第一篇:氯化钠的教案
课题1
生活中常见的盐
氯化钠
教学目标:
1、知识技能:了解氯化钠的组成及其在生活中的主要用途;
学习蒸发操作技能并综合运用相关操作分离、提纯固体混合 物; 学习分析误差的方法。
2、过程与方法:学习在实验中分析出现的问题
3、情感态度与价值观:认识化学与生产、生活有密切的关系 教学重点:过滤、蒸发等分离提纯混合物的基本操作技能 教学难点:实验细节及误差分析 教学过程:
1、(复习提问)什么是盐?生活中的盐指什么?氯化钠的组成?(让学生进一步区分盐与食盐,并从组成上区分盐且巩固氯化钠)
2、氯化钠在生活中有哪些用途?(学生回答,再展示,最后小结;认识化学与生活的关系)
3、死海、盐矿等视频展示氯化钠的存在。(让学生感受氯化钠在自然界分布广泛不需化工合成,是重要的自然资源)
4、(提问)如何从海水中获得氯化钠?(请学生回忆海水晒盐的原理及原因)
5、海水晒盐获得的是粗盐,其中含有多种可溶性和不溶性的杂质,如何除杂?先除哪种杂质?
(活动探究)粗盐提纯
设计方案:溶解、(静置沉淀)、过滤、蒸发结晶
选择仪器:烧杯(作用?)、玻璃棒(有哪些作用?)、漏斗、带铁圈的铁架台、蒸发皿、酒精灯、(若要计算产率还
需托盘天平)(如何选择仪器?请学生总结一般规律)
进行演示实验:(边实验边提问,让学生在实验中解决问题)
①常温时10mL水大约能溶解多少粗盐?
(强调不需将5g粗盐全部溶解)
②溶解后立即过滤吗?这样做的目的?
③若滤液仍浑浊,可能的原因有哪些?
④得到的滤液是否为最终所要的?若是氯化钠溶液中含不溶性杂
质呢?(强调给固得固,给液得液)
⑤蒸发时玻璃棒的作用?缺少玻璃棒的后果?何时停止加热?
⑥用什么仪器将固体转移?小结此实验中玻璃棒的作用?
⑦该实验的误差可能来自哪些方面?(称量、溶解、过滤、蒸发、转移固体等)
6、(思考)粗盐提纯最后得到的是否就是纯净的氯化钠?若其中含有氯化钙、氯化镁等该如何验证?
7、小结收获
第二篇:化学实验报告-氯化钠提纯
化学实验报告-氯化钠提纯
实验目的1.通过沉淀反应,了解提纯氯化钠的方法;
2.练习台称和煤气灯的使用以及过滤、蒸发、结晶、干燥等基本操作。
实验原理
粗食盐中含有不溶性杂质(如泥沙)和可溶性杂质(主要是Ca2+、Mg2+、K+和SO42-)。
不溶性杂质,可用溶解和过滤的方法除去。
可溶性杂质可用下列方法除去:在粗食盐溶液中加入稍微过量的BaCl2溶液时,即可将SO42-转化为难溶解的BaSO4沉淀而除去:
Ba2++SO42-= BaSO4
将溶液过滤,除去BaSO4沉淀,再加入NaOH和Na2CO3溶液,由于发生下列反应:
Mg2++2OH-= Mg(OH)2
Ca2++CO32-= CaCO3
Ba2++ CO32-= BaCO3
食盐溶液中的杂质Mg2+、Ca2+以及沉淀SO42-时加入的过量Ba2+转化为难溶的Mg(OH)2,CaCO3,BaCO3沉淀,并通过过滤的方法除去。过量的NaOH和Na2CO3可以用纯盐酸中和除去。少量可溶性的杂质(如KCl)由于含量很少,在蒸发浓缩和结晶过程中仍留在溶液中,不会和NaCl同时结晶出来。
过程步骤
一、粗食盐的提纯
1.在台秤上,称取8g粗食盐,放入小烧杯中,加30ml蒸馏水,用玻璃棒搅动,并加热使其溶解。至溶液沸腾时,在搅动下一滴一滴加入1mol·dm-3BaCl2溶液至沉淀完全(约2ml),继续加热,使BaSO4颗粒长大易于沉淀和过滤。为了试验沉淀是否完全,可将烧杯从石棉网上取下,待沉淀沉降后,在上层清液中加入1-2滴BaCl2溶液,观察澄清液中是否还有 1
混浊现象,如果无混浊现象,说明SO42-已完全沉淀。如果仍有混浊现象,则需继续滴加BaCl2溶液,直到上层清液在加入一滴BaCl2后,不再产生混浊现象为止。沉淀完全后,继续加热五分钟,以使沉淀颗粒长大而易于沉降,用普通漏斗过滤。
2.在滤液中加入1ml2mol·dm-3NaOH和3ml 1mol·dm-3Na2CO3溶液加热至沸。待沉淀沉降后,在上层清液中滴加1mol·dm-3Na2CO3溶液至不再产生沉淀为止,用普通漏斗过滤。
3.在滤液中还滴加入2mol·dm-3HCl,并用玻璃棒沾取滤液在pH试纸上试验,直到溶液呈微酸性为止(pH≈6)。
4.将溶液倒入蒸发皿中,用小火加热蒸发,浓缩至稀粥状的稠液为止,但切不可将溶液蒸发至干。
5.冷却后,用布氏漏斗过滤,尽量将结晶抽干。将结晶移入蒸发皿中,在石棉网上用小火加热干燥。
6.称出产品的质量,并计算产量百分率。
二、产品纯度的检验:取少量(约1g)提纯前和提纯后的食盐。分别用5ml蒸馏水溶解,然后各盛于三支试管中,组成三组,对照检验它们的纯度。
1.SO42-的检验:在第一组溶液中,分别加入2滴1mol·dm-3BaCl2溶液,比较沉淀产生的情况,在提纯的食盐溶液中应该无沉淀产生。
2.Ca2+的检验:在第二组溶液中,各加入2滴0.5mol·dm-3草酸铵(NH4)2C2O4溶液,在提纯的食盐溶液中应无白色难溶的草酸钙CaC2O4沉淀产生。
3.Mg2+的检验:在第三组溶液中,各加入2-3滴1mol·dm-3NaOH溶液,使溶液呈碱性(用pH试纸试验)再各加入2-3滴“镁试剂”,在提纯的食盐溶液中应无天蓝色沉淀产生。
镁试剂是一种有机染料,它在酸性溶液中呈黄色,在碱性溶液中呈红色或紫色,但被Mg(OH)2沉淀吸附后,则呈天蓝色,因此可以用来检验Mg2+的存在。
分析思考
1.怎样除去粗食盐中的杂质Mg2+、Ca2+、K+和SO42-等离子?
2.怎样除去过量的沉淀剂BaCl2、NaOH、Na2CO3?
3.提纯后的食盐溶液浓缩时为什么不能蒸干?
4.怎样检验提纯?
第三篇:第一课时 氯化钠及粗盐的提纯
课题1 生活中常见的盐 第一课时
氯化钠和粗盐的提纯
【课题分析】
《生活中常见的盐》本课题安排在酸碱相关内容之后,合乎学生接受知识的逻辑。教材从学生熟悉的生活中的盐开始,介绍两类重要的盐—氯化钠和碳酸盐。教师根据学生的认知特点,分两个课时完成。第一部分先从生活常识着手,主要介绍食盐的性质、用途和在自然界中的分布,根据分布情况提出得到粗盐的方法,并要求学生探究粗盐提纯。第二部分从图片展示开始,介绍碳酸盐在生活中的用途,并以回忆二氧化碳制法的手法引入正题,以比较碳酸盐和酸、碱反应寻找规律得出复分解反应,比较自然。【本课时教学目标】
知识与技能:了解氯化钠的组成及其在生活中的主要用途;初步学会粗盐提纯。过程与方法:会观察实现现象,并能通过讨论、分析、归纳整理实验现象; 情感、态度与价值观:能够体验到探究活动的乐趣和学习成功的喜悦,同时增加了学习化学的兴趣。
【教学重点】:粗盐的提纯
【教学方法】探究式和体验式教学相结合
【教学准备】烧杯、漏斗、量筒、玻璃棒、蒸发皿、酒精灯、药匙、铁架台、滤纸、托盘天平、粗盐。
【教学设计】
第一课时
氯化钠和粗盐的提纯
【引入课题】说起“盐”,你可能马上就会想到什么?[回答]食盐
【讲述】的确,在物质的分类中,食盐属于“盐”类,然而化学上所说的盐具有更广泛的涵义。“盐”是指一类组成里含有金属离子和酸根离子的化合物。除食盐外,在日常生活中我们经常接触到的物质,有许多是盐,如蒸馒头用的纯碱、腌制肉类用的亚硝酸钠等都属于盐。
今天,我们来学习认识大家最为熟知的盐---氯化钠(NaCl)。【阅读】指导学生阅读教材P68“氯化钠”
活动1:与交流
【讨论】通过阅读教材,你对氯化钠有了哪些进一步的了解? 1.氯化钠的组成是什么?
2.人体每天对氯化钠的摄入量大约是多少?对人体健康有着什么样的影响? 3.氯化钠有哪些重要的用途? 4.它在自然界中的分布情况怎样? 【交流】
1.氯化钠,离子化合物。化学式为NaCl,有咸味,重要的调味品,俗称食盐。2.人体对食盐的需要量一般为每人每天3 g~5 g。食盐是维持生命代谢,保证身体健康必不可少的物质之一,参与体内酸碱平衡的调节,维持人体内渗透压的平衡。
3.食盐的用途很广。生活中食盐用作调味品,对人体生理作用也很大,而且氯化钠是重要的化工原料;医疗上可用来制生理盐水,公路消除积雪也用到氯化钠。4.氯化钠大量存在于海水和天然盐湖中,可通过蒸发结晶海水或天然的盐湖或盐井水来制取氯化钠。
【过渡】通过上述方法制得的盐叫粗盐。主要成分是氯化钠,但也夹杂有不少的不溶性泥沙和可溶性的杂质。
【提问】怎样除去粗盐中不溶性杂质和可溶性杂质? 接下来,我们的学习任务是:活动与探究——粗盐的初步提纯。
活动2:与交流
【讨论】如果要除去粗盐中不溶性杂质和可能含有的氯化镁、氯化钙、碳酸钠等可溶性杂质,你将用什么方法除去?原理是什么?怎样操作? 【交流】经过溶解、过滤、蒸发,可制得纯度较高的精盐。
活动3:
【活动与探究】粗盐提纯
【小结】对粗盐的初步提纯的基本步骤及注意事项进行归纳小结 1.粗盐提纯的基本步骤有:溶解、过滤、蒸发、计算产率。2.过滤操作要注意:“一贴、两低、三靠”。
3.蒸发时,应不断用玻璃棒搅拌,以防止液滴飞溅。等蒸发皿中出现较多量的固体时就停止加热。
活动4:与交流
【讨论】如果经过过滤操作,得到的滤液仍是浑浊,如何检查实验装置并找出原因?
【交流】过滤后滤液仍浑浊,应检查仪器是否干净,滤纸是否破损,过滤时液体是否高于滤纸边缘等。【课堂小结】
通过本节课的学习,同学们对氯化钠有了进一步的了解。通过探究活动初步掌握了如何去除粗盐中含有的不溶性杂质和可溶性杂质。【课堂训练】
1.粗盐提纯的操作步骤如图,相关说法错误的是()
A.图中“操作1”是称量
B.溶解时用玻璃棒搅拌
C.过滤时用玻璃棒引流
D.蒸发至滤液被蒸干后移去酒精灯
2.以下是“粗盐中难溶性杂质的去除”实验中的部分操作,其中正确的操作是()
A.
B.
C.
D.
3.冬天,为确保道路畅通,有关部门向公路上的积雪撒盐以使冰雪很快融化.其原因是()A.盐水的凝固点较低
B.盐水的沸点较高
C.盐水的凝固点较高
D.盐与雪发生反应 4.食盐是我们日常生活中常用的物质.下列有关食盐用途的说法中正确的是()A.用加碘食盐配制生理盐水
B.用食盐水除铁锈 C.用食盐水腌制咸鸭蛋
D.用食盐代替小苏打蒸馒头
5.医疗上的生理盐水是用氯化钠配制的,如图是一瓶氯化钠注射液,请用正确的化学用语填空:(1)氯化钠属于___________(填“酸”、“碱”或“盐”)类,它的俗名是___________________;(2)氯化钠中金属元素的元素符号是__________;氯化钠溶液中大量存在的阴离子的符号是__________;(3)氯化钠溶液中溶质的化学式是_____________________;
(4)这一瓶氯化钠注射液中所含的氯化钠的质量为_______________________g。6.下列是“粗盐中难溶性物质去除”的实验操作示意图:
(1)仪器a的名称______________;
(2)操作A中两个托盘各放一张干净的大小相同的纸片,其作用是__________________________;(3)操作B中还需用到的仪器是____________________;
(4)操作C中,倒入液体时液面要低于滤纸边缘主要是为了防止__________________________(填序号);
A.过滤速度慢B.滤纸破损C.杂质未经过滤就进入滤液(5)指出操作D中的错误_________________________________。
第四篇:盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书
盐酸莫西沙星氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:盐酸莫西沙星氯化钠注射液 商品名:拜复乐® Avelox®
英文名:Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Yansuan Moxishaxing Luhuana Zhusheye 本品主要成份为盐酸莫西沙星,化学名为:1-环丙基-7-{(S,S)-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐。其结构式为:
分子式:C21H24FN3O4·HCl 分子量:437.9 【性状】
本品为黄色的澄明液体。【适应症】
成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如:急性窦炎,慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎;以及皮肤和软组织感染。【规格】
250ml∶0.4g莫西沙星, 2.0g氯化钠。【用法用量】
给药方法:根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果,推荐本品的输液时间应为90分钟。(国外推荐0.4g莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。)剂量范围(成人):
推荐剂量为一次0.4g,一日一次(一次1瓶,一日一次)。疗程:
根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程:
慢性支气管炎急性发作:5天 社区获得性肺炎:序贯给药(静脉给药后继续口服用药)推荐的总疗程为7~14天。急性窦炎:7天
治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药,之后再根据患者情况口服片剂给药。0.4g莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。给药方法:
静脉给药0.4g的时间应为90分钟。
莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。
下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上,因此被认为可以合并给药: 注射用水
0.9%氯化钠注射液 1摩尔氯化钠注射液 5%葡萄糖注射液 10%葡萄糖注射液 40%葡萄糖注射液 20%木糖醇注射液 林格氏液
乳酸林格氏液
Aminofusin10%(生产厂家: Pharmacia&Upjohn)Jonosteril D5(生产厂家: Fresenius Kabi)若莫西沙星注射液需与其它药物合用,每种药物需单独给药(见不相容性)。只有澄明的溶液才能使用。老年人
老年人不必调整用药剂量。儿童
莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。(见特别提醒和注意事项)肝损害
轻度肝功能损伤(Child-Pugh A,B)的患者不必调整莫西沙星的剂量。目前尚缺乏严重肝功能损伤患者(Child-Pugh C)的药代动力学数据。肾损害
肾功能受损的病人(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)和慢性透析,如血液透析和持续性不卧床腹膜
透析的患者无需调整剂量。种族差异
对高加索人、日本人、黑人及其他种族人群进行了可能的种族间差别试验,未发现临床相关的药代动力学差别。因此,不同种族间不必调整药物剂量。【不良反应】
在莫西沙星的临床试验中,绝大多数的不良反应为轻中度(约90%),由于不良反应导致停用莫西沙星治疗的病人为3.6%,序贯治疗(静脉给药后继续口服用药)为5.7%。
根据莫西沙星的临床试验总结出的常见不良反应(其相关程度分为很可能、可能和无法评估)列表如下:
发生率≥1%<10% 全身症状: 腹痛、头痛、注射部位反应(如水肿/过敏/炎症/疼痛)心血管系统: 合并低血钾症患者QT间期延长 消化系统: 恶心、腹泻、呕吐、消化不良、肝功能化验异常 特殊感官: 味觉倒错 神经系统: 眩晕
发生率≥0.1%<1% 全身症状: 乏力、念珠菌病、疼痛、不适、胸痛
心血管系统: 心动过速、高血压、心悸、QT间期延长、静脉炎(注射部位)消化系统: 口干、恶心和呕吐、腹胀、便秘、口腔念珠菌病、食欲下降、口腔炎、胃肠功能失调、舌炎、γGT(γ谷氨酰转肽酶)增高
血液和淋巴系统: 白细胞减少、凝血酶原减少/国际标准化比值增高、嗜酸细胞增多、血小板增多症
代谢和营养: 淀粉酶增加
骨骼肌肉系统: 关节痛、肌肉痛
神经系统: 失眠、眩晕、神经质、嗜睡、焦虑、震颤、感觉异常 呼吸系统: 呼吸困难
皮肤和附件: 皮疹、瘙痒、多汗
泌尿生殖系统: 阴道念珠菌病、阴道炎
发生率≥0.01%<0.1% 全身症状: 骨盆疼、面部浮肿、背疼、实验室检验异常、过敏反应、腿疼 心血管系统: 低血压、血管扩张、外周性水肿
消化系统: 胃炎、舌变色、吞咽困难、黄疸(主要为胆汁淤积性)、腹泻(难辨梭菌)血液和淋巴系统: 凝血活酶减少、凝血酶原增加/国际标准化比值降低、血小板减少、贫血
代谢和营养: 高血糖、高血脂、高尿酸血症、LDH(乳酸脱氢酶)增高(与肝功能检查异常有关)骨骼肌肉: 关节炎、肌腱异常
神经系统: 幻觉、人格解体、紧张、动作失调、激动不安、健忘症、失语症、情绪不稳定、睡眠障碍、语言障碍、思维异常、感觉减退、梦异常、惊厥、精神错乱、忧郁症 呼吸系统: 哮喘
皮肤和附件: 皮疹(斑丘疹、紫癜、脓泡)、荨麻疹
特殊感官: 耳鸣、视觉异常、味觉丧失、嗅觉倒错(包括嗅觉倒错、嗅觉减低及嗅觉丧失)、弱视
泌尿生殖系统: 肾功能异常(肌酐或尿素升高)
上市后报道的不良反应:
发生率≥0.01%<0.1% 心血管系统: 晕厥 发生率<0.01% 过敏性: 过敏反应、过敏性休克(可危及生命)、血管性水肿(包括喉头水肿;潜在生命危险)消化系统: 伪膜性结肠炎(在极少数病例伴有危及生命的并发症),肝炎(主要为胆汁淤积性)肌肉骨胳系统: 肌腱断裂
皮肤和附件: 斯蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnson Syndrome)神经系统: 精神病反应
心血管系统: 报道在极少数病例尤其是在有严重的潜在性致心律失常条件的病人出现,包括尖端扭转型室速的室性快速性心律失常和心脏停搏。
未在上述不良反应中列出的认为与药物无关的最常见的实验室参数异常为:
血细胞压积增加或减少、白细胞增加、红细胞增加或减少、血糖下降、血红蛋白减少、碱性磷酸酶升高、SGOT/AST(血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶/天冬氨酸氨基转移酶)升高、SGPT/ALT(血清谷氨酸丙酮酸转氨酶/丙氨酸氨基转移酶)升高、胆红素升高、尿素升高、肌酐升高、血尿素氮升高。上述异常是否由该药或治疗时患者状况导致尚属未知。【禁忌】
已知对该注射液的任何成分或其他喹诺酮类药物过敏者。
该注射液禁用于儿童、处于发育阶段的青少年和孕妇。喹诺酮类已知能大量分布到乳汁中。临床前实验证实小量的莫西沙星可以分布到人类的乳汁中,尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此,莫西沙星禁用于怀孕和哺乳期的妇女。【注意事项】
使用喹诺酮类药物可诱发癫痫发作,对于已知或怀疑患有可导致癫痫发作或降低癫痫发作阈值的中枢神经系统疾病的病人,应慎用莫西沙星。
由于缺乏肝功能严重损伤(Child-Pugh C)病人使用莫西沙星的药代动力学和药效学的数据,故不推荐该药用于这类病人。
莫西沙星和其他喹诺酮类、大环内酯类抗生素一样,有些患者使用后可出现QT间期延长。因为缺乏相关的临床资料,该药应避免用于QT间期延长的病人、患有低钾血症病人及接受Ia类(如:奎尼丁,普鲁卡因胺)或III类(如:胺碘酮,索他洛尔)抗心律失常药物治疗的病人。
莫西沙星与下列药合用不排除有延长QT间期的效应:西沙必利,红霉素,抗精神病药和三环类抗抑郁药。所以,莫西沙星与这些药物合用应慎重。莫西沙星在致心律失常的条件(如:严重的心动过缓或急性心肌缺血)存在时应慎用。
QT间期延长的数量随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过在90分钟内滴注400mg的推荐剂量和输注速度。QT间期延长可导致发生室性心律失常包括尖端扭转型室速的危险。在莫西沙星治疗的超过8000名患者(包括口服和胃肠道外给药)中,无心血管的发病率或死亡率归因于QT间期延长,但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。
在使用包括莫西沙星的喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂,特别是在老年病人和使用皮质激素治疗的病人中。一旦出现肌腱疼痛或炎症,患者需要停止服药并休息患肢。
有报导在使用包括莫西沙星等广谱抗生素后出现伪膜性结肠炎,因此,值得高度注意的是,在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻时,应考虑这个诊断的可能性。在这种情况下需立即采取适当的治疗措施。
光敏感性:其他喹诺酮类有导致光毒性的报导。但是,在一项健康志愿者中进行的试验未发现莫西沙星有光过敏情况的出现。尽管如此,仍应建议病人避免在紫外线及日光下过度暴露。
在有些病例,在首次服用后发生过敏反应和变态反应,应该立即告知医生。过敏性反应在极少的病例能够在首次服药后导致休克,可能危及生命。在这些病例应立即停用莫西沙星并给予治疗(如针对休克的治疗)。不相容性
下列注射液与莫西沙星注射液合并用药具有不相容性: 10%氯化钠注射液 20%氯化钠注射液 4.2%碳酸氢钠注射液 8.4%碳酸氢钠注射液
对驾驶和操纵机器能力的影响
在临床试验中,中枢神经系统反应的发生率较低,但病人在驾驶和操作机器前应谨慎观察对药物的反应。【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇:人类在怀孕期间使用莫西沙星的安全性尚未被证实,儿童服用喹诺酮类药物可引起可逆性关节损伤,但是,这种作用在妊娠用药者的胎儿中尚未见报道。动物研究显示莫西沙星有生殖毒性,但对人的潜在危险性尚不明确。因此,妊娠期间不宜使用莫西沙星。
哺乳期妇女:与其它喹诺酮类药物相同,莫西沙星可造成未成年实验动物负重关节的软骨损伤。临床前研究证实小量的莫西沙星可以分布到人类的乳汁中,尚缺乏应用于哺乳期妇女的数据。因此,莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。【儿童用药】
莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚未确定。【老年用药】
莫西沙星的药代动力学不受年龄的影响。【药物相互作用】
华法林:据观察,莫西沙星与华法林同时用药未发现对凝血酶原时间和凝血的其他参数有影响。
国际标准化比值(INR)的改变:曾有报道患者同时服用抗凝剂和包括莫西沙星在内的抗生素抗凝活性升高。其危险因素包括感染(及其炎症过程),年龄和患者的一般情况。尽管莫西沙星和华法林的相互作用在临床试验中未经证实,但应监测INR,如有必要应调整口服抗凝剂的剂量。
地高辛:莫西沙星对地高辛的药代动力学无显著影响,反之亦然。
茶碱:人体外研究数据显示莫西沙星对稳态时茶碱的药代动力学无影响,提示莫西沙星对细胞色素P450酶的1A2亚型无影响。丙磺舒:在一项观察丙磺舒对肾脏排泄功能的影响的临床研究中未发现丙磺舒对莫西沙星的全身清除和肾脏清除有明显影响。因此,当这两种药同时使用时不必调整剂量。
抗糖尿病药:未见格列苯脲和莫西沙星间有临床相关的相互作用。口服避孕药:莫西沙星与口服避孕药同时服用未发生相互作用。
吗啡:胃肠道外给予的吗啡与莫西沙星同时使用,并不减少口服莫西沙星的生物利用度。
伊曲康唑:与莫西沙星同时使用,伊曲康唑的药物暴露(AUC)仅少量改变。伊曲康唑对莫西沙星药代动力学无显著性影响。伊曲康唑与莫西沙星同时使用时,不必调整伊曲康唑给药剂量,反之亦然。【药物过量】
关于过量的研究资料非常有限,单次最大剂量1.2g和每日0.6g连续10天多次给药在健康志愿者中未发现有任何显著的不良反应。一旦服用过量莫西沙星时,应根据患者临床状况采取适当支持治疗。
在莫西沙星吸收阶段的早期,口服活性炭后可有效防止莫西沙星系统暴露的过量增加。静脉给予活性炭后只能轻微减少莫西沙星的系统暴露(约20%),且对静脉给药过量的作用有限。【药理毒理】
1.药理作用(1)作用机制
莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。
杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。
莫西沙星表现为浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。
莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实,莫西沙星体内活性高。
(2)耐药
导致对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和这些抗菌药间无交叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性出现。
莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。庞大的7位二氮杂环取代基能阻止主动外排,该主动外排为氟喹诺酮耐药机制。
体外试验显示经过多步变异才能缓慢地出现对莫西沙星的耐药性。总之其耐药率很低(10-7~10-10)。序列地将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只能使MIC值有少量的增加。
与其它喹诺酮类药物之间存在交叉耐药。但是,一些对其它喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星敏感。
(3)对人类肠道菌群的作用
在两项志愿者口服莫西沙星的研究中观察到下列变化:大肠埃希菌,芽孢杆菌属,普通拟杆菌,肠球菌,克雷伯氏菌属和厌氧菌如双歧杆菌,真杆菌和消化链球菌等的减少,这些变化在两周内可以恢复正常,未发现艰难梭菌毒素。
(4)体外试验敏感数据
*已经证实能对敏感菌导致的已批准的临床适应症有效。
+莫西沙星仅对由MecA基因介导的甲氧西林耐药葡萄球菌的体外MIC值在其敏感范围内。因此,如果发现这类菌株不推荐使用莫西沙星。
*已经证实能对敏感菌导致的已批准的临床适应症有效
*已经证实能对敏感菌导致的已批准的临床适应症有效
对于某些细菌的获得性耐药率可能随地理和时间而改变,但目前尚未观察到莫西沙星有此类情况发生。局部耐药是可能出现的,特别是治疗严重感染时。上述体外敏感试验结果可用来指导判断微生物是否对莫西沙星敏感。单剂量静脉和口服给予0.4g莫西沙星的PK/PD比较。
需住院病人的AUC/MIC90值大于125且Cmax/MIC90为8~10为临床治愈的期望值。门诊病人的参数值通常较低,AUC/MIC90大于30~40。
下表为单剂量静脉和口服给予0.4g莫西沙星的PK/PD的计算值比较:
a)1h 输液 2.毒理研究
莫西沙星与其他喹诺酮类药物一样,毒性靶器官均为血液系统(狗及猴的骨髓细胞减少)、中枢神经系统(猴的惊厥)和肝脏(大鼠、狗及猴的肝酶升高、单细胞坏死),这些变化均于大剂量或长期应用莫西沙星后出现。在狗体内进行的局部耐受性研究中,静脉注射莫西沙星后未出现局部不耐受的征象。经动脉内注射用药后,动脉周围软组织可见炎性变化,提示应避免经动脉内注射使用莫西沙星。致癌性、致突变性
虽然有关莫西沙星致癌作用的常规长期研究尚未进行,但该药进行了基因毒性体外和体内实验。此外,对大鼠进行了对于人类的致癌作用加速实验(诱癌/促癌试验)。Ames实验中4株为阴性,中国仓鼠卵巢HPRT的突变实验和大鼠原发肝细胞的UDS实验也均为阴性。与其他喹诺酮类一样TA102的Ames实验为阳性,体外实验显示大剂量莫西沙星(300ug/ml)可导致中国仓鼠的V79细胞出现染色体异常。然而,小鼠体内微核实验为阴性结果。此外,体内实验测定其对小鼠的显性致死实验为阴性。总之,体内实验的结果充分反应了其体内的基因毒性。在大鼠的诱癌/促癌试验中未发现其有致癌的证据。光毒性
莫西沙星对光很稳定且潜在光毒性很低。体外实验和动物实验均显示莫西沙星的光毒性较其他喹诺酮小。给小鼠一些喹诺酮类药物并同时照射紫外线,这些喹诺酮类药物可增加紫外线的光致癌作用。尚未进行莫西沙星的光致癌作用研究,在志愿者的I期研究中证实莫西沙星无潜在的光毒性。心电图
高浓度的莫西沙星对心脏延迟整流钾电流有抑制作用,因此导致QT间期延长。给狗口服大于90mg/kg莫西沙星进行毒理研究,导致血药浓度大于16mg/l,引起QT间期延长,但未出现心律失常。仅当累积静脉给药高于50倍人用剂量(>0.3g/kg)后,可导致血药浓度≥0.2g/l(高于静脉给药治疗浓度的30倍),可见可逆的非致命的室性心律失常。眼毒性
大鼠和猴的毒性试验(反复给药6个月)显示无眼毒性。在狗实验中,给予高剂量(≥60mg/kg)时血浆浓度≥20mg/l,可引起视网膜电流图的变化,个别动物出现视网膜萎缩。关节毒性
众所周知,喹诺酮类可以造成未成年实验动物的承重关节软骨的病变。可造成幼年狗的关节毒性的最小口服莫西沙星是推荐最大治疗剂量(0.4g/50kg人体重)的4倍,其血药浓度为推荐治疗剂量时血药浓度高2~3倍。生殖毒性
以大鼠、兔和猴进行的生殖研究表明,莫西沙星可以通过胎盘。对大鼠(口服和静脉注射)和猴(口服)的研究表明,给予莫西沙星后未显示致畸作用和对生殖力的损害。兔静脉给药20mg/kg可观察到骨骼畸形。该研究结果与已知的喹诺酮类药物对骨骼发育的影响一致。在人治疗浓度,猴和兔的流产发生率增多。在大鼠,当口服剂量为按mg/kg体重计算使血药浓度在人治疗剂量范围内所推荐的最大药物剂量的63倍时,会出现胎鼠体重减少、流产增多、轻度延长孕期和一些雌性和雄性幼鼠自发活动增加等现象。【药代动力学】 吸收和生物利用度
莫西沙星口服后迅速、几乎完全被吸收。绝对生物利用度总计约91%。在50~1200mg单次剂量和每日0.6g连服10天的药代动力学呈线性。3天内达稳态。口服0.4g后0.5~4小时达到峰值3.1mg/l。每日一次0.4g口服后达到稳态时其峰浓度和谷浓度分别为3.2mg/l和0.6mg/l。
莫西沙星与食物同服能稍延长达峰时间约2小时并降低峰浓度约16%。吸收程度保持不变。由于AUC/MIC最能预测喹诺酮类药物的抗菌作用,该影响与临床无关。因此,莫西沙星给药不受进食影响。
单剂量0.4g静脉滴注1小时后,在滴注结束时血药浓度达峰值约为4.1mg/l,与口服相比平均约增加26%。反映药物暴露的药时曲线下面积(AUC)约为39mg*h/l,与绝对生物利用度约为91%的口服给药暴露(35mg*h/l)相比略高。
多剂量静脉给药(滴注1小时),每日0.4g给药稳态峰、谷浓度分别为4.1至5.9及0.43至0.84mg/l。在给药间隔内稳态药物暴露比首剂约高30%。输液1小时后观测到病人稳态浓度为4.4mg/l。分布
莫西沙星可以很快分布到血管外间隙。该药的药时曲线下面积(AUCnorm)高(6kg*h/l),稳态时表观分布容积Vss约为2l/kg。唾液中药物峰浓度比血药峰浓度高。在0.02~2mg/l范围的体外和体内试验表明,无论药物浓度如何,蛋白结合率约为45%。莫西沙星主要与血浆白蛋白结合,由于蛋白结合率低,游离峰浓度>10倍MIC。
莫西沙星在下列组织中达到高浓度:如肺(上皮液,肺泡巨噬细胞,支气管组织),窦(筛窦,上颌窦,鼻息肉)和炎症损伤(斑蝥疱疹液),其总药物浓度超过血药浓度。组织间液有很高的游离药物浓度(唾液、肌肉内、皮下)。口服及静脉单次剂量给药0.4g后人体组织中的药物平均峰浓度如下:
不同靶组织中的峰浓度及血浆比率表明两种单剂量0.4g的给药方法的结果具有可比性。
代谢
莫西沙星经过第二阶段的生物转化后经过肾脏和胆汁/粪便以原形和硫化物(M1)和葡萄糖醛酸甙(M2)的形式排出。M1和M2只是在人体内的相关代谢产物,均无微生物学活性。在体外试验及I期临床研究中,均未发现莫西沙星与其它有细胞色素P450酶参与的进行一相生物转化的药物有相互作用。代谢产物M1和M2的血药浓度比母药低,并与给药途径无关。对代谢物进行了充分的临床前研究,表明代谢物是安全、可耐受的。排泄
莫西沙星从血浆中被排出的平均半衰期约为12小时。口服0.4g药物后的平均总体表观清除率为179~246ml/min。肾清除率为24~53ml/min,提示肾脏通过肾小管能部分重吸收该药。同时服用雷尼替丁和丙磺舒不改变药物通过肾脏的排泄。(见下表)莫西沙星的原形和第二阶段的代谢产物在达到平衡后几乎能完全回收,回收率为96~98%,且与给药途径无关,无氧化代谢的迹象。下表按照排泄途径(肾与非肾,代谢与非代谢)和给药方式对这一平衡给予了详细说明。
0.4g单剂量给药回收率(算数平均数±标准差(SD))
老年
莫西沙星的药代动力学不受年龄的影响。性别
男性和女性受试者莫西沙星的药代动力学参数(AUC,Cmax)相差33%。该AUC及Cmax的差别可归因于体重不同而不是性别。因此药物吸收不受性别影响,该差别无临床意义。种族差异
对高加索人种、日本人、黑人及其他种族进行了可能存在的种族差异试验。药代动力学试验表明无临床相关的种族差异。儿童
未对儿童患者进行莫西沙星药代动力学研究。肾损害
肾功能受损的病人(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)和慢性透析,如血液透析和持续性不卧床腹膜透析的病人的莫西沙星药代动力学无明显改变。肝损害
肝功能受损的病人(Child Pugh A,B)与健康志愿者血浆药物浓度在临床上无明显差别。尚无应用于严重肝功能受损的病人(Child Pugh C)的经验。中国人PK研究
单剂量给药:10名健康受试者按拉丁方设计,随机分为3组(第一组3人,第二组3人,第三组4人),分别交叉给药0.2g、0.3g、0.4g本品,输液时间均为90min,每次试验间隔为7天。(注:国外推荐0.4g莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率计算出本品在试验中的输液时间为90min。)所得药时曲线均较好地符合二房室模型。具体参数如下:
多剂量给药:10名健康受试者每日一次静脉滴注本品0.4g,连续输注10天。
血药浓度约在第4天达稳态。达稳态后的平均峰浓度为5.351±0.533mg/L,平均谷浓度为1.084±0.177mg/L,经计算后波动系数为1.39。稳态后AUCss0~24与第一次服药后的AUC0~∞无显著性差异。半衰期约为14h,表明连续给药10天后药物在体内无蓄积。
中国人PK试验结果与国外文献报道相比,其峰浓度有差异,原因主要是静脉输液速率不同所致,而药物的分布及消除过程基本一致。【贮藏】
遮光,密闭保存。在原包装中贮存。不要冷藏或冷冻。冷藏可发生沉淀,室温下可再溶解。因此建议不要将盐酸莫西沙星氯化钠注射液贮藏在冰箱中。
将药品置于儿童触及不到的地方。【包装】
无色玻璃瓶包装。每瓶250毫升,每盒1瓶。【有效期】
三年
【执行标准】
进口药品注册标准JX20030339 【进口药品注册证号】
H20090690 【批准文号】
国药准字J20090132 【生产企业】
拜耳先灵医药保健股份公司 德国 Bayer Schering Pharma AG 【进口分装企业】
企业名称:拜耳医药保健有限公司 中国 北京 生产地址:北京经济技术开发区荣京东街7号 邮政编码:100176 电话号码:010 59218282 传真号码:010 59218181 【药物安全咨询电话】 800-810-1828
第五篇:工业氯化钠处理合作安全环保协议
工业氯化钠处理安全环保协议书
甲方:江苏优士化学有限公司 乙方:襄樊博特环保科技化工有限公司
根据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国合同法》及相关法律、法规的规定,结合江苏优士化学有限公司实际,本着“安全第一、预防为主”的原则,经甲乙双方等协商,达成一致意见,自愿签订本协议,并共同遵守本协议的各项规定。
一、甲方的责任、权利和义务
1、甲方有权对乙方的安全资质、健康安全环境业绩、设备设施安全状况、人员上岗资格等进行审查。
2、甲方应结合本公司的特点对乙方进行安全教育,并制定相应的安全环保规定,提供本单位安全环保管理制度
及有关规定,需要动土、动火等作业由甲方办理相关的作业证。
3、甲方有权对乙方作业过程的安全环保情况进行监督检查,有权制止各类作业过程中的违章和不安全行为,责
成乙方对发现的问题和隐患进行整改,并对违规人员进行处罚。乙方未按要求进行整改,甲方有权责令停工直至终止合同。
4、甲方有义务和责任监督约束本单位职工在进入乙方生产现场时,严格遵守有关安全环保规章制度,履行各自的安全环保责任。
二、乙方的责任、权利和义务
1、乙方必须持有法人资格证书、营业执照、资质登记证书、安全资格许可证,并经上级有关部门注册登记。合作协议生效前乙方将企业法人营业执照(正、副本)、排污申报登记注册证、消防安全审核意见书的复印件提供给甲方留底。
2、乙方必须确保处臵过程符合环保及安全要求,生产、储存、利用必须得到消防、环保部门认可。
3、乙方在运输、装卸、储存过程中严格按照国家相关的法律法规执行,运输单位必须持有效的运输证,驾驶
员、押运人员必须持从业资格证,同时运输过程必须采取恰当的安全环保防护措施。做到不滴漏、不倾倒、不洒出,在运输过程中造成环境影响一切由乙方承担责任。储存场地由专人负责管理,并符合要求。在甲方厂内乙方人员必须佩戴胸卡且不得擅自闲逛。
4、乙方在使用及处臵回收氯化钠盐的过程中,应严格遵守有关环保、安全规定,如出现任何事故由乙方独立
承担,与甲方无关。
5、乙方应依据相关法律、法规和行业标准,建立健全以安全生产责任制为核心的各项规章制度、操作规程和技
术标准,并在各类作业过程中贯彻落实。
6、乙方在甲方区域内的所有人员,应在甲方安环管理部登记备案,并保持人员的相对稳定。
7、乙方需要接受甲方的安全环保教育、施工规定以及相关考核细则的学习。
8、乙方应为所有作业过程配臵符合安全环保要求的设备设施,保证合格的安全环保条件。
9、乙方应配臵符合安全环保要求的人员进行作业,组织所有人员进行安全环保培训,特殊工种必须确保100%
持证上岗,乙方必须定期开展内部安全教育,并做好教育记录。
10、乙方负责自身所有作业过程中的安全环保管理工作,并设立安全环保管理人员。如因乙方原因所造成的一
切安全环保事故由乙方负责,与甲方无关。
11、乙方应按国家有关法规为参与项目的全体人员、设备办理保险,并为作业人员配发符合国家和行业要求的劳动防护用品。
12、乙方人员应在规定的范围内作业,不得做与自身作业无关的事,不得擅动甲方的生产设备装臵,确因需要
须征得甲方有关负责人批准,否则一切后果和损失由乙方负责。
13、各项特殊作业要在办证后方可施工,严禁无证作业。
14、乙方有义务定期向甲方汇报安全环保情况,接受甲方的安全环保监督检查。
三、生产组织与协调
1、乙方作业过程的组织由乙方全面负责。乙方在作业开始前明确项目安全环保管理人员及职责,制定风险削减
和控制措施以及有关规程和制度,并在作业中落实,发生事故时由乙方负全部责任。
2、乙方在项目开工前,组织对项目施工风险进行全面识别和评估,根据项目风险识别和评估结果,编制事故应
急预案,报地方政府相关部门和甲方安全环保管理部备案;乙方应加强应急培训和演习,落实应急责任。
3、乙方在开工前应组织或委托地方政府对参与项目的人员进行培训教育,特殊工种必须持有效合格证件上岗,并在开车前组织所有人员进行健康检查,确保参与项目人员满足安全环保要求。
4、乙方应定期对所使用的机械设备、作业工具、劳动防护用品进行检查、维护和保养,特种设备(锅炉压力容
器、起重机械等)必须经地方政府有关部门检验,取得合格证后方可投入使用。
5、乙方对作业过程中的危险作业必须进行严格管理,有限空间作业、高处作业、动火作业、动土作业、有毒有
害作业等必须严格执行作业许可制度,涉及到动火等特殊作业的,乙方必须指定专人在现场监护。
6、乙方在作业过程中,不得违章指挥、违章操作、违反劳动纪律。管道、阀门、仪器等设施上不允许站人,如
因违反规定而造成后果,一切损失由乙方承担。
7、乙方在作业过程中,必须对本单位安全环保情况进行经常性检查,及时整改事故隐患。
8、乙方在购臵、使用、运输、贮存与有关的危险化学品、民爆物品等危险物品时,必须按规定执行。
9、乙方应定期组织安全环保例会,并及时参加甲方组织的安全环保例会,汇报其安全环保情况,认真落实甲
方的有关安全环保工作要求。
10、未经甲方允许,乙方不得分包或转包给其它单位或个人。
11、乙方所有人员应严格遵守甲方公司的各项规章制度,如有违反按照甲方相关规章制度进行处罚。
四、其它补充条款
1、严格落实江苏优士化学有限公司日常工作中新增的安全环保规章制度。
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五、事故处理
乙方项目过程中发生事故时,乙方单位人员应立即通知甲方安环管理部人员(唐定龙:051483287747,韩俊:051483287762)。并于24时间内向优士化学安环管理部提交事故报告,包括事故时间、地点、事故原因、伤亡情况以及补救措施等。若不及时通报所发生的事故,则作为隐瞒事故处理,并给予2000元的罚款处罚。
六、违约责任
1、由于乙方原因引发事故导致甲方或第三方人员伤害、经济损失时,由乙方承担全部责任。
七、其它
1、本协议争议解决办法与合作协议争议解决办法相同。
2、本协议有效期自二〇〇九年十一月十五日起,至二〇一二年十一月十五日止。
3、本协议未尽事宜或与国家、地方政府有关规定相违背的,按有关法规或规定执行。
4、本协议一式两份,甲乙双方各持一份。
甲方单位签章:乙方单位签章:甲方代表人:乙方代表人: 签字时间:签字时间: