专题：无菌医疗器械管理制度
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一次性使用无菌医疗器械质量管理制度
一次性使用无菌医疗器械质量管理制度
为了加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械 监督管理办法》 -
医疗器械无菌细则详解
什么是无菌医疗器械 无菌医疗器械： 无菌医疗器械：由生产企业通过最终灭菌的方法 或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物， 或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物， 医疗
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无菌管理制度
无菌管理制度 无菌管理制度1 乡村卫生室一次性使用无菌医疗器械管理制度一、村卫生室一次性使用无菌医疗器械必须由具有医疗器械经营许可证的企业配送或由镇卫生院(或社区卫
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无菌和植入性医疗器械自查报告
阜阳玛丽娅妇产医院 无菌和植入性医疗器械自查报告 1. 根据我院现有情况，配备了与我们医院相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。 一、医院采购医疗器械，要根据《医
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无菌植入性医疗器械自查报告（本站推荐）
关于对“无菌/植入性医疗器械”的自查报告滑县食品药品监督管理局：
本公司自2008年取得《医疗器械经营企业许可证》，营运中紧紧围绕党和国家的相关政策，以国家法律法规为经营标 -
无菌物品管理制度
无菌物品管理制度 1、所有无菌物品均应注明灭菌日期及失效期，无菌物品按灭菌日期的先后顺序放置，以便随时使用。 2、所有无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆。无菌物品
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无菌工作服管理制度
无菌工作服管理制度 1、无菌工作服的使用材料：应选择质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。 2、无菌工作服的样式：应有效遮盖内衣、毛发；还应能包盖脚部并
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无菌医疗器械管理规范实施细则-医疗器械注册
无菌医疗器械管理规范实施细则 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行） 第一章 总则 第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理
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医疗器械管理制度
医疗器械使用前质量检查制度 为了加强医疗器械的监督管理，保证产品的安全、有效，在医疗器械使用前，严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器
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医疗器械管理制度
仓库保管制度
1. 按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，医
疗器械相邻区位之间的距离不小于100厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶间距不小于30厘米 -
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度 医疗器械管理制度1 1、为确保购进医疗器械产品质量，把好医疗器械的入库质量关，根据国家相关法律法规，结合本企业实际，特制定本制度。2、医疗器械质量验收由专
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医疗器械管理制度
公 司 质 量 管 理 制 度 （医 疗 器 械） 执行日期：2014年10月1日 医疗器械质量管理制度目录 一、 企业负责人职责 二、 质量管理人职责 三、 验收员岗位职责 四、 维修养护售
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医疗器械管理制度
医疗器械管理制度一 器械的采购管理
（一） 资质的审核：审核内容包括
1供货商的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、与产品相应的《医疗器械生产企业许可证》
2 第三类器械经 -
一次性无菌物品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度 1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科室不得自行购入。 2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良
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手术室无菌物品管理制度范文
手术室无菌物品管理制度 1 无菌物品存放区域应专室专用，专人管理，限制无关人员出入。 2 无菌物品应在无菌室内存放，一次性无菌物品及灭菌后物品分别遵照手术器械、用物及一次性
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无菌物品的管理制度
无菌物品的管理制度 一、无菌包的管理制度 1、无菌包的规格： (1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cm×30cm×50cm。各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3M
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一次性无菌卫生材料管理制度
一次性使用无菌卫生材料管理制度 一、医院所用一次性医疗器械和器具必须由器材科统一集中采购，使用科室及个人不得自行购入。 二、医院采购一次性医疗器械和器具，应当从取得《
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无菌和植入性医疗器械监督检查总结
无菌和植入性医疗器械监督检查总结为进一步落实主体责任，提高质量管理意识和质量保障水平，确保医疗器械安全有效，根据《2020年市无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》要求，组
