专题：新版gmp解读第七章
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新GMP修改解读
2010年版GMP修改解读 邓海根-作为中国GMP资深专家，原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程，他接受了《医药经济报》的专访。
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新版GMP条款解读
第一章 总则 目录： 本章的修订的目的 《总则》主要内容 本章内容框架 与98版相比主要变化 关键条款的解释 本章的修订目的 ●阐述本规范的立法依据； ●阐述本规范的管理目标；
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新版GMP认证情况及解读
一、现场发现情况举例及检查员解读
滥用洁净走廊的概念
有些无菌制剂企业盲目设置洁净走廊。洁净走廊通常是用在固体制剂的生产车间里，它的目的是在一些多品种或者产粉尘的车 -
CP2010版本GMP 220—221条解读
CP2010版本GMP 220—221条解读 第二百二十条 质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质。 【条文注释】本条明确了质量控制
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新版GMP各章节重点问题解读
新版GMP各章节重点问题解读—第五章：设备（下） 2015-6-14 20:37 来自: 愚公想改行 发布者: 沁人绿茶 （五）校准 质量是企业的生命，而计量是质量的灵魂。计量工作与产品质量、经济效
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新版GMP疑难问题答疑(一)-专家解读
新版GMP疑难问题答疑（一）-专家解读 第一章 总则 【第二条】企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有
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新修订药品GMP实施解答（大全）
新修订药品GMP实施解答 新修订药品GMP实施解答（一） 1.问：我厂冻干车间准备改造，目前正在设备调研，设备厂家建议在灌装线上加装动态监测的风速测定仪，是否必须要有风速测定仪才能
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制药强国的梦想+专家解读新版GMP
制药强国的梦想 专家解读新版GMP 几度风雨，几番革新，一个政策的本身，如果与民众安全用药的利益福祉息息相关，那么它的酝酿出台，就必然是一个缜密细致，反复推敲磨练的科学历程。
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深度解读体外诊断GMP审查要点
深度解读体外诊断GMP审查要点，包含飞检案例 导读：近日，利用周末时间，花了好几个小时，整理了医疗器械体外诊断的审核要点，如果大家觉有用，请转发分享出去哦，本次整理主要参照《医疗器
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GMP浅谈之一
浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP（Standard operation procedure），即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南，目的是为了使操作人通过相同的程序完成工
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新劳动法解读
新劳动法解读 所谓的新劳动法解读，就是对2008年1月1日开始实施的《中华人民共和国劳动合同法》解读。为帮助大众正确了解《劳动合同法》，日前全国人大常委会法制工作委员会行
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新环保法解读
新环保法五大亮点
4月24日，十二届全国人大八次会议闭幕，会议以151条赞成、3票反对、6票弃权，表决通过了新修订的环境保护法。从修正到修订，这部新环境保护法历经四次审议，将于201 -
新环保法解读
新环境保护法(解读)
简介：2014年4月24日，十二届全国人大常委会第八次会议表决通过了《环境保护法修订案》，新法将于明年1月1日施行。至此，这部中国环境领域的“基本法”，完成了25 -
新消防法解读[最终定稿]
新《中华人民共和国消防法》解读自2009年5月1日起，修订后的《中华人民共和国消防法》将正式实施。新《消防法》对原1998年实施的《消防法》作了大幅修改，共增加了1章20项法律
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新消防法解读
新《消防法》解读 一、消防审验制度改革 此次新《消防法》修订，最大的变化就是审验制度改革。主要是体现在新《消防法》第9-14条。 （一）改革建设工程消防设计审核制度。 现行《
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解读新征管法
解读新《税收征管法实施细则》发布时间：2011年06月29日 信息来源：南通市如皋地方税务局贾忠龙 字 体：【大 中 小】 访问次数：342 一、纳税人未按期进行纳税申报，但按期缴纳了税
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新《消法》解读
全国工商系统贯彻实施新《消法》电视电话会议召开 张茅出席并讲话 马正其主持 全国人大常委会法工委副主任信春鹰作权威解读 11月14日，国家工商总局召开全国工商行政管理系统
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新消法解读
新消法解读 发布时间:2013-12-05 来源: 阅读次数:21 。 新消法解读 （一）个人信息保护方面 第十四条 消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得
