涉及饮用水卫生安全产品生产卫生管理制

第一篇：涉及饮用水卫生安全产品生产卫生管理制

涉及饮用水卫生安全产品生产卫生管理制度

为了加强涉及饮用水卫生安全产品生产的卫生管理，保证涉水产品的卫生安全制度定本制度，使用涉水产品的产生、质量控制、管理部门和人员都必须严格遵守。

1、本制度适用于涉水产品的生产设施、生产过程、原料及成品的储存、运输及从业人员的卫生要求和管理。

2、凡新建、改建、扩建的生产场所必须经省卫生监督部门审查验收后方可使用。

3、厂区周围和生产场所应保持环境卫生，专人负责定期打扫，消灭蚊蝇滋生场所。生产场所不得存放与生产无关的物品。

4、生产场所功能分区明确，建立于产品相适应的原料库区、生产车间、成品库区并设立标志。有污染的场所单独设置，生产区厕所设在生产场所外并有一定间距，防止交叉污染。

5、生产场所的通风、采光、墙壁、地面均按涉水产品生产企业卫生规范执行。

6、配备兼职的卫生管理人员，建立产品的卫生安全保证体系。

7、建立健全原料和成品的检验制度，不能检验的项目委托有关卫生部门检验。采购原料向供货方索取质量证明材料，原料和产品出入库要严格登记。

8、原料和成品的存放应隔墙离地，分类存放，标志明显，防止混杂。

9、原料和成品运输应专车专用，防止污染和交叉污染。

10、涉水产品生产从业人员上岗前必须经过卫生知识培训并考核合格。操作人员有传染病和外伤时不得上岗工作。

11、涉水产品生产从业人员进入生产场所必须穿工作服，不得将个人用品带入生产场所。

12、生产场所禁止吸烟，进食等有碍产品卫生的活动

第二篇：涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范

附件六

涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范 涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范 Sanitary Standard for Enterprises Related Hygienic Safety

Products for Drinking Water

涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范

Sanitary Standard for Enterprises Related Hygienic Safety

Products for Drinking Water

第一章总则

第一条为加强涉及饮用水卫生安全产品(以下简称“涉水产品”)生产企业的卫生监督管理，保证涉水产品的卫生安全，依据《生活饮用水卫生监督管理办法》，制定本规范。

第二条本规范规定了涉水产品生产企业选址、设计与设施、生产过程、原材料和成品贮存、运输、从业人员卫生的基本卫生要求和管理规定。

第三条凡从事涉水产品生产的企业必须遵守本规范。

第四条地方各级人民政府卫生行政部门在各自的职责范围内负责监督本规范的实施。

第二章选址、设计与设施的卫生要求

第五条凡新建、改建、扩建的涉水产品生产企业生产场所的选址、设计和施工均应符合本规范的有关要求。选址、设计及设施应经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查，并参加竣工验收。

第六条涉水产品生产企业应选择地势干燥、水源充足、交通方便的区域。厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，不得有昆虫大量孳生的潜在场所。

第七条生产过程中可能产生有害气体、粉尘、噪声等污染的生产场所必须单独设置，其与其它建筑(场所)应有一定的防护间距，并应有相应卫生安全和“三废”处理措施。

第八条涉水产品生产企业生产区、辅助生产区和生活区设置应能保证生产的连续性，做到功能分区明确，人流与物流、清洁区与污染区分开，不得交叉。厂区道路通畅，并有防止积水及扬尘的措施。

第九条生产场所应根据生产产品特点和工艺要求设置原辅料库、产品加工生产场所、成品库、检验室、危险品仓库等场所。

第十条动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑和设施的设置应不影响生产场所卫生。

第十一条应有与产品类型、生产规模相适应的生产用房，其净高一般不得低于3米，面积不小于100平方米。

第十二条生产场所通道应宽畅，保证运输和卫生安全。水处理剂的生产场所通道应设安全护栏。设参观走廊的生产场所应用玻璃与生产区隔开。

第十三条生产场所的墙壁和屋顶应用浅色、防潮、防腐蚀、防霉、防渗的无毒材料覆涂。地面应平整、耐磨防滑、无毒、耐腐蚀、不渗水，便于清洗消毒。需要清洗的工作区地面应有坡度，在最低处设置地漏。

第十四条生产场所全面通风换气量的设计，应按TJ36—79《工业企业设计卫生标准》的规定执行，换气次数不小于8次／小时。采用空气净化装置的场所，其进风口应远离排风

口，进风口距地面高度不小于2米，附近不得有污染源。采用空调系统的生产场所，新风量应不小于每人每小时30立方米。可能突然产生大量有害气体、剧毒气体、窒息性气体、易燃易爆气体的场所，应设置事故报警及通风设施。

第十五条采用紫外线消毒者，紫外线灯按30瓦／10—15平方米设置，离地2米吊装。第十六条生产场所应有良好的采光及照明，工作面混合照度不应小于200Lx，检验工作场所不应小于540Lx，其它场所不应小于100Lx。

第十七条为防止交叉污染，涉水产品的生产设备不得与非涉水产品(例如排水管材、非供饮用水处理、工程使用的净水、防腐、防渗等材料)共用。

第十八条涉水产品生产过程中使用的的生产设备、工具、管道，必须用卫生、无毒、无味、耐腐蚀、不吸水、不变形的材料制作，表面应光滑，便于清洗消毒。

第十九条涉水产品生产用水水质及水量应满足生产工艺和卫生的要求。

第二十条水质处理器(材料)的生产场所应有与生产产品相适应的专用清洗、消毒场所和设备。

第二十一条水质处理器（材料）的装配（包装）区入口处应设更衣室，室内应有衣柜、鞋架等更衣设施。生产场所入口处和生产场所内适当的位置应设置流动水洗手设施。

第二十二条在贮存、使用强酸、强碱等腐蚀性化学物品场所，应设置事故冲淋、洗眼设施。

第二十三条生产区厕所应设在生产场所外，保持有效防护距离，并有防臭、防蚊蝇及昆虫等措施。

第三章生产过程的卫生要求

第二十四条涉水产品生产企业应配备专职或兼职卫生管理人员。建立、完善产品生产的卫生安全保证体系。

第二十五条产品企业标准中应制定卫生指标并符合卫生要求。

第二十六条涉水产品生产企业应建立健全的检验制度，设立与产品特点相适应的卫生安全和质量检验室。配备经专业培训、考核合格的检验人员，具备相应检验仪器、设备。

第二十七条涉水产品生产企业应根据产品特点开展对生产环境卫生、原材料和产品卫生安全自检。产品卫生安全的检测方法必须按有关标准进行，检测记录应完整，不得随意涂改，使用法定计量单位。

第二十八条采购的原材料必须符合有关标准和规定。采购时应向供货方索取该产品的卫生许可批件或同批产品的检验合格证明，入库时应进行验收。

第二十九条每批原材料使用前必须经过检验，不符合卫生安全要求的，不得投入使用。第三十条涉水产品生产企业应严格按卫生部或省级卫生行政部门批准的生产工艺实施生产，对产品卫生安全有潜在威胁的工艺不得使用。

第三十一条生产过程应有各项原始记录，并妥善保管。

第三十二条产品标签和使用说明书应与卫生部或省级卫生行政部门批准的内容相一致，不得夸大功能宣传。

第三十三条 每批产品必须进行检验，合格后方可出厂。

第三十四条

入制水。需现场安装的大型水处理设备，其筒体、管件、净水材料应先行清洗、消毒、干燥后使用，安装过程中严禁将污染物带入设备。设备安装调试后，经检验合格方可投

第三十五条对生产过程中产生的粉尘、有害气体、酸碱化学腐蚀性物质、噪声等可能影响工人健康的有害因素，应进行治理并达到相关卫生标准，产生的“三废”应达标后排放。第三十六条生产场所不得存放与生产无关的设备、物品。

第四章原材料和成品贮存、运输的卫生要求

第三十七条应有与生产规模、产品特点相适应的原材料、成品和危险品仓库。

第三十八条原材料库应专人管理，按品种分类验收登记、分类分批分区贮存。同一库内不得贮存相互影响的原材料。先进先出，不符合质量和卫生标准的原材料应与合格的原材料分开，设置明显标志，防止混淆和污染。原材料贮存应隔墙离地，与屋顶保持一定距离，垛与垛之间也应有适当距离。要有通风、防潮、防尘、防鼠、防虫等措施。定期清扫，保持卫生。

第三十九条成品库规模应与生产能力相适应。成品经检验合格包装后按品种、批次分类贮存于成品库中，防止相互混杂。成品库不得贮存有毒、有害物品或其它易燃易爆物品。成品堆放应隔墙离地，要便于通风，并有防尘、防鼠、防虫等措施。定期清扫，保持卫生。第四十条化学、腐蚀性、易燃易爆原料应专库贮存，按危险品仓库有关要求设计和管理。第四十一条原料和成品运输应根据产品特点，选择适当的运输工具，其工具应符合有关卫生要求，避免污染产品。

第五章从业人员卫生要求

第四十二条从业人员上岗前，应经过卫生知识培训，考核合格后方可上岗。

第四十三条直接从事水质处理器(材料)生产的人员(包括临时工)，应每年进行一次健康检查，取得预防性健康体检合格证后方可从事涉水产品生产。

第四十四条凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病等疾病或病原携带者，不得从事水质处理器(材料)的生产工作。

第四十五条操作人员手部有外伤时不得直接接触涉水产品和原料。

第四十六条生产场所禁止吸烟、进食及进行其它有碍涉水产品卫生的活动。

第四十七条生产人员进入生产场所必须穿戴整洁，不得将个人用品带入生产场所，水质处理器(材料)的生产人员进入生产场所需穿清洁的工作服、帽、鞋，洗净双手。

第六章附则

第四十八条本规范所使用的用语含义如下

涉及饮用水卫生安全产品：凡在饮用水生产和供水过程中与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成管材、管件、防护涂料、水处理剂、除垢剂、水质处理器及其它新材料和化学物质。

水质处理器（材料）：指一般净水器、特殊净水器（除氟、除砷、软化水器）、纯水器（离子交换、电渗析、蒸馏水、反渗透水器）、矿化水器、各种净水材料（混凝剂、助凝剂、软化剂、灭藻剂以及其它饮用水处理剂）、除垢剂。

第四十八条本规范由卫生部负责解释。

第四十九条本规范自二ОО一年十月一日起施行。

第三篇：3涉及饮用水卫生安全产品卫生许可程序

涉及饮用水卫生安全产品卫生许可制度

一、责任单位和责任人

（一）责任单位：省卫生厅卫生执法监督处。

责任人：承办人A、承办人B、处务会参加人员、主管副处长、处长、主管副厅长、现场审查人员、审评专家

（二）责任单位：省卫生厅行政审批服务中心（以下简称审批中心）责任人：承办人A、承办人B、主任

二、许可权力行使依据

《黑龙江省生活饮用水卫生监督管理规定》 第三条“对供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品实行卫生许可证制度及卫生监督检验监测制度” 第二十一条“涉及饮用水卫生安全的产品，应当进行卫生安全性评价。与饮用水接触的联接止水材料、塑料及有机合成管材、管件，以及水处理剂、除垢剂等产品由省卫生行政部门批准，并颁发批准文件和批准文号，报国务院卫生行政部门备案。”

三、许可条件和标准

符合以下条件和标准的予以许可：

（一）申请事项属于下列范围：

1、卫生部涉及饮用水卫生安全产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备。陶瓷、水泥输配水设备、水泵、阀门、水表、水处理剂加入器等机械部件除外；

2、卫生部涉及饮用水卫生安全产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料，石英砂除外；

3、卫生部涉及饮用水卫生安全产品分类目录中列明的材质制造的国产水化学处理剂，氯（液氯、氯气）除外；

（二）申报内容符合卫生标准、规范及有关要求；

（三）产品中无对人体健康可能带来危害的有毒有害物质或安全性评价资料不足的物质。

（四）生产能力审核合格。

（五）产品检验合格；

（六）申报内容与提供的样品相符，检验报告、卫生安全合格证明文件合法有效。

四、所需材料：

（一）<<黑龙江省涉及饮用水安全产品卫生许可批件申请表>>；

（二）省级卫生监督部门出具的生产能力现场审核意见；

（三）产品检验报告（附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录）；

（四）产品材料及配方；

（五）饮水机及供水设备类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件；

（六）生产工艺流程及简述；

（七）生产设备清单；

（八）产品标签（铭牌）、说明书（样稿）；

（九）产品样品和彩色照片；

（十）企业标准（标准中应有符合要求的卫生指标）；

（十一）工商营业执照复印件和生产场所房屋所有权证明（或租赁证明）；

（十二）委托生产的，应提供委托合同。被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可；

五、受理

申请人到审批中心窗口提交申请和相关材料，审批中心承办人A对申请材料进行形式审查。材料齐全，符合法定形式的，应当场或不超2个工作日出具《行政许可受理通知书》，由审批中心承办人B、主任签署意见后转至监督处审查。申请材料不齐全或不符合法定形式的，应当场或不超过2个工作日出具《行政许可材料补正告知书》，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；不符合受理条件的，应当场或不超过2个工作日出具《行政许可不予受理通知书》，并注明不予受理的原因。

六、审查与决定

（一）监督处承办人A:自受理之日起3个工作日内，组织2名以上卫生监督员按照《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》和《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》的规定，对涉及饮用水卫生安全产品生产场所进行现场审查、对申报的产品进行采封样；拟制书面现场审查意见，现场审查人员及申请单位相关负责人在审查意见上签字。如需整改的，要在申请单位整改完成后进行复查。

（二）监督处承办人A根据产品特点确定审查的方式。需要聘请专家进行技术审查的，聘请3人以上专家对申报资料进行技术审查，负责技术审查的有关专家及技术人员根据卫生安全危险性评估的结果作出技术审查意见。

（三）监督处承办人B根据现场核查意见、专家技术评审意见拟制涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件初审意见，连同申请材料、现场核查意见，专家技术评审意见一并交主管副处长审核，经处务会集体研究提出许可意见。决定批准的由处长签字后报主管副厅长签批，作出行政许可决定。处长无法签字时，由主管副处长代签；主管副厅长无法签批时，由厅长指定其他副厅长签批。

（四）审批中心承办人A到监督处收取许可文书后负责在省卫生厅网站公示，公示后有异议的报监督处处长和主管副厅长审定。予以批准的，由审批中心主任签批制发许可批件；审批中心承办人B在作出许可决定之日起3个工作日内，书面通知申请单位领取卫生许可批件。不予许可的，出具“不予行政许可决定书”，并告知申请人依法享有申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

七、公开公示

本制度文本和涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件申请表示范文本在黑龙江省卫生厅网站（www.xiexiebang.com）长期公布。拟批准的许可批件和审批结果分别在该网站公示和公告7个工作日。

八、办理时限

自受理申请之日起15个工作日内办结，现场审查、专家审评、公示时间不在上述时限内，但现场核查应在10个工作日内完成。

九、监督检查

执行《黑龙江省卫生厅关于执行规范权力运行制度监督检查办法》。

十、责任追究

执行《黑龙江省卫生厅关于违反规范权力运行制度责任追究办法》。附件下载：

涉及饮用水卫生安全的产品卫生许可工作流程图.doc

第四篇：省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序

附件

省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序

第一章 总则

第一条 为保证省级涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）卫生行政许可工作的公开、公平、公正，根据《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和有关卫生法律、法规、规章的规定，制定本程序。

第二条 本程序适用于省级卫生行政部门负责审批的下列涉水产品：

（一）用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产输配水设备（陶瓷、水泥输配水设备和水泵、阀门、水表、水处理剂加入器等机械部件除外）；

（二）用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水处理材料（石英砂除外）；

（三）用卫生部涉水产品分类目录中列明的材质制造的国产水化学处理剂（氯、液氯、氯气除外）。

第三条 涉水产品经生产能力审核和产品检验后，由申请单位直接向实际生产企业所在地的省级卫生行政部门申报卫生行政许可。

省级卫生监督部门负责对涉水产品进行生产能力审核。

省级及以上卫生行政部门认定的检验机构按有关规定承担相应的涉水产品检验工作。第四条 省级卫生行政部门应当向社会公布对外接待时间、申报要求、申报程序、工作时限，并提供有关申报工作的咨询服务。

第二章 生产能力审核

第五条 涉水产品在申请许可前，申请单位应当向实际生产企业所在地省级卫生监督部门提交产品配方（申报供水设备和饮水机许可的，提供产品结构图和与饮水接触主要材料的卫生安全证明）、生产工艺、说明书、生产设备和检验设备清单、生产厂区位置图（厂区位置图应标明厂区附近的标志性建筑物）、总平面图、生产车间、检验室、原料仓库、成品仓库平面图及卫生监督部门要求提供的其他与生产有关的技术资料，申请对所申报产品的生产能力进行审核。

第六条 申请单位所提供的生产能力审核申请资料符合要求的，省级卫生监督部门在接到申请后及时指派2名以上卫生监督员到生产现场进行审核，并出具书面审核意见。申请单位所提供生产能力审核资料不符合要求的，可要求申请单位补正，接受申请日期以补正资料齐全之日为准。

第七条 负责现场审核的卫生监督员应当按照《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定》的要求数量及规格，在现场存放样品中随机抽取足量的同一批号产品进行采封样，经采封样的样品由申请单位保存，并由申请单位送样到省级及以上卫生行政部门认定的检验机构进行检验。

第三章 检验

第八条 检验机构在受理样品时，对无封条或封条破损的样品不予接收。第九条 检验机构应当按照《生活饮用水卫生规范》、《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定》和《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）》等相关标准和规范要求进行检验。

各个检验项目应当使用同一生产批号的产品。如需进行卫生安全检验之外的检验，可在具有相应资质的其他实验室完成。检验方法应当符合国家有关法规、规章、规范和标准的要求。第十条 检验机构应当在规定时限内出具检验报告，检验报告应当附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录。检验报告应明确注明检验样品特征、性状、规格、数量和检验结论等。

第四章 申报与受理 第十一条

申请单位应当直接向省级卫生行政部门提出涉水产品卫生行政许可申请，提交下列材料，并对申报材料的真实性负责，承担相应的法律责任。

（一）许可申请表；

（二）省级卫生监督部门出具的生产能力现场审核意见；

（三）产品检验报告（附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录）；

（四）产品材料及配方；

（五）饮水机及供水设备类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件；

（六）生产工艺流程及简述；

（七）生产设备清单；

（八）产品标签（铭牌）、说明书（样稿）；

（九）产品样品和彩色照片；

（十）企业标准（标准中应有符合要求的卫生指标）；

（十一）工商营业执照复印件和生产场所房屋所有权证明（或租赁证明）；

（十二）委托生产的，应提供委托合同。被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可；

（十三）省级卫生行政部门规定的其他资料。第十二条 申报材料中产品材料及配方应当按照以下内容填报（可根据具体情况增减）：

（一）管材和管件、机械部件、止水材料、水处理壳体。1.材料成份（化学名及成份比例，以及主要原料质量等级）； 2.类型及规格；

3.适用范围（适用水压和供水类型）； 4.使用年限。

（二）蓄水容器（如水箱等）。1.材料成份（化学名及成份比例）； 2.防护材料成份（化学名及成份比例）； 3.使用方法；

4.板块、胶条、支架的材质及组装要求； 5.材料的使用年限。

（三）饮水机、供水设备、吸附和过滤组件。1.功能； 2.水流程图；

3.各主要处理单元与所用材料的名称、规格、用量、使用年限； 4.适用水质范围； 5.技术参数。

（四）水处理剂和散装水处理材料。1.功能；

2.配方中主要成份（化学名及成份比例）； 3.适用范围；

4.有效期(消毒剂应提供稳定性试验报告)。第十三条 申报材料中产品标签或铭牌应有下列内容：

（一）产品名称；

（二）型号、规格；

（三）生产企业名称、地址、邮编、联系电话；委托生产的，还应标明被委托生产企业名称、地址；

（四）产品执行标准号（包括理化质量标准和卫生标准）；

（五）产品卫生许可批准文号；

（六）生产日期或生产批号；

（七）根据产品特点，标明主要质量指标及主要技术参数。如饮水机铭牌上应标明制冷功率、制热功率；化学处理剂应标明主要成份、净重、有效期；管材（件）、蓄水容器应标明规格；水处理部件应标明技术特性。受标签和铭牌面积限制，以上内容无法完全在标签和铭牌上标识的，可将有关内容在说明书中标明。第十四条 申报材料中产品说明书应标明执行标准、产品功能、型号、规格、主要成份或部件、适用范围、使用方法、注意事项及技术参数、申报单位和实际生产企业联系方式与地址。技术参数具体包括：

（一）供水设备、饮水机：设备功率，产品规格、供水量；

（二）管材管件、机械部件、止水材料：产品规格等；

（三）水处理剂：最大安全投加量及单体残留量；

（四）水处理材料：净水效果。第十五条 申报材料中产品样品与产品彩色照片应符合下列要求：

（一）提供的照片应与送检产品一致；

（二）管材、管件应提供样品片段，并有相应商标、规格、生产日期、企业名称、执行标准等标识；

（三）蓄水容器、供水设备、机械部件、止水材料、饮水机、水处理部件应提供整个产品的照片，并显示整机、铭牌、各主要单元；

（四）化学处理剂和散装的水处理材料应提供用250ml透明玻璃瓶盛装（有避光等特殊要求的除外）的样品，玻璃瓶上有产品名称、生产单位、生产日期的标签。第十六条 省级卫生行政部门涉水产品许可受理机构应当在接收涉水产品行政许可申请材料时，向申请单位出具“行政许可申请材料接收凭证”；对申请事项是否需要许可、申请资料是否符合法定形式、申请材料是否齐全、产品检验结果是否符合相应国家标准或规范等进行核对，并根据下列情况分别做出处理：

（一）申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知申报单位不受理；

（二）申请事项依法不属于卫生行政部门职权范围的，应当即时做出不予受理的决定，并告知申请单位向有关行政机关申请；

（三）超过规定期限提出延续申请的，应当即时做出不予受理的决定；

（四）申请材料存在可以当场更正的错误，应当允许申请单位当场更正，但申请材料中涉及技术性的实质内容除外。申请单位应当对更正内容予以书面确认；

（五）申请材料不符合本规定的，应当当场或者在5个工作日内出具“申请材料补正通知书”，一次告知申报单位需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；补正的申请材料仍然不符合有关要求的，受理机构可以要求继续补正；

（六）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请单位按照要求提交全部补正申请材料并符合要求的，应当受理其卫生行政许可申请，出具“行政许可申请受理通知书”，并告知其审批所需的期限。

第五章 审查和批准 第十七条

省级卫生行政部门受理涉水产品卫生行政许可申请后，根据产品特点确定审查的方式。需要聘请专家进行技术审查的，应聘请3人以上专家对申报资料进行技术审查，负责技术审查的有关专家及技术人员根据卫生安全危险性评估的结果作出技术审查意见。第十八条

省级卫生行政部门自受理申请之日（对需要进行技术审查的，自接收到技术审查结论之日）起20日内完成行政审查，并依法作出是否批准的卫生行政许可决定。第十九条

有下列情形之一的，不予批准行政许可申请：

（一）产品申报内容不符合卫生标准、规范及有关要求的；

（二）产品中使用了对人体健康可能带来危害的有毒有害物质或安 全性评价资料不足的物质的；

（三）生产能力审核不合格的；

（四）产品检验不合格的；

（五）申报不实，如申报内容与提供的样品不符或提供虚假的检验报 告、卫生安全合格证明文件的。第二十条

省级卫生行政部门涉水产品许可受理机构应当自省级卫生行政部门作出涉水产品卫生行政许可决定之日起10日内通知申请单位领取有关文件。

第二十一条

涉水产品省级卫生许可批件应采用统一编号，编号格式为（省简称）卫水字（年份）第xxxx号，批件的有效期为4年，卫生许可批件样式见附件，批件中“产品技术信息”一栏参照卫生部相关涉水产品批件内容编写。

批件中的申请单位为批件所有者。被批准产品必须在批件上注明实际生产企业名称与地址，并在标签和说明书中标注。

第六章 延续、变更和补发

第二十二条

延续、变更和补发只能由批件上注明的申请单位提出。第二十三条

申请延续许可有效期的，必须在有效期届满前30个工作日之前提出申请，并提交下列材料：

（一）许可延续申请表；

（二）卫生许可批件原件；

（三）近一年内由检验机构对卫生监督机构封样产品出具的卫生安全性检验报告；

（四）近一年内卫生监督机构出具的生产能力审核意见。现场审核意见应包括《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》规定的内容和对生产和销售产品的材料与配方、标签、说明书的审查意见（重点审查其是否与批准内容一致，并描述其实际生产的材料与配方）；

（五）产品经备案的质量标准（企业标准）；

（六）市售产品包装（含产品标签）；

（七）市售产品说明书；

（八）省级卫生行政部门规定的其他资料。第二十四条 有以下情形之一的，不予延续：

（一）不符合现行法规、标准、规范要求或提供虚假材料的；

（二）生产能力审核不符合要求的；

（三）产品材料、配方、构造、工艺、型号、技术参数等与原批准产品不一致的；

（四）产品检验不合格的。

第二十五条 有下列情形之一的，可以申请变更：

（一）产品名称因注册商标没有被商标局批准的，可以利用已注册的商标进行变更产品名称；

（二）申请单位和实际生产企业名称和地址因机构、行政区域调整等原因改变但实际生产现场未移动的；

（三）增加或变更实际生产企业，且新生产地仍然在原批准省（区、市）的。第二十六条 申请变更许可事项的，必须在变更事项发生后60天内向原发证部门提出申请。第二十七条 申请变更生产企业名称、地址的，提交以下材料：

（一）变更申请表；

（二）卫生许可批件原件；

（三）当地工商行政管理部门或其他法定部门出具的证明文件原件；

（四）属于企业集团内部进行调整的，应提供当地工商行政管理机关出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件；子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的，可提供《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件。

第二十八条 申请变更产品名称的，提交以下材料：

（一）变更申请表、并在变更申请表中说明理由；

（二）卫生许可批件原件；

（三）变更后的产品注册商标。

第二十九条 申请在原批准省（区、市）增加或变更实际生产地的，除提交变更申请表、卫生许可批件原件外，还应申请对新生产场所进行现场审核，对新生产场所生产的产品重新封样送检，并提供现场审核意见和相应检验报告。第三十条 申请补发许可批件的，提交以下材料：

（一）补发申请表；

（二）因批件损毁申请补发的，提供涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件原件；

（三）因批件遗失申请补发的，提供刊载遗失声明的省级及以上报刊原件（遗失声明应刊登20日以上）。

第七章 附则

第三十一条 省级卫生行政部门应当对涉水产品许可的资料实行档案管理。

第三十二条 省级卫生行政部门应当定期公布取得卫生许可批件的涉水产品目录和批准文件内容。

第三十三条 本程序由卫生部负责解释。

第五篇：涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范

涉及饮用水卫生安全产品卫生规范

第一章 总则

第一条 为加强涉及饮用水卫生安全产品（以下简称“涉水产品”）的卫生监督管理，保证涉水产品的卫生安全，依据《生活饮用水卫生监督管理办法》，制定本规范。

第二条 本规范规定了生产场所设施、生产过程、原材料和成品贮存、运输、从业人员卫生的基本卫生要求和管理规定。

第二章 生产场所设施的卫生要求

第三条 生产场所周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源，不得有昆虫大量孳生的潜在场所。

第四条 生产过程中可能产生有害气体、粉尘、噪声等污染的生产场所必须单独设置，其与其它建筑（场所）应有的一定的防护间距，并应有相应卫生安全和“三废”处理措施。

第五条 生产区、辅助生产区和生活区设置应能保证生产的连续性，做到功能分区明确，人流与物流、清洁区与污染区分开，不得交叉。生产场所道路通畅，并有防止积水及扬尘的措施。

第六条 生产场所应根据生产产品特点和工艺要求设置原辅料库、产品加工生产场所、成品库、检验室、危险品仓库等场所。

第七条 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑和设施的设置应不影响生产场所卫生。

第八条 生产场所通道应宽畅，保证运输和卫生安全。第九条 涉水产品生产过程中使用的生产设备、工具、管道，必须用卫生、无毒、无异味、耐腐蚀、不吸水、不变形的材料制作，表面应光滑，便于清洗消毒。

第十条 生产区厕所应设在生产场所外，保持有效防护距离，并有防臭、防蚊蝇昆虫等措施。

第三章 生产过程的卫生要求

第十一条 公司任命***为卫生管理人员，负责建立、完善产品生产的卫生安全保证体系。

第十二条 产品标准中应制定卫生指标并符合卫生要求。

第十三条 公司建立健全的检验制度，设立与产品特点相适应的卫生安全和质量检验室。配备经专业培训、考核合格的检验人员，具备相应检验仪器、设备。

第十四条 根据产品特点公司开展对生产环境卫生、原材料和产品卫生安全自检。产品卫生安全的监测方法必须按有关标准进行，检测记录应完整，不得随意涂改，使用法定计量单位。

第十五条 采购的原材料必须符合有关标准和规定。采购时应向供货方索取该产品的卫生许可批件或同批产品的检验合格证明，入库时应进行验收。

第十六条 每批原材料使用前必须经过检验，不符合卫生要求的，不得投入使用。

第十七条 严格按生产工艺实施生产，对产品卫生安全有潜在威胁的工艺不得使用。

第十八条 生产过程应有各项原始记录，并妥善保管。第十九条 产品标签和使用说明书应与卫生部或省级卫生行政部门批准的内容相一致，不得夸大功能宣传。

第二十条 每批产品必须进行检验，合格后方可出厂。第二十一条 生产场所不得存放与生产无关的设备、物品。

第四章 原材料和成品贮存、运输的卫生要求

第二十二条 应有与生产规模、产品特点相适应的原材料、成品和危险品仓库。

第二十三条 原材料库应设专人管理，按品种分类验收登记、分类分批分区贮存。同一库内不得贮存相互影响的原材料。先进先出，不符合质量和卫生标准的原材料应与合格的原材料分开，设置明显标志，防止混淆和污染。原材料贮存应隔墙离地，与屋顶保持一定距离，垛与垛之间也应有适当距离。要有通风、防潮、防尘、防鼠、防虫等措施。定期清扫，保持卫生。

第二十四条 成品库规模应与生产能力相适应。成品检验合格包装后按品种、批次分类贮存于成品库中，防止相互混杂。成品库不得贮存有毒、有害物品或其它易燃易爆物品。成品堆放应隔墙离地，要便于通风，并定期清扫，保持卫生。

第二十五条 原料和成品运输应根据产品特点，选择适当的运输工具，其工具应符合有关卫生要求，避免污染产品。

第五章 从业人员卫生要求

第二十六条 从业人员上岗前，应经过卫生和知识培训，考核合格后方可上岗。

第二十七条 操作人员手部有外伤时不得直接接触涉水产品和原料。第二十八条 生产场所禁止吸烟、进食及进行其它有碍涉水产品卫生的活动。

第二十九条 生产人员进入生产场所必须穿戴整洁，不得将个人用品带入生产场所。

第三十条 本规范自即日起施行。