专题:gmp认证缺陷整改
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GMP认证缺陷项整改10项
一般缺陷10 未对从散户手中收购的中药材质量情况汇总分析评估并根据评估情况建立质量档案(中药材饮片附录第30条) 1、缺陷描述:2015年 月 号 午 点省GMP检查组在本公司软件检查
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GMP认证现场检查缺陷项整改报告大全
目 录 1、现场检查缺陷项描述及原因分析 ........................................................................... 2 1.1 主要陷项(2项)描述及原因分析 ...............
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GMP认证整改报告
大家好,请问GMp认证检查整改报告可以直接邮寄到国家局认证中心吗?因为现在马上就要过年了,交通不方便,所以想直接邮寄过去,GMp认证整改报告。有专门接受邮件的科室吗?请具体说明
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药品GMP认证缺陷整改报告撰写指导原则
药品GMP认证缺陷整改报告撰写指导原则 2014-10-24 为进一步完善药品GMP认证管理,提高药品生产企业实施GMP的水平,指导企业采取有效措施对药品GMP认证现场检查中存在问题的整改
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某省GMP认证110项缺陷汇总分析
某省GMP认证110项缺陷汇总分析 2016-06-13蒲公英整理: 北重楼 来源:蒲公英 2015年10月22日和2016年01月14日湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心先后发布了湖北省2015
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某公司新版GMP认证检查缺陷(5篇模版)
新版GMP认证检查缺陷 主要缺陷:1条 现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样,其他制品没有持续稳定考察留样。企业稍后重新制定了稳定性考察方
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GMP认证整改报告(五篇)
篇一:新版药品gmp认证检查整改报告 gmp认证检查缺陷整改资料二0一二年十一月一日 ********************限 公 司 目 录 1.gmp认证检查缺陷整改报告.....................
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GMP缺陷整改要求编写指南
药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目改正方案撰写指导原则 为进一步提高药品生产企业实施药品生产质量管理规范(简称“GMP”)的水平,指导企业采取有效措施对现场检查发现的缺
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GMP检查缺陷项整改思路
GMP检查缺陷项整改思路 GMP检查每次总是在紧张中开始,又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了,但每次都是不一样的感觉,好像质量部就是清理战场的一样。别的不扯
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注射剂新版GMP认证缺陷项举例(含五篇)
注射剂新版GMP认证缺陷项举例: 1、《偏差处理管理标准中》与偏差相关的评估分类、根本原因调查工具、CAPA、风险评估及人员培训等内容不完整。 2、空气净化系统、水系统关键
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GMP认证是什么(范文大全)
什么是GMP认证? 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准
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浅谈GMP认证222
浅谈GMP认证 摘要 GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。顺利通过GMP认证对制药企业至关重要。 关键词 GMP认
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已过新版GMP认证检查药企缺陷分析
32家已过新版GMP认证检查药企缺陷分析 GMP缺陷集锦是小编对部分省市药品生产企业GMP认证现场检查、飞行检查、跟踪检查中发现的缺陷项目和分析进行整理,旨在分析新版GMP实施与认
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【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析
【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析 中药饮片本就是中药产业三大支柱产业中最薄弱的环节,又是一个不同于化学药、中成药制剂的一个特殊产品。一般药
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GMP认证缺陷改正方案撰写指导原则
GMP认证缺陷改正方案撰写指导原则
(征求意见稿)
为进一步完善GMP认证管理,提高药品生产企业实施GMP的水平,指导企业采取有效措施对认证中存在问题的进行整改,规范企业改正方案的 -
GMP认证流程
法定实施主体:北京市药品监督管理局 依据: 1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号第九条) 2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令
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GMP认证程序
旭和净化科技http://www.xiexiebang.com 一、保健食品GMP认证程序之检查方法和评价准则 为了规范保健食品的生产,提高保健食品企业的自身管理水平,加大对保健食品行业的卫生监
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GMP认证简介
GMP认证简介【鑫锐|不锈钢制品|GMP改造专家|洁净设备|资讯】 录入:鑫锐制造时间:2011-7-16 17:50:00 GMP认证简介 【鑫锐|不锈钢制品|GMP改造专家|洁净设备|资讯】 GMP是英文