专题：临床试验标准规程
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临床试验监察标准
临床试验监察标准 1.0目 的： 严格按照GCP进行临床试验，监督和推动试验进行，取得符合GCP和中国SFDA现行规定的临床试验报告 2.0临床访视： 2.1试验开始前, 临床监察员需确认研究
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新药临床试验标准操作规程
第一部分总则 第一条:为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则，使数据的采集、录入和报告做到及时、完整、准确和一致，使受试者的权益和健康得到保护，并保障其安全
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规范 规程 标准
建筑中的技术规范、国家标准有什么区别呢？GB，就是我们常说的国家标准JGJ，就是我们常说的建筑行业标准 前者的法律效力优先于后者。 GB/T,国家非强制推荐标准GBJ国家建筑类强制
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临床试验合同签订的标准操作规程
潍坊市人民医院药物临床试验机构 文件编号：JG- SOP（PM）-020-1.0 临床试验合同签订的标准操作规程 一、 目 的 规范临床试验合同签订流程二、 范 围 适用于在本机构开展的所有
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药物临床试验伦理委员会标准操作规程
伦理委员会标准操作规程 1 伦理委员会的职责 伦理委员会审查生物医学研究的目的是为保护受试者的权益和安全。伦理委员会对人体生物医学研究项目进行科学审查和伦理审查。科
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药物临床试验安全性数据快速报告管理规程
标准管理规程（SMP）题目：药物临床试验期间安全性数据快速报告管理规程1目的：为保护受试者权益和安全，保证临床试验期间发生的安全性数据按法规要求快速报告，制定本规程。2适用范围：
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消防演习标准作业规程
消防演习标准作业规程 1.0目的 规范消防演习工作，确保消防演习质量。 2.0适用范围 适用于各辖区消防演习的管理。 3.0职责 3.1主管经理负责消防演习计划和方案的审核，以及消
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档案管理标准作业规程
一、目的 规范业主档案的保管与跟踪工作。 二、适用范围 适用于物业管理处业主档案的保管与跟踪。 三、职责 １、服务中心主管负责监控业主档案保管与跟踪工作。 ２、服务中心负
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临床试验术语
临床试验 代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的
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临床试验计划书
篇一：临床科研试验计划书 临床科研试验计划书临床科研试验计划书 题目：吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 （一）立题依据： 胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病，是机体炎
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临床试验合同
xxxxx临床试验合同 合同编号: 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： xx属于II类医疗器械，经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管
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临床试验稽查员
临床试验稽查员《药物临床试验管理规范》中对稽查的释义为：稽查（Audit），指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、
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实验室标准管理规程（最终五篇）
实验室标准管理规程 1目的：建立实验室管理规程，使实验室符合要求、管理规范化，保证实验室处于良好的组织管理之中。 2范围：实验室的管理。 3职责：实验室全体人员 4程序： 4.1实验
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标准,规范和规程的区别
什么是标准 标准作为标准化的核心，其定义和解释也经历了一个较长的发展时期，最有影响的有四个：一是1934年盖拉德在其《工业标准化原理与应用》一书中对标准所作的定义，这也是世
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入住管理标准作业规程
入住管理标准作业规程一、目的规范业主入住管理工作，确保业主顺利入住。二、适用范围适用于业主入住的管理工作。三、职责1、管理处经理负责组织安排入住工作。2、服务中心主
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中央空调维修保养标准作业规程
中央空调维修保养标准作业规程 1.0 目的 规范中央空调维修保养工作，确保中央空调各项性能完好。 2.0 适用范围 适用于物业管理公司辖区内各类中央空调的维修保养。 3.0 职
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报修管理标准作业规程
报修管理标准作业规程1.0目的规范住户报修及公共设施设备报修处理工作，保证维修工作得到及时有效的处理。2.0适用范围适用于物业管理处住户家庭及各类设施设备的报修处理工作
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消防联动检测标准规程
一、 目的 消防联动检测 标准规程 文件编号：WDSY/XAJF-WI-XF0106 版本状态：A/0 定期检测消防设备报警、联动功能工作情况，查出存在的问题，验证消控中心值班人员的操作程序是
