通用航空企业筹建审批程序

第一篇：通用航空企业筹建审批程序

通用航空企业筹建审批程序

一： 填写筹建认可申请书

二：筹建可行性研究报告：

1，企业所在地通用航空市场需求情况。

2，拟经营项目和与其相适应的机型，作业区域基地机场和其他设施设备的可行性。

3，航空人员的来源及培训渠道。

4，作业技术质量的可靠性。

5，经济效益预测分析。

三：筹建负责人的资历表和身份证明，合资人的身份证明。四：验资报告（由有法定资格的验资机构出具详细报告说明）。

五：主管飞行作业质量的负责人的资历表。六：企业名称核准通知书。

第二篇：金融机构筹建设立审批程序

金融机构筹建设立审批程序

（一）申请筹建。

申请设立金融机构，应当先申请筹建。申请人将下列筹建申请材料报送拟设金融机构主管单位。

1.筹建申请书。申请书应当载明拟设立金融机构的名称、拟注册住所、注册资本、股权结构、业务范围、机构性质、组织形式、发起人或出资人基本情况及出资比例以及设立的目的。

2.可行性研究报告。包括经济金融发展状况分析，组建金融机构的可行性和必要性，市场前景分析，未来业务发展计划，风险处置预案等。

3.筹建工作方案。包括拟设金融机构筹建工作步骤和时间安排，主要管理制度的起草计划，业务拓展计划，风险控制措施，资金来源，治理架构，部门设置和从业人员配置，内控体系，主要董事、监事及拟聘高级管理人员，信贷部门负责人和风险控制部门负责人的基本情况，经授权的筹建组人员名单、履历、联系地址及电话，选址方案。

4.出资人关于出资设立金融机构的股东协议。协议内容应包括但不限于拟设金融机构的名称、住所、业务范围、注册资本金、股本结构，出资人出资额与占股份比例，出资人的权利义务等。

5.出资人关于出资设立金融机构的承诺书。承诺自觉遵守公司章程、接受监管并承担风险、自觉遵守国家相关规定、不参与非法集资活动的承诺书。

6.出资人之间的关联关系情况说明及相关证明材料，以及如果存在隐瞒事项，出资人在金融机构的投票权将受到限制的承诺。

7.法人股东的名称、注册地址、法定代表人、经过工商年检的营业执照复印件、经营情况、诚信状况、未偿还金融机构贷款本息情况及所在行业状况、纳税记录等事项；拟投资入股的自有资金来源真实的承诺书；董事会或股东(大)会会议关于同意出资设立金融机构的决议；最近3年经审计的资产负债表、利润表和现金流量表。

8.自然人股东的姓名、身份证复印件、入股资金来源及个人收入来源合法真实的承诺书。9.联系人及其手机、办公电话、传真电话、电子邮件、通讯地址(邮编)。10.律师对拟申报材料的合法合规性出具的法律意见书。11.人民银行要求的其他材料。

（二）申请开业。

申请人应当将填写好的开业申请表连同下列资料报送拟设金融机构主管部门：

1开业申请书。申请书应当载明拟开业金融机构的名称、住所、注册资本、股权结构、业务范符合设立条件等基本信息，及其他需要说明的情况。

2.筹建工作报告。内容包括筹建过程、筹建工作落实情况以及是否符合设立要求等。3.经股东(大)会会议通过的公司章程。

4.股东名册，包括股东名称(企业法人要有注册地址和法人机构代码)、出资额以及股份比例。

5.主要管理制度和组织机构图。6.拟任职董事、高级管理人员的任职资格证明材料。7.法定验资机构出具的验资证明。

8.营业场所所有权或使用权的证明材料。

9.公安、消防部门对营业场所出具的安全、消防设施合格证明。10.联系人及其电话、传真电话、电子邮件、通讯地址(邮编)。11.律师对申报材料的合法合规性出具法律意见书。12.人民银行要求的其他材料。

第三篇：药品经营企业(批发、零售连锁)筹建审批程序

药品经营企业（批发、零售连锁）筹建审批程序

许可项目名称：药品经营企业（批发、零售连锁）筹建审批程序

法定实施主体： 江西省食品药品监督管理局

许可依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号 第十四条、第十五条）

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号 第十一条）

3、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号 第四条、第六条、第八条）

4、《开办药品经营企业（批发、零售连锁）验收实施标准（试行）》（国食药品监督市[2004]76号）

5、《江西省开办药品经营企业暂行办法》（赣食药监市[2007]30号）

总时限： 自受理完成之日起8个工作日（不含送达时限）

受理4个工作日

审核2个工作日

复审2个工作日

审定2个工作日

制作行政许可决定2个工作日

送达3个工作日（不计入审批时限）

受理范围： 本省辖区内药品经营企业（批发、零售连锁）筹建申请由江西省食品药品监督局受理。

许可程序：

一、申请与受理

申请人向江西省食品药品监督管理局提交筹建申请报告并提交以下申请材料：

1、药品经营企业（批发、零售连锁）筹建申请表（附件一）；

2、拟办企业主要人员材料〔包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历（需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形）〕；

3、办公、营业、仓库土地房产证明；

4、拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况说明；

5、拟配置计算机管理信息系统情况说明；

6、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件；

7、申办人对申请材料真实性保证声明。

8、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份；

注：申请材料用A4纸统一印订成册并编制目录。(申请材料一式二份)

标准：

1、申请材料应完整、清晰，法人签字并加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册 ；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章；

岗位责任人： 省局行政受理服务中心受理人员

岗位职责及权限：

1、对照标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员一次性告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。

4、经补正材料后符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证；经补正材料后仍不符合形式审查要求的，不予受理，填写《不予受理通知书》并载明其理由，将《不予受理通知书》和全部申报材料一并退回申请人。

5、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可的，不予受理，填写《不予受理通知书》，并告知所属审查机关或不予受理的理由。

6、《受理通知书》、《不予受理通知书》应当加盖省局受理专用章，注明日期。

7、对已受理的申请，应及时将《受理通知书》和全部申报材料一并转市场监督处审核人员，双方办理交接手续。

时限：4个工作日

二、审核

标准： 按标准对申请材料进行审查，填写《药品经营企业（批发、零售连锁）审批流程表（筹建）》，出具审核意见。

岗位责任人： 市场监督处审核人员

岗位职责及权限：

1、对照标准对受理人员移送的申请材料进行审查；

2、对符合标准的，签署同意通过审核的意见；对不符合标准的，出具不同意通过审核的意见及理由，与申请材料一并交与核准人员。

时限：2个工作日

三、复审

标准：

1、程序是否符合规定要求；

2、是否在规定时限内完成；

3、对材料审查意见和现场审查结果进行确认。

岗位责任人： 市场监督处主管处长

岗位职责及权限：

1、对照标准对审核人员移交的申请材料进行审核。

2、同意审核人员意见的，提出复核准意见后转审定人员。

3、对不同意审核人员意见的，与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，与审核人员意见一并转审定人员。

时限：2个工作日

四、审定

标准： 对复审意见的确认，签发审定意见。

岗位责任人：省局分管局长

岗位职责及权限：

1、对照标准对市场监督处移交的申请材料、许可文书进行审定。

2、同意市场监督处意见的，提出审定意见后转市场监督处。

3、对不同意市场监督处意见的，与市场监督处交换意见后，提出审定意见及理由，转市场监督处。

时限：2个工作日

五、制作行政许可决定

标准：

1、受理、审核、复审、审定人员在许可文书上的签字规范；

2、全套申请材料符合规定要求；

3、许可文书符合公文要求；

4、制作的《同意筹建通知书》完整、正确、有效，格式、文字无误；

4、留存归档的材料齐全、规范；

5、对同意筹建的，制作《同意筹建批复》 ；

6、对不同意筹建的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

岗位责任人：市场监督处审核人员

岗位职责及权限：

1、制作《同意筹建批复》或《不予行政许可决定书》。

时限：2个工作日

六、送达

标准：

1、及时、准确通知申请人许可结果，2、凭《受理通知书》，并在相关领证登记本上签字。

岗位责任人： 省局行政受理服务中心送达人员

岗位职责及权限：

1、负责通知申请人携带《受理通知书》领取相关批复文件，在相关领证登记本上签字，注明日期；

2、装订成册，立卷归档。

时限：3个工作日（不计入审批时限）

第四篇：药品零售企业筹建许可程序

药品零售企业筹建许可程序

许可事项：药品零售企业筹建许可 许可对象：拟筹建药品零售企业的申请人 许可依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》第十四条、第十五条

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条

3、《药品经营许可证管理办法》 许可条件：

1、申请人为具有独立民事责任能力的企业法人、个人独资企业、合伙企业；

2、申请人无《中华人民共和国药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形；

3、具备《药品管理法》第十五条所要求的经营药品的条件；

4、符合《药品经营许可证管理办法》第五条、第六条、第七条、第九条、第十条和《湖南省开办药品零售企业验收实施标准(试行)》的规定。

申请资料：

1、申请筹建的报告；

2、《新开办药品经营企业申请审批表》（附件1）；

3、拟办企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的学历证明、身份证复印件及个人简历；

4、法定代表人、负责人、质量管理负责人无违反《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的说明材料；

5、药学技术人员资格证书、聘书原件、复印件；

6、拟设置营业场所、仓储设施、设备的情况说明；

7、拟经营药品范围；

8、申报材料真实性的自我保证声明。资料要求：

以上资料均为1份；应为A4纸打印；所有资料均应加盖企业红色印章或企业法定代表人（或企业负责人）亲笔签名。

核发《药品经营许可证》（零售）审批程序

许可事项：《药品经营许可证》（零售）核发 许可对象：完成筹建拟开办的药品零售企业的申请人 许可依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》第十四条、第十五条

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条

3、《药品经营许可证管理办法》 许可条件：

1、申请人为经批准筹建企业的具有独立民事责任能力的公民、法人或其他组织；

2、申请人无《中华人民共和国药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形；

3、具备《药品管理法》第十五条所要求的经营药品的条件；

4、符合《药品经营许可证管理办法》第五条、第六条、第七条、第九条、第十条和《湖南省开办药品零售企业验收实施标准(试行)》的规定。

申请材料：

1、验收申请书；

2、《药品经营许可证申请审批表》（附件2）；

3、工商行政管理部门出具的拟办企业名称核准证明文件；

4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；如使用的房屋无门牌号的，应提供详细地址；

5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

6、企业质量管理文件(包括制度、职责、程序)目录；

7、企业养护、仓储设施、设备目录；

8、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。资料要求：

以上资料均为1份；应为A4纸打印；所有资料均应加盖企业红色印章或法定代表人（或企业负责人）亲笔签名。

变更《药品经营许可证》（零售）审批程序

许可事项：《药品经营许可证》（零售）变更

许可对象：依法取得《药品经营许可证》的药品零售企业 许可依据：

1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条

2、《药品经营许可证管理办法》第十三条、第十四条 许可条件：

1、企业无违法经营的情形或无未办结、未执行的违法经营案件；

2、申请人无《中华人民共和国药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形；

3、符合《药品经营许可证管理办法》第十三条、第十四条、第十五条、第十六条、第十七条、第十八条的规定。

申请材料：

1、变更经营范围、注册地址、仓库地址(包括增、减药品仓库)（1）《药品经营企业申请变更、登记审批表》(附件3)；（2）企业申请变更的报告；属企业法人的非法人分支机构的，必须附有上级法人签署的同意变更的意见；

（3）与拟变更经营范围相适应的药学技术人员资质证明复印件及个人简历；

（4）与拟变更经营范围相适应的企业质量管理体系的说明，包括：机构、管理制度、人员等；

（5）变更注册地址、仓库地址的还应提供营业地址、仓库平面

布置图及房屋产权或使用权证明；如使用的房屋无门牌号的，应提供详细地址；租赁房屋经营的，还应提供租赁合同；

（6）《药品经营许可证》正副本原件、复印件；（7）企业申报材料真实性的自我保证声明；

2、变更企业法人代表、企业负责人、质量管理负责人（1）《药品经营企业申请变更、登记审批表》；

（2）企业申请变更的报告；属企业法人的非法人分支机构的，必须附有上级法人签署的同意变更的意见；

（3）拟变更法定代表人、负责人、质量管理负责人学历、个人简历、执业资格证书或职称证明、身份证复印件及上述人员无违反《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的文字说明；

（4）《药品经营许可证》正副本原件、复印件；（5）企业申报材料真实性的自我保证声明；

（6）由企业所在地食品药品监督管理部门出具的企业无违法经营或无未办结、未执行的违法经营案件的证明文件；

3、变更企业名称

（1）《药品经营企业申请变更、登记审批表》；

（2）企业申请变更的报告；属企业法人的非法人分支机构的，必须附有上级法人签署的同意变更的意见；

（3）工商行政管理部门批准的《企业名称变更核准通知单》；（4）《药品经营许可证》正副本原件、复印件；（5）企业申报材料真实性的自我保证声明； 资料要求：

以上资料均为1份；应为A4纸打印；所有资料均应加盖企业红

色印章或法定代表人（或企业负责人）亲笔签名。

换发《药品经营许可证》（零售）审批程序

许可事项：《药品经营许可证》（零售）换发

许可对象：依法取得《药品经营许可证》的药品零售企业 许可依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》第十四条

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条

3、《药品经营许可证管理办法》 许可条件：

1、申请人无《中华人民共和国药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形；

2、企业无违法经营的情形或无未办结、未执行的违法经营案件。申请材料：

1、换证申请书；

2、《换发药品经营许可证申请审批表》（附件4）；

3、对照《GSP认证检查评定标准》的自查报告；

4、《药品经营许可证》正、副本原件及复印件；

5、《GSP认证证书》复印件；

6、申请材料真实性的自我保证声明。资料要求：

以上资料均为1份；应为A4纸打印；所有资料均应加盖企业红色印章或法定代表人（或企业负责人）亲笔签名。

补发《药品经营许可证》（零售）审批程序

许可事项：《药品经营许可证》（零售）补发 许可对象：遗失《药品经营许可证》的申请人

1、申请人为依法取得《药品经营许可证》的零售企业；

2、申请人遗失《药品经营许可证》，在市局指定的媒体上登载遗失声明期满1个月；

3、符合《药品经营许可证管理办法》第三条、第二十九条的规定。

申请材料

1、补办证申请书；

2、《补办药品经营许可证申请审批表》（附件5）；

3、登报声明原《药品经营许可证》作废的证明资料（提供报纸原件）；

4、营业执照副本复印件；

5、承担遗失《药品经营许可证》相应责任的承诺书；

6、企业申请材料真实性的自我保证声明。资料要求：

以上资料均为1份；除报纸原件外应为A4纸打印；所有资料均应加盖企业红色印章或法定代表人（或企业负责人）亲笔签名。

药品零售企业申请

《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的

受理、审查、现场检查程序

受托许可范围：药品零售企业申请GSP认证的受理、审查、现场检查

许可对象：药品零售企业 许可依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》第十六条

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条

3、关于印发市、州食品药品监督管理局行政许可程序性规定有关事项的通知（湘食药监法【2007】11号）

许可条件：

1、依法取得《药品经营许可证》和《营业执照》；

2、符合《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》（国家药品监督管理局国药管市[2002]526号）的规定；

3、在申请认证前12个月内企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题；

4、符合《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》（国食药监市[2003]25号）》的规定。

申请材料：

1、《药品经营质量管理规范认证申请书》(附件6)；

2、《药品经营许可证》（正、副本）、《营业执照》复印件；

3、企业实施GSP的自查报告；

4、企业负责人员和质量管理人员情况表；企业药品验收、养护人员情况表。

5、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；

6、企业药品经营质量管理文件系统目录；

7、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；

8、企业经营场所和仓库的平面布局图；

9、申请材料真实性的自我保证声明。资料要求：

以上资料均为一式两份；应为A4纸打印；所有资料均应加盖企业红色印章或法定代表人（或企业负责人）亲笔签名。

第二类精神药品制剂零售单位核定程序

许可事项：第二类精神药品制剂零售单位核定 许可对象：药品零售连锁企业及其连锁门店 许可依据：

1、《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条

2、《药品管理法》第十四条、第十五条 许可条件：

1、申请人是通过GSP认证的药品零售连锁企业及其零售门店；

2、申请人符合《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条规定的条件；

3、符合《药品经营许可证管理办法》第七条、《精神药品验收标准》的规定。

申报材料：

1、《第二类精神药品零售申请审批表》（附件7）；

2、法人代表授权委托书原件，经办人身份证复印件(经办人签名)；

3、拟从事第二类精神药品零售的门店名单；零售连锁企业及其零售门店《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证书》、《法人机构代码证》复印件；

4、零售连锁企业仓库布局图(标注第二类精神药品专库或专柜位置)及零售门店营业场所布局图；

5、零售连锁企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明；零售连锁企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度、安全

设施明细表，以及关于第二类精神药品管理制度、程序、职责文件系统目录；

6、零售企业、门店负责人、质量管理负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况；

7、零售连锁企业仓储设施、设备目录、电脑联网情况；零售门店仓储设施、设备目录；

8、拟经营第二类精神药品品种目录；

9、申报材料真实性的自我保证声明。资料要求：

《药品零售连锁企业销售第二类精神药品申请审批表》一式二份，其他资料均为1份；应为A4纸打印；所有资料均应加盖企业红色印章或法定代表人（或企业负责人）亲笔签名。

兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素 经营单位核定的申请受理、审查及现场检查

程 序

受托许可范围：兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素经营单位核定的申请受理、审查及现场检查

许可对象：拟经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业

许可依据：

1、《反兴奋剂条例》第九条

2、关于印发市、州食品药品监督管理局行政许可程序性规定有关事项的通知（湘食药监法【2007】11号）

许可条件：

1、申请人是通过GSP认证的药品批发企业；

2、符合《反兴奋剂条例》规定的经营蛋白同化制剂肽类激素的条件；

3、企业2年内无违反《药品管理法》的不良行为记录。申请资料：

1、拟经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素的书面申请报告。

2、《经营兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素申报、审查表》（附件8）。

3、法人授权委托书原件、经办人身份证复印件。资料要求：

以上资料均为一式两份；应为A4纸打印；所有资料均应加盖企

业红色印章或法定代表人（或企业负责人）亲笔签名。

药品批发企业申请从事麻醉药品和精神药品

批发业务行政许可的形式审查程序

许可对象：辖区内药品批发企业

许可行政机关: 湖南省食品药品监督管理局 形式审查依据：

1、《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条

2、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》第二条、第六条

3、关于印发市、州食品药品监督管理局行政许可程序性规定有关事项的通知（湘食药监法【2007】11号）

许可数量：符合国务院食品药品监督管理部门公布的定点批发企业布局数量。许可条件：

1、申请人是通过GSP认证的药品批发企业；

2、具有符合储存麻醉药品和精神药品的仓库条件和安全设施；

3、符合国务院食品药品监督管理部门公布麻醉药品、精神药品的定点批发企业布局；

4、具备通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门传递经营信息的能力；

5、具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和精神药品的能力；

6、具有保证麻醉药品和精神药品安全经营的管理制度；

7、企业及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法

规规定的行为。申请材料：

申请成为区域性批发企业应当报送的材料

1、申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表（附件9）

2、法人授权委托书原件、经办人身份证复印件(须经办人签名)；

3、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；

4、连续三年在本地区药品经营行业中，经营规模、销售额、利税率、资产负债率等综合指标位居前列的证明材料；

5、具有药品配送能力，普通药品的销售已经形成本地区经营网络的说明材料；

6、加盖企业公章的储存仓库产权或租赁文件复印件，储存设施、设备目录，安全设施明细，安全运输设备明细；

7、企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明；

8、麻醉药品和第一类精神药品经营独立机构（专人）的设置情况以及企业负责人、质量负责人、麻醉药品和第一类精神药品经营管理负责人的基本情况；

9、麻醉药品和第一类精神药品经营安全的管理制度；

10、企业周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、经营场所平面布置图(注明麻醉药品和精神药品所在相应位置);

11、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册；

12、会计师事务所出具的财务资产负债表。

申请成为专门从事二类精神药品批发企业应当报送的资料

1、申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表（附件9）

2、法人授权委托书原件、经办人身份证复印件(经办人签名)；

3、申请经营第二类精神药品的报告说明(含在本地区药品经营行业中，经营规模、销售额、利税率、资产负债率等综合指标位居前列的证明材料等)；

4、《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》、企业《法人机构代码证》)复印件；

5、仓库布局图(标注二类精神药品专库或专柜位置)；

6、关于第二类精神药品管理制度、程序、职责(包括采购、销售、保管、养护、销毁、监督等)的文件系统目录；

7、第二类精神药品管理人员情况；

8、仓储设施、设备目录、电脑联网情况；

9、拟经营二类精神药品品种目录；

10、《药品经营许可证》正、副本原件；

11、企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明； 资料要求：

以上资料均为一式三份；应为A4纸打印；所有资料均应加盖企业红色印章或法定代表人（或企业负责人）亲笔签名。

麻醉药品、精神药品邮寄证明审批程序

许可事项：麻醉药品、精神药品邮寄证明审批

许可对象：本省有关麻醉药品、精神药品生产经营企业、医疗机构、教学科研单位;许可依据：

1、《麻醉药品和精神药品管理条例》第54条；

2、关于印发市、州食品药品监督管理局行政许可程序性规定有关事项的通知（湘食药监法【2007】11号）许可条件：

1、本省范围内麻醉药品、精神药品定点生产企业;

2、本省范围内麻醉药品、精神药品定点批发企业;

3、本省范围内取得麻醉药品、精神药品使用资格的医疗机构;

4、经省食品药品监督管理局批准，需要使用麻醉药品和精神药品开展实验教学活动的教学科研单位。申请资料：

1、《麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表》（附件12）；

2、加盖本单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件（药品生产、经营企业提供）；

3、加盖本单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件；

4、经办人的身份证复印件、法人授权书（经办人在复印件上签名）；

5、保证本次收件单位为合法使用麻醉药品、精神药品的单位证明；

6、申报材料真实性的自我保证声明。

许可时限：1个工作日（不含企业补充材料的时间）

医疗机构制剂调剂审批程序

受委托审批范围：本辖区内医疗机构制剂调剂审批 许可对象：本辖区内的医疗机构 许可依据：

1、《中华人民共和国药品管理法》第二十五条

2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十四条

3、《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）第三章

4、《关于医疗机构制剂调剂使用审批有关事项的通知》(湘食药监注[2005]20号)

5、关于印发市、州食品药品监督管理局行政许可程序性规定有关事项的通知（湘食药监法【2007】11号）

许可条件：

1、申请调剂单位应具有《医疗机构执业许可证》；

2、制剂配制单位应具有《医疗机构制剂许可证》，并具备相应剂型范围，同时还应获得配制拟调剂品种的批准证明文件；

3、申请调剂的品种应为临床急需而市场没有供应的品种；【中药制剂、注射剂(临床急需而市场无供应的盐酸丁卡因、盐酸普鲁卡因小针剂除外)、属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂、仪器设备配套使用制剂品种不得调剂；】

4、符合《医疗机构制剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第20号）的规定。

申请材料：

1、《医疗机构制剂调剂使用申请表》（附件10）；

2、制剂调剂双方的《医疗机构执业许可证》复印件、调出方《医疗机构制剂许可证》复印件；

3、拟调出制剂品种的《医疗机构制剂注册批件》复印件；

4、调剂双方签署的合同文本；

5、拟调出制剂的理由、期限、数量和范围；

6、拟调出制剂的质量标准、说明书和标签；

7、调出方出具的拟调出制剂品种的自检报告书；

8、提交申报材料真实性的自我保证声明。

同一单位再次申请调剂同一制剂配制单位的同一品种，自第二次申报起可只附第一次的批件复印件及调剂双方重新签署的合同。

资料要求：

以上资料均为一式两份；资料应为A4纸打印；所有资料均应加盖企业红色印章或法定代表人（或企业负责人）亲笔签名。

第五篇：筹建工会程序

筹建基层工会的一般程序

一、国有（集体）企业事业单位工会组建程序

（一）广泛征得基层广大职工群众的意见，尊重他们要求组织工会的愿望

（二）向上一级工会以书面形式提出《建立工会组织的请示报告》

在报告中，应说明以下几项情况：

1、企业基本情况。本企业的成立日期、性质、职工人数、场地、注册资本、流动资金、简练项目、企业领导人的配备、所属系统产业、上级主管部门等情况。

2、群众对于组建工会的意愿。在征求职工群众意愿方面，要召开由本单位各种层次的职工群众参加的讨论组建工会的座谈会，广泛征求意见并做好会议记录，把群众的意见归纳整理作为组建工会的原始依据，说明本单位组建工会是广大职工的意愿。

3、党政领导对本单位组建工会的意见。组建工会必须经本单位党政领导集体研究决定，通知下文下属党政各部门给予支持和配合。

（三）成立建会筹备组

待上一级工会对本单位《建立工会组织的请示报告》批复后，应立即成立建会筹备组（3—5人），具体负责筹备期间的工作，在工会委员会选举产生之前暂代行工会委员会职责。

（四）发展会员

在发展会员时，要注意广泛宣传工会组织的性质，集中时间向广大职工群众进行工会性质、作用、任务以及会员的权利、义务等方面的宣传教育工作，使新会员对工会组织有个初步认识。

1、对新会员要求填写入会申请书（见申请书式样一）。

2、对曾加入过工会的会员，进行登记，办理恢复会籍手续，恢复其会籍，并凭原会员证或原单位证明更换新的会员证。

3、制作工会会员登记表（参考表格式样二），由筹备组人员填写登记，并张榜公布会员名单。

4、基层工会委员会对新入会的会员发给会员证，会员在领取会员证时要进行登记造册（参考基层工会会员证领取登记簿式样三）

（一）申请所属上级工会审查批准

根据《中华人民共和国工会法》第十三条规定：“基层工会、地方各级总工会、全国或者地方产业工会组织的建立，必须报上级工会批准，”经审查批准后，就可以享受工会法规定的工会权利。申请呈报程序：首先广泛征得广大机关工作人员的意见，尊重他们要求组织工会的愿望。同时请求党委同意，然后书面向所属上级工会申请批准。

（二）建立工会筹备组

筹备组设组长一人，副组长一至二人。筹备组负责工会筹备期间的具体工作，在工会委员会选举产生之前暂时代行工会委员会职责。

1、做好建立工会的宣传教育工作

在党委的统一安排和机关行政的支持下，集中一定的时间向机关工作人员进行工会性质、作用、任务以及会员的权利和义务的宣传教育，使机关工作人员进一步了解熟悉工会组织。

2、发展会员，做好组织建设工作

在宣传教育的基础上，做好发展会员工作。对曾加入过工会的机关工作人员进行登记，恢复其会籍。可凭原会员证（或原单位证明或两人以上证明材料）更换新的会员证。对新要求入会的同志，可填写《中华人民共和国工会入会申请书》，经工会筹备组审查批准，最后张榜公布会员名单。在发展会员时，必须坚持入会自愿，退会自由的原则，不勉强，不搞集体入会。

4、建立工会小组和部门工会（分会）以处室或科室为单位建立工会小组，以部门为单位建立部门工会（分会）

5、民主选举产生机关工会委员会、经费审查委员会和主席、副主席

在各项筹备工作基本就绪、会员发展基本结束后，筹备组就要积极准备召开机关会员代表大会或会员大会，按照民主集中制的原则，以无记名投票的方式，采取预选或差额选举的办法选举产生机关工会委员会，同时选举经费审查委员会。代表名额由筹备组根据本单位情况自行确定。（具体参考

（一）新建国有集体企业工会组建程序第6部分）。

机关工会主席的选配，应按中央和地方党委有关文件精神，选配同级机关党委副职的干部担任。机关工会干部，特别是工会一、二把手，应具备以下条件：①符合“四化”要求；②热心为群众服务；③作风民主正派；④办事公道；⑤组织领导能力较。

6、发行报批手续

（1）召开代表大会之前，应将筹备工作和两个委员会（工会委员会和工会经费审查委员会）及正副主席、经审主任候选人名单分别报同级党委和上级工会审查同意。

（2）代表大会之后，将选出的两个委员会及正副主席、主任名单分别报党委和上一级工会审批。选举结果与候选人名单不一致时，应以选举结果为准。

7、建立各种工会工作委员会

工会委员会产生以后，根据工作需要设立各工作委员会。工作委员会主任由相应的工会委员担任。如生活工作委员会主任由工会生活委员担任。各工作委员会本着“一人一事”、“一事多人”的原则，聘请工会各级分子为工作委员会成员。机关、事业单位的工会，应主要依靠广大工会积极分子开展工作。

组织选举会员代表

1、制订代表条件：（1）本人为中国工会会员；（2）坚持党的基本路线；（3）在工作中起骨干作用，有一定的议事能力，热心为会员群众说话办事，在会员群众中有一定的威信；（4）结合本单位的实际确定代表还应具备的其它条件。

2、确定代表名额

会员在200人以下的基层工会，一般应召开会员大会；会员在200—500人者，代表为会员的25%—20%；会员在501一1000人者，代表为会员的20-10%;会员在1001-5000人者，代表为会员的10-6% ；会员在5001-10000人者，代表为会员的5%。

代表的组成，应有广泛的群众性和代表性。少数民族代表、女代表和青年代表，根据基层实际情况应占一定的比例。

3、选举产生代表

基层工会会员代表大会代表的产生，一律采取无记名投票差额选举方式。在选举中应注意：

1、代表候选人，获得选举单位全体会员过半数选票时，始得当选为正式代表；

2、若获得过半数选票的代表候选人名额超过应选代表名额时，以得票多的当选；

3、获得过半数选票的代表候选人名额少于应选代表名额时，不足的名额，可另行选举；

4、如遇候选人得票数相等不能确定当选人时，可就票数相等的候选人重新投票确定。

（四）会员代表大会资格审查

基层工会代表大会代表选出后，应将代表名单提交大会代表资格审查委员会进行资格审查。资格审查时，应做好以下工作：

1、根据代表条件，由代表资格审查委员会提出代表资格审查报告，确认会员代表大会的代表资格或确定个别代表资格无效；

2、由代表资格审查委员会向代表大会主席团第一次会议提交通过代表资格审查结果的报告；

3、对个别代表确定其代表资格无效的应重新选举。

（五）酝酿工会委员会和经费审查委员会委员候选人

1、工会委员会委员候选人数的确定和提出（1）25人以下者，设主席或组织员1人；（2）200人以下者，设委员3—7人；（3）201—1000人者，设委员7—15人。

委员会委员候选人的差额率为5%，常务委员会委员的差额率为10%。按差额率计算不足1人的按1人差额。

2、工会经费审查委员会候选人的确定和提出（1）经费审查委员会主任、副主任的候选人，由基层工会和同级党组织协商提出，其委员由基层工会提出。

（2）经费审查委员会由同级工会会员（代表）大会选举产生。各级工会的主席、副主席和财务部门的负责人及管钱管物的人员，不得担任同级工会经费审查委员会委员。

（3）基层工会经费审查委员会委员名额一般为3—11人，设主任委员1人，必要时也可设副主任委员1—2人。主任委员和副主任委员由经费审查委员会全体会议选举产生。

（六）编制大会代表登记表和两委候选人基本情况表

（七）提出大会监票、计票人员建议名单，设计选举报告单式样

各项筹备工作基本就绪后，筹备组就要积极准备召开基层工会会员代表大会或会员大会，按照民主程序选举产生首届工会委员会（具体程序请参考本书第六章“基层工会会员（代表）大会的召开及换届选举程序”）和经费审查委员会，再由首届工会委员会和经费审查委员会举行一次会议选举产生工会主席、副主席和经审会主任、副主任。选举产生的工会主席享受同级党政副职领导干部待遇。

选举后履行报批手续

首次会员代表大会或会员大会召开后，对整个大会的召开情况和选举产生的首届基层工会主席、副主席以及经审委员会主任、副主任名单，要及时报上级工会批复，新《工会法》第十一条第一款明确规定：“工会各级组织按照民主集中制原则建立。”大会选举款明确规定：“工会各级组织按照民主集中制原则建立。”大会选举是履行民主程序的体现，上一级工会的批复是工会组织集中制的体现，二者是统一的。若选举结果与候选人名单不致时，应以选举结果为准。

根据《工会女职工委员会工作条例》第十一条“女职工委员会应与工会委员会同时建立”的规定，为使新建工会女职工委员会组建工作落到实处，特制定如下办法：

1、新建单位在组建工会时，有女会员10名以上的应同时建立女职工委员会，不足10名的可以设女职工委员。

2、女职工委员会委员由同级工会委员会提名（新建工会由工会筹备小组提名），在充分协商的基础上组成。女职工委员会组成人员名单应在本届工会委员会第一次会议上宣布，并与本届工会委员会、经费审查委员会选举结果一同报上级工会组织部门批复，同时报上级工会女职工委员会备案。

3、女职工委员会委员由主任一人，副主任若干人，委员若干人组成。女职工委员会委员任期与同级工会委员会委员任期相同。