专题:gmp总结
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GMP总结
第一章 绪论一、药品1、 概念2、 属性:有效性、安全性、均一性3、 种类:①中药(单方;复方)保健食品(12种功能)②化学药(普通药:1、处方药2、非处方药;特殊管理药:毒、麻、精、放、戒毒)
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GMP总结(汇编)
GMP实务学习总结 这学期学校为加强我们对制药行业的了解给我们安排了GMP实务的课程,并有幸请来了百特公司的老师给我们培训。老师给我们带来的不仅仅是对gmp的理解,更是对实际
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GMP重点总结-
一、重点总结: 2、根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定, 制定2010版的《药品生产质量管理规范》。 3、所有人员应明确并理
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GMP培训总结
GMP培训总结 10月30和31日新发药业有限公司GMP培训使我受益匪浅,通过这次GMP培训课使我学到了很多有用的东西: 首先,通过培训我明白了质量源于设计,设计源于研发,知识管理是风险
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GMP认证总结
今年GMP认证注意的问题 在历年GMP认证检查中,一些问题反复出现,影响了认证,这些问题应该引起我们的重视,在今年的认证中各单位应对照这些问题,举一反三,进行整改,保证顺利通过省局
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GMP认证总结
GMP认证工作是一项系统工程,涉及到对国家政策法规的理解和执行,也涉及到药品生产企业生产与质量管理等方面的规范要求和实施,准备工作必须严谨细致,认真做好迎接认证前的准备
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GMP实施情况总结
GMP实施情况总结 在实施GMP中,硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础,软件是保证,人员是主导。领导重视与否,人员素质高低直接影响GMP的实施。正因为如此,早在2003年初,在公
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2010版GMP认证总结
2010版GMP认证总结 一、质量保证体系情况 检查要点1:质量体系的概念是否建立 质量体系的概念:该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、
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GMP公用系统总结
20个常见的纯化水设备系统GMP验证问题 新版GMP认证出台后,许多制药企业在纯化水设备系统的GMP认证会遇到一些问题,以下是水处理之家网整理收集的20个常见的制药纯化水设备系
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GMP设计理念总结
设计理念 ——对话设计 建筑是在现实条件和建筑师的理念之间相互对话中产生的。 首先我们认为有义务将建筑设计得合理易解,出于对这个理念的坚信,GMP的作品表现出形式上的审
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2013年GMP培训总结
GMP主要包括以下几个方面: 一、 总则 二、 机构与人员; 三、 厂房与设施 四、 设备 五、 物料 六、 卫生 七、 验证 八、 文件 九、 生产管理 十、 质量管理 十一、 产品销售
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GMP实训总结
GMP实训总结 这个维持五天的GMP实训,让我大开眼界,了解不少制药方面的知识!让我知道药物安全的重要性!让我觉得在医药方面的发展是一片光明的! 2010版GMP的实施,对制药企业来说是
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GMP浅谈之一
浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP(Standard operation procedure),即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南,目的是为了使操作人通过相同的程序完成工
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公司GMP培训总结5篇
篇一:新版gmp培训心得体会 新版gmp培训心得体会 一、新版gmp的特点 新版gmp实施一年多以来,大家经过多次培训学习和现场检查,都感觉到新版gmp认证要求比98年版明显提高,难度加
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GMP工作总结
2010年GMP工作总结GMP中心思想:质量是生产出来的,生产过程中必须抓质量,以质量为工作中心。没有记录就等于没有发生,同样,没有质量就等于没有生产,没有质量造成浪费、损失。基于这
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新版GMP培训
新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品
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2010新版GMP规范
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布 2011年02月12日 发布 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布,将
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GMP整改措施
通知
质量部所有人员:
签于质量部近期人员纪律松散,大量人员不假不到,特作如下措施端正工作作风。
1、需要回家休息的人员提出申请由质量部批准。
2、每天上、下班时到办公室签