专题:不良事件监测分析报告
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不良事件监测和报告控制程序
医疗投资有限公司文件编号XXX-QP8.2.3-2016版本版次B/0文件名称不良事件监视和报告控制程序页数31目的为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,达到客户满意。并符合国食药
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不良事件监测报告制度
不良事件监测报告制度
1、忠告性通知
(1)在下列条件下应发布忠告性通知:
a)新发现一些注意事项需要提醒使用者时;
b)产品改动后可能给使用者带来影响和产生一些注意事项时;
c) 产 -
不良事件监测管理制度
医疗器械不良事件监测管理制度 为加强企业医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。 一
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医疗器械不良事件监测报告制度
医疗器械不良事件监测报告制度 为了加强对医疗器械的监督管理,严格医疗器械的质量跟踪检测工作,保证医疗器械的安全、有效,特制订本制度:一、基本概念 医疗器械不良事件:是指
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医疗器械不良事件监测和报告制度
医疗器械不良事件监测和报告制度一、 根据卫生部《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的有关规定,制定医院医疗器械不良事件监测和报告制度。
二、 医院医疗器械不良反 -
输血不良事件监测报告制度
输血不良事件监测报告制度 输血反应是指在输血过程中或输血后,受血者发生的不良反应。在输血当时和输血24小时内发生的为即发反应;在输血后几天甚至几月发生的为迟发反应。一
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医疗器械不良事件监测工作制度
医疗器械不良事件监测工作制度 一、设备科负责协调、指导全院的医疗器械不良事件监测工作,医疗器械不良事件监测站负责全院医疗器械不良事件报表的收集、汇总、分析、调查、
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医疗器械不良事件监测和管理
医疗器械不良事件监测和管理 焦作市人民医院申启东 医疗器械在设计和生产过程中,由于受技术条件、认识水平和工艺等限制,加工上市之前的研究、验证不足,将不可避免的存在缺陷;同
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医疗器械不良事件监测管理办法
医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为了加强对上市后医疗器械的监督管理,确保医疗器械使用的安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
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医疗器械不良事件监测管理制度
医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。
一、建 -
医疗器械不良事件监测管理制度
蓟县常乐药店 医疗器械不良事件监测管理制度 为加强企业医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》
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医疗器械不良事件监测管理制度
医疗器械不良事件监测管理制度 为加强医院医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。 一
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医疗器械不良事件监测管理制度
医疗器械不良事件监测管理制度 为加强医院医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。 一
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医疗器械不良事件监测管理制度
×××口腔诊所 医疗器械不良事件监测管理制度 为加强诊所医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》
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医疗器械不良事件监测报告知识指南
医疗器械不良事件监测基础知识
一、 审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗?
答:不是。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险。都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限 -
第二季度不良事件分析
第二季度不良事件讨论总结 本季度科室共上报不良事件34例,其中带来压疮13例、因核对不到位引起医嘱(治疗、检查单)执行错误7例、跌倒/坠床4例、取错药(加错药、发错药)4例、皮肤
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神经内科不良事件分析
科室创甲评审阶段性计划 根据朋院长(在医院等级工作推进会上的讲话)内容以及医院等级评审冲刺阶段工作安排的通知,经过科室认真讨论,特制定了一下评审计划。 一、创甲工作阶段
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不良事件分析整改汇总
2014年7月医疗不良事件分析整改汇总 今年我院质控处调查全院7月份医疗不良事件,经质控处汇总结果如下:药学部14起、护理部51起、医务处15例、院感处4起、保卫处4起、设备处0起