专题:ctd格式申报资料范本
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CTD格式申报资料要求
CTD格式申报资料撰写要求(药学部分) 目录 3.2.S 原料药 3.2.S.1 基本信息 3.2.S.1.1 药品名称 3.2.S.1.2 结构 3.2.S.1.3 理化性质 3.2.S.2 生产信息 3.2.S.2.1 生产商 3.2.S
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《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》 发布日期:20101011
为提高我国药物研发的质量和水平,逐步实现与国际接轨,在研究人用药品注册技术要求国际协 -
CTD格式申报资料目录、化学药品申报资料项目(附件二格式)(5篇范例)
附件: 原料药CTD格式申报资料目录 管理信息资料: 审查意见表/受理通知书(进口申请); 药品注册现场核查报告;药品注册现场检查报告;药品注册检验报告 申请表;药品研制情况申报表;药品
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HY-20110615-关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
国食药监注[2010]387号
2010年09月25日 发布各省、自治区、 -
CTD格式申报品种审评中发现的主要问题
发布日期栏目标题作者部门正文内容 20121212 化药药物评价>>化药质量控制 CTD格式申报品种审评中发现的主要问题 黄晓龙 化药药学二部 自2010年9月25日国家食品药品
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CTD格式申报品种审评中发现的主要问题(范文模版)
国家食品药品监督管理局药品审评中心 CTD格式申报品种审评中发现的主要问题 发布日期:20121212 栏目:化药质量控制 标题:CTD格式申报品种审评中发现的主要问题 作者:黄晓龙 部门
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杭州CTD学习心得
2011年药物研发与评价研讨班 学习心得 朱琨莹 随着我国药物研究水平向着国际水平的不断接近,药物申报资料日趋规范化。在药审中心的推广下,越老越多的制药企业采用格式化申报
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2010.09.25国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》(优秀范文五篇)
国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》 为提高我国药物研发的质量和水平,逐步实现与国际接轨,在研究人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)通用技术文
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助理工程师申报资料
公司推荐材料周贤春,男,汉族,一九七五年出生,现任职于四川省泸县第四建筑工程有限公司,该同志步入建筑行业以业,通过专业技术深造,理论联系实际,努力开展技术管理工作,积极参加各级建
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改造资料申报资料
申报资料
建设工程消防设计审核
1、申请书一份,注明申请人需申办事项内容;
2、《建设工程消防设计审核申报表》;
3、装修楼层建筑的平面图,原消防设备(电施、水施、风施)平面图;
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科研成果申报资料范文合集
科 研 成 果 鉴 定 材 料 项目名称项目来源及合同编号项目完成单位项目负责人主要研究人员研究起止年月申请鉴定时间: 痔瘘洗液的研制 : 广西壮族自治区卫生厅中医药科技专
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工程师申报资料
2013 年 专 业 技 术 职 务 任 职 资 格 评 审 申 报 材 料 姓 名:工 作 单 位:评审任职资格:申 报 时 间: 康国华 西安洁通土方工程有限公司 工程师 2013-5-6 二、委托评审
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优秀团员申报资料
优秀团员申报资料
尊敬的团组织:
您好!我叫***,来自11级临床医学专业一班的一名共青团员。现任一班班长,自入团以来积极参加和配合团组织的各类活动,努力完成团组织交给的任务。 -
优秀团员申报资料
优秀团员申报资料敬爱的团总支: 我是08数学4班的李秋梅,自2008年入学以来在学校各方面表现良好,在三年的大学生活中,我勤奋刻苦,力求向上,努力学习基础与专业知识,课余时间积极的去
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文明小区申报资料
**小区创市级文明小区申请资料**小区位于**路38号,是隶属于*****有限公司管理的小区,建筑面积9万平方米,共有住宅楼2栋,分为4个单元,493户居民。梅苑温泉小区由专业物业公司进行
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优秀员工申报资料
优秀员工评选申请 时光荏苒,一转眼从2012年4月5日加入**这个大家庭到现在约2个年头。在领导的关怀和指导下,外加个人努力,我学到了很多,丰富了社会经验和阅历。入职后先从事投标
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先进个人申报资料
先进个人申报资料 张集中 一年来,该同志热爱祖国、热爱党,坚持党的基本路线和方针政策,遵守国家法律、法规及有关规章制度,服从组 织,服从领导,努力学习,积极工作,保质保量的完成了
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先进个人申报资料
**先进个人申报资料——**同志先进事迹**,男,**年**月出生,大学本科学历,**年参加工作,**年加入中国共产党,先后担任**、**、文化局局长、**副董事长兼副总经理、**纪委书记等职务