第一篇：三用紫外分析仪的说明ZF-1
ZF-1型三用紫外分析仪
（产品说明）
ZF-1型三用紫外分析仪的紫外灯采用石英玻璃紫外灯管及滤光片组成，两组光源的波长分别为254nm和365nm。光源经滤光片滤色即可用于实验，两种光源既能单独使用亦可同时混合使用。
一、用途：
1、在科学实验工作中它是检测许多主要物质如蛋白质、核苷酸等的必要仪器。
2、在药物生产和研究中，可用来检查激素生物质碱、维生素等各种能产生荧光药品的质量，它特别适宜作薄层分析、纸层分析斑点和检测。
3、在染料涂料橡胶、石油等化学行业中，测定各种荧光材料、荧光指示剂及添加剂，鉴别不同种类的原油和橡胶制品。
4、在纺织化学纤维中可用于测定不同种类的原材料如羊毛、真丝人造纤维、棉花、合成纤维并可检查成品质量。
5、在粮油、蔬菜、食品部门可用于检查毒素（如黄曲霉素等）、食品添加剂、变质的蔬菜、水果、巧克力、脂肪、蜂蜜、糖、蛋等的质量。
6、还可用于公安部门的证明鉴别等。
二、仪器结构:
本仪器采用波长分别254nm、365nm的石英紫外线灯管各一组及滤色片组成。为层析板点样、定位照明，在座内还装有一根普通荧光灯。整机结构简单、轻便、零件通用性强、使用维修便捷。
三、技术性能：
1、紫外波长：254nm、365nm2、紫外滤光片尺寸：50mm×200mm
3、电源：AC220V±10%50Hz；灯管管压：50V±10V4、仪器重量：3.7Kg
四、使用和注意事项：
1、连接上电源后，打开“开/关”点亮灯管，即可将被检测的样品放在灯下观察分析，如果将仪器放置在暗室中或用黑布遮去亮光，效果更佳。
2、紫外滤色片不能和金属物体碰擦，不能受力，表面应保持干燥清洁，应经常用酒精或已醚等擦拭，防滤色片霉变。
3、操作人员使用时，应将紫外线对准样品照射，避免照射到人体，最好戴上眼镜，以免对人体造成伤害。
第二篇：UV-8 型三用紫外分析仪使用说明
UV－8 型三用紫外分析仪使用说明
1.本机紫外灯灯管发出的光经滤光片滤去可见光，从而为萤光分析提供了强烈的254nm 和365nm 紫外线，亦能同时一次性混合使用两种波长。
2.滤光片在254nm 处透光率不小于20％，在365nm 处透光率不小于30％。
3.接上220V 电源，按开关“开”灯点燃，即可将检测物放在灯下观察分析。如将随机附上黑绒布遮去室内可见光，则效果更好。
4.在灯开后，切勿自下而上直接见看。透紫滤光工作时最好也能戴上平光眼镜保护眼睛。
5.本仪器位置于清洁干燥处免受震动，灯管和滤光片避免用手直接接触，以免沾污，造成失透，滤光片应常用纱布，沾上酒精或乙醚等有机溶剂擦干净。如表面严重沾污生霉，可用氧化铁抛光。
第三篇：血凝分析仪的五项性能说明范文
血凝分析仪的五项性能说明
关于血凝分析仪的说明并不是定义这种医疗器械在理想情况下都应具有的性能。以下的各项说明并不是指所有血凝仪都有的，也不是对所有用户都有必要。
第一、机械
血凝分析仪厂商应该提供每个模块的机械说明，具体应该包括但不局限于以下信息：按现有标准的耐冲击性；安全工作温度范围；可接受的湿度范围;海拔的限制；阳光直射的限制；仪器的噪音（分贝）；散热；物理的高度、宽度、长度和重量。
第二、血凝分析仪的安全性
血凝分析仪厂商应该有一个仪器及各组件的安全合格评定和核查文件，并有检查相关方面的方法，包括安全要求、性能参数以及人为因素。厂商应提供用电安全，包括具体的电击的类型和保护程度；水渗透的保护程度；推荐防污染的方法；仪器在易燃物存在下的安全情况；对气体释放、爆炸、或内爆的保护；对辐射、声波和超声波的压力的保护。所有的一次性使用物品除厂商提供的外都认为是生物有害物品，应该按照现有的规定进行处理。
第三、生物安全
体外诊断的生物安全质量主要可分为三大类：无菌的体外诊断，控制微生物的体外诊断和不控制微生物的体外诊断。血凝仪属于控制微生物的体外诊断一类。这一类的检测所含成分对微生物产生毒性或不支持微生物的生长。在这样的检测过程中微生物失活或者不增加，残余的微生物不会对检测结果造成影响。第四、软件
对于使用软件控制的仪器，血凝分析仪厂商应根据要求提供确认和认证证书。
第五、电
电的具体说明应该遵循一个适当的标准。有些仪器使用230伏的交流电，有些仪器使用115伏的交流电。血凝分析仪厂商可以为电路和不间断电源系统（UPS）提供允许的电压和推荐的电压。厂商文件中可有各种认证标志如：GS标志，CE认证，UL认证和CSA标志。除了这些厂商也可按照各种国际标准的规定，如国际电工委员会（IEC）610101系列和IEC 61326-2-6。仪器连接的外部设备，应符合IEC 950或IEC 65标准。厂商应提供电安全的分类和保护水平。
除电压外，血凝分析仪厂商还应列出重要的电力需求，这些要求包括但不限于以下方面：主电源和仪器允许的电压变异范围（如：115V±10％）；允许的频率 范围（赫兹）；变压器的功率（瓦特）；电源插座的数量和种类；保险丝；切断供应来源；需要的逆变器/电涌保护器（UPS）；突然断电的结果（包括正在进行 的检测结果的丢失，可能对部件造成的损害）；电磁兼容性（EMC）认证（包括发射，免疫，浪涌，和谐，跌落，磁场等）。
第四篇：人体成分分析仪三院临床试验总结报告
医疗器械临床试验报告
BCA-2A人体成分分析仪与DEXA测量对比研究总结报告
产品名称：人体成分分析仪
型号规格：BCA-2A
实施者：同方健康科技（北京）有限公司
承担临床试验的医疗机构：北京大学第三医院
临床试验类别：第二类医疗器械注册检测
临床试验负责人：（签字）
****年**月**日
说明
1、负责临床试验的医疗机构应本着认真负责的态度，公正、客观地按照临床试验方案进行临床试验，并填写本报告。
2、本报告必须由临床试验机构中有经验的主治医师以上的临床试验负责人签字。
3、临床试验类别分为临床试用和临床验证。
一、临床一般资料（病种、病例总数和病例的选择）：
本次参加临床试验受试者共73人（男性37人、女性36人），其中3人（男性1人、女性2人）因肝功能异常被筛除，试验选取无植入金属板和金属钉等、无血管内金属支架或起搏器、能够持久站立、无肝功、肾功、血常规异常的健康受试者共70名，其中男性36人，女性34人。女性受试者中，10人为偏瘦体形（BMI≤18.5）, 14人为正常体形（18.5
二、临床试验方法（包括必要时对照组的设置）：
受试者在测试前，不能大量饮水或进食，测试时，穿着贴身衣服，将随身的金属物品取下。采用清华同方健康科技有限公司生产的BCA-2型生物电阻抗身体成分测试仪对受试者进行测试，用北京协和医院体检中心的GE公司生产的DEXA骨密度测试仪测定受试者的身体成分。将测试结果进行记录、对比和相关性分析。
三、所采用的统计方法及评价方法：
用数理统计的方法分析两种仪器测试结果与用DEXA技术测试结果有无显著性差异，平均误差多大，是系统误差还是随机误差。综合分析这些误差，以便对这两种仪器进行评价。
四、临床评价标准：
两种方法在总体脂肪、肌肉、蛋白质的检测方面结果应该接近，尤其在不同BMI人群中应该结果近似。（P>0.05）
五、临床试验结果：
表6 全身脂肪含量的观测值
BCA
DEXA 男性 女性 总体 男性 女性 总体
最大值 26.80 35.30 35.30 34.89 39.38 39.38
最小值 2.00 4.90 2.00 2.88 6.90 2.88
平均值 11.64 15.74 13.63 13.92 18.58 16.18
标准差 6.44 7.79 7.37 8.57 8.14 8.63
表7 全身脂肪含量的相关系数及差异
男性 女性 总体 相关系数 0.98 0.97 0.97
显著性 0.000 0.000 0.000
均值差-2.27-2.84-2.55
相对误差(%)-17.84-16.55-17.11 注：均值差=BCA脂肪的平均值—DEXA脂肪的平均值；
相对误差（%）=均值差/[(BCA脂肪的平均值+DEXA脂肪的平均值)/2]×100%.表8 躯干脂肪含量的观测值
BCA
DEXA 男性 女性 总体 男性 女性 总体
最大值 13.40 17.70 17.70 20.05 22.38 22.38
最小值 1.00 2.72 1.00 1.37 2.72 1.37
平均值 5.83 7.87 6.82 8.28 9.72 8.98
标准差 3.22 3.91 3.69 5.48 5.06 5.29
表9 躯干脂肪含量的相关系数及差异
男性 女性 总体 相关系数 0.97 0.96 0.95
显著性 0.000 0.000 0.000
均值差-2.44-1.84-2.16
相对误差(%)-34.72-21.03-27.34 注：均值差=BCA脂肪的平均值—DEXA脂肪的平均值；
相对误差（%）=均值差/[(BCA脂肪的平均值+DEXA脂肪的平均值)/2]×100%.表10
BCA-2型与DEXA骨质的差异性
类型 男性 女性 总体
平均值
DEXA 2.720 2.278 2.505
BCA修正后 2.893 2.102 2.509
（盖章）
****年**月**日
第五篇：ZF-2三用紫外线分析仪使用、维护保养清洁标准操作规
ZF-2型三用紫外线分析仪操作规程
目的：建立建立ZF-2型三用紫外线分析仪使用、维护保养清洁标准操作规程。，使仪器的操作正确规范。
适用范围：药检所ZF-2型三用紫外线分析仪使用、维护保养清洁操作。责 任 人：药检所检验人员按本规程操作，药检所主任监督本规程的执行。
一、内容
1、技术指标
电源电压： 220V±10%，50Hz。
环境温度：-5℃-45℃。
相对温度：≤ 85％。
ZSZ-6-A和ZSZ-6-B紫外线灯管寿命在500小时左右。滤光片在254nm外透光率不小于20%。在365nm处透光率不小于30%。
2、254nm短波紫外线分析仪荧光分析原理
本仪器采用波长254nm（短波）的单色光源。利用低压汞灯在波长254nm处有强大的能量发射。使用透紫外线滤片，将可见光滤去从而得到高能量紫外单色光，以供荧光分析。
3、365nm长波紫外线分析仪荧光分析原理基本同上。
本短波紫外线而在365nm附边形成较宽的紫外光谱带从而它具有低压汞灯功耗小，随关随开，随开随用的特点，经过滤色片滤去可见光，得到高能量长波紫外线。
二、操作步骤
1、接通220V电源，选择仪器波长为254nm或365nm。
2、将被检的层析薄板放在紫外灯下，稍等，待灯光稳定后进行观察，为避免室内其他光照影响，应用黑布罩住紫外光进行观察。
3、将层析薄板上显示的斑点用大头针或铅笔在其周围勾画出来，薄板离开紫外灯后仍可清晰辨认。
4、紫外光灯亮时，避免紫外光伤害眼睛及手部，应在开灯前放上层析薄板，切勿自下而上直接观看。观看时可借助工具移动层析薄板，切勿用手直接接触紫外光源。
5、经常用布蘸取少许酒精擦拭灯管，去除油污，但必须在溶媒晾干后方可开灯。如表面严重沾污生霉，可用氧化铁抛光。
6、每月进行一次仪器的维护检查，并填写维护记录。
7、每次使用完毕，立即清洁仪器，并及时填写使用记录。
8、本仪器应置于清洁干燥处，勿受强烈振动。
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