专题:ctd格式申报资料目录
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CTD格式申报资料要求
CTD格式申报资料撰写要求(药学部分) 目录 3.2.S 原料药 3.2.S.1 基本信息 3.2.S.1.1 药品名称 3.2.S.1.2 结构 3.2.S.1.3 理化性质 3.2.S.2 生产信息 3.2.S.2.1 生产商 3.2.S
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《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》 发布日期:20101011
为提高我国药物研发的质量和水平,逐步实现与国际接轨,在研究人用药品注册技术要求国际协 -
CTD格式申报资料目录、化学药品申报资料项目(附件二格式)(5篇范例)
附件: 原料药CTD格式申报资料目录 管理信息资料: 审查意见表/受理通知书(进口申请); 药品注册现场核查报告;药品注册现场检查报告;药品注册检验报告 申请表;药品研制情况申报表;药品
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精准贫困户申报有关资料资料目录
精准贫困户申报有关资料资料目录 1、XXX年贫困户初始登记表。 2、XXX村贫困户申请表 3、XXX村贫困户第二轮筛查 X户。 4、XXX村贫困户第三轮筛查 X户。 5、XXX村低保户、五
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物料提升机申报资料目录
目录1、产品合格证
2、特种设备制造许可证
3、起重机械制造监督检验证书
4、企业法人营业执照
5、资质证书
6、安全生产许可证
7、委派刘学飞同志的通知
8、管理人员及特种 -
大企业授信申报资料-目录
附件1 授信申报资料目录 请按下列顺序排放装订。在已提供资料 “□”内填“√”。 一、授信审批资料 □ 授信申报资料目录 □ 授信项目审批表 □ 授信调查报告 □ 申请人
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建设项目用地申报资料目录
建设项目 用地申报资料目录 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、 市国土资源局报省国土资源厅的建设用地请示文件 市国土资源局报省国土资源厅的审查报告 县国土资源部门报
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申报文明工地资料目录
申报文明工地资料目录●申报文明工地备案登记表
●建筑施工许可证
●质量安全监督申报书
●施工意外伤害保险单
●创建文明工地计划
●质量体系认证证书
●安全生产责任制(附 -
88医保申报资料目录范文
医保申报资料目录 1、 申请报告 2、 芜湖市市区城镇职工基本医疗保险定点零售药店申请表 3、《药品经营许可证》正副本原件及复印件 4、《药品经营质量管理规范》(GSP)认证证
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安全验收申报资料目录
安全验收申报资料目录一、安全设施竣工验收申请文件复印件……………………………………
二、安全设施竣工验收申请表复印件………………………………………
三、批准的安全 -
健康促进机关申报资料目录
目 录 1. 建设健康促进机关/企事业单位承诺书 2. 健康促进机关/企事业单位创建申报表 3. 健康促进机关/企事业单位建设实施方案 4. 健康促进机关/企事业单位创建工作领导小
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塔机申报资料目录5则范文
目录1、 施工许可证 2、 中标通知书 3、 起重机械产权备案登记证 4、 塔吊基础隐蔽验收记录(监理、承包、基础施工、塔机安装单位签字盖章) 5、 隐蔽工程检查验收记录表 6、
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陕西省文明工地申报资料目录
陕西省文明工地申报资料目录
一、 陕西省文明工地(房建工程)备案表(需盖施工单位、监理单位、建设单位、地区质监站的公章,需盖市级文明工地备案、省文明工地备案专用章);
二、 建 -
保健食品GMP认证申报资料目录
保健食品GMP认证申报资料 (三) 企业管理机构图 西安量维生物纳米科技股份有限公司 保健食品GMP认证申报资料 (五) 主要产品的配方、生产工艺和 质量标准、工艺流程图 西安量维生
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申报高级工程师业绩资料目录5篇
业绩材料目录 1 电梯安装工程的质量控制 2 电梯销售安装合同 3 任命书 4 施工组织方案 5 电梯安装安全交底记录 6 安装技术交底记录 7 特种设备安装改造维修告知单8 安装工
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申报安全生产许可证资料目录
申报安全生产许可证资料目录一、安全生产责任制和安全生产规章制度目录及文件1、安全生产责任制1、1总经理、副总经理安全生产责任制1、2技术负责人和各类管理人员安全生产
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省级文明工地资料申报及目录
省级文明工地申报资料及目录
一、评选范围及工程规模
(一)省级安全文明优良工地,在本省行政区域内房屋建筑工程面积在2600m2以上,安装工程、装饰装修工程造价在500万元以上;
(二)省 -
HY-20110615-关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
国食药监注[2010]387号
2010年09月25日 发布各省、自治区、