专题:不良事件监测制度
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不良事件监测报告制度
不良事件监测报告制度
1、忠告性通知
(1)在下列条件下应发布忠告性通知:
a)新发现一些注意事项需要提醒使用者时;
b)产品改动后可能给使用者带来影响和产生一些注意事项时;
c) 产 -
医疗器械不良事件监测报告制度
医疗器械不良事件监测报告制度 为了加强对医疗器械的监督管理,严格医疗器械的质量跟踪检测工作,保证医疗器械的安全、有效,特制订本制度:一、基本概念 医疗器械不良事件:是指
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医疗器械不良事件监测和报告制度
医疗器械不良事件监测和报告制度一、 根据卫生部《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的有关规定,制定医院医疗器械不良事件监测和报告制度。
二、 医院医疗器械不良反 -
输血不良事件监测报告制度
输血不良事件监测报告制度 输血反应是指在输血过程中或输血后,受血者发生的不良反应。在输血当时和输血24小时内发生的为即发反应;在输血后几天甚至几月发生的为迟发反应。一
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医用耗材不良事件监测制度
医用耗材不良事件监测制度
1. 医用耗材不良事件是指合格的医用耗材在临床应用中出现的不良事件。
2.无论对人身是否造成了实质性的损害,只要出现了不良情况,就必须上报。
3.全 -
不良事件监测管理制度
医疗器械不良事件监测管理制度 为加强企业医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。 一
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医疗器械不良事件监测工作制度
医疗器械不良事件监测工作制度 一、设备科负责协调、指导全院的医疗器械不良事件监测工作,医疗器械不良事件监测站负责全院医疗器械不良事件报表的收集、汇总、分析、调查、
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医疗器械不良事件监测和管理
医疗器械不良事件监测和管理 焦作市人民医院申启东 医疗器械在设计和生产过程中,由于受技术条件、认识水平和工艺等限制,加工上市之前的研究、验证不足,将不可避免的存在缺陷;同
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医疗器械不良事件监测管理办法
医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为了加强对上市后医疗器械的监督管理,确保医疗器械使用的安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
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医疗器械不良事件监测管理制度
医疗器械不良事件监测管理制度为加强医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。
一、建 -
医疗器械不良事件监测管理制度
蓟县常乐药店 医疗器械不良事件监测管理制度 为加强企业医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》
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医疗器械不良事件监测管理制度
医疗器械不良事件监测管理制度 为加强医院医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。 一
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不良事件监测和报告控制程序
医疗投资有限公司文件编号XXX-QP8.2.3-2016版本版次B/0文件名称不良事件监视和报告控制程序页数31目的为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,达到客户满意。并符合国食药
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医疗器械不良事件监测管理制度
医疗器械不良事件监测管理制度 为加强医院医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。 一
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医疗器械不良事件监测管理制度
×××口腔诊所 医疗器械不良事件监测管理制度 为加强诊所医疗器械不良事件监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》
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不良事件报告制度
医疗安全(不良)事件报告制度 一、目的 (一)规范医疗安全(不良)事件的主动报告,增强风险防范意识,及时发现医疗不良事件和安全隐患,利于医疗管理部门早期介入、早期干预,将病人的损害降
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不良事件报告制度
护理不良事件报告制度 护理不良事件是指治疗和护理过程中以及医院运行过程中,任何可能影响患者治疗护理效果,增加患者痛苦和负担,并可能引发护理纠纷或护理事故,以及影响护理工
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不良事件报告制度
七台河市人民医院医疗不良事件报告制度 一、 建立医疗不良事件报告制度的目的: 1、通过报告不良事件,可有效避免缺陷 2、医疗不良事件报告制度的建立,是医院进行医疗责任保险的