专题:不良事件监测和再评价
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医疗器械不良事件监测和再评价管理办法[定稿]
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(征求意见稿) 发布时间:2015-11-26 13:20 发布方:弗锐达医疗器械咨询机构 浏览次数: 551 第一章总则 第一条为加强医疗器械的上市后监管,规
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不良事件监测和再评价控制程序[推荐5篇]
不良事件监测和再评价控制程序1. 目的 为了加强对公司产品不良事件监测和再评价工作,特建立不良事件监测和再评价控制程序。 2. 范围 适用于公司所有产品的不良事件的监测和
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关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)的通知 国食药监械[2008]766号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生
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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读 为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,落实上市许可持有人不良事件监测和再评价主体责任,保障公众用械安全,国家市场监督管
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医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(征求意见稿)
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法 (征求意见稿) 第一章总则 第一条为加强医疗器械的上市后监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,及时、有效控制医疗器械上市后风险,
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关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
关于印发医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)的通知 国食药监械[2008]766号 2008年12月29日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅
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11.医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)发布 2008年12月31日 发布 为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,根据《医疗器械监督管理条例》,卫生部和国家食品药品监督管理
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不良事件监测管理制度
医疗器械不良事件监测管理制度 为加强企业医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。 一
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开展医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)专项检查工作总结
×区食品药品监督管理局 关于开展医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)专项检查工作总结 为不断提高医疗器械不良事件报告数量和质量,充分发挥监测网络系统的预警作用,确
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医疗器械不良事件监测工作制度
医疗器械不良事件监测工作制度 一、设备科负责协调、指导全院的医疗器械不良事件监测工作,医疗器械不良事件监测站负责全院医疗器械不良事件报表的收集、汇总、分析、调查、
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医疗器械不良事件监测和管理
医疗器械不良事件监测和管理 焦作市人民医院申启东 医疗器械在设计和生产过程中,由于受技术条件、认识水平和工艺等限制,加工上市之前的研究、验证不足,将不可避免的存在缺陷;同
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医疗器械不良事件监测管理办法
医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为了加强对上市后医疗器械的监督管理,确保医疗器械使用的安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
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医疗器械不良事件监测管理制度
医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。
一、建 -
医疗器械不良事件监测管理制度
蓟县常乐药店 医疗器械不良事件监测管理制度 为加强企业医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》
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医疗器械不良事件监测管理制度
×××口腔诊所 医疗器械不良事件监测管理制度 为加强诊所医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》
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医疗器械不良事件监测管理制度
医疗器械不良事件监测管理制度 为加强医院医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。 一
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不良事件监测和报告控制程序
医疗投资有限公司文件编号XXX-QP8.2.3-2016版本版次B/0文件名称不良事件监视和报告控制程序页数31目的为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,达到客户满意。并符合国食药
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不良事件监测报告制度
不良事件监测报告制度
1、忠告性通知
(1)在下列条件下应发布忠告性通知:
a)新发现一些注意事项需要提醒使用者时;
b)产品改动后可能给使用者带来影响和产生一些注意事项时;
c) 产