专题：gmp认证药品生产企业
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药品生产企业2011新版药品GMP认证申报资料目录
GMP认证申报资料目录 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码； ◆联系人、传真、联系电话（包括出现严重药害事件或召回事件的24小时的
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药品生产企业GMP认证程序（共5篇）
1 / 10 药品生产企业GMP认证程序 一、 办理程序： 1、申请2、材料审查3、受理4、现场检查5、报省局认证 二、范围： 除血液制品、生物制品、大容量注射剂、小容量注射剂以外的
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药品GMP认证流程
药品GMP认证流程
一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
相关材料：
1 药品GMP认证申请书（一式四份）
2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件
3 GM -
药品GMP认证管理办法
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布 国食药监安[2011]365号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的
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GMP药品生产
药品生产质量管理规范（GMP）认证 2006-08-11 00:00 一、项目名称：药品生产质量管理规范（GMP）认证 二、设定和实施许可的法律依据： 《药品管理法》第九条，《药品管理法实施条例》第
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药品GMP认证申报资料范本
XXX药业有限公司 GMP 证 申 报XXX药业有限公司 二○XX年八月 料认 资 XXX药业有限公司 目录 一、有关证照（复印件）。 二、药品生产管理和质量管理自查情况 三、公司组织机构
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药品GMP认证申报材料指南
药品GMP认证申报材料指南1.《药品GMP认证申请书》
1.1申请书中各项目应填写完整；
1.2企业名称、注册地址、生产地址与《药品生产许可证》上的内容一致，英文填写完整；
1.3法定代 -
药品GMP认证申报材料要求
广西药品生产企业认证证书核发（2010年版）审批操作规范一、行政审批项目名称、性质1．名称：药品生产企业认证证书核发2．性质：行政许可二、设定依据2001年2月28日中华人民共和国主席
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GMP认证企业申请报告
药品GMP认证企业申请报告 XXX省食品药品监督管理局： XXX公司根据《药品生产质量管理规范》（2015年修订）要求，我公司重新制订了文件系统、增加了生产设备、对厂房进行了局部改造，
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Aarolfp药品生产企业GMP认证申报资料技术要求5篇
生命是永恒不断的创造，因为在它内部蕴含着过剩的精力，它不断流溢，越出时间和空间的界限，它不停地追求，以形形色色的自我表现的形式表现出来。 －－泰戈尔 药品生产企业GMP认证申报
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Ⅳ药品生产企业GMP认证工作程序（五篇材料）
Ⅳ药品生产企业GMP认证工作程序 一、职责与权限 1.国家药品监督管理避负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品GMP认
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新版GMP对于药品生产企业实施步骤专题
新版GMP对于药品生产企业实施步骤
http://china.toocle.com 2011年04月21日10:43 制药技术联盟
生意社04月21日讯
自2011年3月起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、 -
浅谈药品生产企业制药设备GMP验证
浅谈药品生产企业制药设备GMP验证 孙广友1 范存霞2 黑龙江仁合堂药业有限责任公司157011 摘要：本文对药品生产企业制药设备的验证的目的、依据、适用范围，程序及内容和实施的
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药品生产企业GMP内部审计参考模版（精选五篇）
中心发布药品生产企业GMP内部审计参考模版，欢迎下载编写说明 根据药品GMP及相关要求，为统一药品生产企业内部审计的模式，帮助药品生产企业完善药品质量管理体系，降低药品生产中
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药品GMP认证化验室检查要点
药品GMP认证化验室检查要点 检查化验室前应了解企业生产的品种及其质量标准，以检查其是否具备与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器及设备。 一、质检设施的要求 化
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药品GMP认证申请资料要求
药品GMP认证申请资料要求（标准表格）说明 发布时间：2012-06-06 13:44:31 浏览：202 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码； ◆联系人、传
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药品GMP认证申请资料要求
附件2：
药品GMP认证申请资料要求1 企业的总体情况
1.1 企业信息
◆企业名称、注册地址；
◆企业生产地址、邮政编码；
◆联系人、传真、联系电话（包括出现严重药害事件或召回事件 -
药品GMP认证收费标准（5篇）
药品GMP认证收费标准一、 根据《产品质量认证管理条例》及有关法规规定，为加强药品GMP认证管理，特制定本收费标准。
二、申请费
药品品种GMP认证和药品生产车间GMP认证的申请
