iso第三章质量管理体系基础和术语

第一篇：iso第三章质量管理体系基础和术语

第三章质量管理体系基础和术语

（GB/T19000——2000idt ISO9000：2000）

GB/T19001——2000标准《质量管理体系基础和术语》共分为四个部分。第一部分：引言，明确了八项质量管理原则：第二部分：质量管理体系基础；第三部分：术语和定义，规定了ISO9000族标准中质量管理体系的术语，共计十类87个词条；第四部分：附录，定义了标准中术语的使用方法，表述了与质量管理体系有关的特定概念领域中术语之间的的亲系和理解的有效方法——概念图。

第一节 八项质量管理原则一、八项质量管理原则的产生及意义

随着全球兑争的不断加剧，质量管理越来越为所有组织管理工作的重点。为了更有效地指导组织实施质量管理，帮助组织实现预期的质量方针和质量目标，必须有一套完善的、行之有效的、普遍适用的并且能在全世界范围被接受的质量管理理论。1995年ISO/TC176成立了一个工作小组，研究基本质量管理原则，工作小组评审了大量的质量管理体系文件，包括世界上各种质量奖的评奖标准，整理并编撰了八项质量管理原则。八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上，用高度概括、易于理解的语言所表述的质量管理的最基本、最通用的一般规律。它是组织有效实施质量管理工作必须遵循的原则，是制定2000版ISO9000族标准的理论基础。

二、八项质量管理原则的内容

（一）以顾客为关注焦点

组织依存于其顾客。因此，组织应当了解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

“以顾客不并注”可以使组织能对市场机遇作出快速而灵活的反应，扩大市场占有率并增加收益。而且可以获得顾客的青睐，追加订单并招徕回头客。因此，任何一个组织将争取客户、使客户满意作为首要的工作来考虑，依此可以采取下述活动：

（1）全面地了解并掌掌握顾客的各项要求。

（2）确保组织的目标与顾客的要求的相结合。

（3）确保在整个组织内沟通顾客的要求。

（4）测量顾客的满意程度根据结果采取相应的活动或进一步的措施。

（5）管理好与顾客之间的关系。

（6）兼顾顾客与其他相并方（所有者、员工、供方、当地社区和全社会）之间的利

益。

（二）领导作用

领导者确立组织统一的宗旨及方各。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

在组织的管理活动中，领导者起着并键的作用。领导者应当确定本组织的方针、目标，创造一个实施方针和目标的环境，使员工理解组织的目标并自觉地实现这些目标，领导者并以身作则，促进持续改进。因此，组织最高管理者应采取如下措施：

（1）了解外部环境条件的变化并对此作出响应。

（2）考虑所有相关方的要求。

（3）通过制定质量方针来明确地提出组织未来的前景。

（4）确定富有挑战性的目标。

（5）在组织的所有管理层次上，建立价值共享和道德伦理观念。

（6）向员工提供所需的资源、培训，并给予其职责范围内的自由度。

（7）鼓舞励和承认员工的贡献。

（二）全员参与

各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。组织的运作需要不同层次的人员。全员充分参与是组织良好运作的必需的条作。人人树立工作责任感，积极努力，全身投入，人人渴望参与持续改进并做出贡献，当每个人的能力得到充分发挥时，将会组织带来最大的收益。组织应用“全员参与”原则可可使员工明确：

（1）了解自身贡献的重要性及在组织中的角色。

（2）识别对其活动的约束。

（3）接受所赋予的权利和职责并解决各种问题。

（4）每个人根据各自应承担的目标评估其业绩，并主动地寻求机会进行改进。

（5）主动寻找机会增强员工的技能、知识和经验。

（三）过程方法

将活动和相亲的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

任何将所接收的输入转化为输出的活动都可视为过程。

组织为了能有效地运作，必须识别并管理许多相互联的过程。通常，一个过程的输出会直接成为下一个过程的输入。组织系统地识别并管理所采用的过程经及过程的相互作用，称之为“过程方法”。

活动必然产生结果。若资源与活动相关，则资源与活动均可看成是一个系统的组成部分。结果是一种输出，通常情况下，期望的结果可理解为按照某种设想或前提要求之下的输出。因此，相亲的资源、活动、期望的结果构成了活动系统，可视为一个过程。作为过程进行管理，实际上可以引入系统的管理概念和方法，进而研究它们之间的相互关系以及相互间的影响，找出规律，实施有效控制，从而确保可高效地获得预期的结果。为此，组织应实施以下主要活动：

（1）为了取得预预期的结果，使用已经建立的方法并确定关键的活动。

（2）明确地规定对过程进行管理的职责、权限和义务。

（3）了解亲测定关键活动的能力。

（4）识别组织职能内部和职能外部之间关键活动的接口。

（5）重点管理能改进组织的关键活动的各种因素。

（6）评估可能存在的风险以及内部过程对顾客、供方和其他相关产生的后果和影响。ISO9000：2000标准给出过程方法模式图表述了过程方法的原则。ISO9001：2000和ISO9004：2000标准则全面而系统地将过程方法原则应用于质量管理体系要求和业绩改进活动中。

（四）管理的系统方法

（五）将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

管理需要方法，而方法具有系统性则有助于管理目的的实现并提高管理的效率和有效性。系统方法的特点在于，它围绕某一设定的方法和目标，确定实现这一方针和目标的关键活动，识别由这些活动所构成的过程，分析这些过程间的相互作用和相互影响的关系，按某种方式或规律将这些过程有机结合地组成一个系统，管理由这些过程构成的系统，使之能协调地运行。管理的系统方法是系统论在质量管理中的应用。因此，组织应采取以下措施：

（1）通过识别和开展既定目标的过程来建立一个体系并以最有效的方法实现组织的目

标。

（2）理解系统各过程之间的相互依存关系。

（3）确定体系内特定活动的目标以及这些特定活动应当如何运作。

（4）通过测量和评估持续改进的体系。

2000版ISO9000族标准也应用了这一基本原则，针对质量管理活动给出了系统的方法——

质量管理体系。按这一管理的系统方法原则提出建立质量管理体系的总要求，并详细阐述了质量管理体系的要求。如标准对产品的实现过程的管理提出了系统的要求。

（六）持续改进

持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。

事物的不断发展，都会经历一个由不完善到完善、直至更新的过程。人们对过程结果的质量要求也不断提高，对这一过程的活动的管理必须包含对这种变化的管理。管理的重点应关注变化或更新所产生结果的有效性和效率。这是一种持续改进的活动，它能提高组织的实力并增强竞争的优势，增强对改进机会的快速而灵活的反应能力，使组织的质量管理体系能够动态地适应内外环境的变化并成为组织发展的动力。由于改进是无止境的所以持续改进是组织的永恒目标之一。因此，组织应采取如下措施：

（1）整个组织内使用有关改进的理论推行持续改进。

（2）为员工提供有关持续改进的方法和手段方面的教育和培训。

（3）组织的每个成员都应将产品、过程和体系的持续改进作为目标。

（4）制定目标以指导、测量和追踪持续改进。

（5）识别并通报持续改进情况。

（七）基于事实的决策方法

有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。

成功的结果取决于活动实施之前的精心策划和正确的决策。正确适宜的决策依赖于良好的决策方法。决策需要依据。依据准确的数据和信息进行逻辑推理分析或依据信息作出直觉判断是一种良好的决策方法。利用数据和信息进行逻辑判断分析时，可借助于其他的辅助手段，如统计技术等。应用“基于事实的决策方法”组织应做到以下几点：

（1）对相关的目标值进行测量，收集数据和信息，让数据和信息需要者能得到数据和信

息。

（2）依据分析确保数据和信息足够、精确、可靠。

（3）基于有效的方法分析数据和信息，根据逻辑分析的结果以及经验与直觉，作出决策

并采取措施。

（八）与供方互利的关系

组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。随着生产社会化的不断发展，组织的生活动分工越来越细，专业化程度越来越强，促使生产技术水平越来越高，产品质量得到大幅度改善。通常，某一产品不可能由一个组织从最初的原材料开始加工直至形成最终顾客使用的产品，往往是能过多个组织分工协作来完成的。因此，任何一个组织都有其供方或合作伙伴。供方或合作伙伴已成为组织不可缺少的资源之一。供方或合作伙伴所提供的材料、则为供方或合作伙伴增加了提供更多合作蝗机会。所以，组织和交流的结果最终促使组织与供方或合作伙伴均增强了创造价值的能力，使双方都获得效益。应用“互利的供方关系”组织应做到以下几点：

（1）识别和选择关键的供方。

（2）权衡组织和社会的短期利益与长期目标，确定与供方的关系。

（3）与关键的供方或合作伙伴共享专门技术和资源。

（4）建立清晰和开放的沟通渠道。

（5）共同理解顾客的需求，确定联合改进活动。

（6）鼓

第五章 顾问辅导咨询步骤与认证程序

第一节 概 述

ISO900质量认证就是按ISO9000族标准申请并通过质量体系的认证，获取质量认证资格。质量认证资格是组织质量管理全系符合国际标准的证明，是产品质量得地的证明，是产品进入国际市场的通行证。组织获取质量认证资格的好处如下：

（1）提高企业质量管理水平。取得质量认证资格必须具备的一个基本条件是：组织必须

按照ISO9001质量体系要求建立质量体系。ISO9000族标准是在总结各工业以达国家质量和理经验的基础上产生的，是宝贵的财富。建立质量全系是组织实现质量好、成本低的目标的必由之路，可使组织具有减少、消除、特别是预防质量缺陷的机制。组织在申请认证的地程中，认证机构将通过各种方式指导组织建立质量管理体系，达到ISO9000族标准的要求。

（2）扩大销售并获得更大利润。认证标志是产品质量信得过的证明，带有认证标志的产

品在市场上具有明显的竞争力，受到广大顾客的信任销得，销得快，国内外的经验证明在市场经济的环境下，取得认证资格是组织在竞争中取胜、提高利润的有利手。

（3）扩大出口。实行质量认证制度是当今世界各国特别是工业发达国家的普遍做法，许

多从事国际贸易的采购商愿意或者指定购买经过认证的主品，有些采购商在订货时要求生产厂家提供按ISO9000通过质量认证的证明。大量事实可以说明，组织取得质量认证的资格，是使产品进入国际市场和扩大出口的需要。

（4）保护组织的合法权益。我国的产品质量认证管理条例规定：“产品未经认证或者认证

不合格而使用认证标志出厂销售的，由标准化化政主管部门责令停止销售，外以违法所在单位是两售以下的罚款，并可对该违地单位负责令停止销售，处以违法所得两倍以下的罚款，并可对该违法单位负责人处以5000元以下的罚款。”如果某产品获得了认证资格，当发现有其他厂家生产的同类产品冒有认标志时，认证机构将依法处理从而保护厂家的合法权益。

（5）免于其他监督抽查。我国的产品质量认证管理条例规定：“获准认证的产品，除接受

国家法律和行政法规一的检查外，免于其他检查。”这一条是针对当前来自各方面对产品或服务的监督抽查特别频繁而规定的，组织产品获得认证资格后，可以减少各种抽查所带来的过重负担，对组织具有现实意义。

第二节 顾问辅导咨询步骤

实施步骤——六段二十四步

1． 体系诊断

a系统地调查企业组织机构及各部门职能

b总结现有组织结构存在的问题；

c系统地叫结现有品质系统存在的缺陷和问题，提出相应建议；

d了解最高管理者经营观念和对品质系统的的期望；

e提供系统诊断报告；

f确定认证模式；

2． 制定计划

a结合贵公司实际情况，安排详细的认证咨询时间表；

b安排相关人员及资源；

c提出对资询方的要求；

d与贵公司相关人员讨论和修改认证咨询方案；

e由最高管理者批准认证咨询方案。

第二篇：ISO质量管理体系

博兴县委办公室

全面导入ISO9001质量管理体系，积极打造“高质、高效、高标准”机关

去年以来，博兴县委办公室在县委的正确领导下，紧紧围绕县委中心工作，以“打造标准化、规范化、高质化机关”为目标，创新管理模式，改进工作方法，在滨州市党政办系统率先推行了ISO9001质量管理体系认证，并于去年10月份顺利通过验收，成为全市第一个通过认证的党委办公室，走在了全市乃至全省县级党委办公室的前列。2009年博兴县委办公室先后获得山东省青年文明号、山东省保密系统先进集体、全省涉台宣传调研工作先进单位、滨州市机关公文处理工作先进单位、滨州市党委系统信息工作先进单位等多项荣誉称号。

自办公室通过质量管理体系认证以来，各科室标准化、规范化、高质化建设得到进一步的推动，行政服务效能明显增强，服务水平进一步提高，服务质量进一步改善。具体表体现在以下五个方面：

一是服务观念发生明显变化。ISO9001质量管理体系的建立，使办公室的服务观念发生了很大变化，实现了由原来的强化内部管理向满足服务对象的要求转变，每名工作人员都能努力把服务对象的要求转变成自已的质量目标，坚持以-1-

顾客为关注焦点，以服务对象满意为最终目标，服务质量进一步提升。每名工作人员始终将县委的中心工作、县委领导的要求与自己的工作目标紧密结合在一起，更好的发挥了办公室的服务职能。

二是工作程序进一步规范。随着ISO质量管理体系的深入运行，办公室的各项工作进一步纳入规范化管理、标准化操作、程序化运行、制度化约束的轨道，工作人员进一步树立了标准化的理念，识别要求（顾客要求和法律法规要求）—服务策划—服务策划审查—服务提供—监测—交付—策划实施结果验证等七个步骤的工作流程成为指导办公室工作的重要原则。按程序办理各项工作和事务，用标准衡量工作业绩已成为大家的共识和自觉行动。由于各项工作都有章可循、有规可依、标准明确，从而使办公室工作进一步规范，运转更加有序，政令更加畅通，基本消除了漏办、滞办、错办现象。比如说公文办理这项工作，“公文办理的零失误”是工作人员追求的重要目标之一。ISO质量管理体系的实施，为这个目标的实现提供了可能。严格的工作流程，层层的审核把关，从而使办公室的公文办理真正实现了“零失误”。三是管理层的工作方法发生变化。过程方法是ISO的重要质量原则。导入ISO后，办公室在服务行为、在管理上实现了关口前移，将办公室办文、办会、办事作为实施服务行为的大过程，每一个具体的服务行为作为一个小过程，对整

个服务过程进行管理，在过程的实施阶段设置关口，严格把关，保证了办公室综合服务水平的持续提高。办公室管理层视野由原来的注重结果转向工作环节的关键控制点，保证了质量目标的实现。

四是自主管理能力进一步增强。ISO质量管理体系的实施，明确了岗位职责和工作标准，每个工作人员都能把相应的工作标准化为自身的目标，紧紧围绕让领导满意、让基层满意、让群众满意积极开展工作，每个科室、每个岗位都有据可依，有章可循，保障了工作的协调运转和有效衔接。五是办公室服务质量进一步提高。自ISO质量管理体系实施以来，办公室在决策参谋、督查落实、综合协调、后勤保障等方面，积极变被动服务为主动服务，认真领会和实施服务对象的意图和要求，增强了工作的预见性和超前性，提高了工作的成功率和服务对象的满意度，得到了服务对象的肯定和好评。

实践证明，ISO9001质量管理体系作为国际公认的先进的管理方式，完全适合党委办公室加强管理、提升工作的现实需求。在党委办公室引进运行质量管理体系认证，对转变机关作风，提高行政效能，培育现代公共管理理念，促进机关管理创新，具有重大的现实意义和积极的示范效用。

第三篇：ISO 质量 管理体系

ISO质量管理体系

ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：

一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度

按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。

二、提高企业管理能力

ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客（消费者）和其他相关方满意的程度。因此，ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。

三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望

顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。

四、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒

在国际经济技术合作中，ISO9001标准被作为相互认可的技术基础，ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织／技术壁垒协定（WTO／TBT）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力武器。因此，贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。

ISO9000认证常识

一、什么叫ISO

ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for

Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。

ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。IEC 也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组 1

织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”

ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。

二、什么叫ISO9000

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611 个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。

ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。

但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“„ISO9000族‟是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。

此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。

三、什么叫认证

“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”

举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。

这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。

那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢？显然，非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构”，详见附录B。

现在，各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务：

1．产品品质认证

现代的第三方产品品质认证制度早在1903年发源于英国，是由英国工程标准委员会（BSI的前身）首创的。

在认证制度产生之前，供方（第一方）为了推销其产品，通常采用“产品合格声明”的方式，来博取顾客（第二方）的信任。这种方式，在当时产品简单，不需要专门的检测手段就可以直观判别优劣的情况下是可行的。但是，随着科学技术的发展，产品品种日益增多，产品的结构和性能日趋复杂，仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求；加之供方的“产品合格声明”属于“王婆卖瓜，自卖自夸”的一套，真真假假，鱼龙混杂，并不总是可信，这种方式的信誉和作用就逐渐下降。在这种情况下，前述产品品质认证制度也就应运而生。1971年，ISO成立了“认证委员会（”CERTICO），1985年，易名为“合格评定委员会（”CASCO），促进了各国产品品质认证制度的发展。现在，全世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。国际标准中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC

制定的，20%是由其他国际标准化组织制定的。也有很多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的，详见附录C。

产品品质认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证；依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。前者是自愿的，后者是强制性的。

产品品质认证工作，从20世纪30年代后发展很快。

到了50年代，所有工业发达国家基本得到普及。第三世界的国家多数在70年代逐步推行。我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构—“中国电子器件质量认证委员会”，虽然起步晚，但起点高，发展快。

2.品质管理体系认证

这种认证是由西方的品质保证活动发展起来的。1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求，要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的品质保证体系”，“应在实现合同要求的所有领域和过程（例如：设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装）中充分保证品质”，并对品质保证体系规定了两种统一的模式：军标MIL-Q-9858A《品质大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制“品质保证手册”，并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方品质体系审核的雏形。这种办法促使承包商进行全面的品质管理，取得了极大的成功。后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。

随着上述品质保证活动的迅速发展，各国的认证机

构在进行产品品质认证的时候，逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容，进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。通过三年的实践，BSI认为，这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议，当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”（即TC176）着手这一工作，从而导致了前述“ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。

自从1987年ISO9000系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。目前，全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准，约有40个品质体系认可机构，认可了约300家品质体系认证机构，20多万家企业拿到了ISO9000品质体系认证证书，第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。

一套国际标准，在这短短的时间内被这么多国家采用，影响如此广泛，这是在国际标准化史上从未有过的现象，已经被公认为“ISO9000现象”。

希望以上信息对您有所帮助！

第四篇：iso质量管理体系学习心得

体系学习心得

通过近段时间的体系学习、讨论，对质量管理体系又有如下的认识：

一、公司建立质量管理体系，我认为目的应该是通过它的运行，致力于“使与公司质量目标有关的结果”适当地满足顾客及其他相关方的需求、期望和要求，最终使企业获得更好的经济效益。这里所说的“与公司质量目标有关的结果”体现在公司的产品质量、产品服务等方面。

二、只要我们企业在质量管理方面做到了真正满足或达到ISO9001-质量管理体系的要求，就能够向外界证实，我们公司有能力可以稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品。

三、在体系的建立和运行的整个环节中，过程的概念一直贯穿其中。所以理解、识别、管理过程，对我们有效运行体系和持续改进体系有很大益处。

例如体系的建立本身就是一个过程：输入为：公司质量方针、质量目标、相关资源，输出为：质量手册、程序文件、第三层次文件，而这其中的活动有：管带牵头负责的策划、编写文件工作及体系运行中各部门的测量（验证）、分析（建议）和改进活动。

对单个过程的管理，基本思路是采用PDCA的方法 1)过程的策划。

包括方针和目标的确定一级活动计划的制定。在这个阶段主要是找出存在的问题，通过分析，制定改进的目标，确定达到这些目标的措施和方法。其具体步骤为：分析现状，找出存在的问题；分析产生问题的原因；找出影响质量的主要原因，制定措施和计划。2)过程的实施。

实施就是具体运作，按照策划要求组织实施，使过程正常运转起来。在实施中，应当对过程进行控制，及时发现问题或异常情况，及时采取措施，使问题得到解决。

3)过程的检查。

对过程的结果应采取适当的方法进行验证，并根据验证结果对过程进行确认。所谓验证，就是对过程输出进行某种方式的测量，然后对照输入的要求，看其是否符合。如果符合要求，说明过程是成功的，如果存在问题，就应该采取纠正措施。

4)过程的改进。

过程经过检查，发现有问题，就要及时进行改进。也就是对过程的结构、输出、输入、活动、人员及其它资源进行改变，甚至可能导致对过程的重新策划。

第五篇：推动ISO质量管理体系完善和发展

我国质量管理体系颁证数量居世界首位

发布时间: 2011-10-26 10:7阅读次数：8【字号：大 中 小 标准】

第28届ISO/TC 176年会在京召开

推动ISO质量管理体系完善和发展

陈钢出席并致辞

10月24日，国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC 176）第28届年会在北京召开。国家标准委主任陈钢在开幕式致辞中表示，中国将进一步推动ISO质量管理体系标准的完善和发展。

陈钢指出，今年恰逢中国国家标准委成立10周年，在全国标准化工作者的共同努力下，中国标准化事业取得了长足的发展。特别是在国际标准化工作方面，中国的对外交流与合作不断深入，参与ISO等国际标准化活动的能力不断提升。目前，中国以积极成员身份参与了636个ISO技术委员会的技术活动，承担了ISO共50个技术委员会和分委员会的秘书处和27个主席的工作，为国际标准化做出了应有的贡献。在中国，ISO9001质量管理体系标准得到了非常广泛的应用。截至2010年年底，有196527家企业通过了质量管理体系认证，颁发的质量管理体系认证证书数量居世界首位，极大地提升了中国企业的管理水平和能力。本次大会将进一步推动ISO质量管理体系标准的完善和发展，为全球可持续发展做出更大的贡献。

本次年会是ISO/TC 176第一次在中国召开年会。ISO/TC 176是ISO最重要和最具有影响力的技术委员会之一，其制定的ISO9001质量管理体系标准在全球范围内产生了广泛而深刻的影响，是ISO国际标准推广应用的成功典范。

据悉，ISO/TC 176提出的2010年新的战略规划是打造动态的ISO9000生态系统。这一生态系统旨在提高9000族体系的能力，集中优势资源和精力，通过ISO9000产品和市场营销支持系统，使它们更易于使用，更易于推进到新的应用领域。本次年会就该战略规划的完善和充实进行深度探讨。