部门管理评审总结

部门管理评审总结

部门管理评审总结1

今年以来，在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，品技部顺利进行本年度各项工作。品技部控制范围广：包括了进料、生产过程监控、成品监测、工装夹具、工艺改进、产品开发、售后，还包括体系建设、工艺检查等工作。现将今年以来的工作情况做如下小结：

一、部门基础管理

1、生产状态全更新工作已完成。生产用图、生产工艺和检验作业指导书大部份已整理，预计年内全面整理完毕。

2、建全了品技部部门质量目标，包括进料和成品漏检率、纠正预防措施等，并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核，确保品质监控的质量。

3、加强专业知识学习，开展知识、技能培训，全面提高员工素质。

①按照《20xx年度培训计划》的要求，组织全体人员学习ISO9001：20xx质量管理体系知识，《程序文件》内容培训，并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。品技全体人员积极参加了《执行力》培训。

②为了提高检验员的操作技能，开展了产品工艺、产品测量和操作技能等培训。考核合格发了上岗证。

③为加强质量检测力度，还对质检人员制定了培训计划。如机械制图和常用软件办公应用

二、质量控制：

1、进料品质控制：完善控制流程和检测手段：拟制了《外协件检验指导书》文件，规范了进料检验作业流程和检验标准。严格进料检验，发现数百批不合格品，并开展不合格品处理工作。

2、制程过程控制：严格执行“三检”制度，避免大批量不合格事故的发生，推行了产品标识和追溯工作。

3、成品质量控制：从今年的成品检验结果来看每月合格率均在99%以上，成品质量得到很大的提升很大，应归功于装配车间执行首检制度和成品检验的`控制。

三、生产服务

1、工装车间参与长达半年的新生产线安装和零部件加工，保质保量按时完成公司新生产线安装计划目标。

2、工装车间日常配合机加车间工装夹具的制作，修理和改造。如分泵钳口铣加工的改造。加工中心工装夹具的制作。

3、工装车间配合新品开发组对新品工装的试制和修正。

四、今后品技工作规划：

1、作为品技控制部门，由于之前几个月业务繁忙，对于现场生产工艺的日常检查较少。但是任何理由都不能作为借口，今后我们会平衡好各方面工作，将大量的时间用于管理及服务品技的监控上，从而真正能够做到按要求生产，发挥文件的执行效果。

2、从今年产品客户反馈问题来看，也体现了现有品质控制还存在不够完善，有漏洞的问题。

主要是对产品检验手段和检验技术理解的缺乏。一方面是培训不深入，同时也体现了现有品质人员在产品的检验工作的执行度上下的工夫不够。今后加强各岗位人员的业务能力培训和绩效考核。

五、工作建议：

1、加强与外协件仓库的沟通，严格执行检验合格后入库原则，避免不合格品混乱和不良品入库现象。

2、检验员工薪待遇较低，对质量波动有很大的影响。

3、由于受公司采购批量和其它因素的影响，来料质量无法从源头上保证，只能加强外协件检验，无形增加外协件检验员工作压力。公司应加强与供应商沟通。要求其改善。

4、公司很多员工和中层管理干部都很怕培训，很烦培训，没有对培训工作有很深的认识。这很大程度取决于人员素质。

5、公司部分职能部门新员工的选用可通过内部提拔，如采购部采购员从仓库管理员中，技术人员从内部提拔等。内部提拔为优秀人才提供了职业发展舞台，能够留住高素质核心人才。提高了员工对企业的忠诚度。

6、员工辞工应办理离职移交手续。公司应安排其他人员接替其工作和职责。避免盲目上岗。时值公司蕴酿突破发展和走向规范化、制度化管理发展之际，品技工作任重而道远。现在品技部人员越来越感受到公司对质量工作的重视度加强。品技部将继续按照总经理的指示。提升品质人员素质。做好今后的品质管理策划，严格质量控制，确保公司产品和服务的质量能满足市场发展和客户的需要。

部门管理评审总结2

生产部在本年度质量管理体系和环境管理体系的运行过程中，严格按照体系的要求进行了各种指标的控制，使体系的运行在本部门基本运行正常，现总结如下：

一、环境管理体系

环境管理体系生产部是主控部门，主要负责的工作有：环境运行控制和监控、环境因素、环境目标指标监控、应急响应、法律法规等。

1、环境运行控制和监控

环境运行控制和监控是一季度监控一次，按照车间的生产流程进行控制和监控，各个车间工作基本正常，只有母盘车间后端的污水处理设备探测器坏了，污水的排放不能自动配比、检测，向厂家订购一直没有到货，为了确保污水排放指标符合要求，车间制定了临时措施，设备配比，手工检测，达标以后再进行排放，另外考虑到母盘车间生产的实际情况，车间污水的PH值一般在59之间，基本符合排放标准，所以建议更改程序文件，车间采取临时措施，设备配比，手工检测的方法。

2、环境因素

年初安排各部门对本部门的环境因素进行了重新识别，并讨论确认了各部门的重要环境因素。本年度制片车间引进了一台D9生产设备、印刷车间引进了一台印刷机，但通过环境因素重新识别，没有新增加的环境因素。其他部门也对环境因素进行重新识别没有新增加的环境因素，生产部组织相关部门进行了环境因素识别评审，保留有会议记录。

3、环境目标指标监控

本年度的环境目标指标有两项，一是降低用电消耗，每片光盘用电消耗小于等于675千瓦时。在季度监控中，方法措施已达到了实施，目标指标在夏天7、8月份气温高、空调负荷很大时出现偏高的现象，但消耗也全部达标。二是降低粘油墨的废布头消耗，保证每月消耗不超过85KG。在季度监控中，方法措施正常实施中，整个项目实施正常。

4、应急响应

年初对应急响应进行了培训，大多数员工已合格达标。

5、法律法规和其他要求

法律法规有专人负责，每季度通过网络、询问、走访等途径对法律法规进行识别，发现有新的法律法规就及时进行等级、更新，并告知相关部门进行培训。没有新增加的法律法规。

二、质量管理体系

质量管理体系生产部主要负责有生产和服务提供、工作环境及基础设施等工作。

1、质量目标指标

质量管理体系公司年初制定了生产部的质量目标，生产部对该目标进行了分解，制定了各车间的质量目标，同时就完成目标制定了详细的措施，在每月的监控中，各车间基本都完成了质量目标，只有2月份印刷车间正品率为98.86%，没有达到98.9%的目标，母盘车间2月份正品率为87.85%，没有达到89%的目标，制片车间4月份DVD正品率为94.62%，没有达到95%的目标。对此，各车间制定了详细的纠正预防措施，通过纠正预防措施的具体实施，在以后的几个月的监控中都达标。

2、产品实现过程控制

对于产品实现过程控制，生产部分车间工艺文件和设备管理进行控制，生产部首先对各车间的工艺文件进行了完善，通过培训考核，基本使员工都能够掌握工艺文件的要求，同时通过对工艺操作规程执行情况的检查和5S的检查，确保了工艺操作规程的严格执行；对设备管理，从年初就制定了三级设备管理制度，日保养由操作工负责，周、月保养以及设备维修由工程师负责，结合ERP系统各种维修、保养记录都进行了严格填写，方便了追溯。本年度加强了内部投诉和外部投诉的管控，制定了目标及管理方案，每月进行跟踪检查，对严重投诉成立了相应的QC小组，加强问题的分析、控制、解决，同时结合周例会、月例会制度进行通报，并要求整改，使内外部投诉都得到了一定程度的减少。

3、工作环境及基础设施

工作环境本年度没有变化，通过风淋设备、空调、冷水机组、空压机等外设的正常保养维修，确保了生产车间工作环境符合要求。

总之通过生产部的'严格控制，质量管理体系在生产部的运行有效正常。

三、职业健康安全管理体系

职业健康安全管理体系生产部主要负责运行控制、应急准备和响应等工作。

1、运行控制

运行控制主要包括危险化学品的使用、储存等管理、生产用电安全、生产操作安全等工作，对以上工作生产部制定了相应的管理文件，并制定专人负责管理，确保运行可控，特别是对动力车间的管理制定专人层层落实，做到万无一失。

2、应急准备和响应

制定了应急准备和响应流程，并进行了培训，年初制定了培训计划并进行了实施（如火灾培训、演练等），确保了应急准备和响应的效果。

20xx年的各项目标指标在外部投诉方面包装车间和印刷之间完成的不好，影响了整个生产部的目标，别的不达标项目是一些综合项目，需要综合管控。20xx年会在20xx年的基础上总结经验教训，有针对性地就各项目标指标进行分解、制定措施，完善管控相应的工作：

1、通过各项措施严格控制内部投书，特别是一些顽疾，要重点跟踪解决，确保减少以至杜绝外部投诉。

2、通过加强外来节目源的检查和母盘质量的监控，确保产品的可用。

3、对于盘片外观，需要各道工序都制定相应的措施，减少次品出现的几率，同时增强员工的质量意识，确保盘片外观符合质量要求。

4、交付及时性需要全员的配合，特别是与市场部的配合，提高大家的交付意识，同时加强大领班的管理，确保生产及时有序。

5、结合20xx年的质量、环境、安全健康目标指标进行持续改进工作。

生产部

20xx、12、

部门管理评审总结3

铁芯车间的主要职责是负责铁芯下料、叠装，保证按时保质保量完成生产任务，确保安全生产。下面就本部门管理评审工作总结如下：

一、生产业绩：

1、经过每月的总结可以看出，车间产品的转交率为xx%，一次送检合格率达到了xx%。

2、生产现场质量控制较易出现的问题有磕碰伤、毛刺、外观生锈、尺寸等状况，一次性质量控制不合格率为3.91%，针对这些质量问题制定了纠正预防措施，今年产品不合格总次数为xx次，无严重不合格，从这就可看出年初所制定的纠正预防措施是有效的。

二、生产现场自出台后“6S”检查管理规定以来，现场就再没出现较散乱现象。

设备工具摆放也较整齐，整个车间给人整洁、清爽的感觉，针对“6S”判定的管理规定措施，有效给予肯定，执行效果满意。

三、截止20xx年xx月，铁芯共转出574台，均全部按计划完成，完成率达xx%。

1、狠抓“质量意识”、“规范操作”、“工艺指标”。提高员工的质量意识并对对员工进行了多次自培自训，同时克服只看成品是否合格的陋习，真正保证了产品质量的持续稳定性。

2、产品质量的优劣主要在于过程管控严松度。在质量管控中，高度重视每道工序的严格控制，真正从产品结果控制向过程控制转变。

3、始终如一地把车间制定规章制度贯穿于各项工作的`环节中去，坚持以制度考核工作，用制度规范工作，把工作落实到细节里。

四、职业健康安全目标执行和完成情况：

无重大人员伤亡事故，无重大设备机损事故；车间的安全制度施行正常，体系建设不断完善，三级安全81人次，特除工种培训4人次，坚持安全日检查，消除隐患，确保了安全生产。

五、建议：

工作中存在的问题及措施：

1、车间量具的校正不及时，按照公司规定一年校正一次，实际使用时往往不到一年就出现测量不准确，为保证产品质量建议公司允许车间在发现测量不准时及时校正。

2、设备调试刀具时，刀具间隙把握不准，往往出现啃刀现象，这方面有技术问题也有经验问题，下一步将集思广益，制定合理化操作程序，共同解决实际难题。

3、上道工序在攻丝时，应不分内、外螺纹全部攻丝。

部门管理评审总结4

转眼间20xx已经成为昨天。在这过去的一年，对于北京西山新干线来说也是不平凡的一年，我们进行了多项设备改造、新产品开发;也经受了全球金融危机带来的巨大冲击波，让人感慨颇多。质量部20__年的工作进行需要回顾总结的也比较多。

质量部的工作主要分为七大块：ISO质量体系运行、原材料外购件进厂检测、质量检测分析、成品检验包装、计量管理、质量控制等。

一、ISO质量体系运行

ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”，“三审”是指外审、内审和管理评审，校是指计量器具校验;修订是指作业指标文件的修订工作。20__年质量体系的主要工作有：

120__年12月12日至14日由质量部牵头，组织了审核小组对公司各个部门进行了全面的审核，共发现了2项不合格，并开具了3项观察项。均已经按要求在规定时限内进行整改。

220__年12月24日至25日，由华电万方认证公司对我公司进行了外审，审查结果比较理想：没有不合格项(轻微、严重)，但有2点建议需要整改。公司各相关部门已经针对外审所提出的建议项作了整改，并对部分外来文件进行了修订。

3公司于20__年12月30日协助总经理召开了“管理评审会议”，由质量部负责会议决议的执行跟踪。

4为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，20__年对质量手册和程序文件按标准进行了修改，明确了职责和范围，同时增添了新的标准文件。

5针对年初我公司各种产品外包装材料在平谷工地等事项上存在不规范之处，于12月份对公司所有产品的外包装材料的标识全部进行规范。

二、原材料外购件进厂检测

部门加强了对原材料外购件的质量监控：对纳入ISO质量管理体系的所有原材料外购件全部进行跟踪检测。本年度因各种原辅材料价格上涨，导致部分原辅料品质下滑，质量部加强了对原材料、外购件的检验把关。其中原材料大部分采取折价让步接收处理，也给后续加工效率带来一定困扰。还是需要加大对原材料的监管力度，严格执行退货制度，确保原材料质量的提升;对于外购件质量部积极与同行交流，加强数据对比，每月对进厂外购件抽查多

次。有效地减少了检验误差，但在采样、制样上还需进一步提升，以保证检测数据的及时性和权威性。

三、质量检测分析

这一块是质量部的主体工作。在20__年生产负荷一直处于变动之中，生产不稳定性因素增加，各项检测工作也大大增加：

注：图示中该百分比为当月一次交验合格率

999%

100%

成品数

100%

998%

996%

996%

根据质量部质检员的统计，本年度1至10月份一次交验合格率如下：

997%

998%

100%

100%

月份

根据以上柱状图统计情况来看，公司生产过程产品的一次交验合格率在996%以上，稳中有提高，已超过年初预定目标，这说明我们的质量管理体系的执行是健全、有效、合适的。图中1、3、4、5、8、10月份均出现不同数量的不合格品，这几个月虽然生产时间紧，任务重，但这并不能成为降低质量要求的理由，越是这样种情形下越应做好自检、互检、专检。严格按照生产技术要求制作，按照质量要求自检、互检，认真负责的`将合格的半成品转交给下道工序进行制作，力争把好每一道关。

今年半成品数量大，往往在入库码放过程中有擦刮掉漆现象。有时因现场原定进场时间有变动，要推迟发货时间，使得产成品、半成品在成品库里日晒雨淋导致褪色，虽有补漆措施，但也使得产品外观质量受到影响。这是我们今后生产中应特别注意的地方，多角度想问题，才能把工作做的更全面，提高自身的责任意识，时时处处从思想到行动都明确“质量就是市场”。再好的内在质量产品外观有瑕疵，也将被市场淘汰，我们始终坚信产品质量是生产出来的，只要生产部的每一个员工都有高度的质量意识，并付诸于生产操作的每一环节中，产品质量将会稳步提高，以达到满足客户质量要求的目标。为此我们还必须进一步加强生产过程中各环节的管理，使我们的生产水平、产品质量有新的突破。

四、成品检验包装

公司的主要产品是除尘器，成检车间是除尘器产品质量把关的最后一道工序，直接面对客户，其责任重大。公司于20__克服了人员紧张，包装场地狭小，产品规格批号多的困难，出色地完成了除尘器成品的质量把关。成品检验和原材料料控制、安装质量控制等关键业绩指标完成良好。全年没有大的客诉事件发生。

五、计量管理

计量器具检定工作：对于外较的计量器具按计划请技术监督局人员进行外校。部分检测设备按周期内校，有效降低了成本。现公司已将计量器具档案划归到质量部进行统一归档，并按要求作好相关对外工作。

六、质量控制

20__年生产系统的核心是“质量”，质量部人员越来越感受到公司对质量工作的的重视度加强，质量部的工作量和涉及面也随之加大。质量部按照公司将质量工作更深入的要求，提升质量人员素质，即时跟进新产品、新标准。做好各项品质管理策划，严格控制质量控制，确保公司产品和服务的质量能满足市场发展和客户的需要。在质量控制上下大力气加强对产品检测手段、系统问题的控制。我们主要采取了以下措施：

1利用日志对当天的工作进行记录，采用月报对当月的质量情况进行汇总分析，以便公司领导进行决策;

2质量研讨会、客诉分析会：①应公司要求，由总经理主持，质量部参加质量研讨会。会议主要讨论了工程质量情况及原因分析研究，并就工程质量问题作了深入分析。②召集干部和技术人员参加了“质量分析会”。会议就项目情况进行了分析总结，深刻剖析了问题产生之原因，制定了从原材料采购、成品检验出厂至产品安装的相关行动目标。

3加强了除尘器生产状况、品种规格情况的跟踪，对生产中的波动及时进行反馈。并设计统计报表完善质量记录和统计。将产品质量状况直观的展现出来。对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起了积极的作用。

4加大对员工的培训力度：人是质量控制中最重要的因素，员工素质的高低对质量控制起着决定性作用。因此质量部加大的培训的力度。各车间也从管理、技术方面加强培训，同时也借公司“内训”机会对员工和班组长进行了如“抽样检验、激励管理、时间管理、员工职业意识和品管部品质控制”的相关培训。

20xx年工作中的不足与20xx年改进计划：

回顾过去的一年，在全体品管人员的努力下，实现了质量部：作业按流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。对公司质量管理体系也做了一些改进工作，通过对相关体系文件的拟制和修订，丰富并完善了现有体系。导入了相关质量统计方法，加强了质量目标的统计和质量异常的跟踪。但仍存在一些的不足，需要20xx年予以改进：

1、工程质量控制不完善，项目经理应及时反映工程质量问题，因质量控制范围广，包括了公司质量控制的各环节、各个方面。项目经理应经常和质量部汇报工程质量。公司在20xx年完善质量部组织结构，以保证质量控制体系正常运转;

2、质量控制机制虽然得以建立，但仍需进一步完善。今后我们将以20xx年初将举行的“ISO9001：20xx内审员培训”为契机，重新组建“内审员队伍”，全面开展质量体系工作。加强对各部门质量体系的监督检查，保证质量体系的有效性、适宜性和充分性;

3、20xx年部门人员流失状况仍然较严重，除加强自身工作之外，也恳请公司全面系统考虑，加大政策和福利的支持力度，减少人员流失对质量带来的负面影响;

4、针对生产运行所出现的问题，做好各项检测工作，为生产提供“准确、及时”的检测数据，同时加强各生产部门之间的沟通协调，对于生产异常和各种波动及时反馈。确实为生产部门提升“质量”做好服务工作。

部门管理评审总结5

根据公司《关于开展20xx年全国“质量月”活动的通知》的要求，结合本工程具体情况，在公司的领导下，项目部高度重视、精心组织、严格要求，项目部质量管理水平取得了显著的成效，现将活动有关情况总结如下：

1.领导重视，精心组织

为了更好开展质量月活动，20xx年xx月xx日在项目部会议室召开了质量月活动专项会议。项目经理在会上要求项目部各级领导和各部室负责人要提高对工程质量工作重要性的认识，要意识到质量是企业的命脉，良好的施工质量是企业发展的根本。要加强质量管理，细化施工方案，预防施工生产中质量出现偏差，及时发现并纠正施工生产中质量隐患。要以质量月活动为契机，营造“人人关心质量、人人重视质量”的氛围。

为了从组织上保障此次活动顺利开展，项目部成立了以经理为组长，成员有施工员、安全员、质检员等的质量专项领导小组，具体负责质量月活动的实施和协调工作。

2.加大质量观念宣传力度。

在质量月活动中开展了形式多样内容丰富的`宣传活动。利用宣传栏进行宣传质量月活动的主题及活动内容，普及质量知识，加大宣传力度，以提高全体施工人员的质量意识，营造人人关心质量，人人重视质量的良好氛围，完善各项质量管理资料项目部结合具体情况编制了具有针对性和可操作性的《质量计划》、《质量奖惩办法》和各项作业指导书等质量管理文件，做到在施工过程中管理人员和施工人员有章可循，为创建良好的工程质量打好了基础。

3.加强培训力度

项目部加大了对施工人员的技能培训工作，在本“质量月”活动中掀起了学习的高潮，使全体员工树立了质量法制观念，提高了全员的质量意识。

4.严格施工过程质量控制

为了有效的实现过程质量控制，项目部实行了目标管理，一级抓一级，层层抓落实，质量验收严格执行“三检”制度、隐蔽工程验收及工序交接制度、检试验认可制度。分项工程开工前对施工人员交底，完成进场材料检测及施工机具验收;施工过程中，技术人员跟班作业，及时指导施工和监督工程质量，严格工序报验制度的落实;工序完成后，进行自检，确保工序报验一次合格。每周六下午由项目部召开质量分析分，总结现场施工的优点及不足之处，并对本周质量进行讲评，对整个工程的进展、存在的问题进行调查和探讨。使工程施工中存在的一些问题能够及时得到解决。

9月_日本年质量月活动经过项目部全体人员共同努力圆满结束，通过本次质理月活动大大提高了施工人员的创优意识，提高了施工人员的技能水平和项目部的管理水平，达到了预期的目标，并取得了良好的社会效益。

部门管理评审总结6

经过了一年的品质部门带领工作，年终将至，特对一年的部门工作做一次总结。

1.人员方面

这其实一直都是我部门的一个老大难问题，公司也做了一系列的相应措施：从年初的实习生做正式员工，到后面的从公司内部老员工提到本部门做检验员，一步一个脚印的往前走着。但最后的结果就是：从年初到现在每个月都有人员离职，每一个都有各式各样的理由和原因，但同时也有各式各样的招不到人员的理由，到最后连理由都不知道了。人员不足已成为本部门最大的一个问题。个人觉得就一个原因：公司不能满足员工的需求。这样的需求不是单纯的薪资问题，还有上升空间等。

2.试验、设备方面

寿命试验、试验方面其实公司近几年一直都在投入资金在做。但是结论都是以老的形式：现场查看，自己记忆，没有形成记录的方式存档，到最后导致投入是公司的，得到的经验是个人的，或者有到最后都不知道到底是做什么试验的，其目的是什么?全部很模糊。最后得到了数据却只得到一个大概的没有依据的结果。

今年我部门做盐雾试验5次，振动试验1次，寿命试验现已做好14次，均有报告，对后期人员查询提供、技术改善、客户要求提供依据;设备方面实验室内各设备都在正常使用，就数据采集系统因为技术、数据参数、技术标准等问题一直不能正常使用，年前设备厂家已派人到公司进行现场再次培训，预计可以投入使用;还有更多的是拿给客户参观，以表现我公司有做此实验的能力。

3.退货投诉

今年销售部共计记录投诉30起，实际可纳入投诉为20起，其中质量问题9起，在供货上方对技术标准不明确：5起，因技术未覆盖、未解决、出错的问题：4起，销售问题：1起。经过对质量问题原因分析为：

①检验员为新人对质量要求不明确(温州昊驰退货DK-I11暖风开关毛刺过大);

②产品出厂检验漏检，生产工序混乱(DK-008燃油泵测试10只8只不合格;DK-042燃油泵泄压阀热铆工序未完成);

③设置的.监控点未进行全方位质量覆盖，形成质量监控盲点(DK-A12总成皮管漏油;DK-068燃油泵进油盖方向漏油;DK-I12暖风开关664只漏水等)。

燃油泵全年退货数量为：19543，经对退货回产品进行检测，30%~40%为合格品，其余15%左右为客户拆卸过程中损坏，无法进行判定，其余为不合格品，主要是流量低和电流高两项问题。

4.内部质量控制质量部

内部质量控制以数据位依据，本年度对加工生产车间合格率与不合格率进行统计，并以此为改善产品的依据，最后也是以后序改善后数据作为整改完成的证据。后附本年度各车间质量统计汇总报表。通过报表得知：各车间今年最高报废率为年初的一个月，各车间新人较多，对操作的不熟悉、岗位操作培训不到位导致产品质量下降，不良率提高;还有就是产品应开发初期就一直不稳定，因生产订单较少，后期技术部未对其进行改善，比如齿轮泵车间DK-001/002/003/042/044五款产品虽开发时间较长，但每次生产时不合格率都偏高，针对该类问题后期要求生产车间生产前进行试装确认后再进行批量生产。

品质部的设立从职能出发是产品质量监管，从效益出发是产品出货合格率。不管是质量监管还是出货合格率，这些都是以统计数据为依据和体现。本年度对质量数据统计工作的落实，这是双良公司一个从无到有的过程，虽然还有很多数据的真实性、可靠性、完成性还需要提高，但是已经有基础，也为后续的统计指出了方向。

产品试验今年也是做了报告，与以前相比也是可以拿出实际的报告、数据、样品，不再是以前的那些映像经验、感觉经验，对后续的开发设计、生产、质量监控提供了有力的证据。但有一点的是试验因人员和技能的问题，今年只是做了技术部开发阶段的试验，对后期生产时的型式试验没有实施。

模具问题一直是公司产品生产质量、技术提高的一个瓶颈。今年对新模具验收截止年底共计验收模具51副，完全按照模具验收制度执行。

临床微生物室2013年工作总结

按照ISO15198计划和部署的工作，经过我微生物室各位成员的共同努力，已圆满完成了预定的工作计划，现总结如下：

一、日常工作

1、微生物实验室每天承担全院细菌检测和敏感试验、真菌检测、结核菌检测、衣原体检测及支原体检测和敏感试验、淋球菌检测、以及健康证的体检工作。

2、继续规范抗微生物药物敏感试验的标准化工作 根据2012年CLSI执行标准规范药物敏感试验：操作方法，质控方法，选药依据，结果判断标准。

3、修订及完善作业指导书 根据临床微生物检验标准化操作（ISO 15189认可指导书）修订及完善现行临床作业指导书，使之更切合实际工作，更现行有效。

4、完成微生物室内人员能力比对试验。

5、完成仪器性能验证工作

5.1 完成4台血培养仪BACTEC 9120和9050比对和性能验证，BACTEC PLUS 含树脂需氧和厌氧血培养瓶，接种不同细菌的两种浓度菌液均能报告阳性，同一品种血培养瓶检出时间无明显差异均小于18小时；厌氧瓶阳性报警时间比需氧瓶早1小时多。全自动血培养系统BACTEC系列 9120和二台9050两种系统对细菌的复活能力和生长速度的性能一致。同时两种系统对于阴性对照也报告正确结果，阴性样本的检测性能一致。因此认定BACTEC 9120和二台9050两种系统对样本检测性能一致，均可用于临床血培养样本的检测。5.2完成VITEK 2全自动微生物鉴定仪的性能验证工作：细菌鉴定结果的平均符合率为97.8%,准确率为100%；药敏结果实际测得值与标准菌株提供的药敏在控范围符合率为100%。本次验证结果说明VITEK 2 COMPACT鉴定和药敏结果可靠。均可用于临床样本的检测。

6、医院感染监测工作 配合院感控办完成全院空气采样监测、物体表面采样监测、医疗器械微生物监测、医务人员手采样监测、压力蒸汽锅灭菌效果监测工作。

7、微生物室人员培训工作及生物安全培训 完成2013年本实验室工作人员的培训计划及SOP培训,并进行相关知识的书面与操作考核。参加科室业务学习和生物安全培训。

8、WHONET药敏资料输入工作 今年我科加入了卫生部和上海市耐药监测网（WHONET），每天增加了纸片药敏，以补充仪器缺少的抗生素；并把MIC及纸片药敏结果输入WHONET网，每季上报卫生部和上海市耐药监测网。

二、质控工作

1.室内质控 按照SOP要求认真做好每日、每周、每月的室内质控工作。除9月份ATCC25922大肠埃希菌亚胺培南（MIC=2）失控外，其他室内质控都在控。2.上海市临检中心室间质评

在2013年6月份和9月份分别组织两次室间质评工作。每次发5件模拟样品，共10件模拟样品，标本种类有伤口分泌物、血、痰、粪便、胆汁、尿、导管和阴道分泌物。要求做细菌分离、鉴定、药物敏感试验。10件模拟样品细菌鉴定结果为4株非发酵菌、3株肠杆菌、一株葡萄球菌、一株肺炎球菌、一株真菌。以及4个药敏结果全部符合。另外还有每次各5个痰涂片做抗酸染色，根据“分级报告标准”报告镜检结果，符合率为100%。室间质评样品考虑相应的分离培养基、鉴定仪器与试剂、涵盖面大，我室二次均获得满分成绩。同时抗酸染色片，我室成员作了二次显微镜比对，根据反馈结果，符合 率≥90%。

3.盲点调查 上海市临检中心2013年进行了二次盲点调查，上半年（第一次）未来我院。年终一次盲点调查，一共二个鉴定和一个药敏试验，除一个鉴定错误外，其他合格。对此我们分析了原因，可能是质控品是冻干品，第一次复溶生长，生物活性不稳定，对这点疏忽了，因此造成鉴定结果不对。对于此情况我们与上海市临检中心负责微生物的老师沟通了，他认为也是这个原因。我们吸取教训，防止类似情况发生，力争下次取得优异成绩。三.微生物内审

2013年9月进行了一次ISO15189内审，共审出16个不符合项，除细胞离心机在申请外，10月份都一一采取纠正措施已关闭。并在科内作了“微生物第一次内审不符合项关闭情况汇报”。