各自本质的不同，古代科学衰落了。古希腊之后接近两千年，文化繁荣的西欧也有惟理论和经验论，基于各自的伦理信仰和目标相互对立的派别和思想，但是大体的世界观的统一性已经磨合融洽，在与伦理的结合中，没有出现古希腊科学的衰落，在较为稳定的基础上，推动了人类科学的发展和人们的自身的认识。

一名严谨而热情的科学工作者同时也应当是一名熟悉科学伦理历史和发展规律的历史研究者，如此，无论面对何种课题、项目，才会以对人类自身的深切关注的自觉努力，在或宏大无俦或精微细致的科学研究中，以对人类命运的高度负责之精神，去做好每一项实验，每一步计算；而非为短暂的名誉地位之追求，或急功近利的成果之取得，马虎大意，甚至自欺欺人。如此，培根所言“达到人生的的福利和效用”的科学目的才有望实现，“知识才是真正善美的力量”。

第二篇：科学与伦理不相容（本站推荐）

科学与伦理不相容吗？

什么是科技伦理道德?

尽管伦理和道德往往被认为是同一个概念，但它们有着细微的差别。自从有了人类，伦理道德问题就产生了。

科技伦理道德是指如何使伦理道德规范运用到涉及科技活动的现实具体问题的规范问题，它的目的在于探讨如何使道德要求通过科技活动的行为规则与行为程序得以实现。

科技伦理道德分为两个部分：职业伦理道德和社会伦理道德。前面关于科学精神、科技越轨行为等的讨论实际上从科学作为一个职业的角度狭义地论述了科技的伦理道德。本章将要讨论的是科技的社会伦理，也就是科学家在科技活动应当如何和怎样承担社会责任问题。

近代以来的科学，特别是自然科学在结构上与古代科学截然不同的特点，它不仅含有纯思辨的基础理论知识，而且也包含着有目的性的实际的行为，这些行为涉及到社会的各个方面：政治、军事、经济、文化等等。这种科学研究中的行动与人类其他行为一样，只要是行动，则势必就要与一个关涉行为后果的“责任”的概念相联系。也就是说，我们讲科技伦理，并不是指科技成果本身有什么伦理，而是指科学研究、技术探索过程中的伦理，更是指科学研究应用到政治、经济、文化、军事领域之中产生的伦理问题。当科学家成为社会职业角色之后，他的社会道德义务就开始显现。因为科学已不再是探索自然奥秘的个人目的和唯一目的，它成为了满足社会经济、政治等需要的一种工具，更直接地为科研活动的组织者(例如国家)和赞助者(例如企业)服务。无论从研究手段还是从研究目的来看，科学家的行为都和其他人的行为一样，时刻处在社会各阶层的关注之下，受制于社会的普遍道德规范和标准。

一、科学研究与伦理道德的冲突表现

（1）转基因动植物的研究

转基因技术从诞生之日起就备受争议，这些矛盾主要集中在基因食品上。目前全球对转基因食品主要持两种态度，一种是以欧盟为代表，全面禁止转基因食品；一种是以美国为代表，部分禁止转基因食品。转基因食品的危害至今没有一个明确的论断，也没有一个统一的说法，争论的重点在转基因食物是否会产生毒素、是否可通过DNA蛋白质过敏反应、是否影响抗生素耐性等方面。对转基因食品的人涉及范围较广的各种利益集团，从绿色和平组织到农场主协会到基督教会等等，他们的反对意见集中在三个方面：1

第一，转基因违反自然，因而是有害的。支持派则反驳说，现今的各种庄稼早已不是原始品种，否则人们吃的蔬菜就该跟动物吃的草一样。

第二，植物里引入了具有抗除草剂或毒杀害虫功能的基因后，它们所提供的食物对人体是否安全？对这一点，支持派强调，迄今为止并无够资格的研究机构发现转基因食品危害人体健康的证据，但他们对长远的影响还只能作推论，一时难以取得全面的证据以服人。

第三，过于勿忙地推广转基因植物是否可能影响农业和生态环境？推广抗除草剂的转基因作物可能助长农民过量使用除草剂，从而使一些非主要作物受到伤害甚至灭绝。很多发展中国家的农民一直把这类非主要作物当作补充食物或作为饲料。美国渔类和野生动物管理署已发现有74种植物品种受除草剂影响而濒临灭绝。

总之，对于转基因食品我们必须持谨慎态度，尽量不去食用。去年，同是武汉地区的高校华中农业大学的两种转基因水稻获得农业部的批准，并在湖北地区试种植，由此引起社会巨大的争论。我不禁要问人们的健康被置之何地了？有关转基因的立法工作应该加强，这也是迫在眉睫的事情。

（2）克隆人

利用生物技术由无性生殖产生与原个体有完全相同基因组之后代的过程.科学家把人工遗传操作动物繁殖的过程叫克隆，这门生物技术叫克隆技术，含义是无性繁殖。克隆技术是对人类伦理道德的巨大挑战，其主要争论主要是以下方面：

1．生态层面，克隆技术导致的基因复制，会威胁基因多样性的保持，生物的演化将出现一个逆向的颠倒过程，即由复杂走向简单，这对生物的生存是极为不利的。

2．文化层面，克隆人是对自然生殖的替代和否定，打破了生物演进的自律性，带有典型的反自然性质。与当今正在兴起的崇尚天人合一、回归自然的基本文化趋向相悖。

3．哲学层面，通过克隆技术实现人的自我复制和自我再现之后，可能导致人的身心关系的紊乱。人的不可重复性和不可替代性的个性规定因大量复制而丧失了唯一性，丧失了自我及其个性特征的自然基础和生物学前提。

4．血缘生育构成了社会结构和社会关系。为什么不同的国家、不同的种族几乎都反对克隆人，原因就是这是另一种生育模式，现在单亲家庭子女教育问题备受关注，就是关注一个情感培育问题，人的成长是在两性繁殖、双亲抚育的状态下完成的，几千年来一直如此，克隆人的出现，社会该如何应对，克隆人与被克隆人的关系到底该是什么呢?

5．身份和社会权利难以分辨。假如有一天，突然有20个儿子来分你的财产，他们的指纹、基因都一样，该咋办?是不是要像汽车挂牌照一样在他们额头上刻上克隆人川A0001、克隆人川A0002之类的标记才能识别。

6．可能支持克隆人的人有一个观点：解决无法生育的问题。但一个没有生育能力的人克隆的下一代还会没有生育能力。你自认为优秀，可克隆出的人除血型、相貌、指纹、基因和你一样外，其性格、行为可能完全不同，你能保证克隆人会和你一样优秀而不误入歧途吗?在克隆人研究中，如果出现异常，有缺陷的克隆人不能像克隆的动物随意处理掉，这也是一个麻烦。因此在目前的环境下，不仅是观念、制度，包括整个社会结构都不知道怎么来接纳克隆人。

7.根据信息克隆生物有早衰性,“多利”也是,因而已逝世。

（3）大型工程与环境方面

经济急速发展的今天，各个城市各个地区都在飞速发展建设，全国性的大型工程也陆续上马。这些工程对环境也是有一定影响的，因此这也是关系到科学与伦理道德的事情。比如，我们的三峡工程，我们的大西线工程等等。一般情况下，大型环境对环境的影响主要从以下几个方面进行。一是大型工程对社会环境的影响；二是对自然环境的影响；三是对水资源的影响；四是对国际环境的影响。

（4）科学技术与个人隐私

科学技术的不断发展，一方面给人类带来了生产、学习、生活的便利，同时也给人类带来了各种社会、伦理等各方面的负面影响。个人隐私的泄露问题是科技发展带来的一个严重的社会问题，如何在科技不断发展的时代，保护个人隐私问题，是一个迫切需要解决的问题。

2001年，具有拍照功能的手机问世，有人利用具有拍照功能的手机偷拍他人的隐私活动，更有人将具有拍照功能的手机带入公共浴室进行偷拍活动，使个人隐私的获取变的容易了，而且获取途径隐蔽。此事件一度引起社会舆论的广泛争论，是否该限制具有拍照功能的手机的使用。

计算机软件技术的发展，使对办公室的监控手段得到提高，企业可以通过摄像头监控员工在办公室内的一切行为；也可以通过安装监控软件，对员工的一切电脑操作进行监控。

互联网技术的发展，大量的个人信息出现在互联网上，有些网站通过自动信息采集软件在互联网上搜集个人隐私信息，或通过人们提交的隐私信息，形成个人隐私信息数据库，如九帮网其首页上宣称可以在九帮网上搜索到900多万条个人信息，500多万条公司信息，100多万条关系途径。

（5）科学技术与考古

科学技术的发展也为考古学带来了春天，许多技术应用于考古，为更多的考古带来了可能性，可是当我们应用现代的高科技手段把古人的尸体古人的陪葬品重新翻出来研究的时候，我们是否想过这本身是不是违背了伦理道德呢？

也许我们现有技术也用于保护古人遗迹的工作中去吧，至于那些过度的研究，我看能省也就省了吧。

（6）科学技术与现代武器

由于现代科学技术的发展, 不仅常规武器而且战术和战略核武器都发生了极其重大的变化, 军事战略也相应发生决定性调整。一般说来, 在20世纪初做出重大应战决策要几个星期, 第二次世界大战开始时要几天, 现在往往只需几个小时。80年代以来, 美苏核战略开始发生质的变化是和军事科技的迅速发展分不开的。现代化的武器系统, 是计算机控制自动化的武器系统, 愈先进、愈精密的武器就愈需要电子元器件, 愈依赖电磁波来提供对其外界的作战能力。电子战具有国家总体战略的性质。以电子战为中心来构成新的国家战略—电子国防的可能性, 随着科学技术的发展将会很快产生出来。信息战在海湾战争、索马里冲突、海地入侵、波黑介入、阿富汗战争和伊拉克战争中都发挥了不可替代的作用。前者先进的电子探测的得以快速准确地敌军目标，制造计算机病毒则造成伊拉克军事通讯的瘫痪。在海地，利用电子战进行各种方式的心理战，瓦解了对方的士气。在索马里精心策划美国飞行员受严刑拷打的镜头在全国优先新闻电视公司反复播放，蛊惑人心制造舆论，为政府撤出美国驻索马里的维和部队创造有利气氛。在波黑战争中进行了一系列的电子战试验。此外信息的介入使军事情报工作进入了新天地。

二、协调发展科学技术与道德伦理

为了协调科学技术与道德伦理，我觉得就要做到以下几点：

1．强化社会伦理责任，克服科学技术的负面效应。

强化社会伦理责任，包括科技工作者、政府以及社会等多方面的伦理责任。现代科学技术的研究与开发多是受政府、企业集团和组织资助的，也就是说，科技工作者成为社会职业角色，科学已不再纯粹是为了探索自然奥秘，它成了满足社会经济、政治等需要的一种工具，更直接地为科研活动的组织者和赞助者(政府和企业)服务。科技工作者一方面以发现和发明造福人类，另一方面又无法摆脱政治和军事控制。无论从研究手段还是从研究目的来看，科学家的行为时刻处在社会各阶层的关注之下，受制于社会的普遍道德规范和标准。科技伦理和科技工作者的社会责任，不仅仅是个人层面的道德行为和价值观念的问题，而且事关整个社会的道德取向和价值规范，事关整个社会的发展前途。这就要求科学家在科学研究中，不仅要坚持求真务实的科学态度和严谨的科学精神，客观公正地提交科研成果，更应该对某项即将诞生的科研成果所带来的社会后果进行充分评估，向公众说明其科技成果可能带来的负面效应，公众应当享有广泛的知情权。

2．建立完善的法律

保持科技与道德协调发展在科学技术的发展中要进行两项立法：①立法律之“法”，即行政立法；②立道德之“法”，即自我立法。法律是强制性的规范，约束人们应该做什么，不该做什么；道德则是非强制性的规范，也是一种立法，以人类特有的内驱力的激励，达到自我觉醒和自我约束。道德和法律，一是“自律”，二是“他律”，二者缺一不可。

法律侧重在于惩恶，而道德侧重于劝善，防患于未然。从事科技活动的专家，违规或失范的行为大多不属于法律管辖的范围，要靠本人的自省自律和公众舆论的谴责去克服、防止和净化。但我们看到，由于道德规范的非强制性，它只能解决人们在科技活动中应该做什么，不应该做什么，应该怎么做，不应该怎么做的问题，当有人偏要反其道而行时，其规范就会显得苍白无力了。如随着人类基因组计划的完成，基因技术必然给人类带来更大的福利，但是，也必然有人以基因技术为恶：如根据基因组工程学，达到治病的目的，也可以利用此技术使人致病，更有甚者，有些国家正准备或正在研制基因武器，如果使用这种武器必然产生可怕的后果。像这类问题仅靠道德是解决不了的。道德的下限就是法律，当道德的力量不足以律己或律人时，就不得不依靠法律的威严，通过立法禁止。

第三篇：伦理 名词解释

1.伦理即调整人伦关系的原理,原则和规范

2.伦理学是一门关于道德的学问，是研究社会道德现象的科学。

3.生命伦理学：也称生物伦理学，是对涉及人的生命和健康的行为实践中的道德问题进行

综合研究的一门应用伦理学，是一门新兴边缘交叉学科。

4.道德是人们实践_-----精神地把握世界的一种方式,是人们自我肯定,自我发展的一种社

会形式

5.到德教育是指一定社会为了培养合乎需要的理想道德，依据一定的原则规范，有计划、有组织地对人们施加系统的道德影响的活动

6.道德修养：是指人们为了培养优良的道德品质而进行的自我锻炼、自我改造、自我陶冶、自我教育的过程和功夫

7.道德行为：就是行为主体在一定的道德意识指导下自觉选择的、涉及到自我利益与他人

利益、个人利益与社会整体利益关系的，具有道德意义的，可以进行善恶评价的行为。

又成为伦理行为

8.道德选择是指个人在一定的道德意识支配下，根据某种道德标准，在不同的价值准则或

善恶冲突之间做出的自觉自愿的抉择。

9.道德冲突：指行为者面临这样一种处境：不同的道德原则和道德规范对同一行为提出不

同的要求，迫使行为主体在两者之间作出抉择

10.道德品质：是体现一定时代、一定社会集团道德要求的，已成为个人性格要求的思想意

识和行为方式的比较稳定的特征和倾向。或者说，道德品质是一个人通过长期道德实践

形成的，在一系列道德行为中表现出来的心里特质

11.道德评价：指在道德活动中，人们根据一定社会的道德体系，借助于传统习惯、社会舆

论、内心信念等方式，对行为作出是非善恶的价值判断。

12.道德妥协是指主体在选择中有意识的放弃某些道德规范和准则,牺牲某些道德价值,以保

持其他道德原则和规范,维护更多的道德价值

13.道德境界是指人们通过接受道德教育和进行道德修养所达到的道德程度和精神情操水

平

14.职业道德是指从事一定职业的人在职业生活中应当遵循的具有职业特征的道德要求和

行为准则

15.家庭道德：是处理家庭成员之间关系的行为准则

16.婚姻道德：就是凭借社会舆论、风俗习惯和人们的内心信念来调节婚姻领域里人与人之

间关系的行为规范

17.社会公德在社会交往和公共生活中公民应遵循的道德准则

18.爱情是一对男女基于一定的社会基础和共同的生活理想，在各自内心形成的相互倾慕，并渴望对方成为自己终身伴侣的一种强烈、纯真、专一的感情。

19.善与恶把凡是符合一定社会或阶级的道德原则和道德规范的行为称为善，反之，成为恶。

20.良心就是人们在履行对他人和社会的义务的过程中所形成的自我评价能力，是一定的道

德观念、道德情感、道德信念和道德意志在个人意识中的统一。

21.良心是人们一种内在的有关正邪、善恶的理性判断和评价能力，是正当与善的知觉，义务与好恶的情感，控制与抉择的意志、持久的习惯和信念在个人意识中的综合统一。

22.义务是指个人对社会、对他人应尽的责任

23.荣誉就是社会对人们道德行为的褒奖和赞许

24.幸福就是人们在追求物质生活和精神生活的斗争实践中，由于实现了自己的理想和目标

所引起的愉快感受，以及对这种感受的肯定评价。

第四篇：伦理试题答案

伦理试题（2）

姓名： 专业：

1、伦理委员会应由多学科背景的人员组成，包括哪些，按照《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定，至少包括几人？ 答：伦理委员会应由多学科背景的人员组成，包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家，以及独立于研究/试验单位之外的人员，至少7人，且性别均衡。

2、伦理委员会委员可以采用怎样的方式产生；伦理委员会设主任委员一名，副主任委员若干名，怎样产生？ 答：伦理委员会委员可以采用招聘、推荐等方式产生。伦理委员会设主任委员一名，副主任委员若干名，由伦理委员会委员选举产生。

3、独立顾问的作用；独立顾问是否有伦理审查表决权，可以是哪些组成人群？

答：独立顾问应伦理委员会的邀请，就试验方案中的一些问题向伦理委员会提供咨询意见，但独立顾问不具有伦理审查表决权。独立顾问可以是伦理或法律方面的、特定疾病或方法学的专家，或者是特殊疾病人群、特定地区人群/族群或其他特定利益团体的代表。

4、伦理委员会对药物临床试验进行审查监督可以行使哪些权力？ 答：

1、批准/不批准一项药物临床试验；

2、对批准的临床试验进行跟踪审查；

3、终止或暂停已经批准的临床试验。

5、伦理审查申请人须按伦理委员会的规定和要求向伦理委员会提交伦理审查申请。提交伦理审查申请的文件包括哪些？ 答：

（一）伦理审查申请表（签名并注明日期）；

（二）临床试验方案（注明版本号和日期）；

（三）知情同意书（注明版本号和日期）；

（四）招募受试者的相关材料；

（五）病例报告表；

（六）研究者手册；

（七）主要研究者履历；

（八）国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》；

（九）其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由；

（十）试验药物的合格检验报告。

6、伦理委员会规定召开审查会议所需的法定到会人数要求有哪些？ 答：伦理委员会应规定召开审查会议所需的法定到会人数。最少到会委员人数应超过半数成员，并不少于五人。到会委员应包括医药专业、非医药专业，独立于研究/试验单位之外的人员、不同性别的人员。

7、伦理委员会的主要审查方式有哪些？ 答：会议审查、快速审查、紧急会议审查

8、快速审查由一至两名委员负责审查。快速审查同意的试验项目应在下一次伦理委员会会议上通报。哪些情形下，快速审查项目应转入会议审查：

答：

（一）审查为否定性意见；

（二）两名委员的意见不一致；

（三）委员提出需要会议审查。

9、伦理审查的主要内容有哪些？ 答：

（一）研究方案的设计与实施；

（二）试验的风险与受益；

（三）受试者的招募；

（四）知情同意书告知的信息；

（五）知情同意的过程；

（六）受试者的医疗和保护；

（七）隐私和保密；

（八）涉及 弱势群体的研究。

10、伦理审查会议以什么方式作出决定，以超过到会委员半数意见作为伦理委员会审查决定。答：投票表决

11、伦理委员会在作审查决定时，应符合什么条件？ 答：

（一）申请文件齐全；

（二）到会委员符合法定人数的规定；

（三）遵循审查程序，对审查要点进行全面审查和充分讨论；

（四）讨论和投票时，申请人和存在利益冲突的委员离场；

（五）未参加审查会议的委员不得由其他委员代替投票。

12、批准临床试验项目必须至少符合哪些标准？

答：

（一）对预期的试验风险采取了相应的风险控制管理措施；

（二）受试者的风险相对于预期受益来说是合理的；

（三）受试者的选择是公平和公正的；

（四）知情同意书告知信息充分，获取知情同意过程符合规定；

（五）如有需要，试验方案应有充分的数据与安全监察计划，以保证受试者的安全；

（六）保护受试者的隐私和保证数据的保密性；

（七）涉及弱势群体的研究，具有相应的特殊保护措施。

13、伦理委员会的审查意见有几种情形？ 答：

（一）同意；

（二）作必要的修正后同意；

（三）作必要的修正后重审；

（四）不同意；

（五）终止或暂停已经批准的临床试验。

14、伦理委员会秘书应在会后及时整理会议记录，并根据会议记录和审查结论形成书面的伦理审查意见/批件。伦理审查意见/批件应有主任委员（或被授权者）签名，伦理委员会盖章。伦理审查意见/批件的信息包括哪些？ 答：

（一）基本信息

1.试验项目信息：项目名称、申办者、审查意见/批件号；

2.临床试验机构和研究者；

3.会议信息：会议时间、地点、审查类别、审查的文件，其中临床试验方案与知情同意书均应注明版本号/日期；

4.伦理审查批件/意见的签发日期；

5.伦理委员会联系人和联系方式。

（二）审查意见和决定

1.审查决定为“同意”时，同时告知伦理委员会实施跟踪审查的要求；

2.审查决定为“作必要修正后同意”和“作必要修正后重审”时，详细说明修正意见，并告知再次提交方案的要求和流程； 3.审查决定为“不同意”和“终止或暂停已经批准的临床试验”时，必须充分说明理由，并告知申请人可就有关事项做出解释或提出申诉。

15、伦理委员会应对所有批准的临床试验进行什么审查，直至试验结束？ 答：跟踪审查

16、修正案审查的定义？试验过程中对试验方案的任何修改伦理委员会应怎么要求？

答：修正案审查是指对试验过程中试验方案的任何修改的审查。试验过程中对试验方案的任何修改均应提交伦理委员会审查批准后方可实施。

17、伦理委员会应要求申办者和/或研究者就修正案审查提交相关信息，包括哪些？ 答：

（一）修改的内容及修改原因；

（二）修改方案对预期风险和受益的影响；

（三）修改方案对受试者权益与安全的影响。

18、/定期跟踪审查报告信息主要包括哪些？ 答：

（一）试验的进展；

（二）受试者纳入例数，完成例数，退出例数等；

（三）确认严重不良事件及时上报，妥善处理；

（四）可能影响研究风险受益的任何事件或新信息。

19、严重不良事件的概念？

答：严重不良事件的审查是指对申办者和/或研究者报告的严重不良事件的审查，包括严重不良事件 的程度与范围，对试验风险受益的影响，以及受试者的医疗保护措施。

20、不依从/违背方案的审查的概念，伦理委员会应怎么要求？ 答：不依从/违背方案的审查是指对临床试验进行中发生的不依从/违背方案事件的审查。伦理委员会应要求申办者和/或研究者就事件的原因、影响及处理措施予以说明，审查该事件是否影响受试者的安全和权益、是否影响试验的风险受益。

21、提前终止试验的审查的概念，伦理委员会应怎么要求？ 答：提前终止试验的审查是指对申办者和/或研究者提前终止试验的审查。伦理委员会应要求申办者和/或研究者报告提前终止试验的原因，以及对受试者的后续处理，审查受试者的安全和权益是否得到保证。

22、结题审查的概念，伦理委员会应怎么要求？

答：结题审查是指对临床试验结题报告的审查。伦理委员会应要求申办者和/或研究者报告试验的完成情况，审查受试者安全和权益的保护。

23、伦理委员会管理文件有哪些？ 答：

（一）伦理委员会的工作制度、岗位职责、标准操作规程和伦理审查申请指南；

（二）伦理委员会的委员任命文件，委员的履历与培训记录，以及委员签署的保密协议和利益冲突声明；

（三）伦理委员会工作计划和总结。

24、伦理委员会试验项目审查文件包括哪些？ 答：

（一）研究者/申办者提交的所有送审材料；

（二）伦理审查工作表、会议签到表、投票单、会议记录、伦理委员会批件/意见和相关沟通信件。

25、伦理审查文件应妥善保管至临床试验结束后几年？ 答: 五年

26、伦理委员会的概念和职责？

答: 伦理委员会由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。

27、知情同意书的概念？

答: 是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。

28、不依从/违背方案的概念？

答: 指对伦理委员会批准试验方案的所有偏离，并且这种偏离没有获得伦理委员会的事先批准，或者不依从/违背人体受试者保护规定和伦理委员会要求的情况。

29、修正案的概念？

答: 对试验方案，以及有关试验组织实施的其它文件及信息的书面修改或澄清。30、标准操作规程的概念？

答: 为确保实施的一致性从而达到特定目的而制定的详细的书面操作说明。

31、严重不良事件的概念？

答: 临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。

32、多中心临床试验的概念？

答: 遵循同一方案，在多个试验中心，分别由多名研究者负责实施完成的临床试验。

第五篇：幼儿教师伦理

作为幼儿教师的我们，都已经各自在工作岗位上工作了很多年，工作的同时，时代也在快速发展着，我们所掌握的知识是远远不能够跟上时代的发展。所以，很庆幸有了这次国培培训，不仅可以让我们增长学识，也方便了我们的日常工作，听了几位专家老师的讲座，不仅茅塞顿开，也让自己工作已久的心澎湃起来，我们到底该如何做一名优秀的幼儿教师哪？

一、幼儿园教师伦理是指我们教师在教育教学过程中应当遵守的一系列行为规范，以及教师具有的一定行为品质。这就要求我们老师在平常的工作中要有伦理精神，严格按照教师职业行为规范来要求自己。不断丰富自己的专业理论，由于幼儿年龄尚小，其思维水平仍处于具体思维阶段，自主性和自立能力受到一定的限制，需要我们老师用专业的眼光才能觉察和体会，而这更要求我们要具备特殊的本领，具有幼儿教育相关的理论知识和技能，充分认识幼儿的年龄特征、身心发展的特点和幼儿的个别差异来指导孩子。

二、知识的广博性。

幼儿园不同与小学，要求老师具有更加广博的知识，它的教学主要渗透在幼儿一日生活的各个环节，幼儿通过游戏、区域活动、主题活动等方式在生活中、在与环境互动的过程中主动学习。为了使幼儿获得真正的发展，我们不仅需要教育学、心理学的知识，还需要掌握有关幼儿发展的各类专门知识，需要自然科学的、人文科学方面的基本知识和素养；还需要特别丰富的教育艺术、教育智慧以及熟练的互动策略和技能技巧；另外还必须学习有关幼儿养护方面的知识和技能，以专业水平来呵呵幼儿的健康发展。

三、不以任何理由伤害幼儿的身心发展。

无论如何，我们不能伤害幼儿，不能对幼儿做有精神损害、身体伤害、不尊重幼儿的事情，我们不应该只站在成人的观点来看待幼儿，而是深入到幼儿的生命世界中，去了解幼儿真正需要的是什么，了解他们的需求，只有这样，我们才能保护幼儿免于遭受身体和心理的伤害，而且要以母亲般的关爱与柔情对待每一位幼儿。

四、了解并尊重幼儿

《幼儿园教育指导纲要》中指出，幼儿园教育应尊重幼儿的人格和权力，尊重幼儿身心发展的规律和学习的特点，以游戏为基本活动，保教并重，关注个别差异促进每个幼儿富有个性的发展。幼儿园的孩子虽然还小，处处充满了稚气，但他们都是独立的人，他们有思想、有情感、有意志，更有他们应该享有的权力。他们有许多不同于成人的特点和需要，他们需要我们的尊重、关心和爱护，我们应该认识到他们有着丰富的内心世界、独立的人格尊严和巨大的发展潜能，了解、尊重并爱护他们，这就是对教师伦理道德的重要要求。

在平时的工作中，我们老师要严格要求自己，以身作则，给幼儿做好良好的示范，充分分时并提升自身的职业道德水准，将专业理论的基本准则和要求变为自身的品性和实际行动过程中的行为习惯。