专题：偏差管理制度新版gmp
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2014年GMP培训教材偏差处理（★）
济宁市安康制药有限公司 GMP培训教材 2014年药品生产质量管理规范培训教材 偏差处理 一概述 偏差：是指偏离已批准的程序（指导文件）或标准的任何情况。包括任何与产品质量有关的
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偏差处理管理制度
偏差处理管理制度1. 主题内容与适用范围： 本制度规定了产品生产全过程中出现偏差的处理程序和要求。通过实施本制度确保能有效识别并及时报告、记录、调查、处理偏差，控制偏差
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药品生产过程停电偏差处理(通过GMP认证)
一、停电偏差（2017年4月13日） 偏差事件描述： 我公司于2017年04月13日下午13:22突发停电，影响部门有：质量控制部、生产管理部、工程部，停电时间约2小时，直至下午15:15重新恢复供电。
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浅谈偏差
浅谈偏差、纠正预防措施在质量管理中的应用 企业的生产经营、销售业绩、经济效益对企业有举足轻重的作用。在知识经济和创新加快的当今时代,要想在竞争中求生存求发展,就必
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GMP人员卫生管理制度
人员卫生管理制度
目的：保证人员卫生，减少人员对药品的污染。
适用范围：从事药物或中间体的生产人员卫生的管理。
责任者：生产操作人员。
1.直接从事药品生产的人员上岗前应当接 -
新GMP修改解读
2010年版GMP修改解读 邓海根-作为中国GMP资深专家，原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程，他接受了《医药经济报》的专访。
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屠宰公司管理制度GMP(完整版)
人员培训制度 一、加强公司高管人员的培训，提升经营者的经营理念，开阔思路，增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理能力。 二、加强公司中层管理人员的培训，提高管理者的综合
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新修订药品GMP实施解答（大全）
新修订药品GMP实施解答 新修订药品GMP实施解答（一） 1.问：我厂冻干车间准备改造，目前正在设备调研，设备厂家建议在灌装线上加装动态监测的风速测定仪，是否必须要有风速测定仪才能
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偏差管理
1、目的：为偏差的处理提供规范程序，使所有偏差得到有效的调查和评估，适当的方案得到批准和实施。 2、范围：本程序适用于与原料、产品、工艺规程、程序、标准。厂房设施、环境控
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GMP浅谈之一
浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP（Standard operation procedure），即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南，目的是为了使操作人通过相同的程序完成工
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新版GMP纠正措施与预防措施管理制度
纠正措施与预防措施管理制度 1 目的 对管理体系运行过程中事故、事件、不符合进行调查和处理并采取适宜的纠正措施和预防措施以减少所产生的影响、防止问题的再次发
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关于市场调研偏差及纠正
不同的研究人员对市场调研步骤的划分虽说“大同小弄”，但不同之处可体现出研究人员对市场调研的认识差弄。而有些认识的偏差我认为是需要及时纠正的。 把市场调研这样复杂的
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政绩观偏差整改措施
篇一：副县级领导整改措施 个人整改措施 整改措施及成效：坚决改变重业务、轻学习的错误观念，下大力气加强政治理论学习，用马克思主义中国化的最新成果、用习总书记系列讲话和第
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砼偏差整改措施
砼墙体质量偏差整改措施前几日,项目部主要技术人员与监理工程师对我项目部承建的映湖苑4号楼工程进行了墙柱模板拆除后的垂直、平整度检查验收，部分墙体的允许偏差值超过规范
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实验室偏差管理
四.实验室偏差管理 （一）超标结果（OOS）调查 超标结果（OOS）调查是偏差调查的一种类型。产生OOS结果可能是实验室原因导致，也可能是生产过程中差错等原因导致的，所以OOS调查时首先应由
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偏差处理操作规程
1 目 的：建立一个偏差处理的规程，以便有效识别并及时报告、记录、调查、处理偏差，控制偏差对产品质量的影响。 2 职责 责任人：公司各部门按本文要求做好偏差的上报工作并参与偏
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偏差变更5则范文
变更管理：为规范变更管理，建立变更控制系统，防止在生产和管理过程中的随意变更，防止变更对产品质量产生不利影响，确保持续改进得到及时有效的执行，保证产品质量的持续稳定，便于产品
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纠正偏差发言稿
验收发言稿 各位领导、来宾： xxxxxxxxxxxx工程主体结构现已施工完毕，今天进行主体结构验收，我谨代表xxxxxxxxxxxx有限公司对各位领导和来宾的光临，表示衷心的感谢！本工程自2012
