专题:医疗器械不良反应报告
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医疗器械质量跟踪及不良反应报告制度
医疗器械质量跟踪及不良反应报告制度1、 企业应指定专人负责质量跟踪及不良反应监察、报告。
2、 定期收集售出产品的使用情况及质量信息,并保持产品质量跟踪记录,质量管理人 -
药品不良反应医疗器械不良事件报告制度[最终定稿]
药品不良反应医疗器械不良事件报告制度 1、为促进合理用药,提高药品、医疗器械质量,保障人民用药安全有效,根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品不良反应报告
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xxx医院医疗器械不良反应自查报告
xxx医院医疗器械不良反应自查报告 为保障全县人民群众用药品医疗器械有效,我们针对上级文件精神,针对上级文件精神,我院特组织相关人员重点就全院医疗器械不良反应情况进行了全
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2018年药品医疗器械不良反应报告事件全年工作计划
2018年药品医疗器械不良反应报告/事件工作计划 医院药械工作要进一步以科学发展观为指导, 树立科学监测理念,加强体系建设,突出重点监测,保持报告数量和质量稳定增长,注重药械安
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医院医疗器械不良反应事件应急预案
医院医疗器械不良反应事件应急预案 为有效预防,及时控制和减少医疗器械不良事件的危害,建立健全对重大医疗器械不良事件的救助体系和运行机制,按照“四早”要求,保障公众身体健
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药品不良反应和医疗器械不良事件监测与报告制度
药品不良反应和医疗器械不良事件监测与报告制度 一、 药品不良反应定义:上市药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。包括副作用、毒性作用、后
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药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度(共5篇)
药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度 1为加强上市药械的安全监管,对上市药械的再评价,陶汰存在严重不良反应的药械,不断提高药械质量,保障公众利益,鼓励有关单位和个人监测报
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关于2011年度药品不良反应医疗器械不良事件监测工作总结
江口县卫生和药品监督管理股 关于2011年度药品不良反应/医疗器械不良事件监测工作总结 江口县年药品不良反应监测地局在机关单位的大力指导和县局的重视支持下,认 真总结2007
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2013年上半年医疗器械与药品不良反应的工作总结
XXX医院2013年上半年药品与医疗器械不良反应报告分析2013年上半年,全院共上报药品不良反应43例,医疗器械监测报表零报告。一、医疗器械不良反应相关情况分析根据《医疗器械不
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2012年药品不良反应医疗器械不事件监测工作
2012年市药品不良反应/医疗器械 不良事件报告和监测工作内容 1在主管院长的领导下,按照邢台市食品药品监督管理局和卫生局工作部署,由药事管理委员会承担此项工作的日常组织和
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药品不良反应报告制度
药品不良反应报告制度 1、目的:为加强药品的安全管理,规范药品不良反应报告和监测,及时有效控制药品风险,保障公众用药安全,特制定本制度。 2、依据:《中华人民共和国药品管理法》
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药品不良反应报告管理制度
药品不良反应报告管理制度 1.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 2.本公司指定质量部部长负责我公司生产的药品的不良反应
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药物不良反应报告管理制度
郑州有源中医院 中药药品不良反应报告制度 一.药品不良反应(ADR):是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、
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药品不良反应报告制度
药品不良反应报告制度
1、目的:为了加强对经营药品的安全监管,严格药品不良反应监测工
作的管理,确保人体用药安全有效期,特制定本制度。
2、依据:《中华人民共和国药品管理法》。 -
药品不良反应报告管理制度
药品不良反应报告管理制度
一、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围:
1、上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点检测的药品、医疗器械,引起的所有不良反应事件
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药品不良反应报告管理制度
药品不良反应报告管理制度1.目的:预防药害事件发生,促进人体合理用药.
2.范围:药品不良反应的报告处理。
3.责任人:质量管理员、执业药师
4.内容
4.1药品不良反应(ADR)是指在合格 -
医务人员如何报告药品不良反应
医务人员如何报告药品不良反应?为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。报告药品不良反应是每
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药品不良反应报告制度
药品不良反应(事件)报告管理制度一、药品不良反应(ADR),主要是指合格药品在正常用法用量情况下出 现与用药目的无关的或意外的有害反应。为促进合理用药,提高药 品质量和药物治疗